乙肝免疫球蛋白注射登记表
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2016年平昌县人民医院新生儿乙肝免疫球蛋白注射登记
注：请在新生儿性别、乙肝免疫球蛋白剂量空格中“√”。新生儿出生时间和乙肝免疫球蛋白注射时间具体到分钟。乙肝表面抗原阳性产妇所生新生儿，在出生后24小时（最好12小时）内注射乙肝免疫球蛋白100国际单位，并按照免疫规划24 小时内接种乙肝疫苗。
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乙肝五项检测操作规程
乙肝五项检测(乳胶法) (一)检测目的 乙型肝炎病毒标志物(HBsAgHBsAh、HBeAg、HBeAb、HbcAb)检测。 (二)测定原理 HBsAg、HBsAh、HBeAg均采用双抗体(原)夹心法原理。用抗HBsAg多克隆抗体包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗HBs鲰单克隆抗体HBsAh，应用双抗体夹心法原理，定性检测血清／血浆中HBsAg；用HBsAg重组抗原和链霉亲和素一BSA包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的HBs如重组抗原和生物素一BSA及其他试剂，应用双抗体夹心法原理，定性检测血清／血浆标本中HBsAb；用抗HBeAg单克隆抗体(Ehl)包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗HBeAg单克隆抗体(Eh2)。应用双抗体夹心法原理，用于定性检测血清或血浆中HBeAg。 HBsAg、HBsAb、HBeAg测试时，将血清／血浆标本滴人试剂板加样处．标本在毛吸效应下向E层析，如标本中含有相应的待测物质，在测试区(T)内会出现一条红色条带，则是阳性结果。如标本中不含有相应的待测物质，则测试区(T)将没有红色条带，是阴性结果。无论待测物质是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内(c)。质控区内(c)所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。 HBeAh、HBcAh采用竞争法原理。用HBeAg重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的鼠抗HBeAg单克隆抗体。应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆巾HBeAI，；用HBcAg重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的HBcAb单克隆抗体，应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆中HB。Ah。 测试HB。Ah、HBcAb时，将血清／血浆标本滴入试剂板加样处，随之标本在毛吸效应下向上层析。如标本中含有相应的抗体．则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。如标本中没有相应的抗体，预包被在乳胶颗粒上的相应抗原则同膜上测试区(T)的单克隆抗体全部结合。阳性标本，测试区(T)将没有红色条带；阴性标本，测试区(T)会出现明显的红色条带c无论相应的抗体是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内(c)。质控医内(c)所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准． (三)操作步骤 具体方法参照试剂盒说明书。举例如下： 在进行任何测试前必须先完整阅读使用说明书．使用前将试剂板和血清／血浆标本恢复至室温(20～30％)。从原包装铝箔袋中取出试剂盒(注意：在扣开铝箔前应先恢复至室温)，在l小时内应尽快地使用。 1.将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取血清／血浆标本，逐滴垂直加入于试剂板的五个加样子L中(每孔2。3滴)。 2.加样后立刻开始计时，等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果。在20分钟后读取的结果无效． (四)结果判定 由于前三个项目HBsAg、HBsAb、HBeAg使用双抗体(原)夹心法原理，后两个项日HBeAb、HbcAb 使用竞争法原理。因此前一：个项日与后两个项目判读方法是不同的．请注意区别。 l .HBsAg、HBsAb、HbeAg (1)阳性(+)：两条红色条带出现。一条于测试区(T)内，另一条位于质控区(C)。阳性结果表明：标本中含有待测物质。 (2)阴性(一)：质控区(c)出现一条红色条带，在测试区(T)内无红色条带出现。阴性结果表明：标本中检测不出待测物质。
联合免疫阻断乙肝母婴传播：规范使用乙肝免疫球蛋白
联合免疫阻断乙肝母婴传播：规范使用乙肝免疫球蛋白 主动+被动联合免疫（乙肝疫苗+乙肝免疫球蛋白）方法是目前公认的阻断乙型肝炎母婴传播最主要且有效措施，已由我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐。但在我国不同地区甚至不同医院所采用的免疫程序，尤其是乙肝免疫球蛋白的应用各不相同。作者参考国内外文献，回答乙肝母亲所生婴儿使用乙肝免疫球蛋白中的几个常见问题。 联合注射乙肝免疫球蛋白效果更佳 世界卫生组织认为，对于e 抗原阴性的乙肝病毒感染母亲所生婴儿，单独接种乙肝疫苗已达到免疫效果，联合乙肝免疫球蛋白并未明显增加疫苗效果。考虑成本或乙肝免疫球蛋白所带来的安全问题，联合使用乙肝免疫球蛋白并不必要。因此，有些国家和地区对 e 抗原和乙肝病毒DNA 均阴性的乙肝母亲所生后代只接种乙肝疫苗。