栓剂的制备实验报告

栓剂的制备实验报告

篇一:栓剂的制备实验报告

栓剂的制备

一、实验目的要求

1、学习栓剂的制备方法。

2、了解阿司匹林栓起作用的原理。

二、实验仪器与设备

1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒

2、设备:冰箱、栓模

三、实验原理

1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。

A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色

固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配

伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化;

b、香果脂;

c、乌桕脂

(1)油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用

合成脂肪酸甘油酯

C、氢化植物油

甘油明胶:实验室一般不用。

(2)水溶性基质聚乙二醇类

泊洛沙姆

(3)乳剂型基质:硬脂酸钠

3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主

工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂,用亲水性润滑剂,如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡或植物油。

四、实验内容

1、处方分析

(1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g

乙酰水杨酸3g

制成肛门栓5枚

(2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓

(3)主治:适用于各种便秘,尤其适用于小儿及年老体弱者

(4)用法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕

所,效果较好

2、制法:

(1)将乙酰水杨酸粉末研细

(2)80℃水溶使其基质熔融,依次加入药粉,混匀,放凉至稍粘稠,注入栓模,放置凝固后置于冰箱冷藏20min,取出刮削,脱模,既得

(3)称重

五、实验结果

1、得到六枚栓剂

六、实验讨论

1、药物称量准确

2、把握好水浴锅的温度

3、灌栓模应一次性灌满,稍溢出模口为度

4、注入栓模后要放置凝固后方可移动

七、思考题

1、在制备脂肪基质时,置换价的计算有何意义?

置换价指药物的重量与同体积基质的重量之比,用同一模型所制得的栓剂容积是相同的,但其质量则随基质与药物密度的不同而有差别,根据置换价可以对药物置换基质的重量进行计算,为了保证投料的准确性,保证栓剂中药物含量的准确,在使用不同基质时,由于基质的密度不同,都需要进行置换价的测定,对于主药含量较大的栓剂,尤具实际意

义。

2、栓剂为什么要测融变时限?

栓剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,减少药物损失。

篇二:实验报告3:栓剂的制备

药剂学实验实验报告

实验三栓剂的制备(药学、09制药工程)

一、实验目的和要求

1. 掌握热熔法制备栓剂的工艺和操作要点

2. 掌握置换价的测定方法和应用

3. 了解栓剂的质量评价

二、实验内容和原理 1. 实验内容

(1)置换价的测定

实验1:测定水杨酸的置换价

以水杨酸为模型药物,用单硬脂酸甘油酯为基质,进行置换价测定。(2)甘油栓的制备

实验2:甘油栓的制备

以甘油、硬脂酸钠为原料,通过热熔法制备甘油栓。实验3:醋酸氯己定栓剂的制备

以甘油,明胶为原料,通过热熔法制备醋酸氯己定栓剂。

2. 实验原理

(请根据实验教材自己补充,包括置换价计算公式、热熔法制备栓剂的制备工艺流程、栓剂的质量评定等。)

三、主要仪器设备

1. 实验材料:水杨酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸钠、甘油、明胶。

2. 设备与仪器:研钵、水浴锅、栓模等。

四、实验步骤、操作过程

(根据实验过程填写,必须列出处方。)

实验1:实验书132页置换价的测定,包括A.纯基质栓的制备;B.含药栓的制备。注意:1、栓模使用肛门栓模(圆锥形);2、乙酰水杨酸用水杨酸代替;半合成脂肪酸酯用单硬脂酸甘油酯。

实验2:实验书133页甘油栓的制备。注意:1、采用【处方二】制备;2、栓模采用肛门栓模(圆锥形)。

实验3:实验书134页醋酸氯己定栓剂的制备。注意:1、栓模使用教学用阴道栓模(鸭舌形);2、处方量放大5倍。

五、

实验结果与分析

实验1:测定水杨酸的置换价,将实验结果记录于表1-1中,并计算置换价DV

纯基质栓含药栓

(计算置换价DV)

实验2、3 :栓剂的制备,将实验结果记录于表1-2中,并评价其质量

甘油栓醋酸氯已定

(评价栓剂质量)

篇三:甘油栓的制备-实验报告

甘油栓的制备

摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料,按照相应比例,采用热熔法,在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备10枚甘油栓,最终得到10枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。

关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠

Abstract In the present study glycerin, stearic acid, sodium carbonate without water, water is for raw materials. In accordance with the corresponding proportion, on the melt method, stearic acid and sodium carbonate without water happen saponification reaction to be 10 glycerin bolt.Finally we obtained 10 bullet form, complete ,smooth glycerin suppository .

