出入境特殊物品卫生检疫审批审查细则

卫生检验检疫国境卫生检疫案例分析

第五节卫生检疫案例分析一、目的要求 1．掌握卫生检疫案例的分析方法； 2．掌握卫生检疫的工作程序二、案例介绍及问题讨论【案例一】 2007年4月13日晚22时45分，从马来西亚吉隆坡至福州的MF852航班上，一名旅客引起了入境检验检疫通道上工作人员的注意，该旅客身材消瘦、面容疲惫、神情紧张，入境时填写了《出/入境健康申明表》，但未申报任何疾病与症状，体温检测正常，经现场医学巡查人员初步询问，该旅客称没有异常情况。在该旅客的行李过“一机两屏”检查时，发现其携带4瓶未知名的片剂药品，经检查询问，该旅客承认自己是HIV感染者，携带的是抗HIV药品，检验检疫工作人员随即将该旅客带到现场诊验室进行流行病学调查和医学检查。 [问题讨论1] 1．艾滋病可以通过哪些途径传播？答：性接触传播、经血液传播、母婴垂直传播。 2．对该旅客开展流行病学调查应包括哪些内容？答：既往病史、接触史、接触范围、生活史、现病史、手术史、相关临床症状体征检测、病例-对照研究、实验室研究。据检验检疫工作人员调查发现，该旅客多年前（具体时间不详）有怡游史，曾有一位较为固定的女性性伴侣，该女性身体健康，每次性行为均使用避孕套，2001年2月到新加坡打工，入境时被新加坡当局查出感染HIV，次日即返回吉隆坡，自检出HIV后，就未有过性行为，一年后在家人的劝说下才到医院就诊，进行抗病毒治疗至今，期间未到过其他国家地区旅行。家人中未发现HIV感染者和AID患者。否认有同性恋（双性恋）史、吸毒史、性病史、输（供）血史、手术史等及其他危险性行为，2004年7月曾在马来西亚吉隆坡一家美容院做过纹身。实验室检查结果：采静脉血应用ELISA、PA和WB检测，HIVⅠ型抗体阳性。 [问题讨论2] 3．HIV病毒感染后潜伏期多长？艾滋病临床表现有哪些？答：潜伏期长短不一，可短至不到1年，长达15年，平均8年。艾滋病临床表现：不明原因发热，关节疼痛，免疫力降低，持续性全身淋巴结肿大，红斑样皮疹，恶质病，血小板减少，神经系统症状，严重机会型感染和继发性肿瘤等。 4．对该旅客要进行哪些医学检查以确定是否为HIV感染者？答：进行血清学检查进行确认：（1）分离病毒；（2）抗原检测：ELISA检测p24抗原；

出入境特殊物品卫生检疫管理规定

出入境特殊物品卫生检疫管理规定中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第83号《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》已经20XX年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自20XX年1月1日起施行。局长李长江二〇〇五年十月十七日第一章总则第一条为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则的有关规定，制定本规定。第二条本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）对辖区内出入境特殊物品实施卫生检疫监督管理。第四条出入境特殊物品的卫生检疫管理实行卫生检疫审批、现场查验和后续监督管理制度。第五条取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》（以下简称《卫生检疫审批单》），并经卫生检疫合格的出入境特殊物品，方准入境、出境。第六条出入境特殊物品由国家质检总局指定并公布的口岸入境、出境。第二章卫生检疫审批第七条直属检验检疫局负责所辖区域内出入境特殊物品的卫生检疫审批。第八条入境、出境特殊物品的货主或者其代理人应当在交运前向入出境口岸直属检验检疫局提交《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请单》（下简称《审批申请单》）。货主或者其代理人应当根据出入境特殊物品的分类填写《审批申请单》，每一类别填写一份。第九条申请办理出入境微生物、人体组织、血液的卫生检疫审批手续的，应当提供以下材料：（一）相关主管部门出具的准许出入境证明（原件和复印件）；（二）特殊物品所含病原微生物的学名（中文和拉丁文）和生物学特性（中英文对照件）的说明性文件；（三）含有或者可能含有3至4级病原微生物的入境特殊物品，及含有或者可能含有尚未分级病原微生物的入境特殊物品，使用单位应当具备BSL－3级（p3级）实验室，并提供相应资质的证明；（四）科研用特殊物品应当提供科研项目批准文件原件或者科研项目申请人与国内外合作机构协议（原件和复印件，中、英文对照件）；（五）供移植用器官应当提供有资质医院出具的供体健康证明和相关检验报告。第十条申请办理生物制品、血液制品的卫生检疫审批手续的，货主或者其代理人应当提供以下材料：（一）用于治疗、预防、诊断的入境生物制品、血液制品，应当提供国家药品监督管理部门出具的进口注册证明；（二）用于治疗、预防、诊断的出境生物制品、血液制品，应当提供药品监督管理部门

