医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书

甲方:

住所:

法定代表人:

乙方:

住所:

法定代表人:

甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、

国家药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规,在平等自愿、协商一致的基础上,签订本合同以共同遵守。

第一条试验目的

甲、乙双方一致同意,对进行临床试验,目的是评价该产品是否具有预期的安全性和有效性。

第二条试验时间

本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。

第三条甲方权利和义务:

1.申请、组织临床试验

(1)提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《临床试验人员手册》、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。

(2)选定临床试验专业和临床试验人员。

(3)与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。

(4)在获得伦理委员会批件后开始按试验方案(见附件)和《医疗器械临床试

验规定》组织临床试验。

2.为没有病历的受试者建立医疗器械临床试验病历(或称门诊科研病历)的费用由甲方负责。

3.免费向乙方提供受试产品。

4.负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查,以保证试验数据的可靠性及试验质量。

5.负责对乙方试验人员进行培训。

6.与乙方共同处理所发生的不良事件及严重不良事件。采取必要的措施以保证受试者的安全,协助乙方及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市相关食品药品监督管理部门报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。

7.提前终止或暂停临床试验前,应当通知乙方、乙方伦理委员会、和受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品监督管理局,并说明理由。

8.向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品监督管理局递交试验的总结报告。

9.为临床试验中可能发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险、承担治疗费用和经济补偿,也应向临床试验人员提供法律与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

10.临床试验人员进行临床试验时不遵守已批准的方案、医疗器械临床试验规定或有关法规,甲方应指出以求纠正。如情况严重或持续不改,则应终止乙方参加临床试验并向国家药品监督管理局报告。

11.本合同的试验产品获得注册后,甲方应及时通知乙方,并寄送证书复印件。

第四条乙方权利和义务

1.及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。

2.协助甲方对临床试验人员进行培训,培训内容包括:

(1)详细阅读和了解试验方案的内容。

(2)了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。

(3)严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。

3.为临床试验人员提供充分的时间,以使其在方案规定的期限内完成临床试验。

4.选择足够数量并符合试验方案入选标准的受试者进入临床试验。

5.根据临床试验方案,乙方负责完成临床观察病例例,其中试验组例,对照组例,开放组例。

6.乙方负责向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验详细情况,并取得知情同意书。

7.乙方应遵循临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期。

8.乙方将严格按临床试验方案进行试验,实事求是地报告试验产品的试验数据。

9.乙方负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现副作用不良事件时得到适当的治疗。

10.在临床试验过程中如发生副作用及不良事件,乙方应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市相关食品药品监督管理部门、甲方和乙方伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。发生严重副作用应在二十四小时内报告。

11.乙方应保证将数据准确、完整、及时、合法地载入试验报告中。

12.负责撰写临床试验总结(小结)报告,临床试验人员签名并注明日期,乙方盖章后送甲方。

13.若因试验产品的不良反应、疗效等问题而中断临床试验,乙方不承担任何责任。

14.因严重副作用、药物疗效等问题而中止临床试验时,乙方负责将剩余的临床试验经费退回甲方。

15.乙方提前终止或暂停临床试验时必须通知甲方、受试者、伦理委员会和国家药品监督管理局,并阐明理由。

16.因不可抗力所造成的一切损失乙方不负任何责任。

17. 试验产品获得注册后,乙方有权发表临床试验相关论文。

第五条付费方式

工地施工个人劳务合同书范本(2020版)

STANDARD CONTRACT SAMPLE (合同范本) 甲方:____________________ 乙方:____________________ 签订日期:____________________ 编号:YB-HT-048244 工地施工个人劳务合同书范

工地施工个人劳务合同书范本(2020 版) 工地施工个人劳务合同书范文篇一 甲方(项目部):乙方(施工人员):______ 按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建筑法》及其他有关法律、行政法规,遵循平等、自愿、公平和诚实信用的原则,双方就本施工事项协商一致,订立本合同。 第一条工程名称:石总场西部牧业员工宿舍场地地坪 第二条工程地点:石总场大连路路口____ 第三条承包方式:单项清包____ 第四条开工日期:______ 竣工日期:______ 第五条工作内容:甲方合同内所有砌体(混凝土、平场地、垫石子、洒水、打夯)清工单价为_____元/㎡。施工中一切用具均有乙方自理,甲方负责混凝土拉到现场,其他一切工序由乙方负责,并做好落手清。注:以上内容都按图纸工作量计算。施工中严格按照施工安全、质量规范,若乙方没有按照甲方要求和施工规范而造成的材料浪费,甲方有权开罚款单(在工程款中扣除)。

第六条工程款结算:乙方进场后,每月甲方付给乙方完成合格工作量80%。余款在工程验收合格后一次性付清。 一、质量管理 甲方提供乙方质量要求和技术交底,乙方必须按照施工规范和要求,精心施工,确保工程质量。绝对服从项目部质量管理人员的正确领导。在日常质检和分项工程验收时,必须达到所定标准(具体见技术交底)。 二、甲方职责和权利 2.1 认真遵守双方签订的《劳务承包合同》,对乙方工作进行指导、管理、检查和监督、审核乙方施工方案,全面配合乙方做好各项工作。 2.2 甲方负责向乙方提供技术交底,周、月进度计划,乙方必须认真执行监理和甲方的指令,但对不合理因素,可提出建议;经甲方同意后方可执行,乙方不得私自蛮干、 2.3 甲方及时组织、参加对乙方已完成的工程质量进行跟踪检查、验收。 2.4 甲方对有特殊贡献的给与一定奖励,对工作中个人给甲方造成一定损失的给与一定的经济处罚。 三、乙方职责和权利 3.1 认真遵守双方签订的《劳务承包合同》及承诺。 3.2 严格执行公司和工地的各项管理制度和规定,服从甲方的管理,自觉维护公司的利益和形象。 3.3 严禁未经甲方及设计和监理书面同意擅自变更施工图纸内容,如有发生造成的所有损失均有乙方负责。 3.4 如乙方严重违反《劳务承包合同》,工程工期、工程质量不能保证,现

