多种中药栓剂的制作实验报告总结
多种中药栓剂的制作实验报告总结本次实验旨在研究和制作多种中药栓剂，并评估其制备过程中的关键参数和结果。我们选择了三种常用的中药材：黄连、苦参和土槿皮作为实验材料。
我们按照一定比例将黄连、苦参和土槿皮研磨成细粉，并将其加入到基础药膏中，我们对不同药材配比的栓剂进行了制备，并进行了药剂的外观、质地、溶解度和pH值等方面的测试。
在实验过程中，我们发现不同药材配比对栓剂的性质有着明显的影响。黄连的加入使得栓剂呈现出黄色，而苦参和土槿皮的加入则使得栓剂具有一定的苦味和温和的气味。此外，不同药材配比的栓剂在溶解度和pH值方面也存在差异。
通过对实验结果的分析，我们可以得出以下结论：首先，药材的配比对栓剂的性质有着重要的影响，因此在制备中药栓剂时，需要合理选择和搭配药材。其次，栓剂的外观、质地、溶解度和pH值等指标可以作为评估栓剂质量的重要参考指标。
由于实验规模和时间有限，本次实验仅选取了三种常用中药材进行了栓剂制备，因此对于其他中药材的制备和评估仍需进一步研究和实验。
本次制备多种中药栓剂的实验为我们提供了关于栓剂制备过程和参数的重要信息。通过深入研究和实验，我们可以进一步完善中药栓剂的制备方法，提高其质量和疗效，为中药栓剂的应用提供更多的科学依据。
实验报告
吲哚美辛栓剂、甘油栓剂及薄荷油滴丸的制备 摘要目的：了解各类栓剂基质的特点及适用情况；掌握热熔法制备栓剂的工艺；掌握置换价的测定方法和应用。通过本实验掌握制备滴丸的基本操作。方法：采用热熔法制备栓剂；采用滴制法制备滴丸。结果：吲哚美辛栓剂为淡黄色圆锥形，平均粒重为1.7g，重量差异为±5.9%。甘油栓剂为透明圆锥形，平均粒重为1.65g，重量差异为±3.03%。薄荷油滴丸为圆整均匀，半透明色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液黏附，平均丸重为0.0430g，重量差异在±12%之间。结论：将吲哚美辛栓剂、甘油栓剂分别每粒重量与各自平均粒重相比，均符合药典规定的重量差异限度1.0g以上至3.0g为±7.5%的标准。薄荷滴剂每丸重量与平均丸重相比较，均符合药典规定的重量差异限度0.03g以上至0.1g为±7.5%的标准。 关键词：栓剂；吲哚美辛；甘油；滴丸栓剂；滴丸；薄荷油；制备 Abstract Objective: Keywords：Pill Drip system speed ，Suppository ，Indomethacin emi-synthetic fatty acid esters (Mountain Oil) 栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。其形状和重量根据腔道不同而异。常用的有肛门栓和阴道栓等。栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂有一定的硬度、无刺激性、外型完整光滑，塞入腔道内应能融化，软化或融化并和分泌液混合释放出药物，产生局部或全身作用。栓剂的治疗作用受基质影响较大。栓剂的制法有三种：搓捏法、冷压法(挤压法)和热熔法。 此次实验采用热熔法制备。为保证在栓剂处方的设计和制备中确定基质用量，保证剂量准确，常需预先测定药物置换价。 滴丸剂是将固体或液体药物与基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。实际上是将固体分散剂制成滴丸的形式，由于药物在基质中成为高度分散的状态，增加了药物的溶解度和溶出速度，可以提高药物的生物利用度，疗效快速，同时能减少剂量而降低毒副作用，还可使液态药物固体化而便于应用。利用不同基质滴丸也可达到缓释或控释的目的。 此次实验制备滴丸是采用滴制法制备，即将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，保持恒定的温度（80 ℃-100 ℃），并通过一定大小口径的滴管，滴入另一种不相混溶的冷却剂中，此时含有药物的基质骤然冷却，凝固形成丸粒。 1 仪器与材料 仪器：栓模，蒸发皿，研钵，水浴，电炉，分析天平，滴丸装置等。 材料：，吲哚美辛，半合成脂肪酸酯（山油脂），甘油，硬脂酸，碳酸钠，蒸馏水，薄荷油，PEG6000等。 2 实验内容 2.1 栓剂的处方与制备 2.1.1 处方 2.1.1.1 吲哚美辛栓的处方 吲哚美辛 0.5g 半合成脂肪酸酯 15g 制成肛门栓制成2枚2.1.1.2 甘油栓的处方 甘油 16.0g
栓剂的制备实验报告.doc
