保健食品检验报告常见问题

发布日期：2006-02-08

一、毒理学试验

（一）试验报告中常见的缺项、漏项

1、Ames试验：缺少未处理对照组数据；

2、骨髓细胞微核试验：未提供PCE/RBC比值；、

3、小鼠精子畸形试验：未提供精子畸形的类型数据；

4、30天喂养试验：未提供每周体重及增重、每周食物利用率、详细的组织病理学报告、脏/体体重比值及血红蛋白、谷草转氨酶等生化指标的检测。

（二）试验设计

1、一般性问题

（1）试验项目的选择未按照《保健食品检验与评价技术规范（2003年）》进行，如：未做30天喂养试验。

（2）毒理学与功能学试验所用样品批号不一致。

（3）受试物的给予途径不是最佳途径。

（4）剂量设计不合理，未依据《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》设计剂量。如：剂量计算错误；未按适宜人群设计剂量；30天喂养试验高剂量组未达到人体推荐量的100倍且未说明原因。

（5）未说明受试物配制方法及受试物浓度，或受试物配制浓度与剂量设计不符。

（6）样品前处理不符合《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》的要求，如：含乙醇的受试样品，如乙醇含量超15%时，未将其乙醇浓度调节至15%。

（7）溶剂选择不合理，如：样品为脂溶性，但试验中使用5％淀粉作为溶剂；样品为水溶性，而动物试验使用色拉油作为溶剂。

（8）动物试验使用普通级动物，或未说明实验动物级别。

2、急性毒性试验：按最大耐受量法进行试验时，试验设计不规范。

3、Ames试验

（1）试验未设未处理对照组。

（2）Ames试验中样品未进行前处理，或前处理方法错误。如：含组氨酸的受试物未去除组氨酸；产品中含有不耐热的活性物质而使用高压灭菌方法除菌等。

4、30天喂养试验

（1）饲料中受试物的掺入比例达10％而未调整饲料中蛋白的含量。

（2）动物起始体重控制不良，体重偏低或偏高，如：初始体重133～166克。

（3）试验所用动物的质量有问题：有的检验报告对照组动物体重增长异常，前两周体重增加太少，雄性大鼠增重和食物利用率太低；个别检验机构动物的病理诊断皆有脾脏的白髓萎缩，且每次高剂量组和对照组均有1-2只大鼠有此问题。

（4）试验操作不规范，动物进食量应每周称2次，有些检验机构每周仅称1次。

（5）对照组动物的进食量不符合一般规律，但未对异常情况进行分析说明。如：动物第4周进食量明显低于第1周，或动物各周进食量差别很小。

（6）对照组动物的食物利用率异常，周食物利用率过高或过低，不符合动物生长发育的规律，但未对异常情况进行分析说明。如：周食物利用率高达60%以上。

（7）血液学及血生化指标数据变异过大且未作统计学分析。如：白蛋白／球蛋白比值过高；甘油三酯、胆固醇数据波动大。

（8）个别试验数据错误。如：病理学检查中睾丸重量数据有误。

（9）有些检验机构的病理学报告不合理：组织病理学未发现任何异常，结果不符合我国实验动物应用的现状。

（三）试验报告

1、毒理学试验数据报告不详细、不规范或表达不当，有些报告的结论中描述用语不规范。

2、报告数据与实际计算值不一致。如：试验报告中所列食物利用率与依据提供的资料计算的结果不一致。

3、试验报告中前后内容不一致。如：急性毒性试验中描述某剂量下溶液过于粘稠无法一次灌胃，而其它试验中均采用此剂量一次灌胃。

（四）其它

1、部分检验机构管理不规范，质量控制不严：如30天喂养试验的原始记录为电脑打印且无签字；有的试验报告封面的样品名称与申报产品不一致；有的试验报告缺少签发人签字，或报告日期等。

2、补充的30天喂养试验报告与原报告数据不符。

3、对审评意见态度十分不严肃，对专家提出的问题敷衍。

4、病理学检查人员专业素质不高。

二、功能学试验

（一）动物功能学试验

1、试验报告

（1）未说明所用实验动物的级别；

（2）未说明样品的配制方法及所用溶剂；

（3）试验数据不全。如：辅助降血糖试验报告未提供糖耐量试验各时间点的血糖值，或未提供开始造模时的血糖值。

2、试验内容

（1）剂量设计不合理；

（2）抗氧化试验检验报告将T-SOD（组织超氧化物歧化酶）解释为血清超氧化物歧化酶。（3）增强免疫力功能试验未严格按《保健食品检验与评价技术规范2003年版》规定的项目进行。