乙肝母亲所生后代单用乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的阻断率为87.8%，若同时使用乙肝免疫球蛋白，阻断率可明显提高，达95%以上。 乙肝免疫球蛋白先于疫苗注射 为更好地发挥乙肝免疫球蛋白效果，避免与乙肝疫苗相互作用造成抗原抗体中和反应，影响各自效果，目前公认婴儿出生后12 h内先注射乙肝免疫球蛋白，再于不同部位接种乙肝疫苗。多数专家特别强调乙肝免疫球蛋白注射时间，建议不要超过出生后12 h，若超过出生后48 h，免疫效果明显降低。乙肝免疫球蛋白注射后多长时间接种乙肝疫苗并无特别强调，乙肝免疫球蛋白和第一针乙肝疫苗注射间隔可从当日同时注射至3个月不等。我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐两种方案，一种为当日同时使用，另一种为间隔1个月。为避免乙肝疫苗漏种，大多数医院采用前者。但当日同时使用也应乙肝免疫球蛋白在先，乙肝疫苗在后，并注意不同部位注射，以间隔数小时为宜。我国主推剂量为100 IU在制备过程中，不同厂家生产的乙肝免疫球蛋白制剂所含乙肝病毒表面抗体（抗HBs）滴度通常有所差异，为统一剂量标准，要求所有厂家的制剂均按世界卫生组织制定的国际标准计量单位（IU）。在最初一些研究中，新生儿乙肝免疫球蛋白的剂量根据其出生体重计算，一般使用剂量为0.2~0.5 ml/kg，约为145 IU/ml。即出生体重为3 kg 的婴儿使用乙肝免疫球蛋白约87~217.5 IU。后来为求简便，大部分研究中新生儿使用的乙肝免疫球蛋白剂量为100 IU 或200 IU，少数研究为400 IU。 我国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐剂量应≥100 IU。从理论上及某些研究结果显示，200 IU乙肝免疫球蛋白产生的保护效果更佳。但结合成本效益综合考虑，我国目前主要推广使用100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白，在许多地区，乙肝母亲所生后代可免费使用100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白。 不建议同时注射两针乙肝免疫球蛋白 从理论上讲，同时注射两针100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白等于注射了1 针200 IU剂量的乙肝免疫球蛋白。但是，医生不仅要考虑乙肝免疫球蛋白的剂量，还应考虑药物规格。 200 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白针剂一般为2 ml/ 支，而100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白针剂有1 ml/支，也有2 ml/支。若使用了两支2 ml/ 支、100 IU 剂量的乙肝免疫球蛋白，新生儿注射部位注射 4 ml 液体，肯定会形成较大的注射包块，难以吸收。另外，两针药物同时注射也会增加注射污染机会。如果是不同批号的两针药物同时注射，可能增加过敏反应和其他不良反应发生率。因此，不建议同时注射两针100 IU 的乙肝免疫球蛋白以达到200 IU 的剂量要求。 第一剂乙肝免疫球蛋白可有效免疫 1 个月 乙肝母亲所生婴儿出生时立即注射乙肝免疫球蛋白可在两方面预防乙肝母婴传播：一是直接中和乙肝母亲分娩时污染到新生儿体内的乙肝病毒；二是婴儿出生后接种的乙肝疫苗尚未起效时，帮助婴儿抵御日常生活中与乙肝母亲密切接触而感染。但注射一次乙肝免疫球蛋白可在体内维持多长时间的免疫作用？ 研究显示，乙肝免疫球蛋白一般在注射后15~30 min 即开始发挥作用，其血药浓度一般在注射后3~7 d 达高峰，半衰期17.5~25 d，对新生儿的有效保护作用可维持42~63 d，4 个月后基本清除。因此，乙肝母亲所生婴儿在出生时注射一剂乙肝免疫球蛋白足以保护新生儿 1 个月内免受乙肝病毒感染。出生 1 个月时，婴儿体内检测到的乙肝病毒表面抗体并非均是乙肝疫苗刺激下免疫系统主动免疫产生，部分抗体仍为体内残留的被动免疫抗体。1 个月后，所注射的乙肝免疫球蛋白产生的被动免疫逐渐减少，此时新生儿的免疫系统在两针乙肝疫苗刺激下逐渐产生对乙肝病毒的主动免疫。 乙肝免疫球蛋白注射1~2 次足矣
5 静注乙型肝炎人免疫球蛋白
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4) Jingzhu Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai (pH4) Human hepatitis B Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection 本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。 1.基本要求 生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。 2 制造 2.1 原料血浆 2.1.1血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的乙型肝炎疫苗和免疫程序进行免疫，或从健康供血浆者筛选抗体效价符合要求的血浆。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。 2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。 2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。 2.2 原液 2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。所采用的生产工艺应能使制品中的IgG亚类齐全，其值与正常人血清IgG亚类分布相近，其值与正常人血清IgG亚类分布相近；应；能保留IgG的Fc段生物学活性（附录Ⅹ P）。 2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为静注乙型肝炎人免疫球蛋白原液。 2.2.3 原液检定 按3.1项进行。 2.3半成品 2.3.1 配制 制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或静注人免疫球蛋白原液稀释至抗-HBs效价不低于50IU/ml。
