召回总结报告
召回总结报告
召回总结报告
尊敬的领导：
根据公司召回的要求，我作为质量管理部门的负责人，对最近一次产品召回进行了总结报告。经过一段时间的调查和分析，以下是我对此次产品召回的总结：
一、召回原因
此次产品召回的原因是由于产品在使用中发现了严重的质量问题，存在着对用户的健康和安全造成潜在风险的风险问题。这些问题可能会导致我们的用户在使用产品时遭受伤害，进而对公司形象和利润造成负面影响。
二、调查过程
根据召回要求，我们成立了一支由质量管理部门、生产部门、销售部门、市场部门联合组成的调查小组，对召回原因进行了全面的调查。我们采取了多种方法，包括对产品的抽检和检测、与用户的沟通、与相关部门和供应商的交流等。通过这些调查方法，我们得以确定了召回的原因以及具体的召回范围。
三、召回范围
经过深入的调查和评估，我们确认召回的产品范围是从某一批次产品开始生产至今的全部产品。这些产品在检验中被发现存在严重的质量问题，可能对用户的健康和安全构成潜在风险。我们已经通知了用户，并将依法组织召回。
四、召回后续工作
召回工作已经展开，并将按照公司制定的召回计划严格执行。工作重点包括以下几个方面：
1.通知用户：通过多种渠道向用户发布召回通知，提醒用户停
止使用有问题的产品并与我们联系。
2.回收产品：设立回收点，接收用户退还的产品，并进行相应
的处理。我们将对召回的产品进行深入的检测和分析，以进一步确认问题原因，并制定相应的解决方案。
3.处理用户投诉：及时处理用户的投诉和问题，给予用户满意
的答复，并提供相应的解决方案和赔偿措施。
4.改进和提升：总结召回事件的经验教训，及时进行内部的问
题分析和改进，提出相应的措施，以避免类似问题的再次发生。同时，加强供应商的质量管理和监控，以确保产品质量的稳定性和可靠性。
五、反思与建议
通过此次产品召回事件，我们发现了不仅仅是产品质量在召回范围内出现问题，还暴露了我们在质量管理体系建设以及危机应对方面的不足。因此，我建议公司在以下几个方面进行改进：1.加强质量管理体系建设，完善质量管理制度和流程，加强对
各环节质量控制的监督和执行。
2.加强对供应商的管理和监控，建立有效的供应链质量管理机制。
3.加强与用户的沟通和联系，增强用户投诉处理的能力。
4.加强内部员工培训，提高质量意识和危机应对能力。
在质量管理工作中，我们已经意识到了自身存在的问题，并将会认真对待并及时改进。希望公司领导和各部门能够给予我们更多的支持和指导，共同努力，确保产品质量和用户满意度的进一步提升。
特此报告。
质量管理部部长
日期：
药品模拟召回
********有限公司 产品模拟召回总结报告 1目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2 依据:《药品召回管理》SMP-Z-1017 3 职责： 召回小组全面负责，各部门协助 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 客户服务办和市场部负责与客户进行沟通、协调及召回产品的运输。 3.4 质量管理部负责召回批次产品的批记录提供及协助车间查找问题原因，提供技术支持。负责对召回产品的控制、抽样检验。 3.5 仓库负责对召回产品的保管及出入库记录的提供。 4 模拟召回内容 4.1模拟召回的准备 2013年7月15日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的有效性和可行性，并整改不符合项。 假定产品****存在安全隐患（检出大肠埃希菌），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2 模拟召回的启动 4.2.1启动召回
1、2013年7月15日上午10:00，化验室对2013年5月生产的****13051608进行留样产品稳定性考察检验（批号规格）时发现，产品检出大肠埃希菌， 2、10点30分，QC主管将问题汇报至质量受权人，告知问题的严重性，建议启动召回。 3、10点50分，召开紧急会议，总经理***、质量受权人***、生产负责人***、仓储部主任***、车间主任**等召回小组人员讨论评估后，决定实施产品召回。 4.2.2 产品信息汇总分析与召回产品信息 10点40分，仓库保管**查发货记录，产品发货信息如下: 产品批号13051608 规格*** 生产数量：14580盒销售数量：14580盒 销售方向：山东省、江苏省、甘肃省 质量问题：检出大肠埃希菌。 4.2.3 召回实施 4.2.3.1 11：20分，总经理签发召回签报。 4.2.3.2 11：23分，仓库对现有产品进行封存，悬挂不合格标示。 4.2.3.3 11：30分，质量管理部下达对同期产品进行抽检。 4.2.3.4 11：25分，质量受权人***授权市场部***制定召回计划，11点35分，客服代表***分别通知山东利民药业集团有限公司***，无锡兴卫医药有限公司***，兰州西城药业有限责任公司***，提出对****实施召回。请求协助并做好电话记录。并分别传真《药品召回通
