食品生产许可现场核查评分记录表

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附件2

食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表

申请人名称:______________________________________

食品、食品添加剂类别及类别名称:_________________

生产场所地址:____________________________________

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核查日期:___________ 年___________ 月日

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使用说明

1?本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品安全国家标准的要求制定。

2?本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。

3?本记录表包括生产场所(24分)、设备设施(33分)、设备布局和工艺流程(9分)、人员管理(9分)、管理制度(24分)以及试制产品检验合格报告(1分)等六部分,共34个核查项目。

4?核查组应当按照核查项目规定的核查内容”评分标准”进行核查与评分,并将发现的问题具体详实地记录在核查记录”栏目中。

5?现场核查结论判定原则:核查项目单项得分无0分且总得分率>85%勺,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。

当出现以下两种情况之一时,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查:

(1)有一项及以上核查项目得0分的;

(2)核查项目总得分率V 85%的。

6?当某个核查项目不适用时,不参与评分,并在核查记录”栏目中说明不适用的原因

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、生产场所(共24分)

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、设备设施(共33分)

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生产许可证通则

工业产品生产许可证实施细则通则 2016-09-30公布 2016-10-30实施 国家质量监督检验检疫总局

目录 第一章总则 第二章申请与受理 第三章审查与决定 第四章证书与标志 第五章集团公司 第六章企业的主体责任和义务 第七章附则 附件1 全国工业产品生产许可证申请书 附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书 附件4工业产品生产许可证受理决定书 附件5 企业实地核查计划 附件6工业产品生产许可证准予行政许可决定书

第一章总则 第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(以下简称《实施办法》)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、规章和《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》(国发〔2015〕6号文)等国务院行政审批改革要求制定本通则。 第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等事项,应与相应的产品生产许可证实施细则一并使用。本通则不适用于食品相关产品。 第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)负责工业产品生产许可证统一管理工作。 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责工业产品生产许可证管理的日常工作。 省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作,承担企业

申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录(以下简称目录)的产品生产许可证审查审批工作。 省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。 市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。 第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。 全国工业产品生产许可证审查部(以下简称全国许可证审查部)受全国许可证办公室委托承担相关产品生产许可证有关技术性工作。 全国工业产品生产许可证发证检验机构(以下简称发证检验机构)受企业委托,承担企业样品的检验工作。发证检验机构可在质检总局网站上查询。

工业产品生产许可证实施细则通则

工业产品生产许可证实施细则通则 2018- XX-XX公布2018-XX-XX实施 国家市场监督管理总局

目录 第一章总则 第二章申请与受理 第三章审查与决定 第四章证书与标志 第五章后置现场审查 第六章企业及其子公司、分公司、生产厂(场)点等单位取证第七章附则 附件1 全国工业产品生产许可证申请单 附件2 保证产品质量安全承诺书 附件3 企业申请生产许可证延续免于实地核查承诺书 附件4 撤回行政许可申请书 附件5 工业产品生产许可证受理决定书 附件6 企业实地核查计划 附件7撤销工业产品生产许可证决定书

第一章总则 第一条根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(以下简称《实施办法》)(原质检总局令第156号)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》(原质检总局令第149号)、《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》(国发〔2018〕33号)、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔2018〕35号)制定本通则。 第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定、送达、后置现场审查等事项,应与相应的产品实施细则一并使用。 第三条市场监管总局负责工业产品生产许可证统一管理

工作。 市场监管总局产品质量安全监督管理司负责工业产品生产许可证管理的日常工作。 各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门(以下简称省级生产许可证主管部门)负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作,承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录(以下简称目录)的产品生产许可证审查、审批和后置现场审查工作。 市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。 第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受市场监管总局委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。 全国工业产品生产许可证审查部(以下简称全国许可证审查部)受市场监管总局委托承担相应产品生产许可证有关技术性工作。

