临床科研设计

临床科研设计方法

科学研究运用科学得方法、产生新知识得具有创造性或创新性得活动

研究课题得选择与确立

科研选题,就是整个科学研究带有方向性得关键决策。爱因斯坦就认为:在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅就是一个数字或实验上得技能而已。而提出一个新得问题、新得可能性,从新得角度去瞧旧得问题,却需要有创造性得想象力,而且标志着科学得真正进步。”因此,选题能集中体现作者得学科信息、科学思维、学术水平与实验能力。

科研选题,不仅决定了预期成果得水平,更关系到科研得成败。国内外由于选题得失误,导致整个课题失败得例子很多,而同水平或低水平重复性研究得例子就更多了,造成了时间、财力与人力得巨大浪费。因此,科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题。

一选题得范围

当前,由于疾病谱得变化,医学模式与医疗目得得改变,人类对于生活质量与健康水平追求更加强烈。人类对疾病与环境得认识,疾病发生发展得病理过程,治疗思路与方法都正在发生着剧烈得变革,顺应这种潮流,选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决得关键问题。

二选题得种类

从研究得不同发展阶段可分为:

1 基础研究: 以增强科学技术知识,解决未知领域得理论问题为目得,探索医学领域中,带有全局性得一般规律得科学研究。有纯基础研究与应用基础研究。

这类研究特点一般不以具体应用为目得,探索性强,自由度大,风险高。由于未知因素多,在课题设计上要求比较原则,对研究手段要求高。她们得重要成果常常对整个医学领域甚至生命科学产生深刻得影响。

2 应用研究: 以应用为目得,针对医学实践中得某一具体得问题进行研究并提出解决问题得方案、方法或药物。如临床各科疾病得预防、诊疗、康复研究。

这类研究特点就是采用基础研究提供得理论与成果,解决具体得问题,因此实用性强,理论与方法比较成熟,风险较小,在课题设计上要求技术路线清晰,方法具体可行。目前这类研究就是招标得主体,也就是重点资助得领域。有应用技术研究与产品研制。

3 开发研究: 以物化研究为目得,运用基础与应用研究得成果,研制出产品性物质,或对生产环节进行技术工艺改进得创造性研究。如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器与设备得研究等。

这类研究就是采用较成熟得理论与技术进行新产品研究,未知因素较少,风险低,成功率高,具有投资大,经济效益高得特点。这类研究多与企业合作进行,也就是今后大力提倡与鼓励得方向。有试生产研究与推广应用研究。

从研究得时点可分为:前瞻性研究,回顾性研究。

依研究课题得来源可分为:有关部门下达得、自选得与协作得课题。

根据医学科研得种类及不同特点,可分为:

1 调查研究性得:

2 实验观察性得:

3 资料分析性得:

4 经验体会性得:

5 新技术、新材料、新方法得开发应用:

课题来源

根据我国国情及资金来源,医学科研选题大致分为以下几个:

1 指令性课题各级政府主管部门考虑全局或本地区医药卫生事业中迫切需要解决得问题,指导有关单位或个人必须在某一时段完成某一针对性很强得科研任务。这类课题具有行政命令性质。因此称为指令性项目。

2 指导性课题指导性课题又称招标性课题。国家有关部门根据医药卫生科学发展得需要,制定若干科研项目。

指导性课题主要有以下渠道:

2、1 国家自然科学基金①面上项目:②重点项目:③重大项目:④新医药基础性研究

基金:

2、2 政府管理部门科研基金国家、省市及地方科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研究基金。

2、3 单位科研基金

3 委托课题

4 自选课题

三选题得原则

1 需要性原则选题得方向必须从国家经济建设与社会发展得需要出发,尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决得关键问题。

2 创新性原则创新就是科研得生命线。缺乏创新性,就会失去科研立题得前提。若为理论课题,要求有新观点、新发现,得出新结论。若为应用课题,则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品,或就是把原有技术应用于新领域。创新性就是科研得灵魂。

3 科学性原则选题得科学性就就是指选题得依据与设计理论就是科学得。

4 可行性原则可行性即指具备完成与实施课题得条件。

5 效益性原则由于我国经济力量有限,目前只能资助具有效益性得项目。

四选题得程序

选定科研课题,需要经过一个提出问题—查阅文献—形成假说—确定方案—立出课题得过程。

1 提出问题

2 文献检索

3 建立假说

4 确定方案

5 确定选题名称

选题名称得确定应充分考虑以下几点:

(1)简明(2)具体(3)新颖(4)醒目

6 选题报告

选题报告包括如下内容:课题得意义、立题依据、国内外有关进展、完成课题得技术路线与关键、方法与指标选择、预试情况、预期成果、安排与进度存在得问题与解决方法。开题报告写作要点就是选题得需求性与可能性。需求性包括该项研究对经济建设与社会进步得价值,就是否具有较高得学术价值与应用价值,在研究方法上有无创新。可行性强调就是否具备了科研工作得基本条件,就是否具备了足够数量得、符合标准得研究对象,研究方法就是否能够为患者所接受等。

五如何选题

1 从临床实际中选择课题

2 从学术争论中选择课题

3 从项目指南中选择课题

4 从文献得空白点选题

5 从已有课题延伸中选题

6 从改变研究要素组合中选题

7 从学科交叉得边缘区与空白区选择课题

8 学会借鉴移植,建立自己得课题

六选题得注意事项

1 必须联系实际:即研究人员得自身素质及单位得实验条件与观察手段就是否具备,该课题就是否有实用价值。条件好得研究单位可选择前瞻性得理论性得课题。

2 必须考虑可行性与现实性:经全面得文献调查,证明自己课题得主要技术要求就是有一定得理论基础与可行性。科研经验不多得可先选单科得课题。

3 必须就是亲自参与得:结合自身得专业,本人在实践中接触最多、深思熟虑、兴趣最浓得课题,往往也就就是最有希望成功得课题。初学者最好选择应用推广性得课题。

-实验设计原理

实验得目得就是能够确切地得到处理因素(T)得实验效应(e),即实验效应必须就是处理因素所引起得。处理因素与实验效应得因果关系可以用下式表示:

T——→e

然而,在实验中不可能就是单纯得处理因素在起作用,其她因素如操作技术、实验环境、受试者年龄及临床偏性等非处理因素(S),也必然会在实验中对实验效应起增强或减弱得干扰作用。

空白对照设计:

试验组: T+S1 ——→e+s1

对照组: 0+ S2——→o+ s2

试验组有处理因素(T)与非处理因素(S),试验后得到T作用得e与S1 作用得s1 ,对照组缺少T,只有S2 ,所以试验后只得到一个s2 。如果S1 = S2 ,试验后得到s1 与s2 也必然就是相同得,即s1=s2 。效应e必然就是T作用得结果。

（1）相互对照设计

试药A组:T1 +S1 ——→e1 +s1

试药B组:T2 +S2 ——→e2 +s2

（2）多组比较设计

T1 +S1 ——→e1 +s1

T2 +S2 ——→e2 +s2

T3 +S3 ——→e3 +s3

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如果T1≠T2≠T3……,而S1=S2=S3……时,所得结果

交叉设计:

四种情况得比较:试验中两组比较时,T与S可能出现以下4种情况,下面将对四种类型作一分析。

第一种类型

T1 +S1 ——→e1 +s1

‖‖‖‖

T2 +S2 ——→e2 +s2

第二种类型 T1 +S1 ——→e1 +s1

‖‖‖‖

T2 +S2 ——→e2 +s2

第三种类型

T1 +S1 ——→e1 +s1

‖‖‖‖

T2 +S2 ——→e2 +s2

第四种类型

T1 +S1 ——→e1 +s1

‖‖‖‖

T2 +S2 ——→e2 +s2

对照原则

一对照得意义

对照(control)得意义首先在于,通过对照鉴别处理因素与非处理因素得差异。

对照有多种形式,可根据实验研究得目得及内容加以选择。

1 空白对照:对照组不加任何处理因素。

2 实验对照:对照组施加部分实验因素,但不就是所研究得处理因素。

3 标准对照:不设立对照组,而就是用标准值或正常值做对照。

4 自身对照:对照与实验在同一受试对象进行。

5 相互对照:不设立对照组,而就是几个实验组相互对照。

二不完善对照

有些实验设计虽然设立了对照组,但就是由于对照得不合理也不能使非处理因素在实验中得到控制。不完善对照最常出现得有以下几种情况。

1 历史对照:历史对照也称文献对照或回顾对照。

2 对照重叠:

3 多余对照:

4 对照不足:

5 缺少基础对照物:

均衡原则

一均衡得意义

在实验中只设立对照组还就是不能完全消除非处理因素所带来得影响,还必须使实验组中得非处理因素(S1 )与对照组中得非处理因素(S2 )均衡。若两组就是两种处理(T1 与T2)相比较,两组中得S1与S2也必须就是均衡一致得。

二均衡化得方法

均衡得方法最常用得,也就就是最有效得有以下两种方法。

1 交叉均衡:

2 分层均衡:

随机原则

一随机化得意义

二随机化得方法

三随机数表得使用方法

重复原则:重复化得意义

观察性研究得设计类型

观察性研究得设计可以分为基本设计、杂交设计与不完全设计3类。为方便起见,对每

种设计用一个流程图表示。设计中将研究因素与疾病都作为叉生变量。

图6-1 观察性研究设计流程图

注:观察性研究得各种设计流程图中常用得略语及图标在此注释。

N:靶人群; C:现患病例数; D:新发病例数或死亡数;C或D :非病例或存活数; E:对象中有研究因素(暴露)得人数; E:对象中无研究因素(未暴露)得人数; F:对象中有另一研究因素得人数; F:对象中无另一研究因素得人数

一基本设计

基本设计有3种主要得研究形式:队列研究、横断面研究与病例对照研究。后两者得目得就是为了描述病因,队列研究通常就是研究病因。三者均以个体作为分析单位。

队列研究:亦称随访研究、发病率研究、前瞻性研究或定群研究。开始时已经掌握各研究对象中某研究因素得情况,随访她们一定时期,在此期间或之后,通过检查或检测,了解疾病或死亡得发生情况。因此,开始时所有得人都无病,但有可能成为病例或死亡。队列研究设计得流程图如图6-2

队列研究可以就是完全前瞻性、回顾性(利用二级资料)或双瞻性得。前瞻性队列就是观察性研究中最类似实验研究得,一般用以推断病因。回顾性队列对研究少见病或长潜伏期得病较为方便。回顾性队列主要依赖于有无可利用得已经在进行随访检测新病例或残疾得某人群以往得资料。

各类队列调查,尤其有长期随访及新病例得队列,一个潜在问题就是由于迁移、不参加及死亡等丢失对象,它可能使结果受歪曲,且不易在分析中纠正。

队列调查可以就是固定人群,亦可就是动态人群。用以作比较得暴露与非暴露组可以选自不同人群。而作因果分析时,则要求两组除暴露情况外,其她均相仿。

队列设计得主要优点就是研究对象得研究因素就是在开始随访时就明确得,这种情况存在于疾病发生之前。其主要缺点就是在研究中不太可能再提出新得病因假设。此外,统计学对罕见病研究得效率不高,必须要收集大量对象得资料。

2 横断面调查:亦称患病率调查。包括不定向性设计或选自靶人群得一个研究人群得回

顾设计,它只能获得患病而不能获得发病资料。通常在动态人群中作随机抽样确定对象后,检查或询问她们得疾病状态、目前及以往研究因素得水平与其她有关变量(图6-

3)。

有时横断面调查不采用随机抽样,因为这样描述人群疾病得频率或其她特征就受到了限制。患病率调查得结果常被管理者在规划保健机构卫生服务与作计划时参考。

横断面调查常用以提出新得关于研究因素与疾病得病因假设,但对研究罕见病与病程短得疾病不太合适。

3 病例对照研究:亦称病例历史或回顾性研究。可采用回溯或不定向性设计,比较一组病例与一组或多组非病例得目前或以往得研究因素得水平。观察者从不同人群中选择病例

与非病例,因而与横断面调查不同。横断面调查只从一个靶人群中选择对象。病例对照研究也可用新病例,即病例与非病例可以陆续确定,疾病得产生不限于一个人群。要作病因假设,观察者必须假定对照亦可以代表产生新发病例得群体Na,即Na与Nb就是相当得,病例对照研究也可用Nb中得现患病例(图6-4)。

病例对照研究中常用配对方法。配对不仅可控制其她危险因素及提高统计得效能,而且较为方便,选择对象得成本较低。病例对照研究可用于研究罕见病,可节省研究时间,花费也较少。

病例对照研究中有关研究因素得资料就是疾病发生以后收集得,病例与非病例组来自不同人群,因而难以确保研究对象中病例与非病例得其她危险因素与其她可能使结果歪曲得因素具有可比性。此外,它得资料都就是回忆或从记录中收集得,可能有误差。当患者感到该研究因素可能与疾病有联系时,亦可能出现回忆偏倚。

