2010年版《中国兽药典》及《兽药使用指南》勘误表
附件
《中华人民共和国兽药典》一部（2010年版）勘误表
《中华人民共和国兽药典》一部（2010年版）勘误表（续）
《中华人民共和国兽药典》二部（2010年版）勘误表
《中华人民共和国兽药典》二部（2010年版）勘误表（续）
《中华人民共和国兽药典》三部（2010年版）勘误表
《中华人民共和国兽药典》三部（2010年版）勘误表（续）
农业部公告第2438号中华人民共和国兽药典(2015年版)-国家规范性文件
农业部公告第2438号中华人民共和国兽药典(2015年版) 根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2015年版）》（以下简称《中国兽药典（2015年版）》）一部、二部、三部的编制工作，现予发布，自2016年11月15日起施行。现就有关事宜公告如下。 一、《中国兽药典（2015年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。 二、《中国兽药典（2015年版）》包括凡例、正文及附录。自《中国兽药典（2015年版）》施行之日起，原历版兽药典、兽药国家标准（化学药品、中药卷，第一册）及农业部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。 三、《中国兽药典（2015年版）》收载品种未收载的制剂规格（已废止的除外），质量标准按照《中国兽药典（2015年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。 四、下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2015年版）》相关通用要求。 （一）《中国兽药典（2015年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准； （二）经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典（2015年版）》未收载的兽药国家标准。 五、2016年11月15日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典（2015年版）》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注《中国兽药典（2015年版）》兽药质量标准。 六、2016年11月15日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。 七、各级兽医管理部门应积极做好《中国兽药典（2015年版）》宣传贯彻和实施工作，及时收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会应及时答复各地反映的有关问题，做好技术指导工作。 八、兽药企业应认真执行《中国兽药典（2015年版）》，不断提高兽药产品质量控制水平。 特此公告。 附件：1．《中国兽药典（2015年版）》兽药产品通用名称变更目录 2．废止标准目录 3．废止规格目录 农业部 2016年8月23日 附件1 《中国兽药典（2015年版）》兽药产品通用名称变更目录
大黄原料质量标准(《中国兽药典》二○一○年版二部)
大黄 Dahuang RADIX ET RHIZOMA RHEI 本品为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的干燥根 及根茎。秋末茎叶苦萎或次春发芽前采挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥。 【性状】本品呈类圆柱形、圆锥形、卵圆形或不规则块状，长3～17cm， 直径3～10cm。除尽外皮者表面黄棕色至红棕色，有的可见类白色网状纹理及星 点（异型维管束）散，残留的外皮棕褐色，多具绳孔及粗皱纹。质坚实，有的中 心稍松软，断面淡红棕色或黄棕色，显颗粒性；根茎髓部宽广，有星点环列或散在；根木部发达，具放射状纹理，形成层环明显，无星点。气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有沙粒感。 【鉴别】（1）本品横切面：根木栓层及栓内层大多已除去。韧皮部筛管 群明显；薄壁组织发达。形成层成环。木质部射线较密，宽2～4列细胞，内含 棕色物；导管非木化，常1至数个相聚，稀疏排列。薄壁细胞含草酸钙簇晶，并 含多数淀粉粒。 根茎髓部宽广，其中常见粘液腔，内有红棕色物；异型维管束散在，形成层 成环，木质部位于形成层外方，韧皮部位于形成层内方，射线呈星状射出。 粉末黄棕色。草酸钙簇晶直径20～160μm，有的至190μm。具缘纹孔导管、 网纹导管、螺纹导管及环纹导管非木化。淀粉粒甚多，单粒类球形或多角形，直 径3～45μm，脐点星状；复粒由2～8分粒组成。 （2）取本品的粉末少量，进行微量升华，可见菱状针晶或羽状结晶。 （3）取本品粉末0.1g，加甲醇20ml浸泡1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚分 2次振摇提取，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作 为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸 对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄 层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙脂-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对 照药材相应的位置上，显相同的五个橙黄荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位 置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 【检查】土大黄苷取本品粉末0.2g，加甲醇2ml，温浸10分钟，放冷，取上层清液10μl，点于滤纸上，以45%乙醇展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视，不得显持久的亮紫色荧光。 干燥失重取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过15.0%。 总灰分不得过10.0%。 【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，不得少于25.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填冲剂；甲醇-0.1% 磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长254nm。理论板数按大黄素峰计算应不 低于3000。 对照品溶液的制备精密称取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对
农业部第1592号公告(涉及新旧版包材更替)
附件： 中华人民共和国农业部公告 第1521号 根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2010年版）》一部、二部、三部及《兽药使用指南》的编制工作，现予颁布，自2011年7月1日起施行。 《中华人民共和国兽药典（2010年版）》实施意见另行公布。 附件：中华人民共和国兽药典（2010年版）一、二、三部及兽药使用指南（另发） 二〇一〇年十二月二十七日
中华人民共和国农业部公告 第1592号 《中华人民共和国兽药典》2010年版（以下简称《兽药典（2010版）》）已由我部第1521号公告颁布，自2011年7月1日起施行。为保证《兽药典（2010版）》的顺利实施，现就有关事宜公告如下： 一、《兽药典（2010版）》是兽药研制、生产、经营、使用和监督管理活动均应遵循的法定依据。 二、我部发布的兽药国家标准（进口兽药除外，下同）为兽药产品审批及兽药标签和说明书审定的依据。 2010年版《兽药使用指南》（以下简称《指南（2010版）》）主要用于兽医临床和养殖用药指导。《指南（2010版）》除适应症、用法与用量、规格项外，其他项内容可作为兽药标签和说明书的审定依据。 三、自2011年7月1日起，与《兽药典（2010版）》同品种的原兽药国家标准废止并停止执行，但下列标准继续执行： （一）《兽药典（2010版）》未收载且未公布废止的兽药国家标准; （二）2005年后经批准公布的兽药变更注册标准且《兽药典（2010版）》未收载的兽药国家标准; （三）与《兽药典（2010版）》同品种的兽药地方标准上升国家标准后的转正兽药标准，包括增加含量规格、包装规格。 四、2011年7月1日前生产的兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。2011年7月1日前印制的兽药标签和说明书涉及的兽药产品若属于《兽药典（2010版）》收载的品种，兽药生产企业可对兽药标签和说明书中“执行标准”项自行修正后使用至2012年6月30日。 五、自2011年7月1日起，《兽药典（2010版）》收载品种的兽药产品批准文号的申报，应当执行《兽药典（2010版）》，不符合要求的不予受理。 六、执行《兽药典（2010版）》和兽药国家标准所需检验用标准品或对照品（不包括色谱用的内标物质）由我部指定或认可的、符合兽药检验质量要求的单位供应。
农业部关于发布《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本的公告-国家规范性
综合法律门户网站 https://www.360docs.net/doc/9719177868.html, 法律家·法律法规大全提供最新法律法规、司法解释、地方法规的查询服务。 法律家https://www.360docs.net/doc/9719177868.html, 农业部关于发布《中国兽药典(2015年版)》一部、二部、三部 收载兽药制剂品种的说明书范本的公告 为做好《中国兽药典（2015年版）》实施工作，我部组织制定了《中国兽药典（2015年版）》一部、二部、三部收载兽药制剂品种的说明书范本，现予发布，自2016年11月15日起施行，农业部公告第2002号同时废止。有关事宜公告如下。 一、兽药产品说明书范本（以下简称“范本”）是兽药产品标签和说明书编制、审批和监督执法的依据。 