乙肝免疫球蛋白告知书
新生儿免费注射乙肝疫苗球蛋白记录单 （注射后此记录单由病房保存） NO: 一、家庭情况 母亲姓名：住院号： 家庭住址：联系电话： 二、新生儿情况 新生儿姓名：性别：（ 男 女） 出生体重：KG 出生日期：年月日时分 三、新生儿乙肝免疫球蛋白注射情况 第一针乙肝免疫球蛋白：100U 注射日期：年月日时分 生产单位：生产批号： 注射者（签字）： 四、注射单位及科室： 监护人（签字）：日期：年月日 免费注射乙肝免疫球蛋白知情同意书 各位孕妇及家属： 乙型肝炎病毒可通过母亲传播给婴儿，及时注射乙肝免疫球蛋白是有效预 防母婴传播的方法之一，针对乙肝表面抗原阳性产妇所生婴儿，政府免费提供 注射乙肝免疫球蛋白，为做好这项工作，现将有关事宜告知如下： 【注射原则】知情同意，免费，自愿注射。 【产品】人乙肝免疫球蛋白。 【注射程序】出生24小时内，接种1剂次，肌肉注射。 【注射剂量】每人每剂注射100国际单位。 【不良反应】一般不会出现不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊 处理，可自行恢复。 【禁忌症】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏者；2.选择性IgA 缺乏者。 如需了解更多的与产品的相关信息，请查看乙肝免疫球蛋白说明书。若本 知情同意书的内容与乙肝免疫球蛋白说明书发生冲突的，则以乙肝免疫球蛋白 说明书为准。 如需了解更多乙肝预防，治疗信息，请咨询所在地卫生机构。 本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，确认无上述任何禁忌症，自愿 予婴儿注射乙肝免疫球蛋白。免费100U 婴儿父（母）签名： 联系电话：签名日期：年月日 本人已认真阅读并理解本知情同意书内容，拒绝予婴儿注射乙肝免疫球蛋 白，并愿意承担可能会导致的不良后果。 婴儿父（母）签名： 联系电话：签名日期：年月日 助产单位（签章）：签名日期：年月日
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度 根据xx市卫生局《关于印发xx市预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目实施方案的通知》（穗卫妇社[2011]18号）精神，xx市从2011年10月1日起对乙肝表面抗原阳性的孕产妇所生的新生儿，在出生后即刻为其免费注射乙肝免疫球蛋白（100IU）。为规范开展免费乙肝免疫球蛋白接种工作，特制定本管理制度。 一、用于乙肝母婴阻断的乙肝免疫球蛋白（100IU）及注射乙肝免疫球蛋白所需的注射器由财政拨专款、xx市疾病预防控制中心向xx省疾病预防控制中心采购，xx市疾病预防控制中心负责组织分发到各区（县级市）疾病预防控制中心。 二、各区（县级市）疾病预防控制中心每季第3个月15日前完成辖区内助产机构下季度免费乙肝免疫球蛋白需求统计，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”（见附件1），并及时汇总上报到xx市疾病预防控制中心；各区（县级市）疾病预防控制中心负责通知辖区内助产机构及时到所在的区（县级市）疾病预防控制中心领取乙肝免疫球蛋白（100IU）及注射器。
三、助产机构要加强免费乙肝免疫球蛋白的管理，建立健全免费乙肝免疫球蛋白和注射器管理制度，准备充足的冷藏设备，专人负责免费乙肝免疫球蛋白和注射器的储存和运输工作，确保乙肝免疫球蛋白在2～8℃的条件下避光保存和运输。 助产机构应在每季第3个月10日前估算下一季度乙肝表面抗原阳性的产妇数，填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”（见附件1），及时报告到辖区（县级市）疾病预防控制中心。如具体实施过程中发现需调整免费乙肝免疫球蛋白的数量，须及时报告给辖区（县级市）疾病预防控制中心，以便修改供应计划。 助产机构应严格按照“xx省国家免疫规划疫苗出入库账簿”（见附件2）及“xx省国家免疫规划用注射器出入库账簿”（见附件3）进行出入库登记，对于报废的乙肝免疫球蛋白、注射器应做好报废原因记录。记录应当保存至超过乙肝免疫球蛋白有效期2年备查。定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目，日清月结，每半年盘查1次，做到账、物相符。免费乙肝免疫球蛋白库存量不可以超过3个月。 助产机构应在乙肝表面抗原阳性孕产妇的新生儿出生后，即刻免费为其注射乙肝免疫球蛋白（100IU），同时将所注射乙肝免疫球蛋白的厂家、剂量填写在儿童预防接种证上，并填写
乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的应用
乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的应用目的研究乙肝免疫球蛋白在預防乙肝病毒母嬰传播中的作用。方法选取 2013年10月～2016年5月我院疾控中心180例产前检查发现乙肝表面抗原阳性， 即HbsAg阳性的孕妇及其新生儿作为观察组，选取同期没有接受乙肝免疫球蛋白预防的HbsAg阳性的孕妇及其153例，作为对照组。观察组孕妇及新生儿均使用乙肝免疫球蛋白，并对新生儿进行常规乙肝疫苗注射。对照组只对新生儿进行常规新生儿乙肝疫苗注射。统计两组新生儿出生后1、3、6个月时HbeAg、HbsAg及抗HBs的阳性率以及宫内感染率。结果观察组的宫内感染率与对照组相比无明显差异，差异无统计学意义（χ2=0.769，P>0.05）。观察组出生1、3、6个月的HbeAg的阳性新生儿人数与对照组差异无统计学意义（P>0.05）。观察组婴儿出生3个月及出生6个月后抗HBs阳性率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论乙肝免疫球蛋白并不能有效降低宫内感染及出生后乙肝感染的发生，在预防乙肝病毒母婴传播中并无显著效果。 [Abstract] Objective To study the effect of hepatitis B immunoglobulin in the prevention of mother to child transmission of hepatitis B virus. Methods 180 cases of hepatitis B surface antigen in prenatal examination，that was，HbsAg positive pregnant women and their newborns examined in CDC of our hospital from October 2013 to May 2016 were selected as observation group. At the same time，153 cases of HbsAg positive pregnant women，who did not receive hepatitis B immunoglobulin prophylaxis，were selected as control group. Pregnant women and newborns in observation gorup were treated with hepatitis B immunoglobulin，and the newborns were given routine hepatitis B vaccine injection. In control group，only newborns were treated with routine injection of hepatitis B vaccine. The positive rates of HbeAg，HbsAg and anti HBs and intrauterine infection rate were recorded in two groups of neonates after birth in January，March and June. Results There was no significant difference in the intrauterine infection rate between the observation group and the control group （χ2=0.769，P>0.05）. There were no significant differences in the number of HbeAg positive newborns between January and March，and those born in June and the control group （P>0.05）. The positive rate of anti HBs in the infants born in March and June after birth in the observation group was higher than in the control group，the difference was statistically significant （P＜0.05）. Conclusion Hepatitis B immunoglobulin can not effectively reduce intrauterine infection and hepatitis B infection after birth. There is no significant effect in preventing mother to child transmission of hepatitis B virus.[Key words] Hepatitis B immunoglobulin；Hepatitis B vaccine；Mother to child transmission；Intrauterine transmission 乙型病毒性肝炎是我国导致肝硬化及肝癌的主要原因之一，其给患者个人和国家均增添了许多医疗负担。母婴传播是乙肝感染的重要途径之一，我国感染乙肝的孕妇高达10%[1]，因此，对母婴传播过程进行阻断干预已经成为医生们关注的焦点。近年来，乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗成为了预防母婴传播的重要手段，但一些研究提出，乙肝免疫球蛋白并不能有效控制母婴传播[2]。本研究选
乙型肝炎核心抗体定量检测