医疗器械临床试验报告

纳米银抗真菌喷雾临床试验报告 报告验医疗器械临床试 抗真菌喷雾银产品名称:纳米 600μg/ml 支,含银型号规格:30ml/ 高科技股份有限公司大实施者:长春吉 医疗机构:吉林大学第二医院承担临床试验的床验证临床试验类别:临 (签字)临床试验负责人: 日月年 明说 机构应本着认真负责的态度,公正、客观地按照临床试验方案进1、负责临床试验的医疗行临床试验,并填写本报告。责人签字。本报告必须由临床机构中有经验的主治医师以上的临床试验负1、临床试验类别分为临床应用和临床验证。、2 页5 共页1 第 纳米银抗真菌喷雾临床试验报告 一、临床一般资料(病种、病例总数和病例的选择): 纳米银抗真菌喷雾是由纳米级银离子复合材料与高分子辅料制成水性喷雾、罐装于喷雾器内组成的医疗器械,主要用于皮肤真菌、酵母菌引起的体癣液, 该产

品的主要活性成分为纳米级的银股癣、手足癣、花斑癣等皮肤疾患的治疗. 体外抑菌实验表明,能力达到治疗目的.离子复合材料,利用银的广谱抑菌杀菌、本品能快速抑制和杀灭红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子菌糠秕马拉色菌、白色念珠菌等致病微生物,具杀菌、消炎、除臭等功效。 月采用纳米银抗真9 年 6 月~为考察该产品的疗效和安全性,我院于 2005 )治疗体癣、股癣、手足癣、花斑癣菌喷雾(商品名:银爽,批号:20050204考察其疗效及安全性。,后症状和体征的改善情况例,观察治疗前147 、病例入选标准:1 皮肤科门诊诊断为体癣、股癣、手足癣、花斑癣典型病例,根据症状、体、 2征、试验室检查而进行确诊;真菌经镜检和/或培养检查阳性。性别不限。病例排除标准 治疗前两周使用过其他口服或外用抗真菌药物的患者;① 合并严重湿疹或感染者。② 、病种、病例总数3 例,花斑癣63例,手足癣 147 例均为我院门诊确诊患者,其中体股癣 47 年。全部病例经9 病程 15 天~18例,女性 61 例,年龄~62 岁,8637 例。男性 或培养检查到真菌。/镜检和 二、临床试验方法: 600μg/ml;由长春吉大高科技1、试验材料:纳米银抗真菌喷雾,规格:含银、 2 ,有效期:2年。股份有限公司生产提供。商品名:银爽,批号:20050204试验治疗方法: 周;3 ~2 次。体癣、股癣,连用 1清洗患处,将本品适量喷于患处。每日周。 4 ~62花斑癣,连用周;手足癣,连用 、疗效观察指标:3 出诊及每次复诊时观察、详细记录临床症状和体征及不良反应。 临床症状和体征包括:瘙痒、红斑、丘疹、斑疹、水疱、浸渍糜烂、鳞屑 页5 共页2 第 纳米银抗真菌喷雾临床试验报告 等。 、不良反应:4 周复诊时详细记录不良反应。6 2、4、出诊及治疗 对受试者在试验过程中发生的任何不良事件,包括试验室检查异常都必须仔细询问和追查。所有不良事件都必须判定其性质、严重程度和与试验器械的相关性,并记录在病例报告表中。 研究者应随访观察和记录所有不良事件的转归,跟踪由于不良事件而退出试验的患者直至不良事件完全解除。研究者必须判断不良事件是否与研究药物有关,并提供支持这一判断的依据。 、治疗结果分析:5 详细记录每例病例的治疗情况,并进行治愈率、有效率、总有效率分析评价。 三、所采用的统计方法及评价方法:

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿

医疗器械产品临床试验研究协议书样稿 甲方:XXX有限公司乙方:XXX医院 经乙方同意,甲方委托乙方就医用xxxxxx产品进行临床试验事项。双方协商,达成如下协议。 一、甲方责任与义务 1、按照SFDA令第5号要求,提供研究者手册,其内容包括实验用医疗器械的(1)、注册产品标准或国家或行业标准;(2)、该产品的自测报告;(3)、SFDA认可的检测机构出具的产品型式试验报告;(4)、首次用于植入人体的//或需要动物试验确认产品对人体试验是安全的,均应出具该产品的动物试验报告;(5)、提供《医疗器械临床试验须知》其内容包括A、该产品原理、适应症、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明;B、受试产品的技术指标;C、可能产生的风险。推荐的防范及紧急处理方法; D、可能涉及的保密问题。(6)、与医疗机构共同设计、制定医疗器械临床试验方案;(7)、免费提供受试产品;(8)、对临床试验人员进行培训;(9)、向医疗机构提供担保;(10)、发生严重副作用应如实、及时分别向省和SFDA报告,同时向其他医疗机构报告;(11)、因使用产品造成损害的,甲方应给予受试者补偿。(12)、对于放入或植入或使用于体内而不取出的产品或若干年后再从体内取出的产品,待试验结束若干年后或更长时间出现有关的不良反应所引起的责任由甲方(实施者)承担;如果符合本条款的临床试验,本协议永久有效。(13)、提供同品种(若没有同品种则提供同类产品)在临床使用的综述资料(本产品与已有的品种相比所具有的优势和不足)。尽可能多提供临床使用情况的资料。(14)、SFDA令第5号全文。 2、任命监查员,并为乙方所接受,依照监查员的工作任务履行职责 3、提供产品临床研究用经费: ①每例(包括试验组和对照组)(XXX)整;其中包括检查研究费(xxxx)整,观察研究费(xxxx)圆整。共入选(xxxx)例,至少要完成(xxx )合格例。②组长费XXX (XXX圆整), ③伦理委员会审议费用XXX0圆整,④项目管理经费XXX圆整。 4、经费一次性总支付,费用是在协议签定后20天之内,支付各项费用的总和,伦理委员会审议费和项目管理经费一起支付。在本临床试验结束时,提供CRF和总结报告盖章之前,乙方计财处应收到应支付的所有费用。按照银行帐号(XXX银行支行:XXX)汇入乙方计财处,然后为乙方开出发票. 5、注意:汇款时务必注明“科室负责人姓名和产品名称(两个名)”请您的财务人员一定亲自告诉银行职员,必须在“附言” 或“用途” 栏目中这样注明。 二、乙方责任与义务 1、了解并熟悉试验用器械的性质、作用、疗效及安全性。 2、具备承担该项临床实验的专业特长、资格和能力。 3、熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献。 4、应当熟悉实施者提供的有关资料,并熟悉受试产品的使用。 5、与实施者共同设计、制定临床试验方案,双方签署临床试验方案及合同。 6、必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案和新药审批办法的有关规定进行试验,自协议生效,医院收到第一笔试验研究经费后开始本临床试验研究,并负责上会答辩及试验资料的补充、修改。 7、如实向受试者说明受试产品的详细的情况,临床试验前,必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验。

