盐酸环丙沙星可溶性粉

兽药的常见剂型及使用方法

兽药的常见剂型及使用方法 大多数兽药的原料一般不允许直接用于动物疾病的治疗和预防,必须进行加工,制成安全、稳定和便于应用的制剂。兽药的制剂是根据《兽药典》和《兽药规范》等的规定的要求,将药物制成一定规格的药剂。兽药药剂是制剂和方剂的总称。兽药制剂是根据有关的兽药标准或其他法定的处方,将原料和辅料等经过加工制得的兽药制品。方剂是根据兽医所开的处方,将各种兽药临时调剂的配制品。制剂的形态称为剂型。剂型是将原料药和辅料经过加工调制,制成便于使用、保存和运输的一种形式。兽药常用的剂型按分散介质的不同,可分为液体、气体、固体、半固体和特殊剂型(如控释剂)等,每一大类中又包括了许多不同的剂型。 1.液体剂型 (1)注射剂:也称针剂,是指由药物制成的供注人体内的药物溶液(水针或油针,如恩诺沙星注射液)、混悬液(如恩诺沙星混悬注射液)、大输液(如日常广泛使用的生理盐水)、乳浊液(如静脉注射的脂肪乳剂)或供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末(粉针剂,用前现溶,如硫酸链霉素)或浓缩液。可以从皮内、皮下、肌内或静脉等部位注射给药,是当前应用最为广泛的剂型之一。水针一般可直接供肌内、皮下、皮内或静脉注射用。混悬剂(药效长)仅供肌内和局部注射,不能做静脉注射。一般对热或水不稳定的药物常制成粉针剂,如青霉素、辅酶A等均需制成灭菌粉针剂,临使用时可加适当的注射用溶媒,稀释成液体后再用。注射剂的优点是药效迅速、剂量准确、作用可靠、吸收快。不宜内服的药物,如青霉素、链霉素等也常制成注射剂。缺点是注射给药不方便,且注射时往往引起应激反应而不如内服制剂受欢迎;生产过程的设备要求较高。 (2)溶液剂:是将一种或几种药物溶解于适宜的溶媒(水、醇溶液、油溶液等)制成的可供内服或外用的溶液。有些药物不能以干粉状态保存,或必须在溶液状态下才能发挥作用,或因方便用户而制,如聚维酮碘、液体二氧化氯、复方维生素B溶液、地克珠利溶液等,前两者为消毒药,后两者供饮水内服给药。内服溶液剂给药方便,生物利用度也较高,且不存在混合不均匀的问题,但其包装贮存及运输不方便,且有些药物制成溶液以后,稳定性下降。但有些药物目前的供应方式只能是溶液形式,如过氧化氢、氨水溶液。 (3)浇淋剂和喷滴剂:系杀虫药或驱虫药的透皮吸收药液,可沿动物背部浇泼或用专用器械按规定剂量体表喷滴,如盐酸左眯唑透皮剂。

硫酸安普霉素的缺陷与制剂技术在提高药效方面的创新点?