现场考察记录表

原始资料一:现场考察记录表(项目技术方填写) 评价单位:常州工程环境咨询中心

环保投资一览表单位:万元

原始资料二现场调查记录 1、请问本项目计划生产需要哪些原材料?年消耗量有多大? 答:主要是水飞蓟粉饼,用量600t;钛白粉500t。 其他还有乙酸乙酯1t、石油醚0.090t、、甲酸1.25t、乙酸1.25t、双氧水1.25t。 2、能源、水资源消耗量? 答:水的用量计划是4605吨/年。主要能源是电能,约为300000千瓦·小时/年,另外锅炉烧无烟煤810吨/年。 另外,本项目工艺废水4952t/a,经综合处理后回用于制备生产用水。RO与混床的反冲洗水495t/a,经三效蒸发器蒸发析盐处理。蒸汽冷凝水4860t/a,回用纯水制备系统;交换柱的反冲洗水、锅炉排污水、脱硫除尘系统排污水共165t/a,用于锅炉房冲渣。冷却系统排污水480t/a,用作绿化用水。设备、地面冲洗水、初期雨水共400t/a,作为消防储备水使用。 生活污水510t/a,经化粪池处理后排入管网。 3、放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况如何? 答无辐射设备使用 4、本项工程主要内容是什么? 主体工程:水飞蓟素生产线。 主要构筑物有新构厂房,设备的安装、调试,建设新的生产线,给水、供电等附属工程建设。 5、工程具体有多大规模 总占地面积?,绿化面积?,绿化率?。 总投资约?,其中环保投资约?,环保投资主要用于XXXXX等设备和构筑物的修建。 职工30人,三班制、8h/班,300d/a。 6、产业政策合规性分析要点。 中草药提取物作为原料药是国家原料药产业重点扶持的项目,具有广阔的市场前景,广泛应用于制药与保健品行业,为国家鼓励发展的新材料。 钛白粉精致(高纯度)系列产品用途十分广泛,作为药用辅料、食品添加剂、化妆品等在国外得到广泛的应用。 根据《产业结构调整指导目录(征求意见稿)》,医药行业“天然类药物的生产”、“中药有效成份的提炼、纯化技术”、“药物辅料的生产”为鼓励发展行业。 根据发改产业[2004]746号文件中附件一《当前部分行业制止低水平重复建

2018食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则(2016) 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。

2016年新版食品生产许可审查通则

食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设

食品经营许可现场核查表要点

附件1-1 食品经营许可现场核查表 (适用于食品销售) 申请人: 地址: 核查日期:年月日 主体业态:□食品销售经营者□餐饮服务经营者□单位食堂 是否通过网络经营(□是□否) 核查项目:□预包装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品) □散装食品销售(□含冷藏冷冻食品□不含冷藏冷冻食品□含熟食□不含熟食) □特殊食品销售(□保健食品□特殊医学用途配方食品□婴幼儿配方乳粉□其他婴幼儿配方食品) □其他类食品销售 经营类别:□商场超市□便利店□食杂店□药店□食品贸易经营者□食品自动售货经营者 □网络食品经营者□其他食品销售经营者 □大型餐饮□中型餐饮□小型餐饮□微型餐饮□中央厨房□集体用餐配送单位 □学校食堂□托幼机构食堂□职工食堂□工地食堂 食品销售经营方式:□批发□零售□批发兼零售

填表说明 1.本表适用于经营项目含有食品销售的经营者的现场核查评价。 2.核查人员应根据申请人的申请事项,对照表中项目、内容进行全面核查,申请人未申请的经营项目涉及到的核查内容为合理缺项,不进行核查,填写核查表时在“合理缺项”一栏用“/”表示。 3.本表27项核查内容,分为关键项与一般项,其中关键项18项用“***”标识、一般项9项用“*”标识。结果判定有“符合”与“不符合”两个选项。 4.根据核查情况,在“核查结果”一栏中“符合”或“不符合”选项中画“√”。 5.核查人员应如实填写本核查表中的内容,并根据核查情况作出合格、不合格、限期整改、整改后合格、整改后不合格的核查结论,在“□”中画“√”。 6.本表需核查人员、申请人分别签字确认。申请人为企业的,由申请人盖章或法定代表人(负责人)签字或得到授权的指定代表(委托代理人)签字;申请人为个体工商户的,由业主本人签字或盖章。

工业产品生产许可证核查人员管理规定

工业产品生产许可证核查人员管理规定 第一章总则 第一条为加强工业产品生产许可证核查人员管理,规范工业产品生产许可证核查人员行为,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号,以下简称《条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号,以下简称《实施办法》),制定本规定。 第二条本规定适用于工业产品生产许可证核查人员(以下简称核查人员)的培训、注册、换证、晋级和监督管理。 本规定不适用于从事加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品和化妆品工作的核查人员。 第三条本规定中所称核查人员指具备一定资质,从事审查申请工业产品生产许可证企业的保证产品质量必备生产条件的人员。 核查人员包括工业产品生产许可证注册审查员(以下简称审查员)、工业产品生产许可证注册高级审查员(以下简称高级审查员)和工业产品生产许可证备案技术专家(以下简称技术专家)。

