保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。
为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。
一、常见问题及注意事项
（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照最终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。
（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。
（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。
（四）其他常见问题，主要包括：
1.【生产工艺】项
（1）除首次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。
（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。
（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。
（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。
（5）发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。
（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。
2.【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
（1）应提供与原注册资料、送检样品及检验报告一致的直接接触产品包装材料的种类、名称及标准。
（2）直接接触产品包装材料执行标准为企业标准的，应提供企业标准全文，并以表格形式表示。
3.【感官要求】
（1）状态项应包括杂质描述。
（2）软胶囊应分别对囊皮及内容物的色泽、性状进行描述，硬胶囊无需对囊壳色泽进行描述。
（3）包衣片剂应分别对包衣及片芯的色泽进行描述。
4.【理化指标】
（1）属性名为颗粒的，参照《中华人民共和国药典》中“颗粒剂”的规定制定粒度、溶化性指标，并检测三批产品粒度、溶化性卫生学。属固体饮料的，按照固体饮料国家标准执行并修改属性名。
（2）属性名为含片的，应按《中华人民共和国药典》中“片剂”的规定制定溶化性指标，并检测三批产品溶化性稳定性。属糖果等的，按照糖果国家标准执行并修改属性名。
（3）酒剂应按照国家标准限量要求，制定甲醇、氰化物指标（注明以100%酒精度计）。
5.【微生物指标】
应符合GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》的规定。原注册申请或批准证书内容与现行国家标准冲突的，应当进行相应调整，使之符合现行国家标准的规定。
6.【标志性成分指标】
（1）注册申请或批准证书内容为“《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）”的，列出检验方法全文，并根据产品具体情况对不明确的方法内容（如样品前处理等）进行细化并提交研究报告。无需细化明确的，提交说明。
（2）引用的国家标准有多个检测方法的，应当明确检测方法为第几法。例如：应明确钙的检测方法为第几法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。
7.【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】
（1）《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下有相应要求的产品剂型，装量或重量差异指标应符合相应剂型的规定。例如：应符合《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。
（2）普通食品形态产品应检测并制定净含量及允许负偏差指标，应按最小销售包装制订净含量及允许负偏差指标，指标应符合《定量包装商品净含量计量检验规则》（JJF 1070）规定。例如：净含量为50g/盒，允许负偏差为9%。
（3）粉剂应制订净含量及允许负偏差指标。属散剂、颗粒剂等的，应按照《中华人民共和国药典》“制剂通则”项下相应要求制订装量或重量差异指标，并相应修改产品属性名。
8.【原辅料质量要求】
（1）原辅料名称应与【原料】【辅料】项保持一致。
（2）原辅料符合国家相关标准的，应提供正确的现行有效版本的标准号及标准名称。
（3）无国家相关标准的，应参考《保健食品注册申请服务指南》5.2.2.4（5）制定原辅料质量要求，包括原料名称（动植物类包括拉丁学名）、制法（包括主要生产工序、关键工艺参数等）、组成、提取率（得率）、感官要求、一般质量控制指标、污染物、农药残留量、功效成分或标志性成分、微生物等。
（4）提取物质量要求应按《保健食品注册申请服务指南》11.2.1制定，包括原料来源（动植物类包括拉丁名称）、制法（提取溶剂、溶剂量、温度、时间、次数；干燥方法、温度；灭菌方法、参数等）、提取率（范围）、感官要求、一般质量控制指标、污染物指标、农药残留量、标志性成分指标、微生物指标等。