Key Glycerin suppository Glycerin stearic acid sodium carbonate without

water

甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。使用时塞入

肛门刺激直肠壁, 反射性地引起排便, 起到温和的通便作用。甘油栓因其作用温和,疗效显著,无毒副作用,短时间内即可促进排便,所以得到大家的青睐[1]].

1.材料与方法:

1.1 材料 DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器(重庆高教)栓模(十粒) 烘箱研钵药匙烧杯托盘天平玻棒蒸发皿小刀丙三醇(分析纯)无水碳酸钠硬脂酸液体石蜡水

1.2方法

1.2.1处方甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸3.5g,水5ml.

1.2.2制备方法由于制模时会存在损失,因此取制15粒栓的量。将1g无水碳酸钠用5ml水在蒸发皿内溶解完全后,加入40g甘油,再缓慢加入硬脂酸,并随加随搅,直至混合液变澄明,倒入事先已预热的栓模内,于室温下放冷,刮掉栓模表面的废弃物,取出子弹头状的甘油栓.

2.结果与讨论:

2.1 结果成功制得10枚甘油栓,外观光滑完整,未出现分层破裂和表面粗糙的情况。但所得甘油栓硬度较硬,且颜色不够白,带一点黄色。

重量差异

最低限度:2.263475g最高限度:2.630525g

仅有一粒超过限度,因此本次甘油栓的重量差异检查符合药典规定。

2.2 讨论

硬脂酸作为硬化剂,虽然较于最常用处方的硬脂酸4%减少到3.5%,但硬度仍然较硬,分析原因有可能是皂化过程不完全,硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。XX 版的《中国药典》中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合制备,避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程,提高了栓剂的质量[3]]。至于出现黄色,是由于制备过程中使用的试管夹本身带黄色,污染了蒸发皿内的混合液。

实验完成后,甘油栓出现了“出汗”的现象,可以加入一定量的明胶进行调节,如每100g中加入12g明胶,加入明胶也可以对其硬度进行调节[1]。当然,甘油作为水溶性药物,完全可以采用明胶做基质,在加入适量的硬脂酸钠做为硬

化剂调节其硬度。

不同的栓剂处方用同一模型制得发的容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同而有差异。为正确确定基质用量量以保证计量准确,常需要测定药物的置换价。其定义为药物在栓剂基质中占一定的体积,药物的重量与同体积基质重量的比值,公式为DV?W

G?(M?W),其中W含药栓每个栓的平均含药量,G

纯基质栓的平均质量,M含药栓的平均栓重,M-W含药栓中基质的重量,G-(M-W)纯基质栓剂与含药栓剂中基质质量之差,本次实验未做纯基质栓,因此不再计算置换价。另外,当药物与基质的密度已知时,可以用下式计算DV=药物密度/基质密度。

栓剂因使用腔道不同,可分为肛门栓、阴道栓、尿道等。肛门用栓剂给药后,药物在直肠的吸收主要经过以下途径:①直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。②直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。③直肠淋巴系统吸收。阴道用栓剂给药后,由于阴道附近的血管几乎均与大循环相连,因此,药物的吸收不经肝脏,且吸收速度较快。部分药物胃肠道刺激性大,或在胃肠道没易失活,或经过肝脏首关效应被降解,因此可以制成栓剂。

参考文献:1. 何元牲,何裕如.甘油栓制备中存在的问题及其改进方法[J].华西药学杂志, 1 9 9 6 ; 1 1 (4 ) , 2 3 2-2 3 4.

2. 甘油栓. XX 版《中国药典》,XX 版二部,84。

3. 陈新梅. 甘油栓的制备学生实验结果与原因分析[R].中国民族民间医药药物研究,XX;05,30.