第四条核查人员实行资质管理,按本规定经过培训、考核和注册取得核查人员资质后,方可从事工业产品生产许可证企业实地核查工作。 第五条全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)对核查人员实施统一管理。 全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)负责核查人员的日常管理工作。 各省、自治区、直辖市生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)和各工业产品生产许可证产品审查部(以下简称审查部)承担核查人员的培训实施、注册、晋级、换证的资格申报及监督管理。 第二章资质管理 第六条省级许可证办公室和审查部负责组织审查员培训,符合以下条件的人员可向省级许可证办公室和审查部提出参加审查员培训的申请: (一)年龄在65周岁(含65周岁)以下; (二)大专(含大专)以上学历或中级(含中级)以上技术职称; (三)熟悉相关产品生产工艺、产品质量标准和质量管理体系; (四)从事质量工作满5年。

生产许可证现场核查标准

《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明 一、一般要求 (一)根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》,结合现场审查的实际情况,特制定本标准。 (二)本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。 (三)生产企业现场审查按《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查评分表》进行,审查评分表分为5个部分,其中否决条款5项。评分条款总分为300分,各部分内容和分值为: 1.人员资质70分 2.场地80分 3.法规及质量管理文件40分 4.生产能力40分 5.检验能力70分 (四)合格标准: “否决条款”一项不合格,即为本次审查不合格;“否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格; “否决条款”全部合格且各部分的得分率均达到60%以上,但其中一部分或几部分的得分率不足80%的,要求企业整改并对整改情况进行复查,复查仍不合格的,即为本次审查不合格; “否决条款”全部合格但有一部分或几部分的得分率不足60%的,即为本次审查不合格。 二、评分方法 (一)按审查评分表中审查方法评分。扣分时,最多至本项分数扣完为止。 (二)按评分通则评分。评分不宜量化的条款, 按评分通则打分。实得分等于每项规定满分乘以得分系数。 得分系数及含义: 1.0 全面达到规定要求; 0.8 执行较好,但仍需改进; 0.7 基本达到要求,部分执行较好; 0.6 基本达到要求; 0.5 已执行,但尚有一定差距; 0.0 未开展工作。 (三)缺项(条)的处理:缺项(条)指由于产品管理类别而出现的合理缺项(条)。缺项(条)不记分,计算得分率时,从该项(条)标准总分中减去缺项(条)应得分。计算公式为:得分率=实得分/(该部分总和-缺项分)×100% (四)现场审查记录中的“合计”应包括总实得分及总得分率。总实得分为各部分实得分和,总得分率=总实得分/总分 三、审查结论 现场审查后,应及时填写现场审查记录。按审查标准判定,现场审查结论为合格或不合格的,审查人员应在现场审查记录的“审查结论”栏中填写审查意见;现场审查结论为整改的,审查人员应在现场审查记录的“整改要求”栏中填写整改要求,待企业完成整改后再填写企业完成整改情况和审查结论。审查人员、企业负责人均应在现场审查记录上签字并加盖企业公章(如有)。

试验人员现场操作考核记录表

试验人员现场操作考核记录表 2、符合项达到80%以上者为考核优良;不符合项达到以上40%者为考核不合格;其余为考核合格 3、发现伪造数据者,考核为不合格,并严肃处理。个人工作业务总结

