ISO9001标准宣贯手册(精)
ISO9001标准宣贯手册
-----------------ISO9001：2000标准宣贯资料
1、什么是ISO9000标准？
ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。
2、什么是ISO9001：2000标准？
ISO9001：2000(第三版)质量管理体系标准取代第二版(1994年)的ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证模式，包括对其技术性的修订，既可作为组织内部使用，也可用于认证或合同的目的，评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
3、ISO9001:2000标准的制定者是谁？
ISO9001:2000的制定者为：ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分层委员会。
4、ISO9001:2000质量管理体系的基础是什么？
ISO9001:2000质量管理体系的基础是：八项管理原则。
5、什么是八项管理原则？
八项管理原则是国际标准化组织质量管理技术委员会在吸纳了国际上最受尊敬的质量管理专家的意见，整理并编撰的管理原则。其出发点是：“为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理，针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进组织业绩的管理体系，可以使组织获得成功。”
6、八项管理原则的核心是什么？
八项管理原则的核心是“以顾客为关注焦点”，强调“领导作用”和“全员参与”。而采用的基本方法为“过程方法”和“管理的系统方法”，同时关注所有相关方的利益，坚持持续改进。
7、为什么要“以顾客为关注焦点”？
因为市场经济条件下企业生存的基础是顾客，企业依存于其顾客，因此，企
业应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。具体应做到：
●了解并掌握顾客的需要和期望。
●顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方法，如产品的符合性、可信性、
可用性、交付能力、产品实现后的活动、价格和寿命周期内的费用等。
●确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合。
●确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望。
●测量顾客的满意程度并要求结果采取相应的活动或措施。
●管理好与顾客的关系。
●兼顾顾客与其他相关方之间的利益。
8、领导作用是什么？
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境。应该做到：
●考虑所有受益者的需求和期望。
●为本组织的未来描绘清晰的远景。
●确定富有挑战性的目标。
●在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念。
如：创建良好的人际关系，重视人才，尊重每一个人，树立职业道德观念。
●建立信任，消除忧虑。
●为员工提供所需的资源，培训，并赋予其职责范围内的自主权。
●鼓舞和激励员工并承认员的贡献。
9、为什么要强调全员参与？
因为各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最好的收益。应让做到：
●了解自身贡献的重要性及其他组织中的角色——了解职责。
●识别对其活动的约束——对岗位提出能力的要求。
●接受所赋予的权力和职责并解决各种问题。
●每个人根据各自应承担的目标评估其业绩。
●主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。
●自由地分享知识和经验。
10、何为过程方法？
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
相关的资源、活动、期望的结果构成了活动系统，可视为一个过程。具体做到：
●为了取得预期的结果，使用已建立的方法并确定关键的活动(过程)。
●为了管理这些关键的活动(过程)需明确职责和权限。
●了解并测定关键活动的能力。
●识别组织职能内部各职能之间关键活动的接口。
●重点管理能改进组织的关键活动的各种因素(如资源、方法和材料等)。
●评价风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。
11、建立并实施ISO9001：2000质量管理体系的目的和好处是什么？
组织建立质量管理体系文件的目的和好处在于（但不限于）：
1).描述组织的质量管理体系；
2).为跨职能群体提供信息，便于更好地理解相互间的关系；
3).向员工传达管理者对质量的承诺；
4).有助于员工了解其在组织内的职责，以便增强他们对工作的目的及重要性的意识；
5).在员工和管理者相互理解；
6).为工作业绩的期望提供根据；
7).说明要实现具体的要求应该如何行事；
8).提供具体要求已被满足的客观证据；
9).提供清晰、高效的运作框架；
10).提供新员工培训及在职员工定期再培训的基础；
11).为组织内的秩序和平衡提供基础；
12).令以文件化过程为基础的操作具有一致性；
13).为持续改进提供基础；
14).在形成文件的体系基础上，为顾客提供信心；
15).向相关方证明组织的能力；
16).对供方的要求形成清楚的框架；
17).为质量管理体系审核提供依据；
18).为评价质量管理体系的有效性及持续适宜性提供基础。
12、公司质量管理体系文件有哪些？
质量管理体系文件有：
⑴质量手册（包括文件化的质量方针和质量目标）；<第一层次>
⑵形成文件的程序；<第二层次>
⑶作业指导书、规范、规定等；<第三层次>
⑷记录<第四层次>
13、公司质量方针是什么？
公司质量方针是：不懈追求，致力完美，为客户提供满意的产品和服务。
注释：质量是企业发展的根本，企业不懈追求品质与管理平台的提升，致力尽善尽美，不断改进，努力提供满足顾客需求且超越顾客期望的产品和服务。
14、公司质量目标是什么?