（二）人体试食试验

1、人体试食试验违背伦理学程序，如：人体试食试验开始日期早于毒理学试验结束日期；兴奋剂检测在人体试验开始之后进行。

2、人体试食试验报告中试验方法中描述的受试者人数与数据列表中的受试者人数不一致，且未注明受试者脱离情况。

3、辅助降血糖功能人体试食试验，受试者的入选标准不符合现行标准，且未注明入选者的血糖数据。

4、减肥功能人体试食试验未进行膳食调查和观察运动，OmronHBF-360测定耐力的方法有误。

5、受试者在进行减肥功能人体试食试验期间，未保持每天正常的膳食。

6、人体试食试验报告中便常规指标被遗漏。

7、试验报告中未说明试验组间年龄、性别、社会状况构成、身体状况以及试验开始时各指标均衡可比，缺少组间均衡性检验表。

8、验报告未附伦理委员会的审查证明文件。

9、个别医院进行的人体试食试验真实性难以判定。

（三）其它问题

1、检测指标的计量单位错误。

2、统计方法错误，P值表达有误。

3、受理日期前后不一致。

三、功效成分、卫生学、稳定性试验

（一）稳定性试验、卫生学试验

1、某些指标计量单位标示错误或未标注计量单位。

2、试验报告不真实。如：收样日期04.2.2，检验日期04.12.30，检验完成日期04.1.25，样品批号为20040110 -20040112，报告终审日期05.1.26，此日期范围却能完成3个月加速试验；检验机构的原始记录中六六六、DDT标准曲线图中显示的时间与试验报告中列出的测定时间不在同一天。

3、产品保质期的确定不合理。如：稳定性试验采用新老三批产品对照，所使用的样品存放时间仅有7－10个月，但保质期却规定为16个月。

4、加速稳定性试验未按照规定时间进行测定（提前检测）。

5、用20℃折光计法测酒中可溶性固形物不合理。

（二）功效成分检验

1、功效成分检测方法不规范。如：泛酸钙测定方法引用GB/T5009.19有误，该标准方法不是泛酸钙的测定标准。

2、功效成分的检验方法未注明以何种标准品计。

（三）其它问题

1、试验报告不规范，如：检验报告无检验依据、无签字；封面报告日期与报告中不符；检出限的表示方法不规范。

2、试验原始记录无法溯源。

3、报告出现数据错误、数据排列颠倒。

4、报告中样品的批号错误。

5、净含量及负偏差的检验方法及报告方式不规范。

保健食品经营许可标准

长春市保健食品经营许可实施标准第一章总则第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。

第二章人员第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。第九条安全总监应履行下列职责：（一）质量文件的批准；（二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验；（三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作；（四）销售保健食品的质量控制和召回。第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生

保健品投资回报方案

保健品投资回报方案一．行业概况和分析巨大的市场空间据专业统计部门的调查数据显示，性健康用品的年销售额高达百亿元，其中仅安全套就高达数十亿元。中国有13亿人口，成年人占70%以上。随着中国社会物质文明和精神文明的高速发展，计生用品、性健康用品已经被90%以上的成年人接受。而在男性中年人中有83%的群体有购买成人用品的经历。迅速发展的市场性健康用品的市场正以每年63.3%的速度增长，据专家分析性健康用品市场至少还会在15年之内保持高速发展。全国各地很多电台都已开设性知识专栏，听众人数多，同时社会各种传媒大力推广，令性知识迅速普及，性健康用品市场随之迅速扩展。行业的性质 1）行业的快速发展：有专家预测，随着人们观念的逐渐改变，三至五年后我国将进入性用品的消费高峰期，而曾被国人一度视为“洪水猛兽”的性用品现在已经走在了阳光下，而且步伐越来越快。 2）行业的不正规现象：由于多部门监管的特性至使性健康用品市场多年来一直趋于一种不正规的发展状态，市场中普遍存在品牌杂乱、假冒违禁产品泛滥、夸大宣传、虚抬物价等现象。面对这种情况国家相关部门一直以来都对市场不断地进行查处、规范，但仍有消费者每天在不同的 “成人用品店”中受到不合法产品的危害。 3）性健康用品被定义为“成人玩具”：著名性学专家、广东省性学会副会长朱嘉铭介绍，成人性用品的实质就是“成人玩具”，它的出现有着积极的社会意义。未婚青年、外来民工、长期单身外出工作者、丧偶离婚人士、老年夫妻、生理缺陷者、残疾人士对性保健需求殷切。5.95%以上夫妻使用性用品能增强性趣，感情更融洽，有利于家庭和睦。二.关于我们海购网[]成立于1997年，至今已有9年历史，致立于成人用品电子商务网站的建设，在2000年时，经卫生部长批准，成为中国性知识科普网。海购网自成立以来，秉承为广大客户服务的宗旨，以良好的信誉和高质量的服务，在性用品电子商务领域独占鳌头。完善的资质、专业规范的进货渠道、假一赔十的品质承诺、