产品召回演练总结报告
产品召回演练总结报告 产品召回模拟演练总结报告 本次演练旨在验证公司销售的产品是否能够按照产品召回制度顺利召回，适用于当发生对养殖动物、人体健康有害、危害环境或存在其他安全隐患的产品。演练小组由组长、副组长和成员组成，操作依据《饲料质量安全管理规范》。 在定期对产品的毒素检测中，品管部发现某批饲料中的vv严重超标，经与技术部讨论并复检后，填写《产品召回申请》报总经理。总经理召集质量安全管理小组查询相关记录和资料进行质量评审，最终决定启动召回流程。 召回过程中，营销部查询《销售台账》确认该批产品的生产日期、批次、库存数量、销售数量、产品使用者、地址和联系方式等信息；生产部查询该批次产品的生产记录和原料使用记录，并将不合格品转入不合格品区；品管部查询该批次产品的检验记录和留样，并向高陵区饲料管理部门报送产品召回通知；采购部查询该批次产品所使用原料的供应商信息；财务部
核算本次召回的预计损失，协助销售部做好客户损失的补偿工作；销售部通知客户停止使用该批次产品，并将召回产品拉回公司；产品保管根据品管部的要求对库存产品、召回产品和尾料进行隔离存放，并悬挂不合格标识牌。技术部根据查看配方、生产工艺和所使用的原料，经检测排查出引起vv超标的原料 为甜菜粕。品管部随即通知原料保管对库存甜菜粕并悬挂不合格标识牌禁止使用。召回的产品、库存产品经过召回小组评审，决定进行无害化用作肥料处理。总经理组织召开了产品销毁现场会对产品进行了无害化处理，并邀请高陵县饲料办现场监督。 本次演练检阅了公司的质量记录系统、文件系统和信息沟通等方面，对提高产品的可追溯性有很大意义。各部门能较快速的做出反应，记录系统完善、沟通通畅。尤其是生产记录收集和很完善，生产部收集了该批次所使用的所有原料的出入库记录。 然而，本次演练也出现了部分人员参会迟到、产品销毁会议准备不充分的情况。在以后的工作中，必须提高时间观念、安排好每次活动。生产部要继续加强每天生产记录的检查，做好关键岗位操作工的培训工作，不断提高一线员工的质量意识。
食品召回总结报告简洁范本
食品召回报告 食品召回报告 1. 引言 本报告了过去一年发生的食品召回事件，并分析了其原因和影响。食品召回是指由于产品存在安全隐患或不符合标准要求，需要从市场中召回的食品。食品召回对企业和消费者都造成了很大的损失，对食品安全的监管至关重要。 2. 召回事件概述 在过去的一年里，我国发生了大量的食品召回事件。主要涉及的食品类别包括肉制品、乳制品、饼干和糕点等。这些召回事件涉及的产品数量众多，给企业和消费者带来了极大的困扰和损失。 3. 召回原因分析 通过对召回事件的分析，我们发现以下几个主要的召回原因： 3.1 质量控制不严格：部分企业在生产过程中未能严格执行质量标准，导致产品不符合安全要求。 3.2 原材料问题：一些食品企业采购了不合格的原材料，导致产品质量下降，从而引发召回事件。
3.3 加工环节问题：在某些情况下，加工过程中出现了错误， 导致产品受到污染或出现安全隐患。 4. 召回影响分析 食品召回事件对企业和消费者都产生了巨大的影响。 4.1 企业影响：召回事件给企业带来了巨大的经济损失，企业 的信誉和品牌形象也受到了严重的损害。 4.2 消费者影响：食品召回事件使消费者对相关产品产生了恐 慌和不信任感，他们对食品安全问题更加关注，从而影响了市场的 稳定和发展。 5. 对策建议 为了减少食品召回事件的发生，我们提出了以下几点对策建议： 5.1 加强监管：政府应加大对食品生产企业的监管力度，对违 规企业进行严厉处罚，并提高对食品安全的监测和检测水平。 5.2 强化质量管理：企业应严格执行质量标准，加强质量管理 体系建设，确保产品质量符合相关要求。 5.3 提高消费者教育：加强对消费者的食品安全教育，提高他 们的食品安全意识，增强自我保护能力。 6.