硫酸安普霉素的缺陷与制剂技术在提高药效方面的创新点? 氨基糖苷类药,在兽用抗菌抗支原体药物里占有很重要的一席,它的杀菌特性和与大多数药物的协同作用,是兽医在对畜禽细菌及支原体感染性疾病治疗配伍时,可在治疗处方中起到四两拨千斤的重要作用。 1抗菌作用 因为安普霉素具有三种杀菌作用机制,细菌容易对一种抗菌机制产生耐药,却很难对拥有两种以上抗菌机制的抗菌抗支原体药物产生抗药性,所以安普霉素在临床应用时不易产生耐药性。使得它对绝大部分革兰氏阴性菌、支原体和部分革兰氏阳性菌具有很好的杀灭作用。因此,安普霉素的抗菌谱是比较广的,尤其是对革兰氏阴性菌的作用。 2应用反馈 经实验室对临床采集分离菌的广泛药敏试验检测分析,发现对安普霉素最为敏感的是大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、里默氏菌和支原体等。其中,安普霉素对大肠杆菌和沙门氏杆菌的杀菌能力比低浓度时的抑菌效能更突出,在兽医临床治疗上对断奶后的小猪下痢、鸡大肠杆菌和沙门氏菌有处方特效。比如说,把安普霉素与复方阿莫西林进行复配,用于治疗雏鸡严重的伤寒、白痢的效果,获得了使用者和养殖场主的一致好评。 3药效缺陷 然而,在实际养殖生产实践中,却有很多用户反应,安普霉素的使用效果,并没有象前面介绍的那么好,甚至只是对消化道感染有点效而已。通过分析其所用产品发现,出现这种使用效果的偏差,主要是选用了没有制剂技术的、普通安普霉素产品的原因。安普霉素虽水溶性好,但在体内的溶出差、生物利用度低,致使有效作用面小和作用时间短,这较大影响了治疗效能的发挥。又本品饮水口服给药,大多不被消化道吸收而对全身感染几无作用。

4制剂技术 那么,既然安普霉素存在这样制约其药效发挥的药效学缺陷,这就给制剂技术的研发与应用提供了机会。谁有研发能力解决上述安普霉素溶出度差、作用面小、几乎不吸收和生物利用度低的缺陷,谁生产的硫酸安普霉素可溶性粉产品,就能在临床应用时给用户创造价值。否则,不解决药物使用缺陷的普通安普霉素产品,除了卖低价再低价去吸引贪图小利的用户,再没有它法能与那些有制剂技术价值的产品竞争了。 5临床应用 治疗多种细菌引起的混合感染性疾病。通常把硫酸安普霉素可溶性粉与阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉、复方阿莫西林粉、阿莫西林可溶性粉、氨苄西林可溶性粉、硫酸头孢喹肟注射液、盐酸头孢噻呋注射液、氟苯尼考可溶性粉、盐酸多西环素可溶性粉等一起配伍使用。 在治疗由多种细菌和支原体导致的呼吸道病的治疗时,通常把硫酸安普霉素可溶性粉与盐酸环丙沙星可溶性粉、盐酸恩诺沙星可溶性粉、盐酸林可霉素可溶性粉、盐酸环丙沙星小檗碱预混剂、盐酸多西环素可溶性粉、氟苯尼考可溶性粉、替米考星溶液/可溶性粉等一起配伍使用。 最后,在治疗细菌和寄生虫引起的消化道疾病时,把硫酸安普霉素可溶性粉与盐酸林可霉素可溶性粉、癸氧喹酯溶液、阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉、阿莫西林可溶性粉、地克珠利溶液、妥曲珠利溶液、中药治疗消化道疾病的药物等一起配伍成方使用,对相应消化道疾病的治疗效果较好。

饮水给药时,因方法不当“误埋”了多少药你知道吗?

饮水给药时,因方法不当“误埋”了多少药你知道吗? 在兽医临床开药治疗给药时,绝大多数都是采用群体饮水给药的方式,这种给药方式之所以被大家所青睐,主要是使用方便和大部分药品都是口服给药的产品指导说明。那么,为了让口服药物发挥其应有的药效,是先加药后加水初溶好、还是先加水后加药初溶好?是把处方里的多个药物分别给予好、还是一次给予好?是集中饮水喝完好、还是自由饮水喝完好。 还有,有些兽药生产和销售厂家,让用热水先把药物溶解后,再稀释到大桶里给动物饮水。更有甚者,让用户用纯净水先把药物溶解完,再稀释到大桶里让动物饮水摄入。这些各种各样用水溶解、给予动物饮水给药的方式,好象都是一些看似不起眼的小环节,这么多年大家都普遍的认为只要产品效果好,怎么用、怎么饮水、喝多长时间等?都无足轻重! 站在科学和专业的角度,以充分发挥药效的目的,去审视众多正在发生的、各种各样的饮水给药方式,难道说药效的充分发挥真的与饮水给药的方法关注不大吗?我们知道,80年代以前我们对青链霉素药物认识很浅,原来很多孩子因为得了结核病不得不用青链霉素。按照药品说明一天三次给药,可用链霉素频次多了就易造成小儿听力下降或耳聋。 而现在呢,青链霉素仍然在广泛使用,而因药物本身易致患儿耳聋和听力下降的药物副作用情况却没有了。这是就是因为什么呢?其实药还是那个药,只不过改变了一下给药方式,把原来的一天三次给药,改成了一天一次给药。这样使得链霉素对耳蜗神经的刺激就大大减少了,并且这种集中给药的新方式,也完全符合链霉素的“浓度依赖性”的药物药理特性。 由此可见,饮水给药的方式和方法对于药物药效的充分发挥“至关重要”!而不是旧有的理念和认识“只要产品效果好,咋用都一样”,这种认识是严重背离科学与专业技术要求的,广大基层兽医工作者和兽药产品使用者,大家一定要改变、规避这种错误的饮水给药

