走进高分子夹板绷带
走进高分子夹板绷带
玻纤高分子医用绷带、夹板自20世纪80年代在美国问世以来，由于具有重量轻、强度高、透气性好、X射线穿透性好、病人感觉舒适等许多优点，逐步取代传统石膏绷带，在国际市场上已占主导地位。
近年来，随着我国人民生活水平的日益提高，在治疗过程中，患者更注重治疗过程的舒适感。客观需求使得高分子绷带替代传统绷带成为不可阻挡的趋势；医疗手段的研究创新，更是为高分子夹板绷带提供了更多的用武之地。
肋骨骨折在胸部损伤中最常见，肋骨骨折断端可刺激肋间神经产生局部疼痛，在深呼吸、咳嗽、转身时加剧。胸痛使呼吸变浅，咳痰无力，呼吸道分泌物增多、潴留，易致肺不张和胸部感染。肋骨骨折的处理原理是阵痛，清理呼吸道分泌物，固定胸廓和防止并发症。固定胸廓的目的是减少肋骨断端活动，减轻疼痛。有效地缓解疼痛是早期预防处理并发症的有效措施。只有可靠地肋骨骨折固定，才能减轻或消除因疼痛引发的不良并发症。
胸部外固定术是治疗多发肋骨骨折、纠正反常呼吸的主要手段。传统的胸带或胸带加厚棉垫加压包扎方法固定浮动胸壁，降低了伤侧胸腔的通气功能，限制了呼吸，骨折断端达不到解剖复位，不能有效减少胸部并发症。医用高分子夹板是由低温热塑性高分子材料、高分子硅胶或TPE缓冲护垫、胶布粘合层、导热密封袋和PU外固定胶组成。夹板粘贴在骨折处胸壁上，通过对
局部胸壁固定，对骨折断端制动，起到止痛、恢复胸壁完整性和保护伤处的作用。
临床结果表示：应用医用高分子夹板治疗多发肋骨骨折不仅镇痛效果明显，而且由于该夹板仅仅覆盖断裂肋骨区域，不会抑制患者呼吸，同时，因区域固定效应，患者疼痛得到快速及有效缓解，能够主动进行深呼吸和有效咳嗽，有效清理呼吸道分泌物，减少和预防肺部并发症发生。此外该夹板是由低温热塑性高分子材料组成，可根据患者不同的肋骨形状任意塑形，不需要借助其他工具，操作简单、固定可靠。同时该夹板十分轻巧、舒适，可透过X光，夹板表面材料具有亲肤性且低过敏性，具有良好的安全性。
总之，医用高分子夹板适用于无需手术治疗的多根肋骨骨折，可显著降低或者疼痛，减少止痛药用量，增加患者的舒适性，促进患者自觉进行深呼吸和有效咳嗽，减少肺部并发症的发生，安全性好，是一种新型、简单易行、优于传统外固定的外固定方法。
此外，“高分子夹板石膏联合弹力绷带在经脉输液中的应用“，“高分子绷带与Pavlik挽具治疗新生儿先天性膝关节脱位的应用“，”高分子绷带在Ponseti治疗先天性马蹄足中的应用“等说明了医疗技术的创新给高分子夹板绷带的发展带来了更好的契机。据统计，目前全球新型医用敷料如高分子夹板绷带、透明薄膜类敷料等为代表的新型医用敷料每年以10%的速度在增长。可
以预见，在不久的将来，高分子夹板绷带将成为骨科的主流产品，并将更广泛地被运用在医学的众多领域。
医用高分子常用材料(精)
医用高分子常用材料 学校名称：华南农业大学 院系名称：材料与能源学院 时间：2017年2月27日
3.结构与性能 3.3 常用材料 1.硅橡胶 硅橡胶是一种以Si-O-Si为主链的直链状高分子量的聚有机硅氧烷为基础，添加某些特定组分，按照一定的工艺要求加工后，制成具有一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。 硅橡胶具有良好的生物相容性、血液相容性及组织相容性，植入体内无毒副反应，易于成型加工、适于做成各种形状的管、片、制品，是目前医用高分子材料中应用最广、能基本满足不同使用要求的一类主要材料。 具体应用有：静脉插管、透析管、导尿管、胸腔引流管、输血、输液管以及主要的医疗整容整形材料。 2.聚乳酸 聚乳酸是以乳酸或丙交酯为单体化学合成的一类聚合物，属于生物降解的热塑性聚酯，具有无毒、无刺激、良好的生物相容性、可生物分解吸收、强度高、可塑性加工成型的合成类生物降解高分子材料。 其降解产物是乳酸、CO2和H2O。经FDA批准可用作手术缝合线、注射用微胶囊、微球及埋置剂等制药的材料。u=3351883538,102612699&fm=21&gp=0 3.聚氨酯 聚氨酯是指高分子主链上含有氨基甲酸酯基团的聚合物，简称PU，是由异氰酸酯和羟基或氨基化合物通过逐步聚合反应制成的，其分子链由软段和硬段组成。聚氨酯具有一个主要的物理结构特征是微相分离结构，其微相分离表面结构与生物膜相似。 由于存在着不同表面自由能分布状态，改进了材料对血清蛋白的吸附力，抑
制血小板黏附，具有良好的生物相容性和血液相容性。目前医用聚氨酯被用于人工心脏、心血导管、血管涂层、人工瓣膜等领域。 参考文献 [1] 李小静，张东慧，张瑾，等.医用高分子材料应用五大新趋势[J].CPRJ中国塑料橡胶，2016 [2]杂志社学术部，医用高分子材料的临床应用:现状和发展趋势.中国组织工程研究与临床康复，2010，14（8）
夹板产品标准编制说明
《医用高分子夹板》产品标准编制说明 一、概述： 医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械标准管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械[2002]407号）的规定编制YZB/浙台××××—20××《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。 二、产品所用与人体接触材料情况说明： 本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成，只同人体皮肤接触。以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年，其安全性、有效性已得到普遍认同。 三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料： GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 四、产品管理类别确定的依据 依据国药监械[2002]302号通知的附件《医疗器械分类目录》确认本注册产品医用高分子夹板属6866医用高分子材料及制品，管理类别为Ⅰ类。 五、注册产品概述及主要技术条款确定的依据 1、注册产品概述（结构、工作原理、预期目的和用途） 本产品侵入水中后4～5秒，挤出多余的水分后，将产品固定在人体所需部位，在常温下产品在2min后初始固化，20min内完全固化，起到骨科外固定用。 （2）检验规则 检验规则中将产品的检验分为逐批检验和周期检验两类，并按GB/T2828.1-2003标准对逐批检验和周期检验的检查项目，产品缺陷的分类、判别水平与合格质量水平等做了规定。 3．风险分析与评价 为确保注册产品与预期用途的适宜性，判定产品的安全性及风险的可接受性，在产品设计开发与标准编制过程中，按YY/T0316-2003标准要求，对生物污染、不适当的标签等安全性方面有条件的允许风险与老化、固化不完全等允许风险进行了分析。分析表明：产品在正常状态下和故障状