二、自2016年11月15日起，兽药生产企业申报《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品批准文号，应当按照范本内容编制相应产品的标签和说明书，标签内容不得超出说明书规定内容范围。 三、已获得批准的《中国兽药典（2015年版）》收载品种的兽药产品标签和说明书，其内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书。原标签和说明书，兽药生产企业可继续使用至2017年6月30日，此前使用原标签和说明书生产的兽药产品，在产品有效期内可继续销售使用。 四、范本具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。 特此公告。 附件：1．《中国兽药典（2015年版）》一部收载兽药制剂品种说明书范本（略） 2．《中国兽药典（2015年版）》二部收载兽药制剂品种说明书范本（略） 3．《中国兽药典（2015年版）》三部收载兽药制剂品种说明书范本（略） 农业部 2016年10月27日 来源: https://www.360docs.net/doc/9719177868.html,/fg/detail2030063.html
2020年版《中国兽药典》三部 勘误
2020年版《我国兽药典》三部勘误 在兽药行业，兽药典是非常重要的参考资料，它对于规范兽药的生产、使用、质量控制、监管等各个环节都起着至关重要的作用。而在兽药 典中，勘误更是不可或缺的部分，它们可以帮助我们及时发现和纠正 错误，保证兽药典的准确性和权威性。2020年版《我国兽药典》三部勘误，更是对我国兽药市场发展的关键一步。 本次勘误主要涉及三部《我国兽药典》，分别是《我国兽用抗菌药物典》、《我国兽用生物制品典》和《我国兽用饲料和饲料添加剂典》。这三部典籍包含了兽药领域的关键信息，而勘误的发布，无疑对于准 确把握这些信息至关重要。 让我们重点关注《我国兽用抗菌药物典》。在抗菌药物的使用中，错 误的信息将直接影响到动物的治疗效果以及人畜共患疾病的预防控制。《我国兽用抗菌药物典》的勘误显得尤为重要。通过勘误，我们可以 发现和纠正典籍中可能存在的错误，保证典籍的准确性，为兽药生产 和使用提供可靠的依据。 是《我国兽用生物制品典》的勘误。生物制品作为一种特殊的兽药类别，其生产和使用都需要更加严格的监管和规范。而生物制品典的勘误，则是为了确保生物制品典中的信息准确、完整，以便保证兽药产 品的质量和安全性。通过勘误，可以帮助兽药生产企业和使用单位更
好地了解生物制品的特性，提高生产工艺，确保兽药产品的质量和安全。 是《我国兽用饲料和饲料添加剂典》的勘误。饲料和饲料添加剂对于动物的生长发育和健康状况有着至关重要的影响，因此饲料和饲料添加剂典的准确性显得尤为重要。勘误的发布，可以帮助兽药生产企业更好地掌握饲料和饲料添加剂的使用规范，以及相关监管政策，为兽药行业的健康发展提供有力支持。 2020年版《我国兽药典》三部的勘误，是对兽药行业发展至关重要的一步。通过勘误，可以不断完善兽药典的内容，保障兽药的质量和安全。勘误也提醒着我们，兽药行业依然存在一些问题和不足，需要不断努力和改进。希望未来能够看到更多重要兽药典的勘误发布，为兽药行业的发展提供更加坚实的基础和保障。 希望通过这篇文章，您能够更全面、深刻地了解2020年版《我国兽药典》三部勘误的重要性，以及勘误对于兽药行业发展的积极作用。同时也希望能够引起更多人对于兽药典的关注，共同推动兽药行业向着更加规范、健康的方向发展。兽药典的重要性和勘误的发布对兽药行业的影响 兽药典是指导和规范兽药生产、使用、质量控制和监管的重要技术文件。兽药典的内容对兽药行业的发展起着至关重要的作用。它们包含
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零年版的通知
农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》一九九零 年版的通知 文章属性 •【制定机关】农业部(已撤销) •【公布日期】1992.05.03 •【文号】 •【施行日期】1992.06.01 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】畜牧业 正文 农业部关于颁布《中华人民共和国兽药典》1990年版的通知 （1992年5月3日） 各省、自治区、直辖市畜牧（农牧、农林、农牧渔业、农业）厅（局）、兽药监察所，中国兽药监察所： 根据《兽药管理条例实施细则》第三十二条的规定，现予颁布《中华人民共和国兽药典》（简称“中国兽药典”）1990年版一、二两部，自1992年6月1日起实施。 现就实施中的有关问题通知如下： 一、1990年版《中国兽药典》实施后，原1978年版《兽药规范》中收载的和历年来农业部、农业部畜牧局颁布的同品种质量标准以及1985年版《兽医生物制品制造及检验规程》中同品种的检验标准废止。1989年颁布的《中国兽药典》选编试行本即停止执行。 二、1990年版《中国兽药典》中注射剂的澄明度按照中国兽药监察所（76）监字第43号文制定的《兽用针剂澄明度标准》检查。