保健食品注册管理规定

保健食品注册管理规定 ----WORD文档，下载后可编辑修改---- 下面是小编收集整理的范本，欢迎您借鉴参考阅读和下载，侵删。您的努力学习是为了更美好的未来！保健食品注册管理办法试行版第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程;包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监

督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验(包括动物试验和/或人体试食试验)、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等;承担样品检验和复核检验等具体工作。第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。第二章申请与审批第一节一般规定第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册

保健食品产品技术要求常见问题及注意事项

保健食品产品技术要求常见问题及注意事项产品技术要求是保障保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，极大地影响了审评工作效率。为进一步提高申请材料质量，提升工作效率，我们将产品技术要求常见问题和注意事项进行了汇总，供注册申请人借鉴。一、常见问题及注意事项（一）注册信息系统填报的产品技术要求与纸版资料不一致。请按照最终确定版本，认真、逐项填写产品技术要求内容。产品技术要求电子版应为文本格式，请勿提交PDF、图片、链接等格式文件。（二）延续、变更、转让等注册申请，提交的产品技术要求内容与原注册内容不一致。请根据原批准证书及附件、注册申请材料，按照新的规定，完善产品技术要求。（三）擅自修改产品技术要求未发补内容。补充资料中需提交产品技术要求的，不要擅自修改审评意见未涉及内容，同时产品技术要求电子版与纸版内容保持一致。（四）其他常见问题，主要包括： 1.【生产工艺】项

（1）除首次申报产品（受理编号为国食健申），其余申报类型产品生产工艺主要流程应与原批件保持一致，同时应当在主要关键工艺后以括号标注关键工艺参数。（2）提取关键工艺参数应包括溶剂、溶剂量、温度、次数、时间等。例如：分别加6、6、8倍量70%乙醇回流提取3次，每次2h。属混合提取的，简述主要提取过程。（3）提取后干燥参数应包括方法、温度。例如：喷雾干燥（进风温度160～180℃，出风温度70～80℃）、减压干燥（50℃，-0.08MPa）等。（4）灭菌应提供原料、方法及参数。例如：辐照灭菌（人参，60Co，5KGy）、湿热灭菌（121℃，30min）等。（5）发酵参数应包括培养基组成、菌种、温度、时间、pH、终止发酵方法等。（6）涉及精制工艺的，需要列出精制工艺过程，例如：大孔吸附树脂型号、前处理、吸附方法、洗脱方法等。 2.【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】（1）应提供与原注册资料、送检样品及检验报告一致的直接接触产品包装材料的种类、名称及标准。（2）直接接触产品包装材料执行标准为企业标准的，应提供企业标准全文，并以表格形式表示。 3.【感官要求】

保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日起施行

保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构（以下简称审评机构）负责组织保健食品审评，管理审评专家，并依法承担相关保健食品备案工作。国家食品药品监督管理总局审核查验机构（以下简称查验机构）负责保健食品注册现场核查工作。第七条保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。

保健食品经营许可标准

保健食品经营许可标准 Prepared on 24 November 2020

第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。第九条安全总监应履行下列职责：（一）质量文件的批准；（二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验；（三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作；（四）销售保健食品的质量控制和召回。

保健食品四大检测试验

保健食品四大检测试验一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定：根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 ?《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 ?《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 ?每个指标都要列出具体的检验方法,如一个指标的标准检验方法有多个,要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是GB16740《保健（功能）食品通用标准》： ?感官指标 ?净含量 ?铅、总砷、总汞 ?微生物（1）单件定量包装产品净含量允许负偏差

（2）铅、总砷、总汞检测方法：铅GB/T5009.12-2003 第一法:石墨炉原子吸收光谱法第二法:氢化物原子荧光光谱法

第三法:火焰原子吸收光谱法总砷GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法第二法:银盐法第三法:砷斑法总汞GB/T5009.17-2003 第一法：原子荧光光谱法第二法：冷原子吸收光谱法（3）微生物指标检测方法： ?菌落总数：GB/T4789.2-2003 ?大肠菌群：GB/T4789.3-2003

?霉菌：GB/T4789.15-2003 ?酵母：GB/T4789.15-2003 ?致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌）沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。（4）其他经常检测的卫生学指标