生产企业需准备的资料(2)
生产企业需准备的资料： 6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。 7、医疗器械生产企业基本情况。 8、医疗器械生产企业营业执照复印件。 9、医疗器械生产企业许可证复印件。 10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。 11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。 12、医疗器械产品注册证复印件。 13、产品生产批件许可证复印件。 14、卫生许可证复印件。 15、《制造计量器具许可证》。 16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。 17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。 18、进口医疗器械产品注册证复印件。 19、投标人所投进口产品必须通过CE\FDA认证。
益阳市医疗机构2012年医用耗材集中招标采购 一次性高分子耗材评标指标体系和标准（一） 本标准参照卫生部《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》及国家有关法律法规，由益阳市医疗机构药品招标代理有限公司提出，经全市主要医疗机构相关专家讨论和修改，报益阳市卫生局和市纠风办审核通过。 本标准适用于一次性注射器、一次性输液器、一次性输血器、静脉留置针类耗材。 一、生产（经营）企业作为投标人需要提供的资质证明文件 1、医疗器械经营企业的营业执照复印件。 2、医疗器械经营企业的组织机构代码证复印件。 3、医疗器械经营企业的许可证复印件。 4、医疗器械经营企业2011年全年纳税申报表复印件。 5、配送承诺书以及能证明其具有满足所有招标人（48小时内）临床医用耗材需求和伴随服务履约能力的材料。 6、医疗器械生产企业对医疗器械经营企业的授权书。 7、医疗器械生产企业基本情况。 8、医疗器械生产企业营业执照复印件。 9、医疗器械生产企业许可证复印件。 10、医疗器械生产企业组织机构代码证复印件。 11、医疗器械生产企业2011年全年纳税申报表复印件。 12、医疗器械产品注册证复印件。 13、产品生产批件许可证复印件。 14、卫生许可证复印件。 15、《制造计量器具许可证》： 16、近期不少于三个批次的检验报告书复印件。其中：当地或益阳市法定检验部门的一份，企业自检的二份。 17、进口医疗器械口岸检验报告书复印件。 18、进口医疗器械产品注册证复印件。 19、投标人所投进口产品必须通过CE＼FDA认证。 20、投标方开户银行提供的资信证明（可提供原件，也可提供开标日前三个月内银行资信证明复印件） 说明：1、生产企业投标不需提供1-4项的内容。
形状记忆高分子夹板,低温热塑板,骨科康复板,低温矫形器板 - 副本
形状记忆高分子夹板，低温热塑板， 骨科康复板，低温矫形器板 一．什么是低温热塑板 低温热塑板是一种特殊合成的高分子聚酯，经一系列物理和化学方法处理而成的新型的医用材料，主要用于骨科外固定、矫形器、支具的制作材料。 由于该材料具有不吸收射线、加热软化后具有良好的塑型效果和所特有的形状记忆功能（当塑型不满意时可二次加热、再次塑型或局部加热再次型塑）等突出性能，以及操作简单、固定方便，是目前放疗定位中最理想的外固定材料。 二．低温热塑板的特性
1.可塑性强：放入60-70℃热水中即可完全透明软化，可随意适当拉伸、塑型， 操作简便、快捷。 2.具有记忆功能：在塑型不满意时，可重新放入60-70℃热水中，再次软化， 材料可恢复以前大小、形状，并可再次塑形，重复使用。 3.透气性好、不怕水：低温热塑板上置有众多网眼，增加皮肤通气、散热、排 汗功能，可防止皮肤红肿、搔痒。同时，患者可随时洗浴洁身，有利于提高病人的生活质量。 4.质量轻、厚度薄、强度高：低温热塑板厚为 1.6-4.0mm，仅为石膏重量的 1/4-1/3，并且有很高的韧性，不易破损或折断，使用安全、可靠。不会对患者皮肤产生过敏反应。 5.具有粘接功能：在热塑成型操作中，低温热塑板表面或断面间可任意粘接， 医生操作简单、方便、快捷。 6.X射线通透性好：复查时，病人可带板透视、拍片，不会影响或减弱X射线 的透视、拍片效果。 7.易于拆除：低温热塑板使用完毕需要拆除时，可用普通剪刀剪开即可，操作 十分简便。 8.环保材料：废弃后埋入土中，8到16个月后可自行生物降解。 三．低温热塑板的适用范围
1.骨折、关节脱位复位术后的固定；关节韧带等软组织损伤、神经肌腱损伤手 术治疗后的固定。 2.关节畸形、神经麻痹及肌腱损伤等矫形手术后的固定。 3.关节急性和慢性炎症、肢体软组织急性炎症时的固定。 4.骨、关节结核、急慢性骨髓炎、化脓性关节炎、原发骨肿瘤、恶性肿瘤骨转 移等保守治疗期间或病灶清除术后的固定。 5.烧伤及其他整形外科手术后的固定。 6.制作康复支具及矫形支具。 7.放疗定位的固定。 四．操作步骤 1.将低温热塑板材料放于60-70℃热水中，将其完全软化，随即取出。
医用高分子夹板绷带与石膏绷带对比优点
医用高分子夹板绷带与石膏绷带对比优 点 医用高分子夹板绷带和石膏绷带，都是绷带有什么 区别呢，各自的优点有哪些。西臣邦尼带大家来做一个 比较。 1.定型材料 医用高分子夹板绷带和石膏绷带最大的区别主要在 于使用的固化定型材料不同。医用高分子夹板绷带是在 聚酯内浸泡后的纱布带。浸泡的聚酯是医用高分子夹板 绷的关键组成。这类聚酯具有固化速度快、强度高、质 量轻等特点。石膏绷带是加了熟石膏的纱布带。熟石膏 在遇水后会硬化、定型。 2.绷带重量 这是个很关键的指标，绷带重量影响患者的使用舒 适度。在重量上，相同的绷带用量，医用高分子夹板绷 带比石膏绷带轻80%。 3.绷带硬度 带硬度高不高关系着患者康复水平。石膏在硬化后，可能存在突然碎裂的情况；医用高分子夹板绷带则没有 这种担忧，其硬度是石膏绷带的20倍。 4.绷带X射线通透水平