三、1990年版《中国兽药典》中抗生素注射剂澄明度检查、色泽检查按我部（1990）农（牧）字第14号文颁布的《兽用抗生素注射剂澄明度检查标准》、《兽用抗生素注射剂色泽标准》执行。 四、兽药的有效期及其规定见附件一、二（略）。 五、1990年版《中国兽药典》在实施中，生产厂家不得擅自更改。如需更改，必须经省、自治区、直辖市畜牧厅（局）审查后，报我部核准。 六、1990年版《中国兽药典》中生物制品成品检验部分的支原体和外源病毒的检验项目推迟至1994年1月1日起实施。但生产用毒种，必须进行这两项的检验。
《中华人民共和国兽药典》和《中华人民共和国兽药规范》
中华人民共和国兽药典一部定价：580元 中华人民共和国兽药典二部定价：600元 中华人民共和国兽药典三部定价：280元 中国兽药典兽药使用指南化学药品卷定价：410元 中国兽药典兽药使用指南中药卷定价：380元 中国兽药典兽药使用指南生物制品卷定价：420元 总定价：2670元优惠价1860元 2010年版《中华人民共和国兽药典》及其《兽药使用指南》2010年版《中华人民共和国兽药典》（以下简称《中国兽药典》）是中国兽药典委员会编制的第四版兽药典，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据。《中国兽药典》2010年版分为一部、二部和三部，收载品种总计1829种。兽药典一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共计592种；兽药典二部收载中药材及饮片、提取物、成方和单味制剂共1114种；三部收载生物制品123种。各部均有各自凡例、附录、索引等。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，
方便使用。《兽药使用指南》分为化学药品卷、中药卷和生物制品卷，是2010年版《中国兽药典》的配套丛书，主要对农业部批准的兽药品种提供兽医临床所需资料，指导兽药使用者科学、合理用药，在促进动物健康的同时，保证动物性食品安全。本版《兽药使用指南》收载品种总计1492个，其中化学药品卷收载品种821个，中药卷收载成方制剂192个，生物制品卷收载品种479个。2010年版《中国兽药典》及其《兽药使用指南》已于2010年12月27日由农业部公告第1521号颁布，并将于2011年7月1日起施行。 为更好地指导用药，《中国兽药典》二○一○年版配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同时出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南（中药卷）》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。 本版兽药典收载品种大幅增加。兽药典一部首次收载了药用辅料，共计132种；兽药典二部新增了372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准；兽药典三部首次收载了6项生物制品通则。本版兽药典对收载的品种标准的修订幅度为历版最高。对于二○○五年版中收载的21种多年无生产、标准不完善，或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。
我国现行兽药法规简介
我国现行兽药法规简介 加强兽药法制观念和法制管理，是实施《兽药GMP规范》、发展动药产业和现代畜牧、养殖业的必须举措。当今是实行“药剂养殖”的时代，由于动物养殖和动物食品的质量安全，很容易受到药品质量和药物残留的影响。因此，兽药在研制、生产、销售、使用及监督管理的过程中，必须加强实施如下法规。 《兽药管理条例》 国务院于1987年发布了《兽药管理条例》。1988年颁布了《兽药管理条例实施细则》。2004年重新颁布实施了新的《兽药管理条例》，在中国境内从事兽药研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，都必须遵守《兽药管理条例》的有关规定。 《中国兽药典》和《中国兽药典》配套丛书 《中国兽药典》全称《中华人民共和国兽药典》，是我国兽药的国家标准，是兽药生产、经营、检验和监督管理等的法定技术依据；是国家为保证兽药质量和动物用药安全有效而制定的法典。《中国兽药典》至今已颁布了三版，即1990年版、2000年版和2005年版。 2005年版《中国兽药典》分为一部、二部和三部：一
部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及各类制剂等质量标准448种；二部收载中药材、成方制剂质量标准685种；三部收载生物制品质量标准115种，以上合计1248种。 《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》 《兽药使用指南（化学药品）》和《兽药使用指南（生物制品）》为2005年版《中国兽药典》的配套丛书。它对兽药品种提供兽医临床所需的资料，达到科学、合理用药，并保证动物性食品安全的目的。它是兽药使用的法定依据。 《兽药使用指南（化学药品）》收载品种831个，分别介绍其性状、药理、药物相互作用、不良反应、最高残留限量、制剂、适应症、用法与用量、注意事项、休药期、规格等。 《兽药使用指南（生物制品）》介绍国内和进口生物制品373种的制备方法、性状、作用与用途、用法与用量、注意事项、规格、储藏、有效期等。 《兽药规范》 《兽药规范》全称《中国兽药规范》。我国在中国兽药典未制订和颁布以前，农业部于1968年编纂了《兽医药品规范（草案）》，1978年修订并颁布了《兽药规范》第一版，1992年颁布了《兽药规范》第二版。《兽药规范》是我国农业部早年制定的关于兽药规格、标准的法定技术依