5%盐酸沙拉沙星可溶性粉标准检验操作规程+生产工艺规程+质量标准

盐酸沙拉沙星可溶性粉中间产品标准检验操作规程 【标准依据】《兽药国家标准化学药品、中药卷》第一册 【性状】本品为白色或淡黄色粉末。 【检查】外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。 溶解性取本品0.05g,置纳氏比色管中,加水制成50ml的溶液,在25℃±2℃上下翻转10次,供试品应全部溶解,静置30分钟,不得有浑浊或沉淀生成。 干燥失重仪器与用具天平、快速水分测定仪、毛刷 取本品,用快速水分测定仪测定,减失重量不得过8.0%。 【含量测定】仪器与试剂液相色谱仪、电子天平、移液管、容量瓶、0.05mol/L枸橼酸、0.05mol/L醋酸铵、乙腈、沙拉沙星对照品 照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L枸橼酸-0.05mol/L醋酸铵-乙腈(80:10:18)用高氯酸调节PH值至2.4为流动相;检测波长为274nm.理论板数按沙拉沙星峰计算应不低于1500。 测定法精密称取本品适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中含20μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取沙拉沙星对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 结果计算: A×M s ×C s ×D 含量%=×100% A s ×M×D s ×标示量 式中:A为样品峰面积; A s 为对照品峰面积; C s 对照品含量(%); D样品稀释倍数; M为样品的称重; M s 为对照品的称重; D s 为对照品稀释倍数。

含沙拉沙星(C20H17F2N3O3)应为标示量的93.0%~107%。 【规格】100g:沙拉沙星5g 盐酸沙拉沙星可溶性粉生产工艺规程 目录 1、产品概述 2、处方和依据 3、工艺流程图 4、制剂工艺过程及工艺条件 5、原辅材料质量标准和检查方法 6、中间体质量标准和检查方法 7、成品质量标准和检查方法 8、包装规格、包装材料质量标准 9、说明书、产品文字说明和标志 10、工艺要求 11、设备一览表和主要设备生产能力 12、技术安全与劳动保护 13、劳动组织与产品生产周期 14、原辅料消耗定额 15、包装材料消耗定额 16、动力消耗定额 17、环境保护

阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉这么用的效果没得说!

阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉这么用的效果没得说! 阿莫西林是兽医治疗临床上最为常见的一种口服青霉素类广谱抗菌素。它在动物体内的半衰期比较短,只有一个小时左右,所以它的停药期很短,在家禽肌肉中的残留只有1天。对那些很在意“绿色”食品动物养殖上,是众多抗菌药中少有的一个品种。 阿莫西林是一种杀菌剂,在酸性条件下稳定性较好,饮水口服给药的胃肠道吸收率在90%以上,适用于全身感染的治疗。稳定性是阿莫西林制剂的难题之一,所以极少数有制剂技术研发实力的兽药厂家,他们在研制和生产中应用一些制剂新技术,就使本品的制剂稳定更有保证了。 这里所说的提高阿莫西林稳定性的制剂技术,除了我们常见的包合和添加一些稳定剂以外,还有个别兽药生产厂家在阿莫西林中加入了“硫酸粘菌素”,即我们在兽药市场中见到的“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”这个复方阿莫西林制剂。它的技术性引入,解决了阿莫西林耐药率较高的又一难题。 阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉? 有人很纳闷,市场上分别有卖阿莫西林可溶性粉和硫酸粘菌素可溶性粉的,那么使用“阿莫西林可溶性粉+硫酸粘菌素可溶性粉”就可以了,用“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”这种复合在一起的“复方制剂”有什么优势呢? 分别把阿莫西林和硫酸粘菌素两个单方制剂产品配伍在一起,与使用“阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉”这种复合在一起的一个产品,明白人搭眼一看就能明白:复方在一起的“方便”,不用你再把两个复配了;复方在一起的“经济”,比单方的两个配伍在一起省钱。 阿莫西林硫酸粘菌素 可溶性粉 阿莫西林硫酸粘菌素可溶性粉肉眼不能直接看出来的——技术层次的优势,是把阿莫西林可溶性粉与硫酸粘菌素可溶性粉配伍在一起所无法企及的!

硫酸新霉素、硫酸庆大霉素、硫酸大观霉素、硫酸卡那霉素……

硫酸新霉素、硫酸庆大霉素、硫酸大观霉素、硫酸卡那霉 素…… 在兽药市场上,硫酸庆大霉素、硫酸新霉素、硫酸大观霉素和硫酸卡那霉素等药物比较常见,这些药物有很多经常用但经常也用不出效果。归结其原因可能有多种,其中一个很重要的原因就是:对这类药物了解甚少或不了解,偏听偏信“盲目”用药造成的案例有很多。 上述这些药物都有一个共同的特征,那就是它们都是氨基糖苷类抗菌药。这类抗菌药的基本结构是:由“苷元和氨基糖分子通过氧桥连接而成。即氨基糖+氨基环醇(苷元)——氨基糖苷”。 +药物分类 氨基糖苷类药物根据来源,分天然氨基糖苷类和半合成氨基糖苷类;本类药物为化学有机碱,制剂用多为硫酸盐,其在水溶液中稳定(除链霉素)。链霉素、卡那霉素、新霉素和大观霉素等,来自链霉菌属,安普霉素、庆大霉素、庆大-小诺霉素来自小单胞菌属;丁胺卡那属于半合成氨基糖苷类药物。 +抗菌谱 它们敏感抗菌谱:主要对各种需氧革兰氏阴性杆菌敏感,如大肠

杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、变形杆菌、志贺氏菌等。对产碱杆菌属、不动杆菌属和嗜血杆菌属也有一定抗菌作用,链霉素、卡那霉素还对结核分枝杆菌有效,大观霉素和安普霉素对支原体也有很好的抗菌效果。但对革兰氏阳性球菌、肠球菌、厌氧菌无效。 +抗菌机制 氨基糖苷类药物的抗菌作用机制:影响蛋白质的合成过程。(1)作用于蛋白质合成的起始阶段,抑制70S始动复合物的形成。(2)作用于蛋白质合成的延长阶段,选择性的与30S亚基上的靶蛋白结合(如P10),使mRNA上的密码错译,导致合成异常、无功能的蛋白质。(3)作用于蛋白质合成的终止阶段,阻碍终止因子(R)与核蛋白体A位结合,使已合成的肽链不能释放,并阻止70S核蛋白体的解离。(4)使细菌细胞膜的通透性增加。 +作用特点 氨基糖苷类抗菌药,属于细菌静止期杀菌药,它们的杀菌特点主要表现为:一是,杀菌速率和持续时间与药物浓度呈正相关,即安全剂量范围内,药物在体内浓度越高杀菌效果越好。二是,药物的抗菌素后效应(PAE)比较长,有FEE(初次接触效应)。三是,它们化学性质上属于有机碱,在碱性环境中的抗菌活性强。其耐药的原因。一是,产生钝化酶,如乙酰化酶、腺苷化酶、磷酸化酶等。二是,细菌改变细胞膜的通透性。三是,靶位修饰,如30S亚基靶蛋白上S12蛋