乙型肝炎核心抗体定量检测（Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen，anti-HBc/CORE） 1、检验目的 检测HBcAb主要是用于乙型肝炎的的诊断、了解乙肝病毒感染者的感染状况，另外还用于乙型肝炎的流行病学调查。 2、方法原理 采用了美国雅培公司的专利技术—微粒子酶免疫分析（MEIA），即以HBcAg包被微粒子（M-Ag）与标本中的HBcAb形成M-Ag-Ab 复合物，当复合物被转移到纤维杯上时，微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面的玻璃纤维上，并与加入的碱性磷酸酶标记HBcAb 结合，洗去未结合的游离物质，加入底物—四甲基伞形酮磷酸盐，碱性磷酸酶脱去底物的磷酸基而发出荧光，通过MEIA光路元件检测而得到定量结果。 3、性能指标 MEIA定量检测HBcAb不精密度CVs为5.8-10.4%，检出限<1.0 PEI unit/ml），灵敏度1.0 PEI unit/ml，特异性对99.9%。 4、标本收集 4．1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求——化学纯或分析纯，使用的比例以厂家推荐为准）；其他体液如尿液、唾液、精液、羊水、胸水、腹水、乳汁等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。
4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分凝固后收集血清），不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝，使用肝素治疗的病人宜在肝素治疗前抽血。4．3标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放臵于2-8℃最长达14天（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-10℃最长达14天（不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞）。 4．4标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管、玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管 4．5标本外送：如涉及到需要外送的标本，必须以规定的容器（0.5ml塑料离心管）存放并密封，并根据邮寄规则和要求进行包装，运送时还要放入冰袋（2-8℃）或干冰（-10℃）由专人运送至指定地点指定接收人。 4．6拒收标本：凡与4.1-4.5所述内容不符的标本，检验人员应向临床或就诊者说明拒收标本的原因，并提出解决的方案或建议。 5、分析系统 5．1分析仪器：为美国雅培公司提供的AXSYM全自动免疫分析仪，仪器校准请参见仪器操作规程。 5．2分析试剂：为美国雅培公司提供的配套的HBcAb试剂盒，规格为100test/盒，2-8℃贮存，有效期6个月；在效期内使用试剂。 5．3定标试剂：为美国雅培公司提供的配套的HBcAb试剂盒中所附带，2-8℃贮存，有效期6个月；每换一次不同批号试剂均应进行重新定标。 5．4质控试剂：为美国雅培公司提供的配套的质控品，分为高、低二个浓度，2-8℃贮存，有效期6个月；每天随常规工作
孕妇乙肝免疫球蛋白被动免疫阻断HBV母婴垂直传播作用机理的研究
#论著#孕妇乙肝免疫球蛋白被动免疫阻断HBV母婴 垂直传播作用机理的研究 刘海英1,马玉燕1,崔保霞1 ,戴笙1,杨洁2 (1.山东大学齐鲁医院妇产科,济南250012;2.武警山东总队医院) =摘要>目的:研究HB V阳性孕妇孕期应用乙肝免疫球蛋白(HBI G)预防HB V宫内感染的作用机理。方法:将78例乙肝表面抗原(HBsAg)阳性孕妇分为两组:预防组30例,于孕28、32、36周肌肉注射HBIG3次,每次200I U;对照组48例,只随访查体不用药。检测母儿血清乙肝标志物(HB V M)和细胞因子IFN-C,IL-12,I L-6水平用双抗夹心酶联免疫吸附法(DAS-ELISA),测定HB V DNA含量用荧光定量PCR(FQ-PCR)技术。结果:78例HB-sAg阳性孕妇分娩的新生儿宫内感染10例,宫内感染率为12.82%.HBIG预防组孕妇的胎儿HB V感染率显著低于对照组(P<0.05);预防组新生儿脐血清抗-HBs检出率显著高于对照组(P<0.001);预防组孕妇血清中I FN-C,I L-12水平显著高于对照组(P<0.05), I L-6水平、HB V DNA含量则显著低于对照组(P<0.05)。结论:孕妇HBI G被动免疫可有效阻断HBV母婴垂直传播。 =关键词>肝炎病毒,乙型;疾病传播,垂直;免疫球蛋白类 中图分类号:R512.6+2文献标识码A文章编号:1004-7379(2002)02-0128-03 Study on the mechanism of passive immunization of hepatitis B immunoglobulin blocking the hepatitis B virus to the materna-l infantile vertical transmission action.Liu Haiying,Ma Yuyan,Cui Bao xia,et al.Department o f Obstetrics and Gynecology o f Qilu Hos pital o f Shandong University,Jinan,250012 =Abstract>Objective:To study on the mechanism of passive immunization with hepatitis B immunoglobulin(HBI G)on the prevention of HB V intrauterine infection.Methods:78cases of HB-sAg positive pregnant women were divided into two groups.In the prophylaxis group,30cases were injected with HBIG at28,32,36week during pregnancy(200IU per time).In the control group, 48cases were followed-up without injec tion of HBIG.B y using