兽药粉(散)剂、预混剂与饲料添加剂的管理探析
兽药粉(散)剂、预混剂与饲料添加剂的管理探析 顾进华 【摘要】结合兽医用药和畜牧业生产实践,对现行管理法规界定下的兽药粉(散)剂 及预混剂等有关概念进行剖析,研究各组概念的区别和内在联系,探讨如何准确定位、科学管理兽药粉(散)剂、预混剂以及饲料添加剂,建议在动物疫病防控和畜牧业生产中协同发挥各类投入品作用. 【期刊名称】《中国兽药杂志》 【年(卷),期】2016(050)005 【总页数】4页(P56-59) 【关键词】兽药、粉(散)剂;预混剂;饲料添加剂;管理 【作者】顾进华 【作者单位】中国兽医药品监察所,北京100081 【正文语种】中文 【中图分类】S851.66 兽药粉(散)剂、预混剂是动物疫病防控常用兽药剂型，是畜牧业发展不可或缺的投入品和重要生产资料。如何准确定位兽药粉(散)剂和预混剂，明确它们与饲料添加剂的相互关系，对于合理使用兽药粉(散)剂、预混剂，科学管理饲料添加剂，更好地发挥各自在动物疫病预防、治疗和畜牧业生产中的作用具有重要意义。 本文将“粉剂”、“散剂”概称为“粉(散)剂”。兽药粉剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为内服粉剂和局部用粉剂；兽药散
剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂[1]。习惯上将兽用化学药、中药的这类制剂分别称为“粉剂”、“散 剂”[2]。从1978年版《兽药规范》到历版《中国兽药典》，一部(化学药品)收载粉剂及其制剂通则，二部(中药)收载散剂及其制剂通则。“粉剂”、“散剂”成为区别化学药和中药的重要标识，但这两种剂型名称的剂型之间并没有本质区别，兽用化学药也有称为散的，如“甲砜霉素散”、“噁喹酸散”。 兽药国家标准收载大量粉(散)剂。特别是中药，目前剂型以散剂为主从上世纪90 年代开始，中药提取物制成的散剂大量出现，如黄芪多糖提取散、博落回散等。 在医药领域，2015年版《中华人民共和国药典》将中药、化学药等的散剂合而为一，定义为“散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂[3]。” 将“中国药典”和“中国兽药典”有关粉(散)剂剂型名称及定义进行对比，见表1。从以上定义可以看出，医用散剂没有禁止添加辅料的限定，兽药粉(散)剂对粒度、是否提取、是否加辅料也都没有限制，但兽药散剂在是否添加辅料方面没有明确 规定，建议兽药散剂与医用散剂一样明确允许添加辅料，将定义修改为“系指药材(药材提取物)或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。” 从预混剂在历版兽药标准中的定义变化可以看出，预混剂原本是作为药物饲料添加剂专用于混饲给药的一种剂型，逐渐演变为通过饲料给药的兽药剂型。 现行兽药典定义的预混剂为“系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。”该定义主要表述的是制备方法和制剂形态，其制剂形态涵盖了粉(散)剂和颗粒剂两种制剂。预混剂的剂型定位、与粉(散)剂、颗粒剂的区别主要在于“预混”。现行兽药标准中收载的兽药预混剂共有126种。
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典（2020年版）》及配套的说明书范本有关事宜的公告
农业农村部关于《中华人民共和国兽药典（2020年版）》及配套的说明书范本有关事宜的公告 文章属性 •【制定机关】农业农村部 •【公布日期】2020.11.19 •【文号】中华人民共和国农业农村部公告第363号 •【施行日期】2020.11.19 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】畜牧业 正文 中华人民共和国农业农村部公告 第363号 根据《兽药管理条例》规定，我部组织完成《中华人民共和国兽药典（2020年版）》（以下简称《中国兽药典（2020年版）》）一部、二部、三部的编制工作，并制定了配套的说明书范本，现予发布，自2021年7月1日起施行。现就有关事宜公告如下。 一、《中国兽药典（2020年版）》是兽药研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理活动应遵循的法定技术标准。 二、《中国兽药典（2020年版）》包括凡例、正文及附录。自《中国兽药典（2020年版）》施行之日起，《中国兽药典（2015年版）》《兽药质量标准》（2017年版）及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止。 三、《中国兽药典（2020年版）》收载品种未收载的制剂规格（已废止的除外），其质量标准按照《中国兽药典（2020年版）》收载品种相关要求执行，规格项按照原批准证明文件执行。