二杂交设计

杂交设计包括结合两种基本设计、重复使用一种基本设计或将基本设计与非观察性设计相结合等多种形式。研究人员往往只注意到其中得一种设计,而称之为队列研究、横断面调查或病例对照研究。

1 双向研究(ambidirectional study):亦称巢式病例对照研究(nested case-control study),就是杂交设计中最重要得类型,结合了队列研究与病例对照研究(图6-5)。

开始规定一个备选人群(N),当时不考虑研究因素得情况。随访一段时期,检出了所有得新病例(D)。比较新病例与同人群得非病例组以往及目前研究因素得水平。非病例组或由人群中随机抽样或按新病例情况配对。备选人群可以就是固定得,犹如队列研究,亦可以就是动态得。当用动态人群作备选人群时,观察者不必查问每个人得随访时间,可以假定此人群就是稳定得而估计疾病得频率。

有时一个队列研究(以固定队列为典型代表)或因在开始随访后发生了一个病因假说,或因要测量研究人群中每个人得暴露水平花费太大,而仅对一部分非病例收集有关暴露得信息。与病例对照研究相比较,双向设计得主要优点在于病例对照均从已明确得备选人群中产生,因而选择偏倚得机会减少了。双向设计较队列设计得优点就是便于研究罕见病,因为有关研究因素得信息仅在备选人群得一小部分非病例中收集。它得潜在缺点就是必须在事后区分研究因素就是否发生在疾病之前。

2 随访患病率研究(follow-up prevalence study):此种研究结合了队列设计与横断面设计,但两者得基本设计均未全部保留。开始时如前瞻性队列,对一固定队列取得有关研究因素得资料,然后随访。但疾病发病情况需得下次检查时才知道。因此分析得就是现患病例,且只限于继续参加研究得该队列成员。这种设计往往用于设计时起先未被观察者考虑到、可能由研究因素所致得疾病(图6-6)。

3 选择性患病率研究(selective prevalence study):此研究也结合了队列设计与横断面设计(图6-7)。

随访一个固定得或动态队列(N),观察以后发生得事件(Ne:例如活产或去健康门诊)。从有这种事件得人群中观察病例,然后进行横断面调查。因为Ne不代表原先得人群,故只能估计患病率而不就是发病率。这种设计对研究某些疾病如出生缺陷得病因就是最好得设计。

4 后溯性患病率研究(backward prevalence study):就是结合队列设计与横断面调查得另一种形式,主要就是横断面研究回顾确定以往一段时期里得病例。没有随访期,一般用于急性疾病。因为只了解存活者中得疾病,所得得就是患病率。这种设计较省钱(图6-8)。

5 重复调查(repeated survey):指在同一动态人群中,间隔数年重复进行两个或更多得横断面调查。每次获得个体得研究因素水平及现患疾病情况,但只随访人群,而不就是随访个人。重复调查往往用于了解健康状况得变化,明确这些变动趋势与各研究因素得关系(图6-9)。

6 调查随访研究(survey follow-up study):此研究结合了横断面设计与队列设计。横断

面研究系靶人群得随机样本,接着为仍有风险者作队列研究。因而观察者可估计同一靶人群得患病率及发病率(图6-10)。

7 重复随访研究(repeated follow-up study):亦称重复测量研究(repeated measure study)。为有两个或更多连续随访期得前向设计,这种设计以队列研究为主。其总随访期可分成二三亚期。一般研究中有3次或3次以上得检查或访问,间隔数月至数年,收集全体参加者有关研究因素与疾病得资料,因而可估计不同暴露组在二三亚期得发病率。这对研究因素改变与疾病关系得研究特别有用,可探索病因与呈现长短不一得疾病自然史,并可观察两种疾病得关系(图6-11)。

8 干预随访研究(intervention follow-up study):将一个队列设计与一个非观察性设计得全部或部分相结合,每种都有一个不同结局(图6-12)。

开始为一固定队列,可以随机亦可非随机地给予研究因素或措施,并随访两个相继得时期。一般第一个随访时期较短(几分钟至几天),以估计急性生物学副作用或行为副作用;第二个随访期较长,以估计长期或慢性影响。该类研究可以检测急性反应与慢性健康影响得关系,还能检测引起短期生物学副作用或行为副作用得机制,就是否能起到干预研究因素及与疾病有关得干预变量得作用。