产品召回模拟演练总结报告
产品召回模拟演练总结报告 200７年10月28日我公司对出口日本的白桃罐头进行了一次召回模拟演练（模拟演练产品中PH值超标，实际不存在），演练过程如下： 1.此次模拟演练从接到信息到完成产品召回，历时4天（产品从日本运输到中国需航海四天）。 2.公司业务科接到传真/邮件后，立即电话通知质检科进行调查本公司内相关产品的信息，质检科对样品进行抽检，精确校准仪器后，发现产品中PH值确实超出范围，标准为 3.6-3.9，现检测值为 4.0-4.2,并按客户提供的信息进行追踪调查，确认该批次产品批次为170批，数量为1700箱，生产日期为06.08.04，该日期产量为1720箱，已发出1700箱，库存数量20箱。 派专人到现场检查外包装、数量均无问题。随即将库存的产品和召回的产品作废品处置，委托有资质的有关单位作废处理。（模拟演练，实际不存在） 产品召回率： 1700+20 1720 ×100%=100% 3、经向客户询问得知，该批产品为客户在产品投放市场前进行的抽样检测所得，此批产品尚未出售。 4、为了维护公司的形象，本着对消费者负责的态度，经公司高层领导历时5分钟会议研究，最终决定将该批21070908产品全部召回,召
回率达到100% 5、此批产品按计划于11月2日（4天）运回公司； 6、仓储部安排准备好空库位准备召回产品的存放。 7、产品退运回厂后的处理：将该批产品做次品，并深埋销毁处理（此次仅为召回模拟演练，故并不销毁）。 在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程按预定的计划进行，没有发生异常问题，经过此次对出口日本的白桃罐头的召回演练，说明我公司的产品召回程序有效可行，此程序无需修改。
召回总结报告
召回总结报告 召回总结报告 尊敬的领导： 根据公司召回的要求，我作为质量管理部门的负责人，对最近一次产品召回进行了总结报告。经过一段时间的调查和分析，以下是我对此次产品召回的总结： 一、召回原因 此次产品召回的原因是由于产品在使用中发现了严重的质量问题，存在着对用户的健康和安全造成潜在风险的风险问题。这些问题可能会导致我们的用户在使用产品时遭受伤害，进而对公司形象和利润造成负面影响。 二、调查过程 根据召回要求，我们成立了一支由质量管理部门、生产部门、销售部门、市场部门联合组成的调查小组，对召回原因进行了全面的调查。我们采取了多种方法，包括对产品的抽检和检测、与用户的沟通、与相关部门和供应商的交流等。通过这些调查方法，我们得以确定了召回的原因以及具体的召回范围。 三、召回范围 经过深入的调查和评估，我们确认召回的产品范围是从某一批次产品开始生产至今的全部产品。这些产品在检验中被发现存在严重的质量问题，可能对用户的健康和安全构成潜在风险。我们已经通知了用户，并将依法组织召回。
四、召回后续工作 召回工作已经展开，并将按照公司制定的召回计划严格执行。工作重点包括以下几个方面： 1.通知用户：通过多种渠道向用户发布召回通知，提醒用户停 止使用有问题的产品并与我们联系。 2.回收产品：设立回收点，接收用户退还的产品，并进行相应 的处理。我们将对召回的产品进行深入的检测和分析，以进一步确认问题原因，并制定相应的解决方案。 3.处理用户投诉：及时处理用户的投诉和问题，给予用户满意 的答复，并提供相应的解决方案和赔偿措施。 4.改进和提升：总结召回事件的经验教训，及时进行内部的问 题分析和改进，提出相应的措施，以避免类似问题的再次发生。同时，加强供应商的质量管理和监控，以确保产品质量的稳定性和可靠性。 五、反思与建议 通过此次产品召回事件，我们发现了不仅仅是产品质量在召回范围内出现问题，还暴露了我们在质量管理体系建设以及危机应对方面的不足。因此，我建议公司在以下几个方面进行改进：1.加强质量管理体系建设，完善质量管理制度和流程，加强对 各环节质量控制的监督和执行。 2.加强对供应商的管理和监控，建立有效的供应链质量管理机制。 3.加强与用户的沟通和联系，增强用户投诉处理的能力。 4.加强内部员工培训，提高质量意识和危机应对能力。
药品召回报告模板
药品召回报告 （模拟召回报告） 制定：年月日审核：年月日 年月日 年月日批准：年月日
1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：《药品召回管理规程》。 3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容： 4.1模拟召回的准备 ×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。 假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。 2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、 质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