骨折患者，尤其打了钢板的患者，需要拍片子观察 康复水平。因为石膏的X射线通透性很差，使用石膏绷 带的患者在拍片子时需要将绷带拆除才能观察康复水平。如果康复水平不好，需要二次包扎。医用高分子夹板绷带使用的聚酯的X射线通透性良好，可以在不拆除绷带 的情况下，X射线达到康复水平。 5.绷带防水性 带了绷带后，患者洗澡都困难。因为石膏绷带的存 在不错的吸水性，洗澡容易造成患处潮湿。医用高分子 夹板绷带的吸水能力只有石膏绷带的20%，患者可以无 障碍配合水疗等康复手段。 6.绷带刺激性 石膏绷带变干后皮肤发紧，发痒的不适症状。这是 因为绷带收缩造成的。医用高分子夹板绷带的则不会造 成类似皮肤不适。 医用高分子夹板绷带在国外已经使用多年，国内在 近几年里也快速发展。相信不需要多久，医用高分子夹 板绷带就能取代石膏绷带。西臣邦尼医用高分子夹板绷 带具有强度高、重量轻、硬化快、透气性好、透X光、 防水性、操作简便等优点，质量保证，可以放心购买。
石膏与高分子的区别
关于高分子夹板的申请 医院设备科： 我科目前所使用的传统石膏（无水硫酸钙）由于其脆性大，容易吸收水分，虽然人们在护理石膏时加倍小心，还是有石膏会发生断裂和反潮。石膏夹板要求在固化时间内肢体应尽量保持不动，以免石膏变形或折裂，容易对患者皮肤造成压伤，冬春季患者易感觉到寒冷、潮湿。且需要用灯烘烤，增加了护理的难度，稍有不慎，会导致患者烫伤。我科现在有病员因为传统石膏固定中石膏断裂导致骨折移位，保守治疗失败需进一步手术治疗的情况。 高分子夹板石膏主要成分是聚胺酯，具有防水透气的作用，同时高分子夹板具有坚固轻便、透X线、塑形及完全干燥时间短且切割时产生的粉末量少等特点。结果显示,石膏夹板操作时间(25.0±5.0) min，塑形时间(30.0±10.0) min，固定于四肢8~16 h完全干燥，髋、肩人字石膏24~48 h完全干燥。而高分子绷带操作时间只需要(4.0±1.0) min，塑形及完全干燥时间仅(5.0±1.0) min，几乎是同步进行。与对照组比较，u=57.38、39.68、29.46,均P<0.01,提示高分子夹板其操作时间、塑形及干燥效果显著优于我们现在使用的石膏夹板。由于石膏夹板过于厚重、透气性差，患者皮肤易感觉瘙痒。高分子夹板重量仅为石膏夹板的
20%~30%，厚度仅为石膏夹板的1/3~1/2，透气性能良好，患者感觉舒适。且高分子夹板密度低、薄，摄片时所用管电压(KV)低于传统石膏夹板，摄片时间缩短，减少了X 线对人体的辐射量，产生伪影少，减少对骨骼成像的干扰摄片清晰度也明显增高。 高分子夹板的使用价格要略高于原石膏夹板的价格，以下肢石膏固定为例：原石膏夹板270.00元-280.00元。高分子石膏夹板280.00元-300.00元。该石膏可以针对有条件并自愿申请使用的病员使用。 综上所述，根据现代骨科外固定医学的发展趋势，结合我科的发展方向，特申请使用高分子夹板作为我科外固定材料，新旧材料搭配，给病人更多选择，望批准采购。 申请科室：骨科 申请人： 2017年4月11日
医疗器械行业高分子绷带夹板发展趋势
医疗器械行业高分子绷带夹板发展趋势 日前，在我国医药物资协会发布的《2016年度医疗器械行业发展蓝皮书》中提到，据中国医药物资协会分会抽样调查统计，2016年中国医疗器械市场总规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中，医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%。这一数据统计直观地为我们点明了当下医疗器械的市场规模，同时也让我们看到了医疗器械行业未来的发展前景。 从数据分析我们可以得知，中国医疗器械市场规模总体呈上升趋势，其中医用医疗器械的市场占有率更是在整个市场中占据主导地位，且保持高速增长。我们有理由预测，随着社会生产力的不断提高，市场需求的不断扩大，在未来几年内，医疗器械行业有望出现爆发式增长，整个行业的产业格局更是有望出现颠覆性改变，甚至于传统品类有可能被替换。 高分子绷带、高分子夹板作为骨科新兴医疗器械，目前在国外已大量投入使用，但是在国内还没有被广泛应用于临床治疗，国内大多数骨科还在沿用传统的石膏，但其存在的固化时间长、透气性差、笨重等缺点严重影响到病人的康复进程，而高分子绷子、高分子夹板则完美地解决了这些问题，它兼具质量轻、规格多样、操作灵活、透射性好，防水性好等诸多优点，这就注定了在未来，随着市场规模的不断扩大，用户需求量的不断提高，高分子绷带和高分子夹板将完全有可能取代传统石膏，成为骨科治疗的主力军。
安信医学作为高分子绷带、高分子夹板制造的领军者，一直以来引领行业趋势，不断加速提高企业产品的技术创新能力，集学术、科研与生产与一体，我们有理由相信，在未来高分子绷带夹板领域，安信医学将一如既往地走在行业前端，整合自身资源，成为行业的领头羊。
高分子夹板
高分子夹板产品介绍 高分子夹板是由多层高分子绷带层叠覆以特殊的非织造布构成。具有固化速度快，固化后强度硬且质量轻等优点。 聚氨酯在医学领域上应用是因为他具有较好的生物相容性，动物实验和急慢性毒性实验证实，医用聚氨酯无毒、无致畸变作用，对局部无刺激性反映和过敏反应。 二、产品特点： 1．硬度高、重量轻：聚氨酯材料构成有软链段和硬度段，而软链段使其内聚力增高，硬度增强。经检测固化后的绷带硬度是传统石膏的20倍，这一特点保证了高分子夹板有可靠牢固的固定作用。固定用材少，重量轻，相当于石膏重量的1/5，厚度的1/3，可使患处负重小，对固定后功能锻炼减轻了负荷，有利于血液循环，促使愈合。 其次，石膏凝固后，仍然具有一定的脆性，因此负重过大时，可引起断裂，导致骨折整复后的再移位，而夹板的聚氨酯材料构成有软链段和硬度段，这个特点有效降低患部受外力作用而再次损伤的可能性，从而有效地保障了固定的作用。 2．良好的透气性：绷带使用了高质量的原纱，独有的网状编制技术，使形成的夹板具有良好的透气性，有利于皮肤透气。 3．硬化速度快：夹板硬化过程快，在打开包装后4-10分钟开始硬化，25分钟后就可以承重了，而石膏绷带需24小时左右才能完全硬化承重。 4．极好的X线透射性：夹板对放射线的通透性极佳，X线效果清晰，有利于医生在治疗过程中，随时可以了解患肢的愈合情况。而石膏的透射性比较差，有时只有去除固定后，才能清楚的了解愈合情况。因而避免了有时在石膏拆除后通过X线检查发现未达到愈合标准，而需要二次重新包扎的麻烦。 5．操作方便、灵活、可塑性好： 夹板操作简便，取出后在水中浸泡5-10秒，然后用弹性绷带或普通纱布绷带缠绕即可。 注：如果夹板没有浸水，而是在空气中自然硬化或者操作完后在外层喷水促进硬化，其强度将有所下降。 6．舒适安全性：夹板轻便舒适。 7．适用范围广：骨科的外固定，整形外科的矫形具，假肢辅助功能用具，支撑工具。烧伤科的局部防护性支架等。 临床特点对比表：
医疗器械基础知识
医疗器械基础知
