合规性评价控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

合规性评价控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001
合规性评价控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

合规性评价控制程序

1.0 目的和范围

为了定期进行合规性评价,确保公司作业和管理活动符合相应的法律、法规要求,制定本程序。本程序规定了合规性评价的时间、内容和方法。

2.0 适用范围

本程序适用于与公司作业、质量环境职业健康安全活动相关的国家、地方的法律、法规、标准和其

它要求的控制。

3.0 职责

2.1行政部是合规性评价的归口管理部门,负责合规性评价的组织、记录,保存和

传递评价报告。针对部门不符合所制定的纠正和预防措施的实施情况进行验证。

2.2其他部门配合行政部进行合规性评价,针对所在部门的不符合,制定、实施纠正

和预防措施。

2.3管理者代表负责合规性评价报告的审批。出现重大不符合时,召集有关部门研究

解决。

4程序内容

4.1评价时间、频次:

正常情况下,每年至少一次,一般在年初或年末。特殊情况下及时评审,如:

4.1.1法律法规发生重大变化。

4.1.2公司内部组织机构和职责发生调整变化。

4.1.3作业工艺、作业设备发生重大变化;

4.1.4出现了一般事故(A 级及以上)或一般污染(A 级及以上)事件。

4.1.5员工及相关方有重大抱怨。

4.2参与评价人员能力要求

4.2.1必须熟悉相关的法律法规与其他要求。

4.2.2熟悉公司生产、工艺、设备。

4.2.3熟悉公司重大危害因素及重要环境因素。

4.2.4具有一定的健康安全环境保护知识。

4.3评价方法

合规性评价可以采取以下方法:

4.3.1集中式:可利用会议的形式进行,由行政部组织有关部门以会议形式集中评价,通过查阅以往运行控制记录、讨论等方式,形成合规性评价报告。

4.3.2二级评价:分散评价再集中,各部门各自评价后,将评价资料报行政部,由行政部汇总、补充、确认,形成合规性评价报告。

4.3.3结合日常监控,各部门日常监控发现法律法规不符合时,及时书面报告行政部。4.3.4结合内审进行。

4.4评价内容

4.4.1遵守法律法规的符合性。根据《法律、法规和其它要求的控制程序》识别的适用的法律法规遵守情况进行评价,评价是否按照法律法规要求执行,是否达到法律法规所规定的要求。其中应重点评价:

1)重大危害、危险源国家与重要环境因素相关的法律法规的符合性:

2)污染物排放标准执行情况,污水、噪声、固体废弃物排放合规情况。

4.4.2遵守其他要求的符合性。

1)有关环境保护方面的相关的行业要求、非法规性文件和通知、地方有关部门环境要

求的符合性;

2)顾客、相关方对产品、生产过程环境要求的符合性;

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围:对与组织质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者:公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容: 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下,又规定作二级分类,即分为:

二类分类代号中的字母除SOP,SMP为英文缩写外,其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册,第二级质量管理体系文件为程序文件,由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件,由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号(两位数字) 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示,按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况,文件的第一版用“00”表示,第一次修订用“01”表示,以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如: 程序文件《文件控制程序》编号:CX-SMP-001-00表示该文件是:程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的: a)质量手册由办公室负责组织编写,由管理者代表审核,上报总经理批准发布, 由办公室负责登记、发放; b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总,由管理者代表审核,报总 经理批准,办公室负责登记、发放; c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控,由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态,并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

项目文件控制程序

Department:

目录 1.目的 (3) 2.适用范围 (3) 3.职责权限 (3) 3.1 文件接收、发放及存档 (3) 3.2 文件登记、追踪 (4) 3. 3 文件下发 (4) 4.工作程序 (4) 4. 1 文件分类: (4) 4.1.1 内部文件 (4) 4.1.2 外部文件 (5) 4.2 文件及图纸的编写、审核和批准 (5) 4.2.1文件/图纸编写、审核及批准流程: (6) 4.3 文件格式规范: (6) 4.3.1 文件编号: (6) 4.3.2 发文及修改日期: (9) 4.3.3版次 (9) 4.3.4 文件的格式要求(含字体,字体大小,公司LOGO形式等) (10) 4. 4 文件的输入及输出 (12) 4.4.1文件的输入 (12) 4.4.2文件的输出 (14) 4. 5 文件及图纸的修改 (18) 4.5.1修改申请说明 (18) 4.5.2修改审批 (18) 4.5.3 文控修改 (18) 4.6文件升版 (20) 4.7 文件的管理 (20) 4.8 文件的有效性 (22) 引用 (22) 附表 (22)