公司质量目标为：a)年产品退货率(DMR)小于3％
b)顾客投诉每月不超过2起
15、何为质量手册？
质量手册是公司一级层次文件，说明公司质量政策(policy 只说why?) ，作为公司决策性文件，起到纲领性、法规性作用，指引质量方向；内容包括：质量手册标题和范围、目录、评审、批准和修订、质量方针和目标(也可以单独成文)、组织、职责和权限、相关文件、质量管理体系描述、支持性资料的附录等内容。
16、何为程序文件？
程序文件是公司二级层次文件，书面描述ISO9001:2000中要求事项，部门内及部门间怎样相互沟通与协调(即由哪一部门、哪些人、做哪些事，做完后流向哪一部门)，它是公司策略性文件，通过what 、when、where、who说明如何达成policy。
ISO9001:2000标准中有”应形成文件化的程序”处，必须编制程序文件。建立符合ISO9001:2000要求的质量管理体系必须编制的程序文件有：文件控制程序、质量记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
17、何为作业指导书？
作业指导书是公司三级层次文件，对部门内职责划分和作业细节的书面规定(即描述某一特定作业是如何进行，定义出产品和服务接受的标准)，体现how to do？。
18、何为质量记录？
质量记录是公司四级层次文件，印证产品或服务是否按规定要求发展及制造，为质量体系的有效运行提供证据。
19、何为管理评审？
管理评审是公司最高管理者按策划的时间间隔对质量管理体系运行进行评价，以确保质量管理体系的持续有效性、充分性与适宜性。公司规定管理评审的时间间隔为每年至少一次，若发生重大质量事故等，最高管理者可要求增加评审频次。评审的形式可以会议或现场评审的形式进行。
20、何为内部质量审核？
内部质量审核是质量体系监视、测量策划的一部分，是组织验证质量管理体系是否符合ISO9001:2000要求且体系得到有效实施与保持监视与测量的方法。公司规定内部质量审核为至少每年二次。内审形式可以集中式或滚动式进行。内审必须由有一定资格(有内审员培训经历)的内审员进行，审核必须客观、公正，审核员不得审核自己的工作。
21、一个完整的产品质量策划应有几个方面？
一个完整的产品质量策划可分为五个方面：
●计划和确定项目阶段；
●设计和开发阶段；
●设计和开发验证；
●设计和开发确认；
●反馈、评定和纠正措施。
22、什么叫过程控制？
利用资源将输入转化为输出的一组彼此相关联的活动，我们叫过程。对过程的控制应理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程，因此对各种彼此相关联的活动所涉及的人、机、料、法、测（5M1E）都必须全方位予以控制。
23、什么叫特殊过程？
特殊过程即过程的结果（产品质量）不能通过其后续的检验和试验完全验证(不易或不经济)的过程，也就是该产品缺陷仅在以后的使用过程中才慢慢的暴露
出来，如公司押出、注塑、喷涂、焊接、电镀、氧化、造粒、热处理、灯泡排气等均属特殊过程。
24、何谓不合格品？
不合格品是指不符合顾客要求和规范的产品和材料，包括来料不合格、制程半成品不合格、成品不合格；另外，过保质期物品和未经标识的可疑物品应归为不合格品之列。
25、统计技术：品质七手法：
■七大手法之一查检表法
含义：在品质改善中，为收集数据进行分析判断而设计的一种表格
目的：查检表对数据的一次汇总，是进行下一步分析的基础和对象。
例表：查检表的正式格式（一）
电加热管不良率查检表
■七大手法之二柏拉图法
含义：在品质改善活动中，根据80/20原则，找出改善重点问题的一种图形。是由经济学家pareto首先提出，故称柏拉图。
目的：分析全体不良的情况，找出重点需要解决的问题，从而改善产品品质。例子：以上表（一）记录数据做柏拉图
电热管不良统计表：如下
收集：8月1日至7日总查检数：1480PCS 记录人：×
电热管不良---柏拉图
A B C D F E
结论：根据柏拉图分析，累计影响程度在72.6%内的不良项为： A. 接线端螺母打滑 B. 管体渗水
因此,要针对A.B 两项重点分析,提高电热管合格率。 目标：电热管不良率降至3.0%以下。 ■ 七大手法之三 鱼刺图法
含义：将出现的问题的原因经小组讨论，并确定产生问题的主要原因的种图。因图形象鱼刺，所以叫鱼刺图；正式名称为特性要因图。 目的：全员参与讨论问题之主要原因，减少遗漏问题的机率。 例子：制作鱼骨图的格式
电热管螺母打滑鱼刺图分析
结论：造成电热管螺丝打滑的原因是：
⑴电动螺丝刀力矩不对⑵螺杆螺纹不标准⑶螺母材料不符合要求
■七大手法之四直方图
含义：有一系列宽度相等，高度不等的柱状图形来表示生产过程中计量值的一种图形。
目的：直观了解生产过程中是否有异常，直观判断生产能力。
例子：直方图画法
测某线路板的输出电压，取样100PCS，已知线路析以输出电压标准值U0=75±5V
第一步：收集数据，为便于数据的纪录和观察，将数据分为20组，5个为一
组。
第二步：求组数K=10
第三步：确定全距R=最大值－最小值=82－65=17
第四步：求组距C=17/10=1.7≈2（取测定单位的整数倍的最接近值）
第五步：确定测定单位为1V，则临界值为0.5V
第六步：确定组界
第一组界下限值：65－0.5=64.5
第一组界上限值：64.5＋2=66.5(即为第二组界下限值)
第二组界上限值：66.5＋2=68.5
第三组界上限值：68.5＋2=70.5 第四组界上限值：70.5＋2=72.5
第五组界上限值：72.5+2=74.5 第六组界上限值：74.5+2=76.5
第七组界上限值：76.5+2=78.5 第八组界上限值：78.5+2=80.5
第九组界上限值：80.2+2=82.5 第十组界上限值：82.5+2=84.5 第七步：编制频数分布表：
第八步：画直方图，横坐标表示组数，纵坐标表示频数
结论：从直方图可以看出，测定单位处于正态分布，但过程能力不足，有很多已超出规格值，应采取措施。
■七大手法之五管制图法
含义：有来区分异常原因引起的波动，还是由随机原因引起变异的一种图形。目的：直观了解生产过程是否异常，通过改善，将质量波动控制在受控范围之
内。
管制图分类：
① 计量型管制图
（平均值－全距管制图） 其他略 ② 计数型管制图 管制图（样本大小不一定） 其他略 例子：管制图画法：
计量型管管制图界限：
管制图
中心值=X ＝74.81
上限值＝UCL ＝X ＋A 2R ＝74.81＋4.15 下限值＝LCL ＝X －A 2R ＝74.81－4.15
管制图
中心值＝CL ＝R ＝7.2
上限值＝UCL ＝D 4R ＝15.23 (附：管制图系数表，见
下表)
绘制管制图形：
管制图判断：
⑴生产过程在受管制状态的表现：
①点的变动为随机状态，无规律可寻；
②中心线附近的点比较多，离中心线越远，点越少；
③中心线两侧点数目相近；
④几乎没有点超出管制界线。
⑵生产过程出现异常的表现：
①中心线附近几乎没有点；
②点在中心线同一侧连续出现7点以上；
③点连续上升或下降，出现5点时应引起注意，出现7点时应采取措施。
