壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈环切术后创面愈合中的应用效果观察
壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈环切术后创面愈合
中的应用效果观察
【摘要】目的观察宫颈环形电切术后应用壳聚糖宫颈抗菌膜促进创面愈合、减少术后出血的疗效。方法选择因宫颈病变需作LEEP 的患者120例，随机分成两组，术后壳聚糖宫颈抗菌膜局部用药者60例为观察组，自然修复60例为对照组。结果观察组术后出血时间及出血量较对照组明显减少(P<0.05)。观察组创面愈合时间明显少于对照组(P<0.05)。结论壳聚糖宫颈抗菌膜可以减少LEEP术后出血时间及出血量、缩短愈合时间，对预防和治疗宫颈术后并发症有较好的疗效。
【关键词】壳聚糖宫颈抗菌膜;宫颈环切术;术后创面治疗
宫颈环形电切术(loop electrosurgical excisional procedure,LEEP)是近年来发展起来的一种新技术,是诊治宫颈疾病安全、有效的方法[1]。但其术后出血、阴道排液等并发症较为常见，据报道[2]LEEP术后约89%的患者，在脱痂期均会有不同程度的阴道出血，发生阴道大出血者可达9.6%。传统的方法多为用止血药及局部压迫止血治疗，有些需再次电凝治疗，甚至行缝合止血。如何减少其术后并发症及进行有效治疗,仍为广大手术医师迫切需要解决的问题。我院妇科门诊2009年1月～2010年3月，对宫颈CIN患者行LEEP术后的创面采用壳聚糖宫颈抗菌膜贴敷,在减少术后出血，促进创面愈合方
面取得了较明显的效果，现总结分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选择2009年1月～2010年3月间，因宫颈CINI-Ⅱ级病变需行宫颈LEEP术的患者120例作为研究对象，其中CIN I级58例，CIN 11级62例。将患者随机分为对照组和观察组各60例。均为已婚。术前均行宫颈细胞学检查，阴道镜检查满意，并经宫颈多点活检病理确诊。两组患者年龄及宫颈病变严重程度中，观察组平均年龄35.4岁，宫颈上皮内瘤变CIN I 级26例，CIN II级34例。对照组平均年龄36.6岁，宫颈上皮内瘤变CIN I 级28例，CINⅡ级 32例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。
1 .
2 治疗方法于月经干净后3～7天，排除生殖道急性炎症。术前无需麻醉，患者取膀胱截石位，皮肤负极板稳妥贴于患者一侧大腿上内侧，电切功率调至50W～60W，常规消毒后暴露宫颈用1%碘溶液涂抹宫颈表面，标记移行区范围，根据病变性质及范围选用相应型号锥、环电极，切除范围为距碘不着色区外0.5cm，从左到右或自上而下，缓慢均匀地移动电极，切除病变宫颈组织，病灶大者可分次进行，深度1～2cm，切颈管组织要稍深。术中及时用针状或球状电极止血，电凝功率调至25～40W。术后切除的组织标记定位常规送病理检查。观察组于术毕将已用粘膜碘稍浸泡软化后的壳聚糖宫颈抗菌膜贴敷于宫颈创面，(壳聚糖宫颈抗菌膜由嘉兴西欧斯生物制品有限公司提供)。
并用无菌带线纱球阴道填塞，嘱24小时自行拉出带线纱球。术后每周1次来院用碘伏棉球消毒宫颈创面后再予壳聚糖宫颈抗菌膜上药，至创面全部脱痂为止。对照组于手术即时予明胶海绵宫颈局部上药，术后每周1次来院用碘伏棉球消毒宫颈观察创面情况，待其自然修复。
1.3 护理措施 LEEP术虽然是门诊手术,但充分周到的术前护理,术中娴熟的医护配合、术后并发症的早期发现、及时处理是LEEP 术治疗成功的保障[3]。术前对患有盆腔急性炎症、滴虫性阴道炎、念珠菌感染等疾病者，均须先予以治疗。要求白带常规清洁度Ⅰ-Ⅱ度，经净3～7天。术前手术用品准备充分。术中常与患者沟通，随时监测患者生命体征。术后适当口服抗生素及止血药，预防感染出血，同时来院消毒或上药。术后1月内禁止骑自行车及剧烈运动，以免创面出血增多;3个月内禁性生活、盆浴、阴道冲洗，勤换内裤，保持外阴清洁和局部干燥。告知患者术后7～10内阴道流液，以后有少量阴道流血属正常现象。阴道流血超过月经量及时就诊。
1.4 随访两组均于术后每隔一周消毒或上药时了解并记录阴道流液情况、阴道出血量及持续时间，4周、8周、12周复查宫颈创面愈合情况:创面完全脱痂、宫颈表面光滑，颜色呈粉红色、黏膜无明显充血者判定为创面愈合。
1.5 统计学方法计量资料以±s，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者手术后7～11天阴道出血比较,观察组阴道出血量和出血时间均好于对照组，见表1、2。表1 两组治疗后阴道出血量比较 [n(%)]表2 两组治疗后阴道出血持续时间比较 [n(%)]注：与对照组相比较P<0.05
2.2 两组患者手术后创面愈合时间比较，观察创面愈合情况好于对照组，见表 3 表 3 两组治疗后创面愈合时间比较 [n(%)] 3 讨论
宫颈上皮内瘤变是女性常见病及多发病之一。传统的物理治疗如电灼、激光、微波等治疗均有较高的复发率。Leep环行电切术是一种新型的切除大块组织的电切疗法，其切除的组织范围大、能够达到一定的深度、既能切除病变组织又能防止病变复发、并且能切除整块转化区组织，提供完整的病理组织检查，具有手术操作简单、容易掌握，手术时间短、术中出血少等的优点，但宫颈LEEP治疗后常出现阴道排液及创面脱痂出血等问题，随着LEEP术的推广，术后并发症的
预防和治疗显得尤为重要。
目前研究已经证实壳聚糖不仅具有良好的广谱抗菌、抗感染作用，还具有良好的生物粘附性，以及促伤口愈合特性，故被认为是一种理想的伤口愈合剂[3-5]。主要活性成分由活性碘、明胶海绵和壳聚糖组成。活性碘能广谱抗菌;壳聚糖具有以下药理作用：(1)提高机体免疫活性。(2)促进皮肤组织愈合和修复。(3)止血作用：带正电荷的壳聚糖与细胞表面带负电荷的神经氨酸残基的受体发生作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块。壳聚糖具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大出血[4]。
