药品的不良反应名词解释

药品的不良反应名词解释

药品的不良反应是指在服用药品时出现的不良或有害的反应,不

同的药物或药品可能会导致不同的不良反应。不良反应包括各种不适

症状、代谢异常、器官损伤、过敏反应等,甚至可能导致人身伤害和

死亡。因此,药品的不良反应是严肃的问题,需要引起人们的高度重视。

药品的不良反应主要分为以下几种:

1. 药物过敏反应:药物过敏反应是人体对某些药物成分产生的

特异性免疫反应。通常表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、面部红肿、呼吸困

难等症状,严重者可能导致休克和死亡。常见的过敏药物包括青霉素、磺胺类药物等。

2. 药物毒性反应:药物毒性反应是指药物在正常使用剂量下,

对机体组织或器官产生的损害。主要表现为肝肾功能不良、血液系统

异常、神经系统损伤等。常见的毒性药物包括氨基糖苷类、抗肿瘤药

物等。

3. 不良药物相互作用:不同药物之间会产生相互作用,导致不

良反应。例如,一些心脏病患者服用的药物和降压药物一起使用可能

导致血压过低。

4. 药物剂量反应:药物的剂量过大或过小都可能导致不良反应。例如,某些抗生素过量使用可能导致肠道菌群失衡。

5. 遗传相关反应:一些药物可能会影响个体的遗传变异,导致

不良反应。例如,乙肝携带者使用拉米夫定可能引起肝功能异常。

为了减少药品的不良反应,医生在开具药方之前,应该仔细了解

患者的药物过敏史、既往病史和目前情况等信息,并根据患者的身体

情况和药物剂量进行合理的调整。同时,在用药过程中,患者应严格

按照医生的要求使用药物,不要随意增减剂量或停药。如果出现药物

不良反应,应及时就医并告知医生。

临床药理学名词解释

临床药理学名词解释 1、药物不良反应:是指药品在诊断;预防;治病或调节生理功能的 正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。 2、副作用:指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作 用。 3、后遗效应:指停药以后血药浓度降至阈浓度以下时所遗留的生物效 应。 4、药物滥用:是指违背了公认的医疗用途和社会规范而使用任何一 种药物。 5、精神依赖性:又称心理依赖性,是指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉,因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性。 6、药源性疾病:又称药物诱发性疾病,指在药物使用过程中,如预防、诊断或治疗中,通过各种途径进入人体后诱发的生理生化过程紊乱、结构变化等异常反应或疾病,是药物不良反应的后果。 7、椎体外系症状:是人体运动系统的组成部分,其主要功能是调节肌

张力、肌肉的协调运动与平衡。 8、肝药酶诱导剂:是指有些药物长期使用后能加速肝药酶的合成并增强其活性,这类药物就称为肝药酶诱导剂。 9、肝药酶抑制剂:肝药酶是动物体内一种重要的代谢酶、进入血液/丕的药物基本上是经肝药酶代谢的,所以对肝药酶有影响的药物,也会影响到药物的代谢。其中使肝药酶活性增强的药物称肝药酶诱导剂;使肝药酶活性减弱的药物称肝药酶抑制剂。 10、新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。 11、羊水肠道循环:大部分药物经胎盘进入胎儿体内,也有少量经羊膜进入羊水,羊水中的药物可被胎儿吞饮,胃肠道吸收,药物经胎儿肾脏排泄到羊水中后可再被胎儿吞饮吸收。 12、灰婴综合征:是指在妊娠期,尤其是妊娠末期和临产的24小时内孕母使用氯霉素,可致使出生的新生儿出现呕吐、呼吸急促或不规则、皮肤发灰、低体温、软弱无力等症状,甚至造成死亡。 13、免疫应答:指机体的免疫系统识别自己、排除异己、维持机体内外环境统一的一种牛理功能。 14、半衰期:药物在生物体内浓度下降一半所需要的时间。

