供应商现场审核程序文件

供应商现场审核程序细则

1目的与围

本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。

本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。

2职责分工

2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。

2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。

2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。

2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、围和各成员的任务分配。

2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。

2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。

2.7 与供应商的联系由采购部负责。

3 审核流程

3.1 审核容

按下面五个方面进行审核（详见附表3.）；

a、质量管理

b、生产仓库管理

c、设备工装管理

d、检验管理

e、改进管理

3.2

审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。

3.3 编制审核报告

3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。

A级： K ≥ 90%

B级： 90% ＞ K ≥ 80%

C级： 80%＞ K ≥ 60%

D级： 60% ＞ K

此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对

3.3.2 将审核结果通知生产部、采购部等参与部门。

3.3.3 将《供应商现场审核报告》连同相关记录交质检部存入供应商档案。

4 现场评审标准

4.1 供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核；

4.2 对暂停采购的供应商，采购主办发出《供应商整改单》通知其按公司要求进行整改。针对供应商提出的纠正和预防措施，结合供应商实际整改结果，进行现场审核；

4.3 供应商如未以及时到位提供货物、服务，延期交付超过3次，公司将到供方处进行现场评审；

4.4 品牌应和公司所确定的此项物品的合格品牌相符，不得有假冒伪劣之物，如发现3次，公司将到供方处进行现场评审；

4.5

4.6

4.7

4.8

5、表单和记录

附表1. 供应商审核计划

附表2. 供应商现场审核任务书

附表3. 供应商现场审核表

附表4. 供应商现场审核报告

附表5. 不符合项报告

附表1.供应商审核计划

附表2 供应商现场审核任务书

附表3

附表4. 供应商现场审核报告

附表5不符合项报告

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与范围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、范围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核内容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥ 90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥ 60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对评定等级参照条件 A 生产件批准可为“完全批准”，并可作为增加配套份额的首选 B 生产件批准可为“完全批准”，并可正常批量供货 C 生产件批准可为“临时批准”，要进行整改，整改期间可限时限量发货

供应商现场审核具体流程

供应商现场审核具体流程 1|审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2|首次会议一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不

了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。在质量体系推动方面，老板的权重最大，用数字比喻为占50%以上。因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。 3|现场参观现场参观的两个目的目的1：管理细节一般安排的时间是1个小时甚至更长的时间，它的目的是对被审核现场有一个大致的了解。我在首次会议上常常开玩笑地对老板说：“现场参观完，审核就可以结束了。”

因为我选择的地方都是老板很少光顾的，如门卫、仓库、污水站、垃圾房、维修间等，当看到这些现场的人员，工作状态非常松懈的话，那生产车间管理的再好，我也给整体得分打个大折。管理的细节不是在生产产品的车间，而是在门卫、仓库、维修间、锅炉房、污水站等这些地方。它们似乎与产品离着很远，但管理活动的要求应该是一样的。想想看行政经理的工资会比生产经理或质量经理的工资低吗？如果不低，那对管理能力的要求就应该是一样的。如果行政经理、工程经理与生产经理的能力一样，而车间外的地方管理的一塌糊涂，那你看到的生产车间内的管理状况，可能就是他们特意为你准备的。有经验的审核员也是通过管理的细节，来判断供应商的管理水平和能力的。目的2：设计的优劣另外由于食品安全与工程设计有极大的关系，它能够体现一家企业对食品安全设计的理解，所以现场参观的另外一个目的就是看看围墙、门窗、屋脊、道路、草坪、布局等，是否符合GMP要求。在仓库参观的时候，可以看看到货和发货的情况，在库房内可以找一个1周左右的产品做追溯演练。在现场走一圈也可以顺便检查了虫害管理设施。

医疗器械供应商审核指南

关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作，提高医疗器械质量安全保证水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》，现予发布。特此通告。附件：医疗器械生产企业供应商审核指南食品药品监管总局 2015年1月19日附件医疗器械生产企业供应商审核指南医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。一、适用范围本指南适用于医疗器械生产企业对其供应商的相关管理。本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产所需物品（包括服务）的企业或单位。