药品召回总结
药品召回总结 背景 药品召回是指制药公司或相关监管机构对已上市的药物进行紧急召回，主要是 因为发现了药物的安全性问题或质量问题。药品召回是保障药品安全和保健品监管的重要措施，旨在保护公众健康和权益。 目的 药品召回的主要目的是从市场上回收存在问题的药品，以防止患者因使用这些 药品而发生更严重的健康问题。药品召回不仅是对制药公司的质量监督机制的检验，也是对监管部门和药品注册制度的考验。 常见的召回原因 以下是一些常见的药品召回原因： 1.未标明或误标药品成分：这可能导致患者对药物成分过敏或不适应。 2.药品污染：药品可能被污染物或其他外部物质污染，可能对患者的健 康产生风险。 3.浓度不一致：药品在制造过程中，可能导致药物浓度不一致，使患者 无法获得正确的治疗效果。 4.药品瓶口破裂：药品瓶口破裂可能导致药品失效或受到污染。 5.错误或混淆的药品标签：药品标签可能与实际药品不匹配，让患者无 法正确使用药物。 6.药品包装不完整：药品包装可能存在破损或缺陷，导致药品受到外界 环境影响而损坏。 7.药品剂量错误：药品制造过程中可能导致药物剂量错误，从而使患者 无法得到正确的治疗效果。 召回流程 药品召回通常按照以下流程进行： 1.发现问题：制药公司、患者或监管机构可能发现了药品安全性或质量 问题。
2.评估风险：针对已发现的问题，制药公司或监管部门将进行风险评估， 以确定问题的严重性和潜在影响。 3.决定召回范围：根据风险评估结果，制药公司或监管部门将确定召回 的范围，即受影响的药品批次或地区。 4.发出召回通知：制药公司或监管部门将向医疗机构、药店和患者发出 召回通知，告知他们召回的原因和召回的程序。 5.回收产品：医疗机构、药店和患者将根据召回通知将受影响的药品退 回制药公司或相应的渠道。 6.处理召回药品：制药公司或相关渠道将召回的药品进行处理，可能包 括销毁、重新包装或修复等。 召回的影响 药品召回对各方都会产生一定程度的影响： 1.制药公司：药品召回对制药公司来说是一种声誉风险，可能导致患者 和医院对他们的信任减少。另外，它们还需要承担药品召回可能带来的经济损失。 2.患者和医院：药品召回可能会给患者和医院带来不便，他们可能需要 更改治疗计划，并且需要额外的工作来处理召回的药品。 3.监管机构：药品召回是监管机构的职责之一，如果召回程序不当或没 有及时发现药品问题，可能会破坏公众对监管机构的信任。 4.公众：药品召回可能会导致公众对药品市场的整体信任减少，使公众 对药品的使用产生一定的顾虑。 结论 药品召回是保障药品安全的重要措施，能及时挽救患者的生命和健康。制药公司、监管机构和公众都应积极参与和支持药品召回工作，共同维护良好的药品市场秩序和公众健康。
食品生产企业食品召回程序、召回计划、召回公告、召回总结、整改报告模板
食品召回程序应注意的事项 一、食品安全召回流程 二、食品召回要点 1、商家召回需要制作的材料 召回计划书（内部）、召回公告（内部）、召回产品处置记录（内部）、召回总结（内部）、召回计划报告、召回情况报告、整改情况报告 （1）召回计划书内容： （一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况； （二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围； （三）召回原因及危害后果； （四）召回等级、流程及时限； （五）召回通知或者公告的内容及发布方式； （六）相关食品生产经营者的义务和责任； （七）召回食品的处置措施、费用承担情况； （八）召回的预期效果。 （2）食品召回公告 （一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等；
（二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次 （三）召回原因、等级、起止日期、区域范围； 2、召回级别及启动时限 一级召回：24小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 二级召回：48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 三级召回：72小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 3、召回级别及时限 一级召回：食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。 二级召回：食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。 三级召回：食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。 情况复杂的，经县级以上地方食品药品监督管理部门同意，食品生产者可以适当延长召回时间并公布。