项目文件控制程序 MD-G-PRD-0001 1.目的 本程序规定了项目图纸及相关文件格式的要求, 设计图纸及文件的修改、评 审、批准的程序,图纸文件的整理存档要求,以确保设计图纸及文件管理工作的规范化、标准化. 通过对项目文件资料的有效控制,确保工作现场使用唯一有效的文件资料,形成统一规范的编写格式及处理程序。并最终妥善保管文件,防止丢失、损 坏,杜绝误用失效、作废的文件。 2.适用范围 本程序适用于本公司项目组所出版的所有图纸及文件(含适当范围的外来文件, 指公司其他部门及外公司来文)的控制。 3.职责权限 文控是各类文件归口部门,负责收集,下发,保存所有文件,对文件的版次做出有效的控制,确保需参考文件的使用部门持有最新版次的文件。对带有业主意见的文件及时追踪,并提醒文件制定部门做及时升版。(注:为做到有效追踪,及时提醒文件制定部门,文控在发文件前要向相关人员收集意见后,再注明提交的日期。)对作废文件及时收回,并加盖“作废”章,并以邮件方式通知所有相关部门该文件号所涉及的所有版次的文件都已作废。 3.1 文件接收、发放及存档 项目相关文件(内部+外部)均由项目文控接收、发放和存档。文控需按照编 写规范核对文件名称、编号、版次。接收符合标准的文件后,编制登记表,发放至

生产过程控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

生产过程控制程序 1目的 本程序规定了在生产运作的全过程中人员、设备、工艺、环境等方面控制的职责、内容和方法措施。 2适用范围 本程序适用于公司电线电缆产品的制造过程,并对产品质量形成的每一个过程及阶段进行确认和控制的要求、内容及方法形成本程序。 3职责 3.1质量部负责产品实现策划的落实、控制工作,合理利用资源,不断提高生产效率; 3.2生产部负责生产和技术服务质量的控制和作业环境、安全的管理工作;负责设备设施设施的维护保养工作。 3.3营销总部负责按照销售合同或客户要求,负责产品的核价、商务标书的制作,下达采购计划并安排仓库。 3.3采购部负责按生产需求采购合格的原料及设备;负责产品的出入库装缷、储存和发运。负责产品的防护和 标识及可追溯性控制; 3.4质量部负责作业文件的编制;技术标的制作。 3.5各部门对管辖范围内的环境进行管理,确保工作环境符合有关条件和要求。 4生产前准备 4.1生产提供过程控制 4.1.1生产部根据营销总部提供的《生产通知单》、技术协议等,在充分考虑本公司生产能力及库存情况下,编 制《生产任务通知单》并向各生产过程相关下达。 4.1.2采购部根据《生产通知单》》分解定额,准备生产所需原辅材料。 4.1.3生产部根据机台剩余存料情况和《生产任务通知单》,开具《领料单》或《出库单》领取原辅助材料或半 成品。 4.1.4生产机台按《生产任务通知单》和工艺文件要求,执行生产任务和生产过程的自检、互检,并做好自检互

检记录,填写《工序工艺操作台账及交接班运行记录》。 4.1.5质量部检验员对各生产机台生产内容进行巡检,并形成记录,对不合格半成品按《不合格品控制程序》处 理。 4.1.6质量部制定各生产机台的作业指导书和工艺文件,并按《文件控制程序》进行受控并下发各分厂,4.1.7半成品下盘后,操作者详细填写《产品制造流程卡》或《产品制造卡》并口头向质量部检验员交检,检验员根 据巡检情况在《产品制造流程卡》或《产品制造卡》上签章并对检验状态进行标识。 《产品制造流程卡》,交检人员填4.1.8成品线下盘后,生产设备部向质量部检验员办理交检手续,交检时盘上必须随带 写《成品检验通知及反馈单》一式两份,一份交质量部,一份生产设备部留存。 4.1.9质量部检验员对交检成品进行出厂检验、试验,并形成记录,合格后签发《合格证》和公司质量证明书, 不合格的成品按《不合格品控制程序》处理。 4.1.10生产设备部根据《合格证》内容及《生产通知单》,对成品线规格型号、数量、工号、状态、出 厂编号等全面核对后,填写《入库单》,向综合管理部办理入库手续。 4.1.11入库后的成品应及时登记、建账,做到证、账、物相符,并妥善做好成品的标识、贮存、包装、 防护和交付使用前的管理。具体依据《产品防护控制程序》处理。 4.2生产现场用原辅材料、半成品的控制 4.2.1进入生产现场的原辅材料为采购部根据《采购控制程序》向供方采购并经公司检验确认的合格原辅材料。 4.2.2质量部根据《产品的监视和测量控制程序》对进厂原辅材料进行检验和试验。 4.2.3生产部根据《产品防护控制程序》对进入现场物资进行储存、防护、发放管理。 4.2.4对于因进厂检验、验证抽样而不能判断物资的全部质量特性,但在投入使用后,出现质量问题的原辅材料 应立即退出生产现场,生产操作者及时根据现场实际情况填写《原辅材料使用意见反馈单》,由生产设备部、质量部、综合管理部部填写意见后,按《不合格品控制程序》进行处理。 4.2.5生产设备部中间库对所有入库的半成品按《半成品管理办法》进行管理。 4.3关键和特殊过程的控制 4.3.1关键过程:

项目管理文档填写及流程管理规范

项目管理文档填写及流程管理规范 1 项目文档管理 (2) 1.1项目前期 (2) 1.2项目中期 (2) 1.3项目后期 (2) 1.4项目整个周期 (3) 1.5硬件及网络布线 (3) 2 项目管理流程 (3) 2.01项目管理整体流程 (3) 2.02项目立项单流程 (5) 2.03项目调研流程 (5) 2.04项目计划审批流程 (6) 2.05项目预算审批流程 (6) 2.06客户上线准备调查报告 (6) 2.07出差申请单 (6) 2.08项目周报 (7) 2.09新增需求单 (7) 2.10项目费用申请单 (7) 2.11问题集审批流程 (8) 2.12项目转售后服务流程 (8) 2.13奖金制定流程 (8) 2.14洽谈报告 (9)

1项目文档管理 1.1项目前期 《项目整体进度步骤》 《系统功能要求》 《客户资料信息表》 《项目立项表》(产品版本、项目人员) 《项目实施计划表》《项目实施详细时间表.》 《项目预算表》 《系统初始设置表》 《进驻现场准备表》(与系统相关的其他项目时间进度、如设备到长时间、人员安排、机房建设) 《标准培训文档》 1.2项目中期 《服务器设备调试报告》(服务器配置数据库配置) 《POS设备调试报告》(pos机配置型号、系统安装配置) 《其他设备调试报告》(条码打印、电在称、价签、等等) 《培训确认报告》(培训功能模块、时间、人数、部门、负责人确认) 《系统正式使用确认报告》包括转入售后部分 1.3项目后期 《文档提交确认单》 《售后服务单》

1.4项目整个周期 出差申请单(参考财务) 《项目增项需求单》(新需求或变动) 《项目周报》 《项目分配奖金表-部门》 费用申请单(参考财务单据,应用项目当中设备采集、或特殊费用申请单)系统问题集(将项目中遇到的系统问题和客户的一些意见记录成文件,为产品升级提供依据) 1.5硬件及网络布线 《设备验收清单》(包括第三方软件) 网络布线报告(由第三方布线公司提供) 2项目管理流程 2.01项目管理整体流程

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

文件名称:文件控制管理程序

1.0 目的 对公司环境、质量管理体系以及管理标准、工作标准中的各类文件进行管理,确保各部门使用文件的适宜性及充分性, 防止误用作废文件。 2.0 范围 适用于本公司所有环境、质量管理体系文件以及管理标准、工作标准的(电子档)的编制、审核、批准、发放、评审和变更。 3.0 职责 3.2 文控中心 对公司环境、质量管理系统中各阶文件的合理管控以及文件的分类、编号、保管、发放、回收、销毁及审查等工作。 3.3 相关单位 3.3.1 各部门须遵守本程序,并配合文控中心一同做好文件的更新及维护;其部门主管 需对文件资料进行审签,对所发行的文件负责保管与执行之责。 3.3.2 各部门需负责文件的使用和保管,确保文件的整洁、完整,不得在受控的文件上 随意书写涂改,也不得丢失。版本更新时,配合文控中心及旧版资料及时回收作 业,防止误用。 4.0 定义 4.1 文件与资料 公司环境和质量文件所包含有:手册、程序、作业规范/指导书、表单;技术类文件、测试检验数据报告、各种变更文件以及公司各类经营管理标准、工作标准等。 4.2 第一阶文件-—手册

环境管理手册:环境管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 质量管理手册:质量管理系统最高指导原则,规定其核心内容的整体方向、结构和相互作用。 4.3 二阶文件-—程序 4.3.1 环境、质量管理程序:环境、质量作业运作过程的整体流程。 4.4 三阶文件-—作业规范、指导书、管理标准及工作标准。 4.4.1作业指导书: 指不涉及具体型号产品技术细节的作业指导书。如技术文件编号方 法、作业指导书,设备操作维护规程等。 4.4.2 技术性作业指导书:指涉及具体型号产品技术细节的作业指导书, 如技术图纸 /BOM、工艺文件、产品检验文件等。 4.4.3管理标准:指各类管理规定、管理制度、管理办法等用于规范管理及人员行为的 法规性文件。 4.4.4工作标准:指各类岗位职责及职务说明书等文件。 4.5 四阶文件-—表单 使用固定格式的单据,有表单编号及版本管控,用以质量、环境及环境的数据收集、传递资讯,控制作业流程或证明作业已符合要求的资料记录。 4.6 外来文件与资料。 各单位因业务需求所使用的各类法律法规、国家标准、行业标准、地方标准及行业各类技术资料等。 4.7 文件标准用纸 各单位送至文控中心所有需要发行的文件标准型一般为A4纸张,禁止用“二手纸”。 5.0 工作程序 5.1 文件的编制 5.1.1 书写规定 5.1.1.1 二、三阶文件需依照(1)目的(2)范围(3)权责(4)定义[无定义时填 写“无”](5)工作程序(6)相关文件(7)相关表单(8)附录(必要 时)。 注:二阶文件需另制作封面,由相关人员签核,三阶文件不需要封面,相关人员签核栏在页尾处。 5.1.1.2 文件页次格式:第*页,共*页代表,以此类推。 5.1.1.3 各标题内的小标题顺序如下格式: 1→1.1→1.1.1→1.1.1.1 以此类推。 2→2.1→2.1.1→2.1.1.1 以此类推。 5.1.2 文件经3.1权责主管核准后方可制订,以确保文件的充分、完整并适用。