二、审核原则（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。分类管理应当考虑以下因素： 1.采购物品是标准件或是定制件； 2.采购物品生产工艺的复杂程度； 3.采购物品对产品质量安全的影响程度； 4.采购物品是供应商首次或是持续为医疗器械生产企业生产的。（二）质量合规：采购物品应当符合生产企业规定的质量要求，且不低于国家强制性标准，并符合法律法规的相关规定。三、审核程序（一）准入审核。生产企业应当根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验证和评价，以确保采购物品符合要求。（二）过程审核。生产企业应当建立采购物品在使用过程中的审核程序，对采购物品的进货查验、生产使用、成品检验、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。（三）评估管理。生产企业应当建立评估制度。应当对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应物品的质量、技术水平、交货能力等，并形成供应商定期审核报告，作为生产企业质量管理体系年度自查报告的必要资料。经评估发现供应商存在重大缺陷可能影响采购物品质量时，应当中止采购，及时分析已使用的采购物品对产品带来的风险，并采取相应措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，生产企业应当要求供应商提前告知上述变更，并对供应商进行重新评估，必要时对其进行现场审核。

供应商审核流程图

供应商审核程序 Supplier Audit Procedure 版次Issue Status： 01 页数Page：生效日期Effective Date： 1.0 目的Object 对供应商的管理水平进行测评，以确定其符合我公司管理程度。对**公司的供应商的质量管理体系和过程控制能力进行评估，以确保供应商提供的产品和服务满足我司的要求。 2.0 范围Scope 适用于**公司新供应商开发和现有供应商的常规质量管体系审核和过程审核管控,包括从接到审核需求到策划、实施和审核发现关闭的全过程。 3.0 定义Definitions NA 4.0 职责Responsibilities CE,SQE 是本过程的负责人 SE 负责与供应商沟通,主要协调审核时间和参与审核的其中一部分。 QSE ,QE,RD,PE是这个过程的支持者 [Type here]

2 5.0 过程概要 General Process 职责过程概要接口文件 Responsibility General Process connection Doc. 6.0 操作流程Operation process 职责Responsibility 接口文件 Injection Doc. 相关部门人员 Relative department person 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer Audit Team OR Boss 供应商质量工程师 Supplier Quality Engineer 战略采购工程师 Sourcing Engineer 相关记录 N/A 年度审核计划 Annual Audit plan 审核日程表 Audit Agenda 审核日程表

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定１．备件供应商资质管理的目的完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。２．备件供应商资质管理的使用范围本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。３．组织机构及主要职责备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。公司评审小组的组成：组长：常文光（总经理）组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理）４．备件供应商资质管理流程备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。４．１供应商资质审核的初审

初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A 中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经评审供财备①.供应商清 ②.初审合格③.签订④.供货⑤ . 供应商资质

理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。 ⑵．财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检，在盘点报告中予以说明。 ⑶．备件部在每个季度末出具一份“备件采购备评审财①.各供应商资质 ③.备件采购 ②.抽检 ④.不合格供

供应商现场审核程序

供应商现场审核程序细则 1目的与围本办法规定了对供应商进行现场审核的有关程序，以推动供应商完善质量保证能力的持续改进，确保采购产品的质量满足我公司要求。本办法适用于生产批准或日常供货过程中，发现供应商的制造过程或产品质量不符合我公司要求，需要进行现场审核时。 2职责分工 2.1 质量检验部负责编制供应商审核计划（附表1.）。 2.2 按审核计划或因突发原因需要对某供应商进行现场审核时，由质检部牵头成立临时性的审核小组，并指定1人为组长。该小组负责完成当次审核的全部过程。 2.3 审核小组一般由2至3人组成，应为质检部、生产部、采购部有两年以上工作经验的相关人员。如当次审核有特殊要求，可有其它部门或公司领导参与。 2.4 审核小组组长制定《供应商现场评审表》（附表2.）明确当次审核的目的、围和各成员的任务分配。 2.5 审核小组成员按任务分配分头准备审核所需资料（管理文件、技术文件、该供应商历史状况、记录用表单等）。 2.6 审核结束时，审核小组组长负责出具《供应商现场审核报告》（附表4.）。 2.7 与供应商的联系由采购部负责。 3 审核流程 3.1 审核容按下面五个方面进行审核（详见附表3.）； a、质量管理 b、生产仓库管理 c、设备工装管理 d、检验管理 e、改进管理 3.2 审核中发现不符合项，要求供应商整改的，由审核员当场向供应商开出《不符合项报告》（附表5.），提出整改要求。 3.3 编制审核报告 3.3.1 根据得分率K值对该供应商本次现场审核予以定级并填写附表4《供应商现场审核报告》，报领导审批。 A级：K ≥90% B级：90% ＞K ≥80% C级：80%＞K ≥60% D级：60% ＞K 此审核结果作为生产件批准及供货与否的参照时按下表比对