医疗器械临床试验相关规定

文章来源:奥咨达医疗器械服务集团 —好东西记得要分享哦! 医疗器械临床试验规定 第一章总则 第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。 第三条本规定所称医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。 医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。 第四条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条医疗器械临床试验分医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。 医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。 医疗器械临床验证是指通过临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。 医疗器械临床试用的范围:市场上尚未出现过,安全性、有效性有待确认的医疗器械。 医疗器械临床验证的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。 第六条医疗器械临床试验的前提条件: (一)该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准; (二)该产品具有自测报告; (三)该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告,且结论为合格; (四)受试产品为首次用于植入人体的医疗器械,应当具有该产品的动物试验报告;

医疗器械公司劳动合同

XXXX公司编号: 劳动合同书 甲方: 乙方: 签订时间: 签订地点:

甲方:乙方: 法定代表人:身份证号: 委托代理人:家庭住址: 注册地址:户口所在地: 邮政编码:常用联系方式: 根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。 一、劳动合同期限 1、本合同为固定期限合同,起止日期为:年月日至 年月日,其中乙方试用期自年月日至年月日。 2、合同期满,经双方协商一致可以续订。 二、工作内容和工作地点 1、工作内容:甲方安排乙方在岗位从事工作。甲方根据经营管理的需要及乙方的工作表现及能力,可在与乙方商定后,依法变更乙方在工作内容和工作岗位。 2、工作地点:

3、乙方应当提高职业技能,并按照甲方制定的职位责任、工作规范要求,按时完成规定的工作量,并且达到规定的工作质量标准。 三、工作时间和休息休假 1、工作时间:乙方的岗位实行标准工时工作制,每周工作时间四十小时。 2、甲方因工作需要需延长乙方工作时间的,应与乙方协商同意,非甲方安排或批准的不计加班。 3、国家法定假日加班,按国家法规支付加班费。其余时间加班,公司原则上安排同等时间调休,若因工作需要确实无法调休,则依法支付加班工资。 4、乙方享有法定休息休假权利,具体休息办法和时间按甲方规定,休息休假期间的工资支付或扣减办法按国家相关规定及公司依法制订的相关规定执行。 四、劳动报酬 1、每月20 日为甲方工资发放日。 2、乙方的工资标准采用下列第()方式确定: (1)月薪制:每月为元。试用期乙方的待遇为元/月。 (2)基本工资和绩效工资相结合的工资分配方法:乙方的基本工资为每月元,使用期乙方的基本工资为每月元,绩效工资考核发放办法按乙方的业绩和甲方依法制定的相关规定考核确定。 (3)计件工资制:计件工资的劳动定额管理按照甲方依法制定的相关规定,

简易个人劳务合同范本

简易个人劳务合同范本 企业档案编号: 劳动合同书甲方(单位): 乙方(劳动者)姓名 _______ 性别: 民族: ________ 文化程度: 居民身份证号码: _______ ___ _ 联系电话_____ _ 家庭住址: 一、双方在签订本合同前,应认真阅读本合同。甲乙双方的情况应如实填写,本合同一经签订,即具有法律效力,双方必须严格履行。 二、签订劳动合同,甲方应加盖单位公章;法定代表人(负责人)或委托代理人及乙方应签字或盖章,其他人不得代为签字。 三、本合同中的空栏,由双方协商确定后填写,并不得违反法律、法规和相关规定; 四、工时制度分为标准工时、不定时、综合计算工时三种。实行不定时、综合计算工时工作制的,应经劳动保障部门批准。 五、本合同的未尽事宜,可另行签订补充协议,作为本合同的附件,与本合同一并履行。 六、本合同应使用钢笔或签字笔填写,字迹清楚,文字简练、准确,并不得擅自涂改。 七、本合同签订后,甲、乙双方各执一份备查。 为建立劳动关系,明确权利义务,根据《中华人民共和国劳动法