质量手册、程序文件的管理制度

编号:SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents

质量手册、程序文件的管理制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。

2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

控制计划管理程序

程序文件 QP-7.3-04控制计划管理程序 发布 2010-10-20 实施2010-10-20 XX汽车配件有限公司发布

控制计划管理程序 龟形图过程识别: 过程区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图 使用什么方式?由谁进行? (材料/设备/装置)(能力/技能/知识/培训)电脑、打印机项目小组全体人员 输入输出要求是什么?过程名称(要交付的是什么?) 控制计划顾客提供的图纸和信息, 已往的产品开发经验、 PFEMA过程设计和开 发过程 如何做?使用的关键准则是什么? (方法/程序/技术)(测量/评估)控制计划管理程序PPAP提交一次通过率

1 目的: 对控制零件和过程的体系,通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减 少过程和产品变差;并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订,使控制 计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用,确保按顾客的要求制造出优质的产品。 2 范围: 适用于本公司内所有的产品质量策划。 3 引用文件: QP-7.3-01 《产品质量先期策划控制程序》 QP-4.2-01 《文件和资料控制程序》 QP-4.2-02 《质量记录控制程序》 QP-7.5-01 《生产过程控制程序》 4 术语和定义: 无 5 职责: 项目组负责制定与控制计划。 6工作流程和内容: 6.1 当顾客和公司有需求和要求时,项目小组在不同阶段制订出相应的控制计划(即:样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划),技术部门按工艺文件将其发行至相关部门,由其执行。 6.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产过程和检验过程,包括 保证所有的过程输出将处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 6.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制方法及所使用的控制 措施,并随着测量系统和控制方法的评价和改进进行修订。 6.1.3针对新产品,技术部门将建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划;针对常规产品(即:老产品、旧产品),技术部门将根据其系列分类和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 6.2为了达到过程控制和改进的有效性,项目组应利用所有可用的信息来制订控制计划,制订控制计划的信息可包括: 6.2.1 过程流程图; 6.2.2 设计/过程失效模式及后果分析; 6.2.3 特殊特性;

合规性评价控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001

合规性评价控制程序 1.0 目的和范围 为了定期进行合规性评价,确保公司作业和管理活动符合相应的法律、法规要求,制定本程序。本程序规定了合规性评价的时间、内容和方法。 2.0 适用范围 本程序适用于与公司作业、质量环境职业健康安全活动相关的国家、地方的法律、法规、标准和其 它要求的控制。 3.0 职责 2.1行政部是合规性评价的归口管理部门,负责合规性评价的组织、记录,保存和 传递评价报告。针对部门不符合所制定的纠正和预防措施的实施情况进行验证。 2.2其他部门配合行政部进行合规性评价,针对所在部门的不符合,制定、实施纠正 和预防措施。 2.3管理者代表负责合规性评价报告的审批。出现重大不符合时,召集有关部门研究 解决。 4程序内容 4.1评价时间、频次: 正常情况下,每年至少一次,一般在年初或年末。特殊情况下及时评审,如: 4.1.1法律法规发生重大变化。 4.1.2公司内部组织机构和职责发生调整变化。 4.1.3作业工艺、作业设备发生重大变化; 4.1.4出现了一般事故(A 级及以上)或一般污染(A 级及以上)事件。 4.1.5员工及相关方有重大抱怨。