四、下列标准继续有效，但应执行《中国兽药典（2020年版）》相关通用要求。 （一）《中国兽药典（2020年版）》未收载品种且未公布废止的兽药国家标准； （二）经批准公布的兽药变更注册标准且《中国兽药典（2020年版）》未收载的兽药国家标准。 五、2021年7月1日起申报兽药产品批准文号的企业和兽药检验机构应按照《中国兽药典（2020年版）》要求进行样品检验，并在兽药检验报告上标注《中国兽药典（2020年版）》兽药质量标准。此前申报的，兽药检验报告标注的执行标准可为原兽药质量标准，也可标注《中国兽药典（2020年版）》兽药质量标准。 六、2021年6月30日（含）前生产的相应兽药产品可按原兽药标准进行检验，并在产品有效期内流通使用。 七、2021年6月30日（含）前取得批准文号的《中国兽药典（2020年版）》收载品种，其兽药标签和说明书内容不符合范本要求的，兽药生产企业应当按照范本内容自行修改，印制新的标签和说明书，原标签和说明书可继续使用至2021年12月31日。2021年12月31日（含）前生产的使用原标签和说明书的兽药产品，可在产品有效期内流通使用。 八、对2021年6月30日（含）前申报《中国兽药典（2020年版）》收载品种产品批准文号、兽药检验报告执行标准为原标准的，被退回再次申报时，原检验报告在2022年6月30日前可继续使用。 九、各级畜牧兽医主管部门要积极做好《中国兽药典（2020年版）》宣传贯彻和实施工作，及时收集和反馈相关问题和意见。中国兽药典委员会办公室应及时答复各地反映的有关问题，做好技术指导、标准勘误等工作。
HPLC-PDAD法检测3种中兽药散剂中违规添加4种喹诺酮类药物的研究
HPLC-PDAD法检测3种中兽药散剂中违规添加4种喹诺酮 类药物的研究 刘自扬;董玲玲;范强;王雷;万仁玲 【摘要】为了建立检测中兽药散剂中违规添加氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星4种喹诺酮类药物的反相高效液相色谱法(HPLC-PDAD),采用 Atlantis(@) T3(十八烷基硅烷键合硅胶,4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为磷酸溶液∶乙腈∶甲醇(85.5∶7.0∶7.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm.4种喹诺酮类药物检查方法的线性关系良好,r＞0.9999;回收率均在98.4％～104.6％范围内,RSD均在0.9％～2.3％之间;4种喹诺酮类药物在肥猪散、健胃散、银翘散3种中兽药散剂中的检出限均为200 mg/kg.该方法可用于中兽药散剂中违规添加喹诺酮类药物的检测. 【期刊名称】《中国兽药杂志》 【年(卷),期】2014(048)004 【总页数】3页(P29-31) 【关键词】中兽药散剂;氧氟沙星;诺氟沙星;环丙沙星;恩诺沙星;反相高效液相色谱法 【作者】刘自扬;董玲玲;范强;王雷;万仁玲 【作者单位】中国兽医药品监察所,北京,100081;中国兽医药品监察所,北 京,100081;中国兽医药品监察所,北京,100081;中国兽医药品监察所,北京,100081;中国兽医药品监察所,北京,100081
【正文语种】中文 【中图分类】S853.76 中兽药散剂的治疗作用通常见效较慢，某些兽药生产者为提高疗效、占领市场而在中兽药散剂中违规添加化学药物，而养殖企业在不知情的情况下使用含有化学药物的“中兽药”，必然导致滥用药物的现象发生，产生不可预知的动物性产品中兽药残留超标，易诱发细菌耐药性，直接关乎动物源性食品的安全。本研究建立的反相高效液相色谱法简便、快速、准确，可用于肥猪散、健胃散、银翘散3种中兽药 散剂中违规添加的氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星4种喹诺酮类药物 的检测。 1 材料 1.1 仪器 Waters 2695e高效液相色谱仪，配有二极管阵列检测器PDA2996、自动进样器和Empower 2工作站;分析天平XS205型，梅特勒－托利多仪器(上海) 有限公司;超声波处理器KQ300江苏昆山超声波仪器有限公司。 1.2 药品与试剂氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星(盐酸盐)、恩诺沙星对照品，均来自中国兽医药品监察所;磷酸为分析纯，三乙胺、甲醇、乙腈为色谱纯。 2 方法与结果 2.1 样品制备自制中药散剂:按兽药典中肥猪散、健胃散、银翘散处方［1］规定的药材及配比，自行粉碎、混合均匀;模拟样品:参考氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星与对应散剂的临床用量［2－3］，按添加比例 = 化药临床用量/中药临床用量计算确定添加比例为1%，取自制中药散剂，按1%添加测试药物［4］，研匀，即得。 2.2 色谱条件与系统适应性采用Waters AtlantisⓇT3 4.6 mm ×250 mm，5
农业部公告第710号－－公布中国兽药典第四届委员会章程
农业部公告第710号－－公布中国兽药典第四届委员 会章程 文章属性 •【制定机关】农业部(已撤销) •【公布日期】2006.08.29 •【文号】农业部公告第710号 •【施行日期】2006.08.29 •【效力等级】部门规范性文件 •【时效性】现行有效 •【主题分类】畜牧业 正文 农业部公告 （第710号） 为加强兽药国家标准《中华人民共和国兽药典》（第四版）编篡工作，提高兽药国家标准质量水平，根据中国兽药典第四届委员会提议，经我部审核批准，现公布中国兽药典第四届委员会章程（附件1）、中国兽药典第四届委员会执行委员会组成人员名单（附件2）。 特此公告 附件：1.中国兽药典委员会章程 2．中国兽药典第四届委员会执行委员会和专业委员会人员名单 二○○六年八月二十九日附件1： 中国兽药典委员会章程 第一章总则