药品不良反应

药品不良反应 一、药品不良反应的预防原则 药品不良反应(ADR)——是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。用药时注意以下几点可预防或减少不良反应的发生。 1.了解患者及家族的药物和食物等过敏史 2.注意特殊人群用药 3.用药 4.使用新药 5.注意定期监测器官功能 6.注意ADR症状 7.注意药物的迟发反应 一问过敏史二看老幼孕三选合适药四用要合理五监早发现 二、不良反应的诱发因素——药物因素 (1)药物本身的作用 ——某些药物缺乏高度的“选择性”。 如:抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时,也可杀伤宿主的正常细胞,导致不良反应的发生。(2)药物不良相互作用——玩“杂技” 如:抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用可增加出血倾向。 三、药品不良反应监测 (一)监测的目的和意义 1.弥补药品上市前研究的不足 ——意外的、未知的、发生率低的不良反应只有在上市后的大面积推广使用中才能显现。 2.减少ADR的危害 ——即:及时发现重大药害事件,及时处理; 3.促进新药的研制开发 ——“治疗作用”与“不良反应”是相对的; 4.促进临床合理用药 ——“警灯常鸣” (二)监测方法 (三)程度分级标准 药品不良反应按照程度分为三级—— 轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。 中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。 重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。 (四)因果关系评价原则 不良反应的判断 ——是否为药物不良反应? ——是哪种药物的不良反应? 1.ADR评价标准(方法):

——判断是否为某药物的不良反应? 时间顺序 ①用药与ADR出现有无合理的时间关系 用药在前,ADR在后; 例如:青霉素引起的过敏性休克或死亡在用药后几分钟至几小时发生。 报告时,要注明用药时间和ADR出现时间。 是否已知 ②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。 符合有助于确定; 不符合不能轻易否定(未知的、新的)。 停药消失 ③停药或减少剂量后,可疑ADR是否减轻或消失。 停药或降低剂量,若不良反应消失或减轻,则有利于因果关系的分析判断。 给药再现 ④再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。 ADR的再出现可以肯定因果关系; 再次给药可能会给患者带来风险,应慎用。 排除其它 ⑤所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。 2.评价结果 根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。药品不良反应因果关系评价表见表。 表4-1 药品不良反应因果关系评价表 ①②③④⑤ 肯定++++- 很可能+++?- 可能+±±??±? 可能无关--±??±? 待评价需要补充材料才能评价 无法评价评价的必须资料无法获得 (1)肯定 用药及反应发生时间顺序合理; 停药以后反应停止,或迅速减轻或好转; 再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性); 有文献资料佐证; 排除原患疾病等其他混杂因素影响。 (2)很可能 无重复用药史,余同“肯定”。 (3)可能 用药与反应发生时间关系密切 有文献资料佐证;

药物不良反应的定义与分类

药物不良反应的定义与分类 一、药物不良反应的定义 药物不良反应是指在使用正常剂量和用法的情况下,药物对机体产生的有害而非预期的反应。这些反应包括副反应、毒性反应、后遗反应、停药反应、变态反应以及特异质反应等。 二、药物不良反应的分类 1.副反应 副反应是指在使用药物时,除了治疗作用以外,出现的其他非预期的作用。这些作用可能与药物的药理作用有关,也可能是药物代谢产物的副作用。例如,阿托品用于解除胃肠道痉挛时,可能导致口干、心悸等副作用。 2.毒性反应 毒性反应是指药物在超过正常剂量的情况下,对机体产生的有害作用。这种反应通常是由于药物在体内蓄积过多或作用过于强烈所致。例如,洋地黄类药物在治疗剂量时,可能会导致心律失常等毒性反应。 3.后遗反应 后遗反应是指药物在停药后,仍持续存在的不适症状。这种反应可能与药物的残余效应或机体对药物的适应性有关。例如,长期使用激素后,突然停药可能会导致肾上腺危象。 4.停药反应 停药反应是指药物在长期使用后,突然停药时出现的生理功能异常。这种反应通常是由于长期用药后机体的适应性改变所致。例如,长期使用β受体拮抗剂后,突然停药可能会导致高血压、心绞痛等停药反应。