保健品项目可行性研究报告

保健品项目可行性研究报告规划设计 / 投资分析

保健品项目可行性研究报告说明该保健品项目计划总投资10668.15万元，其中：固定资产投资 9458.29万元，占项目总投资的88.66%；流动资金1209.86万元，占项目总投资的11.34%。达产年营业收入10478.00万元，总成本费用8318.17万元，税金及附加172.06万元，利润总额2159.83万元，利税总额2629.80万元，税后净利润1619.87万元，达产年纳税总额1009.93万元；达产年投资利润率 20.25%，投资利税率24.65%，投资回报率15.18%，全部投资回收期8.09年，提供就业职位196个。提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设施等条件，对项目建设条件进行分析，提出项目工程建设方案，内容包括：场址选择、总图布置、土建工程、辅助工程、配套公用工程、环境保护工程及安全卫生、消防工程等。 ...... 主要内容：基本信息、投资背景和必要性分析、产业分析预测、项目投资建设方案、选址规划、工程设计可行性分析、项目工艺技术、项目环境影响分析、企业安全保护、风险应对评估、项目节能评估、项目实施进度、项目投资可行性分析、项目经济效益、结论等。

第一章基本信息一、项目概况（一）项目名称保健品项目（二）项目选址某产业示范园区（三）项目用地规模项目总用地面积34077.03平方米（折合约51.09亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数72.02%，建筑容积率1.09，建设区域绿化覆盖率6.98%，固定资产投资强度185.13万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积34077.03平方米，建筑物基底占地面积24542.28平方米，总建筑面积37143.96平方米，其中：规划建设主体工程26018.00平方米，项目规划绿化面积2593.01平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计119台（套），设备购置费2755.35万元。（七）节能分析 1、项目年用电量1140751.32千瓦时，折合140.20吨标准煤。

《保健食品注册与备案管理办法》培训试题答案BS

《保健食品注册管理办法》培训试题(BS2016-4) 姓名部门成绩一、判断题.（每题2.5分，共计25分） 1、保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。（对） 2、保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。（对） 3、保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。（对） 4、国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。（对） 5、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识，熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。（对） 6、保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责，并对提交材料的真实性承担法律责任。（对） 7、保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。（对） 8、申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，不必对其申报资料实质内容的真实性负责。（对） 9、国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。（对） 10、保健食品注册证书有效期为4年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。（错）二、填空题（每题5分，共计50分） 1、生产和进口下列产品应当申请保健食品注册：（一）使用保健食品原料目录（以外）原料（以下简称目录外原料）的保健食品；

保健食品试验注册检验规范

保健食品注册检验复核检验管理办法第一章总则第一条为规范保健食品注册检验、产品质量复核检验工作，保证其公开、公平、公正、科学，制定本办法。第二条本办法适用于保健食品注册检验、产品质量复核检验工作的监督管理。第三条本办法所称保健食品注册检验（以下称注册检验）是指申请人向食品药品监督管理部门提出保健食品注册申请前，按照有关规定，在保健食品注册检验机构（以下称注册检验机构）所进行的产品安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。保健食品产品质量复核检验（以下称复核检验）是指食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，注册检验机构按照申请人申报的产品质量标准对食品药品监督管理部门提供的样品所进行的全项目检验。第四条国家食品药品监督管理局负责注册检验、复核检验工作的监督管理。第五条注册检验机构应当依法经国家食品药品监督管理局遴选确定，并根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展注册检验、复核检验工作，提供准确可靠的保健食品注册检验、产品质量复核检验报告（以下均称检验报告）。注册检验机构和检验人对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任。第六条注册检验机构及其检验人从事注册检验、复核检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准

确，不得出具虚假的检验报告。第七条同一产品的复核检验不得由承担该产品注册检验工作的注册检验机构进行。第八条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）进行抽样时，应当保证抽样的代表性，抽样过程不得影响所抽样品的质量。第二章申请与受理第九条申请注册检验的单位（以下称申请单位）申请国产保健食品注册检验的，应当向产品试制所在地的省级食品药品监督管理部门提出抽样申请，填写抽样申请表。省级食品药品监督管理部门在收到抽样申请表后，应当按照国家食品药品监督管理局有关规定及时派员到产品试制现场进行抽样并封样，同时填写抽样单。申请单位应当将封样和抽样单一并提交注册检验机构。第十条申请单位应当按照本办法及《保健食品注册检验复核检验规范》（以下称《检验规范》）的有关要求，向注册检验机构提交保健食品注册检验申请表及有关资料，国产保健食品提供封样样品、进口保健食品提供未启封的市售样品，并按有关规定缴纳注册检验费用。注册检验机构应当按照《检验规范》的要求，对检验样品及有关资料进行审核，符合要求的，出具保健食品注册检验受理通知书（以下称注册检验受理通知书），进行注册检验受理编号，并与申请单位签订协议书。第十一条食品药品监督管理部门受理保健食品注册申请后，应当按照有关规定向注册检验机构发出保健食品产品质量复核检验通知书（以下称复核检验通知书），并提供产品质量标准和连续三个批号规定