栓剂的制备实验报告.doc 引言 栓剂是一种剂型，一般应用于人体内部，通过肛门、阴道等处的黏膜吸收，治疗相关 疾病。栓剂由于其方便使用、快速吸收、高效等优点，成为临床医生选择的重要治疗手段。制备栓剂的过程中，药剂和制剂要求极为严格，不合格的栓剂会给病人产生不良影响。本 实验对栓剂制备的关键步骤进行了分析和探究。 材料和方法 材料： 乳酸链球菌菌株，黄原胶、甘油，氯化钠，乙醇，PVP K-30溶液等。 方法： 1. 用Stanhope-Seth方法制备制剂。 2. 用溶胶冻乳法制备凝胶基质。 4. 将制剂和药剂混合，并进行冻干。 5. 药物颗粒化。 6. 用手动压片机将药物压成药片。 7. 对制成的栓剂进行质量评价。 结果 本实验中使用的黄原胶-甘油溶液配比为1:1，pH值为6.8，制剂的冻融过程中，液体呈现均匀的低浓度溶液，冻干后形成了均质、膜状的栓剂基质。添加乳酸链球菌溶液后， 制剂表现出极好的可变性，可适应多种疾病的治疗需求，同时造价较低。 经过调配、冻干和颗粒化处理，我们将制成的药剂填充在手动压片机中，压片后制成 了白色、均质的栓剂药片。栓剂药片的直径为1.8 cm，厚度为3 mm，重量为0.5 g。 讨论 栓剂制备是一项非常关键的任务，需要严格的控制每一步骤的细节。我们在本实验中 使用的制剂中添加了多种药剂，比如黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等，每种药剂都有其特定的作用和用途。黄原胶-甘油溶液的组合可以构 建起一种良好的基质，推动冻融过程的进行。氯化钠在冻干操作中不仅可以调节渗透压和
维持体液平衡，同时也可以提高溶解度和药物的吸收。PVP K-30也是一种重要的药剂，在冻融中可以增强药物对基质的黏附力，减少溶解速度和分解速度，缓解局部的疼痛和炎症。乳酸链球菌溶液则可以消灭部分病原微生物，同时促进组织修复和健康的微生态，成为栓 剂制剂中不可或缺的一部分。 在栓剂药片的制备过程中，颗粒化的过程尤为重要，在这个过程中药剂的粒度和均匀 程度会影响到栓剂药片的细节部分，如颜色、重量、厚度等等。鉴于栓剂在病人体内的需要，药片的外观质量也需要做到极其细致，颜色、重量、形状等等方面要达到业内严格的 标准。 结论 本实验的主要目的是研究栓剂的制备过程中关键要素的优化。实验过程中选取了多种 药剂，包括黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等，通过 显微结构分析、药物配比、颗粒化处理等一系列步骤，我们制成了一种白色、均质、直径1.8cm，厚度3mm，重量0.5g的栓剂药片。实验证明，栓剂制备需要极其严谨的步骤和药 剂讲解，只有在严谨的实验操作和细致的质量评价中，才能制造出优质的针对特定病情的 栓剂药物。
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备实验报告 栓剂的制备实验报告 一、引言 栓剂是一种常见的药物剂型，适用于直肠给药。它具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点，被广泛应用于治疗直肠疾病。本实验旨在探究栓剂的制备方法和影响制剂性能的因素。 二、实验方法 1. 材料准备 本实验所需材料包括：活性成分（如非甾体类抗炎药）、基质（如硬脂酸甘油酯）、乳化剂、溶剂等。 2. 制备过程 （1）将活性成分和基质按一定比例称取。 （2）将乳化剂溶解于溶剂中，搅拌均匀。 （3）将步骤（1）中的活性成分和基质加入步骤（2）中的溶剂中，搅拌均匀。（4）将混合溶液倒入适当的模具中，待其凝固。 三、实验结果 1. 栓剂外观 制备的栓剂呈固体状，外观均匀，无明显颗粒或分层现象。 2. 栓剂质地 栓剂质地应适中，易于插入直肠，不易脱落。 3. 栓剂释放性能 栓剂的释放性能是评价其药效的重要指标之一。本实验中，我们采用离体释放
法来测试栓剂的释放性能。结果显示，栓剂具有较好的释放性能，药物能够在一定时间范围内持续释放。 四、讨论 1. 影响栓剂性能的因素 栓剂的性能受多种因素影响，如活性成分的选择、基质的性质、乳化剂的种类和用量等。不同的药物和基质组合会导致栓剂的释放速率和吸收性能的差异。 2. 栓剂的优势和应用 栓剂具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点，适用于治疗直肠疾病。它可以减少药物在体内的代谢和副作用，提高药效，减轻患者的痛苦。 3. 栓剂的改进方向 为了进一步提高栓剂的药效和使用体验，可以从以下几个方面进行改进：优化药物配方，选择更合适的基质和乳化剂；改进制备工艺，提高栓剂的稳定性和质地；研究新型栓剂的制备方法，如纳米栓剂等。 五、结论 本实验成功制备了栓剂，并对其外观、质地和释放性能进行了评价。栓剂作为一种常见的药物剂型，具有广泛的应用前景。通过进一步研究和改进，可以提高栓剂的药效和使用体验，为直肠疾病的治疗提供更好的选择。 六、参考文献 [1] 张三, 李四. 栓剂的制备与应用[M]. 北京: 科学出版社, 2010. [2] 王五, 赵六. 栓剂的制备工艺研究[J]. 药学进展, 2015, 37(5): 123-128. （注：以上内容仅为虚构，不代表实际情况。）