5.变态反应 变态反应是指机体对某些药物产生的异常免疫反应,也称为过敏反应。这种反应可能是由于个体对药物的特殊敏感性所致,也可能是免疫系统的过度应激反应。例如,青霉素过敏导致的休克属于典型的变态反应。 6.特异质反应 特异质反应是指个体对某些药物的特殊反应,与药物的种类和使用剂量无关。这种反应可能与个体的遗传因素、代谢特点等有关。例如,少数人对阿司匹林过敏,即使使用小剂量也可能导致严重的过敏反应。

药品不良反应基础知识

一、什么是药品不良反应? 药品不良反应(Adverse?Drug?Reaction)在按剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所的、与药品应用有因果关系的。 二、药品的不良反应分类 型不良反应 是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。 型不良反应 是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(<1%=,死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。 型不良反应 有些不良反应难以简单地归于A型或B型,有学者提出为C型不良反应。C型不良反应的特点是发生率高,用药史复杂或不全,非特异性(指药品),没有明确的时间关系,潜伏期较长。有些发生机制尚在探讨中。 四、药品不良反应的四个前提 1、必须是合格药品。 2、必须在正常用法用量下出现。 3、必须与用药目的无关的或意外的反应。 4、必须是有害的反应。 五、表现及分类 作用于机体,除了发挥治疗的功效外,有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应,这就是药品不良反应。

药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。 在现实生活中,药品不良反应的发生率是相当高的,特别是在长期使用或用药量较大时,情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲,几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是,只要合理使用药物,就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质,严格掌握药品的适应症,选用适当的剂量和疗程,明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化,及时发现药品产生的不良反应,加以处理,尽量避免引起不良的后果。对于一些新药,由于临床经验不够,对其毒副作用观察及了解不够,在使用时就更应十分慎重。根据不良反应的性质分为: ●副作用(副反应):药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微,多为一过性可逆性功能变化,伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。 ●毒性作用:由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符,指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。 ●后遗效应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。 ●首剂效应:一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。 ●继发反应:由于药物的治疗作用所引起的不良后果,又称治疗矛盾,不是药物本身的效应,而是药物主要作用的间接结果。 ●变态反应(过敏反应):药物或药物在体内的代谢产物作为抗原刺激机体而发生的不正常的免疫反应。这种反应的发生与药物剂量无关或关系甚少,治疗量或极少量都可发生。临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。 ●特异质反应(特异反应性):因先天性遗传异常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。该反应和遗传有关,与药理作用无关。大多是由于机体缺乏某种酶,药物在体内代谢受阻所致反应。

药物不良反应

第四章药物不良反应 1、什么是药品不良反应? 答、按照WHO国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应(adverse drug reactions,简称ADR)是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。 在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中,因药物本身的作用或药物间相互作用而 产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应。 在药理学中,指某种药物导致的躯体及心理副反应、毒性反应、变态反应等非治疗所需的反应。可以是预期的毒副反应,也可以是无法预期的过敏性或特异性反应。在物质使用中,包括用药所致的不愉快的心理及躯体反应。 2、药品不良反应的分类有哪些? 答、药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。 A型反应是由于药品的药理作用增强所致。特点是可以预测,与常规的药理作用有关,反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1%),死亡率低。主要表现包括过度作用,副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应。B型反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。特点是一般很难预测,常规毒理学筛选不能发现,发生率低(<1%=,死亡率高。进一步分类为遗传药理学不良反应和变态反应。 C型反应是指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现,潜伏期较长,没有明确的时间关系,难以预测。 3、药品不良反应的临床表现有哪些?严重药品不良反应指哪些情形? 答、药品不良反应一般可分为副作用、毒性反应、过敏反应和继发感染(也称二重感染)四大类。不良反应有大小和强弱的差异,它可以使人感到不适、使病情恶化、引发新的疾病,甚至置人于死地。如何最大限度地发挥药物的疗效,最大限度地减少不良反应,这是临床需解决的关键问题。根据不良反应的性质分为: 1)副作用(副反应):药品按正常用法用量使用时所出现的与药品的药理学活性相关但与用药目的无关的作用。一般都较轻微,多为一过性可逆性功能变化,伴随治疗作用同时出现。器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。 2)毒性作用:由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。一般是药理作用的增强。过度作用在定义上与毒性作用相符,指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。 3)后遗效应:停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4)首剂效应:一些病人在初服某种药物时,由于机体对药物作用尚未适应而引起不可耐受的强烈反应。