人民法院报：域外国境卫生检疫法律制度

人民法院报：域外国境卫生检疫法律制度各国关于国境检疫方面的立法由来已久。意大利最先立法创制，英美日等国紧随其后。 1374年，欧洲受到黑死病的疯狂侵袭，意大利首当其冲，为了有效对抗流行性传染病，意大利颁布了第一部检疫规章，在威尼斯建立了世界第一个检疫站，对入境的船只实施在港外抛锚等候40天的行政措施。1710年，英国成立的检疫组织实施了较为完善的检疫办法，随后西欧各国纷纷效仿。1878年，美国国会通过了《联邦检疫法》，1966年，由美国法学会起草的《美国模范刑法典》，规定了传染病控制、患有公共卫生意义疾病的外国人隔离等内容。1880年，日本颁布了《海港虎列刺病传染预防规则》，在对外开放港口设置归地方当局管辖的检疫机构，检查来自霍乱流行地区的船舶。2003年，日本颁布《检疫法》，为现行有效法律。国际社会共同缔结与国境检疫相关的条约也有较早的历史。 1851年7月23日，奥地利、西班牙、法国、英国、希腊、俄国等11个国家在巴黎举行第一次国际卫生会议，产生了第一个地区性的《国际卫生公约》。1903年、1912年和1926年的第11次、第12次及第13次国际卫生会议，重新制定了新的《国际卫生公约》，对检疫查验、卫生处理等作了明确的要求。 1933年4月12日，德国、美国、法国、意大利、荷兰等22个国家在海牙召开会议，签订了第一个《国际航空卫生公约》。该公约在1944年及1946年作过修订，1951年纳入《国际公共卫生条例》之中。 1948年第1届世界卫生大会起草了《国际公共卫生条例》；1951年第4届世界卫生大会通过了《国际公共卫生条例》。确立《国际公共卫生条例》的目的是以最大限度防止疾病在国际间的传播，同时又尽可能小地干扰世界交通运输；1969年第22届世界卫生大会对《国际公共卫生条例》进行了修改、充实，并改称为《国际卫生条例》。1973年和1981年先后对《国际卫生条例》进行修改、补充，修改后的条例，强调了流行病学监测和传染病控制，旨在加强流行病学的监测手段在国际间的运用，以尽早发现或扑灭传染源，改善港口、机场及其周围的环境卫生，防止媒介扩散，并且鼓励各国卫生当局重视流行病学调查，减少疾病入侵的危险。 1995年，世界卫生大会决定修改《国际卫生条例》，历经10年，于2005年5月23日第58届世界卫生大会审议通过了修改后的《国际卫生条例（2005）》。《国际卫生条例》主要特征如下：体现了全人类共同利益性；与口岸建设和经济发展的相关性；实体法规范与程序法规范的兼容性；对空间和时间要求的特殊性；以及较强的专业性。《国际卫生条例》的制定，体现了国际卫生检疫从单纯的隔离留验到疾病监测、卫生监督和旅行者的卫生保健经历了多个发展阶段，检疫内容不断延伸，国际检疫法规条款不断修改补充的过程，开辟了人类通过国际卫生立法形式开展国际合作与疾病进行斗争的新纪元。体制机制根据所在国情况，各国国境检疫机构的设置有所不同。

出入境特殊物品卫生检疫审批常见问题

出入境特殊物品卫生检疫审批常见问题 1、进出口特殊物品的口岸有哪些？答：在现阶段，全国各口岸均可出入境特殊物品，如果有变动，将会在国家质检总局网站上动态公布。 2、直属检验检疫局负责所辖区域是如何划分的？答：入境特殊物品的审批由入境口岸所在地直属检验检疫局负责，出境特殊物品的审批由产地直属检验检疫局负责。 3、入、出境特殊物品的货主或者其代理人必须在交运前向检验检疫机构提交《申请单》吗？答：按现行规定，特殊物品在出入境时如无法提供《卫生检疫审批单》检验检疫机构不予受理报检，如交运前未事先向检验检疫机构提交《申请单》且获得审批通过，有可能导致以下后果：(1)因办理审批手续导致货物滞留而延误进出境；(2)检验检疫机构不予许可，导致货物无法进出境，给货主造成不必要损失，因此此项规定正是为了最大限度地维护货主利益而制定的。 4、含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品主要指哪些？答：含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品主要是指第九条中所涉及的微生物、人体组织、血液。 5、禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品有哪些？答：目前，禁止进口的特殊物品以卫生部1986年下发的《禁止进口血液制品名录》为准，具体内容请参见国家质检总局网站。 6、动物源性的产品是属于特殊物品审批范围(包括动物血清、动物蛋白)？答：动物源性的产品不属于特殊物品审批范围，但鼠类的例外(需提供相关部门的批文)。 7、抗生素、药敏试剂/纸片、氨基酸、无机盐类产品不列入特殊物品审批范围？答：不列入。 8、企业申报时提交申请材料有何具体要求？答：按83号令要求提交申请表、产品说明、保函等。产品说明除原料、生产过程、所有成分等内容外，应增加存在或潜在的危险性、传染性物质以及预防控制措施，运输、存储、使用等注意事项。

出入境特殊物品卫生检疫管理规定(2018第二次修正)