（5）银杏叶提取物质量要求应包括原料来源（包括拉丁名称）、制法、性状、水分、灰分、得率、铅、总砷、总汞、加工助剂残留（根据制法，如大孔吸附树脂、乙酸乙酯残留等）、微生物（包括菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌）、总银杏酸（≤10mg/kg）、总黄酮醇苷（以范围值标示）、萜类内酯（以范围值标示）、游离槲皮素（≤10mg/g）、游离山柰素（≤10mg/g）、游离异鼠李素（≤4mg/g）等指标。并按银杏叶提取物原料质量标准及《国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告（2015年第66号）》的要求，提供银杏叶提取物原料自检报告。
（6）原辅料质量要求应引用具有专属性的质量标准，而非通用标准或使用标准。若无相关标准，应参考《保健食品注册申请服务指南》5.2.2.4（5）制定。例如：苹果粉不应引用GB/T 29602《固体饮料》，大豆油不应引用GB 2716《植物油》，某食品添加剂不应引用GB 2760《食品添加剂使用标准》，复配原料不应引用GB 26687《食品安全国家标准复配食品添加剂通则（含第1号修改单）》。
（7）明确空心胶囊、淀粉种类。例如：明胶空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》的规定，玉米淀粉应符合《中华人民共和国药典》的规定。
（8）对于有国家相关标准和现行规定的原辅料，质量要求应不得低于国家相关标准和现行规定。例如：氯化高铁血红素质量要求应参照《食品安全国家相关标准营养强化剂氯化高铁血红素（征求意见稿）》制定。硫酸软骨素钠质量要求中应明确原料来源，猪软骨来源的应符合《中华人民共和国药典》规定；其他动物软骨来源的，除比旋光度外应符合《中华人民共和国药典》规定。山楂质量要求中应制定展青霉素指标。
保健食品注册管理规定
保健食品注册管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！ 保健食品注册管理办法试行版第一章总则 第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。 第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。 第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监
督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。 国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。 第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。 第二章申请与审批 第一节一般规定 第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。 第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册
保健品产品卖点
保健品产品卖点 <1>钙维D 卖点：最适合老年人吃的钙 功能及作用机理；①维持骨骼牙齿健康 ②老年人吃的钙（骨质疏松、骨质增生等） 特点；①含钙最高，一片含362mg ②四重促吸收，添加D3、半乳液体钙、法国罗塞洛胶囊、海洋生物钙分 子量小 ③悬浮剂为花生油吸收更好 搭配销售；①盐酸氨基葡萄糖胶囊②抗骨增生丸 服用方法及注意事项；每天1—2粒，饭后半小时服用 疑难解答；①便秘？多喝水②肾结石？可以早上服用；补钙黄金段是40岁以前，每天需要800mg钙，食物摄取300mg不够，必须补钙才够。③遇 到买固体钙的顾客怎样去做替代销售？A吸收B胃肠道C便秘上 火顾客 钙的缺乏症；骨质疏松、易骨折钙血液1% 血钙骨质增生、骨刺分布骨99% 骨钙 腰酸背痛 关节病甲状旁腺激素 搭配理由；①关节养护、钙和氨糖最佳搭配，钙是骨髓必须，而氨糖是关节软骨必须，两者相辅相成，效果最佳。 ②骨质增生是钙营养不良，而抗骨质增生丸通过补腰肾，强筋骨，活 血、利气、止痛、两者相合、中医营养强强联合，效果更佳。
<2>铁锌钙 卖点；补三样、发育好A锌是促进大脑发育 生长发育的青少年B铁是促进骨骼发育 年龄前儿童补儿童多维钙C铁是组成血红蛋白的原料，血红蛋白 是运输氧气的，氧气是供应大脑的功能及作用机理；补充钙、铁、锌促进发育 作用机理；铁、促进体格发育 锌、促进智力、第二性发育 钙、促进骨骼发育 适用人群；生长发育的青少年，钙、铁、锌的人群 特色；1、铁、锌、钙比例科学、添加酪蛋白磷酸肽称（CPP）适合人体吸收利用。2、口感好 搭配销售；生命壹号；补脑、安神补脑液、健脑益肾产品、安神类产品钙保持精力充沛，解决青少年学习压力大，睡眠状况不佳的问题 钙是天然的镇定剂；稳定神经的 服用方法；①11—13岁每日4片 ②14岁以上每日5片 疑难解答；剂量入手。
保健品一般常识讲课教案
保健品一般常识 一个健康门店的保健品销售额占比要达到12%以上。保健品面对的客群通常为中青年顾客，而随着“大健康”理念的普及，中青年群体的保健意识逐渐增强，对保健品的需求也日益增多。因此，药店需重视保健品的销售，相应的店员也要加强对保健品的了解。当谈及保健品的概念、分类、常见品种等等，店员必须做到从容应答，如数家珍。 一、概念 保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。 温馨提醒：保健品不能代替药物或食物；不宜超过推荐量或与同类 营养素补充剂同时食用。 二、分类 大体上讲，保健品分为两类：营养补充性保健品和功能性保健品。 （一）营养补充性保健品 人体所需营养素：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。与之相关的保健品可以视作营养补充性保健品。 代表型产品：维生素（A、C、B、E）、矿物质（钙、铁、锌、硒）、蛋白质粉。（二）功能性保健品 不是人体所必须的，但是对人体具有一定的调理功能，能够使人体在某些方面功能得到增强。 代表性产品：胶原蛋白、褪黑素、蜂胶、螺旋藻、葡萄籽、大豆异黄酮、鱼油、卵磷脂等。 三、必须掌握的品种 1维生素C 又名抗坏血酸，含有6个碳原子酸性多羟基化合物。
