技术质量季度检查表
项目管理检查考核评技术管理分项表（基础设施类）
项目管理检查考核评技术管理分项表（房屋建筑类）
项目管理检查考核质量管理分项表（房屋建筑类）
YYT0287-2017医疗器械生产企业内审检查表-技术部
XXXX医疗器械有限公司 内部审核检查表 FX/ JL8.2.2-03 №:2审核日期2017.04.04 审核人员XXXX、XXXX、XXXX 受审部门技术部受审部门负责人XXXX 序号涉及条款检查内容检查方法检查结果 1 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 构，具备组织机构图。 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织 机构图，是否明确各部门的相互关系。 是。查《质量手册》中的FX/SC 2.0《组织机 构图》和FX/SC 3.0《职责分配表》。符合要 求 2 *1.1.2应当明确各部门的职责和权限，明确质量管 理职能。 查看企业的质量手册，程序文件或相关文 件，是否对各部门的职责权限作出了规定； 质量管理部门应当能独立行使职能, 查看质 量管理部门的文件，是否明确规定对产品质 量的相关事宜负有决策的权利。 是。查《质量手册》和《程序文件》FX/CX 5.5 《职责、权限与内部沟通程序》。符合要求 3 1.4.1 技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉 医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经 验，应当有能力对生产管理和质量管理中实 际问题作出正确判断和处理。 查看相关部门负责人的任职资格要求，是否 对专业知识、工作技能、工作经历作出了规 定；查看考核评价记录，现场询问，确定是 否符合要求。 是。查技术部门负责人XXXX、生产部门负 责人XXXX、质管部门负责人XXXX，有相 应资质；2016年度岗位人员考核、评价和再 评价确认满足要求。符合要求 4 1.5.1应当配备与生产产品相适应的专业技术人 员、管理人员和操作人员。 查看相关人员的资格要求。是。查人员花名册。符合要求 5 2.22.2 与产品使用表面直接接触的气体，其对产品 的影响程度应当进行验证和控制，以适应所 生产产品的要求。 查看对与产品使用表面直接接触的气体对 产品所造成的影响进行评价和验证的记录， 是否根据评价和验证的结果规定了控制措 施并实施。 是。查看工艺用气验证资料。符合要求 6 3.2.1 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护 应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。 查看生产设备验证记录，确认是否满足预定 要求。现场查看生产设备是否便于操作、清 洁和维护。 是。查看2016年度验证资料。符合要求 7 3.2.3 应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修 的操作规程，并保存相应的设备操作记录。 是。抽查设备操作规程《滴斗自动组装机》。 符合要求
工程技术标准(质量)执行情况检查表
工程技术标准（质量）执行情况检查表 工程名称：青浦区大莲湖泵闸、金泽塘南泵闸工程 序号规范名称及文号条文号条文内容检查结果 1《混凝土结构工程施工质 量验收规范》 （GB50204-2015） 7.2.1 水泥进场时，应对其品种、代号、强度等级、包装或散装编号、出厂日期等 进行检查，并应对水泥的强度、安定性和凝结时间进行检验，检验结果应符 合现行国家标准《通用硅酸盐水泥》GB175等的相关规定 符合要求 7.4.1 混凝土的强度等级必须符合设计要求。用于检验混凝土强度的试件应在浇筑 地点随机抽取 符合要求 5.2.1 钢筋进场时，应按国家现行相关标准的规定抽取试件作屈服强度、抗拉强度、 伸长率、弯曲性能和重量偏差检验，检验结果应符合相关标准的规定 符合要求 5.2.3 对按一、二、三级抗震等级设计的框架和斜撑构件（含梯段）中的纵向受力 普通钢筋应采用HRB335E、HRB400E、HRB500E、HRBF335E、HRBF400E 或HRBF500E钢筋，其强度和最大力下总伸长率的实测值应符合下列规定： 抗拉强度实测值与屈服强度实测值的比值不应小于1.25； 屈服强度实测值与屈服强度标准值的比值不应大于1.30； 最大力下总伸长率不应小于9%。 符合要求 5.5.1钢筋安装时，受力钢筋的牌号、规格和数量必须符合设计要求符合要求 4.1.2 模板及支架应根据安装。使用和拆除工况进行设计，并应满足承载力、刚度 和整体稳固性要求 未涉及 2《混凝土质量控制标准》 （GB50164-2011） 6.1.2混凝土拌合物在运输和浇筑成型过程中严禁加水符合要求