第一条为做好兽药国家标准的制定和修订工作，根据《兽药管理条例》的有关规定，农业部设置中国兽药典委员会（以下简称兽药典委员会）。 第二条兽药典委员会是组织制定和修订兽药国家标准的法定专业技术机构，由兽医学、药学及相关专业的专家和管理人员组成，属农业部领导。 第二章机构和人员 第三条兽药典委员会设主任委员一人，副主任委员数人，委员若干人。主任委员由农业部副部长兼任，副主任委员、委员由农业部聘任。 第四条兽药典委员会下设执行委员会和若干专业委员会。 执行委员会由兽药典委员会副主任委员、各专业委员会主任委员、副主任委员、有关专家和领导组成。执行委员会设主任委员、副主任委员、委员。 专业委员会设主任委员一人，副主任委员一至四人，秘书一人。专业委员会可根据工作需要设立工作小组，工作小组的设立和人员组成由专业委员会决定，报执行委员会和兽药典委员会办公室备案。 第五条兽药典委员会设置以下专业委员会： 1、化学药品专业委员会 2、抗生素专业委员会 3、中药专业委员会 4、生物制品专业委员会 5、使用指南专业委员会 第六条兽药典委员会下设办公室，办公室为兽药典委员会及其执行委员会的常设办事机构，由专职人员组成。办公室设主任一人，副主任一至二人。 第七条兽药典委员会委员的条件 1、在兽医学、药学方面及其相关领域具有较高学术造诣或较丰富管理经验； 2、专业技术委员应具有高级专业技术职称；
高效液相色谱法测定甲氧苄啶含量
高效液相色谱法测定甲氧苄啶含量 邵耀东;胡彬;赵小华;谢纪兰;郑贵超 【摘要】建立甲氧苄啶含量高效液相色谱测定方法.采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇:0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(30∶70)为流动相,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测波长为271 nm.甲氧苄啶对照品浓度在10 μg/mL～160μg/mL范围内与峰面积呈线性关系,线性回归方程A=0.389 2C-0.369 6,r=0.999 9(n=5)；平均回收率为99.61％,RSD=0.41％(n=5).高效液相色谱法快速、简便,专属性强,重现性好,准确度高,可用于甲氧苄啶原料含量的测定.【期刊名称】《动物医学进展》 【年(卷),期】2012(033)005 【总页数】4页(P81-84) 【关键词】甲氧苄啶;含量测定;高效液相色谱法 【作者】邵耀东;胡彬;赵小华;谢纪兰;郑贵超 【作者单位】青岛康地恩药业股份有限公司,山东青岛266111;江西康地恩派尼生物药业有限公司,江西南昌330500;江西康地恩派尼生物药业有限公司,江西南昌330500;江西康地恩派尼生物药业有限公司,江西南昌330500;江西康地恩派尼生物药业有限公司,江西南昌330500;江西康地恩派尼生物药业有限公司,江西南昌330500 【正文语种】中文 【中图分类】S859.53
甲氧苄啶（trimethoprim TMP）为广谱抗菌药物，抗菌谱与磺胺类药物类似，有抑制二氢叶酸还原酶的作用，但细菌较易产生耐药性，很少单独使用［1］。磺胺药抑制二氢叶酸合成酶，两者合用，可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断，因而抗菌作用大幅度提高（可增效数倍至数十倍），故有磺胺增效剂之称，并可减少耐药菌株的出现，广泛应用于我国兽医临床［2－3］。有关甲氧苄啶原料含量测定方法，《中国兽药典》2005年版［4］和2010年版［5］都是非水滴定法来测定含量，非水滴定法影响因素很多，整个测定过程复杂，对环境要求较高，终点判定不准，测定结果不太理想。高效液相色谱法是目前多数药物含量测定时应用的方法，该方法专属性强、操作简便、重现性较好。为了提高甲氧苄啶含量测定的速度，简化操作过程，确保测定结果的准确性，笔者利用HPLC法进行了甲氧苄啶原料含量测 定的研究，现报道如下。 1 材料与方法 1.1 材料 1.1.1 仪器 UV－2450型紫外分光光度仪为日本岛津公司产品；戴安170型高效 液相色谱仪为美国戴安公司产品；AG285分析天平为瑞士梅特勒－托利多公司生 产产品。 1.1.2 药品甲氧苄啶标准品，中国兽医药品监察所，批号为H0160704；甲氧苄啶原料药为寿光富康制药有限公司生产，批号为201009027、201009036、201010015、201010029和201010346；甲醇，色谱纯，德国默克公司生产； 其他试剂均为分析纯；水为超纯水。 1.2 方法 1.2.1 检测波长选择精密称量甲氧苄啶标准品，加流动相：甲醇∶0.02 mol／L磷酸二氢钾溶液（30∶70）制成每1 mL中含10μg的溶液，以流动相溶液为空白对
中国药典2010年版
2010版中国药典 中国药典2010年版