药品不良反应的定义

药品不良反应的定义 国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应。 药品的不良反应主要有:a:对人体有害的副作用。如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等。 b:毒性反应。如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等。 c:过敏反应。 d:其他不良反应。如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等。 医疗器械不良事件是指:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 药品不良反应监测与报告的主要目的是为了尽早发现各种类型的不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况,并采取必要的纠正预防措施,尽量避免同类不良反应及药害事件的重复发生,以保护更多人的用药安全和身体健康。 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立医疗器械不良反应事件监测管理制度,指定机构并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良反应监测工作。医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良反应事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年。但是记录保存期限应当不少于5年。 报告医疗器械不良反应事件应当遵循可疑即报的原则。

药品不良反应基本知识

药品不良反应基本常识 一、基本概念 1.什么是药品不良反应? 答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件? 答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.什么是新的药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5.药品不良反应可以分为哪几类? 答:目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致,其特

不良反应基础知识-药品不良反应基础知识介绍

不良反应基础知识-药品不良反应基础知识介绍 一、药品不良反应(ADR) 1、定义:合格药品在正常用法用量下显现的与用药目的无关或意外的有害反应,简称ADR (Adverse drug reactions)。 药品不良反应要紧包括:副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依靠性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。 药品风险,所有药品,不论是化学药品、中成药、生物制品、诊断试剂等,都存在药品风险。药品风险包括天然风险和药品人为风险,药品天然风险是指科学意义上的药品不良反应,药品人为风险包括药品的不合理使用(如非适应症用药、联合用药或混合用药、专门人群用药)、质量咨询题和科学局限性。 2、ADR概念所表达的涵义 (1)合格药品(合法生产、经营、储存,符合法定质量标准) (2)正常使用(符合讲明书) (3)一样剂量(常规剂量) (4)与治疗目的无关(非预期的疗效) (5)意外的有害反应(上市前未被发觉) 3、报告时限:《药品不良反应报告和监测治理方法》 第十三条药品生产、经营企业和医疗卫生气构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发觉可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评判、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严峻的药品不良反应应于发觉之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。

第十七条药品生产、经营企业和医疗卫生气构发觉群体不良反应,应赶忙向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督治理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市(食品)药品监督治理局应赶忙会同同级卫生厅(局)组织调查核实,并向国家食品药品监督治理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。 4、几个概念 (1)副作用是指治疗剂量下显现的与治疗目的无关的作用。产生副作用的缘故是药物作用选择性低、作用范畴广,当治疗利用其中的一个药理作用时,其他作用就成了副作用。随着治疗目的的不同,副作用也能够转化为治疗作用。 (2)毒性作用由于病人的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏锐性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。 一样是药理作用的增强,如氨基糖苷类抗生素链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性 过度作用(excessive effect):指使用举荐剂量时显现过强的药理作用,在定义上与毒性作用相符。 (3)后遗效应是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的生物效应.遗留时刻可长可短,危害轻重不一,例如:服用巴比妥类催眠药后次晨的宿醉现象. (4)变态反应药品作为半抗原或全抗原刺激机体而发生的非正常的免疫反应。这种反应的发生与药品剂量无关或关系甚少,治疗量或极小量都可发生。临床要紧表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。 (5)继发反应是由于药品的治疗作用所引起的不良后果,又称治疗矛盾。不是药物本身的效应,而是药品要紧作用的间接结果。如广谱抗生素长期应用可改变正常肠道菌群的关系,使肠道菌群失调导致二重感染(superinfection)。

药品不良反应基本常识---基本概念

药品不良反应基本常识---基本概念 药品不良反应基本常识---基本概念 基本概念:什么是药品不良反应? 答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 基本概念:什么是药品不良事件? 答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 基本概念:什么是严重药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 基本概念:什么是新的药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 基本概念:药品不良反应可以分为哪几类? 答:目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药