序号规范名称及文号条文号条文内容检查结果 3《清水混凝土应用技术规 程》(JGJ169-2009) 3.0.2处于潮湿环境和干湿交替环境的混凝土，应选用非碱活性骨料未涉及 4.2.3 对于处于露天环境的清水混凝土，其纵向受力钢筋的混凝土保护层厚度最小 厚度应符合表4.2.3的规定 4《混凝土结构工程施工规 范》（GB506666-2012） 7.2.4-2 混凝土细骨料中氯离子含量，对钢筋混凝土，按干砂的质量百分率计算不得 大于0.06% 符合要求 7.2.10 未经处理的海水严禁用于混凝土结构和预应力混凝土结构中混凝土的拌制和 养护 符合要求 7.6.3-1 应对水泥的强度、安定性及凝结时间进行检验。同一生产厂家、同一等级、 同一品种、同一批号且连续进场的水泥，袋装水泥不超过200t应为一批，散 装水泥不超过500t应为一批 符合要求 7.6.4 当使用中水泥质量受不利环境影响或水泥出厂超过三个月(快硬硅酸盐水泥 超过一个月)时，应进行复验，并应按复验结果使用 符合要求 8.1.3 混凝土运输、输送、浇筑过程中严禁加水；混凝土运输、输送、浇筑过程中 散落的混凝土严禁用于混凝土结构构件的浇筑 符合要求 5.1.3当需要进行钢筋代换时，应办理设计变更文件未涉及 5《钢筋焊接及验收规程》 （JGJ18-2012） 3.0.6 施焊的各种钢筋、钢板均应有质量证明文件书；焊条、焊丝、氧气、溶解乙 炔、液化石油气、二氧化碳气体、焊剂应有产品合格证。 钢筋进场时，应按国家现行相关标准的规定抽取试件并作力学性能和重量偏 差检验，检验结果必须符合国家现行有关标准的规定 符合要求 4.1.3 在钢筋工程焊接开工之前，参与该项工程施焊的焊工必须进行现场条件下的 焊接工艺试验，应经试验合格后，方准于焊接生产 符合要求
产品过程质量体系检查表
产品 / 过程质量体系检查表 制定部门：多方论证小组制定日期： 2015年8月8日产品名称支架总成（LDC）规格/型号/顾客零件编号14003003 问题是否所要求的意见 / 措施负责部门/负 责人 完成日期 1 在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工 程部门的帮助？ √不需要顾客技术部门的帮助 2 公司是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人？√品质部邵长明为与顾客质量联络人品质/邵长明已完成 3 公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人？√品质部邵长明为与公司内部质量联络人品质/邵长明已完成4 是否已使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系评定 对质量体系进行了评审？ √已进行了评价 以下方面是否已明确足够的人员： 5 ●控制计划要求？√人员已具备 6 ●全尺寸检验？√人员已具备 7 ●工程性能试验？√人员已具备 8 ●问题解决的分析？√人员已具备 是否具有含有如下内容的文件化培训计划： 9 ●包括所有的雇员？√培训记录 10 ●列出被培训人员名单？√培训计划中已列出 11 ●提出培训时间进度？√培训计划 对以下方面是否已完成培训： 12 ●统计过程控制？√培训记录 核准袁辉审查刘颖、王志明、邵长明、李伟制表曹广燕
产品 / 过程质量体系检查表 制定部门：多方论证小组制定日期： 2015年8月8日产品名称支架总成（LDC）规格/型号/顾客零件编号14003003 问题是否所要求的意见 / 措施负责部门/ 负责人 完成日期 对以下方面是否已完成培训（续上页） 13 ●能力研究？√已进行培训 14 ●问题的解决？√已进行培训 15 ●防错？√已进行培训 16 ●被识别的其它项目？√已进行培训 17 对每一个控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书？√有过程指导书 18 每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书？√有操作人员指导书 19 操作人员 / 小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书制定 工作？ √参与了指导书的制定检验指导书是否包括以下内容： 20 ●容易理解的工程性能规范？√包括了工程性能规范 21 ●试验频率？√包括了试验频次 22 ●样本容量？√包括了样本容量 23 ●反应计划？√包括了反应计划 24 ●文件化？√检验指导书已制定 目测辅具 25 ●是否容易理解？√容易理解 26 ●是否适用？√适用 核准袁辉审查刘颖、王志明、邵长明、李伟制表曹广燕
钢结构工程技术质量、资料检查表
精心整理钢结构项目部技术质量管理月考核评分表 工程名称：检查人：日期： 序号评分标准应得 分 检查 情况 及扣 分 实得 分 1 是否有对施工组织设计或方案的经济效益等价值功能评价与分析记 录 5 2 变更资料及措施方案是否齐全 5 3 是否审核和指导制定施组和施工方案中有关生产安全方面的技术措 施和技术方案 5 4 是否制定有关专项工程和技术难度较大分部分项工程及根治质量通 病的技术和质量方面的方案和措施 5 5 规范、规程、标准是否及时更新和实施 4 6 能否按照程序文件对项目部施工组织设计、施工方案、技术交底、 创优方案进行编制并申报，及时组织图纸会审工作，并留记录。 4 7 能否落实与执行施工组织设计、施工方案、技术交底、创优方案的， 并留有记录 4 8 是否按规定组织专家论证，并留记录 2 9 是否对关键工序进行检查，并留记录 3 10 对于“四新”技术或首次使用的新工艺、新材料是否对项目部进行 交底，交底是否全面 3 11 对新技术、新材料、新工艺是否及时总结并申报 5 12 技术型文件是否及时发放，并留有记录 3 13 是否对应该解释或者交底的文件进行交底 2 14 已竣工工程资料是否及时上交分公司 3 15 对于工程是否留置工程影像资料 2 16 施工工程是否有施工总结 2 17 是否对新员工进行专业技能培训 2 18 是否对新出台的各级标准、公司制度进行阶段性培训 2 19 是否及时对工程类人员及时申请调动，无闲置现象，并上报公司 1 20 成熟技术人员是否有流失 1 21 是否有重大质量事故发生 2 22 是否参与分部分项工程的验收 2 23 是否对创优工程样板间、样板件进行验收，并留有记录 1 24 对不合格品或不合格工序处理是否及时、得当 2 25 是否对维修难度较大的质量问题投诉及时出具维修方案并及时维 修，是否因为维修不及时有损公司形象 2