本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”),主要从事测量技术工作,至今已有三年。 在这宝贵的三年时间里,我边工作、边学习测绘相专业书籍,遇到不懂得问题积极的请教工程师们,在他们耐心的教授和指导下,我的专业知识水平得到了很到的提高,并在实地测量工 作中加以运用、总结,不断的提高自己的专业技术水平。同时积极的参与技术培训学习,加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。 在这三年中,在公司各领导及同事的帮助带领下,按照岗位职责要求和行为规范,努力做好本职工作,认真完成了领导所交给的各项工作,在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。 在思想上积极向上,能够认真贯彻党的基本方针政策,积极学习政治理论,坚持四项基本原则,遵纪守法,爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心。积极主动学习专业知识,工作态度端 正,认真负责,具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。 在工作态度方面,勤奋敬业,热爱本职工作,能够正确认真的对待每一项■工作,能够主动寻找自己的不足并及时学习补充,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。 在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下,我迅速的完成了职业角色的转变。 一、回顾这四年来的职业生涯,我主要做了以下工作: 1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。 2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作,提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》,现已通过评审。 3、参与了《新疆库车县巴西克其克盐矿普查》项目的野外地质勘查工作,参与项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作;最终提交的《新疆库车县康村盐矿普查报告》已通过评审。 4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作,项目包括:野外地质测量与室内地质资料的编写,提交成果为《新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报》, 现已通过评审。 6、参与了《新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探》项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。 7、参与了《新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告》项目的野外地质勘查工作,项目包括:1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作,并绘制相应图件。 通过以上的这些工作,我学习并具备了以下工作能力: 1、通过实习,对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。加深对测量学基本理论的理解,能够用有关理论指导作业实践,做到理论与实践相统一,提高分析问题、解决问 题的能力,从而对测量学的基本内容得到一次实际应用,使所学知识进一步巩固、深化。 2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法,并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。 3、掌握了GPS控制测量内业解算软件(南方测绘Gps数据处理)以及内业成图软件(南方cass )的操作应用。能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。 4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法,并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。 5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作,对项目的实施过程有了深刻理解。通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力,为以后的工作打下了坚实基础。 二、工作中尚存在的问题 从事测绘工作以来,深深感受到工作的繁忙、责任的重大,也因此没能全方位地进行系统地学习实践,主要表现为没有足够的经验,对于地形复杂的地段理解不够深刻;理论知识掌握不够 系统,实践能力尚为有限。以上问题,在今后工作中自己将努力做到更好。 三、今后的工作打算 通过总结四年来的工作,我无论从工作技术上,还是从世界观、人生观、价值观等各个方面,都有了很大的提高。今后,我会在此基础上,刻苦钻研,再接再厉,使自己在业务知识水平 更上一层楼,为测绘事业的发展,贡献自己的力量。

小型餐饮许可现场核查表

第三类餐饮服务许可现场核查表 (适用于小型餐馆,小吃店,饮品店,供餐人数50人以下的机关、企事业单位食堂) 单位名称: 地址: 核查日期: 核查内容核查和评价方法编核查项结果判定

号目的重 要性符 合 不符 合 不适用(合 理缺项) 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区,不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、 污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25m以上,并设置在粉尘、有害气体、放射性 物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、 备餐等加工操作场所,以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐,分别设置相应操作专间。制作现榨果蔬汁和水果拼 盘及加工生食海产品,设置相应的专用操作场所。 3*** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局,并能 防止食品在存放、操作中产生交叉污染。 4** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明显的区分标识,存放区域分开设置。5*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比,以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规 范》等要求。 6** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%(全部用半成品烹饪的可适当减少)。7* 凉菜间面积≥食品处理区面积10%。8*** 3.食品处理区地面、墙壁、天花板、门窗与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设,且平整、无裂缝。 粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑,并有排水系统。 9* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。10* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料,粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 11* 门、窗装配严密,与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或 设置空气幕,与外界直接相通的门能自动关闭。 12* 天花板采用无毒、无异味、不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料涂覆或装修。13* 4.餐用具清洗消毒保洁设施各类清洗消毒方式设专用水池的最低数量:采用化学消毒的,至少设有3个专用水池。采 用人工清洗热力消毒的,可设置2个专用水池。各类水池以明显标识标明其用途。 14*** 配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施。设专供存放消毒后餐用具的保洁设施,标 记明显,结构密闭并易于清洁。 15*** 清洗、消毒、保洁设备设施的大小和数量能满足需要。16** 2

第二类餐饮服务许可现场核查表

第二类餐饮服务许可现场核查表 (适用于中型餐馆,快餐店,供餐人数300人以下的学校(含托幼机构)食堂,供餐人数50~500人的机关、企事业单位食堂) 单位名称: 地址: 核查日期: 核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用(合 理缺项)