④点的出现呈周期性变化。
P管制图（略）
公式：中心线CL=P
管制上限
管制下限LCL=■ 七大手法之六 含义：根据时间的推移来检查数据的图形
目的：直观的了解某个时间段的生产情况；直观了解改善前后所发生的效果；可预测生产情况趋势。 例子：电热管不良率推移图
如上表平均不良率为：（51÷1480）×100%=3.44%
结论：从图上可以看出，电热管不良率波动比较大，需要再次分析原因，进
行改善。
合格率是否正常，需要与组织目标比较而定。
■ 七大手法之七 散布图
含义：根据两个数据之间关系制作的坐标图。
目的：了解数据之间的关联程度，为品质改善提供参考。 散布图种类如下：
26、何谓现场7种浪费？
所谓现场7种浪费是日本丰田公司JIT(just in time)生产方式中定义的浪费，意味在生产现场发生的无增值活动的要素：
⑴多余生产的浪费
不必要的产品、在不必要的时候生产出不需要的产品发生的浪费，造成过剩库存浪费；
⑵等待的浪费
机器的监视作业、下一作业的等待、材料的等待、机器故障的等待，还有检查的等待等等；
⑶运输的浪费
不必要的搬运、材料的堆积/移动、重新堆积等对物体的移动造成的浪费；
⑷加工本身的浪费
指不必要的加工或作业中使用不合适的工装(具)等造成的浪费、空运转浪费、移动过大的浪费、准备作业浪费、瓶颈工序浪费等；
⑸库存的浪费
有入库与出库的浪费、空间浪费、清点数量的浪费、堆积材料的浪费等；
⑹动作的浪费
有不必要的运动、没有附加价值的动作、寻找的浪费、步行的浪费等；
⑺生产不良品的浪费
有材料的浪费、投入的加工费浪费、检查浪费、未遵守标准的浪费等。27、何谓5S？
所谓5S是指整理、整顿、清扫、清洁、素养？
整理SEIRI 要/不要
整顿SEITON 定位
清扫SEISO 没有垃圾和脏乱
清洁SEIKETSU 保持光亮和卫生
素养SHITSUKE 养成良好的习惯
注塑厂质量手册范本
颁布令 本企业依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版，现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理： 日期： 2010.5.15
0.1 目录 标题 ISO9001：2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5
0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括： a．企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素； b．质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件； c．对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d．无外包过程； e．本公司生产与服务的围为：注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还管理部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
ISO9001必需的六个程序文件范本
文件控制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作 废的文件。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责 总经理室负责文件归口管理。 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 文件分类和编号 (1)文件包括： ①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)； ②形成文件的程序； ③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)； ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)； ⑤记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。 文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必
要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控” 版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放 时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由 总经理室收回。 (4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作 废。 (5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。 文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。更改方式可采取划改 或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更改时，应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”，更改单应 注明编号、原因、内容和生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若指定其他人员审 批时，应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作 好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。 (4)总经理室应保存更改记录。 文件的评审 每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，
2017年标准ISO9001-2015质量管理体系全套质量手册
**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2017年9月3日） 审核：（2017年9月3日） 批准：（2017年9月3日） 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了 C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布
总经理: 2017年9月3日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体 系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理：2017年9月3日