消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告产品名称：剂型型号：产品责任单位名称（盖章）：评价日期：

一、基本情况

二、评价资料（一）标签（铭牌）、说明书；（二）检验报告（含结论）；（三）企业标准或质量标准；（四）国产产品生产企业卫生许可证；（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；（六）产品配方；（七）消毒器械元器件、结构图。备注： .经营使用单位索证时，产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； .卫生安全评价报告备案时，产品责任单位需提供一式叁份，两份为卫生计生行政部门存档，一份为企业存档； .（一）、（三）、（四）和（五）为原件或复印件，（二）、（六）和（七）为原件。复印件应由产品责任单位加盖公章； .本表应使用规格纸张打印，资料按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。

配方的书写格式和要求注：.单一化学原材料应填写原材料的化学名称、号和商品名称。单一的植物原材料应填写拉丁文名称。 .复合原材料只填写复合原材料的商品名，但应另行列明复合原材料的组分构成，包括各组分的原材料化学名称（或植物拉丁文名称）、号以及原材料投加百分比。 .以植物提取物为原材料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。检验项目及要求消毒剂检验项目及要求（一）

注：“＋”为必须做项目，“－”为不做项目，“±”为选做项目。 ①戊二醛类消毒剂进行加调节剂前、后的值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液。 ②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、砷。 ③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。

保健品投资分析

2010年保健食品滋补品项目投融资综合分析报告(专家版) 【引言】报告主要针对保健食品滋补品项目建设所必需了解的项目背景、宏微观环境、相关产业、…… 风险防控等等几大方面的进行分析，是投资者、企业、银行、政府对项目投融资能力进行评价的主要参考依据。图表报告构成示意图资料来源：北京君略产业研究院随着我国经济的不断成长，国家越来越重视保健食品滋补品项目相关行业的发展。为了组织好保健食品滋补品项目的投资建设，在前期需要进行深入的调查研究以及投融资能力分析。报告正是针对项目投融资问题为决策部门提供第一手的市场调查资料。报告以项目投融资分析为关注点，为各类投资者详细的分析整个项目面临的市场环境和未来的投资收益测算。报告以客观事实为依据，对于有意投资保健食品滋补品项目的企业和资本机构具有极好的参考价值。【查看详细】中国保健食品滋补品行业产业链竞争趋势及企业内外部资源整合策略咨询报告(修订版) 【报告思路与价值体现】报告以保健食品滋补品行业产业链竞争趋势和企业内外部资源整合为主要研究对象，涉及行业发展概况、上下游产业发展、产业链竞争态势、产业链整合、企业资源整合、重点企业案例、未来发展分析等几个方面。报告以产业研究为基础通过对于产业链的详细分析和典型企业资源整合案例来得出适合保健食品滋补品行业的产业结构调整建议和企业资源整合策略。

报告思路与价值体现资料来源：北京君略产业研究院本报告以企业访谈记录、产品用户问卷结果、国家统计局数据、海关进出口数据、行业协会数据为基础，采用多渠道对比校正和抽样统计分析的方法保证数据的准确性与合理性。报告撰写以定量分析为主，定量与定性分析相结合，在深入挖掘数据蕴含的内在规律和潜在信息同时采用统计图表、分析图示等多种形式将结果清晰、直观的展现出来，以方便读者解读分析。综合而言，报告数据详实、结论清晰，是企业决策者和行业研究人员必备的参考文献，对于致力于保健食品滋补品行业产业结构调整和企业管理模式创新研究的机构更是不可或缺的资料。【查看详细】

睡眠保健品项目投资分析报告

睡眠保健品项目投资分析报告规划设计/投资分析/产业运营

睡眠保健品项目投资分析报告在房价、物价、工作、学习等因素影响下，我国居民压力不断变大，失眠率持续上升，睡眠障碍已成为社会性问题，备受居民重视。为改善睡眠状况，较多居民会选择食用睡眠保健品，推动睡眠保健品市场需求持续攀升，睡眠保健品行业发展前景较好。该睡眠保健品项目计划总投资11984.52万元，其中：固定资产投资9065.00万元，占项目总投资的75.64%；流动资金2919.52万元，占项目总投资的24.36%。达产年营业收入23817.00万元，总成本费用18519.08万元，税金及附加216.53万元，利润总额5297.92万元，利税总额6245.20万元，税后净利润3973.44万元，达产年纳税总额2271.76万元；达产年投资利润率44.21%，投资利税率52.11%，投资回报率33.15%，全部投资回收期4.52年，提供就业职位475个。坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源，根据项目建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，做好节能减排；从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。