》《中华人民共和国劳动合同法》和有关法律、法规,甲乙双方遵循诚实信用原则,经平等协商一致,自愿签订本合同,共同遵守执行。 第一条劳动合同期限 (一)劳动合同期本合同期限采用下列方式。 1、有固定期限: 本合同期限为年,自年月日起至年月日止。 2、无固定期限:本合同期限自年月日开始履行,至法定条件出现 时终止履行。 (二)试用期双方同意按以下第种方式确定试用期(试用期包含在劳动合同期内): 1、试用期从自年月日起至年月日止。 第二条工作内容 1、甲方根据生产(工作)需要,安排乙方在生产(工作)岗位,并为乙方提供必要的生产(工作)条件。 2、乙方应按照甲方对本岗位生产(工作)任务和责任制的要求,完成规定的数量、质量指标。 第三条劳动保护、劳动条件和职业培训 1、甲方必须建立健全劳动安全卫生制度和操作规程、工作规范,并对乙方进行安全卫生教育,杜绝违章操作和违章指挥。 2、甲方必须为乙方提供符合国家规定的劳动安全卫生条件和必要的劳动防护用品,必须告知乙方所从事的工作(生产)岗位,存在职业危害因素的名称、可能产生的职业病危害及后果按国家规定定期安排 从事职业危害工作的乙方进行健康检查。 3、实行对女工和未成年工的特殊保护和女职工在孕期、产期、哺

器械临床试验临床试验报告(模板).doc

器械临床试验临床试验报告(模板) 临床试验报告应与试验方案一致,主要应包括:(一)一般信息试验用医疗器械名称、型号规格、临床试验机构、方案编号、方案版本号和日期、研究者、申办者等。(二)摘要(三)简介简单介绍试验用医疗器械的相关研发背景,如原因、目的、目标人群、治疗、时间、主要终点等。(四)临床试验目的(五)临床试验方法(六)临床试验内容(七)临床一般资料 1.试验范围,如病种; 2.病例的选择(1)入选标准(2)排除标准 3.样本量的计算 4.病例数入组情况(八)试验用医疗器械和对照用医疗器械/对照诊疗方法 1.试验用医疗器械 2.对照用医疗器械/对照诊疗方法 (九)所采用的统计分析方法及评价方法 1.统计分析方法(1)分析人群(2)统计分析方法 2.统计评价方法(1)有效性终点(2)安全性终点 3.缺失值和异常值的处理(十)临床评价标准 1.有效性评价标准(1)主要指标(2)次要指标 2.安全性评价标准(1)主要指标(2)次要指标(十一)临床试验的组织结构(十二)伦理情况说明(十三)临床试验结果(十四)临床试验中发现的不良事件及其处理情况 1.不良事件定义 2.不良事件严重程度判定 3.不良事件与试验用医疗器械及操作关系的判定 4.严重不良事件定义 5.本试验发现的不良事件、可能导致严重不良事件的器械缺陷及其处理情况(十五)临床试验结果分析、讨论,尤其是适应症、适用范围、禁忌症和注意事项(十六)临床试验结论(十七)存在问题及改进建议(十八)试验人员名单(十九)其他需要说明的情况临床试验报告应当由研究者签名、注明日期,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门审核出具意见、注明日期并加盖临床试验机构印章后交申办者。

医疗器械临床试验合同书

合同编号: 医疗器械临床试验合同书 试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者):

医疗器械临床试验合同书 甲方(申办者): 乙方(研究者): 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规,在平等自愿、协商一致的基础上,签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意,对进行临床试验,目的是验证的安全性和有效性,以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 (1)提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行

业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 (2)选定临床试验专业和临床试验人员。 (3)与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 (4)在获得伦理委员会批件后开始按试验方案(见附件)和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训,培训内容包括: (1)详细阅读和了解试验方案的内容。 (2)了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 (3)严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查,以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前,应当通知乙方、乙方伦理委员会和受

区域销售经理聘用合同书x+医疗器械公司劳务协议(模式)共2篇

销售经理聘用合同书 聘请方:杭州我爱我家墙布有限公司(以下简称甲方) 应聘方:身份证号码:(以下简称乙方)甲乙双方遵循合法、平等、诚实信用的原则经友好协商并报经甲方执行懂事批准,决定聘任乙方担任甲方销售经理。为强化甲方企业内部绩效管理,规避财产风险并明确双方的权利与义务,保护双方的合法权益,构建和谐,稳定的劳动关系,特订立本合同,以资甲乙双方共同遵守。 一、聘用内容: 甲方聘请乙方担任甲方我爱我家墙布区域销售经理。 主要任务为负责区域内经销商的发展并维护与经销商的合作关系。 二,聘用期限: 1、聘用期为:年月日------ 年月日; 2、聘任期届满前1个月,对下一年度的聘任问题由甲乙双方平等协商确定并签订合同书。 三、工资福利和社会保险: 在聘用期间,甲乙双方商定甲方支付乙方的薪酬以以下方式进行: 1、基本薪资:月度支付,底薪1500元,自主选择是否缴纳社会保险。如由公司代缴则1300元打 入个人工资卡,200元由公司代缴相应社会保险; 2、业务目标:销售经理所负责的区域达到10个经销商(经销商是指:每月销售额度达到1000元 及以上的有法定经营能力的销售机构)时底薪为1500元。每多发展一个经销商增加50元的提成。 3、业务提成:负责区域招收额经销商销售总额度达到10万元后,甲方按照乙方所负责区域经销 商销售额度的1%提取奖励(以货款到帐为准);货款到账后次月发放业务提成。 4、每月给予100元电话费补贴,公共交通可按路线及发票报销。 四、双方的权利和义务: 1、甲方行使下列权利和义务: 1.1公司的经营方针和投资计划的实施; 1.2制定公司的年度财务预算和决算方案并组织实施; 1.3制定公司的利润分配和拟补亏损方案并组织实施; 1.4决定公司管理机构并建立基本管理制度; 1.5指导、监督、控制和管理乙方的工作; 1.6及时、足额支付乙方的薪资和经营管理费用。 2、乙方的权利和义务: 2.1对其负责的区域的产品销售及经营管理工作负全面责任,行使除财产管理权以外的经营管理 职权,并自觉接受甲方的监督管理,确保甲方的资产安全和保值增值; 2.2自觉遵守国家的法律、法规和甲方的规章制度; 2.3未经甲方授权,无权擅自代表甲方对外签订合同,乙方代表甲方对外签订合同须经甲方的授 权和批准;

个人劳务合同简洁版(样本)

YOUR LOGO 个人劳务合同简洁版(样本) When concluding a contract, the parties of the contract purpose should be determined. The conclusion and performance of contracts are also human behavior.