第四批兽药产品说明书范本(征求意见稿)

第四批兽药产品说明书范本(征求意见稿) 第四批兽药产品说明书范本 (征求意见稿) 目录 化药部分 乙酰甲喹片说明书 (8) 乙酰甲喹注射液说明书 (9) 二巯基丙醇注射液说明书 (10) 二嗪农溶液说明书 (11) 二嗪农溶液说明书 (12) 人工矿泉盐说明书 (13) 三氯异氰脲酸粉说明书 (14) 三氯异氰脲酸粉说明书 (15) 三氯苯达唑片说明书 (16) 三氯苯达唑颗粒说明书 (18) 干酵母片说明书 (19) 土霉素注射液说明书 (20) 土霉素注射液说明书 (22) 土霉素注射液说明书 (23) 土霉素注射液说明书 (25) 复方升化硫粉说明书 (27) 硫软膏说明书 (28) 月苄三甲氯铵溶液说明书 (29) 巴胺磷溶液说明书 (30) 双甲脒烟剂说明书 (31) 水杨酸钠注射液说明书 (32) 复方水杨酸钠注射液说明书 (33)

甲基吡啶磷可湿性粉-50说明书 (34) 甲基吡啶磷可湿性粉-10说明书 (36) 甲基前列腺素F2Α注射液说明书 (37) 甲硝唑片说明书 (38) 甲酸熏蒸剂说明书 (39) 甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (40) 甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (41) 甲磺酸达氟沙星注射液说明书 (43) 甲磺酸达氟沙星粉说明书 (44) 甲磺酸达氟沙星粉说明书 (45) 甲磺酸达氟沙星粉说明书 (47) 甲磺酸达氟沙星溶液说明书 (48) 甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书 (49) 甲磺酸培氟沙星可溶性粉说明书 (51) 甲磺酸培氟沙星注射液说明书 (52) 甲磺酸培氟沙星颗粒说明书 (53) 四环素片说明书 (54) 地芬尼泰混悬液说明书 (56) 地克珠利溶液说明书 (57) 地美硝唑预混剂说明书 (58) 亚硒酸钠维生素E预混剂说明书 (59) 多菌灵片说明书 (61) 注射用血促性素说明书 (62) 安络血注射液说明书 (63) 那西肽预混剂说明书 (64) 那西肽预混剂说明书 (65) 那西肽预混剂说明书 (66) 苄星氯唑西林乳房注入剂说明书 (67) 辛氨乙甘酸溶液说明书 (68) 阿维菌素片说明书 (69)