4. 黄安娜. 甘油栓制备方法的探讨. 药学通报, 1959;

7 (12):6 1 8

实验报告

吲哚美辛栓剂、甘油栓剂及薄荷油滴丸的制备 摘要目的:了解各类栓剂基质的特点及适用情况;掌握热熔法制备栓剂的工艺;掌握置换价的测定方法和应用。通过本实验掌握制备滴丸的基本操作。方法:采用热熔法制备栓剂;采用滴制法制备滴丸。结果:吲哚美辛栓剂为淡黄色圆锥形,平均粒重为1.7g,重量差异为±5.9%。甘油栓剂为透明圆锥形,平均粒重为1.65g,重量差异为±3.03%。薄荷油滴丸为圆整均匀,半透明色泽一致,无粘连现象,表面无冷凝液黏附,平均丸重为0.0430g,重量差异在±12%之间。结论:将吲哚美辛栓剂、甘油栓剂分别每粒重量与各自平均粒重相比,均符合药典规定的重量差异限度1.0g以上至3.0g为±7.5%的标准。薄荷滴剂每丸重量与平均丸重相比较,均符合药典规定的重量差异限度0.03g以上至0.1g为±7.5%的标准。 关键词:栓剂;吲哚美辛;甘油;滴丸栓剂;滴丸;薄荷油;制备 Abstract Objective: Keywords:Pill Drip system speed ,Suppository ,Indomethacin emi-synthetic fatty acid esters (Mountain Oil) 栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。其形状和重量根据腔道不同而异。常用的有肛门栓和阴道栓等。栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂有一定的硬度、无刺激性、外型完整光滑,塞入腔道内应能融化,软化或融化并和分泌液混合释放出药物,产生局部或全身作用。栓剂的治疗作用受基质影响较大。栓剂的制法有三种:搓捏法、冷压法(挤压法)和热熔法。 此次实验采用热熔法制备。为保证在栓剂处方的设计和制备中确定基质用量,保证剂量准确,常需预先测定药物置换价。 滴丸剂是将固体或液体药物与基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。实际上是将固体分散剂制成滴丸的形式,由于药物在基质中成为高度分散的状态,增加了药物的溶解度和溶出速度,可以提高药物的生物利用度,疗效快速,同时能减少剂量而降低毒副作用,还可使液态药物固体化而便于应用。利用不同基质滴丸也可达到缓释或控释的目的。 此次实验制备滴丸是采用滴制法制备,即将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中,保持恒定的温度(80 ℃-100 ℃),并通过一定大小口径的滴管,滴入另一种不相混溶的冷却剂中,此时含有药物的基质骤然冷却,凝固形成丸粒。 1 仪器与材料 仪器:栓模,蒸发皿,研钵,水浴,电炉,分析天平,滴丸装置等。 材料:,吲哚美辛,半合成脂肪酸酯(山油脂),甘油,硬脂酸,碳酸钠,蒸馏水,薄荷油,PEG6000等。 2 实验内容 2.1 栓剂的处方与制备 2.1.1 处方 2.1.1.1 吲哚美辛栓的处方 吲哚美辛 0.5g 半合成脂肪酸酯 15g 制成肛门栓制成2枚2.1.1.2 甘油栓的处方 甘油 16.0g

栓剂的制备实验报告.doc

栓剂的制备实验报告.doc 引言 栓剂是一种剂型,一般应用于人体内部,通过肛门、阴道等处的黏膜吸收,治疗相关 疾病。栓剂由于其方便使用、快速吸收、高效等优点,成为临床医生选择的重要治疗手段。制备栓剂的过程中,药剂和制剂要求极为严格,不合格的栓剂会给病人产生不良影响。本 实验对栓剂制备的关键步骤进行了分析和探究。 材料和方法 材料: 乳酸链球菌菌株,黄原胶、甘油,氯化钠,乙醇,PVP K-30溶液等。 方法: 1. 用Stanhope-Seth方法制备制剂。 2. 用溶胶冻乳法制备凝胶基质。 4. 将制剂和药剂混合,并进行冻干。 5. 药物颗粒化。 6. 用手动压片机将药物压成药片。 7. 对制成的栓剂进行质量评价。 结果 本实验中使用的黄原胶-甘油溶液配比为1:1,pH值为6.8,制剂的冻融过程中,液体呈现均匀的低浓度溶液,冻干后形成了均质、膜状的栓剂基质。添加乳酸链球菌溶液后, 制剂表现出极好的可变性,可适应多种疾病的治疗需求,同时造价较低。 经过调配、冻干和颗粒化处理,我们将制成的药剂填充在手动压片机中,压片后制成 了白色、均质的栓剂药片。栓剂药片的直径为1.8 cm,厚度为3 mm,重量为0.5 g。 讨论 栓剂制备是一项非常关键的任务,需要严格的控制每一步骤的细节。我们在本实验中 使用的制剂中添加了多种药剂,比如黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,每种药剂都有其特定的作用和用途。黄原胶-甘油溶液的组合可以构 建起一种良好的基质,推动冻融过程的进行。氯化钠在冻干操作中不仅可以调节渗透压和