2015新版质量手册依据ISO9001
质量手册 （依据ISO9001:2015版） 文件编号：QM/YZ 01—2016 编制： 审核： 批准： 2016—03—15发布2016—04—01实施
章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
ISO9001质量手册
ISO9001:2008质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL 文件编号：QM/HX.B01 版本/修改状态：B/0 受控状态：
****** 前言 本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2008(代替GB/T19001-ISO9001:2000)标准规定的要求所建立的质量管理体系，是本企业质量管理的纲领性文件。 质量手册既覆盖了标准的要求，又结合了本企业的实际情况覆盖了本公司生产的起动电机等生产和服务工作，及相关的部门和场所，具有符合性及可操作性。能用于公司内部和外部(包括认证机构)，评定公司满足顾客、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 质量手册是企业质量管理的法规，一经发布后，所有员工必须认真执行。 本手册所用简称如下： 1.HX：******。 2.职能部门：本企业具有质量管理职能的部门。 3.各部门：本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。
前言 第01章批准和颁布 第02章任命书 第03章企业概况 第04章质量手册 第05章质量手册章节与IS09001：2000标准条款对照表第1章质量手册范围 1.1 总则 1.2 删减说明 第2章引用的标准和文件 第3章术语和定义 第4章质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 第5章管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第6章资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第7章产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 第8章测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
ISO9000-2015 版质量手册
2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供
8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
新版ISO9001-2015程序文件
XXXXXXXXX技术有限公司 文件编号： 版次：版 编制： XXXX 审批： XXXX 受控状态：受控 分发号： 2017年7月10日发布 2017年7月10日实施
文件修订履历
目录
公司环境分析控制程序 QMS/B01-2017 1 目的 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2 适用范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3 职责 3.1 行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 技术部负责技术风险分析。 3.3 供销部负责市场风险分析。 3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有： 4.3.1质量风险 a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品服务，考虑库存。 b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
ISO质量管理体系《质量手册》制度范本格式
I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针
5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”
（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994
科技电子有限公司ISO9001质量手册
质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等）的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号：00-QE-0000-A1 文件版本：A/1 受控编号： 受控印章： 编制： 审核： 批准： 2020年1月1日发布实施
公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立，专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用，致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主，国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。
颁布令 为完善公司的质量管理体系，结合本公司实际情况，根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求，编制了本《质量手册》，本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述，规定了统一行为准则和要求，是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件，它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行，改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后，全体员工必须积极学习并贯彻执行，确保公司的管理体系运作满足GB／T19001：2008《质量管理体系---要求》标准要求，所生产的产品能符合强制性认证的要求，也能满足客户的要求。 总经理： 发布日期：2020年1月1日
质量手册正文样本