专业合同系列,下载即可用 个人劳务合同简洁版(样本) 导语:合同目的具有确定性。一般情况下,在订立合同时,当事人的合同目的应该是确定的。从严格意义而言,任何人的行为都是有目的的。合同的订立和履行也属于人的行为,而且是比较正式的行为,所以更应该具有一定的具体目的。因此,对于特定的合同当事人,其合同目的是确定的。 个人劳务合同简洁版【一】 甲方(单位名称):____ 地址:______ 乙方(劳动者):____ 身份证号码:_____ 家庭住址:_____ 根据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国劳动合同法》等法律法规的规定,甲乙双方经平等自愿、协商一致签订本合同,共同遵守本合同所列条款。 第一条合同期限 合同期限自____年____月____日到____年____月____日,其中试用期为____个月,至____年____月____日止。试用期内经甲方考核不合格者,甲方有权单方面内向乙方发出书面通知,延长乙方的试用期或解除劳务合同。 第二条工作地点和工作内容 (一)根据甲方工作需要,乙方同意在甲方安排的(工作

地点)从事(岗位、工种)工作。在合同履行期间,甲、乙双方经协商同意,可以变更工作地点、岗位、工种。 (二)乙方应按甲方的要求,按时完成规定的工作,达到规定的质量标准。 第三条工作时间和休息休假 (一)甲乙双方同意按以下第种方式确定乙方的工作时间。 1、标准工时制,即每日工作8小时(不超过8小时),每 周工作40小时(不超过40小时),每周至少休息一日。 2、不定时工作制,即经劳动保障行政部门审批,乙方所在 岗位实行不定时工作制。 3、综合计算工时工作制,即经劳动保障行政部门审批,乙 方所在岗位实行综合计算工时工作制。 (二)甲方由于生产经营需要延长工作时间的,按《劳动法》第四十一条执行。 (三)乙方依法享有法定节假日、婚假、产假、丧假等假期。 (四)乙方的其他休息休假安排。 第四条劳动报酬 (一)乙方试用期的基本工资标准为____元/月,乙方在试 用期的工资不得低于甲方单位相同岗位最低工资或者劳动合同 约定工资的百分之八十,并不得低于甲方所在地的最低工资标准。 (二)乙方试用期满后,甲方应根据本单位的工资制度,实行计时工资。基本(固定)工资为____元/月,如甲方的工资制

医疗器械临床试验报告范本

附件5 医疗器械临床试验报告范本报告编号: ×××临床试验报告 试验用医疗器械名称: 型号规格: 试验用医疗器械的管理类别: 需进行临床试验审批的第三类医疗器械是□否□ 中国境内同类产品有□无□ 临床试验机构: 临床试验开始时间: 临床试验结束时间: 方案编号: 方案版本号和日期:

研究者: 申办者: 代理人: 监查员: 年月日 填写说明: 1.临床试验机构和研究者应当本着认真负责的态度,严格按照临床试验方案实施临床试验,公正、客观地编制临床试验报告。 2.临床试验机构和研究者应当对试验报告的真实性和科学性负责。 3.本报告应当由研究者签名和注明日期,临床试验机构临床试验管理部门出具意见、签章和注明日期。

一、一般信息 二、摘要 三、简介 简单介绍试验用医疗器械的相关研发背景(例如原因、目的、目标人群、治疗、时间、主要终点等)。 四、临床试验目的 五、临床试验方法 六、临床试验内容 七、临床一般资料 (一)试验范围(病种) (二)病例的选择 1.入选标准 2. 排除标准 (三)样本量的计算 (四)病例数 入组情况

八、试验用医疗器械和对照用医疗器械/对照诊疗方法 (一)试验用医疗器械 (二)对照用医疗器械/对照诊疗方法 九、所采用的统计分析方法及评价方法 (一)统计分析方法 1.分析人群 2.统计分析方法 (二)统计评价方法 1.有效性终点 2.安全性终点 (三)缺失值和异常值的处理 十、临床评价标准 (一)有效性评价标准 1.主要指标 2.次要指标 (二)安全性评价标准

1.主要指标 2.次要指标 十一、临床试验的组织结构 十二、伦理情况说明 十三、临床试验结果 十四、临床试验中发现的不良事件及其处理情况 (一)不良事件定义 (二)不良事件严重程度判定 (三)不良事件与试验用医疗器械及操作关系的判定 (四)严重不良事件定义 (五)本试验发现的不良事件、可能导致严重不良事件的器械缺陷及其处理情况 十五、临床试验结果分析、讨论,尤其是适应症、适用范围、禁忌 症和注意事项 十六、临床试验结论 十七、存在问题及改进建议