diantibody sandwich enzyme linked immunosorbant assay(DAS-E LISA)and fluorescence quantitative polymerase chain reaction(FQ-PC R),the HBV marker(HB V M),ac tivities of IFN-C,IL-12,I L-6and HB V DNA load in the blood samples of mothers and their neonates were tested respectively.Results:The incidence of HBsAg positive pregnant women.s intrauterine infection was12.82%(10/78).In HBI G prophyla xis group,the vertical transmission incidence of the newborns was lower than those in control group(P <0.05).The detection rate of ant-i HBs of prophylaxis group was significantly higher than those in control group(P<0.001).In the pre gnant women of the prophylaxis group,activities of IFN-C and I L-12were significantly higher than those in control group,but the I L-6activity and HBV DNA load of the for mer group were lower than those of control group(P<0.05).Conclusions:Passive im-munization with HBI G of pregnant woman can block materna-l infantile vertical transmission of HB V infection effectively. =Key words>Hepatitis B virus;Disease transmission,vertical;Immunoglobulins 母婴垂直传播是乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染的重要途径,也是人群中大量HBV 慢性携带者形成的重要原因。寻找有效阻断HBV 母婴垂直传播的预防措施已成为世界上控制乃至消灭乙肝的关键性课题。HB V阳性孕妇孕期肌注乙肝免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin,HBIG)可 128 现代妇产科进展2002年3月第11卷第2期Prog Obstet Gynecol,M ar.2002,Vol.11,No.2
乙型肝炎表面抗体定量检测
乙型肝炎表面抗体定量检测 1．检验目的 检测HBsAb主要是用于监测乙型肝炎疫苗是否有效，HBsAb的出现表明机体具有针对乙肝病毒感染的免疫力和抵抗乙肝病毒的侵入，同时定量检测HBsAb还可以观察急性乙肝恢复的动态情况以及乙型肝炎的流行病学调查（以往是否暴露接触过乙肝病毒）。 2．方法原理 采用了美国雅培公司的专利技术——微粒子酶免疫分析（MEIA），即以rHBsAg包被微粒子（M-Ag）与标本中的HBsAb形成M-Ag-Ab 复合物，当复合物被转移到纤维杯上时，微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面的玻璃纤维上，加入生物素化HBsAg（Ag-B）形成M-Ag-Ab-Ag-B复合物，再与加入的碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体结合，洗去未结合的游离物质，加入底物——四甲基伞形酮磷酸盐，碱性磷酸酶脱去底物的磷酸基而发出荧光，通过MEIA光路元件检测而得到定量结果。 3．性能指标 MEIA定量检测HBsAb在0.00-1000mIU/ml的范围内呈线性关系，不精密度CVs为3-8%，检出限>0.1mIU/ml，灵敏度0.1mIU/ml。 4．标本收集 4．1标本类型：静脉血或动脉血的血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠、ACD、CPDA-1或EDTA，抗凝剂的质量应符合化试药品要求——化学纯或分析纯，使用的比例以厂家推荐为准）；其他体液如尿液、唾液、精液、羊水、胸水、腹水、乳汁等体液可以作为检测标本，但加热灭活的血清和血库的库存血则不宜作为检测标本。
4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最好立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充分凝固后收集血清），不能有残留的红细胞、纤维蛋白丝，使用肝素治疗的病人宜在肝素治疗前抽血。4．3标本保存：留取的标本最好在3小时内检测，不能立即检测的应放臵于2-8℃最长达14天（可以含有凝块但要密闭以防蒸发），或者-10℃最长达14天（不能反复冻融也不能含有凝块和红细胞）。 4．4标本容器：盛放标本的容器必须为洁净的一次性真空采血管、玻璃试管、一次性的不同规格的塑料离心管 4．5标本外送：如涉及到需要外送的标本，必须以规定的容器（0.5ml塑料离心管）存放并密封，并根据邮寄规则和要求进行包装，运送时还要放入冰袋（2-8℃）或干冰（-10℃）由专人运送至指定地点指定接收人。 4．6拒收标本：凡与4.1-4.5所述内容不符的标本，检验人员应向临床或就诊者说明拒收标本的原因，并提出解决的方案或建议。 5．分析系统 5．1分析仪器：为美国雅培公司提供的AXSYM全自动免疫分析仪，仪器校准请参见仪器操作规程。 5．2分析试剂：为美国雅培公司提供的配套的HBsA b试剂盒，规格为100test/盒，2-8℃贮存，有效期6个月；在效期内使用试剂。 5．3定标试剂：为美国雅培公司提供的配套的HBsAb试剂盒中所附带，2-8℃贮存，有效期6个月；每换一次不同批号试剂均应进行重新定标。 5．4质控试剂：为美国雅培公司提供的配套的质控品，分为高、低二个浓度，2-8℃贮存，有效期6个月；每天随常规工