出入境特殊物品卫生检疫管理规定(2018第二次修正) 【法规类别】卫生防疫检疫【发文字号】中华人民共和国海关总署第240号令【修改依据】海关总署关于修改部分规章的决定(中华人民共和国海关总署令第243号)【发布部门】海关总署【发布日期】2018.05.29 【实施日期】2018.07.01 【时效性】已被修改【效力级别】部门规章出入境特殊物品卫生检疫管理规定（2015年1月21日国家质量监督检验检疫总局令第160号公布根据2016年10月18日国家质量监督检验检疫总局令第184号《国家质量监督检验检疫总局关于修改和废止部分规章的决定》第一次修正根据2018年4月28日海关总署令第238号《海关总署关于修改部分规章的决定》第二次修正根据2018年5月29日海关总署第240号令《海关总署关于修改部分规章的决定》第三次修正）第一章总则第一条为了规范出入境特殊物品卫生检疫监督管理，防止传染病传入、传出，防控生物安全风险，保护人体健康，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细

则、《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规规定，制定本规定。第二条本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。第三条海关总署统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；主管海关负责所辖地区的出入境特殊物品卫生检疫监督管理工作。第四条出入境特殊物品卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。海关总署可以对输出国家或者地区的生物安全控制体系进行评估。第五条出入境特殊物品的货主或者其代理人，应当按照法律法规规定和相关标准的要求，输入、输出以及生产、经营、使用特殊物品，对社会和公众负责，保证特殊物品安全，接受社会监督，承担社会责任。第二章检疫审批第六条直属海关负责辖区内出入境特殊物品的卫生检疫审批（以下简称特殊物品审批）工作。第七条申请特殊物品审批应当具备下列条件：（一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件；（二）具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。第八条入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。

出入境的手续办理流程和出境程序

出入境手续办理流程参游人员在经特许批准经营中国公民出国旅游业务的国际旅游社报名并交付全额费用后，须按《中华人民共和国出境入境管理法》及其实施细则的有关规定，持本人身份证、户口簿或者其它户籍证明，向户口所在地公安机关出入境管理部门提出申请，回答有关询问；填写《中国公民出国（境）申请审批》，提交4张近期小二寸正面免冠照片；缴纳手续费和证件费；提交所在工作单位对参游人员出境意见，意见应包括申请表所填内容是否属实，申请人是否具有法定不准出境的情形，申请人是否自费旅游，是否同意申请人出国（境）；提交旅游行政管理部门核发的《审核证明》及组团社出具的盖有“自费旅游、不准报销”印章的全额旅费发票。公安机关确认后，依照有关法律、法规办理出国（境）旅游手续，在法定时期内作出批准或不批准的决定，通知参游人员。参游人员经批准出境的，由公安机关出入境管理部门颁发护照。持有因私护照的中国公民，要参加旅行社组织的出境旅游，必须要有过出境记录，并要交护照交旅行社验照，经验照合格以后，才能报名参加出境旅游。国内居民不论是因公或因私出国（境），均可申请到一定额度的外汇。经旅行社组团出境旅游的旅游者由旅行社集体办理购汇，赴港澳台地区为1000美元，其它国家为2000美元，购汇均需在出境前办理，事后不再补办。出境程序

旅游者出境前一般都要经过以下程序： A、由旅行社领队将出境程序简要介绍给出游者； B、领队统购或参游者自理买补机场税； C、持护照、机场税票走红色通道，托运行李过安检； D、办理登飞机手续，提前取下当日乘机联，小心不要多撕，对托运的行李办好手续后，要保存好行李牌； E、过卫生检疫，出示黄皮书； F、过边检，旅游护照按名单顺序排好，依次通过。如是长期护照者可走其它通道，出过境的要填出境卡； G、领队将两份出境游客名单交边检检查，边检留下一份，另一份盖边检章后，交领队放存，入境时依此检查； H、过安检，候机，登机。一、去香港，澳门旅游办通行证：办港澳通行证是在你的户口所在地的市公安局出入境管理处办理，你带上身份证、户口本、照片去办。

出入境特殊物品卫生检疫审批办事指南

“出入境特殊物品卫生检疫审批”办事指南一、事项名称：出入境特殊物品卫生检疫审批二、事项类型：行政许可三、设定依据：《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第十一条：入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单办理通关手续。未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。注：实施依据为《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》第八条：入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。四、实施机构：汕头海关本部五、法定办结时限：海关自受理申请之日起20个工作日内作出是否许可的决定。海关20个工作日内不能作出审批或者不予审批决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。六、承诺办结时限：无七、结果名称：

（一）《中华人民共和国XXX海关准予行政许可决定书》；（二）《中华人民共和国海关出/入境特殊物品卫生检疫审批单》；（三）《中华人民共和国XXX海关不予行政许可决定书》。八、结果样本：中华人民共和国XXX海关准予行政许可决定书中华人民共和国海关出/入境特殊物品卫生检疫审批单九、收费标准：不收费

十、收费依据：不收费十一、申请条件：（一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件；（二）申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。十二、申请材料：办理方式材料名称形式纸质版/电子版份数备注线上办理申请表系统表格系统电子表格 1 系统直接填制，无需下载身份证明复印件电子版 1 扫描件其他材料复印件电子版各1份扫描件（一）申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料： 1.《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》（附件1）； 2.出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等； 3.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书； 4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名（中文和拉丁文）、生物学特性的