最新动植物养殖:鹅常用喹诺酮类药

鹅常用喹诺酮类药 1.诺氟沙星(氟派酸)来源及性状:本品是由人工合成的抗菌药物,为新 型氟代喹诺酮衍生物。类白色粉末,有吸湿性,味极苦,几乎不溶于水,其乳酸盐、烟酸盐、盐酸盐可溶于水。作用与用途:本品是第三代喹诺酮类抗菌药,具有抗菌谱广,抗菌作用强,吸收、排泄迅速等优点。本品对绝大多数革兰氏阴性菌如大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌等有良好的作用。对庆大霉素、氨苄青霉素的耐药菌株也有效,对霉形体亦有作用。临床上主要用于禽副伤寒、大肠杆菌病、禽霍乱、禽链球菌病以及霉形体病等疾病的防治。剂量及用法:诺氧沙星片剂(胶囊)规格为0.1克,雏鹅一次量每只为3―5毫克,内服盐酸诺氟沙星原粉,鸭饮水浓度 为50―100毫克/升,拌料混饲浓度为100―150毫克/千克。 2.环丙沙星(环丙氟哌酸)来源及性状:本品和其他喹诺酮类药物一样都 是化学合成,为白色或淡黄色粉末,难溶于水,常用其盐酸盐和乳酸盐。作用与用途:本品为第三代喹诺酮类广谱抗菌药,目前广泛应用于兽医临床,其抗菌谱与氟哌酸相似,对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌活性,对绿脓杆菌、霉形体也有较强作用。临床上主要用于大肠杆菌病、禽副伤寒、链球菌病、葡萄球菌病、禽霍乱、霉形体病等。剂量及用法:盐酸环丙沙星可溶性粉、家禽饮水浓度为50毫克/升,连用3―5天。乳酸环丙沙星注射液,肌肉注射,一次量 按每千克重为2.5―5毫克。1日2次。 3.思诺沙星(乙基环丙沙星)来源及性状:本品为淡黄色结晶性粉末、味苦。作用与用途:本品为动物专用的第三代喹诺酮类广谱抗菌药,抗菌作用与环丙沙星相似,但抗霉形体的效力较强,对泰乐菌素、硫黏菌素耐药的霉形体对本品敏感。临床上用于治疗家禽大肠杆菌、沙门氏菌、巴氏杆菌、链球菌、葡萄球菌和霉形体等所引起的呼吸道、消化道感染。剂量与用法:家禽饮水浓度为50毫克/升;拌料混饲浓度为100毫克/千克,即每千克饲料用100毫克,连用3―5天。恩诺沙星注射液(海达注射液)规格为2毫升(50毫克),家禽一次量按每千克体 重2.5毫克,1日2次,连用3天。

盐酸环丙沙星可溶性粉说明书

. 精品 兽用 盐酸环丙沙星可溶性粉使用说明书 【兽 药 名 称】 通 用 名:盐酸环丙沙星可溶性粉 英 文 名:Ciprofloxacin Hydrochloride Soluble Powder 汉语拼音:Yansuan Huanbing Shaxing Kerongxingfen 本品主要成分及化学名称:盐酸环丙沙星,1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物 结构式: N N F COOH O HN HCl H 2O . 分子式:C 17H 18FN 3O 3·HCl ·H 2O 分子量:385.82 【性 状】本品为白色或微黄色粉末。 【药 理 作 用】 药 效 学:具有抗菌谱广,杀菌力强、作用迅速的特点。对革兰氏阴 性菌和阳性菌有明显的抗菌药后效应。对革兰氏阳性菌、支原体的活性很高;对葡萄球菌、分枝杆菌、衣原体具中度活性;对D 组链球菌、肠球菌和厌氧菌的活性低或耐药。 药 动 学:本品内服后吸收迅速,体内分布广泛,表观分布容积大。 几乎在所有组织和体液中分布,且组织中药物浓度高于血药浓度。这种组织渗透性强的特点使之有利于治疗体内的器官及深部组织感染。主要在肝中代谢,形成不同 的代谢产物,排泄通过尿、粪和胆汁。 【适 应 症】用于禽细菌性疾病和支原体感染,如鸡的慢性呼吸道病、 大肠杆菌病、传染性鼻炎、禽巴氏杆菌病、禽伤寒、葡萄球菌病等。 【注意事项】1、禁用于八周龄以下幼犬,也慎用于供繁殖用幼龄种畜 及马驹。 2、孕畜及授乳母畜禁用。 3、肉食动物及肾功能不全动物慎用。对有严重肾病或肝 病的动物需调节用量以免体内药物蓄积。 【不良反应】1、骨关节损害,对幼龄动物(幼犬、幼驹)可引起负重 软骨病变,导致疼痛和跛行。 2、中枢神经系统反应,犬、猫出现兴奋不安,偶可诱发 癫痫,雏鸡出现强直和痉挛。可能与抑制中枢神经的抑制性递质γ-氨基丁酸(γ-GABA )有关。 3、较高剂量用药偶尔可出现结晶尿,在肉食动物(尿液PH 值低)和肾功能障碍动物中尤易发生。 【用法与用量】以环丙沙星计。混饮:每1L 水,鸡40~80mg 。一日2次, 连用3~5日。 【休 药 期】鸡28日。 【规 格】100g: 2g 【包 装】100g 或250g 或500g 或1kg 或5kg/袋 【贮 藏】密闭,在阴凉、干燥处保存。 【有 效 期】二年 【批准文号】 【生产企业】 如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!