乙肝免疫球蛋白
乙肝免疫球蛋白 【导读】乙肝免疫球蛋白是什么？为什么有的人在注射了乙肝疫苗后还需要注射乙肝免疫球蛋白？今天我们就来说说乙肝免疫球蛋白的有关知识，了解乙肝免疫球蛋白的作用和适用人群，看看我们自己是否需要注射乙肝免疫球蛋白。 乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。是从健康人的血浆中筛选出来的，通过对这些血浆进行超免疫后，采集滴度较高的乙肝表面抗体血浆，再用低温乙醇方法提纯而制得的血液制剂。 乙肝免疫球蛋白可用于预防具有感染HBV危险的乙肝易感者，临床主要用于预防医务人员以及接触HBV感染者前血清表面抗原滴度小于10IU/L的人群，例如医生、护士和检验人员等。 乙肝易感者在某种场合意外地遇到乙肝病毒感染的危险时，可以单独使用乙肝免疫球蛋白。乙肝免疫球蛋白让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体，可使机体迅速获得被动保护免疫力，能短期内迅速起效，中和并清除血清中游离的乙肝病毒，避免乙肝病毒定位感染。 乙肝免疫球蛋白的作用 在注射乙肝免疫球蛋白后，血液表面的抗体水平会迅速增高，在剂量充分的条件下，保护功能是立即开启的。不过乙肝免疫球蛋白的作用的短暂的，多在特定时期用到。 乙肝免疫球蛋白的作用主要有： 1、阻断母婴传播。 2、肝移植前后，防止乙肝病毒的感染和复发。 3、预防特殊情况下的意外暴露于乙肝病毒的感染危险者。 需要说明的是，乙肝免疫球蛋白只能清除血清中游离的乙肝病毒，对肝细胞内寄生的乙肝病毒，特别是cccDNA的乙肝病毒复制模板是起不到任何治疗作用的，对孕妇减少宫内感染的预防和阻断效果也可能是无效的。对机体长久持续的保护，还必须靠自动免疫的乙肝疫苗预防注射。 乙肝免疫球蛋白的价格 目前市场上主要有两种规格的乙肝免疫球蛋白，一种是100IU/ML的剂量，价格在135元作用，另一种是200IU/ML的剂量，价格在250元左右。 由于乙肝免疫球蛋白在市场上还是比较稀缺的，所以价格会比较贵，另外乙肝免疫球蛋白的价钱跟产地有关，一般可以分为华兰生物产的，上海产，深圳产和进口。 并且，乙肝免疫球蛋白的价格目前尚未统一，由于地域差异，医院规模的大小等众多因素，免疫球蛋白价格可能有所不同，具体价格以当地医院为准。另外，根据市场供求关系，乙肝免疫球蛋白的价格也会有所调整。 哪些人需要打乙肝免疫球蛋白 在对乙肝免疫球蛋白有一定的了解之后，最让人关心的就是哪些人群有必要打了，因为它毕竟不同于乙肝疫苗，不是每个人都需要打的。 需要注射乙肝免疫球蛋白蛋白的人群有： 1、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿。 2、意外感染HBV的人群。 3、与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者。 4、免疫功能低下者。 一般来说，打乙肝疫苗是预防乙肝的最有效方法，那么为什么有些人需要打乙肝免疫球蛋
乙肝五项检测卡
乙肝五项检测卡 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
乙肝五项检测卡（胶体金法） 使用说明书 [产品名称] 通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法） 英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold） [包装规格] 25人份/盒 [预期用途] 本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。 乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 [检验原理] 乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。 HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线
时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。阴性样本则仅在对照线处显色。 抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。阴性样本则仅在对照线处显色。 HBeAg金标条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗（Au-eAb1），在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗（eAb2）和羊抗鼠lgG。检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成“eAb2-eAg-eAb1-Au”夹心物百凝聚显色；阴性样本仅在对照线处显色。 抗-HBe金标试条是采用竞争法，在玻璃纤维素膜上预包被e抗原（大肠杆菌表达）及金标鼠抗—eAb2-Au，在硝酸纤维素膜上的检测线包被鼠抗e单抗（eAb1），在对照线包被羊抗鼠lgG。检测时，样本中的eAb可与e抗原及金标抗体—eAb2-Au结合，形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时，金标记的eAb2-Au不能与检测线结合，则只在对照线处形成一条色带。如为阴性样本，则在检测线处形成夹心物“eAb1-eAg-eAb2-Au”而凝