维持体液平衡,同时也可以提高溶解度和药物的吸收。PVP K-30也是一种重要的药剂,在冻融中可以增强药物对基质的黏附力,减少溶解速度和分解速度,缓解局部的疼痛和炎症。乳酸链球菌溶液则可以消灭部分病原微生物,同时促进组织修复和健康的微生态,成为栓 剂制剂中不可或缺的一部分。 在栓剂药片的制备过程中,颗粒化的过程尤为重要,在这个过程中药剂的粒度和均匀 程度会影响到栓剂药片的细节部分,如颜色、重量、厚度等等。鉴于栓剂在病人体内的需要,药片的外观质量也需要做到极其细致,颜色、重量、形状等等方面要达到业内严格的 标准。 结论 本实验的主要目的是研究栓剂的制备过程中关键要素的优化。实验过程中选取了多种 药剂,包括黄原胶-甘油溶液、氯化钠溶液、乳酸链球菌溶液、PVP K-30溶液等等,通过 显微结构分析、药物配比、颗粒化处理等一系列步骤,我们制成了一种白色、均质、直径1.8cm,厚度3mm,重量0.5g的栓剂药片。实验证明,栓剂制备需要极其严谨的步骤和药 剂讲解,只有在严谨的实验操作和细致的质量评价中,才能制造出优质的针对特定病情的 栓剂药物。

实验三 栓剂的置换价测定及其制备

实验四 栓剂的置换价测定及其制备 一、 实验目的 1.掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。 2.掌握置换价测定方法及应用。 二、 实验指导 栓剂是指药物与基质均匀混合后制成的具有一定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂,它在常温下应为固体,但遇体温时应能溶化或软化。栓剂既可以发挥局部作用,也可以发挥全身作用。目前,常用的栓剂有肛门栓(直肠栓)和阴道栓。肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形,阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质,如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质,如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯(S —40)和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种,而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下: 制备栓剂用的固体药物,除另有规定外,应为100目以上的粉末,为了使栓剂冷却后易从模型中推出,灌模前模型应涂润滑剂。水溶性基质涂油溶性润滑剂,如液体石蜡;油溶性基质涂水溶性润滑剂,如软皂乙醇液(由软皂、甘油各一份及90%乙醇五份混合而成)。 不同的栓剂处方用同一模型制得的容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。为了正确确定基质用量以保证剂量准确,常需预测药物的置换价。置换价(f )定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。如碘仿与可可豆脂的置换价为3.6,即3.6g 碘仿和1g 可可豆脂所占容积相等。由此可见,置换价即为药物的密度与基质密度之比值。所以,对于药物与基质的密度相差较大及主药含量较高的栓剂,测定其置换价尤具有实际意义。当药物与基质的密度已知时,可用下式计算。 基质密度药物密度 =f 当基质和药物的密度不知时,可用下式计算: ()W M G W f --= (1)

栓剂的制备实验报告doc

栓剂的制备实验报告 篇一:栓剂的制备实验报告 栓剂的制备 一、实验目的要求 1、学习栓剂的制备方法。 2、了解阿司匹林栓起作用的原理。 二、实验仪器与设备 1、仪器:电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒 2、设备:冰箱、栓模 三、实验原理 1、概念:饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温下能融化、软化或溶化于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 2、栓剂的基质:主要分为油脂性基质和水溶性基质。 A、天然油脂:a、可可豆脂:常温下为黄白色 固体,可塑性好,无刺激性,能与多种药物配 伍使用,熔点为:31~34℃,遇体温即能融化; b、香果脂; c、乌桕脂 (1)油脂性基质、半合成和全合成脂肪酸甘油酯:本次实验用