医疗器械临床试验协议

医疗器械临床试验协议 方案号:×××××× 试验名称:×××××× 甲方:×××××××(申办者) 乙方:×××××××(医院) ××××××××××有限公司(甲方)研制的××××已获得新药临床 批件(批件号:×××××),现邀请乙方作为参加单位进行II期临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,根据GCP的要求,对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。 一、甲方向乙方免费、及时提供方案所需的试验用药,保证试验用药的质量符 合GCP的规定。 二、甲方按乙方实际完成的有效病例支付给乙方研究费用。本次研究计划乙方 入组例,每例的观察费和检查费元,共 元。甲方分二次支付上述总费用。试验启动后,支付总费用约50% (元);乙方提供临床总结报告后支付剩下的全部费用。三、本次试验出现的不良事件和严重不良事件,经讨论确认与研究药物有关的, 甲方向患者进行适当的经济补偿。 四、甲方及其委托单位可以对本次临床试验进行监查和稽查。五、甲方具有对本试验结果的全部知识产权。 第 1 页共 2 页

一、乙方按GCP和本项目试验方案进行临床试验。二、乙方应按要求进行试验药物和文件的管理。 三、乙方应在启动试验个月内,入组合格病例数例。四、乙方应积极配合监查员的访视及其相关工作。五、乙方在临床试验结束后和其他参见单位一起审阅临床总结报告和提供分报 告,并对报告盖章。 六、未经甲方同意,乙方不得把试验内容泄漏给第三方七、在药物注册过程中,乙方有义务根据评审机构要求完善试验的资料。 本协议自甲乙双方代表签字盖章之日起生效。 本协议未尽事宜,双方友好协商解决。本协议一式贰份,双方各执壹份, 具有同等法律效力。 甲方:××××××××××有限公司乙方:××××××医院甲方代表:乙方代表:签约日期:签约日期: 第 2 页共 2 页

[医药]医疗器械临床试验要求

第四部分临床试验 内容提要 一、概述 二、《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题 三、临床试验资料应注意的问题 四、临床试验方案设计中应注意的问题 五、临床试验方案和报告 第一章概述 按照《医疗器械注册管理办法》的有关要求,生产企业对医疗器械产品申请首次注册时,需提交临床试验资料。 对于境内生产的二类医疗器械,临床试验资料的提供分三种方式: 一、提供在中国境内进行临床的临床试验资料。应严格执行《医疗器械临床试验规定》(5号令) 二、提交同类产品的临床试验资料和对比说明。应执行《医疗器械注册管理办法》和《第二类医疗器械产品生产注册》的有关规定。 三、不需要提供临床试验资料。 注:第二三种情况在产品注册部分介绍。 医疗器械临床试验是产品注册前的一个重要环节(如图1所示

)。 图1 流程图 第二章《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题1、医疗器械临床试验分为医疗器械临床试用和医疗器械临床验证。医疗器械临床试用:市场上尚未出现过,验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证该器械的安全性、有效性。 医疗器械临床验证:同类产品已上市,验证该器械与已上市产品的主要结构、性能要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。 2、医疗器械临床试验的前提条件:

a)具有复核通过的注册产品标准(产品企业标准)或相应的国家、行业标准; b)具有自测报告,且结论合格; c)具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告,且结论合格; d)需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品,应当提交动物试验报告。首次用于植入人体的医疗器械,应当具有动物试验报告。 3、医疗器械临床试验设计应考虑受试者的权益保障,临床试验开始前应制定《知情同意书》;试验实施过程中,受试者或其法定代理人签名确认后,方可参加临床试验。 4、医疗器械临床试验方案应由医疗机构和实施者共同设计制定,报伦理委员会认可后实施;若有修改,必须经伦理委员会同意。 在医疗器械产品注册申报过程中,实施者为申请注册该医疗器械产品的单位,一般指医疗器械生产企业。 5、医疗器械临床试验应在经国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地进行。 基地目录可在国家食品药品监督管理局的网站上查询。 (1)点击https://www.360docs.net/doc/5b14772074.html,进入国家食品药品监督管理局的

医疗器械临床试验合同书

合同编号:医疗器械临床试验合同书 试验产品名称: 甲方(申办者): 乙方(研究者):

医疗器械临床试验合同书 甲方(申办者): 乙方(研究者): 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规,在平等自愿、协商一致的基础上,签订本合同以共同遵守。 第一条实验目的 甲、乙双方一致同意,对进行临床试验,目的是验证的安全性和有效性,以及对该支架的输送系统进行评价。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务 1、申请、组织临床试验 (1)提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或

行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 (2)选定临床试验专业和临床试验人员。 (3)与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 (4)在获得伦理委员会批件后开始按试验方案(见附件)和《医疗器械临床试验规定》组织临床试验。 2、免费向乙方提供受试产品。 3、负责对临床试验人员进行培训,培训内容包括: (1)详细阅读和了解试验方案的内容。 (2)了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。 (3)严格按照临床试验方案和《医疗器械临床试验规定》的规定执行。 4、负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查,以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5、与乙方共同处理所发生的严重副作用及不良事件。及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督局报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 6、提前终止或暂停临床试验前,应当通知乙方、乙方伦理委员会和受

医院合作协议书

医院合作协议书 医院合作协议书锦集10篇 甲方:XXX有限公司(以下简称甲方) 乙方:XXX有限公司(以下简称乙方) 甲乙双方根据中华人民共和国有关法律和法规,本着优势互补、平等自愿、互利互惠、风险共担的原则,通过友好协商,就XXX医院(以下简称医院)肿瘤治疗中心(以下简称中心)等项目,达成如下协议。 第一条:目的、形式、年限 1、目的:甲乙双方通过合作,充分发挥各自优势,达到提高社会效益和经济效益的目的。 2、形式:①甲方将原甲方独自投资的医院肿瘤治疗中心项目全权交由乙方经营管理,乙方按双方约定返还该设备款项;②原乙方与医院签订的除肿瘤治疗中心以外的项目仍然由甲方全权经营管理与处置,乙方协助甲方办理各项手续。 3、协议期限:自20xx年3月31日至20xx年6月30日止。 第二条:投资约定 2、乙方投资:①投资中心所需的用于肿瘤治疗所有运营费用,并负责医疗市场的开发与维护。②对外宣传广告及其他一切对外营销(义诊等)活动方案,包括医院网站、电视宣传、资料等所需的费用。③自本协议签订起医院要求的新投资以及为发展本中心业务需要的设备的投资由乙方负责投资。 第三条:项目独占性 第四条:项目经营与管理