识 一、医疗器械的概念及特点 根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： ? (1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解； ? (2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；? (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持； ? (4)妊娠控制。 二、医疗器械的特点 现代医疗器械通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都很高的自动或半自动系统。一般具有以下特点： (1)对被测体必须是无害的； (2)生物信号弱小；
(3)能量受限制； (4)安全有效。 三、医疗器械的范围 医疗器械(或装备)的范围很广，包括以下方面： (1)医用电子仪器设备(各种心脏除颤、起搏、调搏和反搏器， 电生理仪器，有创、无创传感器，心电、脑电、肌电和其他生物电诊断仪器，电声诊断、无创监护仪器，呼吸功能及血流、血压测定装置等)； (2)体外循环及血液处理设备(人工心肺、血液净化、体液处 理设备及器具和装置)； (3)植入材料和人工器官(植入器材、植入性和接触式人工器 官等)； (4)医用x线设备(治疗、诊断、手术影像和计算机断层摄影 设备)； (5)医用磁共振成像设备； (6)医用高能射线设备； (7)医用核素设备(放射性核素治疗、诊断、标本测定和准直 装置等)； (8)医用激光仪器； (9)高频和超声仪器； (10)物理治疗及康复设备； (11)临床检验分析仪器；
走进高分子夹板绷带
走进高分子夹板绷带 玻纤高分子医用绷带、夹板自20世纪80年代在美国问世以来，由于具有重量轻、强度高、透气性好、X射线穿透性好、病人感觉舒适等许多优点，逐步取代传统石膏绷带，在国际市场上已占主导地位。 近年来，随着我国人民生活水平的日益提高，在治疗过程中，患者更注重治疗过程的舒适感。客观需求使得高分子绷带替代传统绷带成为不可阻挡的趋势；医疗手段的研究创新，更是为高分子夹板绷带提供了更多的用武之地。 肋骨骨折在胸部损伤中最常见，肋骨骨折断端可刺激肋间神经产生局部疼痛，在深呼吸、咳嗽、转身时加剧。胸痛使呼吸变浅，咳痰无力，呼吸道分泌物增多、潴留，易致肺不张和胸部感染。肋骨骨折的处理原理是阵痛，清理呼吸道分泌物，固定胸廓和防止并发症。固定胸廓的目的是减少肋骨断端活动，减轻疼痛。有效地缓解疼痛是早期预防处理并发症的有效措施。只有可靠地肋骨骨折固定，才能减轻或消除因疼痛引发的不良并发症。 胸部外固定术是治疗多发肋骨骨折、纠正反常呼吸的主要手段。传统的胸带或胸带加厚棉垫加压包扎方法固定浮动胸壁，降低了伤侧胸腔的通气功能，限制了呼吸，骨折断端达不到解剖复位，不能有效减少胸部并发症。医用高分子夹板是由低温热塑性高分子材料、高分子硅胶或TPE缓冲护垫、胶布粘合层、导热密封袋和PU外固定胶组成。夹板粘贴在骨折处胸壁上，通过对
局部胸壁固定，对骨折断端制动，起到止痛、恢复胸壁完整性和保护伤处的作用。 临床结果表示：应用医用高分子夹板治疗多发肋骨骨折不仅镇痛效果明显，而且由于该夹板仅仅覆盖断裂肋骨区域，不会抑制患者呼吸，同时，因区域固定效应，患者疼痛得到快速及有效缓解，能够主动进行深呼吸和有效咳嗽，有效清理呼吸道分泌物，减少和预防肺部并发症发生。此外该夹板是由低温热塑性高分子材料组成，可根据患者不同的肋骨形状任意塑形，不需要借助其他工具，操作简单、固定可靠。同时该夹板十分轻巧、舒适，可透过X光，夹板表面材料具有亲肤性且低过敏性，具有良好的安全性。 总之，医用高分子夹板适用于无需手术治疗的多根肋骨骨折，可显著降低或者疼痛，减少止痛药用量，增加患者的舒适性，促进患者自觉进行深呼吸和有效咳嗽，减少肺部并发症的发生，安全性好，是一种新型、简单易行、优于传统外固定的外固定方法。 此外，“高分子夹板石膏联合弹力绷带在经脉输液中的应用“，“高分子绷带与Pavlik挽具治疗新生儿先天性膝关节脱位的应用“，”高分子绷带在Ponseti治疗先天性马蹄足中的应用“等说明了医疗技术的创新给高分子夹板绷带的发展带来了更好的契机。据统计，目前全球新型医用敷料如高分子夹板绷带、透明薄膜类敷料等为代表的新型医用敷料每年以10%的速度在增长。可
医用耗材分类
材(医疗耗材)常用分类 医用耗材分类 医用耗材一般包括： 一次性医用包一次性医用导管伤口敷料、护创材料医用胶带、胶贴医用纱布、医用绷带、骨科夹板医用消毒片、医用海绵注射及输液器械穿刺针、活检针留置针医用缝合材料及器械采血、输血器材手术室防护隔离卫生用品介入放射造影器械其它医用高分子材料 一次性医用包： 1. 产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包 10. 胃管包、咬口材料包 11. 灌肠包、急救包 一次性医用导管： 1. 导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛管 7. 其他一次性医用导管 伤口敷料、护创材料： 1. 创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德 国LR伤口敷料 8. 德国HARTMANN伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料 医用胶带、胶贴： 1. 外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴 医用纱布、医用绷带、骨科夹板： 1. 医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫形合成绷带 7. 预制石膏夹板 8. 高分子玻璃纤维夹板 医用消毒片、医用海绵： 1. 医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉制品 注射及输液器械： 1. 注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、输液配件 7. 一次性使用输注泵 穿刺针、活检针： 1. 一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针 留置针： 1. 动静脉留置针 2. 头皮式留置针 医用缝合材料及器械： 1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯缝合线 5.