国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定

国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定第一章总则第二章组织管理第三章应急准备第四章报告与通报第五章应急处理第六章法律责任第七章附则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第57号《国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定》已经2003年9月28日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长李长江二○○三年十一月七日国境口岸突发公共卫生事件出入境检验检疫应急处理规定第一章总则第一条为有效预防、及时缓解、控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障出入境人员和国境口岸公众身体健康，维护国境口岸正常的社会秩序，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则和《突发公共卫生事件应急条例》，制定本规定。第二条本规定所称突发公共卫生事件(以下简称突发事件)是指突然发生，造成或可能造成出入境人员和国境口岸公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒以及其他严重影响公众健康的事件，包括： (一)发生鼠疫、霍乱、黄热病、肺炭疽、传染性非典型肺炎病例的； (二)乙类、丙类传染病较大规模的暴发、流行或多人死亡的； (三)发生罕见的或者国家已宣布消除的传染病等疫情的； (四)传染病菌种、毒种丢失的； (五)发生临床表现相似的但致病原因不明且有蔓延趋势或可能蔓延趋势的群体性疾病的； (六)中毒人数10人以上或者中毒死亡的； (七)国内外发生突发事件，可能危及国境口岸的。第三条本规定适用于在涉及国境口岸和出入境人员、交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等范围内，对突发事件的应急处理。

第四条国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、措施果断、依靠科学、加强合作的原则。第五条各级检验检疫机构对参加国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理做出贡献的人员应给予表彰和奖励。第二章组织管理第六条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)及其设在各地的直属出入境检验检疫局(以下简称直属检验检疫局)和分支机构，组成国境口岸突发事件出入境检验检疫应急指挥体系。第七条国家质检总局统一协调、管理国境口岸突发事件出入境检验检疫应急指挥体系，并履行下列职责： (一)研究制订国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理方案； (二)指挥和协调检验检疫机构做好国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理工作，组织调动本系统的技术力量和相关资源； (三)检查督导检验检疫机构有关应急工作的落实情况，督察各项应急处理措施落实到位； (四)协调与国家相关行政主管部门的关系，建立必要的应急协调联系机制； (五)收集、整理、分析和上报有关情报信息和事态变化情况，为国家决策提供处置意见和建议；向各级检验检疫机构传达、部署上级机关有关各项命令； (六)鼓励、支持和统一协调开展国境口岸突发事件出入境检验检疫监测、预警、反应处理等相关技术的国际交流与合作。国家质检总局成立国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理专家咨询小组，为应急处理提供专业咨询、技术指导，为应急决策提供建议和意见。第八条直属检验检疫局负责所辖区域内的国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理工作，并履行下列职责： (一)在本辖区组织实施国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理预案； (二)调动所辖检验检疫机构的力量和资源，开展应急处置工作； (三)及时向国家质检总局报告应急工作情况、提出工作建议； (四)协调与当地人民政府及其卫生行政部门以及口岸管理部门、海关、边检等相关部门的联系。直属检验检疫局成立国境口岸突发事件出入境检验检疫应急处理专业技术机构，承担相应工作。第九条分支机构应当履行下列职责： (一)组建突发事件出入境检验检疫应急现场指挥部，根据具体情况及时组织现场处置工作； (二)与直属检验检疫局突发事件出入境检验检疫应急处理专业技术机构共同开展现场应急处置工作，并随时上报信息； (三)加强与当地人民政府及其相关部门的联系与协作。

出入境特殊物品卫生检疫审批解析

出入境特殊物品卫生检疫审批一、项目名称：出入境特殊物品卫生检疫审批二、依据：《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第11条“入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮寄人，必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品审批单放行。” 三、许可范围（一）血液及血液制品。血液及血液制品是指全血、血浆、血清、血细胞、球蛋白、白蛋白、纤维蛋白原、因子制剂等。（二）人体组织。人体组织是指人体器官、组织、细胞、人胚活细胞，人体标本、人体分泌物、排泄物、附着物，以及以人体组织为材料加工制作的各种物品。（三）微生物。微生物包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物的菌种或毒株以及医用抗生素菌种。（四）生物制品。应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。包括疫苗（含类毒素）、抗毒素、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂（包括毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生物制剂、核酸制剂等）。作自用的血液制品或生物制品，不在许可范围之列，允许携带的数量以处方或说明书一个疗程为限。四、许可条件（一）涉及人类遗传资源的出境人体组织、血液，须提交中国人类遗传资源管理办公室出具的准出证明原件、复印件；（二）用于医学研究或医疗用途的100人份以上的大样品，以及含有或可能含有3-4 级病原微生物的，应取得卫生部出具的准入出境证明；用于医学研究或医疗用途的100 人份以下（含100份）的小样品，以及含有或可能含有1-2级病原微生物的，应取得省、自治区、直辖市卫生行政部门出具的准入出境证明；（三）出入境环境微生物需提供环境保护部门出具的该微生物安全性评估报告；（四）入境生物制品、血液制品（仅限于治疗、预防、诊断用生物制品、血液制品）须提供国家药品监督主管部门出具的《生物制品进口批件》或《医疗器械进口批件》（仅限于与仪器配套的诊断试剂）；（五）出境生物制品、血液制品（仅限于治疗、预防、诊断用生物制品、血液制品），需提供国家药品监督主管部门出具的《药品销售证明书》及生产质量管理规范（GMP）认证证书；五、实施机关：上海检验检疫局卫生监管处六、审批程序（一）申请与受理 1、申请人应当在货物到达口岸前10天内，向审批实施机关提前提出申请，填写《出入境特殊物品审批申请表》（以下简称《申请表》）（附件1），并提供相关材料；