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睡眠保健品项目投资分析报告目录第一章申报单位及项目概况一、项目申报单位概况二、项目概况第二章发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析二、产业政策分析三、行业准入分析第三章资源开发及综合利用分析一、资源开发方案。二、资源利用方案三、资源节约措施第四章节能方案分析一、用能标准和节能规范。二、能耗状况和能耗指标分析三、节能措施和节能效果分析第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析一、项目选址及用地方案

保健食品经营的自查报告

XXX药店年度保健食品经营情况自查报告根据西安市药品监督管理局建立《保健食品经营单位食品安全信用档案目录》精神，结合药店的实际经营情况，本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则，现将本药店保健食品经营自查的情况作如下报告。自接到去药监部门的通知后，我们立即向员工传达了通知精神，同时采取集中学习和员工自学的方式，认真学习了《食品安全法》等文件。通过学习，进一步提高了员工对保健食品专项整治工作重要性的认识，达到进一步规范保健食品经营行为，提高消费者的自我保护意识和能力，保障公众使用保健食品安全有效的目的。具体自查情况如下：（1）保健食品管理制度及其落实情况：建立健全了索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、培训等制度，并能按照制度要求落实工作。（2）标识标签：经营的保健食品标识标签符合《保健食品标签标识管理规定》要求。（3）产品保质期：未发现经销过期保健食品。（4）供货商及产品资质：能索取供货商及产品资质。包括供货商许可证件、营业执照，保健食品批准证书（注册批件），产品检验合格报告（从生产企业购进必须索取）（5）进货查验记录：进货查验记录及票据完整。记录和票据真实齐

全，并按规定妥善保管。（6）产品台帐：能清楚的显示进销存记录。记录包括所经销保健食品产品名称、进货时间、数量、供货商等内容。（7）从业人员体检情况：从业人员均有健康体检证明。（8）场地卫生安全及产品码放：经营场所干净卫生、安全，符合经营保健品要求；产品陈列有相对独立的专用销售区域或专用货柜。（9）店内宣传：店内无夸大保健食品功效的宣传资料，不存在宣称预防、治疗疾病功能等违法违规行为。（10）签订了保健食品经营单位质量安全承诺书。在保健食品经营的实践中，我们经常遇到新问题，为了保障公众使用保健食品安全有效的目的，我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习，加强质量环节的管理，同时欢迎药监部门的莅临指导，以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。年月日

消毒产品检验管理规定

卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知 -02-24 15:44:30 卫法监发[ ]44号卫生部关于印发消毒产品检验规定( )的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心: 为配合<消毒技术规范>( )的实施,进一步规范消毒产品检验工作,现印发修订后<卫生部消毒产品检验规定>( ),请遵照执行。本规定适用于消毒产品的卫生行政许可工作,自 4月1日起实施,由卫生部负责解释。

二00三年二月十八日目录 1 消毒剂与消毒器械 1 1.1消毒剂与消毒器械检验时限 1 1.2 灭菌医用包装材料检验时限 2 1.3说明 2 2 消毒剂与消毒器械等检验所需样品数量及规格 3 2.1 消毒剂检验所需样品数量及规格 3 2.2 消毒器械检验所需样品数量及规格 4 2.3 灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格 4 3 消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.1消毒剂与消毒器械检验项目及要求 4 3.2消毒器械检验项目及要求 6 3.3 指示物检验项目及要求7 3.4 灭菌医用包装材料检验项目及要求7 4.卫生用品和一次性使用医疗用品检验规定7 4.1卫生用品和一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格7 4.2一次性使用医疗用品检验时限、检验所需样品数量及规格8 4.3 卫生用品和一次性使用医疗用品检验项目及要求9 4.4卫生用品和一次性使用医疗用品检验报告编制要求12 5．消毒产品检验报告编制原则12 5．1本检验报告体例共分三个类型12 5．2本检验报告体例要求12 5．3本检验报告体例12 5．4检验单位报告体例12 5．5检验机构应出具检验报告数目12 5.6 消毒剂与消毒器械等检验报告编制原则13 6 消毒剂与消毒器械等检验报告体例13 6.1封面13 6.2说明14 6.3检验结论15 6.4理化检验16 (1)消毒产品检验理化性能检验结论16 (2)消毒剂有效成分含量测定17 (3)消毒剂 pH 值测定19 (4)消毒剂稳定性测定(化学法) 20 (5)消毒剂对金属腐蚀性试验21