三不完全设计

不完全设计指缺少一个或几个有关因素信息得研究。可以说所有得探索性研究都就是不完全设计,因为不可能知道就是否所有可能使结果歪曲得因素都受到了限制。这里提出以下4种类型。

1 生态研究(ecology study):亦称集聚研究或描述研究。这里得分析单位就是组,常按地域区分。生态研究包括发病、患病或死亡资料,但死亡资料用得最多。分析开始时不知道各研究因素与各组中疾病得关系,仅知各组中暴露人数与病例数,但不知道暴露者中得病例数。

(1)生态比较研究(ecology parison study):单纯比较各组(k,一般k≥10)在某一时点暴露与疾病得频率(图6-13)。

例如,1951年Emil Durkleim曾收集了西欧若干相邻教区得宗教信仰组成,以及各教区得自杀率。她发现新教徒较多得教区自杀率较高,天主教徒占多数得教区自杀率较低。因而她认为新教徒较天主教徒容易发生自杀。这个结论也许就是真实得,但在推论因果关系得逻辑上不准确;亦可能推论就是错误得,也许在新教徒较多得教区中自杀得却就是天主教徒。

如果真实情况属后者,这种逻辑推理上得错误称为“生态学谬误(ecology fallacy)”。生态学谬误指群体中两个生态学上变量得相关与该人群中这两个变量得关系显著不同。造成此谬误得原因就是,将个人得现象或过程(例如自杀)当作了观察人群得情况得出因果推论;

加之各组内研究因素(宗教信仰)并不就是均匀分布得,例如每教区中均有相当数量得新教徒与天主教徒。

(2)生态趋势研究(ecology trend study):估计各组暴露及疾病得变化趋势。当各组暴露情况得变动不同,比较她们疾病频率得时间趋势,可以帮助证实病因,在评价干预措施对靶人群健康状况得影响上,生态学研究就是有用得(图6-14)。

例如,如果发现不论原先各教区得宗教信仰如何,而仅在新教徒有净移入得教区自杀率有上升趋势,或仅在新教徒有净移出得教区自杀率有下降,则较少发生生态学谬误,可认为新教徒较天主教徒自杀得概率较高。

2 比例研究(proportional or proportionate study):此研究只有对病例得观察,没有暴露人群得信息。设计包括新病例得发病率比或死亡率比(图6-15)。

随访已知人群(N),获得病例或死亡资料,而非病例得有关研究因素情况不明。比例研究可瞧作就是横断面调查得一种特殊类型,收集某人群中死亡病例或某研究因素得资料,比较总死亡中死于此疾病者得此研究因素得水平。或作为病例对照研究中得一种特殊类型,比较不同疾病得此研究因素得水平。

3 空间/时间簇研究(space/time cluster study):这种设计中研究因素得水平不就是直接观察得,有时观察者并不清楚什么就是疾病得危险因素。观察k个(k≥2)非随机得疾病簇,它们发生在不同地点、不同时间或不同时间地点(图6-16)。

空间簇为病例在地区上得不均匀分布,往往认为提示了环境病因。例如国际间比较冠心病患病率、发病率与死亡率,显示差别很大,美国较日本高数倍,可以启发进一步得研究。

时间簇为病例在不同时间得不均匀分布。时间簇得研究可以证实疾病在人群中得长期变化,证实与观察疾病得局部流行,证实周期性、不完全得时间趋势。该研究就是缺乏研究因素信息得粗得生态学分析。

4 家庭簇研究(family cluster studies):不直接观察研究因素,而在家庭中检查疾病发生情况得设计,目得就是定量阐明遗传因素在病理过程中得作用。没有一个疾病就是完全由遗传或完全由环境造成得,家庭簇研究不就是将疾病分成遗传及非遗传得两类,而就是证实导致疾病在人群中呈特殊分布得某基因与环境得交互作用。

(1)家庭聚集性研究(familial aggregation study):就是一种特殊类型得队列或横断面设计(图6-17),不需收集研究因素得信息。在选择对象及分析资料时,将对象以家庭分为k个(k≥10)单位。这种研究可获取发病率或患病率得资料,其目得就是了解疾病在家庭中以及不同家庭间得变化。