作用 促进胶原蛋白合成 解毒功能——使酶的活性升高，增强药物或毒物的解毒过程 促进铁的吸收——使三价铁离子（难吸收）还原成二价铁离子（易吸收）预防癌症——阻断亚硝酸盐转化成亚硝胺（吸烟人群） 清除自由基——增强血管弹性、美白 提高免疫力 适宜人群：皮肤老化、晦暗者 免疫力低下者——易感冒人群、过敏患者 吸烟者 牙龈出血 缺铁性贫血患者 2 B族维生素 成分组合：B1、B2、B6、B12、叶酸、烟酸等。 B1（硫胺素） 作用：促进成长；参与糖类代谢，在生病、生活紧张、接受手术时，要增加必要用量帮助消化（碳水化合物） 改善精神状况 维持神经组织、肌肉、心脏活动的正常 减轻晕机、晕船 可缓解有关牙科手术后的痛苦 有助于对带状疱疹的治疗
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项
保健食品产品技术要求常见问题及注意事项 产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。 为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。 一、常见问题及注意事项 （一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照最终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。 （二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。 （三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。 （四）其他常见问题，主要包括： 1.【生产工艺】项
（1）除首次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。 （2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。 （3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。 （4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。 （5）发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。 （6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。 2.【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】 （1）应提供与原注册资料、送检样品及检验报告一致的直接接触产品包装材料的种类、名称及标准。 （2）直接接触产品包装材料执行标准为企业标准的，应提供企业标准全文，并以表格形式表示。 3.【感官要求】
保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行
保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行
保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。 第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。
(整理)告诉你一些保健品的知识
常用保健品及其功效 名词一全能保健品——螺旋藻 功效：螺旋藻含有丰富的赖氨酸等必需氨基酸，丰富的矿物质和微量元素能有效地预防营养性贫血，螺旋藻中有多种抗衰老物质。螺旋藻中抗肿瘤的因子主要有β－胡萝卜素、藻蓝蛋白与螺旋藻多糖等物质。 推荐人群： １．婴幼儿：可逐渐纠正偏食的不良习惯。 ２．工作压力大的上班族：螺旋藻可调节人体的酸碱度，其叶绿素可净化血液，清除体内毒素和清洁直肠。 ３．老年人：对老年人常见的贫血、骨质疏松、高血压、动脉硬化、腰腿酸疼有较好的辅助防治作用。 ４．爱美的女性：饭前１小时服用螺旋藻，螺旋藻中的苯丙氨酸能抑制食欲，对保持皮肤弹性、消除色斑、改善皮肤炎症有效。 ５．胃肠炎、溃疡病及便秘患者：尤其对癌前病变的萎缩性胃炎有独特疗效。 ６．糖尿病：调节血脂，利于延缓或防止糖尿病并发症的发生。 ７．营养性缺铁性贫血患者：螺旋藻以含铁量高而著称，同时含有丰富的维生素Ｂ１２和叶酸能明显促进红血球的形成，增加血色素，改善贫血。 8．肝病患者。 9．肾脏病患者。 名词二强力抗氧化剂——小麦胚芽 功效：提供维生素Ｅ。提供人体必需的不饱和脂肪酸，如亚麻酸与亚油酸。 强力抗氧化剂，保护细胞膜、血管、心脏、皮肤、眼睛、肝脏及乳房等组织；延缓衰老；加速伤口愈合。体内缺乏小麦胚芽，可引致红血球现象及贫血；令人提早衰老；易受自由基侵害引致癌症、心脏病、白内障等疾病。 推荐人群： １.心血管疾病，高血压患者。 ２.想预防黑斑、常葆青春、保护乳房的女性。 ３.长期日光暴晒者。 ４.嗜好烟酒的男士。 名词三最古老的保健品——灵芝 功效：主要有效成分有灵芝多糖:能提高机体免疫力，提高机体耐缺氧能力，消除自由基，抑制肿瘤、抗辐射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA、蛋白质能力，延长寿命等。灵芝酸:灵芝酸（Ganodenic acid）具有强烈的药理活性，有止痛、镇静、抑制组织胺释放、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞等功效，是灵芝的主要成分之一。腺苷:能降低血液黏度，抑制