4.2参与评价人员能力要求 4.2.1必须熟悉相关的法律法规与其他要求。 4.2.2熟悉公司生产、工艺、设备。 4.2.3熟悉公司重大危害因素及重要环境因素。 4.2.4具有一定的健康安全环境保护知识。 4.3评价方法 合规性评价可以采取以下方法: 4.3.1集中式:可利用会议的形式进行,由行政部组织有关部门以会议形式集中评价,通过查阅以往运行控制记录、讨论等方式,形成合规性评价报告。 4.3.2二级评价:分散评价再集中,各部门各自评价后,将评价资料报行政部,由行政部汇总、补充、确认,形成合规性评价报告。 4.3.3结合日常监控,各部门日常监控发现法律法规不符合时,及时书面报告行政部。4.3.4结合内审进行。 4.4评价内容 4.4.1遵守法律法规的符合性。根据《法律、法规和其它要求的控制程序》识别的适用的法律法规遵守情况进行评价,评价是否按照法律法规要求执行,是否达到法律法规所规定的要求。其中应重点评价: 1)重大危害、危险源国家与重要环境因素相关的法律法规的符合性: 2)污染物排放标准执行情况,污水、噪声、固体废弃物排放合规情况。 4.4.2遵守其他要求的符合性。 1)有关环境保护方面的相关的行业要求、非法规性文件和通知、地方有关部门环境要 求的符合性; 2)顾客、相关方对产品、生产过程环境要求的符合性;

核电文件控制程序

核电文件控制程序 U N34/G L-H D-01-01-G S P 2012-06-01发布2012-06-01实施 江苏欣安新材料技术有限公司发布

1.目的 加强对核电项目文件的控制,确保所有部门、使用场所可获得适用文件的有效版本,防止作废文件的非预期使用,确保管理体系的有效运行。 2.范围 适用于公司核电项目和与产品质量、环境、职业健康安全有关的管理性、技术性文件,包括外来文件等所有文件的控制。 3.职责 3.1总经理负责《质保大纲》、《程序文件》的批准,管理者代表确定文件发放的范围。 3.2各部门层次文件由各分管副总审核,管代批准。 3.3综合管理部为公司核电项目文件的归口管理部门,负责核电项目文件的登记、发放、回 收、更改和受控等管理。 3.4综合管理部负责所有文件的编号管理并负责文件公司印章的控制。 3.5技术部门负责产品技术类文件(例如:图纸、质量计划、材料计划采购单等)的登记、 发放、回收和更改等管理,公司技术负责人确定技术文件发放范围及批准所有技术类管理性文件。 3.5.1综合管理部负责产品检验类规定的登记、发放、回收和更改等管理,管理者代表负责 批准并确定发放范围。 3.6档案室负责文件原稿、修改和审签过程记录、文件正式稿的保存。 3.7各职能部门负责本部门职责范围内所有文件和资料的管理。 3.8技术部门负责核电项目外来技术文件的登记、发放、回收和更改等管理,并负责加盖“外 来文件”受控章。合同部门负责商务类文件资料的接受与登记归档工作。 4.工作程序和内容 4.1文件的分类 核电项目的文件包含体系运行文件外,还包含需受控和提供给购买方的文件(含管理程序、规范及图样、适用文件清单等),适用于核电项目的法律、法规、标准及一些专门要求文件的适宜性、有效性评价控制等。 4.1.1 控制文件的种类

新版三体系程序文件汇编

编号: 程序文件汇编 (第1版) 编制: @ 审核: 批准: 2017-10-01 发布2017-10-01实施 . *******有限公司

目录 文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) ) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29) ~ 产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 》 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1.目的 对管理体系所要求的文件进行控制,确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2.适用范围 … 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3.职责

办公室负责管理体系文件的归口管理; 技术部负责技术文件的管理和控制; 研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理; 各部门负责归口外来文件的控制管理。 4.工作程序 ~ 管理体系文件分为三个层次,分别是A层文件《管理手册》;B层文件《程序文件》; C层文件有:作业指导书、操作规程、管理制度、国家/行业标准等。 文件的审批流程 A层文件:《管理手册》由综治办编写、常务副总审核,总经理批准。 B层文件:《程序文件》由编写小组负责编制,管理者代表审核,总经理批准。 C层文件:由管理部门编写,部门负责人审核,分管副总批准。 公司行政文件 人事任命文件 — 高层管理人员任命由总经理提名,董事会审核,董事长批准后发布;部门中层正职管理人员任命由总经理提名、董事长批准后发布;部门中层副职、班组长任命,由分管副总提名、总经理批准发布。 其他文件 其他文件由主管部门起草,经部门负责人、分管副总、总经理审批后发布。 文件的控制管理 文件编写格式统一按照《体系文件编写导则》要求进行编写。 技术部负责工艺规程、产品标准等文件发放和回收控制管理。