不合格食品召回报告 XXX市场监督管理局： 我公司生产的X批次食品（具体详见表1），在XX年XX月XX日XXX的监督抽检中被判定为不合格产品，经我公司确认，改批次食品属于不安全食品，为了避免和减少不安全食品带来的危害，保护消费者的身体健康，根据《食品召回管理办法》，进我公司决定启动召回程序，对不合格食品实施主动召回，召回食品见表1。我公司制定的不合格食品召回计划如下： 一、公司基本情况 单位名称： 单位住所： 法定代表人：具体负责人： 许可证编号：联系方式： 二、不合格食品情况 表1 不合格食品基本情况 表2 表1中不合格食品销售情况 三、召回原因及危害后果
药品召回演练预案总结汇报
药品召回演练预案总结汇报 药品召回演练预案总结汇报 一、引言 药品召回是保障公众健康和维护消费者权益的一项重要制度安排。为了检验和完善我公司的药品召回演练预案，提高应急响应能力，我们在XX年XX月XX日组织了一次药品召回演练。本报告将对该次演练进行总结汇报，以总结经验，提供改进措施。 二、演练目标和内容 本次演练的目标是测试公司内部药品召回演练预案的可行性、有效性和完备性。具体内容包括召回方案的制定与实施、内部协调与沟通、对外声音控制等。 三、演练准备工作 在演练前，我们进行了充分的准备工作，包括： 1.明确演练目标，并制定详细的演练方案； 2.组织筹备药品召回演练的人员，并明确各自的职责； 3.搭建演练现场，并准备相应的设备和物资； 4.明确演练时间、地点和流程； 5.邀请外部专家参与演练，提供专业意见。 四、演练过程 本次演练分为三个阶段：筹备阶段、实施阶段和总结阶段。 1.筹备阶段
在该阶段，我们明确了演练目标和内容，并组织人员进行了相关培训，使其了解药品召回演练预案的内容和要求。同时，我们还制定了药品召回方案，并安排了具体的实施步骤。 2.实施阶段 在该阶段，我们按照预定的演练流程，对药品召回方案进行了实际操作。我们模拟了一起药品质量问题的发生，并立即启动了药品召回过程。在实施过程中，我们组织各部门进行沟通协调，并及时发布相关信息，进行舆情应对。 3.总结阶段 在该阶段，我们对整个演练过程进行了详细总结，并提出了改进建议。我们分析了演练过程中存在的问题和不足，总结了应急处置中的经验和教训，并制定了下一步的改进措施。 五、演练效果和问题分析 本次演练取得了一些成效，但也存在一些问题和不足。具体如下： 1.演练成效 (1)明确了药品召回演练预案的操作流程和沟通协调机制，提高了应急响应效率。 (2)增强了员工的应急意识和应急能力，提高了应对突发事件的能力。 (3)加强了内部部门之间的协作和配合，提高了整体应急响应水平。
食品召回报告两篇
食品召回报告两篇 篇一：食品召回措施报告 不合格品召回措施报告 企业名称： 地址：联系电话： 一、本公司已于停止生产召回不合格食品。 二、于年月日以的方式通知生产经营者 停止生产经营召回不合格品（名称、批次、数量）生产经营者现。 三、于年月日以的方式通知消费者停止消费召回不合格食品。 四、经调查确认发现，该食品应当召回，产生的原因为；可能受影响的人群有 五、阶段计划（实施部门、时间、方法、计划召回量、预期效果）： 六、召回终结预期（时间、计划召回量、效果）： 七、召回不合格食品后的处理措施： 公司（签章） 年月日 注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份公司留存。
不合格品召回阶段性进展报告 根据《不合格品召回制度》的有关规定，现将我单位本阶段（年月日至年月日）开展的对 召回行动的进展情况报告如下： 一、召回通知书已发布情况 □生产经营者户；□消费者约人； 通知方式；通知时间。 二、不合格品召回情况 （一）本阶段已召回数量；涉及批次，其中： □生产经营者户，数量； □消费者户，数量； （二）生产总量；已销售总量； 该阶段计划召回量；计划召回总量； 累计召回量与计划召回总量的比例； 累计召回量与已销售总量的比例。
三、与原计划不同之处以及改变后实施情况： 四、拟采取的进一步措施： 五、其他情况： 企业名称（签章） 年月日 注：本报告一式两份，一份交质监部门，一份公司留存。不合格品召回总结报告 ： 根据《不合格品召回制度》的有关规定，现就 （召回食品描述）召回行动的总体情况报告如下： 一、召回通知书已发布情况 □生产经营者户；□消费者人； 通知方式； 通知时间。
食品召回制度计划和召回公告及记录文本等