核查内容核查和评价方法编 号 核查项 目的重 要性 结果判定 符 合 不符 合 不适用(合 理缺项) 1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区,不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、 污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25m以上,并设置在粉尘、有害气体、放射性 物质和其他扩散性污染源的影响范围之外。 1*** 2.场所设置、布局、分隔和面积设置与食品供应方式和品种相适应的粗加工、切配、烹饪、面点制作、餐用具清洗消毒、 备餐等加工操作场所,以及食品库房、更衣室、清洁工具存放场所等。各场所均设在室内。 2*** 进行凉菜配制、裱花操作和食堂备餐,分别设置相应操作专间。3*** 制作现榨果蔬汁和水果拼盘及加工生食海产品,设置相应的专用操作场所。4** 各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局,并能 防止食品在存放、操作中产生交叉污染。 5** 用于原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明显的区分标识,存放区域分开设置。6*** 食品处理区面积与就餐场所面积之比,以及最大供餐人数符合《餐饮服务食品安全操作规 范》等要求。 7** 切配烹饪场所面积≥食品处理区面积50%(全部用半成品烹饪的可适当减少),凉菜间面 积≥食品处理区面积10%。 8* 凉菜间面积≥5㎡。9*** 加工经营场所内无圈养、宰杀活的禽畜类动物的区域(或距离25m以上)。10* 3.食品处理区地面、墙壁、门窗、天花板与排水地面用无毒、无异味、不透水、不易积垢、耐腐蚀、防滑的材料铺设,且平整、无裂缝。 粗加工、切配、餐用具清洗消毒和烹调等场所的地面易于清洗、防滑,并有排水系统。 11** 地面和排水沟有排水坡度。12* 排水沟出口有网眼孔径小于6mm的金属隔栅或网罩。13* 墙壁采用无毒、无异味、不透水、平滑、不易积垢的浅色材料,粗加工、切配、餐用具清 洗消毒和烹调等场所有1.5m以上光滑、不吸水、浅色、耐用和易清洗的材料制成的墙裙。 14** 门、窗装配严密,与外界直接相通的门和可开启的窗设有易于拆洗且不生锈的防蝇纱网或 设置空气幕,与外界直接相通的门能自动关闭。 15* 粗加工、切配、餐用具清洗消毒、烹调等场所如设门,采用易清洗、不吸水的坚固材料制 作。 16*

食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告

食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告第1 页共7 页 XXXX)有限公司 关于木糖醇生产许可证企业实地核查不合格项改进报告XX省、XX市技术监督 局及核查组: 我公司根据8月31日省、市木糖醇许可证企业实地核查组的核查意见及时进行了整改,现将整改完成情况报告如下: 1、(5.1) “质量管理制度中各有关部门分工与实际不一致” , 已经重新调整和 聘用了专业人员,使制度中原公司质量负责人改为具有相应资质的总工程师XXX,专职于公司质量、技术和生产管理; 详见: 质量负责人任职文件——附件1 2、(5.11) “工艺流程图上未标关键控制点” , 原申报材料有关键控制环节,标注不清,本次申报又做了进一步完善和修改,不仅标明控制点, 还作出了关键控制点控制参数; 详见: 更改后的木糖醇工艺流程图和关键控制点——附件2 3、(5.17) “企业未对2013 年5 月27 日生产的成品留样”企业增加了存放样品的样品柜和带有标签的样品袋, 并做了样品留存和相应登记。 详见: 样品柜及产品留样照片——附件3 4、(5.20) “召回制度无范围、时限”,原申报有召回范围没有时限,本次整改不仅含有召回范围还建立了召回时限; 详见: 更改后的产品召回制度——附件4 5、“质量负责人不独立”,本企业已经重新聘用了具有独立的行使质量管理职权的总工程师,全权管理质量工作和聘用专职的质检科长 详见: ——附件2:

6、“生产设备缺称量、计量设备”本企业已经购置了原料和成品的计量设备,实地审 查没有能及时提供实物; 详见: 企业购置的生产设备中称量和计量器具的实物照片——附件 5 7、“原料 材料木糖醇液企业标准与采购原料不一致”,本次整改,已获得原料厂家本厂标准,是采购原料与标准一致; 详见: 申请书中主要原料外协购件和外协件明细——附件6 8 、“重金属项缺比色管”,核查中由于接待人员疏忽,没有及时提供纳式比色管实物,实际企业确实已经购置; 详见: 本企业实际购置的纳式比色管照片——附件7 9、“马弗炉未检定”,整改中已经对马弗炉(箱式电阻炉)进行了规范的计量检定; 详见:马弗炉(箱式电阻炉)测试证书——附件8 第2 页共7 页 10、“锅炉未检定”,整改中已经对锅炉进行了规范的计量检定; 详见: 锅炉安装质量验收证书和锅炉安装监督检验证书——附件9 11 、“健康 证无工人” 整改中已经对所有接触产品和原料的人员都在当地疾控部门进行了健康检查和 办理了健康证书。 详见: 公司接触产品和原料的员工健康证书——附件10 本公司不仅对实地核查提出的11 个问题进行了整改,还对实地核查所需要进行的全部五大项76 个小项逐一进行了自查和整改、完善。 特此,再次申请实地核查。 附件:1-10(略) xxxxxXt限公司