Leep环行电切术术后创面血栓脱落及脱痂过程都有可能造成出血，填塞止血纱布虽有良好止血效果，但吸收缓慢，常有月经来潮仍未溶解吸收而随月经一起排出阴道的病例，且止血纱布无明显抗菌活性，易造成感染。应用的壳聚糖抗菌膜迅速溶解后能有效激活血小板，活化后的血小板不仅能牢固地粘附在壳聚糖表面，还进一步相互聚集，起到良好的止血效果。本研究显示，观察组术后出血时间及出血量较对照组明显减少(P<0.05)。
手术后创面大量细胞液及血清渗出，成为细菌及真菌的良好培养基，术后患者易感染细菌性及假丝酵母菌阴道炎，影响创面愈合。由于壳聚糖激活纤维母细胞移行到伤口区，其透明样结构使其难以被巨噬细胞吞噬，这样能使壳聚糖在伤口处停留更久，壳聚糖的非降解
壳聚糖类产品注册技术审查指导原则
第二类壳聚糖类产品注册技术审查指导原则（试行） 本指导原则旨在指导壳聚糖类产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。 本指导原则是对壳聚糖类产品的一般要求，制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。 本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类壳聚糖类产品，分类代号为6864。 壳聚糖类产品根据作用机理不同，主要分两大类： 1、壳聚糖敷料 主要包括：壳聚糖流体敷料、壳聚糖成膜喷剂、壳聚糖止血颗粒、壳聚糖止血护创敷料、壳聚糖纤维敷料、壳聚糖口腔溃疡膜、壳聚糖宫颈抗菌膜等 2、壳聚糖抗菌材料 主要包括：壳聚糖妇科抗菌凝胶、壳聚糖妇科抗菌泡沫、壳聚糖妇科抗菌喷剂、壳聚糖妇科抗菌栓、壳聚糖漱口液等。
本指导原则不适用于国家食品药品监督管理局确定为三类医疗器械或不按医疗器械管理的产品，包括三类壳聚糖类手术防粘连产品及组织工程等产品，如医用壳聚糖可降解防术后粘连膜、止血封堵敷料、壳聚糖冲洗液、生理性海水壳聚糖滴眼液等。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 壳聚糖类产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称；也可按“主要成份+用途+剂型”的方法命名，例如：止血壳聚糖颗粒、壳聚糖止血成膜喷剂、壳聚糖抗菌妇科凝胶。 （二）产品的结构和组成 壳聚糖类产品基本结构包括壳聚糖、辅料、添加剂及包装材料。 （三）产品工作原理 主要通过壳聚糖的抗菌/抑菌，或凝血作用达到预期用途。 （四）产品作用机理 1．抗菌/抑菌 壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。目前认为其可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制与转录；三是阻断病原菌代谢。近年来，有许多研究者提出壳聚糖通过诱导病程相关蛋白，积累次生代谢产物和信号传导等方式来达到抗菌的目的的观点。 2.凝血 壳聚糖本身可以吸附血小板，由血小板激活凝血；壳聚糖的乙酸水溶液世血液凝固是由于其使红细胞聚集和变形；壳聚糖的脱乙酰度是影响壳聚糖促红细胞聚集作用的主要因素，低脱乙酰度壳聚糖能更有效地使红细胞聚集；相对分子质量也是个影响因素，但仅次于脱乙酰度，高分子量略优于低分子量；羧甲基壳聚糖不具有明显的使红细胞聚集的能力，仅发生一些叠连。
速敷特壳聚糖抗菌膜促进宫颈利普刀术后创面愈合的观察
速敷特壳聚糖抗菌膜促进宫颈利普刀术后创面愈合的观察 李均胡辉权周密（南充市中心医院妇产科） 【摘要】目的: 观察宫颈利普刀术后应用速敷特壳聚糖抗菌膜促进创面修复愈合的疗效。方法随机选取168例宫颈糜烂中、重度患者, 以单纯利普刀治疗为对照组(70例) , 以利普刀术后应用速敷特壳聚糖抗菌膜为观察组( 98例) , 比较两组疗效。结果观察组创面修复时间为( 3. 46 ± 0. 58) 周,明显短于对照组(7.85 ± 0. 82 )周, P< 0. 05 ; 术后观察组阴道出血发生率明显低于对照组,且以点状出血为主, 出血时间为( 7. 32 ±0. 45) 天, 明显低于对照组( 15. 24 ± 0. 36)天, P< 0. 05 。结论宫颈糜烂利普刀术后应用速敷特壳聚糖抗菌膜能加速创面上皮修复, 缩短宫颈创面修复时间。 【关键词】速敷特壳聚糖；宫颈糜烂；创面修复 宫颈糜烂是慢性宫颈炎病变过程中最常见的病理表现, 是妇科多发病和宫颈癌的高危因素,物理治疗是目前唯一疗效可靠的方法, 国内外对其物理治疗后的愈合过程多采用自然修复的方法，但愈合时间长达6~ 8 周，重者8~ 10 周才能完全愈合, 而且脱痂过程中常出现创面出血甚至大量出血[1]。我院于2010年5月开始采取医用壳聚糖抗菌膜( 商品名:速敷特) ,辅助治疗宫颈糜烂LEEP 刀术后的创面修复，效果满意，现报告如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料选择2010 年5月~2011年5月在我院妇科就诊的慢性中重度宫颈糜烂患者168 例为研究对象，年龄25~ 47 岁，平均年龄35 岁。观察组98例，对照组70例。均行宫颈细胞学检查，除外宫颈上皮内瘤样病变( CINⅡ-Ⅲ级)和宫颈癌，阴道分泌物检查除外滴虫性、细菌性和念珠菌性阴道炎。诊断标准依据《妇产科学》第 6 版的诊断标准[2]，宫颈糜烂按糜烂面积分为I度、Ⅱ度、Ⅲ度; 按病理分型分为单纯型、颗粒型、乳突型。本组168 例宫颈糜烂中，中重度分别为78 例、90 例。宫颈糜烂分型: 单纯型、颗粒型、乳突型。纳入标准: 中、重度子宫颈糜烂接受利普刀治疗。排除标准:子宫颈刮片细胞学检查提示癌变或可疑癌变；不明原因的子宫腔内出血；子宫颈经久不愈的溃疡样糜烂；放置带尾丝的宫内节育器尚未取出；月经过多已经导致中度以上的贫血者。 1.2 方法手术治疗两组患者均给手术治疗。于月经干净3~ 7 天行LEEP 刀(美国ellman 公司生产的高频射频电波刀) 手术治疗。患者取膀胱截石位, 用碘伏消毒外阴、阴道、宫颈, 放置带排烟管窥具, 暴露宫颈后, 用碘液标志移行区范围将2%利多卡因2 ml注入宫颈间质部行局部浸润麻醉, 接通电源开关, 电切功率50 W，根据病变性质和范围选用不同型号的环行电切刀，距碘不着区的外缘0. 3 cm 处进电极从下到上缓慢均匀的匀速移动电器的切割组织, 切除深度为0. 8 cm 。根据糜烂深度呈线形或深锥形切除, 止血时用球形电极, 功率调到50 W。有赘生物、息肉者沿根部完全切除, 切下组织全部常规病理检查。
壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈环切术后创面愈合中的应用效果观察
壳聚糖宫颈抗菌膜在宫颈环切术后创面愈合 中的应用效果观察 【摘要】目的观察宫颈环形电切术后应用壳聚糖宫颈抗菌膜促进创面愈合、减少术后出血的疗效。方法选择因宫颈病变需作LEEP 的患者120例，随机分成两组，术后壳聚糖宫颈抗菌膜局部用药者60例为观察组，自然修复60例为对照组。结果观察组术后出血时间及出血量较对照组明显减少(P<0.05)。观察组创面愈合时间明显少于对照组(P<0.05)。结论壳聚糖宫颈抗菌膜可以减少LEEP术后出血时间及出血量、缩短愈合时间，对预防和治疗宫颈术后并发症有较好的疗效。 【关键词】壳聚糖宫颈抗菌膜;宫颈环切术;术后创面治疗 宫颈环形电切术(loop electrosurgical excisional procedure,LEEP)是近年来发展起来的一种新技术,是诊治宫颈疾病安全、有效的方法[1]。但其术后出血、阴道排液等并发症较为常见，据报道[2]LEEP术后约89%的患者，在脱痂期均会有不同程度的阴道出血，发生阴道大出血者可达9.6%。传统的方法多为用止血药及局部压迫止血治疗，有些需再次电凝治疗，甚至行缝合止血。如何减少其术后并发症及进行有效治疗,仍为广大手术医师迫切需要解决的问题。我院妇科门诊2009年1月～2010年3月，对宫颈CIN患者行LEEP术后的创面采用壳聚糖宫颈抗菌膜贴敷,在减少术后出血，促进创面愈合方
面取得了较明显的效果，现总结分析如下。
1 资料与方法 1.1 一般资料选择2009年1月～2010年3月间，因宫颈CINI-Ⅱ级病变需行宫颈LEEP术的患者120例作为研究对象，其中CIN I级58例，CIN 11级62例。将患者随机分为对照组和观察组各60例。均为已婚。术前均行宫颈细胞学检查，阴道镜检查满意，并经宫颈多点活检病理确诊。两组患者年龄及宫颈病变严重程度中，观察组平均年龄35.4岁，宫颈上皮内瘤变CIN I 级26例，CIN II级34例。对照组平均年龄36.6岁，宫颈上皮内瘤变CIN I 级28例，CINⅡ级 32例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。具有可比性。 1 . 2 治疗方法于月经干净后3～7天，排除生殖道急性炎症。术前无需麻醉，患者取膀胱截石位，皮肤负极板稳妥贴于患者一侧大腿上内侧，电切功率调至50W～60W，常规消毒后暴露宫颈用1%碘溶液涂抹宫颈表面，标记移行区范围，根据病变性质及范围选用相应型号锥、环电极，切除范围为距碘不着色区外0.5cm，从左到右或自上而下，缓慢均匀地移动电极，切除病变宫颈组织，病灶大者可分次进行，深度1～2cm，切颈管组织要稍深。术中及时用针状或球状电极止血，电凝功率调至25～40W。术后切除的组织标记定位常规送病理检查。观察组于术毕将已用粘膜碘稍浸泡软化后的壳聚糖宫颈抗菌膜贴敷于宫颈创面，(壳聚糖宫颈抗菌膜由嘉兴西欧斯生物制品有限公司提供)。
壳聚糖涂膜保鲜技术的研究进展
壳聚糖涂膜保鲜技术的研究进展 李慧慧 （20090801118 徐州工程学院) 摘要：天然食品防腐剂壳聚糖具有易于生物降解，抗菌性强，安全无毒等优点。近年来，壳聚糖涂膜保鲜技术已成为保鲜领域的研究热点。笔者对壳聚糖涂膜及其复合涂膜在果蔬保鲜中的应用等方面进行了综述，并提出了现阶段壳聚糖保鲜技术研究与应用中存在的问题及其今后的研究发展方向。 关键词：壳聚糖；涂膜保鲜；果蔬 近几年，鲜切果蔬因其具有新鲜、食用方便、营养卫生、百分之百可食等多种优点，深受国内外消费者喜爱。应用可食性保鲜膜保鲜果蔬的研究越来越受到人们的关注，涂膜处理后的果蔬能有效保持其品质，并可明显降低果蔬在贮藏期间的失重率﹑腐烂率﹑并且安全无毒﹑成膜﹑还可抑菌﹑可食用﹑可降解。 壳聚糖（chitosan ），又称脱乙酰甲壳素﹑甲壳胺，化学名称是1,4－2氨基2－9－D葡聚糖。壳聚糖作为甲壳素的脱乙酰化的产物，它是从虾蟹的甲壳中提取出来的一种氨基类多糖，壳聚糖不仅天然大量地存在于自然界中，而且无毒，可降解，是一种可再生的资源。壳聚糖具有许多优良的功能性质和潜在的应用价值，其中一个引人关注的特性就是成膜性壳聚糖以其氢键相互交联成网状结构，利用适当的溶剂，可制成透明的具有多孔结构的薄膜。2005年来，壳聚糖作为一种优良膜材料，越来越受到人们的重视。由于壳聚糖安全无毒，易形成膜，其膜具有良好的黏附性通透性抗菌性保湿性和一定的弹韧性，且对氧气﹑二氧化碳﹑乙烯等气体具有选择渗透作用，是一种极具开发价值的保鲜剂，2006年已广泛应用于果蔬的保鲜研究证明，壳聚糖对蟠桃﹑杨梅﹑草莓﹑大豆﹑马铃薯﹑青椒等均具有良好的保鲜效果。本文综述了壳聚糖涂膜及其复合涂膜的应用。 1 壳聚糖的保鲜机理 1.1 果蔬腐变机理果蔬的腐败变质可分为生物败坏和非生物败坏两种形式。前者主要是由于果蔬贮藏中受细菌、霉菌、酵母等微生物的破坏而引起败坏，其中影响果蔬微生物繁殖的因素有温度、湿度、适量氧气、化学稳定性等。其次，是由于其本身发生正常的老化过程所造成的。这类果蔬在贮藏过程中一直保持着新活状态，仍是有生命的有机体，还会进行水分蒸发及呼吸作用等复杂的生命活动，与果蔬的贮藏息息相关，决定着果蔬寿命。后者是由其本身固有的原因所致。果蔬不同成分和性质的化学物质，必然存在化学和物理变化的可能性，在外界因素影响下，可能引起各种变化。化学变化可导致褐变及酸败，物理变化同样致使变质。 1.2壳聚糖的保鲜机理 综合近年的资料认为,壳聚糖在果蔬保鲜的机理主要在如下方面: ㈠形成保护膜质用壳聚糖涂布果蔬表面，可形成一层保护膜,而且增加了果皮厚度,并堵塞部分皮孔，减少组织水分蒸散,保持果蔬水分,创造了一个良好稳定的湿度环境,由此可较长时间保持果蔬的原有品质。 ㈡促进生理活性经壳聚糖处理，可促进果蔬表面伤口的木栓化,增强HMP(磷酸己糖代谢途径),堵塞皮孔和伤口,从而调节生理功能, 增加果蔬机体的自我保护能力。 ㈢延缓细胞衰老壳聚糖涂膜，可使机体组织活性氧形成减少, 由此延缓细胞的衰老和死亡；经测试，涂膜处理后乙烯生成量减少了50%；涂膜处理还能降低贮藏过程中草莓果肉组织内丙二醛与花青素的增长速率,保持番茄组织中SOD(超氧化物歧化酶)与Vc(抗坏血酸)的活力。 ㈣减弱呼吸速率壳聚糖涂布形成选择透气性保护膜,能限制果蔬组织对O2的吸收,但不影响CO2的通透,使呼吸速率减弱，由此减缓代谢速率, 延长组织细胞的寿命, 起到保鲜和保质的作用。