过程质量检查表
SZLB26过程质量检查表 过程质量检查表（例土建） 工程名称：滦县500kV变电站土建工程编号： 注由施工项目部填报，存份。 SZLB27工程质量问题处理单 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：
检验单位：检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日 注由施工项目部填报，施工项目部存份。 过程质量检查表（例电气） 工程名称：滦县500kV变电站土建工程编号： 注由施工项目部填报，存份。 SZLB27工程质量问题处理单 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：
检验单位：检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存份。 按以上的填写模式，将以下内容进行分别填写 土建：以项目划分表内容按区域，单位工程，重要的按分部工程或分项工程填写检查。 1．电缆沟：分500千伏区、220千伏区、66千伏区（可包括主变区） 2．GIS基础（按电压等级分） 3．架构、设备基础（两种基础可一次检查出，但要按电压等级分区分别填写） 4．主变事故油池及污水池（地下建筑物可一次出，但在表格的检查项目上要说明） 5．结构工程，主控楼单出一个，保护小室可出一个，分两次检查，结构混凝土完成后出一次，装修后出一次，建筑物内容很多，要分别说出检查情况，如门窗安装，楼梯安装，卫生间厨房装修，其他房间装修，要依依以小标题1、2、3方式描述出来。 6．屋面防水出两个，保护小室，主控楼要分别做表格。 7．主接地网 8．建筑物防雷接地 9．沉降观测 以上为必做项目，其他如厂区类，可根据项目划分表分别填写表格。 电气 以项目划分表内容按区域，单位工程，重要的按分部工程或分项工程填写检查。 1．架构，设备支架安装 2．母线安装（软母线，硬母线、管母线） 3．主变安装（按X号主变为单元检查填表） 4．接地引线安装 5．GIS安装（按电压等级填写） 6．无功补偿区的设备安装（电容器，电抗器可一起写，其它设备如断路器，互感器，隔离开关可根据情况适当合并填写，建议断路器，隔离开关为可动设备单位填写检查，附属设备可并一块写）7．电缆敷设按区填写，高压电缆单独写， 8．室内屏主控单独写，各保护小室可一次填写，端子箱如条件允许可一次编写检查。 以上为普查内容，如果还有其它项目，各位同仁可填加
品质巡检表[过程质量检查表]
品质巡检表[过程质量检查表] 过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV 输电线路工程编号：SG-001 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（）工程名称：基础分部工程 检验单位：部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由项目部填报，施工项目部存 1 份。 过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV 输电线路工程编号：SG-002 注由施工项目部填报，存 1 份。
SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。 过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV 输电线路工程编号：SG-003 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程
检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。 过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV 输电线路工程编号：SG-004 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。 过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV 输电线路工程编号：SG-001
注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：铁塔分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。 过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV 输电线路工程编号：SG-002 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：铁塔分部工程
过程质量检查表范文
过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV输电线路工程编号：SG-001 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。
过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV输电线路工程编号：SG-002 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。
过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV输电线路工程编号：SG-003 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。