保健食品经营许可标准
保健食品经营许可标准 Prepared on 24 November 2020
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。 第二章人员
第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。
《保健食品注册与备案管理办法》培训试题答案BS
《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4) 姓名部门成绩 一、判断题.（每题2.5分，共计25分） 1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（对） 2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。（对） 3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。（对） 4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。（对） 5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。（对） 6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。（对） 7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。（对） 8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。（对） 9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。（对） 10、保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。（错） 二、填空题（每题5分，共计50分） 1、生产和进口下列产品应当申请保健食品注册： （一）使用保健食品原料目录（以外）原料（以下简称目录外原料）的保健食品；
保健品销售使用注意事项
保健品销售使用注意事项 三大捷径遭堵，营销陷入困局 保健品曾是个十足的暴利行业。天上打广告，地下铺渠道，整个市场风风火火。太阳神、三株、红桃K、汇仁肾宝、脑白金、太太、万基等众多产品全国热销，很多企业完成原始资本积累。 暴利引来了更多的淘金者。5000多种保健食品，只能在允许批准的22种功能中混战撕杀，致使保健品行业同质化非常高，在此压力下，竞争非常激烈和不规范，急功近利违规现象屡见不鲜。从保健品到礼品，从进药店到进卖场，从广告营销到电视直销，有创新，更有炒作。许多本来是常规手段，只要到了保健品领域，全都无所不用其极。有三条可称得上是保健品突飞猛进的“捷径”。 第一条捷径：夸大功效，承诺疗效。这是保健品厂家最喜欢的操作手法，很多产品打着包治百病，把国家审批的功能功效抛在脑后，任意夸大功效，并以大无畏的精神承诺疗效。 第二条捷径：搬出名人做证。稍有点实力的厂家，都喜欢找个名人为自己摇旗呐喊。爱屋及乌，人之常情。国家广告法规定，明星可以做形象代言，但不能作为消费者、患者和专家的形象和身份为保健品作证明性广告，保健品企业哪管这些，花钱请来明星就拼命用足用透。 第三条捷径：电视购物叫卖。电视购物透支政府官方媒体的信誉资源，用煸情的语言，吐血的促销，让电视购物成了丰胸、减肥、增高等产品的重灾区，一批批男女老少失去理智般地趋之若骛，拿起电话成为“俘虏”。 物极必反，国家终于下大力加强监管。2006年7月14日，国家工商总局发出通知，对于发布虚假广告；以新闻形式发布虚假广告；名人作为消费者、患者和专家作证明性广告，保健品保证疗效；保健食品广告宣传治疗作用等6大违法行为严惩不怠。8月1日，广电总局、工商总局联合下发通知，所有广播电视播出机构暂停播出介绍药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高产品的电视购物节目。两部门将对执行情况进行监督检查，违规播出机构将被暂停广告发布权。在这两枚重磅监管“炸弹”的震慑下，保健品市场成了“风箱中的老鼠”。整个保健品行业亮点乏陈。近一两年，除了纽崔莱、强生等几个洋品品牌还有所作为外，很难再找出一两个呼风唤雨的品牌。 上帝关上一扇门，往往会同时打开一扇窗。面对保健品行业“捷径”被封堵，笔者认为内外兼修，双线出击，是再造自己的传播“快车道”的最好途径。就像拥有健康姚明和麦蒂的NBA火箭队，很难被击败一样。 双线出击，再造保健品传播快车道 内线：照章办事，卖点突破 1、卖记忆点，对号入座 在传播过度的今天，消费者对一个静态信息的关注时间只有5秒，如果在保健品策划阶段找到其独特的识别和记忆符号，将会产生事半功倍的传播效果。三精葡萄糖酸钙打出蓝瓶牌就是一个成功范例。用蓝瓶进行强功效暗示，规避自己“短板”，令人眼前一亮。 2、受众细分，单点出击 贪大求全，这是做保健品的通病。作为消费者，很多人买保健品是为治病。因此人群、功效越明确越好。就像狙击手之所以令人胆寒，是因为目标单一，一枪毙命。椰岛鹿龟酒是一个功能很广的补酒，如果当初通过泛功效与不定性的消费者进行对接，迅速脱颖而出定会费一番功夫。其采取受众细分策略，一句“父亲的补酒”抓住了子女的孝心，市场迅速打开。 3、情感诱惑，义不容辞