壳聚糖在国内外食品中的发展现状及其应用前景
壳聚糖在国内外食品中的发展现状及其应 用前景 摘要: 壳聚糖是一种可被生物体降解而对人体无毒的物质，不仅在食品领域有广泛的应用，在饲料行业、医药行业、以及环境保护等许多领域都有广泛的应用。本文主要概述了壳聚糖在国内外食品中的发展现状，并介绍了壳聚糖的性质、在食品中的应用及其化学改性，阐明了壳聚糖在食品开发方面的广阔前景。 关键词：壳聚糖，添加剂，改性，复合纳米粒子 Chitosan in the development situation of food at home and abroad and its application prospects Ma Zhengran Class 0804, School of Food of Science and Technology, Jiangnan University; 010******* Abstract: Chitosan is a biodegradable and non-toxic substances on the human body. It's not only widely use d in food industry, but also in feed industry, pharmaceutical industry, environmental protection a nd many other areas. This article is mainly about chitosan in the development situation of food at home and abroad,and describes the nature of chitosan, the application in food industry and che mical modification of chitosan and set out the broad development prospects of chitosan. Key words：chitosan; additives; modification; composite nanoparticles 引言 壳聚糖是自然界中唯一带正电荷、阳离子的膳食纤维，被称为挽救人类健康的神奇“电粉”。作为天然的可再生资源，壳聚糖具有广谱抗菌性、吸附性、成膜性、保湿性、生物可降解性、生物可相容性、无毒性以及极好的螯合能力，且能加速伤口愈合。大量应用实例证明，壳聚糖对人体的各项生理功能具有良好的调节作用，并显示出许多生命特征，如改善代谢内分泌功能，调节免疫功能；改善消化机能，降低胆固醇；调节人体酸碱平衡吸附，排除体内有害重金属；活化细胞，增强人体生命活力，延缓衰老等。近年来，随着食品工业的不断发展，国内外研究人员对壳聚糖的关注和重视也不断加强。本文主要论述壳聚糖在国内外食品工业中的各种研究应用及其发展前景。 1、壳聚糖的简介 甲壳素是一种带正电的碱性多糖，广泛存在于虾、蟹、昆虫的甲壳，以及真菌（酵母、霉菌）的细胞壁和植物（如蘑菇）的细胞壁中，是自然界中仅次于纤维素的第二大天然高分子化合物，是存在于自然界中唯一能够被生物降解的阳离子高分子材料。甲壳素经浓碱处理，脱去分子中的乙酰基后，转化为可溶性的脱乙酰甲壳素，又称壳聚糖（Chitosan），学名：几丁聚糖。其化学结构是由大部分氨基葡萄糖和少量的N一乙酰基葡萄糖通过β一1，4糖苷键连接起来的直链多糖。 分子式为：（C6H11NO4）n 结构： 2、壳聚糖在食品中的应用 2.1 抗菌剂
带状疱疹糜烂面应用复方壳聚糖膜剂临床护理观察
带状疱疹糜烂面应用复方壳聚糖膜剂临床护理观察 发表时间：2013-03-06T15:06:07.950Z 来源：《中外健康文摘》2012年第50期供稿作者：王欣1 孙艳1 陈永健2 [导读] 传统带状疱疹局部皮损处理方法是小水疱不处理,大水疱经低位抽吸,并外涂贴剂或西药湿敷[1]。 王欣1 孙艳1 陈永健2 （1大连市皮肤病医院 116021;2大连市第三人民医院 116033） 1 资料和方法 1.1纳入和排除标准纳入标准：符合带状疱疹西医诊断标准（赵辨．临床皮肤病学）发病一周以内，年龄≤70岁，性别不限，空腹血糖值<10.0mmol/L，签署进入研究知情同意书。排除标准：溃疡累及肌肉、脂肪、骨膜，出现糖尿病合并症及严重脏器衰竭、晚期肿瘤患者，带状疱疹后遗神经痛，皮疹无水疱，无法表达自身感受的儿童、老年痴呆病人、聋哑人、昏迷病人、脑卒中病人等。 1.2临床资料 90例带状疱疹病人，均为本院2010年3月到2011年7月随机抽取病例，随机分成3组，对照组、治疗1组和治疗2组，每组各30例。对照组男18例，女12例，年龄21-70岁，平均50.97岁，治疗1组男17例，女13例，年龄23-68岁，平均51.50岁，治疗2组男15例，女15例，年龄22-66岁，平均5 2.17岁。病程2-6天，出现水疱、脓疱的急性期带状疱疹患者皮损分布于四肢、躯干。三组的性别、年龄、皮损的部位及范围均无明显的差异。 1.3护理方法在无菌技术的条件下，将皮损处的水疱痂皮全部清除。（1）对照组：先湿敷0.15%依沙丫啶20分钟，再进行局部皮损NUVB照射( 德国Waldmann公司BL801型NB-UVB光疗仪,照射距离为21cm。照射剂量:皮肤类型I～II2,首次剂量0.2J/cm2,皮肤类型III～IV2,首次剂量0.3J/cm2,每日1次,每次增加0.1 J/cm2，患者在治疗时均佩戴防UV专用眼镜,男性患者遮盖阴囊[7])时间20分钟。 （2）治疗1组：每天上午9：00、下午3：00外涂皮损糜烂面复方壳聚糖膜剂各一次，再进行局部皮损NUVB照射，每日一次，时间20分钟。 （3）治疗2组：每天上午9：00外涂皮损糜烂面复方壳聚糖膜剂一次，再进行局部皮损NUVB照射，每日一次，时间20分钟。 1.4效果指标观察 主要观察并记录糜烂面开始干燥的时间，开始结痂、全部结痂、开始脱痂、全部脱痂的时间及有无水疱的再生，临床治愈的时间（判定本病的治愈标准采用“ 大连市医院住院病人疾病诊断、疗效评定标准”）。 