水泥产品生产许可证企业实地核查办法(080722自查表)

水泥产品生产许可证企业实地核查办法(080722自查表)

附件2 水泥产品生产许可证 企业实地核查办法 企业名称: 企业生产地址: 产品单元名称: 规格型号: 全国工业产品生产许可证办公室

实地核查结论的判定原则 1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护,八、其他要求共8章30条35款。 2、项目结论的判定: (1)否决项目结论分为“合格”和“不合格”,否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、5.5包装袋重、6.3出厂检验、8.3包装质量、8.4环保要求共7款; (2)非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质一般的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。非否决项目共28款。 3、核查结论的确定原则:否决项目全部合格,非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过9款,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。

4、审查组依据本办法对企业核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》

4 √ √ √ 一、质量管理职责 序号 核查项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.1 组织机构 企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。 2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 ? 合格 ? 一般不合格 1.2 管理职责 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 1.是否制定了质量体系 文件(或质量管理制度)。 2.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 ? 合格 ? 一般不合格 1.3 有效实施 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 1.是否有相应的考核办法。 2.是否严格实施考核并纪录。 ? 合格 ? 一般不合格

食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告

食品添加剂生产许可证实地核查不合格项目整改报告第 1 页共 7 页 XXXXX有限公司 关于木糖醇生产许可证企业实地核查不合格项改进报告 XX省、XX市技术监督局及核查组: 我公司根据8月31日省、市木糖醇许可证企业实地核查组的核查意见及时进行了整改,现将整改完成情况报告如下: 1、(5.1) “质量管理制度中各有关部门分工与实际不一致”,已经重新调整和聘用了专业人员,使制度中原公司质量负责人改为具有相应资质的总工程师XXX,专职于公司质量、技术和生产管理; 详见:质量负责人任职文件——附件1 2、(5.11) “工艺流程图上未标关键控制点”,原申报材料有关键控制环节,标注不清,本次申报又做了进一步完善和修改,不仅标明控制点,还作出了关键控制点控制参数; 详见:更改后的木糖醇工艺流程图和关键控制点——附件2 3、(5.17)“企业未对2013年5月27日生产的成品留样”企业增加了存放样品的样品柜和带有标签的样品袋,并做了样品留存和相应登记。 详见:样品柜及产品留样照片——附件3 4、(5.20) “召回制度无范围、时限”,原申报有召回范围没有时限,本次整改不仅含有召回范围还建立了召回时限; 详见:更改后的产品召回制度——附件4 5、“质量负责人不独立”,本企业已经重新聘用了具有独立的行使质量管理职权的总工程师,全权管理质量工作和聘用专职的质检科长。

详见:——附件2:。 6、“生产设备缺称量、计量设备”本企业已经购置了原料和成品的计量设备,实地审查没有能及时提供实物; 详见:企业购置的生产设备中称量和计量器具的实物照片——附件5 7、“原料材料木糖醇液企业标准与采购原料不一致”,本次整改,已获得原料厂家本厂标准,是采购原料与标准一致; 详见:申请书中主要原料外协购件和外协件明细——附件6 8、“重金属项缺比色管”,核查中由于接待人员疏忽,没有及时提供纳式比色管实物,实际企业确实已经购置; 详见:本企业实际购置的纳式比色管照片——附件7 9、“马弗炉未检定”,整改中已经对马弗炉(箱式电阻炉)进行了规范的计量检定; 详见:马弗炉(箱式电阻炉)测试证书——附件8 第 2 页共 7 页 10、“锅炉未检定”,整改中已经对锅炉进行了规范的计量检定; 详见:锅炉安装质量验收证书和锅炉安装监督检验证书——附件9 11、“健康证无工人” 整改中已经对所有接触产品和原料的人员都在当地疾控部门进行了健康检查和办理了健康证书。 详见:公司接触产品和原料的员工健康证书——附件10 本公司不仅对实地核查提出的11个问题进行了整改,还对实地核查所需要进行的全部五大项76个小项逐一进行了自查和整改、完善。 特此,再次申请实地核查。 附件:1-10(略) XXXXXX有限公司