有机高分子材料最全版
第三节新型有机高分子材料 ●教学目标 1.使学生认识新型有机高分子材料在日常生活、工农业生产、科学研究等方面的重要作用； 2.通过对新型有机高分子材料结构和功能的介绍，激发学生学习化学的兴趣，提高学生学习化学的积极性； 3.通过介绍社会及科学技术的发展对新材料的要求，培养学生的社会责任感； 4.通过介绍我国高科技成就，激发学生热爱祖国的情感。 ●教学重点 介绍功能高分子材料、复合材料的特点和用途。 ●教学难点 激发学生学习化学的兴趣。 ●课时安排 一课时 ●教学方法 1.通过现存的几个典型的社会问题，让学生阅读、讨论，提出各种解决方案，引入课题。 2.实物展示尿不湿、隐形眼镜、人造牙、液晶材料等，让学生感受到高科技就在身边，就在化学课里，培养学生学习化学的兴趣。 3.运用投影练习等手段。 ●教学用具 投影片、聚四氟乙烯管、高分子膜、尿不湿、人造牙、隐形眼镜、人造关节、心脏补片、液晶材料。 ●教学过程 ［引言］科技在发展，社会在进步。科技总是在解决社会的实际问题中才得以发展，而社会也因科技发展而进步。所以现实生活中总存在许许多多亟待解决的社会问题，现举出其中的三个例子，然后大家讨论并回答。 ［问题1］地球表面有大约四分之三被水覆盖着，然而我们仍然强调水资源贫乏，要节约用水，这是什么原因呢？ ［生］思考、讨论并回答。 甲：海水中各种离子的存在，使海水是咸的，不能饮用。 乙：很多河流、湖泊及地下水被污染而不能饮用。 ［问］如果我们能把海水淡化，生活污水、工业废水处理了，那就可以解决水资源贫乏的问题，如何使这一设想变为现实呢？ ［生］讨论，提出各种方案，基本是以下两种： 甲：根据我们以前学过的除杂知识，我们可先检验海水、污水、废水中主要存在哪些不能饮用的成分（离子），然后加入相应的化学试剂使它们或沉淀，或变成气体，再过滤。 乙：甲的方案不可取，一是不可能沉淀或汽化所有存在的有害物质，滤液不会是可饮用的水。但过滤不失为一种方法。能不能找到这样一种过滤用的纸或膜，这些过滤纸或膜能够有选择的让某些微粒穿过去，而其他的被滤出来。这样就可以使海水淡化，生活污水、工业废水净化。 ［师］甲同学想到运用离子共存来解决这个问题，很不错。但对成分复杂的污水、废水及海水净化成可饮用水来说，还是解决不了实际问题。乙同学的想法很好，如果我们通过一
智能高分子材料的应用与进展 论文
智能高分子材料的应用与进展 （华北科技学院化工B082班卫星红 200801034207） 摘要智能材料已成为当今借界高度关注的热点和焦点 ,它有着广阔的应用前景 ,取得了丰富的研究成果。从合成、加工、新产品开发及其应用诸方面综述了智能高分子材料，如智能高分子凝胶、形状记忆高分子材料、智能织物、智能高分子膜和智能高分子复合材料等的研究进展，并展望了其发展前景。 关键词高分子材料智能高分子材料响应速率进展 0 引言 20世纪80年代中期,人们提出了智能材料的概念，智能材料要求材料体系集感知、驱动和信息处理于一体,形成类似生物材料那样的具有智能属性的材料[ l ]。智能材料在目前文献中的提法大都为机敏材料( Smart Material )、机敏结构( Smarts Structure)、自适应结构 (A daptive Strueture)、智能材料( Intelligent Material )、智能结构( Intelligent Strueture),这些概念国内外至今尚无统一的定论。关于“机敏”(Smart)和“智能”( Intelligent)的讨论,不少文献资料进行了说明[2~5]。 智能材料的基础是功能材料功能材料通常可分为 2 大类一类被称为驱动材料,它可以根据温度、电场或磁场的变化来改变自身的形状、尺寸、位置、刚性、阻尼、内耗或结构等 ,因而对环境具有自适应功能,可用来制成各种执行器;另一类被称为感知材料,它是指材料对于来自外界或内部的刺激强度及变化(如应力、应变、热、光、电、磁、化学和辐射等)具有感知,可以用来做成各种传感器.同时具有敏感材料与驱动材料特征的材料,被称为机敏材料。智能材料通常不是一种单一的材料,而是一个由多种材料系统组元通过有机的紧密或严格的科学组装而构成的一体化系统 ,是敏感材料、驱动材料和控制材料(系统)的有机合成。智能材料是材料科学不断向前发展的必然结果,是信息技术溶入材料科学的自然产物,它的问世,标志和宣告第 5 代新材料的诞生,也预示着在 2 1 世纪将轰生一次划时代的材料革命。近年来,智能材料的研究在世界范围内已成为材料科学与工程领域的热点之一 ,甚至有人把21世纪称之为智能材料世纪。智能材料可用1作出描述。迄今为止, 人们已开发出很多种智能高分子材料。 图1 智能 材料示意图
医疗耗材分类目录合集.docx
医疗耗材分类目录 医疗耗材分类： 伤口敷料、护创材料： 1. 创可贴 2. 生物敷料 3. 透明敷料 4. 自粘伤口敷料 5. 婴儿护脐敷料 6. 优格伤口敷料 7. 德国LR伤口敷料 8. 德国HARTMANN 伤口敷料 9. 其它医用高分子敷料 医用胶带、胶贴： 1. 外科手术胶带 2. 透气胶带 3. 输液胶贴 4. 留置针胶贴 一次性医用包： 1. 产包 2. 导尿包 3. 手术包 4. 中心静脉导管包 5. 血液透析导管包 6. 穿刺包 7. 换药包、备皮包 8. 口腔护理包 9. 气管导管包、吸痰包10. 胃管包、咬口材料包11. 灌肠包、急救包 一次性医用导管： 1. 导尿管 2. 引流管 3. 呼吸道插管、导管系列 4. 胃管 5. 中心静脉导管 6. 鼻饲管、肛管 7. 其他一次性医用导管 医用消毒片、医用海绵： 1. 医用海绵 2. 酒精棉片、棉棒 3. 碘伏消毒棉片、棉棒 4. 医用棉