(整理)供应商资质审核流程

时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。

供应商现场审核,干货!

供应商现场审核，干货！有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1、审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2、首次会议一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、

现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议门经理的事情。中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓？我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。” 这次审核非常成功。因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？” 在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。

供应商审核--流程,要素及技巧

供应商审核是对现有供应商进行表现考评及年度质量体系审核是供应商管理过程中的重要内容，它是在完成供应市场调研分析、对潜在的供应商已做初步筛选的基础上对可能发展的供应商进行的。由于质量管理在企业管理中占据着特殊的重要地位，供应商质量体系审核则是供应商审核的一个重要方面，供应商审核的目的是确认、筛选出最好的供应商，优化供应商结构，提高产品、企业及供应链的竞争优势。供应商审核审核人员在某种意义上说，就是企业的化身，他是企业和供应商的桥梁，他将企业的要求传达到供应商的管理层，并落实到生产现场上。因而，审核的流程，要素和技巧是供应商管理人员必不可少的基本技能。对象：供应商质量管理人员，供应商审核人员，质量经理，采购经理，供应商管理人员，采购人员一．供应商审核的关注点 1. 审核的特点 2. 审核目的： 3. 审核的对象 4. 一方，二方及三方审核的各自关注点 5. 什么时候需要审核

二．供应商的选择评估流程 1. 资源搜寻战略 2. 寻找供应源 3. 供应商评估的方法 4. 建立评估基本标准 5. 供应商评估的意义 6．供应商评估体系建立三．供应商审核的流程 1. 理解审核的基本原则； 2. 定审核目标、范围和审核准则； 3. 组建审核团队； 4. 供应商审核的准备工作 5. 进行文件评审 6. 审核的实施 7. 运用过程方法进行审核 8. 编写审核计划及检查表； 9. 现场的发现 10. 召开首末次会议； 11 形成审核发现文件； 12. 编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；

13. 合格供应商的有效性评价； 14 编写审核报告及建议改进建议；四．供应商审核报告内容 1.供应商基本状况及组织机构 2.供应商财务状况 3.战略发展规划 4.技术人员，专业水平及劳动力水平 5.计划 6.产能 7.成本结构及产品价格分解 8.质量管理水平 9.安全生产水平 10.可持续性 11.合作意愿五．供应商审核的要素 1.公司的战略要素：愿景，使命和目标 2.计划幅度 3.质量体系 4.测量、控制点 5.工程、设计和研发

供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告编号:_____________ Put "V" in □将"V"填在正确格 1）No activity (score: 0)无此活动 (分数: 0分) 2）Significant deficiency (score: 0.5) 重大缺陷 (分数: 0.5分) 3）Needs Improvement (score: 1)需作改进 (分数:1分) 4）Satisfactory (score: 1.5)满意 (分数:1.5分) 5）Outstanding (score: 2) 优秀 (分数:2分)

VENDOR'S PLANT VISIT REPORT 供应商现场审核报告编号:_____________ Element #2: Documentation Control 文件控制 1 2 3 4 5 1. To what extent Does the company/Factory have documented quality □□□□□system? 公司/厂的质量体系是否文件化及达到何种程度? 2. To what extent are documents under issue control? □□□□□文件的发行控制达到什么程度? 3. How well does the system ensure that the most current customer □□□□□specifications are avaliable to the manufacturing personnel? 用以保证作业人员使用当前客户规格的体系运用得如何? 4. To what extent are incoming orders reviewed for revisions and issue □□□□□changes? 当收到有关修订状况和发行变更要求时所进行的评审活动达到何种程度? 5. To what extent are critical characteristics classified? □□□□□重要性(关键性)文件的程度如何? 6. Does the company have documented procedures to control the □□□□□retention a filling of quality records? 公司是否有文件化的程序用以控制质量记录的存盘?