1. 手册说明 1.1 内容 本《质量手册》依据ISO9001质量管理体系标准要求、 3C质量保证能力要求与公司实际状况相结合编制而成, 它规定了公司的质量管理体系, 内容包括: a) 公司质量管理体系的范围( 见本手册第1.2条) ; b) ISO9001质量管理体系标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件( 见本手册附录E 《程序文件清单》) 。本手册仅对相关程序性文件作了概述。 c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述, 该表述体现为: 本手册在描述质量管理体系时以ISO9001质量管理体系标准中过程模式和PDCA模式为基础, 该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA 循环关系, 且在具体章节的安排上, 基本以ISO9001质量管理体系标准条款为顺序进行排列。 质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中, 且相关联的文件皆在各程序文件的”引用文件/相关文件”章节集中列出。 1.2 质量管理体系范围 1.2.1 管理体系覆盖范围 本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司下列产品/过程/活动: 1.2.2 涉及部门
涉及的部门/人员包括总经理、业务部、生产部、技术/计划部、物流部、综合办等。 1.3 手册的管理 本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件, 又可对外作为质量保证文件, 但对外发放需经总经理批准。 本手册分”受控”和”非受控”两种文本, 受控文本的发放须按照”文件控制程序”文件规定执行; 当顾客或其它外部公司需要本手册时, 经总经理批准后发放”非受控”文本; ”非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。 除上述特别说明外, 手册的其它管理, 如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文件控制程序》文件规定。 2. 引用标准 2.1 GB/T 19000— /ISO9000: , IDT《质量管理体系----基础和术语》2.2 GB/T 19001— /ISO9001: , IDT《质量管理体系----要求》 上述标准、法规等均为”7.5 成文信息”的内容。为确保其有效性, 公司有关部门应负责跟踪其修订状况, 及时获得最新有效版本。 3. 质量方针、目标 3.1 质量方针 3.1.1 质量方针 公司以本标准中七项质量管理原则为基础, 以顾客关注的焦点为核心, 以确保法律、法规的遵守作为前提, 充分识别环境要素及相关方需求, 评
2015新版_质量手册(ISO9001-2015)
有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日
ISO9001 2015程序文件(全套20程序)
福建XX镍业有限公司 程序文件 (依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写) 第A版 （汇编） 受控状态:___________ 持有者:___________ 2019年10月5日发布2019年10月6日实施
福建XX镍业有限公司发布 程序文件目录 1. FDNY/CX-01文件控制程序 2. FDNY/CX-02记录控制程序 3. FDNY/CX-03内部审核控制程序 4. FDNY/CX-04不合格品控制程序 5. FDNY/CX-05改进控制程序 6. FDNY/CX-06管理评审控制程序 7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序 8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序 9. FDNY/CX-09环境运行控制程序 10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序 11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序 12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序 13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序 14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序 15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序 16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序 17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序 18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序 19. FDNY/CX-19信息交流控制程序 20. FDNY/CX-20人力资源控制程序
福建XX镍业有限公司发布：2019-10-05 实施：2019-10-06 版本号：A 文件控制程序 分发号： FDNY/CX-01 编制：安环部组织审核：陈庆荣批准: 项炳和 1. 目的 对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制，确保相关场所使用的文件为有效版本。 2. 范围 本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。 3 职责 3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理，负责公司管理体系文件，公司、公司各部门下发的文件，政府公文的管理工作。 3.2安环部负责组织管理手册、程序文件的编制工作。 3.3安环部负责与质量、环保、职业健康安全有关的法律法规的管理工作。3.4管理者代表审核管理手册、程序文件、公司及公司各部门下发的支持性文件（外来文件除外）。 3.5总经理批准管理手册和程序文件、公司及公司各部门下发的支持性文件 4 工作程序 4.1 管理体系文件分三类： 4.1.1 管理手册（包括方针、目标指标） 4.1.2 程序文件 4.1.3 支持性文件，包括： a) 支持性的管理文件 b)支持性的技术文件（工艺文件、设计文件、设备安全操作规程、质量计划等）。 c) 外来文件（与产品、环保、职业健康安全有关的外来要求、产品标准、法律法规）。 d) 记录 4.2 本公司管理体系文件按受控状态分为两类：本公司内部使用的均
ISO90012015XXX公司质量手册
XXX公司 （依据I S O9001标准编制） 质 量 手 册 文件编号/版本： QM-01 A1 编制/日期： YYY 2017年05月22日 审核/日期：ZZZ 2017年05月22日 批准/日期：ZZZ 2017年05月22日 生效日期： 2017年05月23日 受控状态：■受控□非受控 本文件为本公司的资产，非经本公司的同意不得 复制或摘录，当公司要求回收时应交回本公司.