合成脂肪酸甘油酯 C、氢化植物油 甘油明胶:实验室一般不用。 (2)水溶性基质聚乙二醇类 泊洛沙姆 (3)乳剂型基质:硬脂酸钠 3、制法:栓剂的制备有三种方法:搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主 工艺流程为:熔融基质→加入药物(混匀)→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装附:润滑剂的选择:对于油脂性基质的栓剂,用亲水性润滑剂,如硬脂酸钾;对于水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡或植物油。 四、实验内容 1、处方分析 (1)处方:混合脂肪酸甘油酯10g 乙酰水杨酸3g 制成肛门栓5枚 (2)性状:本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓 (3)主治:适用于各种便秘,尤其适用于小儿及年老体弱者 (4)用法用量:每次肛门内塞一支,保留半小时后上厕

克霉唑栓剂制备实验报告

克霉唑栓剂制备实验报告 实验三克霉唑栓剂的制备 一,实验目的 1. 掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。 2. 熟悉各类栓剂基质的特点和适用情况。 3. 掌握栓剂的质量评价 二、实验原理 栓剂是指药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。栓剂由药物和基质两部分组成,栓剂的制法有三种:热熔法、冷压法(挤压法)和搓捏法。脂肪性基质的栓剂其制备可采用三法中的任一种,而水溶性基质的栓剂多采用热熔法制备。(甘油栓系利用碳酸钠与硬脂酸皂化反应生成的钠皂作为水溶性基质。) 三,处方分析 克霉唑----API PEG400,PEG400-----水溶性基质 液体石蜡-----脱模剂 四,实验过程 1,秤取克霉唑细粉0.6克,PEG400---9.6克,PEG4000-----9.6克,液体石蜡----适量 2,将PEG400和PEG4000置于蒸发皿中,在水浴65摄氏度中加热熔融后,加入克霉唑细粉,搅拌至溶解,并迅速倾入涂有润滑剂(液体石蜡)的栓模中,要求溢出模口,冷却,整理,启模。 五,实验讨论 1、栓剂为什么要测融变时限? 剂的崩解依赖于体温及腔道分泌液使其溶解,测定栓剂融变时限可保证在适宜体温、适宜腔道环境以及最佳有效治疗时间下,达到最大有效药物浓度;并能保证栓剂所含药物的生物利用度,减少药物损失。 2,热熔法制备栓剂应注意什么?基质中加入药物有哪些方法?

答:采用模制成形法(热熔法)制备栓剂时,需用栓模,在使用前应将栓模洗净、擦干,再用棉签蘸润滑剂少许,涂布于栓模内,注模时应稍溢出模孔,若含有不溶性药物应随搅随注,以免药物沉积于模孔底部,冷后再切去溢出部分,使栓剂底部平整;取出栓剂时,应自基部推出,如有多余的润滑剂,可用滤纸吸去。 栓模内所涂润滑剂,脂肪性基质多用肥皂醑,水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂制成后,分别用药品包装纸包裹,置于玻璃瓶或纸盒内,在25℃以下贮藏

药剂学实验指导书(2011)

药剂学实验指导书

实验一软膏剂的制备 一、实验目的 掌握软膏剂(乳剂型基质)的一般制备方法。 二、实验指导 软膏剂系指药物与适量基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。常用的软膏基质根据其组成可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 软膏剂主要用于局部疾病的治疗,如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。这些作用要求混合在基质中的药物须以适当的速度和足够的量释放至表皮或经表皮渗入表皮下组织,一般并不期望产生全身性作用。不同类型软膏剂基质的作用特点:(1)油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用。由于水合作用能引起角质层的肿胀疏松,减低组织的致密性,形成孔隙,增加了药物在角质层的扩散系数,故油脂性基质增加药物的透皮吸收,但多数情况下,烃类基质中药物释放最差。(2)乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发,故其引起的水合作用较油脂性基质弱。但由于乳剂型基质中加有表面活性剂,一般有利于药物的释放和穿透,故此类基质特别是型基质中药物的释放和透皮吸收是三类基质中最快的。由于基质中水分的存在,使其增强了润滑性,易于涂布。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。值得注意的是型基质制成的软膏在应用于分泌物较高的皮肤病、如湿疹时,其吸收的分泌物可重新透入皮肤(反向吸收)而使炎症恶化,故需正确选择适应证。(3)水溶性基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。多数情况下此类基质中药物的释放也较快。但由于其较强的吸水性且没有阻止水分蒸发的作用,故用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感。遇水不稳定的药物不宜用此类基质制备软膏。 制备软膏剂的方法主要有研磨法、熔融法和乳化法,可根据药物与基质的性质选用适宜方法。 软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效,可通过测定软膏中药物穿过无屏