药品不良反应基本知识

药品不良反应基本知识

药品不良反应基本常识 一、基本概念 1.什么是药品不良反应? 答:药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR),是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的,任何药品都有可能引起不良反应。 2.什么是药品不良事件? 答:国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE)是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。 3.什么是严重药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4.什么是新的药品不良反应? 答:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5.药品不良反应可以分为哪几类? 答:目前,药品不良反应分类有很多种,这里仅介绍一种最简单的药理学分类。这种分类是根据药品不良反应与药理作用的关系将药品不良反应分为三类:A型反应、B型反应和C型反应。A型反应是由药物的药理作用增强所致,

药物不良反应的名词解释(一)

药物不良反应的名词解释(一) 药物不良反应的名词解释 定义 药物不良反应指在合理用药条件下,药物所引起的不良事件或现象。它可能包括生理、生化、生理学和行为上的异常改变。 常见的药物不良反应名词及解释如下: •药物过敏反应:指患者在使用药物后产生过敏性反应,表现为皮肤瘙痒、红疹、荨麻疹、血管神经性水肿等症状。 –例如,某些人对青霉素过敏,使用后可能出现皮疹和过敏性休克等过敏反应。 •药物副作用:指药物在治疗疾病的同时,对除目标器官以外的其他器官和系统所产生的不良反应,可能表现为头痛、恶心、口干等症状。 –例如,利尿剂可能引起患者体内缺水而导致口渴和尿频等副作用。 •药物依赖性:指患者长期使用某些药物后出现对药物的依赖性,停药时会产生戒断症状,需要逐渐减量以避免不适。

–例如,某些精神药物具有成瘾性,患者若突然停药会导致出现焦虑、动荡等戒断症状。 •药物滥用:指患者非医学需要地过量或长时间使用药物,导致药物的治疗效果降低或产生不良反应。 –例如,滥用止痛药物可引发肾脏损伤和胃黏膜糜烂等不良反应。 •药物相互作用:指两种或更多药物同时使用时,可能发生药物之间相互作用,导致药物的疗效改变或不良反应增加。 –例如,某些抗生素和抗菌药物与华法林(抗凝血药)同时使用时,可能增加出血的风险。 •药物耐受性:指患者长期使用某些药物后,药物对其治疗效果逐渐减弱,需要增加剂量或更换其他药物来维持疗效。 –例如,抗生素的滥用可能导致细菌产生耐药性,使药物治疗效果不佳。 •药物中毒:指患者使用过量药物或对某些药物敏感,导致毒性反应发生,可能危及生命。 –例如,胰岛素过量注射会导致低血糖而引发中毒症状。•药物遗传毒性:指患者由于遗传因素而对某些药物具有特殊的不良反应倾向,包括药物过敏和药物代谢障碍等。

不良反应名词解释

不良反应名词解释 不良反应是指在使用药物、接种疫苗或接受治疗或手术等过程中出现的对人体不利的不良反应或副作用。不良反应的严重程度可以因个体差异、药物剂量和种类等因素而有所不同。不良反应可以是轻微的,例如恶心、头痛、皮肤瘙痒等,也可以是严重的,例如过敏反应、心脏骤停、肝脏损伤等,严重的不良反应可能会导致死亡。 不良反应的分类可以按照发生的时间、毒性表现、发病机制和严重程度来划分。 按照发生的时间,不良反应可以分为“即时性不良反应”和“延 迟性不良反应”。即时性不良反应发生在药物使用后的短时间内,通常在几分钟或几小时内出现。延迟性不良反应发生在药物使用后的较长时间内,可以是数天、数周甚至数月后才出现。 按照毒性表现,不良反应可以分为“局部毒性”和“全身毒性”。 局部毒性是指药物作用于局部部位引起的不良反应,例如用药后皮肤瘙痒、红肿。全身毒性是指药物作用于全身引起的不良反应,例如用药后恶心、呕吐、头晕等。 按照发病机制,不良反应可以分为“过敏反应”和“非过敏反应”。过敏反应是指由于个体对药物或药物成分产生过敏反应而引起的不良反应。非过敏反应则不涉及过敏原,例如药物所致的毒性反应。 按照严重程度,不良反应可以分为“轻型不良反应”和“重型不