供应商现场审核细则及报告

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期: ?

审核报告一．基本情况供应商／部门联系人、电话零部件件号零部件名称零部件重要度二、现场审核符合率≥9０% 应得总分: 实得总分: 符合率：现场审核结论：概要成绩和主要问题：三、实物质量审核 A、B(或Ａ）类项目合格率1０0%, C(或 B、C)类项目合格率≥97%（或9５％、９0％） A、B类（或A类）项目合格率: Ｃ类(或B、C类）项目合格率：实物质量审核结论：问题描述：四、审核结论（通过、不通过）通过不通过备注五、下一步工作要求主要问题纠正要求：审核小组组长签字审核小组成员签字被审核单位代表签字

日期日期日期序号审核内容审核记录审核结果 0 2 4 6 8 １一现场审核 1 技术文件１.1 生产使用的产品图纸、工艺文件、检验文件，是否最新有效1.２顾客工程规范更改的通知是否及时评审、发放、实施(如需要）1．3 每项更改在生产中是否有实施日期的记录(如需要) 2 工艺文件２.1 工艺规程(或过程指导书）是否有验证记录 2.2 工艺规程规定的使用设备、工艺装备是否配置齐全 2.3 操作者能否按照工艺要求操作２.4 是否有工艺纪律检查记录 2.5 生产现场是否有工艺文件

3 检验文件３.１文件规定的检具仪器的是否配置齐全3．2 检测项目、频次是否能满足质量要求３.3 检具配置的精度是否能满足产品图样要求３.４评判标准是否与(锡柴）同步 3．5 生产现场是否有检验文件 4 检验人员配置 4.1 检验人员配置是否合理 4．2 检验人员是否经过培训并持证上岗 4.３检验人员的实际操作技能能否满足要求4.４检验人员能否及时做好检测记录４.５检验人员能否行使质量否决权５工艺装备 5.1 提供专用、标准及借用工艺装备清单 5.２检查专用工艺装备是否有图样、是否验证

供应商现场审核

有经验的审核员是在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如：去机场或火车站接你的司机，就是你的信息来源，聊天是最好的审核方式。企业的生意好坏、工人招聘的难度、管理层的变动等，司机天天接来送往，本身就是个情报站，从他们嘴里可以了解企业的经营状态。如果去接你的人还有供应商对口部门的人（如质量部），在车上聊公司的经营状况，一是可以打破一路的沉闷，二是可以拉近双方的距离。我曾经说过：“车上和饭桌上，是审核开始的第一现场，客户的经营状况与管理行为关系密切。业绩好的时候会掩盖一些问题，而业绩差的时候暴露出来的问题会很多。” 1 审核前准备在审核前最好向对方提供审核计划（但与前面提到的审核计划不是一回事，这是指对某个供应商的审核安排），让供应商安排好相应的人，做好审核现场的接待工作。在审核计划中主要包含的信息有：时间、部门、关注的活动、相关人员等。 2 首次会议一般来讲在审核计划中，都会有“首次会议”的要求。