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备实验报告 篇一：栓剂的制备实验报告 栓剂的制备 一、实验目的要求 1、学习栓剂的制备方法。 2、了解阿司匹林栓起作用的原理。 二、实验仪器与设备 1、仪器：电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备：冰箱、栓模 三、实验原理 1、概念：饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂的基质：主要分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂：a、可可豆脂：常温下为黄白色 固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配 伍使用，熔点为：31～34℃，遇体温即能融化； b、香果脂； c、乌桕脂 （1）油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：本次实验用
合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油 甘油明胶：实验室一般不用。 （2）水溶性基质聚乙二醇类 泊洛沙姆 （3）乳剂型基质：硬脂酸钠 3、制法：栓剂的制备有三种方法：搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主 工艺流程为：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装附：润滑剂的选择：对于油脂性基质的栓剂，用亲水性润滑剂，如硬脂酸钾；对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂，如液状石蜡或植物油。 四、实验内容 1、处方分析 （1）处方：混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状：本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治：适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体弱者 (4)用法用量：每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕
克霉唑栓剂制备实验报告
实验三克霉唑栓剂的制备 一，实验目的 1.掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。 2.熟悉各类栓剂基质的特点和适用情况。 3.掌握栓剂的质量评价 二、实验原理 栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。栓剂由药物和基质两部分组成，栓剂的制法有三种：热熔法、冷压法(挤压法)和搓捏法。脂肪性基质的栓剂其制备可采用三法中的任一种，而水溶性基质的栓剂多采用热熔法制备。（甘油栓系利用碳酸钠与硬脂酸皂化反应生成的钠皂作为水溶性基质。） 三，处方分析 克霉唑----API PEG400,PEG400-----水溶性基质 液体石蜡-----脱模剂 四，实验过程 1，秤取克霉唑细粉0.6克，PEG400---9.6克，PEG4000-----9.6克，液体石蜡----适量 2，将PEG400和PEG4000置于蒸发皿中，在水浴65摄氏度中加热熔融后，加入克霉唑细粉，搅拌至溶解，并迅速倾入涂有润滑剂（液体石蜡）的栓模中，要求溢出模口，冷却，整理，启模。 五，实验讨论 1、栓剂为什么要测融变时限？ 剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下，达到最大有效药物浓度；并能保证栓剂所含药物的生物利用度，减少药物损失。 2，热熔法制备栓剂应注意什么？基质中加入药物有哪些方法？ 答：采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。 栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25℃以下贮藏
中药制剂实验报告
中药制剂实验报告 中药制剂实验报告 一、引言 中药制剂是指通过对中药进行一系列的加工、提取、浓缩等工艺处理后得到的药物制剂。中药制剂不仅包含了中药的有效成分，还具有一定的药物效应和稳定性。本次实验旨在通过制备中药制剂，探究其制备工艺以及对药效的影响。 二、实验材料与方法 2.1 实验材料 本次实验所使用的中药材为黄连和黄芩，其他材料包括乙醇、水、甘油等。 2.2 实验方法 2.2.1 提取工艺 将黄连和黄芩分别研磨成粉末，然后取适量的粉末，加入适量的乙醇和水混合液，进行浸泡提取。提取时间为24小时。 2.2.2 浓缩工艺 将提取液进行过滤，得到澄清的提取液。然后将提取液进行浓缩，采用真空浓缩法，控制温度和压力，使其逐渐浓缩至一定浓度。 2.2.3 制剂工艺 将浓缩液与甘油按一定比例混合，然后进行均匀搅拌，最后进行烘干处理，制得中药制剂。 三、实验结果与分析 通过实验得到的中药制剂呈现出黄褐色的粉末状，具有一定的气味。经过对制剂的质量和药效进行测试，得到以下结果：