出入境卫生检疫卫生处理通用规则

出入境卫生检疫卫生处理通用规则出入境卫生检疫卫生处理通用规则 SN/T1758-2006 1范围本标准规定了出入境卫生检疫卫生处理的对象、要求、指征、方法选择、程序、效果评定、处置及安全管理。本标准适用于出入境检验检疫系统的消毒、杀虫、灭鼠。 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修改版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15981—1995消毒与灭菌结果的评价方法标准 3对象出入境口岸、出入境交通工具、集装箱、货物、行李、邮包等物体或环境，凡存在疾病传播作用或可能将医学媒介生物传入传出出入境口岸的，均为卫生处理对象，具体包括： ——来自疫区，受传染病污染，或者发现和携带有与人类健康有关的医学媒介生物的出入境交通工具、集装箱、货物、行李、邮包及其他物品； ——来自疫区或受传染病污染的蔬菜、水果、饮料、生活用水、食品及水产品： ——被判定为染疫或染疫嫌疑的，来自疫区或受传染病污染的交通工具上的生活垃圾、饮用水、压舱水： ——染疫或染疫嫌疑人的排泄物、呕吐物以及受污染的环境和物品； ——进口的废旧物品和曾在境外运行的废旧交通工具； ——受传染病污染，或者发现存在有与人类健康有关的医学媒介生物，数量足以为害的出入境口岸环境； ——受传染病病原体污染的室内空气； ——要求实施预防性卫生处理的对象； ——检验检疫机构认为需要卫生处理的。 4要求 4.1卫生处理应有明确的法律法规或行政规章规定的依据，应科学地确定处理指征。 4.2卫生处理从业单位应经检验检疫机构认可，从业人员应经专业知识和操作技能培训合格并持证上岗。 4.3卫生处理应按照技术规程要求实施。 4.4使用的药剂和器械应经国家药械主管部门许可，国家卫生检疫行政主管部门审核推荐。

出入境证件管理规定

干部职工因公和因私出入境证件管理规定为了进一步加强对干部职工出国（境）证件的管理，根据《XXXXXXXX<关于重申出国（境）证件管理规定和严格身份证办理工作的通知>的通知》（XXX办【20XX】X号）、《关于开展出国（境）证照管理及个人信息登记备案情况专项检查的通知》（XXX办【20XX】X号）等文件精神，现对干部职工因公和因私出入境证件管理作如下规定：一、证件种类根据有关规定，纳入集中管理的出国（境）证件有：因公护照、因公赴港澳通行证、因私护照、因私赴港澳通行证、大陆居民往来台湾通行证。二、报备对象 1、领导班子成员。 2、副高（含）以上职称人员。 3、重要岗位负责人。三、管理原则 1、干部职工还未办理出入境证件、需要办理的，办公室、人力资源部必须严格备案、审查，并上报纪委、监察室。 2、干部职工已经办理出入境证件的，在回国（境）后，必须按时上交人力资源部，集中保管。

四、管理的部门 1、领导班子成员持有的证件交人力资源部，由人力资源部上缴市委组织部集中保管。 2、干部职工因公和因私出入境证件，由人力资源部统一保管。五、证件上交的期限持有出国（境）证照的干部职工应自觉将因公和因私出入境证件交由人力资源部集中保管。无特殊情况的，因公出入境证件应在回国（境）7天内交保管部门统一保管；因私出入境证件应在回国（境）20天内交保管部门统一保管。六、出入境证件的领取凡再次出国（境）的，必须凭相应的《因公出国及赴港澳任务批件》或《领导干部因私出国（境）审查审批表》、《中国公民因私出国（境）审查审批表》，经分管领导审批后，依照批准事项领取出入境证件。七、证件的管理 1、人力资源部要指定专人负责收缴和保管出入境证件，并设立专柜保存。保管人员对出入境证件的使用、收缴情况要进行登记，并及时催收出国(境)人员的出入境证件，每年要纪委、监察部门报告出入境证件使用和管理的情况。 2、负责保管出入境证件的工作人员，要严格执行有关收缴和保管工作的规定，不得擅自发放出入境证件。对未按

入出境特殊物品卫生检疫监管系统填写说明

入出境特殊物品卫生检疫监管系统填写说明一、用户注册 1.登录“入出境特殊物品卫生检疫监管系统”，浏览器显示内容见下图： 2.点击“用户注册”，在如下页面填写相关信息：

填写说明：其中“企业名称”和“企业地址”，要求填写内容和单位组织机构代码证上信息一致。 3．输入用户名和密码，选择“单位用户”选项后，点击登陆。登陆成功页面显示如下：二、单位信息登记选择左侧信息栏：单位信息登记页面如下，按照页面要求填写企业相关信息，带*号栏为必须填写项目，需要上传相关资料的按要求