不安全食品召回管理制度 一、目的：依据食品安全法和食品召回管理办法的规定;将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回;防止给食用者造成损害;使产品召回工作规范化.. 二、范围：适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品.. 三、实施部门： 1、销售部负责外部相关信息的收集;是召回工作的具体实施部门;负责通知相关方并及时反馈质检科.. 2、质检科负责召回信息的评估;召回范围的确定；制定召回计划； 3．生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门.. 四、工作程序： 1、召回的分类： 2、召回信息收集渠道： 1内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息;如：自测或自查结果等.. 2销售部负责外部信息收集：——官方通知：明示或法律法规变化；——客户通知：顾客的需求及反馈；——新闻媒体：报纸、电视、电台等；——有关组织：如消费者协会等； 3召回信息的评估; 根据内、外部的信息来源;由质检科对信息进行评估;根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围;制定召回计划、召回公告通知.. 3、产品的召回： 1由销售部通知相关方如：监管部门、销售商和消费者;由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知单;经质量负责人审核;总经理批准后;由质检科专人负责召回工作;召回通知单同时送交成品库、销售部;库房停止该批产品出库;销售部立即停止该批产品的销售.. 2质检科专人立即调阅销售记录及库存情况;制定召回计划;召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话或传真、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等;召回计划经质量负责人批准后交至销售部.. 3销售部人员按召回计划要求;立即实施召回工作;并填写产品召回记录; 4当召回品和已明确去向的未召回品数量总和等于待召回数量时;召回工作可经质量负责人批准后结束.. 5召回产品进成品库时;暂存不合格品区;经质检科检验确认不合格后;按不合格品处理.. 6生产部对召回的原因分析;确定预防和纠正措施;以避免再发生.. 4、质检科对预防和纠正措施的有效性进行跟踪验证;并提交管理评审.. 五、此制度自公布之日起实行
食品召回制度计划和召回公告及记录等
不安全食品召回管理制度 一、目的：依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》的规定，将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回，防止给食用者造成损害，使产品召回工作规范化。 二、范围：适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的产品。 三、实施部门： 1、销售部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体实施部门，负责通知相关方并及时反馈质检科。 2、质检科负责召回信息的评估，召回范围的确定；制定召回计划； 3．生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。 四、工作程序： 1、召回的分类： 2、召回信息收集渠道： （1）内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各种信息，如：自测或自查结果等。 （2）销售部负责外部信息收集：——官方通知：明示或法律法规变化；——客户通知：顾客的需求及反馈；——新闻媒体：报纸、电视、电台等；——有关组织：如消费者协会等； （3）召回信息的评估, 根据内、外部的信息来源，由质检科对信息进行评估，根据其危害消费者健康程度决定召回级别以及召回的范围，制定召回计划、召回公告（通知）。 3、产品的召回： （1）由销售部通知相关方（如：监管部门、销售商和消费者），由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知单，经质量负责人审核，总经理批准后，由质检科专人负责召回工作，召回通知单同时送交成品库、销售部，库房停止该批产品出库，销售部立即停止该批产品的销售。 （2）质检科专人立即调阅销售记录及库存情况，制定召回计划，召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、地址、电话（或传真）、联系人、召回产品数量、召回方式、时限、召回原因等，
召回计划经质量负责人批准后交至销售部。 （3）销售部人员按召回计划要求，立即实施召回工作，并填写产品召回记录， （4）当召回品和已明确去向的未召回品数量总和等于待召回数量时，召回工作可经质量负责人批准后结束。 （5）召回产品进成品库时，暂存不合格品区，经质检科检验确认不合格后，按不合格品处理。 （6）生产部对召回的原因分析，确定预防和纠正措施，以避免再发生。 4、质检科对预防和纠正措施的有效性进行跟踪验证，并提交管理评审。 五、此制度自公布之日起实行 表5 不合格品处置记录