保健食品批文注册申报受理问答
保健食品注册申报受理问答 在进行保健食品注册申报的过程中，很多企业提出了关于配方、检测、标签、资料提供、网上填写等各方面的问题，现北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部就为您整理了审评中心关于一些常见问题的解答说明，希望给大家日常注册申报工作提供一些参考。 关于变更/转让 保健食品注册证书由多方注册人共同持有变为单方持有应如何申请？ 答：保健食品注册证书由多方（含双方）注册人共同持有变为单方持有的申请，应根据《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许〔2010〕4号）规定，按照技术转让注册申请办理；此前已受理但未按照技术转让注册申请申报的产品，申请人应撤回申请并按照技术转让注册申请重新申报。 对于保健食品注册人名称、地址变更申请，工商行政管理部门不再向企业出具相关证明文件怎么办？ 答：近期，为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化公共服务流程方便基层群众办事创业的通知》要求，部分省份工商行政管理部门采取减“证”便民改革措施，取消了出具企业名称、地址已变更证明文件的办理业务，企业可自行在国家企业信用信息公示系统中查询和打印相关变更信息。如遇上述情形的企业，在提出保健食品注册人名称、地址变更申请时，需工商行政管理部门出具的注册人名称、地址已经变更的证明文件，可以国家企业信用信息公示系统中查询到的完整企业信用信息公示报告打印件替代，并加盖注册人公章，同时提供其信息公示系统查询网址。 对同一产品是否可以同时提出多个事项的变更注册申请？
答：2017年1月1日起，申请人对同一产品可以同时提出多个事项的变更注册申请。同时提出时，如果该产品已有正在审评流程中的变更事项，申请人应一并提供关于该变更事项及其受理编号的书面说明；如果该变更事项是在2016年12月31日前申请受理的，则属于过渡期产品，申请人应在该变更事项办理完结后再提出其他事项的变更注册申请。 变更申请资料中能否以《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》替代产品已生产销售的证明？ 答：变更申请资料中，产品已生产销售的证明应由省级保健食品生产监督管理部门出具该产品已生产销售的书面证明文件，而《保健食品卫生许可证》或《保健食品生产许可证》作为生产企业从事生产的许可证明，不能证明产品已生产销售。 变更、技术转让申请，申请人名称及地址与原批准证明内容不一致如何提交资料？ 答：变更、技术转让申请，如申请人提供的营业执照中名称或地址与批准证书中载明的内容不一致，应提供经国家食品药品监管总局备案的证明资料。 关于延续 保健食品延续注册申请应注意哪些问题？ 答：1、申请人应当妥善安排申报资料的提交时间，在保健食品注册证书有效期届满前提出延续注册申请并获准受理。 2、对于经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况及检验机构出具的注册证书有效期内的产品技术要求全项目检验
保健食品备案须知
保健食品经营条件审查通知书换发须知 一、项目名称：保健食品经营条件审查通知书换发 二、项目内容：保健食品经营条件审查通知书换发 三、审查的法规依据 1、《中华人民共和国食品安全法》 2、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 3、卫生部等七部委联合下发的《关于贯彻实施<食品安全法>有关问题的通知》 4、重庆市食品药品监督管理局、重庆市工商行政管理局《关于保健食品生产经营企业登记审查有关问题的通知》（渝食药监〔2011〕41号） 5、重庆市食品药品监督管理局《关于进一步加强保健食品经营监督管理有关问题的通知》（渝食药监食许〔2011〕15号） 6、重庆市食品药品监督管理局《关于开展保健食品经营条件审查有关事项的通知》（渝食药监食许〔2012〕17号） 四、项目数量：无数量限制。 五、保健食品经营条件审查通知书换发条件： 申请人向食品药品监督管理部门提出换发保健品经营条件审查通知书必须具备以下条件： 1.建立进货查验制度。国产保健食品须审验并保存供货商的经营资质（工商营业执照复印件）、产品生产企业资质（工商营业执照、有效GMP证明和生产许可证明复印件）、产品批准证书复印件；进口保健食品须审验并保存供货商经营资质（工商营业执照复印件）、产品批准证书复印件。