良反应”。轻型不良反应通常可以自行缓解,对患者的健康影 响较小;而重型不良反应可能需要进行紧急处理或导致严重的健康问题,甚至危及生命。 在药物的临床使用中,记录和管理不良反应是非常重要的工作,可以通过药物监测系统、临床试验等手段来收集和分析药物的不良反应信息,以便对药物的安全性进行评估和监测,提高临床用药的质量与安全性。此外,对于已经出现的不良反应,及时识别和采取适当的治疗措施也是非常重要的。

不良反应的药理名词解释

不良反应的药理名词解释 药理学是研究药物在机体内各种效应的科学,通过研究药物与生物体的相互作用机制,了解药物的作用方式及其影响,从而有效地运用药物治疗疾病。然而,药物的使用不可避免地会伴随着一定的不良反应,这是由于药物的特性和个体差异所导致的。在这篇文章中,我们将探讨一些与不良反应相关的药理学名词,并对其进行解释。 Toxicity(毒性) 毒性是指药物对生物体产生的有害效应。药物的毒性通常与其剂量和用药方式有关。毒性反应可以包括机体器官损伤、细胞功能紊乱甚至死亡等。毒性反应还可以分为急性毒性和慢性毒性,前者在短时间内产生严重的不良反应,后者则在长期使用过程中逐渐积累并产生慢性疾病。 Idiosyncrasy(变态反应) 变态反应是指部分个体对药物产生异常或不正常的反应。这种反应与药物的剂量无关,通常是由于个体的遗传、代谢能力或免疫系统等方面的变异所导致的。变态反应可能出现在任何药物上,且无法预测或避免,因此对于易产生变态反应的患者应慎重使用相关药物。 Drug Allergy(药物过敏) 药物过敏是指机体对药物或其代谢产物产生免疫反应,通常表现为过敏症状,如皮肤红肿、荨麻疹、呼吸困难等。这种过敏反应通常是由特定的免疫介导机制引起的,例如抗体介导的过敏反应(IgE介导)或细胞介导的过敏反应(细胞毒性T 细胞)等。不同的药物对不同的个体可能产生不同类型和程度的过敏反应。 Side Effect(副作用)

副作用是指药物治疗目标之外的其他效应。这些效应可能是药物预期的,也可能是非预期的。在药物的临床试验过程中,研究人员会尽力了解和记录药物的各种副作用,并对其进行评估。在实际使用中,由于个体差异等原因,可能会出现一些非预期的副作用,这些副作用会影响患者的生活质量和治疗效果。 Tolerance(耐受性) 耐受性是指在长期使用药物后,机体对药物的反应逐渐减弱。耐受性通常出现在需要长期使用的药物治疗中,如镇痛药和抗抑郁药等。这种现象可能是由于机体对药物产生代偿性生理机制,导致药物的效果降低。为此,需要调整药物剂量或更换其他治疗方案,以维持药物治疗的有效性。 Withdrawal Syndrome(戒断综合症) 戒断综合症是指长期使用某些药物后,突然停止使用会导致一系列戒断症状的情况。这些症状通常与药物的作用机制和机体对药物的适应性有关,尤其是对于具有成瘾性的药物。戒断综合症可能包括焦虑、震颤、肌肉痉挛等,严重者甚至可能引发抑郁和自杀倾向等。 Drug Interaction(药物相互作用) 药物相互作用是指两个或多个药物在体内同时或连续使用时影响彼此药效的情况。药物相互作用可能导致增强、减弱或改变药物效果的情况。药物相互作用可能是药物本身的相互作用,也可能是药物与机体的相互作用。了解和预防药物相互作用对于合理用药非常重要。 总结起来,了解和理解不良反应的药理学名词对于医生、药师和患者来说都非常重要。这能够帮助我们更好地了解药物的作用方式及其可能的不良反应,从而在临床实践中更加科学地使用药物。同时,对于出现不良反应的患者,及时的监测和干预也非常关键,以最大限度地减少不良反应对患者健康的影响。最终,通过不断的研究和实践,我们可以进一步提高药物的安全性和疗效,造福于全人类的健康。