1.5统计学方法以spss13.0软件进行分析。临床计量资料处理采用F检验，计数资料处理采用X2检验。 2 结果 2.1治疗结果 表1 三种方法干燥时间、结痂时间、总疗程比较（-X±S,天） 经F检验p均小于0.05，表明应用复方壳聚糖膜剂治疗带状疱疹与对照组比较疗效显著，有统计学显著差异。而且治疗1组与治疗2组比较也有统计学显著差异,说明每天应用复方壳聚糖膜剂次数的增加，会加速创面的愈合。 表2治疗7天三组治疗方法的疗效比较 经X2检验p小于0.05有统计学显著差异。 2.2不良反应 到目前为止并未发现任何不良反应和过敏反应。 3 讨论 传统带状疱疹局部皮损处理方法是小水疱不处理,大水疱经低位抽吸,并外涂贴剂或西药湿敷[1]，因水疱内病毒及代谢产物刺激皮肤末梢神经，导致创面干燥、结痂、疼痛、愈合时间延长，易再生丘疹及水疱。本方法是将水疱表皮全部清除后[2]，在创面上外涂复方壳聚糖膜剂，复方壳聚糖膜剂的作用：具有良好亲和性，能使创面新生的纤维组织正常增生，促进表皮组织的形成和创面完好，易降解性、生物相容性、促创伤愈合性、抗菌性和药物缓释性[3]。将复方壳聚糖膜剂涂于糜烂面处，形成一种保护屏障，即能缓释药物，又能保证药物在创面的停留时间，使创面能够保持干燥，不利于细菌的滋生和繁殖，有效控制感染。利用该膜剂具有抗病毒、抗感染[4]，促进伤口愈合[5]等作用，可以使创面干燥结痂时间缩短，治疗组明显高于对照组的有效率，本方法解决了因传统方法导致带状疱疹创面干燥、结痂、疼痛、愈合时间较长的问题，既避免了丘疹、水疱的再生，又缩短了病程，减轻患者痛苦。还将会改进带状疱疹局部皮损创面处理方法，可减少护士工作量，不增加护理次数，使皮损早期干燥收敛结痂，减少感染的发生率，缩短治疗时间，进一步减轻患者的痛苦，降低患者的经济负担，为带状疱疹局部皮损创面处理方法开创一条新的途径。 参考文献 [1] 赵辨．临床皮肤病学[M]．3版．南京：江苏科学技术出版社，2001;300一302． [2] 孙艳,孙萍,毕轶霞等.会阴部带状疱疹31例的护理体会[J].中国皮肤性病学杂志，2008，22（9）558 [3]王令充，陈西广等.医用壳聚糖膜的性能及用途，中国海洋大学学报；2006;36(2).215-220 [4]廖红，董志，傅洁民.甲壳素及其衍生物在烧伤,烫伤方面的药9257. [5]郭珉，杨彤，李传勋.复方壳聚糖膜剂促进皮肤溃疡愈合的实验研究，辽宁中医药大学学报.2007,9(2).-137-139.
壳聚糖标准试行
附件1： 省内第二类壳聚糖类产品注册技术审查指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在指导壳聚糖类产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。 本指导原则是对壳聚糖类产品的一般要求，制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。 本指导原则是对制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 一、适用范围 本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类壳聚糖类产品，分类代号现为6846。 壳聚糖类产品根据作用机理不同，主要分两大类： 1、壳聚糖敷料 主要包括：壳聚糖流体敷料、壳聚糖成膜喷剂、壳聚糖止血颗
粒、壳聚糖止血护创敷料、壳聚糖纤维敷料、壳聚糖口腔溃疡膜、壳聚糖宫颈抗菌膜等 2、壳聚糖抗菌材料 主要包括：壳聚糖妇科抗菌凝胶、壳聚糖妇科抗菌泡沫、壳聚糖妇科抗菌喷剂、壳聚糖妇科抗菌栓、壳聚糖漱口液等。 本指导原则不适用于国家食品药品监督管理局确定为三类医疗器械或不按医疗器械管理的产品，包括三类壳聚糖类手术防粘连产品及组织工程等产品，如医用壳聚糖可降解防术后粘连膜、止血封堵敷料、壳聚糖冲洗液、生理性海水壳聚糖滴眼液等。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 壳聚糖类产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称；也可按“主要成份+用途+剂型”的方法命名，例如：止血壳聚糖颗粒、壳聚糖止血成膜喷剂、壳聚糖抗菌妇科凝胶。 （二）产品的结构和组成 壳聚糖类产品基本结构包括壳聚糖、辅料、添加剂及包装材料。 （三）产品工作原理 主要通过壳聚糖的抗菌/抑菌，或凝血作用达到预期用途。 （四）产品作用机理 1．抗菌/抑菌 壳聚糖及其衍生物有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。目前认为其可能的机制有三：一是由于壳聚糖的多聚阳离子，易于真菌细胞表面带负电荷的基团作用，从而改变病原菌细胞膜的流动性和通透性；二是干扰DNA的复制
壳聚糖抗菌膜在骨科术前皮肤准备中的效果分析
壳聚糖抗菌膜在骨科术前皮肤准备中的效果分析 发表时间：2014-07-29T15:13:37.983Z 来源：《医药前沿》2014年第8期供稿作者：廉传举陈聚伍[导读] 骨科手术多为修复和重建手术，往往需植入内固定物，一旦发生口感染可引起严重并发症，轻则延长疗程。 廉传举陈聚伍（通讯作者） （郑州大学第一附属医院急救中心 450052） 【摘要】目的对壳聚糖抗菌膜在术前皮肤准备中的有效性及安全性进行综合评价，以寻求更好的皮肤消毒方法来预防无菌手术切口感染。方法将60例需要进行骨科清洁手术的病人按试验设计要求分别纳入实验组及对照组，各30例，均于术前8小时清洗术区皮肤，应用平板细菌培养皿取第一次细菌样本送细菌培养计数，然后实验组给予壳聚糖抗菌膜消毒，对照组给予碘伏消毒，分别用无菌敷料密封术区边缘，手术开始前去掉敷料，再次取样本送细菌培养计数，比较消毒前后单位面积细菌数量并计算抑菌率。结果实验组有效率97%，对照组有效率100%，p=0.096>0.05，两组之间有效率没有统计学差异。安全性方面，在观察周期内实验组及对照组均无不良反应发生，安全级别为1级。结论壳聚糖抗菌膜在有效性及安全性方面与临床广泛应用的同类消毒产品无明显差异，因其无细菌耐药性，无色无味，使用方便，患者容易接受，可以在临床推广使用。 