保健品项目投资计划书

保健品项目投资计划书规划设计/投资分析/产业运营

保健品项目投资计划书保健品由于兼具“食品”与“药品”属性，药店渠道的保健品同样受零售药店、医保政策等相关政策影响。2018年12月15日，国家医疗保障局办公室、财政部办公厅发布《欺诈骗取医疗保障基金行为举报奖励暂行办法》，其中涉及针对零售药店打击“盗刷医疗保障身份凭证，为参保人员套取现金或购买营养保健品、化妆品、生活用品等非医疗物品的”行为。医保管理实行属地管理，各个省份地区的政策有所差异，2017年底约12个省份（全部或部分城市）的人社局规定可以用医保卡购买部分保健品。从连锁药店数据来看，保健品的医保支付比例均不超过20%。该保健品项目计划总投资5013.23万元，其中：固定资产投资3954.88万元，占项目总投资的78.89%；流动资金1058.35万元，占项目总投资的21.11%。达产年营业收入8429.00万元，总成本费用6625.93万元，税金及附加88.06万元，利润总额1803.07万元，利税总额2139.83万元，税后净利润1352.30万元，达产年纳税总额787.53万元；达产年投资利润率 35.97%，投资利税率42.68%，投资回报率26.97%，全部投资回收期5.21年，提供就业职位151个。

坚持节能降耗的原则。努力做到合理利用能源和节约能源，根据项目建设地的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及“保护生态环境、节约土地资源”的原则进行布置，做到工艺流程顺畅、物料管线短捷、公用工程设施集中布置，节约资源提高资源利用率，做好节能减排；从而实现节省项目投资和降低经营能耗之目的。 ......

保健食品注册与备案管理办法(2016年7月1日实施)

国家食品药品监督管理总局令第22号《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年7月1日起施行。局长毕井泉 2016年2月26日保健食品注册与备案管理办法第一章总则第一条为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。第四条保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。第五条国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。第六条国家食品药品监督管理总局行政受理机构（以下简称受理机构）负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。

保健食品自查报告

保健食品自查报告保健食品药店的自查报告应该要如何写呢？以下是ww w .zicha b a o g a o.c o m小编收集的自查报告，仅供大家阅读参考! 保健食品自查报告一一、企业概况

本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡，营业面积85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜台、养护等设施设备，都能够达到XX市保健食品零售企业的有关要求。二、企业的自查情况如下： 1、人员管理本店设有食品质量管理员一名，具有药学初级资格，熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查，具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训，有培训记录。 2、质量管理我店已建立比较齐全的质量管理制度，包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的产品检验报告等资料建档保全。我单位已建立真实完整的保健食品购进记录，内容包括进货时间、产品名称、数量、批号、供货单件等信息。 3、经营及储存条件本店经营场所面积与经营规模相适应，场所整洁、干净；周围无污染源。配备有专用保健食品陈列橱柜，并有空调、风扇等用于保健食品储存的温控设施。经自查，我店符合《广东省保健食品零售企业卫生许可现场验收工作指导原则》规定，现申请验收。

保健食品自查报告二 “民以食为天，食以安为先。”近年来，在保健食品生产取得了显著成效、生产安全状况总体较好、行业也取得了长足发展的大背景下，我公司上下员工齐心一致，特根据衢食药监函20175号《关于督促进一步做好保健食品生产企业监管工作的函》，我们公司的管理人员非常重视开展自查，通过狠抓落实保健食品安全、规范生产，我公司已获批的2个保健食品生产进展顺利。一直以来，在上级主管部门的指导下，严格按照《保健食品良好生产规范》组织生产，从原辅料采购生产过程管理及质量检测等方面全面落实质量控制制度和规范措施，确保产品质量安全，同时规范产品标签和说明书，不夸大宣传保健功效。在进行常规生产的过程中，响应上级领导明确“第一责任人”的意识也与日俱增，为公司今后继续生产合格产品做足工作。公司现有获保健食品批文的产品2个（？牌蜂胶软胶囊，批准文号为国食健字G20XX和牌破壁松花粉，批准文号为国食健字G20XX）。现将自查情况汇报如下：一、根据《食品安全法》《保健食品良好生产规范》等法律法规，制定公司产品质量安全责任书，明确公司各部门负责人是本部的食品质量安全的第一责任人。二、做好保健食品原辅料采购索证检验工作，做到不合格原辅料不进厂，保证所有的原辅料、添加剂等符合国家有关规定，并做好采购记录台帐。三、生产环境符合GMP要求，加工工艺流程科学合理，生产加工过程严格规范，对生产关键工序进行严格控制，生产记录完整。四、做好保健食品出厂检验工作，未经检验或检验不合格产品决不出厂。五、加强库房卫生管理，保持良好的原辅料、成品库房环境。六、严格按照GB7718《预包装食品标签通则》和《保健食品标识规定》制作产品标签和说明书。