质量管理体系程序文件

【最新资料,WORD文档,可编辑】

受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

项目文件管理 流程 方法

项目文件管理流程方法 2007-03-16 13:40 项目文件管理流程方法 建设工程项目的信息包括在项目决策过程、实施过程(设计准备、设计、施工和物资采购过程等)和运行过程中产生的信息,以及其他与项目建设有关的信息,它包括:项目的组织类信息、管理类信息、经济类信息、技术类信息和法规类信息。项目的信息管理则是通过对各个系统、各项工作和各种数据的管理,使项目的信息能方便和有效地获取、存储、存档、处理和交流。 根据国际有关文献资料介绍,建设工程项目实施过程中存在的诸多问题,其中三分之二与信息交流(信息沟通)的问题有关:建设工程项目10%-33%的费用增加与信息交流存在的问题有关,在大型建设工程项目中,信息交流的问题导致工程变更和工程实施的错误约占工程总成本的3%-5%。由此可见信息管理的重要性。作为承包商,在项目实施过程中以上数据和记录的主要载体则是项目部与业主及项目相关方之间往来的与本项目有关的各类文件资料,包括项目合同、协议、报批文件、传真、信函、会议记录、备忘录以及在项目运行中形成的全部文字、图表、声像等各种载体的文件资料。在此统称为项目文件。因此项目文件控制在项目管理过程中也变得越来越重要。 本文以西气东输-陕京二线联络线工程为例,详细分析建设工程项目在设计阶段的项目文件如何控制和管理。 一、编制文件控制程序,建立文件控制流程 项目部与业主间任何性质的通信联系都要按程序执行,首先按照文件控制程序中规定的文件编码进行编码,由项目经理和项目总工程师批准,项目文控或项目文控部作为项目来往文件和资料等信息的归口管理人员和部门,负责项目文件输入、输出接口的管理,实现项目信息传达准确、沟通及时。文件控制流程图见下表: 二、明确文件管理任务分工和管理职能分工 项目文件管理不是单纯某一个人或某一个部门应完成的工作,项目部内从项目经理、项目总工程师到部门经理、各部门兼职文控管理员,以及最终的文控部和文控工程师都具有不同的任务分工和管理职责。 通常项目经理负责项目部发往业主管理文件的签发;项目总工程师负责项目

新版三体系程序文件

XXXXX科技服务有限公司 QES/LX-CX-2017 程序文件 (依据ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准编制) 编制:办公室 审核:XXX 批准:XXX 现行版本:A/0 2017年1月1日发布2017年1月1实施 XXXXX科技服务有限公司

文件管理程序 (3) 记录管理程序 (6) 法律法规和其他要求获取识别程序 (8) 信息交流程序 (11) 管理评审程序 (12) 人力资源控制程序 (18) 内部审核程序 (22) 纠正与预防措施程序 (26) 运行控制程序 (30) 相关方管理控制程序 (32) 应急准备和响应程序 (34) 绩效监测和测量程序 (40) 事件、不符合控制程序 (43) 飞防和服务提供的管理程序 (47) 顾客满意率评价程序 (51) 环境因素识别与评价程序 (53) 法律法规和其他要求合规性评价控制程序 (57) 危险源识别与评价程序 (59)

QES/LX-CX-01-2017 1目的 有效控制XXXXQES管理体系有关文件、资料,确保所使用文件的正确性、有效性。 2 适用范围 适用于QES管理体系有关的文件、资料控制。 3 术语和定义 受控文件:指文件的发放、更改、回收和作废都按规定进行控制,以确保文件持有人持有效版本的文件。 非受控文件:指文件的更改、作废不通知文件持有人的文件。 4 职责 4.1 最高管理者 负责批准发布QES管理手册。 4.2 管理者代表 负责批准发布QES程序文件。 负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.3 办公室 负责公司管理手册、程序文件、管理制度、记录的发放、登记。 负责收集和管理与体系有关的文件、资料。 负责QES文件管理体系有关文件、资料的编制。 4.4 各部门、各负责与本部门、本单位QES管理体系文件的编制、使用和保管并收集、整理和管理QES管理体系的文件、资料等。 5 工作程序 5.1 文件分类、编号 QES管理体系文件、资料包括管理手册、程序文件、作业指导书、记录等。 管理手册:QES/LX-SC-2017 程序文件:QES/LX-CX-2017 管理文件汇编代表字母为GL-00 技术文件汇编代表字母为JS-00