我认为首次会议意义重大，因为参加者包括供应商的管理层、各个部门的负责人、现场协助引导人员等。它是审核组（员）与供应商关于本次审核目的、方式、安排的重要沟通活动。我建议在审核计划中一定要标明被审核方的总经理要出席，如果有事请要提前告知审核组。我发现由于许多审核员没有做过管理工作，或只做过基层管理者，他们没有与总经理打交道的经验，遇到后心里发怵。当对方提到总经理有事参加不了首次会议时，自己往往如释重负。殊不知质量管理属于经营战略，是老板的事，而不是部门经理的事情。中国引进ISO9001差不多有20年，但为什么大多数企业没有理解这个标准的精髓？我认为主要是审核员的切入点让老板们有一个错觉：ISO9001就是为了拿到一张证书，而非提高管理效率的工具。记得有一年我在东莞的一家食品企业审核，这家企业已经在同行业中销量排名第二。老板家住深圳，每天到公司的时间基本上是10点以后。我在写审核计划时，要求总经理参加首次会议。老板的秘书告诉我，以前老板从不出席这样的首次会议，这次是否必须要参加？我告诉她：“老板如果确实有其他重要的事情参加不了，请他写请假条。” 这次审核非常成功。因为在首次会议上，老板听我介绍了本次审核的目的、方式，以及我对审核过的企业的一般性分析后，这位老板第一句话就是：“以前为什么不通知我参加这样的会？” 在质量体系推动方面，老板的权重最大，我用数字比喻为占50%以上。因此，审核员一定要利用各种机会让老板知道质量、食品安全管理体系的推动是他的事情，不是情谊赞助，而是身体力行参与落地。会议内容首次会议的时间控制在30分钟左右，主角应该是审核组（员）而非供应商。一般来讲先由审核组（员）来介绍，审核人员的名字、审核安排、目的等。然后才是供应商介绍各个部门负责人和公司基本情况。

供应商体系审核和过程审核标准

供应商体系审核和过程审核标准 1前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。标准中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。标准是实施内部和外部过程审核的一个，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。标准的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。 2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。 3关于过程审核的规定 3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。

通过以下各点来达到上述目的： 3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。 3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。 3.1.3 持续改进过程（KVP）持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的措施落实以后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定可靠。 3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。 3.2 原因过程审核可以分为计划内（针对体系和项目）和计划外（针对事件）审核。3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。对于批量供货和潜在的供方，若其质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其进行审核，即只对与供货范围直接有关的过程（减少费用）或计划用于供货范围的过程进行审核。针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措施。 3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行过程审核。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。计划外过程审核的起因可能是，例如： -- 产品质量下降 -- 顾客索赔及抱怨 -- 生产流程更改 -- 过程不稳定 -- 强制降低成本 -- 内部部门的愿望 3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法：营销

供应商现场审核表

供应商现场审核表(试运行) 注：在我公司准备现场审核前，供应商应尽可能对自身进行评估，将评估后的表单回馈给我公司，供我公司现场审核时参考。

供应商名称审核人员审核日期供应商地址传真供应产品名称重要度接待人员职务联系方式序号检查项目权重评价内容检查内容评分标准 /分值范围现场检查实况记录得分审核员 1采购基本情况 20% 产品价格1、与现供应商、市场平均价格比较5 产品交货期5 付款周期5 最小订货量5 2质量体系管理 16% 质量体系文件 1、检看供应商是否有形成文件的《质量手册》、是否编写标准要求的程序文件，供应商的质量管理体系是否与供应商相适应且能持续有效的运行 4质量体系认证 2、供应商是否已通过最新的质量体系认证，并提供有效证书文件 4记录控制 3、供应商是否对文件进行识别、保存、检索等使其得到有效控制 4内部审核 4、供应商内部是否进行内部审核，能否为审核提供形式文件的记录 4 3技术水平15%产品设计开发 1、供应商对顾客产品在设计开发阶段是否进行数据分析，并为过程提供有效记录 4产品开发评审2、是否对设计输出的结果进行评审，并为之提供有效记录4 2 / 5

产品开发验证3、供应商为确保产品符合要求是否依策划安排对设计开发进行确认 4 技术标准4、是否有完整的技术标准及与产品有关的技术资料3 4生产管理18%设备管理 1、查看与产品有关的设备是否有保养、点检记录，现有设备能否满足产品生产需求 4标识和可追溯性 2、查看生产现场物料状态、标识是否清晰等4工艺管理 3、有过程控制所需的表达产品特性的文件，如产品标准、作业指导流程、工艺文件资料 5 4、生产过程中有关作业员能否遵守工艺文件规定5 5质量管理23%供应商管理 1、采购方是否对供应商定期进行审核，并能为审核提供有效依据 3 2、采购方内部是否建立《合格供方》名录并明确物料等级2质量控制 3、检测供应商设备是否定期进行鉴定，有无合格标识，是否在有效期内，能否满足生产需要 3 4、原材料、半成品、成品有无检验标准、技术规范、是否形成品质记录 5不合格品控制 5、对供应商不合格品进行区分、标准管理，使不合格品得到识别，确保对其进行有效控制 5纠正预防控制 6、是否对供应商不良问题进行跟踪、验证、确认、落实整改情况 5 3 / 5