过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV输电线路工程编号：SG-004 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：基础分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。
过程质量检查表 工程名称：古交电厂送出500kV输电线路工程编号：SG-001 注由施工项目部填报，存 1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：铁塔分部工程 检验单位：项目部质量科检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日注由施工项目部填报，施工项目部存 1 份。
过程质量检查表
SZLB26 过程质量检查表过程质量检查表（例土建） 工程名称：滦县500kV变电站土建工 程编号：
注由施工项目部填报，存份。SZLB27 工程质量问题处理单 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称：
检验单位：检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日 注由施工项目部填报，施工项目部存份。 过程质量检查表（例电气） 工程名称：滦县500kV变电站土建工 程编号：
注由施工项目部填报，存份。 SZLB27 工程质量问题处理单 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称： 检验单位：检验人：被检单位负责人：检验日期：年月日
注由施工项目部填报，施工项目部存份。 按以上的填写模式，将以下内容进行分别填写 土建：以项目划分表内容按区域，单位工程，重要的按分部工程或分项工程填写检查。 1．电缆沟：分500千伏区、220千伏区、66千伏区（可包括主变区） 2． GIS基础（按电压等级分） 3．架构、设备基础（两种基础可一次检查出，但要按电压等级分区分别填写） 4．主变事故油池及污水池（地下建筑物可一次出，但在表格的检查项目上要说明） 5．结构工程，主控楼单出一个，保护小室可出一个，分两次检查，结构混凝土完成后出一次，装修后出一次，建筑物内容很多，要分别说出检查情况，如门窗安装，楼梯安装，卫生间厨房装修，其他房间装修，要依依以小标题1、2、3方式描述出来。 6．屋面防水出两个，保护小室，主控楼要分别做表格。 7．主接地网 8．建筑物防雷接地 9．沉降观测 以上为必做项目，其他如厂区类，可根据项目划分表分别填写表格。
电气 以项目划分表内容按区域，单位工程，重要的按分部工程或分项工程填写检查。 1．架构，设备支架安装 2．母线安装（软母线，硬母线、管母线） 3．主变安装（按X号主变为单元检查填表） 4．接地引线安装 5． GIS安装（按电压等级填写） 6．无功补偿区的设备安装（电容器，电抗器可一起写，其它设备如断路器，互感器，隔离开关可根据情况适当合并填写，建议断路器，隔离开关为可动设备单位填写检查，附属设备可并一块写） 7．电缆敷设按区填写，高压电缆单独写， 8．室内屏主控单独写，各保护小室可一次填写，端子箱如条件允许可一次编写检查。 以上为普查内容，如果还有其它项目，各位同仁可填加
品质巡检表 [过程质量检查表]
过程质量检查表 工程名称古交电厂送出500kV 输电线路工程编号SG-001 注由施工项目部填报，存1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称基础分部工程 检验单位项目部质量科检验人被检单位负责人检验日期年月日注由施工项目部填报，施工项目部存1 份。 过程质量检查表 工程名称古交电厂送出500kV 输电线路工程编号SG-002 注由施工项目部填报，存1 份。 SZLX27
工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称基础分部工程 检验单位项目部质量科检验人被检单位负责人检验日期年月日注由施工项目部填报，施工项目部存1 份。 过程质量检查表 工程名称古交电厂送出500kV 输电线路工程编号SG-003 注由施工项目部填报，存1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称基础分部工程 检验单位项目部质量科检验人被检单位负责人检验日期年月日注由施工项目部填报，施工项目部存1 份。
过程质量检查表 工程名称古交电厂送出500kV 输电线路工程编号SG-004 注由施工项目部填报，存1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称基础分部工程 检验单位项目部质量科检验人被检单位负责人检验日期年月日注由施工项目部填报，施工项目部存1 份。 过程质量检查表 工程名称古交电厂送出500kV 输电线路工程编号SG-001 注由施工项目部填报，存1 份。
SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称铁塔分部工程 检验单位项目部质量科检验人被检单位负责人检验日期年月日注由施工项目部填报，施工项目部存1 份。 过程质量检查表 工程名称古交电厂送出500kV 输电线路工程编号SG-002 注由施工项目部填报，存1 份。 SZLX27 工程质量问题处理单 分部（单位）工程名称铁塔分部工程 检验单位项目部质量科检验人被检单位负责人检验日期年月日注由