文件更改记录表
第一章总则 1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权 1.5 更改记录表 第二章质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构 2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表 第三章概述 3.1 范围及主题内容 3.2 引用标准 3.3 述语和定义 3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册 第四章组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 第五章领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2质量管理方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.4 业务计划 第六章策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 第七章支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人和资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境和污染控制 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通
7.5形成文件的信息 第八章运行 8.1运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通/信息交流 8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确 定 8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评 审 8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1设计和开发的策划 8.3.2设计和开发的输入 8.3.3设计和开发的输出 8.3.4设计和开发的评审 8.3.5设计和开发的验证 8.3.6设计和开发的确认 8.3.7变更的控制 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型与程度 8.4.3外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制 8.5.2 生产和服务过程的确认 8.5.3标识和可追溯性 8.5.4顾客或外部供方的财产 8.5.5产品防护 8.5.6交付后的活动 8.5.7变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 第九章绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3 过程的监视和测量 9.4 产品的监视和测量 9.5管理评审 第十章持续改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件一：过程关系图
ISO9001-2015新版质量手册全套文件
XXXXXXX有限公司 质量手册 （依据ISO9001:2015版） 文件编号：QM/WF 01—2018 编制： 审核： 批准： 2018—03—15发布2018—04—01实施
章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号
ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号 ISO9001质量管理体系质量手册的格式和编号 （1）手册的格式 质量手册内页格式应既方便查阅又有利于实施文件的更改；质量手册应写明文件编号、版次、文件章节号、标题、页次和更改次数，有利于手册更改的控制。手册附录应附有“质量管理体系程序文件目录”和“质量记录目录”，具有序号、文件编号、文件名称、版次、主要责任部门、备注等内容，这主要是把质量与整个管理性体系文件联系起来。 （2）手册的编号 质量管理体系文件的编号十分重要，直接影响到文件的有效管理和控制。文件编号应反映出组织的名称、文件的类别、文件的主管责任部门、文件分类号及序号，使文件的种类、主要负责部门、对应过程要点及数量都能一目了然；凡体系文件均应有编号并做到唯一性，以利于实施分类管理以及更改、再版工作的有序进行。 文件编号方法： ①组织代号，一般用缩写的拼音字母表示。 ②文件类别号，按标准要求分五类： 质量方针与质量目标——QO； 质量手册——QM； 程序文件——QP； 作业指导书——WI（指管理性文件，技术性文件另定）；
质量记录——FM。 ③主管责任部门代号，可按责任部门缩写的拼音字母或英文字母表示，其作用是为了方便文件中职责的归口管理，如：办公室——O，质管部门——Q，技术部门——T，生产部门——P，销售部门——S，设备部门——E，人力资源部门——H，财务部门——F。 中小型企业因人员较少，部门较为简单，这一代号可以视情形予以省略。 ④过程要点及数量序号，可按标准的第4至第8章的23个过程要点表述，序号为23个过程要点的文件数，这样可以把文件和过程要点相联系，明确适用范围，方便管理。 例如：假设组织名称代号为××，则质量手册编号为××-QM-01，内部审核程序文件为××-QP-01，基中内部审核计划记录表格为××-QR-01。
ISO9001-2015程序文件汇编
程序文件汇编 （依据ISO9001：2015标准编制） 编号：YQLX/CX—2016 版本号： A/0 编制：文件组 审核： 批准： 2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司
管理体系程序目录序号程序名称 1 文件控制程序 2 记录控制程序 3 信息交流控制程序 4 管理评审控制程序 5 人力资源控制程序 6 采购控制程序 7 内部审核控制程序 8 不合格品控制程序 9 纠正措施控制程序 10 设计和开发控制程序 11 服务控制程序 12 风险和机遇的应对措施控制程序