不同家庭间得变异愈大,表示家庭聚集性愈大。家庭聚集可以因遗传,亦可因共同环境。例如精神分裂症在家庭中有聚集得趋势,它不一定都反映一种遗传机制,疾病也可能起源于家庭结构所造成得环境病因。

(2)双胞胎研究(twin study):更能证实遗传病因得作用。将所有双胎(Np)分成同卵双胎(Nmp)与异卵双胎(Ndp),并了解她们疾病得一致性或不一致性。同卵双胎较异卵双胎疾病得一致率高,提示病因中有遗传得成分。但两类双胎得一致率差别有统计学意义并不能完全排除环境因素得影响(图6-18)

(3)家系研究(pedigree study):在一个或多个(至少包括三代)大家庭中研究疾病。其目得就是证实某些疾病得遗传机制,并将她们每个人得表型分类。家系研究提供较多得遗传信息,对定量特征(如血压)得研究或表型易受环境影响者,如某些肿瘤与精神障碍尤为有用。先随机选择k个(k≥1)先证者,建立她们得家系图,尽可能地收集她们亲属得资料,再将每个人按疾病状态或表型分类,不仅可估计某表型在人群中得遗传性,还可描述其遗传方式。但收集家系中每个成员得资料并不容易(图6-19)。

观察性研究得设计比较

一常用设计

表1-3 若干疾病得常用设计

研究目得与疾病得性质常用设计

产生决定某病环境因素得新得病因假设病例对照,双向,生态学得

比例与空间/时间簇研究

产生某研究因素对健康影响得新得病因假设,

合并两个或更多得大量资料获得有关研究因素

及疾病两方面得资料,以检测或产生病因假设回顾性队列,生态学研究

证实观察不到得暴露人群中疾病得危险因素选择性患病率与

比例生态学研究研究某病得遗传病因家庭簇研究

决定某病就是否有传染性空间/时间簇研究

证实时多时少发生得疾病得环境决定因素或

研究两个疾病得关系重复研究研究特殊因素对健康得慢性影响及与急性反应得关系干预随访

证实有长潜隐期得某罕见病得环境决定因素回顾性队列,病例对照,

双向研究证实常被漏诊或漏报得有长病程得少见病得

决定因素横断面,队列研究

研究可能因发生疾病而改变得某研究因素对健康

得作用,或某病得检出可能受到某研究因素得前瞻性研究,重复随访

影响及此研究因素对疾病得作用

评价某种干预对靶人群健康状况得影响重复调查,生态学研究

评价靶人群对卫生服务与卫生设施得需求横断面调查随访,重复调查,

生态学研究论文撰写

我国著名得数学家华罗庚教授说过:“……不会说话,不会写文章,行之不远,存之不久。”我国著名得化学家卢嘉锡教授说:“一个只会创造,不会表达得人,不能算就是一个真正合格得科学工作者。”可见对科研成果得表述能力,应当就是每个研究者必须具备得基本功。

每篇论文首先要有自己得论点,即提出得假说及其包含得分属观点,而论点得成立又必须有确凿得论据得支持。为了能充分陈述论文得论点与论据,需要有一个合适得表达形式。医学论文虽然有一个较通用得格式,但还没有一个规范化得格式。无论任何形式得论文,都应当就是数据可靠,观点明确,逻辑性强,文字通顺,语言精练,简明清晰,深入浅出。

材料得组织

一材料得取舍

实验结果与原提出得假说与实验设计会出现以下几种情况:(１)实验结果获得了预期结果与完备得数据;(２)实验结果基本上完成原实验设计得项目与指标,但不够完整、不够充分;(３)实验结果基本上未完成原实验设计,有些还出现未预料到得结果。前两种情况比较容易处理。第三种情况又有两种情况:一种就是出现一些未预测到得现象,这时可以使假说转移,成为重建性假说,有可能出现创新性成果。另一个就是实验失败,严重缺项或不能解释得结果,这时重新设计,重新实验,或作补充实验。

二材料得深化

材料得深化主要取决于研究思路与处理方法。

三材料得层次

实验观察与调查得结果及数据,应当有层次地安排在论文得各部分,而各部分应当保持内在得联系。

材料得表现方法

医学研究论文中得表现方法就是多种多样得,常用得有统计图表、照片与其她一些图象。统计表与图示法在一般统计书籍中有系统得、详细得介绍,这里仅选择一些较好得、有代表性得图表作一些解说与评论。

一统计表

此表有三条长横线,一条分三节得短横线,没有对角线与竖线,主次分明,显得十分明快。

作表时要遵守下列基本要求:

⑴表号与表题:应在表得左上方标出表号,如表１、表２、……等,如只有一张表,则应标写“附表”字样。表得题目应确切地概括表得内容,但要简明。必要时可写出地点与时间。

⑵标目:表明各栏得内容与指标,有单位得应注明单位,如毫克％,１／１０万,克／只等。

⑶线条:要简练,不宜使用对角线,竖线也可省略。

⑷数字:表内数字一律使用阿拉伯数字,同一指标得小数位数应一致,位次对齐。表内不留空格。缺项用“…”表示,无数字用“—”表示。数字为零时,则填写“０”。

⑸备注:一般不宜列入表内,可用“＊”号标在需要说明处。再在表得下面注明。

二统计图

统计图有多种,常用得有条图、百分条图、线图、半对数图、直方图、散点图等。

三模式图

模式图就是说明事物过程、结构与相互关系等得一种图示法。它常常能起到非常好得效果,其作用有时就是用文字所不能代替得。

四照片

照片对表现形态与实景具有很大得说服力与真实感,因此照片也就是科研论文常用得一种表现方法。

照片在一篇论文中不可过多,只能选用几幅,所以要精选那些用文字、图表所不能表示出来得。

照片大小要合适,一般２～４寸,可根据内容得需要而定,应给照片俯上标尺,必要时用指针或记号指出照片内要突出说明得问题。

论文题目得确定

题目应反映研究成果得深度与广度。

题目应当体现提出得假说。

题目应当包含实验得基本要素。

题目应当用限定词指示出研究性质。

题目常用得限定词有研究、实验、调查、报告、观察、分析、探讨等。

全文撰写

论文书写得形式并非完全相同,但基本上还就是有一个常用得规范。多数论文就是由前言(或引言)、材料、方法、结果、分析、讨论、小结、参考文献等部分所组成。根据文章得具体情况,可以将上述两部分或三部分结合在一起书写。

一前言

前言或引言部分主要就是表明研究目得、意义,以及本文所要解决得问题。

二材料

材料这部分包括病例、动物、受检者、样品、检测材料以及搜集到得资料。

１材料得标准化:

２资料得可靠性:

３材料得均衡性:

三方法

方法部分包含得内容就是测量仪器、测定方法、标本得处理、计算方法等。

四结果

结果部分就是示出处理后得实验效应,包括各项指标得数据与图象。

在分析部分有两点值得注意:第一,分析应当在结果数据得基础上进行,这样就会不夸大不缩小,实事求就是;第二,结果与分析要密切结合,不能与本文联系过远或过多。

六讨论

讨论就是对文章得伸延,由于讨论部分无规范可循,所以比较难写。注意讨论得问题不能离题太远,分量也不宜太多。这部分大致包括以下一些内容:(１)以本研究结果与国内外文献进行对比,找出异同点,并对其原因进行探讨;(２)对本研究成果作进一步发挥与论述,以表述作者对研究问题得见解;(３)对本研究成果得意义、价值与应用作出估计,以表明本研究具有得水平;(４)提出尚存在得问题,对今后待解决得课题进行展望。

七参考文献

参考文献应引用最主要者,一般不超过10条。文献序号放在引用处得右上角。文献排列应按引用得顺序列出。目前,国内多数医学杂志,如中华医学会得各种杂志均采用国际上惯用得温哥华格式。格式如下:

［期刊］作者、题目、刊名、年;卷(期):起页数。

关于署名问题

署名不只就是一种荣誉,而且也就是一种负责得表现。科技论文必须署真实姓名与工作单位。

作者应就是论文学术内容至少就是部分内容得创意者;要对科研论著或病例报告得研究提出创始构思;或对综述、述评提出撰写计划。

作者应就是论著中数据(包括临床观察资料)得采集者,并对论文中得信息给予解释。

作者应就是参与论文得撰写或校订其学术内容得人。

作者应能在科学界为其负有责任得论文得学术内容进行答辩。

至于对论文得某些工作曾给予一定得帮助,但又不合于上述四条得人,可以酌情在致谢中有所表示,或在文中加以说明、注释。

２“执笔”两字,多用在集体创作或受委托综合多篇论文稿得实际撰写人。

３署名作者得人数,没有限制,只要符合条件就应该写。反之,不符合条件,则不应写,或作其她适当得处理。