名称：《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者：国家药典委员会出版社：中国医药科技出版社2010年10月出版开本：16开精装册数：全三卷定价：1498 元优惠价：980 元 读者服务部→发行部：, 内容简介： 2010年版药典的鲜明特色： 更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。 中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。
新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。 新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。 顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。 各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。 药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。新版药典在继承前版药典的基础上，做了大量发展和创新性的工作。
新、旧《中国兽药典3部》对比
新、旧《中国兽药典3部》对比
来源：自行比对蓝色标注为新增内容，黄色标注为删除内容，紫色为新旧内容说法有改变的内容。 2010版兽药典和2015版兽药典新旧内容对比 涉及部门《中华人民共和国兽药典》三部二〇一〇年版 施行日期：2011年7月1日（中华人民共和国农业部公告第1592号） 废止日期：2016年11月15日 《中华人民共和国兽药典》三部 2015年版 施行日期：2016年11月15日（中华人民共和国农业部公告第2438号） QC 部 QA 部 凡例 凡例和附录中采用“除另有规定外”这 一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不 一致的情况时，在正文品种中另作规定，并 按此规定执行。 3 每一品种项下，根据制品类别和剂型 不同，按顺序分别列有下列项目中的部分项 目：品名（包括中文通用名称、汉语拼音名 和英文名），概述，性状，装量检查，重量 差异限度，无菌检验，纯粹检验，支原体检 凡例 凡例和附录中采用“除另有规定外” 这一用语，表示存在与凡例或附录有关规 定不一致的情况时，在正文品种中另作规 定，并按此规定执行。 3 每一品种项下，根据制品类别和剂 型不同，按顺序分别列有下列项目中的部 分项目：品名（包括中文通用名称、汉语 拼音名和英文名），概述，性状，装量检 查，重量差异限度，无菌检验，纯粹检验，
验，外源病毒检验，鉴别检验，活性检验，变异检查，荚膜检查，运动性检查，芽孢计数，病毒含量测定，活菌计数，蚀斑计数，安全检验，效力检验，效价测定，特异性检验，敏感性检验，非型特异性鉴定，剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定，规格，贮藏与有效期，附注等。 5.标准品、参考品系指用于鉴别、检查、效价或含量等测定的标准物质。标准品与参考品均由农业部指定的单位制备、标定和供应。 6.质量 转速转/分（r/min）支原体检验，外源病毒检验，鉴别检验，活性检验，变异检查，荚膜检查，运动性检查，芽孢计数，病毒含量测定，活菌计数，蚀斑计数，安全检验，效力检验，效价测定，内毒素测定、特异性检验，敏感性检验，缓冲能力测定，型特异性鉴定，克分子比值测定，剩余水分测定，真空度测定，甲醛、苯酚或汞类防腐剂残留量测定，作用与用途，用法与用量，用法与判定，注意事项，规格，贮藏与有效期，附注等。 5.国家标准品、国家参考品系指用于鉴别、检查、效价或含量等测定的标准物质。国家标准品与国家参考品均由国务院兽医行政管理部门的指定单位制备、标定和供应。
基层中医药适宜技术手册-6
第一册及第一册第二分册：适用于25%尚未设立中医科的乡镇卫生院和70%不能提供中医（中西医结合）服务的村卫生室以及社区卫生服务中心、社区卫生服务站的西医人员，主要内容是15个基层常见病、多发病中医药简易治疗方法。 第二册及第二次第二分册：适用于乡镇卫生院、村卫生室和社区卫生服务中心、社区卫生服务站中医（中西医结合）人员，主要内容为临床常用的中医药适宜技术，包括一般针法、一般灸法、刮痧、拔罐、敷贴、推拿、熏洗、耳诊。 第三册及第三册第二分册：适用于县级以上医疗机构中医（中西医结合）人员，主要内容包括从我局发布的四批中医药适宜技术中遴选的平衡针、腹针、铍针等具有创新性的中医药适宜技术。 相关图书：
第一套（第一册18，第一册第二分册25） 第二套（第一册18，第二分册25） 第三套（第一册18，第二分册18 中药注射剂临床应用指南28元 郑重诚诺：本店所有图书均由出版社直接配送，保证正版全新，不必担心，请大家放心购买 联系订购：010-，，在线服务QQ： （全国大部分地区货到付款） 特别推荐： 1.中医临床路径22个专业95个病种中国中医科技出版社定价：68.00元 2.中医临床诊疗方案22个专业95个病种定价：98元 3.中医临床路径24个专业105个病种市场价：130元 4.中医临床诊疗方案24个专业105个病种市场价：150元 相关---最新畅销图书 书名出版社定价 1.中国药典2010版全三卷中国医药科技出版社1498 2.药典-临床用药须知2010版全三卷中国医药科技出版社1980 3.药品GMP指南2010版（全六册）中国医药科技出版社1200 4.新药转正标准77-88册（全12册）2011 1920