【关键词】壳聚糖抗菌膜碘伏骨科术前准备皮肤消毒【中图分类号】R687.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）08-0027-02 手术部位感染是最主要的医院感染之一［1］，也是骨科住院患者最常见的医院感染。骨科手术多为修复和重建手术，往往需植入内固定物，一旦发生口感染可引起严重并发症，轻则延长疗程、增加患者痛苦及经济负担，重则造成肢体残疾甚至危及生命［2］。因此采取积极措施预防骨科无菌手术切口感染尤为重要。通过术前皮肤准备减少患者自身的细菌污染是减少切口污染的最重要手段［3］。术前皮肤清洁主要是采取沐浴、肥皂水擦洗术野皮肤等方法。肥皂水擦洗后要用大量的清水反复冲洗，费时费力［4］。因此寻找更加方便有效的皮肤清洁方法显得十分重要。 一、资料与方法 1. 一般资料：选择2013年5月至2013年8月需要进行骨科清洁手术的患者60例，年龄控制在18-70岁之间，术前进行抽血化验检查，排除身体其他部位感染，按试验设计方案随机进入实验组及对照组，操作前遵循伦理学要求，签署知情同意书。观察周期为3个月。 2.操作方法 2.1试验组：术前1日检查手术区域皮肤是否完整，术前8小时用温水及肥皂水擦洗皮肤，剪短趾/指甲，剃毛，用2cm×5cm平板细菌培养皿，于预定切口线中心按取采样，然后取壳聚糖抗菌膜（郑州正和医疗器械有限公司提供）直接对准备皮区域，距离皮肤10-15cm左右，均匀喷洒，自然凉干后，无菌敷料包扎。将取过样本的细菌培养皿放入37℃孵箱培养48h后计算单位面积细菌菌落数。病人进入手术室后，在进行皮肤消毒前，打开无菌敷料，用同样的方法在备皮前采样区再次采样，做细菌培养，计算单位面积细菌菌落数。 2.2对照组：术前一日检查手术区域皮肤是否完整，术前8小时用温水及肥皂水擦洗皮肤，剪短趾/指甲，剃毛，用点而康碘伏消毒液（上海利康消毒高科技有限公司，生产批号：20110127）消毒3遍，无菌巾包扎。皮肤采样、细菌培养及计数方法均同试验组。 二、评价标准 1.有效性评价 根据抑菌率分为显效、有效和无效： 第一次标本菌落计数 — 第二次标本菌落计数 抑菌率 = 第一次标本菌落计数 ×100％ 1.1显效：抑菌率≥90％或高于对照组。 1.2有效：抑菌率≥70％或与对照组比较无差别。 1.3 无效：抑菌率<70％或低于对照组。 2.安全性评价标准 1级：安全，无任何不良反应；安全性指标检查无异常。2级：比较安全，有轻度不良反应，不需要任何处理即可继续试验，安全性指标检查无异常。3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，或安全性指标检查有轻度，异常，做处理后可继续试验。4级：因严重不良反应中止试验或安全性指标检查明显异常。 三、临床性能的评价方法和统计处理方法 1.评价方法：试验组与对照组分别对皮肤粘膜抑菌率及安全性进行评价。 2.统计分析使用SPSS19.0统计软件进行分析。 定性资料采用卡方检验、Fisher精确概率法或Wilcoxon秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验、配对t检验，方差不齐时进行校正的t 检验，不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验、Wilcoxon符号秩和检验、Ridit分析。假设检验统一使用双侧检验，给出检验统计量及其对应的P值。以P≤0.05作为有统计学意义。 四、实验结果 1.1 两组患者体重比较 表1 两组患者体重比较 组别例数体重（kg） min max x-±s 试验组 30 45 65 54.42±11.57 对照组 30 42 72.5 59.10±9.29 经t检验 t=-1.73,P＞0.05，两组患者体重资料具有可比性
壳聚糖在环保领域中的应用
壳聚糖在环保领域中的应用 点击数：271 发布时间：2013年2月22日来源： 【摘要】在常规水处理系统中，使用最广泛的絮凝剂是铝盐和铁盐，在已处理过的水中残留的铝盐会危害人体健康，残留的铁盐会影响水的色度等;在大多数废水处理中，难以克服污泥产生量.... 在常规水处理系统中，使用最广泛的絮凝剂是铝盐和铁盐，在已处理过的水中残留的铝盐会危害人体健康，残留的铁盐会影响水的色度等;在大多数废水处理中，难以克服污泥产生量大、污泥难以处置等二次污染问题。因此，寻求一种对环境没有二次污染的天然产品来代替铝盐和铁盐絮凝剂，是当今实施可持续发展战略的需要。天然高分子絮凝剂由于其原料来源丰富、价格低廉、选择性好、用量小、安全无毒、可以完全生物降解，故而在众多絮凝剂中备受关注。经过几十年的发展，出现了大量性能、用途不同的天然高分子絮凝剂，其中淀粉类、木质素类、壳聚糖类和植物胶类目前应用较为广泛。 1、壳聚糖性质 壳聚糖(chitosan)结构式见图1，是一种白色无定型、半透明的片状固体，难溶于水但溶于酸，为甲壳素的脱乙酰化产物。一般而言，甲壳素中的N－乙酰基脱去55%以上就可称之为壳聚糖。甲壳素是动物、昆虫的外骨骼的主要成分，是地球上存在的数量仅次于纤维素的第2大天然有机化合物。壳聚糖作为絮凝剂，具有天然、无毒、可降解的性质。壳聚糖的大分子链上分布着许多羟基、氨基及一些N－乙酰氨基，可在酸性溶液中形成高电荷密度的阳离子聚电解质，也可借助氢键或离子键来形成类似网状结构的笼形分子，从而络合去除许多有毒有害的重金属离子。壳聚糖及其衍生物有着广泛的用途，不仅在纺织、印染、造纸、医药、食品、化工、生物和农业等众多领域具有许多应用价值，而且在水处理方面，可用作吸附剂、絮凝剂、杀菌剂、离子交换剂、膜制剂等。由于其在给水应用和水处理中显示了独特的优越性，美国环保局已批准壳聚糖作为饮用水的净化剂。 2、壳聚糖的制备 2.1、传统工艺制备壳聚糖 传统制备壳聚糖的一般方法是:虾、蟹壳漂洗——脱钙及无机盐——脱蛋白质及脂——脱碱、漂洗——水洗、烘干——甲壳素产品——浓碱处理——水洗、烘干——壳聚糖粗产品——提纯——壳聚糖产品。此法较为繁琐，且生产的壳聚糖产品存在灰分含量高和氨基含量高的缺点。
壳聚糖生物护伤喷膜剂