制品 医用纱布、医用绷带、骨科夹板： 1. 医用纱布 2. 弹性绷带 3. 自粘性绷带 4. 腹带、压力袜 5. 石膏绷带 6. 骨科高分子矫形合成绷 带7. 预制石膏夹板8. 高分子玻璃纤维夹板 医疗耗材分类有多种： 注射及输液器械： 1. 注射针、输液针 2. 一次性注射器 3. 胰岛素注射器 4. 输液器 5. 无针注射器 6. 注射、输液配件 7. 一次性使用输注泵 医用缝合材料及器械： 1. PGA可吸收医用缝合线 2. PGLA可吸收医用缝合线 3. 医用真丝缝合线 4. 医用聚丙烯缝合线 5. 医用聚酰胺缝合线 6. 医用聚酯缝合线 7. PVDF医用缝合线 8. PET医用缝合线 9. 医用不锈钢丝10. 医用缝合针11. 皮肤缝合器12. 免缝胶带 穿刺针、活检针： 1. 一次性麻醉用针 2. 造影及引流器械 3. 微创手术及麻醉器械 4. 骨髓及内脏活检穿刺针 留置针： 1. 动静脉留置针 2. 头皮式留置针
医用高分子材料
医用高分子材料——聚氨酯的简介及医学应用 综 述 学校：河南城建学院 专业：高分子材料与工程
前言 聚氨酯(PU)是在高分子结构主链上含有许多氨基甲酸酯基团(～NHCOO一)的聚合物，国际上称为polyurethane，我国某些资料译为聚氨基甲酸酯、聚脲烷等。目前，我国将此类聚合物通称为聚氨酯，其系列产品统称为聚氨酯树脂，是合成材料中的重要品种。 自20世纪50年代聚氨酯首次应用于生物医学领域以来，已有60多的历史。1958年聚氨酯首次用于骨折修复材料，而后又成功地应用于血管外科手术缝合用补充涂层。20世纪7O医用聚氨酯具有良好的生物相容性、优异的力学性能、易成型加工和性能可控等优点，使其在医学上的用途日益广泛。20世纪80年代，用聚氨酯弹性体制造的人工心脏在移植手术上获得成功，使聚氨酯材料在生物医学上的应用得到进一步的发展。近年来，随着科技的进步和研究水平的提高，新的医用聚氨酯材料不断涌现，性能也不断完善。医用聚氨酯主要用于人工心脏及心脏辅助装置、人造血管、矫形绷带、粘合剂、人工皮肤、药物载体等。近年来研究非常活跃，新品种不断涌现。 1医用聚氨酯的发展历史 1937年德国Otto Bayer教授首先发现多异氰酸酯与多元醇化合物进行加聚反应可制得聚氨酯，并以此为基础进入工业化应用，英美等国1945～1947年从德国获得聚氨酯树脂的制造技术于1950年相继
开始工业化。20世纪50年代末我国聚氨酯工业开始起步，近十几年发展较快。它已跃居合成材料第六位。 聚氨酯树脂是一种新型的具有独特性能和多方面用途的高聚物，已有70多年的发展历史。它以二异氰酸酯和多元醇为基本原料加聚而成，选择不同数目的官能基团和不同类型的官能基，采用不同的合成工艺，能制备出性能各异、表现形式各种各样的聚氨酯产品。有从十分柔软到极其坚硬的泡沫塑料，有耐磨性能优异的弹性橡胶，有高光泽性的油漆、涂料，也有高回弹性的合成纤维、抗挠曲性能优良的合成皮革、粘结性能优良的胶粘剂以及防水涂料和灌浆材料等，逐渐形成了一个品种多样、性能优异的新型合成材料系列。 近来年，20世纪50年代聚氨酯首次应用于生物医学，1958年聚氨酯首次用于骨折修复材料，而后又成功的应用于手术缝合，80年代,用聚氨酯弹性体制造人工心脏移植手术获得成功。到目前为止，我国的聚氨酯工业从科研到生产已基本形成体系，初具规模。 2聚氨酯的合成简介 聚氨酯全称为聚氨基甲酸酯,是主链上含有重复氨基甲酸酯基团的大分子化合物的统称。它是由有机二异氰酸酯或多异氰酸酯与二羟基或多羟基化合物加聚而成。 聚氨酯的制备来源：由二元或多元异氰酸酯与二元或多元羟基化合物、二元胺等作用而成的高分子化合物。聚氨基甲酸酯，是分子结构中含有—NHCOO—单元的高分子化合物，该单元由异氰酸基和羟基
高分子材料在医疗用具方面的应用进展
高分子材料在医疗用具方面的应用进展摘要：材料是人类划分时代的标志。高分子材料是充分体现人类智慧的材料，是上一世纪人类科学技术的重要科技进步成果之一，在二战前后得到了迅速发展；到上世纪末，光是塑料在体积上就明显超过了钢铁。所谓高分子一般是指由许多重复单元共价连接而成的、分子量很大的一类大分子，相关材料也称为聚合物、往往具有粘弹性。主要大品种合成聚合物材料有塑料、橡胶、合成纤维三大类，还有涂料、粘结剂等。生物医用高分子材料属于一种特殊的功能高分子材料，十分重要。随着人民生活水平的提高和现代医学的发展，医用高分子材料日益重要，有广泛的用途，在医疗费用中的比重也十分突出。本论文概述了医用高分子材料的特殊要求及用途类别，介绍了用于体内可降解合成高分子材料的研发进展。 关键词：高分子材料医疗用具医学应用进展高分子用品 一、医用高分子材料的重大需求 人的健康长寿依赖于医学的发展。现代医学的进步已经越来越依赖于生物材料和器械的发展。用不到医用材料的医学诊断和治疗在现代医学中几乎是不可想象的。广义地说，生物医用材料泛指医学中使用到的各类材料，其中，光是治疗器官的衰竭和组织的缺损所涉及的医用材料就十分惊人。以美国为例，每年有数以百万计的人患有各种组织、器官的丧失或功能障碍，需进行800万次手术进行修复，年耗资超过400亿美元，器官衰竭和组织缺损所需治疗费占整个医疗费用的一半，而其中生物材料的费用几乎占“半壁江山”。中国是一个人口大国，患者的数量一定十分庞大。随着人民生活水平的提高和对于生命质量的追求，我国在此方面的医疗费用也会不断增加。可见，生物材料是一个巨大的产业。生物材料的不可缺少性、尤其是进口材料动辄上万元的价格决定了我国必须加强具有自主知识产权的生物材料的研究开发。此外，随着我国医疗制度的改革，必须自费的医疗费用中的一大块是生物材料，尤其是进口材料，这给工薪阶层带来了沉重负担。因此，加强材料的研发不仅是一个科学技术问题，还是一个重要的经济和政治问题。 二、中国医用塑料及器械产业