供应商现场审核表

供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录 1、供应商信息 1.1 供应商名称 1.2 供应商法定代表 1.3 供应商管理者代表 1.4 供应商资质内容 2、一般性问题 2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法 ●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量 Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137 ●Electron Beam电子束辐照 Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 11137 2.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485 Name of Certification Body 认证机构名称: Compliance with EN 552 / ISO 11137 included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求 □ YES □ NO 3、辐照设备 3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘

审核内容审核记录 3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单） 3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放 4、Installation qualification 设备审查 4.1 General description of main characteristics available?有主要特征的整 □ YES □ NO 体概 Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair 审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修 4.2 Irradiator dose mapping (dose □YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案） Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations 审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计 4.3 Determination of agnitude, distribution and reproductibility sufficent? □ YES □ NO 剂量测定，分布及再生产力是否可测定 Operating parameters controlled / checked □ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查 How often? 多长时间检查一次? Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定 4.4 Are control instruments under calibration control? □ YES □ NO 所有的仪器是否在校正控制之下 Requalification requirements defined? □ YES □ NO 是否已定义合格的要求？

供应商过程评审流程

供应商过程审核的方法及技巧 1 总则买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的要求。采用规定的方式对产品或产品组的过程质量能力进行评定，以证实过程持续满足策划要求的程度，通过发现和解决问题，保证过程的一致性，进而满足各相关方要求的方法。过程审核可分为产品诞生过程审核、批量生产过程审核、服务过程审核。 2潜在供应商审核潜在供应商审核主要用于评价不熟悉的市场，并在需要时评价竞标厂商的设计开发潜力和过程潜力，从而准备做出定点决定。通过评估一个地区的多个供应商分析结果，也能够总括判断出该地区特有的长处和弱点。潜在供应商审核划分为两个主要的评价： 1.对于加工过程的-“过程”-（E P）评价，由质保部审核员执行；

2.对于产品诞生过程-产品设/开发-（E DE）评价，由开发审核员执行。审核组由供应商质量审核和开发审核部门的专家组成，有时还可能包含相关部门，例如顾客工厂的采购、生产、物流和外购件质量保证部专家。 2.1由质保部审核员审核和评价“过程” 潜在供应商审核“过程”指的是调查和评价采购部门定义的零部件的制造潜力、过程和过程流程的适用性以及满足顾客要求及顾客期望的能力。 “过程”评价内容 1.满足对零部件(重要特性)的要求 2.以往经验 3.过程开发的可能性及项目策划 4.采用的质量方法 5.二级供应商管理 6.顾客满意度 7.生产（所有过程阶段）、过程设备质量保证措施(能力验证、强制性控制、参数保证) 检测技术、有缺陷单元的纠正人员资格及任务描述 8.过程质量 9.物流

供应商现场审核流程+审核三要素

供应商质量审核步骤 1丨审核准备 1、在审核前的一个月要求供应商进行全项目检查，并将检查报告反馈给公司质保部。 2、整理公司对该供应商的各类要求。 3、通过相关部门整理有关供应商产品质量、交付表现、价格水平的数据和不符合内容的详细描述。同时整理第二配套商或潜在的第二配套商（供应商的假想敌）优势的内容和有关数据。 4、下发调查表，必须简洁、实用。 5、根据供应商回复的调查表，组织结构图，制定审核日程安排。 6、下发供应商审核通知、审核日程安排，联系后确定审核期间供应商提供的产品生产数量。 2丨审核实施 1、通常在审核开始前审核员一般要用30～40分钟的时间和供应商的负责人进行交流，了解供应商的发展背景、发展方向、公司的主营业务、以往的业绩、为公司配套的经历，同时在交流的过程中最