【优质】药品召回情况汇总分析报告word版本 (5页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 药品召回情况汇总分析报告 篇一：57、产品召回总结报告 产品召回总结报告 FOR-QA-1057-1 篇二：产品召回报告 产品召回报告 1 目的 验证产品召回程序的有效性，确认所有产品数据及联络数据的准确性，保证当 质量问题发生时，产品能及时的召回。 2 职责 2.1食品安全小组组长负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 2.2生产车间负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。 2.3销售部负责销售货物的记录提供及同客户方（使用方）进行沟通、协调以 及召回产品的运输过程。 2.4质保科负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。 2.5成品库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 3 演练内容 3.1演练的准备 X年X月X日，公司食品安全小组按照体系要求，决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性。 销售部、质保科抽查淀粉车间生产记录后，假定X年X日生产的产品存在安全 隐患，该产品批号为XXXXX。
3.2演练的实施 3.2.1启动召回 9点05分，销售部负责人将问题汇报给食品安全小组组长，告知问题的严重性，建议启动产品召回。 9点30分，食品安全小组组长召集质保科、销售部、生产车间、仓储科负责人 及有关食品安全小组成员讨论后，决定实施产品召回。 3.2.2信息汇总分析 9点40分，生产车间将批号为XXXXX产品的生产记录，质保科将批号为XXXX 产品的质量记录，销售部将批号为XXXXX产品的销售记录，仓储科将批号为XXXXX产品的库存数量、出入库记录收集整理后送至食品安全小组处。由食品 安全小组组长组织食品安全小组成员确认召回产品生产、销售、质量、数量等 情况。 3.2.3召回产品情况的确认 10点00分，召回产品情况确认如下： 产品批号：XXXX； 生产数量：XX吨； 库存数量：XXX吨； 质量问题：XXXX超标，存在XXXX的风险； 销售方向：销售给XX客户。 3.2.4召回实施 a. 10点05分，经食品安全小组组长授权由销售部门负责人电话告知客户，公 司进行产品召回模拟测试，请求协助。同时查询批号为XXXXX产品的销售及使 用情况，验证公司各项记录的准确性。 经查询，批号为XXXX的产品数量为XXXX吨，该客户还未使用，存放在原料 库中。产品信息与公司各项记录相符。 了解到此情况后，销售部告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有 任何问题，由此给客户带来的麻烦请客户谅解。客户表示这是公司管理规范的 体现，可以理解。
药学部药品召回自查报告
药学部药品召回自查报告 1. 背景 作为药物研发和生产的重要部门，药学部门是保障医疗品质的重要一环。然而，存在因生产工艺、原材料、加工等环节出现问题，由于药物品质不符合标准而导致的召回事件。为确保药物品质的安全性和有效性，药学部门应主动进行自查和整改工作，及时发现和处理药物的隐患问题。 2. 自查情况 药学部门根据药物生产、流通、使用等环节，制定了药品安全管理规范和召回处理制度，定期组织内部对各个环节进行检查和自查。 2.1 生产工艺 药学部门对生产工艺的自查主要包括生产线配备、生产流程、生产设备维护等内容。在此次自查中，共发现了3项问题：•生产设备未按规定进行维护和保养； •生产过程中标准操作规程未按要求执行； •管理层对生产过程中的异常情况未及时处理。 2.2 原材料 药物的原材料是保证药物品质的重要组成部分。药学部门对原材料的自查主要包括原材料的来源、质检及检验、存储及使用等环节。在此次自查中，未发现任何问题。
2.3 加工环节 药学部门对药物加工环节的自查主要包括工艺流程、设备配备、操作规程的执行情况等。在此次自查中，共发现1项问题： •工艺流程中存在漏洞，未能完全按照要求执行。 3. 整改计划 针对以上自查发现的问题，药学部门制定了整改计划： 1.对生产设备进行维护和保养，确保生产设备良好状 态； 2.对标准操作规程进行修订，并进行相关培训，以确 保操作规程的严格执行； 3.管理层对生产过程中的异常情况进行及时处理，并 制定应急预案； 4.加强工艺流程的监管，制定更严格的操作规程，并 进行相关培训，以确保操作规程的严格执行。 4. 结论 通过此次自查和整改，药学部门对自身的管理、生产和安全控制提出了更高的要求。药学部门将继续加强药品质量安全管理制度的建设和完善，同时加强对生产流程和员工操作的监管和培训，确保药品生产过程中出现的问题能够及时解决和处理，保障人民群众的健康需求和利益。