1、中心由乙方全权管理与经营。 2、乙方对医疗业务管理工作必须按照国家(地方)、军队(武警部队)医院的标准和要求执行,作为一个科室纳入医院的行政和质量管理体系。 3、乙方要严格执行国家有关法律法规、医疗操作规程和相关规章制度,文明行医、合法经营。 4、乙方根据实际需求聘请中心所需医务人员,聘用人员必须具有相应专业学历证书和资格证书,所聘人员要及时报医院主管部门审查备案。 第四条:氩氦刀和TPS系统设备约定 1、自本协议签订之日起乙方按每例氩氦刀治疗费的5%作为返还给甲方的氩氦刀和TPS治疗系统设备款项。 2、在氩氦刀能正常使用以及氩氦刀的各项资质文件与使用手续齐全后的第2个月起,乙方保证每月返还给甲方的氩氦刀和TPS款项不低于2万元,不到2万元的以2万元返还给甲方。 3、氩氦刀的各项资质文件与使用手续齐全后计算起,乙方三年内返还给甲方的设备款达118万元人民币后不再返还给。如果乙方返还给甲方的氩氦刀治疗费用三年内不达到118万元,乙方于第三年的最后一个月补足118万元给甲方,以部队政策内没有“不可抗力情况发生而导致协议无法履行”为前提条件。 4、氩氦刀和TPS系统设备归属:乙方返还给甲方设备款达118万元人民币时,氩氦刀和全套TPS系统均归乙方所有。 5、三年内甲方负责维修氩氦刀设备的主机,并且由甲方承担主机的维修费用。 5、乙方按月返还设备款给甲方。 6、如果乙方拒绝按双方约定返还氩氦刀和TPS款项,视为乙方违约,甲方有权要求终止本协议和撤走氩氦刀和TPS款项,并且不给乙方任何补偿。

个人劳务合同范本(标准版)

编号:FS-HT-05018 个人劳务合同(标准版) Personal service contract 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日 编订:FoonShion设计

个人劳务合同(标准版) 个人劳务合同(一) 甲方: 乙方:姓名性别居民身份证号 电话:家庭地址: 鉴于乙方劳动岗位、劳动量及劳动时间与全日制工作制不足。根据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》和有关规定,甲乙双方经平等协商一致,自愿签订本劳务协议,共同遵守本协议所列条款。 第一条本协议期限为。本协议于_____年___月___日生效,至_____年___月___日终止。 第二条乙方承担的劳务内容,要求为: 第三条乙方提供劳务的方式为: 第四条甲方认为,根据乙方目前的健康状况,能

依据本协议第二条、第三条约定的劳务内容、要求、方式为甲方提供劳务,乙方也愿意承担所约定劳务。 第五条乙方负有保守甲方商业秘密的义务。乙方负有保护义务的商业秘密主要包括: 第六条甲方支付乙方劳务报酬的标准、方式、时间: 第七条乙方依法缴纳个人所得税,甲方依法代为扣缴。 第八条发生下列情形之一,本协议终止:一、本协议期满的;二、双方就解除本协议协商一致的;三、乙方由于健康原因不能履行本协议义务的。 第九条甲、乙双方若单方面解除本协议,仅需提前一周通知另一方即可。 第十条本协议终止、解除后,乙方应在一周内将有关工作向甲方移交完毕,并附书面说明,如给甲方造成损失,应予赔偿。 第十一条乙方在协议期间无条件服从甲方的一切规章制度。

医疗器械临床试验病例报告表范本

附件3 医疗器械临床试验病例报告表范本试验项目名称:受试者病例号:试验用医疗器械编号:临床试验机构(或编号):临床试验 方案编号:临床试验方案版本号和日期:试验开始日期:年 月日随访结束日期:年月日记录人签名: 1 填表说明: 1. 每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。 2. 记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。 3. 填写内容不得随意更改,如发现内容有误,应当在原记录上划单横线,不得用任何方式掩盖,并在旁边注明正确内容及修改原因,由研究者签名并注明日期。 2 一、受试者病历简况 1.签署知情同意日期年月日入组日期年月日2.受试者姓名缩写及鉴认代码 3.出生日期年月 4.性别男□ 女□ 5.临床诊断 6.接受的诊断/治疗方式(既往病史、用药和/或手术) 7.入组前基础症状 8.入组时体格检查、实验室检查二、符合入选/排除标准三、诊断/治疗情况记录四、随访情况记录五、一般情况观察记录(伴随疾病/药物)六、不良事件记录表如果在试验期间没

有不良事件发生,请在此□中打“×”,并在此表下方签名。如有请用标准医学术语记录所有观察到的不良事件(包括直接询问出的)。每一栏记录一个不良事件。不良事件描述开始发生时间1结束时间不良事件□阵发性发作次数□□特点□持续性 3 □ 轻不良事件记录□ 中2报告及程度□ 重报告有□ 无□ 严重不良事件□是□否□ 肯定有关□ 很可能有关与试验□ 可能有关的关系□ 可能无关□ 无关□消失后遗症有□ 无□ 转归□继续□死亡□是□否纠正治疗因不良事件而□是□否退出试验 1. 如果不良事件仍存在,请不要填写此项。 2. 程度: 症状按轻(询问出);中(主动叙述但能忍耐);重(有客观备注表现,难忍耐)填写。七、严重不良事件和器械缺陷记录八、试验方案的偏离情况记录九、试验完成情况十、声明此病例报告表中的信息记录真实、准确,符合试验方案的要求,特此声明。研究者签名:年月日 4