上传，其余按照单位真实情况填写。 1.产品使用/存放地址：是指具体使用产品（生产加工、科研单位）或者储藏产品（销售单位）的地址； 2.经营范围：有营业执照的填写营业执照上的经营范围，其余按实际情况填写； 4.单位性质：单位性质按照单位实际情况，分为生产、加工、科研和销售类型，如涉及多种类型，可勾选多个；生产、加工、医疗、检验、医药研发外包、销售单位（有仓库）需要上传：（1）生物安全管理规章制度：单位内部对生物安全管理的相关管理文件。（2）生物安全实验室等级：凡是有等级的都需要上传等级证书，如没有等级则需上传实验室基本介绍的说明，包括实验室硬件和软件的相关信息，涉及操作哪些实验等等。

（3）生物废弃物处置情况：如外包环保公司处置的上传相应合同，如单位自己处置则提供废弃物处置的具体规定。（4）特殊物品储藏使用设施：说明储藏、使用特殊物品的设施和设施使用的情况。（5）特殊物品类别：单位涉及入出境特殊物品的类别，分为人体组织（指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等）、微生物（是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌（毒）种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂）、生物制品（指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂），人体血液（人类的全血、血浆成分和特殊血液成分）及其制品（各种人类血浆蛋白制品）涉及多种的可以多选。销售单位需要选择：销售产品类型（药品、诊断试剂、生物试剂）。 5.附件：其他用以补充说明的文件。 6.一年出入境计划：上传单位一年的出入境特殊物品计划 7.公司简介：单位基本情况介绍，重点描述公司性质和涉及出入境特殊物品部分的业务开展情况。填写完成后，点击保存，跳出以下对话框则表示上传成功，等待管理员审核。提示：通过信息登记的企业在修改基本信息后，审核状

出入境特殊物品卫生检疫管理规定(机构改革后最新,海关总署243号令)

附件39 出入境特殊物品卫生检疫管理规定第一章总则第一条为了规范出入境特殊物品卫生检疫监督管理，防止传染病传入、传出，防控生物安全风险，保护人体健康，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规规定，制定本规定。第二条本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。第三条海关总署统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；主管海关负责所辖地区的出入境特殊物品卫生检疫监督管理工作。第四条出入境特殊物品卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。海关总署可以对输出国家或者地区的生物安全控制体系进行评估。第五条出入境特殊物品的货主或者其代理人，应当按照法律法规规定和相关标准的要求，输入、输出以及生产、经营、使用特殊物品，对社会和公众负责，保证特殊物品安

全，接受社会监督，承担社会责任。第二章检疫审批第六条直属海关负责辖区内出入境特殊物品的卫生检疫审批（以下简称特殊物品审批）工作。第七条申请特殊物品审批应当具备下列条件：（一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件；（二）具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。第八条入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。第九条申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料：（一）《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》；（二）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等；（三）入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书；（四）入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生

出入境特殊物品卫生检疫管理规定

出入境特殊物品卫生检疫管理规定（2015年1月21日国家质量监督检验检疫总局令第160号公布根据2016年10月18日国家质量监督检验检疫总局令第184号《国家质量监督检验检疫总局关于修改和废止部分规章的决定》第一次修正根据2018年4月28日海关总署令第238号《海关总署关于修改部分规章的决定》第二次修正根据2018年5月29日海关总署第240号令《海关总署关于修改部分规章的决定》第三次修正根据2018年11月23日海关总署令第243号《海关总署关于修改部分规章的决定》第四次修正）第一章总则第一条为了规范出入境特殊物品卫生检疫监督管理，防止传染病传入、传出，防控生物安全风险，保护人体健康，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人类遗传资源管理暂行办法》等法律法规规定，制定本规定。第二条本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。法宝联想：案例与裁判文书1 篇第三条海关总署统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；主管海关负责所辖地区的出入境特殊物品卫生检疫监督管理工作。第四条出入境特殊物品卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。海关总署可以对输出国家或者地区的生物安全控制体系进行评估。第五条出入境特殊物品的货主或者其代理人，应当按照法律法规规定和相关标准的要求，输入、输出以及生产、经营、使用特殊物品，对社会和公众负责，保证特殊物品安全，接受社会监督，承担社会责任。第二章检疫审批第六条直属海关负责辖区内出入境特殊物品的卫生检疫审批（以下简称特殊物品审批）工作。第七条申请特殊物品审批应当具备下列条件：（一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件；（二）具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。第八条入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属海关申请特殊物品审批。出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属海关申请特殊物品审批。第九条申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料：（一）《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》；（二）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等；

国境卫生检疫法题.