检验科应急预案
第一章检验科消防安全应急预案 为全面推进我院管理工作，切实做好我科防火安全工作，确保医护人员日常管理工作的顺利进行，在突发火险灾情时能够做到反应迅速、分工明确、处置有序、及时扑救，努力使人员伤亡和财产损失减少到最低限度，特制定本灭火和应急疏散预案。 一、消防安全工作领导组织机构 组长：李素姣 组员：徐瑞敏李芳孙静王雁冰史晓玲孙新华 二、消防安全工作成员的责任分工 组长负责定时召开消防安全工作领导组会议，传达上级相关文件与会议精神，部署、检查落实消防安全事宜，及负责各具体负责组织对紧急预案的落实情况，未雨绸缪，做好准备，保证完成院领导部署的各项任务。 工作组组长具体负责火险发生时全院突发事件的处理、报告、监控与协调，保证领导小组紧急指令的畅通和顺利落实；做好宣传、教育、检查等工作，努力将火灾事故减小到最低限度。 消防安全领导组织机构下设通讯组、灭火组、抢救组、紧急疏散组，分别具体负责通讯联络、组织救火、抢救伤员、疏散人员等工作。 1、通讯联络组： 组长：史晓玲 成员：李芳
火险发生时，负责立即电话报告院消防安全工作组和上级相关部门，以快速得到指示，视火情拨打119，广播告知全体人员，报险救灾。 2、灭火组： 组长：当日值班人员 成员：科室所有成员 负责消防设施完善和消防用具准备，负责检各办公室、工作间和其他等地的用电、用火安全；火险发生，立即参加救火救灾工作 3、紧急疏散组： 组长：王雁冰 成员：孙静 负责制定紧急疏散方案，明确各楼层逃生途径与办法指导，负责人员紧急疏散中的安全；负责逃生途径与办法的培训与指导。 三、工作措施 1、防火工作措施 由领导负责本科室的消防工作，要把消防工作列入本科室的议事日程，经常对科员进行消防知识教育，建立健全防火制度和安全操作规程。 经常进行防火教育和救灾器材技术的使用演练，适时开展防火安全大检查。相关管理人员应加强对线路检查维修，防止因线路老化或负荷加大造成短路而引起火灾事故。发现火灾隐患，要求有关部门和负责人马上进行整改。 人员集中的公共场所不准超过额定人数，安全出口处应用明显标志，并保持道路畅通。
同时注射乙肝高效免疫球蛋白和卡介苗对-2019年文档
同时注射乙肝高效免疫球蛋白和卡介苗对 First-author’s address：Qingcheng District People’s Hospital of Qingyuan City，Qingyuan 511500，China doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.08.039 参照我国新生儿接种卡介苗的相关规定，乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HbsAg）阳性孕产妇所分娩的新生儿需于出生12 h内注射乙肝免疫球蛋白与卡介苗，但卡介苗接种需与乙肝免疫球蛋白（hepatitis B immunoglobulin，HBIG）间隔30 d[1]。关于同时间注射HBIG对新生儿接种卡介苗的效果影响研究罕见，本文就这一问题进行研究，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2014年1月-2015年1月连州市妇幼保健院收治的100例HbsAg（+）孕产妇及其新生儿作为观察组。同期选取HbsAg（-）孕产妇及其新生儿作为对照组（96例），所选新生儿均为足月新生儿。排除标准：合并肝炎，存在妊娠期并发症、羊水吸入综合征，新生儿先天缺陷，新生儿呼吸窘迫综合征（neonatal respiratory distress syndrome，NRDS），颅内出血，新生儿窒息，极低出生体重儿，早产儿，新生儿缺氧缺血脑病（hypoxic-ischemic encephalopathy， HIE）。观察组孕产妇年龄20～35岁，平均（27.44±5.61）岁，孕周28～40周，平均（37.14± 2.01）周，顺产60例，剖宫产40，胎头吸
科室针刺伤的讨论记录
病例简介： xx护士，在为病人做静脉穿刺时，穿刺非常顺利，但在贴胶布时不小心把针头带出血管了，左手一着急握拳了，刚好扎上自己的手指了，她依旧向病人道歉了，并用棉签按压住病人的穿刺点。然后立即用手从伤口的近心端向远心端挤出伤口的血液，将污染血液吸入血管。接着用肥皂水清洗伤口，并在流动水下反复冲洗。然后用75%乙醇消毒伤口，并包扎。在带教老师的帮助下，填写了锐器伤登记表，并将此事报告给了护士长。 讨论： 一、什么是针刺伤？ 针刺伤是指一种由医疗利器如注射针头、缝针、穿刺针甚至刀片等造成的意外伤害，造成皮肤深部的足以使受伤者出血的皮肤损伤。针刺伤是临床医护工作者最常见的一种职业性伤害，是传染HBV、HCV和HIV等的重要途径。作为一名临床医生，您是否清楚在日常工作中应如何有效地避免针刺伤害，加强主动防护？当不慎发生针刺伤后又该如何正确处理？ 二、如何有效预防针刺伤？ 临床工作中针刺伤的发生多是因为医护人员防范意识薄弱，操作行为
不规范或是处于抢救应急状态等。因此，加强医护人员对针刺伤的主动防护是最重要的标准工作： 1.加强医务人员的职业防护培训，并做到分期、分批对各级各类人员进行培训，使医务人员提高自我防范，是预防医务人员针刺伤的首要措施。 2.规范医疗操作行为：不用手直接接触使用后的针头、刀片等；勿将用过的锐器直接传递给他人；手持针头、刀片等锐器时，不得将锐器面朝他人。 3.医疗废弃物的规范处理：使用后的注射器、输液器应分离针头，将锐器投入锐器盒内，锐器盒收集至3/4即停止使用以减少刺伤的机会； 4.接触患者的血液、体液、分泌物必须采取标准防护措施，不论是否具有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤和粘膜，一副乳胶手套或聚乙烯手套可以显著减少接触的血量； 5.在充足的光线下进行侵袭性诊疗、护理操作过程。 三、发生针刺伤后该如何处理