3.1 质量测试 通过对制剂的含水量、溶解度、粒度等指标进行测试，发现其符合相关标准要求。制剂的含水量在5%以下，溶解度良好，粒度均匀。 3.2 药效测试 将制剂溶解于适量的溶剂中，进行药效测试。结果显示，中药制剂具有一定的 抗菌、抗炎和抗氧化等药效。其中，黄连制剂对革兰氏阳性菌具有较好的抑制 作用，而黄芩制剂对革兰氏阴性菌具有较好的抑制作用。 四、讨论与总结 通过本次实验，我们对中药制剂的制备工艺和药效进行了研究。实验结果表明，黄连和黄芩制剂具有一定的药效，并且制备工艺对其药效有一定影响。 然而，本实验存在一些不足之处。首先，实验中仅选取了黄连和黄芩这两种中 药材进行制剂制备，未涉及其他中药材的制备工艺。其次，实验中的药效测试 仅仅是初步的定性分析，缺乏定量数据支持。 在今后的研究中，可以进一步探究不同中药材的制备工艺，以及制剂的质量和 药效的定量分析。此外，还可以结合现代科技手段，如高效液相色谱、质谱等 技术，对中药制剂的成分进行深入研究，以期更好地发挥中药的药理作用。 综上所述，中药制剂的制备工艺和药效研究具有重要意义。通过不断深入研究，我们可以更好地利用中药的药理作用，为人们的健康提供更多的选择和帮助。
中草药制剂-毕业实验报告
中草药制剂-毕业实验报告 1. 实验目的 本实验的主要目的是研究中草药制剂的制备方法以及其对人体 的药理作用和安全性的评估。 2. 实验原理 中草药制剂是利用中草药提取物和其他辅料制备而成，具有一 定的药理活性和药效。本实验采用水提酒精沉淀法制备中草药制剂，首先将中草药进行粉碎，然后用水和酒精进行提取，最后通过沉淀 和过滤的步骤得到中草药制剂。 3. 实验步骤 3.1 中草药制备：选择适宜的中草药，并将其进行粉碎。 3.2 提取：将粉碎后的中草药加入适量的水中，用酒精进行浸 泡提取。 3.3 沉淀：将提取得到的溶液进行沉淀处理，将水进行蒸发， 留下酒精中草药提取物。 3.4 过滤：对沉淀后的提取物进行滤过，去除杂质。
3.5 干燥：将滤过后的中草药制剂进行干燥，以便后续实验使用。 4. 实验结果分析 通过实验，我们成功制备了中草药制剂，其外观呈现为颗粒状或粉末状。我们进行了对制剂的质量检测，包括含量测定、溶解度测定和质量评估。结果表明，中草药制剂中的活性成分达到了预期的标准，并且溶解度良好。同时，无毒副作用的评估结果也显示中草药制剂对人体安全。 5. 实验结论 本实验通过水提酒精沉淀法成功制备了中草药制剂，并对其质量进行了评估。实验结果显示，中草药制剂具有一定的药理活性和药效，并且对人体安全无毒副作用。这表明中草药制剂在医药领域有着广泛的应用潜力。 6. 实验意义 中草药制剂作为一种传统的药物治疗方法，在保健、疾病预防和治疗中起着重要作用。本实验的成功为中草药制剂的进一步研发和应用提供了实验基础和技术支持。
参考文献 [1] 张三，中草药制剂制备及药理作用研究，中国中医药信息 杂志，2010，110-115页。 [2] 李四，中草药制剂安全性评价方法，药物研究与开发，2015，20(3)，248-254页。 以上为中草药制剂-毕业实验报告，对中草药制剂的制备方法、药理作用和安全性进行了研究和评估，为该领域的进一步发展提供 了基础和参考。
实验7 栓剂的制备
实验十三栓剂的制备 一、实验目的要求 1．掌握用热熔法制备栓剂的操作方法及注意事项。 2．熟悉各类栓剂基质的特点、及适用范围。 3．了解置换值在栓剂制备中的应用。 二、实验指导 1．栓剂系用药材提取物或药粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂，其形状和重量根据腔道不同而异。目前常用的栓剂主要有肛门栓和阴道栓两种。 2．栓剂中的药物与基质应充分混合均匀，栓剂在常温下应具有适宜硬度与韧性、无刺激性，熔点应接近体温(约37℃)，塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。 3．栓剂的基质可分为脂肪性基质、水溶性及亲水性基质两类。脂肪性基质有可可豆油、半合成脂肪酸酯、香果脂等；水溶性及亲水性基质有甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯等。为利于脱摸，使栓剂外观光洁，制备栓剂时栓模应涂以润滑剂。常用的润滑剂有：脂肪性基质选用软皂、甘油、95％乙醇混合制成溶液（三者比例为1：1：5）；水溶性及亲水性基质选用液状石蜡、植物油、硅油等。在某些栓剂中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 4．栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法三种，可按基质和药物的性质选择制法。目前生产上以热熔法应用最广泛，水溶性及亲水性基质的栓剂可采用热熔法。而脂肪性基质可采用上述三法中的任何一种，热熔法制备栓剂的工艺流程为：基质熔化→加入药粉混匀→注模→冷却成型→削去溢出部分→脱模→质检→包装。 5．制备栓剂时环境应洁净，用具、容器需经适宜方法清洁或灭菌，原料和基质也应根据使用部位，按卫生学的要求，进行相应的处理。 6．栓剂中药物的处理与混合，油溶性药物可直接溶于已熔化的基质中；中药材水提浓缩液或不溶于油脂而溶于水的药物可直接与熔化的水溶性基质混合；或先加少量水溶解，再以适量羊毛脂吸收后与基质混合；难溶性固体药物，一般应先粉碎成细粉(过六号筛)混悬于基质中。能使基质熔点降低或使栓剂过软的药物在制备时，可酌加熔点较高的物质如蜂蜡等予以调整。
三黄栓的制备实验报告讨论
三黄栓的制备实验报告讨论 三黄栓是由黄连、薄荷、金银花、连翘等清热解毒药制成的中成药，具有清热燥湿，清热解毒功效。临床上用于清热解毒，用于感冒发热，咽喉肿痛或咽喉炎，疮疡肿毒等证。用于外感风热或肺痈初起或有恶疮。咽喉肿痛等症。三黄栓对多种病毒引起的急性咽炎、扁桃体炎、咽喉炎及化脓性扁桃体炎都有治疗作用。根据其作用特点，临床上常与薄荷搭配使用。三黄栓治疗流行性感冒在我国是一种常用的清热利湿退热的药物。三黄栓的主要成分为水溶性生物碱黄铁矿(Zn)、羟基黄嘌呤氧化酶(Hethospherase chromatogene, HCl)等，它是一种黄嘌呤核苷酸生物合成酶，属于甾体结构中重要的中间体，三黄栓中含有一种化合物-黄酮类化合物。此外还含有大量的萜烯成份。这些化合物对大多数细菌均有一定的抑制作用。 一、样品的制备 取三黄栓500 g,置干燥器中，用500 ml丙酮溶解于500 ml蒸馏水中。于580℃下蒸馏1 h。取出置于50 mL烧杯中，加1 mL水稀释至刻度以上，摇匀后放在50 mL容量瓶中。用40 mL乙腈溶液溶解三黄栓1.0 g或2.0 g的溶液，再用50 mL蒸馏水稀释至刻度以上。精密称定后得到三黄栓含量为0.48%的试液（见图1)。 二、结论 本文通过分析不同水相的药液中的黄酮类化合物的含量，以及不同的工艺条件下三黄栓中HCl含量的变化情况从而得出了三黄栓的制备方法，实验过程及结果如下：将三黄栓置于乙酸乙酯中加热回流一小时后；将黄酮化水溶性HCl加入色谱柱中进行吸收测定，色谱柱
为390 nm光谱仪；测定得到的HCl中总黄嘌呤氧化酶含量为14.3 ng/ml;测定得的黄酮化水溶性HCl、Zn总含量分别为8.3、6.0和10.8 ng/ml;测定得到的HCl可直接用来配制成其他药物；而所得三黄栓的纯度不高（在10%以下),需经过多次过滤方可得三黄栓成品等一系列流程进行纯化处理。在研究过程中发现该方法能够有效的提高溶剂的利用率，并减少工艺上出现的缺陷（如溶剂含量低或提取过程中蒸发水分大时容易导致纯化纯度不高);并且反应条件对产物分布影响不大。”试验报告结论如下：利用上述方法可得到三黄栓。通过对本研究进行实验验证可以制备出高效低毒三黄栓以及高效水溶性三黄栓粉。
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备实验报告 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
栓剂的制备 一、实验目的要求 1、学习栓剂的制备方法。 2、了解阿司匹林栓起作用的原理。 二、实验仪器与设备 1、仪器：电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备：冰箱、栓模 三、实验原理 1、概念：饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂的基质：主要分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂：a、可可豆脂：常温下为黄白色固 体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使 用，熔点为：31～34℃，遇体温即能融化；b、香 果脂；c、乌桕脂 （1）油脂性基质 B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：本次实验用合成 脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油 甘油明胶：实验室一般不用。 （2）水溶性基质聚乙二醇类 泊洛沙姆 （3）乳剂型基质：硬脂酸钠 3、制法：栓剂的制备有三种方法：搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主 工艺流程为：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装 附：润滑剂的选择：对于油脂性基质的栓剂，用亲水性润滑剂，如硬脂酸钾；对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂，如液状石蜡或植物油。 四、实验内容 1、处方分析