质量控制管理程序

1.目的: 规范和指导本公司品控部在质量控制方面的管理流程。 2.适用范围: 适用于本公司产品从来料到成品出入库的整个生产活动过程。 3.定义: 3.1首件:①批次生产的前三件产品; ②换班后生产的前三件产品; ③设备经维修或调试后所生产的前三件产品。 3.2关键工序: 指对产品质量起决定性作用的工序。。 3.3特殊工序: 指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。 3.4可靠性:产品在规定的条件下、在规定的时间内完成规定的功能的能力。 4.职责和权限: 4.1品控部IQC:负责编制来料检验标准,并对来料实施检验,依检验结果作出判定,并对来料不良品质问题与供应商进行沟通,跟踪不合格来料的改善和验证。 4.2品控部IPQC:负责编制生产过程中需要的检验作业指导文件,对生产过程中的产品质量实施控制,并组织对检验中发现的问题进行分析和处理,并对生产异常的处理进行跟进和验证。4.3品控部QA:负责编制成品检验作业指导文件,对成品实施质量控制,并组织对检验中发现的问题进行分析和处理,并对异常的处理进行跟进和验证。负责成品最终放行的判定。 4.4品控部经理:负责品保部相关检验标准、作业指导文件的批准。负责自主产品、外购件和外购检验设备的品质评定,及合格供应商评定,生产品质监管等工作。对涉及产品质量的相关事项和判定拥有最终判定权利。 5.工作流程图: (见附件1) 6.工作程序和内容: 6.1来料检验: 6.1.1材料接收 6.1.1.1材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行; 6.1.1.2物料清单(BOM)中标注的A类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收,并开据《送检单》(填写物料基本信息)送检到IQC;送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.1.3物料清单(BOM)中标注的B、C类物料,仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《送检单》(填写物料基本信息)到IQC;送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急。 6.1.2来料检验 6.1.2.1 A类物料的检验: 6.1.2.1.1 IQC检验员接到《送检单》后,依急件、平件先后次序进行检验安排:急件应在2小时内完成检验,以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验;当来料批次多时可延长到5个自然日。 6.1.2.1.2 IQC检验员接到《送检单》后,根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供,且非转批量物料,IQC有权拒检,并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料,则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 6.1.2.1.3检验测试项目依《来料检验作业指导书》、图纸、样品等进行,对能试装的物料应结合

项目质量控制程序文件

天合光能(北京)系统集成有限公司项目质量控制程序 主导部门:工程部 支持部门:质量部、采购部、技术部 审批: 文档编号: SDS BU-SD-018

生效日期:

项目质量控制程序 1. 目的 使项目的工程质量符合国家、项目所在地等有关规范、技术标准及达到合同要求。 2. 范围 本能制度适用于SDS项目实施阶段的工程质量管理和控制。 3. 定义 N/A 4. 职责和权限 4.1施工单位 4.1.1施工组织设计、人员资质、专项施工方案、施工机具等申报 4.1.2施工材料申报 4.1.3分部分项工程施工 4.1.4申请工程验收 4.2监理单位 4.2.1、监督管理施工过程 4.2.2、过程资料审核管理 4.3工程部 4.3.1参与审核设计图纸 4.3.2支持监理工作。督促分包商认真履行合同,实现质量目标 4.3.3组织分部分项工程的验收 4.3.4处理施工质量问题 4.4技术部 4.4.1确定材料、设备的技术规范和质量标准 4.4.2施工过程中的技术支持 4.5采购部

4.5.1成本目标控制 4.5.2按时供应合格产品 4.6质量部 4.6.1落实质量控制计划 4.6.2处理产品、工程质量问题 5. 内容 5.1施工准备 5.1.1工程部向建设单位递交开工报告 5.1.2分(承)包商将企业资质、项目现场负责人(或联系人)、人员资质、用工人数、施工组织 设计、专项施工方案等资料报工程部、监理单位审核 5.1.3分(承)包商进场材料经质量部、工程部、监理组织抽样审查 5.1.4 项目组组织监理单位、建设单位、技术部、分(承)包商,进行图纸会审和技术交底 5.2施工管理 5.2.1在施工过程,项目管理人员和监理工程师应跟踪监控分(承)包商的工序作业过程,确保 及时掌握现场的质量情况,对结果形成结论并反馈给分(承)包商 5.2.2项目管理人员和监理工程师管理整个施工过程质量;对重要材料设备要检查按合同和有关 规范的要求进行进场验收、抽样、取样复试。运输到工地的设备、材料均需要检查其准用证、质保书、合格证、检验报告等质保材料 5.2.3项目管理人员参加监理组织的分部分项过程、焊接、混凝土浇注、隐蔽工程验收 5.2.4项目实施过程中遇到专项工程,按照其相关验收标准进行管理验收 5.2.5项目经理、监理单位不定期召开会议,及时协调现场出现的问题,对不合格的项目发出整改 通知单 5.2.6项目管理人员、监理单位应检查整改结果,直至合格 5.2.7督促分(承)包商加强成品保护的管理工作 5.3质量管理 5.3.1对于出现的质量问题要进行归纳总结,分析产生问题的原因,提出采取预防的办法 5.3.2 施工过程中出现不可预见的质量事故时,分(承)包商及时采取有效措施进行紧急处理,

质量管理体系与文件控制程序

文件操纵程序 编号: SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的 对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵,确保各相关场所使用均为有效版本。 2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。 3.职责 3.1总经理负责批准公布质量手册。 3.2治理者代表负责审核质量手册。 3.3各部门负责相关文件的编制、使用。 3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。 4.程序 4.1文件的分类 4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。 a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格; b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。 4.2文件的编号

4.2.1质量手册的编号:SF - QM - □ 文件编制的年代号 质量手册代号 企业代号 4.2.2程序文件的编号:SF - QP □ - □ 文件编制的年代号 程序文件标准对应章节号 程序文件的代号 企业代号 4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号: SF - ZD □ - □ 文件序号 质量手册中文件章节号 作业指导书代号