壳聚糖生物护伤喷膜剂 壳聚糖生物护伤喷膜剂护伤喷膜敷料北京合众兴航医疗器械有限公司北京 馨航瑞康医疗科技有限公司销售经理:填写自己名字电话:填写自己号码内容介绍一、壳聚糖简介六、文献资料二、生产工艺 1、普外科开放性创伤 2、褥疮护理三、适用范围 3、烧烫伤四、产品特点优势 4、尿路感染五、作用机体 5、宫颈环切术 6、剖宫术产品名:壳聚糖生物护伤喷膜剂商品名:康尔肤生物护伤喷膜敷料?药监注册证:湘食药监械(准)字2011第2640074号?生产许可证:湘食药监械生产许(2010)第A035号(更) Company Logo 产品结构甲壳素又名“甲壳质” ，是继蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、无机盐之后的人体第六大生命要素。由于现代生活中的自然食物链被壳聚糖破坏，我们已处于甲壳素缺乏状态。甲壳质是1811年由法国学者布拉克诺发现， 1823年由欧吉尔从甲壳动物外科中提取，并命名为CHITIN，译名为几丁质。自然界中，甲壳质存在于低等植物菌类、藻类 的细胞，甲壳动物虾、蟹、昆虫的外壳，高等植物的细胞壁等，其量不低于丰富的纤维素，是除纤维素以外的又一大类重要多糖。蟹壳中含有40的蛋白质、30的钙、30的几丁质。因为几丁质不溶于酸碱，也不溶于水，很难被人体利用。 经脱乙酰基反应后成几丁聚糖后它能溶于烯酸和体液中，可被人体所利用。有提高人体免疫力及护肝解毒作用。甲壳质作为机能性健康食品，1991年被欧美学 术界誉为人体的第六生命要素。它不同于一般的营养保健品，对人体有五大功能:免疫强化机能，抑制老化，预防疾病，促进疾病痊愈和调节人体的生理机能。Company Logo 产品特点喷洒于创面后所形成的透气性隔离层能控制和吸收渗出物，具有肌体细胞组织的亲和性，能够修复受损皮肤及粘膜。自行吸收喷洒任意伤口无刺激无排斥无缝隙无边界促进肉芽生长抑菌性促进细胞活化生物相容性促进上皮细胞再生防止伤口粘连促进伤口愈合止血止痛无二次损伤 20ml
壳聚糖复合膜的制备及其性能研究(可编辑)
摘要 本文的目的是采用涂布法以聚乙烯醇(PVA)膜作为基膜制备壳聚糖复合膜, 以得到具有高阻隔性、较好力学性能、可降解性和抗菌性的食品包装材料,用乌氏粘度计测定壳聚糖的相对黏均分子质量。所用 3 种壳聚糖的相对黏均分 5 5 5 子质量分别为:4.68×10 、4.77×10 、6.68×10 。 比较抑菌圈法、比浊法、稀释平板计数法发现,比浊法结合稀释平板计数法用 于空白组与实验组的活菌计数,可以更准确地显示壳聚糖的抑菌效果。壳聚糖溶液 浓度为 0.01%的 LB 培养液在培养过程中出现絮状沉淀,而高浓度(0.1%)和空白实 验则不出现。这一有趣现象未见文献报导。相对分子质量大的壳聚糖的抑菌作用较 强。太低浓度的壳聚糖溶液,如 0.01%浓度,对两种细菌的抑菌效果不理想。对 E. coli 抑菌活性昀好的壳聚糖溶液浓度是 0.05%;而对 S. aureus 抑菌活性昀好的浓度则是 0.025%。 合成的两种壳聚糖衍生物样品(PCS、TMC)为白色絮状,都能溶于中性水。
浓度为 0.1%的 PCS 和 TMC 溶液都能有效抑制 E. coli 的生长。壳聚糖衍生物对细菌 的抑菌活性有一定的选择性。TMC 对 E. coli 菌比对 S. aureus 菌具有更好的抑菌效 果。 以 PVA 膜作为基材,采用涂布法制备了 PVA/壳聚糖复合膜。用万能材料试验机 测定复合膜的力学性能。复合膜的弹性模量随所用壳聚糖浓度的增大而增大。复合 膜的断裂伸长率和抗拉强度比 PVA 膜略微减小。 用透湿仪测定了复合膜的水蒸汽透过系数。各类复合膜的水蒸汽透过系数略高 于 PVA 膜。用 CS-1 和 CS-2 制得的复合膜的水蒸汽透过系数随壳聚糖浓度的增大而 增大;然而涂布 CS-3 的复合膜的水蒸汽透过系数却随着壳聚糖浓度的增大而减小。 复合膜的水蒸汽透过系数受环境相对湿度影响较大。用透氧仪测定了复合膜的氧气 透过系数,涂布壳聚糖可以提高 PVA 膜对 O 阻隔性能。 2 采用 QB/T 2591-2003 标准方法评价了复合膜对 E. coli 和 S. aureus抑菌效果。复
利用壳聚糖制作食品包装的探索与研究
利用壳聚糖制作食品包装的探索与研究 【摘要】壳聚糖（chitosan）属含氨基的均态直链多糖衍生物，是由自然界广泛存在的几丁质（chitin）经过脱乙酰作用得到的少数具有荷电性的天然产物之一，也是迄今发现的唯一一种天然碱性多糖。在大多数弱酸条件下壳聚糖可以溶解成胶体，可以制成薄膜。本文就壳聚糖成膜后具有抗菌性，抗氧化性等对食品有保鲜功能展开研究，并证明其利用在食品包装材料上具有广阔的前景。 【关键词】壳聚糖保鲜食品包装 引言 虾壳、蟹壳是水产工业的废弃物，堆放一段时间就会腐坏，造成环境污染；而广泛存在于蟹、虾和昆虫的外壳及菌类、藻类的细胞壁中的甲壳素等物质（还有蛋白质和红色素）可经过1，4键链接而成的线形聚合物――壳聚糖（化学名称为：聚葡萄糖胺（1-4）-2-氨基-B-D葡萄糖），是天然多糖中唯一的碱性多糖。壳聚糖具有优良的物理化学性能、生物相容性、抗菌性、生理活性、成膜性，由壳聚糖制得的功能材料且有较强的抗菌性能，可应用于医药、农业、工业、食品及化妆品等行业[1]。 （1）研究发展过程。1811年，法国科学家H.Braconnot
从动物的甲克中提取到甲壳素。1859年，法国一位名叫Rouget的研究者将甲壳素放在浓KOH溶液中煮沸，洗净后溶于有机酸，便得到了壳聚糖。1934年，在美国才首次出现了关于制备壳聚糖及相关物质的专利，并于1941年成功制备壳聚糖人造皮肤和手术缝合线。20世纪90年代，壳聚糖的应用和生产达到了高潮――全球壳聚糖的年产量数万吨。 （2）结构。经研究证实，壳聚糖的空间结构是一个复杂的双螺旋结构，每个螺旋平面有6个糖残基，螺距为 0.515nm。壳聚糖的基本组成单位是氨基葡萄糖，基本结构单元是壳二糖。 （3）物理性质。壳聚糖是一种白色或灰白色固体，没有固定形状，色泽上呈半透明，略带有珍珠光泽。不能溶于水和碱溶液中，可溶于烯酸（pH<6）。壳聚糖在溶液中是带正电荷多聚电解质，具有优良的吸附性、成膜性和通透性、保湿性等。 （4）化学性质。壳聚糖链官能团较多，能发生各种反应，O-酰基化和N-酰基化、含氧无机酸酯化、醚化、N-烷基化、氧化、螯合、酸吸附、接枝共聚和交联反应，其中比较重要的是酰基化和醚化反应[2]。 （5）壳聚糖的制备。壳聚糖的制备有化学制备法、生物降解法、机械加工法，其中化学制备法如下流程：虾壳→稀酸溶液搅拌（1.5h）→加入氢氧化钠水溶液（加热2h）→