中华人民共和国国境卫生检疫法及其实施细则试题一、单项选择题 1、《中华人民共和国国境卫生检疫法》自（）起施行。 A．1986年12月2日 B．1987年5月1日 C．1987年2月10日 D．1987年3月6日 2、通过实施国境卫生检疫，防止（）由国外传入或者由国内传出，保护人体健康。A．疾病 B．艾滋病 C．传染病 D．性病 3、国境卫生检疫法规定的传染病是指( )。 A．监测传染病 B．艾滋病和性病 C．检疫传染病 D．检疫传染病和监测传染病 4、检疫传染病是指（）以及国务院确定和公布的其他传染病。 A．鼠疫、霍乱、艾滋病 B．鼠疫、霍乱、黄热病 C．黄热病、霍乱、性病 D．鼠疫、艾滋病、黄热病 5、（）不属于检疫传染病。 A．鼠疫 B．霍乱 C．黄热病 D．性病 6、入境、出境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播（）的行李、货物、邮包等物品，都应当接受检疫，经出入境检验检疫机关许可，方准入境或者出境。 A．疾病 B．传染病 C．检疫传染病 D．监测传染病 7、出入境检验检疫机关发现检疫传染病或者疑似检疫传染病时，必须用最快的方法报告国务院卫生行政部门，最迟不得超过（）。 A．12小时 B．24小时 C．两天 D．6小时 8、在国外或者国内有（）大流行的时候，国务院可以下令封锁有关的国境或者采取其他紧急措施。

A．检疫传染病 B．传染病 C．监测传染病 D．艾滋病 9、出境的交通工具和人员，必须在（）的国境口岸接受检疫。 A．最后离开 B．就近的 C．户口所在地 D．途径 10、在国境口岸发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或者有人非因意外伤害而死亡并死因不明的，国境口岸有关单位和交通工具的负责人，应当立即向出入境检验检疫机关报告，并申请（）。 A．临时检疫 B．卫生处理 C．移下病人 D．对病人实施治疗 11、出入境检验检疫机关对（）必须立即将其隔离，隔离期限根据医学检查结果确定。A．监测传染病病人 B．艾滋病病人 C．检疫传染病染疫嫌疑人 D．检疫传染病染疫人 12、应当实施卫生处理的外国交通工具的负责人拒绝接受卫生处理的，除有特殊情况外，准许该交通工具在（）的监督下，立即离开中华人民共和国国境。 A．出入境检验检疫机关 B．卫生行政部门 C．公安部门 D．港务监督部门 13、出入境检验检疫机关对入境、出境的人员实施（），并且采取必要的预防、控制措施。A．预防接种 B．健康体检 C．传染病监测 D．健康咨询 14、对患有监测传染病的人、来自国外监测传染病流行区的人或者与监测传染病人密切接触的人，出入境检验检疫机关应当区别情况（），并及时通知当地卫生部门。 A．限制其入境 B．实施隔离 C．监督其离境 D．发给就诊方便卡，实施留验或者采取其他预防、控制措施 15、国境口岸卫生监督员在执行任务时，有权对国境口岸和入境、出境的交通工具进行卫生监督和技术指导，对（）提出改进意见，协同有关部门采取必要的措施，进行卫生处理。A．卫生状况不良 B．可能引起传染病传播的因素 C．卫生状况不良和可能引起传染病传播的因素 D．病媒媒介生物超标

出入境特殊物品卫生检疫审批工作规范

出入境特殊物品卫生检疫审批工作规范、工作目的规范出入境特殊物品的卫生检疫审批工作程序，提高工作效率，明确有关责任，加强监督管理，确保特殊物品的卫生检疫审批工作的有效实施。、适用范围本工作规范适用于《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第十一条规定的出入境特殊物品的卫生检疫审批工作的申请、受理、审查、决定及审批单签发工作。、负责部门出入境特殊物品的卫生检疫审批工作由各直属检验检疫局卫检处实施，并指定专人负责，按“受理、审查、决定”分离的原则和权限划分建立工作岗位责任制度。岗位责任见图。、工作程序申请材料出入境特殊物品的卫生检疫审批申请人（以下简称申请人）应当从国家质检总局或相关直属局官方网站上下载并且填写《入出境特殊物品卫生检疫审批申请表》（以下简称“审批申请表”）（一式二份，见附件），提供相关证明材料（各一份）。入境特殊物品的申请人应在特殊物品入境前个工作日内向入境口岸所在地的直属检验检疫局提交申请；出境特殊物品的申请人应在出境前个工作日内向产地直属检验检疫局提交申请。申请时应提供下列材料：、申请办理出入境微生物、人体组织、血液卫生检疫审批手续的，

应当提供以下材料：（）相关主管部门出具的准许出入境证明（原件和复印件）： ①下列情况需要卫生部科教司出具的准许出入境证明： ——不涉及人类遗传资源的大样本（人份以上，含人份）医用特殊物品的出境； ——大样本（人份以上，含人份）医用特殊物品入境； ——含有或可能含有－级病原微生物的医用特殊物品的入出境； ——来源于疫区的医用特殊物品出入境； ——新药国际多中心临床研究项目中的医用特殊物品的入境； ——涉及家系或特定地区，但不涉及人类遗传资源的医用特殊物品的出境。 ②下列情况需要地方卫生主管部门出具的准许出入境证明： ——不涉及家系、特定地区和人类遗传资源的小样本（人份以下）医用特殊物品的出境； ——小样本（人份以下）医用特殊物品的入境； ——含有或可能含有－级病原微生物的医用特殊物品的入出境； ——人道主义捐赠、救助或疾病诊断用的单个或几个医用特殊物品（如骨髓、脐带血、角膜、血液、尿液等）出入境； ——细胞株、生物制品、生物芯片、克隆人体细胞组织等医学科研样品出入境。 ③下列情况需要人类遗传资源管理办公室出具的准许出入境证明：涉及人类遗传资源的人体物质出境。 ④下列情况需要国家食品药品主管部门出具的准许出入境证明： 2 / 25

出入境交通运输工具卫生检疫.