栓剂的制备实验报告

栓剂的制备实验报告 栓剂的制备实验报告 一、引言 栓剂是一种常见的药物剂型,适用于直肠给药。它具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点,被广泛应用于治疗直肠疾病。本实验旨在探究栓剂的制备方法和影响制剂性能的因素。 二、实验方法 1. 材料准备 本实验所需材料包括:活性成分(如非甾体类抗炎药)、基质(如硬脂酸甘油酯)、乳化剂、溶剂等。 2. 制备过程 (1)将活性成分和基质按一定比例称取。 (2)将乳化剂溶解于溶剂中,搅拌均匀。 (3)将步骤(1)中的活性成分和基质加入步骤(2)中的溶剂中,搅拌均匀。(4)将混合溶液倒入适当的模具中,待其凝固。 三、实验结果 1. 栓剂外观 制备的栓剂呈固体状,外观均匀,无明显颗粒或分层现象。 2. 栓剂质地 栓剂质地应适中,易于插入直肠,不易脱落。 3. 栓剂释放性能 栓剂的释放性能是评价其药效的重要指标之一。本实验中,我们采用离体释放

法来测试栓剂的释放性能。结果显示,栓剂具有较好的释放性能,药物能够在一定时间范围内持续释放。 四、讨论 1. 影响栓剂性能的因素 栓剂的性能受多种因素影响,如活性成分的选择、基质的性质、乳化剂的种类和用量等。不同的药物和基质组合会导致栓剂的释放速率和吸收性能的差异。 2. 栓剂的优势和应用 栓剂具有局部作用、快速吸收和方便使用的特点,适用于治疗直肠疾病。它可以减少药物在体内的代谢和副作用,提高药效,减轻患者的痛苦。 3. 栓剂的改进方向 为了进一步提高栓剂的药效和使用体验,可以从以下几个方面进行改进:优化药物配方,选择更合适的基质和乳化剂;改进制备工艺,提高栓剂的稳定性和质地;研究新型栓剂的制备方法,如纳米栓剂等。 五、结论 本实验成功制备了栓剂,并对其外观、质地和释放性能进行了评价。栓剂作为一种常见的药物剂型,具有广泛的应用前景。通过进一步研究和改进,可以提高栓剂的药效和使用体验,为直肠疾病的治疗提供更好的选择。 六、参考文献 [1] 张三, 李四. 栓剂的制备与应用[M]. 北京: 科学出版社, 2010. [2] 王五, 赵六. 栓剂的制备工艺研究[J]. 药学进展, 2015, 37(5): 123-128. (注:以上内容仅为虚构,不代表实际情况。)