文件控制程序 编号：YQLX /CX01 1.目的 为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。 2.适用范围 本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。 3.职责、权限 3.1公司领导 3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅，并有批阅记录。 3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。 3.2 职能部门 3.2.1 商务行政部 A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。 B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。 C.负责建立管理体系文件总清单。 3.2.2 其他职能部门：负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。 4. 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1 管理体系文件 A.管理方针、目标 B.管理手册 C.程序文件 4.1.2 管理性文件 A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件) 4.1.3 行政性文件 A.有关内部通知性文件 B:申请文件及批示性文件 4.1.4 技术性文件 作业指导书、设计文档等资料 4.1.5 外来文件 A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件 B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准 C.客户提供的资料及有关文件 4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。 4.2.1商务行政部负责组织编写《管理手册》，报总经理审批后，在公司内颁布；此文件为受控文件，商务行政部对文件加盖“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.2管理体系运行过程职能主控部门编写程序文件，报各部门主管领导审阅，经管理者代表批准后发布；《程序文件》为受控文件，由商务行政部对文件加盖“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.3管理性文件由主管部门负责编写，报主管领导审批后，由商务行政部统一编发文号、登记发放。 4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写，部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。 4.2.5外来标准、规范等文件由商务行政部识别，填写《外来文件清单》，经编号、登记向相关部门或使用人发放。
质量手册ISO9001：2015完整版
受控文件 爱认证XX 有限公司 文件编号: IYZ /QM-2020 质量手册 依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制 版本/状态:A/0 编写：张X 三 批准：张X 二 发放：张X 一 受控状态： 发放号：
2020年6月6日修订 2020年6月6日实施 爱认证XX有限公司 发布 审核和批准页 注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。
目录 0前言 (5) 0.1公司简介 (5) 0.2任命书 (6) 0.3发布令 (6) 0.4 质量手册管理办法 (7) 0.5质量方针 (8) 0.6质量目标 (8) 1.范围 (9) 2.规范性引用文件 (9) 3.术语和定义 (9) 4.组织环境 (9) 4.1理解组织及其环境 (9) 4.2理解相关的需求和期望 (10) 4.3 确定质量管理体系的范围 (10) 4.4质量管理体系及其过程 (10) 5.领导作用 (11) 5.1 领导作用与承诺 (11) 5.2方针 (12) 5.3 组织的岗位、职责和权限 (12) 6.策划 (14) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3 变更的策划 (14) 7.支持 (14) 7.1 资源 (14) 7.1.1 总则 (14) 7.1.2人员 (14) 7.1.3基础设施 (14) 7.1.4过程运行环境 (15) 7.1.5监视和测量资源 (15)
7.1.6组织的知识 (15) 7.2能力 (15) 7.3意识 (15) 7.4沟通 (15) 7.5形成文件的信息 (15) 8.运行 (15) 8.1运行策划和控制 (15) 8.2 产品和服务的要求 (15) 8.3产和服务的设计和开发 (16) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (16) 8.5生产和服务提供 (16) 8.5.1生产和服务提供的控制 (16) 8.5.2标识和可追溯性 (16) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (16) 8.5.4 防护 (16) 8.5.5 交付后活动 (16) 8.5.6更改控制 (16) 8.6 产品和服务的放行 (17) 8.7 不合格输出的控制 (17) 9 绩效评价 (17) 9.1.1监视、测量、分析和评价 (17) 9.1.1总则 (17) 9.1.2顾客满意 (17) 9.1.3分析和评价 (17) 9.2内部审核 (17) 9.3管理评审 (17) 10 改进 (17) 10.1 总则 (17) 10.2 不合格和纠正措施 (17) 10.3持续改进 (17) 附录1:质量管理体系组织机构图 (18) 附录2:质量职能分配表 (19) 附录3:程序文件清单 (21)
最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001：2015
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进，准则对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话：××××-×××××× 传真：××××-×××××× 邮编：×××××× 邮箱：×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语