食品召回制度计划和召回公告及记录等
食品召回制度计划和召回公告及记录等 一、目的：依据《食品安全法》和《食品召回管理办法》 的规定，将存在食品安全危害的产品及时从市场中召回，防止 给食用者造成损害，使产品召回工作规范化。 二、范围：适用于发现存在食品安全危害且已流向市场的 产品。 三、实施部门： 1、销售部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体 实施部门，负责通知相关方并及时反馈质检科。 2、XXX负责召回信息的评估，召回范围的确定；制定 召回计划； 3．生产部是负责原因分析和纠正措施制定和实施的部门。 四、工作程序： 1、召回的分类： 2、召回信息收集渠道： 1）内部信息：由各相关部门提供与食品安全有关的各 种信息，如：自测或自查结果等。 2）销售部负责外部信息收集：——官方通知：明示或
法律法规变化；——客户通知：顾客的需求及反馈；——新 闻媒体：报纸、电视、电台等；——有关组织：如消费者协 会等； 3）召回信息的评估,根据内、内部的信息起原，由质检 科对信息进行评估，根据其危害消费者健康程度决定召回级别 和召回的范围，制定召回计划、召回公告（告诉）。 3、产品的召回： 1）由销售部通知相关方（如：监管部门、销售商和消 费者），由质检科指定专人在一个工作日内填写产品召回通知 单，经质量负责人审核，总经理批准后，由质检科专人负责召 回工作，召回告诉单同时送交成品库、销售部，库房停止该批 产物出库，销售部立即停止该批产物的销售。 2）质检科专人立即调阅销售记录及库存情况，制定召
回计划，召回计划包括产品名称、规格、批号、召回单位名称、 地址、电话（或传真）、联系人、召回产品数量、召回方式、时 限、召回缘故原由等，召回计划经质量负责人批准后交至销售部。 3）销售部人员按召回计划要求，立即实施召回工作。 并填写产品召回记录。 4）当召回品和已明白去处的未召回品数量总和等于待 召回数量时，召回工作可经质量负责人批准后结束。 5）召回产物进成品库时，暂存不合格品区，经质检科检 验确认不合格后，按不合格品处理。 6）生产部对召回的缘故原由分析，确定预防和改正步伐。 以避免再发生。 4、XXX对预防和纠正措施的有效性进行跟踪验证，并 提交管理评审。 五、此制度自公布之日起实行 表5 不合格品处置记录 编号：
产品召回风险评估报告
产品召回风险评估报告 1.内容概述 产品召回，即企业在得知其产品存在可能危害消费者健康安全时，依法向政府部门报告，及时通知消费者，并从市场和消费者手中收回有问题的产品，消除缺陷产品危及人体健康和用药安全的一系列活动。 召回分为三类： I类：包含危害健康的因素，对产品的使用极有可能会对健康产生严重的负面影响或导致死亡，例如：产品缺陷。 II类：包含潜在健康危害的情况，对产品的使用可对人体健康造成负面影响，但可能性较小造成负面影响，但可能性较小，例如：外来异物。 III类：对产品的使用不会对健康造成危害或危害较小的情况，例如：标识错误。 药品召回的一系列活动过程中，药品生产销售情况、召回范围与时限、召回信息发布的途径、召回效果/数量、召回产品的处理方式等，均有可能影响到召回效果，进而影响患者的用药安全。此风险评估采用适当的风险评估方法，对产品召回过程中的风险进行识别、分析和评估，以提出风险等级和制定降低风险的措施和建议。 2.目的 对产品召回的风险进行识别、分析和评估，提出风险是否可接受和制定降低风险的措施和建议。通过评估，识别和控制产品召回过程中潜在的风险并采取处理措施，以保证患者的用药安全。 3.风险评估方法 根据《质量风险管理规程》的要求，采用鱼骨图以及失效模式与影响分析（FMEA）的方法对产品召回可能存在的风险进行识别、分析和评估。它包括如下三个因素：（1）严重程度（S）：主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。每项风险的严重程度评定标准如下：
说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值。 （2）发生概率（P）：测定风险发生的可能性。根据工艺/操作的复杂性或其他数据，可以获得发生概率的数据。其评定标准如下： 说明：上述“描述”中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判断对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。 （3）可检测性（D）：在潜在危害发生前，危害被检测发现的可能性。其评定标准如下：