医用高分子夹板标准
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/ XXXX---20XX 医用高分子夹板 2011-03-01发布2011-03-30实施 XXXX医疗器械有限公司发布
YZB/ XXXX---20XX 前言 本标准的编写遵循了GB/T1.1－2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》中有关企业标准编写的基本规定。 本标准由XXXX医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：
YZB/ XXXX---20XX 医用高分子夹板 1 范围 本标准规定了医用高分子夹板（以下简称夹板）的分类规则和命名、要求、试验方法、检验规则、标识与标志、包装、运输和储存。 本标准规定的高分子夹板适用于骨科外固定用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 3 分类与命名 3.1 绷带的标记由五部分组成，第一个字母为公司的简称，第二个字母为绷带的简写，第三个字母为基材的简写，中间两位数字表示绷带的宽度，最后两位数字表示绷带的长度。如下示例：K C □ □□ □□ ∣∣∣∣∟ 绷带长度 ∣∣∣∟绷带宽度 ∣∣∣ ∣∣∟ 基材(F为玻璃纤维P为聚酯纤维) ∣∟绷带（Clinical bandage） ∟公司简称(XXXX) . 2型号见表1 表1
形状记忆聚氨酯
形状记忆聚氨酯 陈金香 04300003 摘要 介绍了形状记忆聚氨酯的发展状况,分析了记忆过程及原理、影响因素、合成制备、性能以及应用,并指出了其目前性能上的不足今后研究的重点及其发展趋势 关键词:形状记忆;聚氨酯;进展;综述。 形状记忆聚合物(Shape Momery Polymer ,SMP) 的发现甚至比形状记忆合金还早,它是智能结构中最先应用的一种驱动元件[5]。它是指具有初始形状的制品经形变固定后,通过加热等外部刺激手段的处理又可使其恢复初始形状的聚合物[1]。SMP 可以是单—组分的聚合物,也可以是软化温度不同、相容性良好的两种聚合物的共混物或嵌段、接枝共聚物[2]。世界上第一例SMP 是由法国的煤化学公司(CdF - Chimie) 于1984 年开发成功的聚降冰片烯,作为功能材料,它有重要的实用价值[2]。与形状记忆合金( SMA) 和形状记忆陶瓷(SMC) 相比较,形状记忆高分子材料有很多优：(1) 形变量大,使用方便; (2) 原料充足,品种多,形状记忆回复温度范围宽; (3) 质量轻,易包装和运输; (4) 易制成结构复杂的异型品,能耗低; (5) 价格便宜,仅为形状记忆合金的10 %; (6) 耐腐蚀,电绝缘性和保温效果好。目前,得到应用的形状记忆高分子材料已有:聚降冰片烯、反式1 ,4 - 聚异戊二烯、苯乙烯- 丁二烯共聚物、交联聚乙烯、聚氨酯( PU) 、环氧树脂和几种凝胶体系等。 自法国的ORKEM公司1984 年开发出第1 例形状记忆聚合(SMP) 聚降冰片烯以来,目前得到应用的形状记忆高分子材料已有聚降冰片烯、反式1 ,42聚异戊二烯、苯乙烯2丁二烯、聚氨酯等,此外含氟高聚物、聚己内酯、聚酰胺等也具有形状记忆功能[2 ] 。在许多材料之中,形状记忆聚氨酯以其优异的性能成为SMP 研究的热点;与其他SMP 相比,形状记忆聚氨酯(SMPU) 具有下列优点: (1) 具有热塑性,加工容易; (2) 原料配比变化多,形状恢复温度在- 30～70 ℃易于调整; (3) 可任意着色,色彩丰富; (4) 变形率大,最大可达400 %; (5) 质轻,相对密度约为1. 1～1. 2 ; (6) 成本低,为形状记忆合金的1/ 10 以下; (7)分子链上含有极性基团,便于改性以提高其综合性能。 1 形状记忆PU的发展状况 PU的分子链一般由两部分组成，Estes等首先采用“软段”与“硬段”描述其结构[3]。软段一般为聚醚、聚酯或聚烯烃等，硬段一般由异氰酸酯和扩链剂组成[3]。该聚合物以软段(非结晶部分) 作可逆相,硬段(结晶部分) 作物理交联点(固定相) ,软段的Tg为形状回复温度( - 30～70 ℃) ,通过原料类的选择和配比调节Tg ,即可得到不同响应温度的形状记忆PU[2]。现已制得Tg 在25～55 ℃范围内的几种形状记忆PU[5 ] 。由于分子链为直链结构,具有热塑性,因此可通过注射、挤出和吹塑等方法加工。由于该SMP 质轻价廉、着色容易、形变量大(最高可达400 %) 以及耐候重复形变效果好,因此受到广泛重视。Hayashi 等[6 ,8 ] 对各种不同成本的原材料进行配方设计,研究了PU 形状记忆高分子材料的有关性能。日本Mitsubishi 公司开发了综合性能优异的形状记忆PU ,室温模量与高弹模量比值可达到200 ,甚至更大;与通常的形状记忆高分子材料相比,具有极高的湿热稳定性与减震性能;且tgδ很大,在47 ℃时tg δ近似于1[2]。中国科学院化学所李凤奎等[2，3]也对PCL/ TDI 或MDI/ BDO 形状记忆PU体系进行研究,提出了热塑性PU 具有形状记忆功能的两个必要条件:软段分子量必须高于某一临界值以及硬段聚集形成微区起到物理交联点的作用。日本三菱重工公司于1988 年成功开
3个高分子夹板和绷带产品