好把审核的目的及准备的第一阶段的内容反馈给供应商负责人（在这一阶段的动机只是增进双方的了解，让负责人了解审核的目的和供应商的表现，至于不符合的解决方案就在审核负责部门时关注）。 2、审核时的首次会议，与会人员必须包括供应商负责人、各部门负责人。 3、首次会议结束后，质量能力审核正式开始，首先审核人员召集各部门负责人询问他们都了解审核人员所在公司的哪些特殊要求，是通过哪些途径、哪些资料中获悉的，如果有偏差审核人员应及时提供准备好的有关资料，并进行解释，然后要求负责人员确定履行审核人员所在公司要求的日期。 4、质量能力审核，首先进行产品审核，由供应商检验员执行，审核人员做监督，审核过程中审核员要重点关注公司搜集的不合格内容，并对照供应商提供的全项目检查报告检查测量、试验产品的符合性和适宜性。如果产品审核发现了不合格，自然就是过程审核关注的焦点咯。 5、过程审核，按照供应商质量能力评定准则过程审核部分，结合ISO9001的要求，并考虑TS2适用的要求进行，在审核时审核员应

供应商现场审核通知函最终版.最终版.docx

内蒙古伊利实业集团股份有限公司关于对供应商进行现场审核的通知函公司：为确保建立良好合作关系，加强供需双方的交流与合作，根据《酷豆丁供应商管理制度》要求，本部将对即将合作的供应商进行现场审核，评价贵公司的整体管理情况(包括供货/质量/技术研发等)，具体要求如下：一、审核时间：二、审核小组组成：三、贵司需准备提供的材料（一）供应部分： 1.公司简介PPT（公司成立时间、发展情况、年产量、规模、技术创新、质量管理、行业排名情况等）。 2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证、体系/行业认证（如有附表须提供附表；如正在办理，请提供相关受理证明；如不需办理，请提供由技术监督局出具的不需办理的有效证明材料、质量管理体系、职业健康管理体系、环境管理体系)、印刷许可证等资质文件；（要求原件出示，现场拍照留存）。 3.采购管理制度的建立及执行情况（采购管理制度、本年度主要物资采购合同）。 4.供应商评价管理制度及相关评价记录（合作供应商现场评估报告、绩效管理报告、评价记录）。 5.合格供应商名录及供应商资质（原辅料及其他类合作供应商名录、供应商资质文件）。 6.仓储、物流管理制度，出入库记录。 7.物流外包合同或协议。 8.库房温湿度监控记录。 9.外来人员管理制度规定及执行状况（管理制度及文件记录）。

2 10.人员花名册、公司人员健康证明。 11.原辅料接收、仓储、出入库文件及执行情况。 12.产品当年的第三方全项检验报告情况（检验时间、检验机构、结论）。（二）产品工程部分： 1.产品执行标准（必须提供）。请提供有效的产品执行标准，若执行标准与国家标准或行业标准不一致，请一并提供。 2.生产工艺流程图、厂区分布图、组织架构图。 3.原料、辅料、添加剂使用清单。 4.加工助剂使用清单。 5.内控质量标准及清单。 6.提供原料、辅料、加工助剂使用执行标准及执行标准的依据。 7.提供产品（半成品）质量标准及标准依据（有备案企标时一并提供）。 8.提供成品、原料、添加剂原料标签各一张。 9.标签管理及确认程序、标签领用及确认记录。 10.最近期限的成品的第三方检测报告。 11.每种原料厂家随货检测报告单、工厂到货验证检测报告单、厂家或本厂的三方检测报告单。 12.原辅料安全监控方面的文件、记录。 13.技术文件管理制度。 14.设备操作规程或作业指导书，近三个月生产记录（包括投料记录在内的所有生产记录，抽查）。 15.设备管理规定、主要生产设备清单、维修保养标准，2017年设备维修保养计划、2017年设备维修保养记录；计量设备台账、计量设备检定周期计划、计量设备检定证书； (三)质量部分： 1.车间管理程序：包括但不限于车间卫生清洁规定、食品接触面消毒流程，人员健康管理制度，空气消毒净化程序，易碎品控制文件，外来人员管理规定，化学品控制程序；空间环境监测计划及记录 2.不合格品控制程序及记录，纠正预防控制措施，产品放行程序集记录，留样