现场考核原始记录表格式

现场考核原始记录表格式 表现场考核评价记录表计量法制管理 序号考核条款考核要求考核方法 考核评定 考核记录 符合不符合 1 4.2.1 型式批准申请制造许可的计量器具必须按规定取得相应的 型式批准证书 (1)检查新产品是否取得型式批准证书; (2)如果原依据的型式评价大纲发生变化 的,检查申请单位是否按照新的大纲要求取 得了型式批准 □□ 2 4.2.2 计量单位与产品有关的技术文件、资料,应按国家有关规定 采用法定计量单位 检查与产品有关的技术文件、资料,是否全 部采用法定计量单位 □□ 3 4.2.3 许可标志取得制造许可证的单位,应当在产品明显部位(或 者铭牌)、使用说明书和外包装上标明制造许可证 标志和编号 对许可证到期复查的企业,检查许可证标志 和编号使用的正确性□□ 4 4.2.4 产品标识计量器具铭牌标识应包括:计量器具名称、规格(型 号)、出厂编号;计量器具的生产厂名、准确度等 级或最大允许误、许可证标志和编号等信息。委托 加工的计量器具,应有被委托方的制造计量器具许 可证标志和编号。 检查是否有产品标识;标识的信息是否正 确、齐全 □□ 5 4.2.5 产品合格证出厂产品必须经检验合格,并具有合格证(1)抽样检查出厂产品是否具有合格印证; (2)检查合格印证的信息是否真实、内容 是否齐全 □□ 6 4.2.6 调整控制如果有要求,应在产品相应位置进行铅封、封印或 其他保护措施 (1)检查是否按要求采取了铅封、封印或 其他保护措施; (2)检查保护措施的有效性 □□ 1

人力资源 序号考核条款考核要求考核方法 考核评定 考核记录 符合不符合 7 4.3.1 单位负责人单位负责人应熟悉《计量法》等有关法律法规,重 视计量和质量工作,并管理或指定管理者代表负责 单位计量和质量管理工作 (1)查阅有关人员名册和任合书、聘用合 同等相关证明材料; (2)采取与单位负责人面谈方式,检查其 熟悉《计量法》等有关法律法规,重视计量 和质量工作的情况; (3)检查质量和计量管理人员的配置是否 满足要求,并通过面谈或笔记方式,检查其 是否能独立行使职权,熟悉和掌握本岗位的 质量和计量管理工作。 (4)通过与技术人员面谈、笔试或现场操 作方式,检查其是否具有相应的专业知识和 一定工作经验,能解决技术和质量问题。 (5)检查计量检定人员实际掌握计量专业 知识和操作技能的情况。 □□ 8 4.3.2 质量管理人 员 申请单位应设置足够的质量管理人员,各岗位职责 明确,并能独立行使职权,熟悉和本岗位的质量管 理工作 □□ 9 4.3.3 技术人员申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员,并 且有相应的专业知识和一定工作经验,能解决技术 和质量问题 □□ 10 4.3.4 计量人员申请单位应根据需要设置足够的计量人员,各岗位 职责明确,熟悉和掌握本岗位的计量工作。计量检 定人员应经考核合格,取得相应的计量检定员证。 □□ 11 4.3.5 操作人员操作人员能够胜任本岗位工作,经培训考核符合, 国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗 □□ 12 4.3.6 能力和培训申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力, 以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能,制 定教育培训计划。单位应该确保提供以满足已识别 的需要,保存培训活动的记录,评价培训的有效性 并予以记录。(1)查看是否有培训计划,计划的内容是 否满足单位生产和管理的需要; (2)检查培训计划的落实情况和培训的有 效性,并查阅有关培训的档案资料。 □□ 2

2016食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表.docx

附件 2 食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表申请人名称: 食品、食品添加剂类别及类别名称: 生产场所地址: 核查日期:年月日 1