3个高分子夹板和绷带产品 市场上，高分子夹板和绷带产品数不胜数，但规模做得大的、质量做得好的不多。 还有其他产品，让我一起来看看吧，特别是第3个——医用一次性滑移垫，临床应用广泛，同类产品竞争少，优势明显。 塔斯特医用高分子夹板（急救型） ▼ 卖点：专业医用高分子夹板生产厂家，德国工艺、铸造精品、知名品牌。 用途：引进德国DNT公司技术和生产线，产品设计更加人性化、生产管理严格、品质精益求精，打造外固定产品领导品牌。 医用高分子固定绷带（急救型） ▼ 卖点：专业医用高分子固定绷带生产厂家，德国工艺、铸造精品、知名品牌。 用途：引进德国DNT公司技术和生产线，产品设计新颖，包含有使用必须的配套产品，包含聚酯衬垫和手套及特制喷水壶，方便临床医生操作，减轻患者
负担。 ? 医用移动滑垫 ▼ 卖点：多科室适用，应用广泛，简单好用，使用便捷，减轻医护人员工作强度。 用途：适用于手术室/急诊/ICU/病房/CT室/X线室/康复室等科室，帮助医护人员将病人在手术台/病床/推车/CT台/X线检查台之间过床，以及康复或重病人护理中，病人被移位/侧身/清洁等。 ? 静脉输液护垫 ▼ 卖点：优质纳米级聚酯材料复合记忆合金材料制成，并且可任意塑形，使用更舒适。 用途：俗称护手托，用在静脉输液过程中起到固定手部和避免脱针、针头扎破静脉臂等保护作用，可投放自动售货机。 ? 医用电动石膏锯 ▼ 卖点：稳定、耐用、高效，设计精巧、外观精美、
震动小、噪音低。 用途：由台湾机械专家研制的医用固定绷带、石膏拆开工具，该医用电动石膏锯可靠、动力强劲、拆卸绷带效率高，是外科医生的好帮手。
医用聚氨酯弹性体
第一作者简介:李 汾.女,1969年生,山西省太原市人,1989年毕业山西大学化学系,工程师,山西省化工研究所聚氨酯情报站,山西省太原市万柏林区义井,030021. 文章编号:1005—6033(2001)04-0095-02 收稿日期:2001—06—03 医用聚氨酯弹性体 李 汾 摘 要:简要介绍了医疗领域有代表性的聚氨酯弹性体产品及最新医用技术。 关键词:聚氨酯弹性体;PU 技术;医疗领域中图分类号:TQ 334.1 文献标识码:A 随着高分子材料应用领域的扩大,高分子材料用于医疗领域的研究开发已越来越多。用于医疗领域的高分子材料,在人身体的安全性、身体的机能性、可灭菌性和身体适应性等方面有严格的要求。对于直接接触、移植于人体的材料要有这样一些性能要求:一是不会因人体的血液和体液等组织液发生变性;二是对周围组织不会发生炎症且无异物反应;三是无致癌性;四是无过敏反应;五是不会因灭菌操作发生变性;六是易加工成型;七是用作软组织用材料有充分的柔软性;八是接触血液时,无溶血性且不形成血栓;九是耐生物体老化;十是药品难以浸入。 因聚氨酯弹性体(PU )具有优异的物理机械性能、化学稳定性、身体适应性和血液相容性,作为人体医疗用材料其可用性已得到一致认可。 1 聚氨酯的合成 由软硬链段组成的嵌段聚氨酯弹性体的合成如下 : 硬段形成结晶区,软段的柔韧性赋于聚氨酯弹性。通过调整软硬链段的结构、比例及长度来控制聚氨酯的力学性能。PU 弹性体的力学性能指标如下:拉伸强度为300kg c m 2～500kg c m 2,撕裂强度为45kg c m ～130kg c m ,硬度为20邵A ～100邵A ,伸长为300%～750%,耐热性为80℃ ～100℃。 20世纪50年代PU 弹性体就已用于修补骨骼裂缝,60年代弹性纤维[L ycra ]用作人工心脏用血液泵,后又相继用于血管外科手术缝合修补的外 涂层、PU 人造心脏、人工肾、人工脑膜、血浆泵、输血管、血浆袋、主动脉气囊、避孕用具、输尿管、假肢、软骨、胃镜导管和外科手术用固定材料等。 2 代表性的医用PU 产品 2.1 B i om er B i om er 是E th icon 公司产品,由聚四氢呋喃醚二醇(PTM G )、 4,4′—二苯基甲烷二异氰酸酯(M D I )和乙二胺(EDA )反应合成。 基本结构如下 : B i om er 可以浸涂、 浇注和涂覆。用作人工心脏血泵平滑膜、血管材料等。2.2 Candi o thane Kontron 公司生产的Cardi o thane 为交联型结构,是聚氨酯(由PTM G 、PPG 、M D I 合成)和聚二甲基硅氧烷的共聚物 ,基本结构如下: Cardi o thane 可以用溶液浇注、 浸渍涂层以及喷涂、制胶等方法加工。2.3 Pellethane Dow Chem ical 公司生产的Pellethane 是用PTM G 、M D I 和丁二醇合 成的线型PU 。其结构如下: Pellethane 可注射成型和挤出成型,用作人工心脏及血液管性材料、 主动脉内气囊反搏等。 2.4 T ecoflex HR T her mom edics 公司生产的线型T ecoflex HR 是由PTM G 、氢化M D I 和丁二醇合成的,可用熔融法和溶液法加工。其结构如下: 2.5 医用聚氨酯其它产品 其它医用聚氨酯产品参见表1。 3 最新医用PU 技术 聚氨酯因其卓越的物理性能和抗血栓性,在要求血液适应性、弹性和耐疲劳性的用途中进行了更多的研究,聚氨酯弹性体在医疗领域的应用见表2。 据研究报道,使用含氟PU (FPU )可以进一步改善身体内的稳定性和血液适应性,通过含氟的二异氰酸酯来增加硬链段的疏水性,形成更完全的微相结构,提高稳定性。另外通过引入具有IPN 结构的聚二甲基硅氧烷,进一步提高抗血凝性。 5 9科技情报开发与经济 SC I T ECH I N FORM A T I ON D EV ELO PM EN T &ECONOM Y 2001年 第11卷 第4期