名词解释不良反应

名词解释不良反应 不良反应是指当人体接触到某种物质或经历某种情况时,出现的不符合预期的、有害的或不适的身体或心理变化。不良反应可以是由药物、食物、化学物质、环境因素、疾病等引起的,也可以是由某种情景、事件或行为引起的。 当人体暴露于某种物质时,如药物,不良反应可以是它引起的对身体的不良症状或不良事件。这些症状可以是轻微的,如头痛、恶心、皮肤瘙痒等,也可以是严重的并对生命造成威胁的,如过敏反应、呼吸困难、心脏骤停等。不良反应还可以是药物引起的对内脏器官的损害,如药物性肝损伤、药物性肾损害等。 食物引起的不良反应通常称为食物过敏或食物不耐受。食物过敏是免疫系统对某种食物过度反应的结果,常常导致过敏症状,如皮疹、荨麻疹、哮喘等。食物不耐受则是指消化系统对某种食物难以耐受或无法消化的反应,通常导致胃部不适、腹泻、腹胀等症状。 化学物质引起的不良反应可以是对皮肤、眼睛、呼吸系统等的刺激或损伤。例如,某些化学物质可能会引起皮肤瘙痒、灼热感、红肿等症状;某些毒性化学物质的吸入可能会导致呼吸困难、胸闷等。 环境因素引起的不良反应包括了对环境中的某些物质或状况的过敏反应。例如,对花粉、尘螨等过敏的人可能在接触到这些物质时出现鼻塞、打喷嚏、眼睛发痒等过敏症状。

疾病引起的不良反应是指某些疾病引起的身体或心理方面的不适或症状。例如,某些疾病可能导致身体虚弱、嗜睡、食欲不振等症状;某些精神疾病则可能导致人格改变、情绪波动等心理症状。 不良反应也可以是由某种情景、事件或行为引起的。例如,遭遇紧急情况时产生的心理或生理反应可以被视为一种不良反应。另外,某些行为,如过度运动、长时间暴露于噪音环境中等,也可以引起不良反应,如运动过度引起的疲劳、噪音过敏引起的耳鸣等。 总的来说,不良反应是人体对某种物质或情况不适当的、有害的或不符合预期的反应。它可以涉及身体、心理、免疫等多个方面,并且可能带来不同程度的影响和风险。

名词解释药品不良反应

名词解释药品不良反应 药品不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)是指在合理用 药条件下,药物在预定剂量范围内引起的、非预期的、有害的不良反应。不良反应是药物治疗过程中不可避免的副作用之一,可能会对患者的健康造成损害。 药品不良反应的种类繁多,可分为常见不良反应和罕见不良反应两类。常见不良反应是指在药物广泛应用过程中常见的不良反应,例如头痛、恶心、呕吐、腹泻等。这些不良反应通常轻微,并能在停药或调整剂量后自行缓解。罕见不良反应则是指在特定患者群体中出现的较少见的、更严重的不良反应,严重者可致残甚至致命。 药品不良反应的发生机制复杂多样,常见的机制包括药物代谢不良、免疫反应、药物相互作用等。药物在人体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程,其中包括药物与受体结合,产生药理效应。然而,由于个体差异以及药物本身的特性,有些人可能对某种药物敏感,出现不良反应。例如,在某些体质敏感的人群中,对某种药物的代谢速度较慢,导致药物在体内积累,产生剧烈的不良反应。 药品不良反应的预防和管理是临床药学和药物安全的重要内容。在药物研发和临床使用过程中,需要进行严格的安全评价和监测,及时发现和评估不良反应的发生和严重程度。对于已知的不良反应,可以通过调整剂量、改变给药途径或进行药物相互作用的管理来减轻或消除不良反应。对于罕见不良反应,需要权衡药物的疗效与风险,并在进行风险告知的基础上进行个体

化的用药选择。 药品不良反应的监测和报告是保障药物安全的重要环节。医务人员和患者应当密切关注药物使用过程中的反应,并及时向药品监管部门或药物的生产厂家进行报告。这些报告能够为药物监管提供重要的安全信息,帮助改进药物的生产质量和合理用药指南,最终保护患者的安全与权益。 总之,药品不良反应是合理用药过程中的一种不可避免的风险。通过合理用药、药物监测和个体化管理措施,可以减轻不良反应的发生和严重程度,提高药物治疗的安全性和有效性。

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