姓名(签名)单位职务核查分工核查员证书编号 组长 核 组员 查 组组员 成 员 使用说明 1.本记录表依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规、部门规章以及相关食品 安全国家标准的要求制定。 2.本记录表应当结合相关食品生产许可审查细则要求使用。 3.本记录表包括生产场所( 24 分)、设备设施( 33 分)、设备布局和工艺流程( 9 分)、人员管理( 9 分)、管理制度( 24 分)以及试制产品检验合格报告( 1 分)等六部分,共 34 个核查项目。 4.核查组应当按照核查项目规定的“核查内容”“评分标准”进行核查与评分,并将发现的问题具体详实地记录在 2

“核查记录”栏目中。 5.现场核查结论判定原则:核查项目单项得分无0 分且总得分率≥85%的,该食品类别及品种明细判定为通过现场核查。 当出现以下两种情况之一时,该食品类别及品种明细判定为未通过现场核查: (1)有一项及以上核查项目得0 分的; (2)核查项目总得分率< 85%的。 6.当某个核查项目不适用时,不参与评分,并在“核查记录”栏目中说明不适用的原因。 3

一、生产场所(共24 分) 序号核查项目核查内容评分标准核查得分核查记录 1.保持生产场所环境整洁,周围无虫符合规定要求。3 害大量孳生的潜在场所,无有害废弃有污染源防范措施,但个别 1 物以及粉尘、有害气体、放射性物质防范措施效果不明显。 和其他扩散性污染源。各类污染源难 无污染源防范措施,或者污 以避开时应当有必要的防范措施,能0 染源防范措施无明显效果。 有效清除污染源造成的影响。 1.1厂区要求 2.厂区布局合理,各功能区划分明 显。生活区与生产区保持适当距离 或分隔,防止交叉污染。符合规定要求。3厂区布局基本合理,生活区 与生产区相距较近或分隔1不彻底。 厂区布局不合理,或者生活 区与生产区紧邻且未分隔,0或者存在交叉污染。 3.厂区道路应当采用硬质材料铺设,符合规定要求。3 厂区无扬尘或积水现象。厂区绿化应 厂区环境略有不足。1当与生产车间保持适当距离,植被应 0当定期维护,防止虫害孳生。 厂区环境不符合规定要求。 1.2 厂房和车间 1.应当具有与生产的产品品种、数量符合规定要求。3 4

2016年新版食品生产许可审查通则

2016年食品生产许可审查通则 第一章总则 第一条为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章材料审查 第六条申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设

食品生产许可审查通则版完整版

食品生产许可审查通则 版 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

食品生产许可审查通则? 第一章 ?总 ?则 第一条 ?为加强食品生产许可管理,规范食品生产许可审查工作,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等有关法律法规、规章和食品安全国家标准,制定本通则。 第二条 ?本通则适用于食品药品监督管理部门组织对申请人的食品、食品添加剂(以下统称食品)生产许可以及许可变更、延续等的审查工作。 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。 第三条 ?本通则应当与相应的食品生产许可审查细则(以下简称审查细则)结合使用。使用地方特色食品生产许可审查细则开展生产许可审查的,应当符合《食品生产许可管理办法》第八条的规定。 第四条 ?对申请材料的审查,应当以书面申请材料的完整性、规范性、符合性为主要审查内容;对现场的核查,应当以申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。 第五条 ?法律法规、规章和标准对食品生产许可审查有特别规定的,还应当遵守其规定。 第二章 ?材料审查 第六条 ?申请人应当具备申请食品生产许可的主体资格。申请人应当根据所在地省级食品药品监督管理部门规定的食品生产许可受理权限,向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。 第七条 ?申请材料应当种类齐全、内容完整,符合法定形式和填写要求。申请人应当对申请材料的真实性负责。申请材料的份数由省级食品药品监督管理部门根据监管工作需要确定,确保负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门掌握申请人申请许可的情况。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。 第八条 ?申请人申请食品生产许可的,应当提交食品生产许可申请书、营业执照复印件、食品生产加工场所及其周围环境平面图、食品生产加工场所各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产工艺流程图、食品生产主要设备设施清单、食品安全管理制度目录以及法律法规规定的其他材料。 申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。 食品添加剂生产许可的申请材料,按照《食品生产许可管理办法》第十六条的规定执行。 第九条 ?申请变更的,应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证(正本、副本)、变更食品生产许可事项有关的材料以及法律法规规定的其他材料。 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生变化的,申请人声明工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的,应当按照本条第一款的规定提交有关材料。 申请人声明其他生产条件发生变化,可能影响食品安全的,应当按照本条第一款的规定提交有关材料。

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