出入境交通运输工具卫生检疫一、出入境船舶（一）入境卫生检疫申报 1、申报： a、入境船舶在抵达口岸24小时前，向入境口岸申报。（不足24小时，驶离上一口岸即申报） b、航行中发现检疫传染病、疑似检疫传染病，或有人非因意外伤害而死亡且死亡原因不明的，及时报告入境口岸。 c、入境时至检疫毕发放证书止，这段时间必须悬挂检疫信号：白天信号旗：Q旗，本船没染疫；QQ有染疫或染疫嫌疑，请即刻施检夜间信号灯：红灯三盏，无染疫；红红白红四盏，表示有染疫或染疫嫌疑，请即刻施检 2、单据： a、《航海健康申报书》 b、《除鼠 / 免于除鼠证书》 c、《食品、饮用水、压舱水清单》 d、《国际预防接种证书》 e、《国际旅行健康检查证明书》 3、检疫地点：锚地或检验检疫机构指定地点。 4、检疫方式： a、锚地检疫：来自检疫传染病疫区的；有检疫传染病人、疑似传染病人或有人因意外死亡而死因不明的；发现有啮齿动物异常死亡的；《除鼠或免于除鼠证书》失效的；装载或动物的；没有申报下述三种检疫的。 b、随航检疫：旅游创、军事船、要人访问乘船等特殊船舶，遇有特殊情况如有病人需要救治、特殊物资急需装卸、船舶急需抢修等，可申请。 c、靠泊检疫：未持我签发有效的《交通工具卫生证书》，且无应实施锚地检疫所列情况，或因天气、潮水等原因无法实施锚地检疫的船舶，可申请。 d、电子检疫：持我有效《交通工具卫生证书》，且无应实施锚地检疫所列情况的船舶，可申请。特别要求：抵港前24小时，必须持有效《交通工具卫生证书》由船舶公司或船代向港口或锚地检验机构机构以电报形式报告。 5、检验检疫：无染疫，出具《船舶入境卫生检疫证》；否则卫生处理，完毕出具《船舶入境检疫证》。（二）出境卫生检疫申报最后出境港，离境前4小时内，申报检疫。签发《交通工具出境卫生检疫证书》。

国境卫生检疫法律制度

第七章国境卫生检疫法律制度第一节概述一、国境卫生检疫法的概念国境卫生检疫这是调整防止传染病从国外传入或者由国内传出，实施国境检验、传染病监测和卫生监督等活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。因此，也有人将国境卫生检疫法称之为在国境口岸、关口实施的传染病防治法。国境卫生检疫可以分为海港检疫、航空检疫和陆地边境检疫，具有以下特征：①对内是行政执法活动，对外是维护卫生主权的国家行为；②主体是法律授权的国境卫生检疫机关暨进口食品卫生监督检验机构；③是以国境口岸为依托进行的行政执法行为；④是以医学等自然科学为主要手段的执法行为；⑤是以防止传染病传人传出，保证食品和化妆品的卫生，保护人体健康为目的的执法活动。2001年4月，国务院决定将国家出入境检验检疫局与国家质量技术监督局合并组建国家质量监督检验检疫总局，其职责之一是主管全国国境卫生检疫工作，包括：组织实施出入境卫生检疫、传染病监测和卫生监督工作，管理国外疫情的收集、分析、整理，提供信息指导和咨询服务；组织实施进出口食品和化妆品的安全、卫生、质量监督检验和监督管理；管理进出口食品和化妆品生产、加工单位的卫生注册登记，管理出口企业对外卫生注册工作。二、国境卫生检疫法与国际卫生条例《国际卫生条例》 ( Intenational Health Regulation)是世界卫生大会制定并经各国政府批准的涉及国际卫生领域的多边性的国际公约。《国际卫生条例》是为预防鼠疫、霍乱、天花、黄热病、斑疹伤寒和回归热6 种传染病的传播而制定的，于1951年经 WHO成员国审议通过。于1969年进行了修改并重命名为《国际卫生条例》(IHR)。三、国境卫生检疫的对象国境卫生检疫对象也称检疫范围。根据《国境卫生检疫法》的规定，入出国境的人员、交通工具、运输设备以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品都是检疫对象。四、国境卫生检疫传染病的种类目前，我国国境卫生检疫涉及的传染病包括以下三类：第一类为检疫传染病。根据《国境卫生检疫法》规定，检疫传染病为鼠疫、霍乱、黄热病。第二类为监测传染病。根据世界卫生组织的要求，流行性感冒、疟疾、脊髓灰质炎、流行性斑疹伤寒、回归热为国际间监测传染病。