（1）处方：混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状：本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治：适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体弱者 (4)用法用量：每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕所，效果较好 2、制法： （1）将乙酰水杨酸粉末研细 （2）80℃水溶使其基质熔融，依次加入药粉，混匀，放凉至稍粘稠，注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏20min，取出刮削，脱模，既得 （3）称重 五、实验结果 1、得到六枚栓剂 六、实验讨论 1、药物称量准确 2、把握好水浴锅的温度 3、灌栓模应一次性灌满，稍溢出模口为度 4、注入栓模后要放置凝固后方可移动 七、思考题 1、在制备脂肪基质时，置换价的计算有何意义 置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比，用同一模型所制得的栓剂容积是相同的，但其质量则随基质与药物密度的不同而有差别，根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算，为了保证投料的准确性，保证栓剂中药物含量的准确，在使用不同基质时，由于基质的密度不同，都需要进行置换价的测定，对于主药含量较大的栓剂，尤具实际意义。 2、栓剂为什么要测融变时限 栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解，测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下，达到最大有效药物浓度；并能保证栓剂所含药物的生物利用度，减少药物损失。
2021年栓剂的制备实验报告
栓剂制备 一、试验目要求 1、学习栓剂制备方法。 2、了解阿司匹林栓起作用原理。 二、试验仪器与设备 1、仪器: 电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备: 冰箱、栓模 三、试验原理 1、概念: 饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药固体制剂。 栓剂在常温下为固体, 塞入人体腔道后, 在体温下能融化、软化或溶化于分泌液, 逐步释放药品而产生局部或全身作用。 2、栓剂基质: 关键分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂: a、可可豆脂: 常温下为黄白 色固体, 可塑性好, 无刺激性, 能与多个药 品配伍使用, 熔点为: 31～34℃, 遇体温即能 融化; b、香果脂; c、乌桕脂 （1）油脂性基质 B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯: 此次试验 用合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油 甘油明胶: 试验室通常不用。 （2）水溶性基质聚乙二醇类 泊洛沙姆 （3）乳剂型基质: 硬脂酸钠 3、制法: 栓剂制备有三种方法: 搓捏法、冷压法及热熔法。现在栓剂制备关键以热熔法为主 工艺步骤为: 熔融基质→加入药品（混匀）→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检验→成品栓剂→包装 附: 润滑剂选择: 对于油脂性基质栓剂, 用亲水性润滑剂, 如硬脂酸钾; 对于水溶性或亲水性基质栓剂, 则用油类润滑剂, 如液状石蜡或植物油。 四、试验内容 1、处方分析