碱性成纤维细胞生长因子壳聚糖涂膜剂的制备及含量测定
碱性成纤维细胞生长因子壳聚糖涂膜剂的制备及含量测定 目的研制碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）壳聚糖涂膜剂并建立其含量测定方法。方法采用壳聚糖为主要辅料制备涂膜剂，用二奎琳甲酸试剂盒测定制剂中bFGF的含量，并进行皮肤刺激性实验。结果制备的涂膜剂中bFGF检测浓度线性范围为1～25 μg/mL（r = 0.999 7），平均回收率为100.4%，RSD值为1.15%（n = 5）。结论该制剂制备工艺简单，含量控制准确，无皮肤刺激性。 标签：碱性成纤维细胞生长因子；壳聚糖涂膜剂；含量测定；二奎琳甲酸法 创伤愈合障碍是临床常见的难题，如何缩短愈合时间、提高愈合质量，理想的创面用药至关重要[1]。随着分子生物学的发展，多种细胞生长因子在组织修复及炎症中的作用机制已经明确。碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）是体内重要的促进创伤愈合的细胞因子之一，对皮肤、血管和神经的再生具有较好的促进作用[2-3]。壳聚糖是一种天然的聚阳离子多糖，具有良好的生物相容性和生物可降解性，同时还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合的作用，并且具有很好的成膜性、柔韧性、吸水性和透气性[4]。本文将壳聚糖生物膜作为bFGF的载体，制备了bFGF壳聚糖涂膜剂，并建立了制剂中bFGF的含量检测方法。 1 仪器与试药 紫外可见分光光度计UV-1750（日本岛津公司）；电热恒温水浴锅HH.S11-4 （上海博迅实业有限公司）。碱性成纤维细胞生长因子溶液（1.03×106 U/mL，批号：080901，暨南大学赠送）；壳聚糖（分子量：100 000，脱乙酰度大于90%，浙江奥兴生物科技有限公司，批号：091213）；二喹啉甲酸蛋白测定试剂盒（美国Promega公司，批号：KL140015A）；其他试剂均为分析纯。家兔，体重2～3 kg，♂性（沈阳药科大学实验动物中心提供，合格证号：辽实动字20000105）。 2 方法与结果 2.1 涂膜剂的制备 无菌条件下，取bFGF溶液，加入注射用水稀释，配置成1.00 mg/mL的bFGF 溶液（1.03×105 U/mL），经0.22 μm孔径的无菌滤膜过滤后备用；另取壳聚糖35 g，加入约600 mL 注射用水，滴加适量醋酸，使其自然胶溶，待完全溶解，加入甘油23.5 g，搅拌均匀，过滤后高压灭菌（10 kPa，30 min）。待冷却至室温后，加入配置好的bFGF溶液100 mL，搅匀，补充无菌注射用水至1 000 g。搅拌均匀后得无色黏稠澄明液体，按每支1.0 g分装，既得[5]。 2.2 含量测定
壳聚糖的抑菌机理及抑菌特性研究进展
壳聚糖的抑菌机理及抑菌特性研究进展 吴小勇 曾庆孝 阮征 张立彦 (华南理工大学轻工与食品学院,广州510640) 摘 要:本文介绍了壳聚糖的抑菌作用及其在食品防腐保鲜方面的应用,还对壳聚糖的抑菌机理及其影响因素进行了较为全面的讨论。 关键词:甲壳素,壳聚糖,抑菌,防腐保鲜 Progress in the Study of Antimicrobial Activities of Chitosan Xiaoyong Wu,Q ingxiao Z eng,Zhen Ruan,Liyan Zhang (College of Light Industry&Food Science,South China Univ.of Tech.,Guangzhou510640) Abstract:The antimicrobial activities of chitosan and its a pplication in food preservation were introduced in this article. Moreover,the antimicrobial mechanisms and the effect factors of chitosan were com pletely discussed. K ey w ords:Chitin,Chitosan,Antimicrobial activities,Preservation 0 简介 甲壳素是可以再生的生物大分子物质,在自然界中广泛存在,是自然界中存在的数量仅次于纤维素的第二大有机物,估计每年的生物合成量达100亿吨[1]。甲壳素的脱乙酰产物%%壳聚糖,由于存在自由氨基,其溶解性和化学反应活性大大改善,表现出比甲壳素更广泛的应用前景。壳聚糖在食品工业的应用主要有:食品防腐保鲜、酒类除浊和果汁的澄清、功能性食品添加剂、水净化等。Fereidoon Shahidi 等综述了甲壳素和壳聚糖在这方面的应用[2],宋清华等也有类似的介绍[3]。近年来,随着消费者对化学防腐剂的安全性的担忧和对天然防腐剂的喜好,关于壳聚糖在食品防腐保鲜方面的应用的研究也越来越多;但是在壳聚糖的抑菌机理和抑菌特性方面,不同的研究者得出的结论不同,有的结论一致,有的结论不一致,甚至相反;因此,对这些研究成果进行回顾,从中找出一些基本正确的,有规律性的结论是很有必要的。本文将努力在这方面做一些工作,并介绍部分关于壳聚糖的抑菌机理及应用研究方面的最新成果,供读者参考。 1 壳聚糖的抑菌机理 抗微生物的物质,其作用方式主要有以下几种[4]:损伤细胞壁、改变细胞的透性、改变蛋白质和核酸分子、抑制酶的作用、作为抗代谢物、抑制核酸的合成。关于壳聚糖及其衍生物的抑菌机理,从目前的研究结果来看,主要有以下几种可能:(1)分子量小于5000kDa的壳聚糖可以透过细胞膜[5],小分子壳聚糖进入微生物细胞内,与细胞内带负电的物质(主要是蛋白质和核酸)结合,使细胞的正常生理功能(例如DNA的复制和蛋白质的合成等)受到影响,导致微生物死亡[6]。(2)大分子的壳聚糖吸附在微生物细胞表面,形成一层高分子膜,阻止了营养物质向细胞内运输,从而起到杀菌和抑菌作用[5,6]。(3)壳聚糖的正电荷与微生物细胞膜表面的负电荷之间的相互作用,改变了微生物细胞膜的通透性,引起微生物细胞死亡[7]。(4)壳聚糖作为一种螯合剂,选择性地螯合对微生物生长起关键作用的金属离子,从而抑制微生物的生长和产毒; 64