2.审验并保存符合法定条件检验机构出具的或者由供货商签字（盖章）的销售批次产品检验报告复印件； 3.建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货商及其联系方式、进货时间等内容，或保留载有相关信息的进货票据，从事批发业务的经营者还要建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、生产批号、保质期、购货者名称及其联系方式、销售时间等内容，或者保留载有相关信息的销售票据；台账、票据应当真实，保存期限不得少于2年。 4、经营条件审查意见通知书即将到期，且经营单位继续经营保健食品的，由经营单位在有效期届满前25个工作日内提出换发申请；逾期提出申请的，按新申请经营条件审查办理。 六、申请材料目录： 资料编号（一）保健食品经营条件审查意见通知书换发申请； 资料编号（二）保健食品经营登记表； 资料编号（三）保健食品经营条件自查表； 资料编号（四）《保健食品经营条件审查意见通知书》原件； 资料编号（五）保健食品从业人员健康体检合格证明； 资料编号（六）保健食品经营负责人身份证复印件； 资料编号（七）保证保健食品安全的规章制度目录 资料编号（八）经营保健食品服务场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）； 资料编号（九）食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。 七、申请材料要求： 以上材料统一使用A4纸打印，逐份加盖公章或法定代表人（负责人）印章，依次序按照统一要求的A4，40页资料册装袋，一式两份；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法定代表人（负责人）印章。 八、申请表格：保健食品经营条件审查意见通知书换发申请；保健食品经营登记表；保健食品经营条件自查表；
保健食品安全知识
保健食品安全知识 保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。保健品是中国大陆的一般称呼，在国外包括港澳台地区一般称之为：膳食补充剂（DietarySupplements）。 一、“保健品”的分类 原来国家把保健品分为七大类，即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。后经过历次改革，于2000年，国家正式颁布撤销“药健字”（保健药品）批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销售。目前的保健品只包括四大类，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。 二、保健食品标签和说明书 必须符合国家有关标准和要求，并标明以下内容：（一）引语：可对产品作简要介绍，介绍的内容必须科学、准确。真实。只可宣传产品已被批准的保健功能；（二）主要成分；（三）功效成分，必须注明含量；（四）营养含量（营养素补充剂必须标注）；（五）保健
功能，只能注明被批准的功能的标准表达用语；（六）适宜人群，标注方式为：适宜某某人群；（七）不适宜人群（视具体情况决定注否），标注方式为：不适宜某某人群；（八）食用量及食用方法；（九）保质期，按稳定性试验证实的保质期标注；（十）贮存方法；（十一）执行标准；（十二）注意事项。 三、如何科学选用保健食品？ （一）标志和批号：保健食品预包装食品容器上（食品标签）应有批准文号和保健食品标志。国产保健食品为：卫食健字[ ]第号或国食健字G********；进口保健食品为：卫进食健字[ ]第号或国食健字J******** 。（二）保健食品不是药品，是表明其具有特定保健功能的食品。保健食品的功能种类共计27种，即1、增强免疫力功能；2、辅助降血脂功能；3、辅助降血糖功能；4、抗氧化功能；5、辅助改善记忆功能；6、缓解视疲劳功能；7、促进排铅功能； 8、清咽利喉；9、辅助降血压功能；10、改善睡眠功能；11、促进泌乳功能；12、缓解体力疲劳功能；13、提高缺氧耐受力功能；14、对辐射危害有辅助保护作用；15、减肥功能；16、改善生长发育功能； 17、促进骨密度功能；18、改善营养性贫血功能；19、对化学性肝损伤有辅助保护作用；20、祛痤疮功能；21、祛黄褐斑功能； 22、改善皮肤水份功能；23、改善皮肤油份功能；24、调节肠道菌群功能； 25、促进消化功能；26、通便功能；27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。凡是超过上述27种保健功能范围的宣传都是违法的。（三）保健食品的标签应注有生产日期、保质期等，还应注明适宜人群，食用量及食用方法。（四）保健食品的保健功能因为是适宜特定人群的，所以在选购时应因人而宜。由于每个人的生存环境，生活习惯和年龄差异，所选的保健品也不一样，因此应当根据本人的具体情况选择食
保健食品注册与备案管理办法(2016年7月1日实施)
国家食品药品监督管理总局令 第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。 局长毕井泉 2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法 第一章总则 第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。
保健食品安全知识考试试题