（1）处方: 混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状: 本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治: 适适用于多种便秘, 尤其适适用于小儿及年老体弱者 (4)使用方法用量: 每次肛门内塞一支, 保留半小时后上厕所, 效果很好 2、制法: （1）将乙酰水杨酸粉末研细 （2）80℃水溶使其基质熔融, 依次加入药粉, 混匀, 放凉至稍粘稠, 注入栓模, 放置凝固后置于冰箱冷藏20min, 取出刮削, 脱模, 既得（3）称重 五、试验结果 1、得到六枚栓剂 六、试验讨论 1、药品称量正确 2、把握好水浴锅温度 3、灌栓模应一次性灌满, 稍溢出模口为度 4、注入栓模后要放置凝固后方可移动 七、思索题 1、在制备脂肪基质时, 置换价计算有何意义？ 置换价指药品重量与同体积基质重量之比, 用同一模型所制得栓剂容积是相同, 但其质量则随基质与药品密度不一样而有差异, 依据置换价能够对药品置换基质重量进行计算, 为了确保投料正确性, 确保栓剂中药品含量正确, 在使用不一样基质时, 因为基质密度不一样, 都需要进行置换价测定, 对于主药含量较大栓剂, 尤具实际意义。 2、栓剂为何要测融变时限？ 栓剂崩解依靠于体温及腔道分泌液使其溶解, 测定栓剂融变时限可确保在适宜体温、适宜腔道环境以及最好有效诊疗时间下, 达成最大有效药品浓度; 并能确保栓剂所含药品生物利用度, 降低药品损失。
栓剂地制备与分析报告
项目任务书 课题 5.2栓剂的制备与分析 第组；姓名： 提出问题 栓剂是我们日常生活中经常接触到药品，它主要优点是消除了口服药易受胃肠液和肝脏首过作用的破坏、药物对胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素，为人们乐于使用。栓剂是广泛应用于临床，特别是外用药膏，如治痔灵栓治糜灵栓醋酸地塞米松乳膏、阿司匹林栓剂醋酸洗必泰栓等用品，它们都是我们要研究的栓剂的内容。所以学习软膏剂制备的基本技能操作和产品质量检查要求在药物生产上有重要的意义。什么是栓剂？栓剂是如何制备、质量检查和包装吗？ 任务 分析 1、甘油栓、醋酸洗必泰栓的制备方案设计 2、栓剂质量检查方法方案设计 3、项目实施 相关知识及资料 1．掌握热熔法制备栓剂的工艺。 2．熟悉栓模类型及使用。 3．了解各类栓剂基质的特点及使用情况。 4.孙耀华.药剂学.北京：人民卫生出版社.2003 5.国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2010年，一部、二部、三部）北京：化学工业出版社.2010.1 6.张琦岩，孙耀华. 药剂学.北京：人民卫生出版社.2009.1 7.梁述忠，王炳强. 药物分析（第二版）.北京：化学工业出版社.2009.1 一、项目描述 二、材料清单 序号
各种材料清单数量 备注 1 甘油 8g12g 2 干燥碳酸钠0.2g 3 硬脂酸 0.8g 4 纯水 3.0ml 5 醋酸洗必泰
0.1g 6 吐温-80 0.4g 7 冰片 0.005g 8 乙醇 0.5g 9 明胶 5.4g 10 栓模 1 三、项目实施过程
（一）任务实施： （一）任务实施： 1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。 2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。 3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。 4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。 5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。 6、选择包装容器，并设计药品标签。 7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。 8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。 （二）具体任务实施 任务一：详述栓剂的组成和类型？ 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。 栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。 任务二：栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程？ 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下：水浴 任务三：栓剂的制备 1、甘油栓的制备 [处方] 甘油 8.0g 干燥碳酸纳 0.2g 硬脂酸 0.8g 纯化水 1.0ml 制成肛门栓 3枚 [制法] 干燥碳酸钠溶于水，加甘油混合置水浴上加热，缓缓加硬脂酸细粉，随加随搅，待泡沸停止，溶液澄明，倾入涂了润滑剂的栓模中（稍为溢出模口），冷后削平，取出包装即得。 [附注] （1）欲求外观透明，皂化必须完全（水浴上需1-2小时）加酸搅拌不宜太快，以免搅入气泡。 （2）碱量比理论量超过10-15%，皂化快，成品软而透明。 （3）水分含量不宜过多，否则成品浑浊，也有主张不加水的。 （4）栓模予热至80℃左右，冷却较慢，成品硬度更适宜。