化学分析含量计算知识

1.2 实例说明 12.6容量分析法含量测定计算公式 主要根据药典等标准所提供的方法测定出来某一药物的量,然后与标准比较以确定其含量是否合格;或者用所测得的量与药物所标示的量比较求得相当于标示量的百分比,然后与标准比较以确定其含量是否合格。 001/()/()(100%/m (1)()V V V V V F T V --⨯⨯⨯⨯⨯-⨯⨯⎡⎤⎣⎦样品稀释倍数) 水分%样品标示含量1000 注: V --样品标准滴定液消耗体积(ml ) V 0--空白标准滴定液消耗体积(ml ) F --标准滴定液校正系数 V 1/m --取样量(取固体样品时用m ,单位为g ;取液体样品时用V 1,单位为ml ) 稀释倍数含意:1)V 1/m →V 2(第一步稀释体积) 2)V 3(第二步取样体积) 稀释倍数= V 2 / V 3 1不用空白校正 a 液体制剂(维生素C 注射液、复方氨基比林注射液中巴比妥含量): 1100%V F T V ⨯⨯⨯⨯⨯样品标示含量1000 右旋糖酐铁注射液: 100%V F T m ⨯⨯⨯⨯⨯⨯相对密度 样品标示含量1000 b 固体制剂: 100%V F T m ⨯⨯⨯⨯⨯样品标示含量1000 2需要空白校正 2.1空白体积很小 a 液体制剂 1 复方氨基比林注射液中氨基比林含量、痢菌净注射液

01()100%V V F T V -⨯⨯⨯⨯⨯样品标示含量1000 2 盐酸左旋咪唑注射液: 01()100%V V F T V -⨯⨯⨯⨯⨯⨯样品稀释倍数 样品标示含量1000 b 固体制剂: 0()100%V V F T m -⨯⨯⨯⨯⨯样品标示含量1000 c 原料药(高氯酸滴定) 0()100%m (1)V V F T -⨯⨯⨯⨯-⨯水分%1000 3 空白体积大于样品滴定体积(回滴定法) a 硫酸小檗碱注射液 01()100%V V F T V -⨯⨯⨯⨯⨯⨯样品稀释倍数样品标示含量1000 (样品稀释倍数:250 100) b 盐酸吖啶黄注射液 01()100%V V F T V -⨯⨯⨯⨯⨯样品标示含量1000 第三节 水溶液酸碱中和法(中和法) 3.1定义 以酸碱中和反应为基础的容量分析法称为酸碱中和法(亦称酸碱滴定法)。 3.2原理 以酸(碱)滴定液,滴定被测物质,以指示剂或仪器指示终点,根据消耗滴定液的浓度和毫升数,可计算出被测药物的含量。 反应式: H + + OH - → ← H 2O 3.3滴定液的配制、标定 3.3.1盐酸滴定液 3.3.1.1配制 间接法配制 3.3.1.2标定 用基准无水碳酸钠标定,以甲基红-溴甲酚绿混合指示液指示终点。 3.3.2硫酸滴定液 3.3.2.1配制 间接法配制 3.3.2.2标定 照盐酸滴定液项下的方法标定。 3.3.3氢氧化钠滴定液 3.3.3.1配制 间接法配制 3.3.3.2标定 用基准邻苯二甲酸氢钾标定,以酚酞指示液指示终点。 3.3.3.3贮藏 置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。 3.4举例说明

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