保健食品安全知识考试试题 : 姓名1、保健食品，是声称具有特定保健功能或者以（）为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 A、补充维生素 B、补充矿物质 C、补充维生素、矿物质 2、保健食品标签、说明书内容应当包括以下内容：产品名称、主要原料、功效成分/标志性成分及含量、（）、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。 A、主治 B 、保健功能 C、功能 D、功能主治 3、下列关于保健食品的说法正确的是( ) A、保健食品对人体健康有益，人人都应服用 B、保健食品对人体具有特定的保健功能，可以代替药物的治疗作用 C、保健食品的包装上印有蓝色标志，标志下面注明批准生产的日期和批准文号 D、所有的保健食品都有调节免疫、延缓衰老、改善记忆等功能 4、保健食品生产区不得存放非生产物品和（），生产中的废弃物应及时处理。 A、个人杂物 B、设备 C 、半成品 D、洁净外衣 5、下列属于保健食品批准文号的是( ) A、豫卫食字20060001 B、国食健字G2******* C、藏卫食证字（2008）第540000—000009 D、陕卫消字[2003]第000285号 6、下面不允许作为营养素补充剂的矿物质为：（） A、钙 B、铁 C、锌 D、钠 7、保健食品内外包装上必须标有（）标志及“保健食品”字样。 A、“红帽子” B、“黄帽子” C、“蓝帽子” D、“黑帽子” 8、营养素补充剂是指以补充（）而不以提供能量为目的的产品。 A、维生素、矿物质 B、蛋白质、碳水化合物 C、蛋白质、脂肪酸 9、以酒为载体的保健食品，每日食用量不超过（）。 A、50ml B、100ml C、200 ml D、无规定 、保健食品标识和产品的说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观，易于10． 辨认和识读。背景和底色应采用( )。 A、对比色 B、相近的颜色 C、无要求 11、保健食品应在“主要展示版面”的右下方的明显位置，标示 ( )中载明的“本品不能代替药品”等警示性标识内容 A、生产许可证 B、经营许可证 C 、检验报告 D、保健食品批准证书 12、( )将国家一级和二级保护野生动植物及其产品作为保健食品原料。 A 、禁止 B、可以 13、保健食品生产企业发布产品广告是否需要批准？（） A、不需要 B需要 14、( )是广告监督管理机关。 A、县级以上工商行政管理部门 B、县级以上食品药品监管部门 C、县级以上质量监督管理部门 15、保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的（） A、配方 B、价格 C、销售渠道 16、（）超过保质期限的保健食品。
保健食品基础知识试题及答案
保健食品基础知识培训试题姓名：岗位：分数： 一、判断题（正确打√，错误打Ⅹ，每题2分，共30分） 1、根据国家食品药品监督管理局2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条的规定，保健食品批准证书有效期为5年。（） 2、保健食品的标签、说明书及广告可以宣传疗效作用。（ X ） 3、保健食品具有明确、稳定的保健作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。（） 4、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用,具有调节机体功能，以治疗疾病为目的的食品。（ X ） 5、保健食品标签和说明书必须符合下列要求：保健作用和适宜人群、食用方法和适宜的食用量、储藏方法、功效成份的名称及含量、保健食品批准文号、保健食品标志。（） 6、销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账。（） 7、保健食品的名称应当准确、科学，不可以使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。（） 8、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，不得暗示可使疾病痊愈的宣传，严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。（） 9、严禁采购超过无检验合格证明的保健食品。（） 10、不得用治疗、治愈、疗效、痊愈、医治等词汇描述和介绍产品的保健作用。（） 11、作为保健食品或一般食品，首先必须是食品，必须具备食品的基本特征，即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。（） 12、保健品涵盖了四个方面：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品，这些统称保健品。（） 13、行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、行政拘留。（） 14、保健食品不是药品，不能替代药品用来治疗疾病，以免延误病情。（） 15、进口保健食品必须标示原产国、地区（港澳台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。（）
保健食品申报流程
下面，我就保健食品申报注册的有关流程和需要注意的事项向大家做一介绍，我主要从三个方面介绍 一、保健食品发展现状及乳品行业保健品发展状况 目前，乳品保健品主要有以增强免疫力功能的牛初乳制品如（星驰牌牛初乳胶囊、长富牛牌牛初乳粉、中生牌牛初乳咀嚼片、海王牌牛初乳粉、南保牌牛初乳含片、伊利牛初乳片等）、以调节肠道菌群、通便为功能的酸奶制品、益生菌饮料（健能排益生菌酸奶、光明牌益生菌酸奶、碧悠牌达能酸牛奶、味全R活性乳酸菌饮料），因此乳品保健品市场发展一片光明。 二、申报保健食品的流程及时间 首先介绍以一下 1、什么是保健食品 所谓保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与普通食品的区别