医疗器械临床试验合同书

医疗器械临床试验合同书 甲方: 住所: 法定代表人: 乙方: 住所: 法定代表人: 甲、乙双方依据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国合同法》、 国家药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》及其他现行法律法规,在平等自愿、协商一致的基础上,签订本合同以共同遵守。 第一条试验目的 甲、乙双方一致同意,对进行临床试验,目的是评价该产品是否具有预期的安全性和有效性。 第二条试验时间 本产品临床试验时间从年月日起至年月日止。 第三条甲方权利和义务: 1.申请、组织临床试验 (1)提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品形式试验合格报告、动物试验报告、《临床试验人员手册》、《医疗器械临床试验须知》及临床试验需要的其他文件。 (2)选定临床试验专业和临床试验人员。 (3)与临床试验人员共同研究并签署医疗器械临床试验方案并提交伦理委员会审批。 (4)在获得伦理委员会批件后开始按试验方案(见附件)和《医疗器械临床试

验规定》组织临床试验。 2.为没有病历的受试者建立医疗器械临床试验病历(或称门诊科研病历)的费用由甲方负责。 3.免费向乙方提供受试产品。 4.负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统。需要时甲方可对临床试验进行稽查,以保证试验数据的可靠性及试验质量。 5.负责对乙方试验人员进行培训。 6.与乙方共同处理所发生的不良事件及严重不良事件。采取必要的措施以保证受试者的安全,协助乙方及时向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市相关食品药品监督管理部门报告,同时向进行该医疗器械临床试验的其他医疗机构通报。 7.提前终止或暂停临床试验前,应当通知乙方、乙方伦理委员会、和受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品监督管理局,并说明理由。 8.向受理医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家药品监督管理局递交试验的总结报告。 9.为临床试验中可能发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险、承担治疗费用和经济补偿,也应向临床试验人员提供法律与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。 10.临床试验人员进行临床试验时不遵守已批准的方案、医疗器械临床试验规定或有关法规,甲方应指出以求纠正。如情况严重或持续不改,则应终止乙方参加临床试验并向国家药品监督管理局报告。 11.本合同的试验产品获得注册后,甲方应及时通知乙方,并寄送证书复印件。 第四条乙方权利和义务 1.及时向伦理委员会递交临床试验方案和知情同意书。 2.协助甲方对临床试验人员进行培训,培训内容包括: (1)详细阅读和了解试验方案的内容。 (2)了解并熟悉试验产品的性质、作用、疗效及安全性。

医疗器械人员劳动合同书 (4)

劳动合同书 甲方:上海美的医疗器械有限公司 公司地址:上海市徐汇区汉口路800号108室 乙方____王剑飞________________ 证件名称:身份证(内地)证件号码: 325656544655469 住址:上海市徐汇区华山路1000号 联系方式:移动电话) 155454655 根据《中华人民共和国劳动合同法》和相关规定,甲乙双方本着自愿、平等 的原则,经协商一致,同意签订本合同,以便共同遵守。 根据《中华人民共和国劳动合同法》和相关规定,甲乙双方本着自愿、平等 的原则,经协商一致,同意签订本合同,以便共同遵守。 第一条合同期限 本合同为固定期限劳动合同。合同期限为 __2__年,自__2017___ 年 _8__ 月 __1_ 日起,至 _2019___年__8_ 月 __1__ 日止,乙方工作能力及工作态度经 甲方确认达到岗位要求,本合同正式生效,否则本合同自然终止 第二条工作岗位和工作职责 1,甲方安排乙方在甲方 _质量管理机构负责人/售后__ 岗位任职 2,甲方根据工作需要安排乙方在医疗器械部门工作,乙方应当服从甲方的 安排 第三条劳动报酬 1,甲方的保底工资为___6000________ 2,在法定工作时间内,乙方完成规定的工作任务,甲方应以货币形式按月 支付乙方工资。 3,甲方安排乙方加班或延长工作时间的,按国家规定支付工资报酬 第四条福利待遇 乙方享受的福利待遇按有关规定执行 第五条劳动条件、劳动保护及劳动纪律 1,甲方根据国家有关保护职工的生产安全,劳动保护及卫生健康的规定, 为乙方提供必要的工作条件和劳动保护设施,保障乙方的安全与健康。

2,乙方必须遵守国家和本市的法律、法规、规章以及甲方依法制定的各项规章制度、劳动纪律。甲方有权根据乙方的工作表现对乙方进行奖励和处罚。 第六条双方预定的其他事项 1,乙方承诺:乙方在本合同中所记载的本人地址、邮政编码、电话等资料均为法定的联系方式,真实有效。其中任何一项发生变化时,应于七日内以书面形式通知甲方,乙方怠于通知甲方所造成的后果(例如劳动关系终止时无法退供等)由乙方自行承担。如因地址不详、查无此人或文书拒签等本公司一律视为送达。 2,本合同未尽事宜,应按照国家和本市有关法律法规处理。必要时甲乙双方可签订补充协议。 3,本合同经甲方盖章、乙方签字后生效。 4,本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。 乙方对甲方指定的劳动纪律,各项规章制度均已知晓,并承诺对以后公司修改的新制度将于公告后3天内全部知悉并遵守,否则责任自负。无异议双方签字生效。 5,本合同乙方签字代表已收到本合同文本,甲方已尽交付义务。 甲方;上海美的医疗器械有限公司乙方(签署) ___2017_年 __8__月_1__日 ___2017年__8__月 __1__日

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