不需卫生许可批件的消毒产品的

不需卫生许可批件的消毒产品的《卫生安全评价报告》内容要求根据卫生部2009年11月11日颁布，2010年1月1日实施的《消毒产品卫生安全评价规定》：产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。下列产品需提供：75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价卫生安全评价报告（格式）注：本表应使用A4规格纸张打印，附件应按顺序排列，逐页加盖产品责任单位公章，并装订成册。配方的书写格式和要求附后。产品责任单位盖章评价日期：年月日

注：①单一化学原料应填写原料的化学名称、CAS号和商品名称。单一的植物原料应填写拉丁文名称。 ②复合原料只填写复合原料的商品名，但应另行列明复合原料的组分构成，包括各组分的原料化学名称（或植物拉丁文名称）、CAS号以及构成百分比。 ③以植物提取物为原料的只填写原料商品名，但应另行列明提取物所使用的植物拉丁文名称及其用量、提取工艺和提取液的质量规格。 2、产品检验报告书（1）75%单方乙醇消毒液、次氯酸钠类消毒剂、戊二醛类消毒剂、抗（抑）菌制剂、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等需提供。（2）产品检验应在省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构进行。其中紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等产品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以上具有法定计量认证资质的检验机构进行。（3）产品责任单位应在产品首次上市前进行检验，检验项目应符合本规定中附件1的要求。有下列情形之一的，应对产品重新进行检验（所有检验项目必须使用相同批次产品完成）。第一、实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，pH值测定（戊二醛类消毒剂应测定加入pH调节剂前、后的pH 值）；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定。第二、消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验。第三次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的（限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围），应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验。 3、企业标准/执行标准 4.标签说明书 5.消毒器械结构图(除消毒剂、抗抑剂外) 附件1检验项目及要求

保健品行业发展前景分析及投资风险报告

保健品行业发展前景分析及投资风险报告第一部分发展现状与前景分析第一章我国保健品行业发展现状第一节全国保健品市场分析 1、消费者的区域差异性中国幅员辽阔、人口众多，先天的地理文化、生活习惯差异，再加上改革开放20年来经济发展的不平衡，造就了一个处处有差别的中国大市场。从营销的角度来讲，消费习惯的差异、媒体接触上的差异、经济条件的差异、竞争环境的差异将对一个产品的销售产生巨大的影响，市场要做开就必须对此有针对性。更为重要的是，中国是一个农业大国。中国的发展终将依赖于8亿农民的变化，这将在相当长一段时间内造就中国农村不断的、不平衡的变化。综合起来说，就是在巨大的市场环境差异下，保健品企业要在市场上有所作为就必须有差异化的行销策略。 2、消费者对保健品需要保健品企业如雨后春笋般的发展从一个侧面反映了消费者对保健品的需求潜力，而在将来，这种需求会更大。其原因如下：第一，国人有进补的传统习惯；第二，国人的身体状况决定了对保健品的需要；第三，经济的发展将使我们更加关注身体健康；第四，医疗费用的昂贵将使我们更加依赖于自我保健；第五，计划生育政策将使我们对健康的投入加大。 3、消费者的消费心理第一，由盲动变得理性。这里的“理性”并不是说消费者像医生一样正确认识自己的身体和需要，而是要让他购买就必须先从道理上说服他。对于企业而言，意味着除了要有知名度宣传外，还要有功效宣传，要从概念上说服他，告诉他这方面的进补很重要，不能像以前那样忽视，这样消费者才会去购买。这个特点使得保健品的营销和其他商品的营销不一样。卖保健品更像医生开药，保健品的营销要起到医生开药的效果。第二，轻广告重口碑。由于现在保健品的广告泛滥，致使许多消费者对广告有着不同程度的反感。相关的调研证明了消费者对保健品广告不同程度的怀疑或不信任，但是对于身边的例子和周围人的口碑评价却很重视。换个角度看，这种对广告“可信度”的怀疑也正隐含着对某些能提供“可信度”的行为的需求，比如对大品牌的需求等。第三，重复消费现象正在增多。销售终端的调研表明：许多品质可靠、知名度较高的保健品的重复消费比例有增高趋势。这表明消费者会更多地根据自身需求与自身使用经历去服用保健品而不是追随潮流。这种变化也将导致企业靠制造轰动效应推广新产品的收益减少，企业推广新产品的周期会更长。