保健食品与药品的区别 2、什么是保健食品注册 是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。 3、申报保健食品注册的流程 保健食品申请注册过程包括以下过程 样品试制阶段——样品试验阶段——资料准备阶段——省级药局初审——国家药局专家评审——国家药局注册司行政审批。 下面，我将各阶段需要做的事情介绍一下 （1）样品试制阶段包括 ①确定申报产品的保健功能
目前，国家食品药品监督管理局批准申报的保健功能有27个及营养素补充剂，27个保健功能有： 营养素补充剂：只提供维生素及矿物质，不以提供能量为目的。 ②确定配方 根据保健功能确定产品配方（包括原辅料名称、用量、规格，每日食用量、适宜人群），配方中所使用的原辅料应为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准的可以食用的以及生产普通食品所使用的原辅料。主要依据《卫生部关于进一步
保健品销售必须注意事项
保健品销售必须注意事项 三大捷径遭堵，营销陷入困局 保健品曾是个十足的暴利行业。天上打广告，地下铺渠道，整个市场风风火火。太阳神、三株、红桃K、汇仁肾宝、脑白金、太太、万基等众多产品全国热销，很多企业完成原始资本积累。 暴利引来了更多的淘金者。5000多种保健食品，只能在允许批准的22种功能中混战撕杀，致使保健品行业同质化非常高，在此压力下，竞争非常激烈和不规范，急功近利违规现象屡见不鲜。从保健品到礼品，从进药店到进卖场，从广告营销到电视直销，有创新，更有炒作。许多本来是常规手段，只要到了保健品领域，全都无所不用其极。有三条可称得上是保健品突飞猛进的“捷径”。 第一条捷径：夸大功效，承诺疗效。这是保健品厂家最喜欢的操作手法，很多产品打着包治百病，把国家审批的功能功效抛在脑后，任意夸大功效，并以大无畏的精神承诺疗效。 第二条捷径：搬出名人做证。稍有点实力的厂家，都喜欢找
个名人为自己摇旗呐喊。爱屋及乌，人之常情。国家广告法规定，明星可以做形象代言，但不能作为消费者、患者和专家的形象和身份为保健品作证明性广告，保健品企业哪管这些，花钱请来明星就拼命用足用透。 第三条捷径：电视购物叫卖。电视购物透支政府官方媒体的信誉资源，用煸情的语言，吐血的促销，让电视购物成了丰胸、减肥、增高等产品的重灾区，一批批男女老少失去理智般地趋之若骛，拿起电话成为“俘虏”。 物极必反，国家终于下大力加强监管。2006年7月14日，国家工商总局发出通知，对于发布虚假广告；以新闻形式发布虚假广告；名人作为消费者、患者和专家作证明性广告，保健品保证疗效；保健食品广告宣传治疗作用等6大违法行为严惩不怠。8月1日，广电总局、工商总局联合下发通知，所有广播电视播出机构暂停播出介绍药品、医疗器械、丰胸、减肥、增高产品的电视购物节目。两部门将对执行情况进行监督检查，违规播出机构将被暂停广告发布权。在这两枚重磅监管“炸弹”的震慑下，保健品市场成了“风箱中的老鼠”。整个保健品行业亮点乏陈。近一两年，除了纽崔莱、强生等几个洋品品牌还有所作为外，很难再找出一两个呼风唤雨的品牌。
保健品知识培训资料
保健品知识培训资料 保健品知识培训资料(初级) 一保健品的概念 1. 保健食品的定义: 根据《保健食品管理办法》的规定，保健食品的定义是“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。 2005新版定义:是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2. 保健品与药品的区别 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 保健品又称保健食品是指:具有特定保健功能或补充维生素、矿物质为目的的食品。其适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。经口，胃肠道吸收为主。 服用药品一定要注意药品的适应症以及毒副作用。 保健品一般无毒副作用，但服用时也应该注意不适应人群。一般是指有些商品儿童不宜服用。 二人为何需要营养保健品
1.服用保健食品，可以排、护、补、调，全面激活人体免疫力排出体内毒素，建立生命护墙，补充均衡营养，调理八大系统，最终全面提高人身自身免疫力; 2.服用保健食品，可以治本清源，预防为先; 3.服用保健食品，可以综合调理慢性病; 在服用保健品时，不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其他治疗方法，并对这些治疗方法的疗效有增强作用。实际上服用保健品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法，当然比原来的疗效更显著。 三保健品的发展现状 1. 现状 20世纪80年代中期卫生部颁布《新资源食品卫生管理办法》，出现第一代功能食品:营养强化食品。 1991年昆明保健食品会议后，出现了第二代功能食品。 1995年《中华人民共和国食品卫生法》中正式列出了保健食品的有关内容。 1996年3月15日国务院又发布了《保健食品管理办法》，出现了第三代保健食品:明确功效因子的结构、含量及功效因子在食品中的稳定性。 2003年6月之前由卫生部审批保健食品，之后由国家食品药品监督管理局(SFDA)统一审批和监管。 3. 保健食品管理适用的法律法规: 《中华人民共和国食品卫生法》 《保健食品管理办法》 《保健食品注册管理办法(试行)》 《保健食品检验与评价技术规范》(2003版) 3.我国保健品的基本类别: 1、以传统中医药科学为基础的药食同源性产品或动植物。 比如:阿胶洋参人参海参燕窝石斛鹿茸冬虫夏草等等，更多的是原形态出现。 2、以西方科技和医学为基础的精准营养上。