药剂实验报告内容

实验一 混悬剂的制备及F 值测定 一、实验目的:①掌握混悬剂的一般制备方法;②掌握沉降容积比的概念和测定方法。 二、实验材料:氧化锌,甘油,甲基纤维素,阿拉伯胶,蒸馏水,95%乙醇; 电子天平,研钵,具塞刻度试管,普通试管,试管架,试管夹,烧杯,量筒,滴管 三、实验原理: Stokes 定律: ()ηρρ92212g r V -= 式中V-沉降速度,r-粒子半径,ρ1-粒子密度,ρ2-介质密度,η-混悬剂的粘度,g-重力加速度。 沉降容积比:F= H/ H 0(0~1),F 值越大,则混悬剂越稳定 四、实验内容 1.处方: 2.操作步骤: 取四个具塞刻度试管,按上述处方配制四种氧化锌混悬液。 (1)处方1和处方2:在试管中先放入少量水,然后分别加入0.5g 氧化锌,分别分次加入处方中的其它成分,最后加蒸馏水至10ml 刻度。 (2)处方3和处方4:在试管中先放入少量水,分别加入甲基纤维素与阿拉伯胶,需不断震荡至全溶,然后加入0.5g 氧化锌,最后加蒸馏水至10ml 刻度。 (3)沉降容积比测定:将上述4个装混悬液的试管,塞住管口,同时振摇相同次数(或相同时间:2分钟)后放置,分别按表2时间记录沉降物的高度H (ml 或mm ),计算沉降容积比,结果填入表2。根据表2数据,绘制各处方的沉降曲线。 五、实验结果: 1.沉降容积比测定结果: 02.根据表2数据,以H/H 0 (沉降容积比)为纵坐标,时间为横坐标,绘制出四个处方沉降曲线(在一个坐标图里),比较几种助悬剂的助悬能力。 六、结果分析讨论 哪个处方的混悬剂最稳定,分析原因。 实验二 乳化植物油HLB 值测定

一、实验目的: 1.掌握乳剂的一般制备方法。 2.熟悉测定油乳化所需乳化剂的HLB 值的方法。 二、实验原理 混合乳化剂HLB 值计算: n n n W W W W HLB W HLB W HLB HLB +++⨯++⨯+⨯ 212211= 混 三、实验材料:司盘-80,吐温-80,植物油,蒸馏水; 电子天平,研钵,具塞刻度试管,普通试管,试管架,试管夹,烧杯,量筒,滴管 四、实验内容 1.处方: 植物油 5ml 混合乳化剂 0.5g 蒸馏水 加至10ml 2.操作步骤: ⑴制备混合乳化剂:按公式将司盘-80(HLB=4.3)和吐温-80(HLB=15)的用量计算出并填于表1中,并制备混合乳化剂,每种制备5g ⑵测定最佳HLB 0.5g ,加蒸馏水至10ml ,加塞,同时振摇2分钟,即成乳剂,按表2,于不同时间测定水层高度,并记录。 3.结论:乳化实验中的植物油的乳化剂最佳HLB 值是哪个? 五、结果分析与实验体会 实验三 液体石蜡乳剂与石灰搽剂的制备及质量评定 一、实验目的 1.掌握不同类型乳剂的制备方法。 2.掌握乳剂类型的鉴别方法。 3.熟悉检验乳剂稳定性常用的考察方法。 二、实验材料:液体石蜡,阿拉伯树胶粉,植物油,氢氧化钙,苏丹Ⅲ,亚甲蓝,蒸馏水; 电子天平,研钵,普通试管,试管架,试管夹,烧杯,量筒,锥形瓶,水浴锅,显微镜(玻 片),离心机,刻度离心管,冰箱,具塞刻度试管,滴管 三、实验内容 (一)液体石蜡乳的制备 1.处方 液体石蜡 12ml 阿拉伯胶 4g 蒸馏水加至30ml 2.制法

药剂设计性实验-范本模板

药剂设计性实验一、项目描述及材料清单。

二、实施过程 (一)任务实施: 1、查找资料,了解栓剂的组成和类型?并在实验报告中加以描述. 2、查找资料,明确栓剂制备方法有哪些?通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程,并在报告中加以描述。

3、设计吲哚美辛冰片栓剂的处方、制备方案,在报告中详细描述配制过程。 4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计,在报告中详细描述检查过程。 5、思考栓剂时操作要点,并预先考虑实验注意的事项. 6、选择包装容器,并设计药品标签。 7、根据药事管理学课本设计药品包装盒,书写药品说明书。 (二)具体任务实施 任务一:详述栓剂的组成和类型? 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质,如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等.水溶性基质,如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯(S—40)和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收. 栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用;另一种是由腔道吸收至血液起全身作用.栓剂的制备和作用的发挥,均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求,以便制成合格的栓剂. 栓剂因施用的腔道不同,分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等;阴道栓为鸭嘴形,球形或卵形等;尿道栓一般为棒形。 任务二:栓剂制备方法有哪些?通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程? 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种,而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下:

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