企业代号 4.2.4记录: SF – QR □- □ 文件序号 质量手册中文件章节号 记录代号 企业代号 4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。 4.2.6各部门分发代号 总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04 质检部05 车间06 仓库07 4.3文件的编写、审核、批准、发放 文件公布前应得到批准,以确保文件是适宜的。 a.质量手册由生技部组织编写,治理者代表审核,上报总经理批准公布,由生技部文件资料治理员负责登记、发放; b.各部门的文件由各部门组织编写,由部长审核,上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放;

质量体系程序文件完整版

********技术有限公司程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号: 受控状态: ****年1月1日发布 ****年1月1日实施

********有限公司质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称:文件控制程序 编制单位:*** 编制:*** 时间:****. 审批:*** 时间:****. 评审会签表

1. 目的与适用范围 1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用,确保体系运行有效,特制定本程序。 1.2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行(包括产品实现)所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件: ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 ***是本程序归口管理单位,负责全公司第一、二、三层次文件的管理,包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 ***是本程序责任单位,负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准,以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草,各职能部门评审,由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草,相关部门参与评审会签,由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草,管理者代表审批,若其不在公司可由其授权的部门领导代批,其中管理性文件可由负责起草的部门

代批,技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。 文件的发放与收回控制 4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回,文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。 4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向,由文件使用人员在发放、回收登记上签字。 4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收,控制方法同上 文件的更改控制 4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》,经总经理/管理者代表审批后进行更改,其他文件更改由管理者代表审批即可进行,不必填写更改通知。 4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时,进行换页更改,在更改页右上角修改号处标明更改次数,除此以外的更改由授权人员对需更改处划改,以更改人、更改时间等作更改标识。 4.3.3 换版 当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化,或文件多次修改影响清晰度,文件的指导性不适时,文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。 作废文件控制 所有作废文件由归口管理部门收回,除留作参考的保留资料以“作废”标识外,其余由归口部门领导批准后销毁。 外来文件的控制 外来文件由***负责管理,建立外来文件管理台帐,设专门外来文

质量体系文件控制程序

XX/XXXX XXX XXXX 文件控制程序 1 范围 本程序规定了文件的控制要求。 本程序适用于文件的控制。 2 引用文件 XX/XXXXX XXXX 记录控制程序 XX/XXXXX XXXX 设计和开发更改控制程序 XX1580 设计文件的分类编号 XX207 设计文件的管理制度 3 职责 质量手册、程序文件由质管部负责管理,图样、技术文件由科技部办公室负责管理,各部门配合。 4 工作程序 4.1 文件的编制、审核 文件的编制、审核,依照归口管理的原则,由各主管部门编制后,经公司主管领导审核其适用性,并批准实施。重要的、涉及面广的质量文件,可由最高管理者审批。图样和技术文件按XX207《设计文件的管理制度》的规定进行审签,工艺和质量会签,标准化检查,并确保图样、技术文件协调一致、现行有效。 当文件的充分性与适宜性发生变化时,由有关部门提出对文件进行评审与更新的申请,依据原审批程序再次批准后方可执行。 4.2 文件的标识 a)质量管理体系文件的标识由质管部按企业标准的规定进行标识; C)技术文件的标识,归档文件由档案室按公司档案分类大纲编号,其中设计文件由标准化人员按XX1580《设计文件的分类编号》和XX207《设计文件的管理制度》给出; c)质量记录的标识按XX/XXXX XXX XXX《记录控制程序》的规定进行标识; d)外来文件依照归口管理的原则,由归口管理部门对文件标识。 4.3 文件的归档、分发和控制 文件的归档应依照确保文件协调一致、现行有效、及时归档的原则,要确保文件清晰、易于识别。 a)质量管理体系文件由质管部负责印制、存档和管理,根据工作需要,质管部负责质量管理体系文件的登记、编号和分发至有关部门,质管部及使用部门负责对使用的质量管理体系文件进行控制,保证所有场所使用的文件是现行有效的版本,作废的质量管理体系文件由质管部负责及时从使用现场收回,并按作废文件的处理规定进行处理; b)技术文件由产品课题负责人按XX/XXXX XXXXXXX《记录控制程序》的要求负责归档,科技部办公室负责复制。科技部办公室根据工作需要,拟定文件发放清单,由科技部办公室登记、编号、发放。科技部办公室负责对技术文件的编制,使用单位对技术文件的使用进行控制,保证所使用的技术文件现行有效,并符合有关规定的要求; c) 质量记录按XXX/RXXX XXXXXXX《记录控制程序》进行归档,需要时,记录复印件可发至相关部门和人员存档管理。 d)当需要借阅存档的质量管理文件体系或技术文件时,借阅人需到文件归档管理部门办

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