消费级基因检测野蛮生长
将两毫升的唾液寄给一家基因检测公司一
个月后，35岁的王先生第一次获知了自
己有患高血压的风险。
在此之前，他每年的体检均显示“一切指标均在正常值范围内”，但来自基因检测的结果，依然使他决定在未来减少对盐的摄入量——“您的12号染色体上的基因GNB3中，编码了一种信号物G蛋白偶联受体。G蛋白偶联受体是一种信号分子，与肾脏对钠离子的吸收、排除有关。这个基因上的点位rs5443由于某种变异，改变了G蛋白受体信号，使肾小球更倾向于对钠重吸收，导致钠排出体外较困难，因此增加了患高血压的风险”。
王先生对于仅花费不足千元，便能完成的基因检测感到兴奋——事实上这种有别于常规体检的大众的消费级（DTC）基因检测手段，目前正成为国内健康消费市场的新宠。
但是在缺乏政府监管的情况下，属于商业与医疗交叉范畴的消费级基因市场，仍处于“野蛮生长期”。消费级检测迎来风口
每个人都有30亿对碱基代码，这些代码构成了每个人独有的基因数据。基因检测，就是解密个体的基因特性，翻译出每个人的生命密码，以了解自身的体质特征。
有别于医学临床级基因检测，消费级基因检测的受众是普通大众。消费者往往只需通过互联网下订单，
将口腔拭子或唾液放置于特制试管中，并寄回至实验室。几周后，他们就能获得包括亲子鉴定、血缘测定以及遗传性疾病和特征鉴定等基因分析结果。
就检测方式而言，主要通过对SNP（单核苷酸多态性）全基因组关联研究（Genome Wide Association Studies，GWAS）计算。全基因组关联研究是一种检测特定物种中不同个体间的全部或大部分基因，从而了解不同个体间的基因变化有多大的方法。这些研究通常比较两组参与者的DNA：有疾病的人（病例）和相同条件的无该疾病的人（对照）。如果在患者中某基因型的变异很频繁，那么就说明该变异与该疾病“相关”。
在全球众多消费级基因检测公司中，美国公司23andme最为著名，其因推出99美元的基因检测项目而迅速占领了美国的消费级基因检测市场，在获得最新一轮融资后，23andme的市场估值突破了11亿美元。
而在2017年的4月6日，美国食品及药品管理局（FDA）宣布批准了23andme针对10项疾病的基因健康风险测试（GHR）。这是FDA批准的首个消费级的遗传测试。
在国内，与23andme有相似业务的基因检测公司众多。位于成都市天府软件园内的“23魔方”是其中之一，在成立两年后，该公司已经获得了数轮融资。
23魔方CEO周坤称，国内的消费级基因检测最早出现在2004年，随着全基因测序成本不断降低，迎来了爆发期。
赛先生
涨姿势·KNOWLEDGE
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欧盟转基因生物安全检测技术分析
摘要：为了了解欧盟转基因生物安全检测技术发展现状，提高我国转基因安全监管水平。本研究根据对欧盟8家转基因检测相关机构现状的调查和分析结果，阐述了转基因检测过程中的关键技术要点及欧盟的实施情况，具体包括抽样与制样方法，转基因检测方法的循环验证与参数要求，样品的检测策略与实验室环境要求，以及检测结果的表述与不确定度评估。并结合我国转基因生物安全检测发展现状，提出了开展检测方法的实验室联合验证和加强转基因定量PCR检测技术的研发和应用的建议。 关键词：欧盟;转基因生物;检测技术 引言 1.随着转基因技术的兴起和快速发展，转基因产品的安全性问题逐渐成为国际社会普遍关注的热点和焦点[1，2]。为促进转基因产业的健康发展，保障消费者的知情权和选择权，世界上许多国家和地区颁布了相关的转基因生物安全管理与标识制度[3-5]。其中，欧盟是世界上转基因生物安全管理与标识管理制度较为严格和完善的地区，也是第一个提出进行阈值管理的地区[6]。为了给转基因生物安全管理与标识制度提供技术支撑，欧盟花费庞大人力、物力和财力进行转基因检测技术研究。 2.构建了完善的转基因检测方法循环研制实验室网络和转基因检测标准物质研制机构[7，8]。在欧洲，执行转基因检测的机构组成了欧洲转基因检测网络实验室(EuropeanNetworkofGMOLaboratories，ENGL)。ENGL除了进行日常检测，还对欧盟设置在欧盟联合研究中心(JointResearchCentre，JRC)下属健康与消费者保护研究所(InstituteforHealthandConsumerProtection，IHCP)的欧盟转基因食物与饲料基准实验室(EuropeanUnionReferenceLaboratoryforGMFood&Feed，EURL-GMFF)研制和提供的转基因检测方法进行验证[9，10]。 3.目前国际上研制的转基因检测标准物质和发布的转基因检测标准方法有一半以上来自欧盟，因此有必要对欧盟的转基因检测技术平台进行分析研究。根据在欧盟联合研究中心健康及消费者保护研究所下属欧盟转基因食品和饲料基准实验室、意大利拉齐奥大区和托斯卡纳大区动物预防性实验研究院下属转基因检测国家基准实验室、翁布里亚区食品科技园(3A-PTA)内第三方食品安全检测实验室(Analysis)、洛迪省Tavazzano种子检测实验室等8家转基因检测相关机构(实验室)和单位进行的调研和考察，本文重点阐述了转基因检测过程中的关键技术要点以及欧盟的实施情况。并结合我国转基因生物安全检测发展现状提出相应建议，旨为我国转基因检测技术的发展提供参考。 一、抽样与制样 1.1抽样是转基因成分检测的第一个环节，也是非常复杂和重要的环节。抽样要有代表性，要能准确反映出样品的总体情况[11]。欧盟国家转基因安全管理主要遵循预防原则，与我国采取的源头控制理念类似。以意大利为例，目前意大利尚未批准转基因作物的商业化种植，在转基因生物监控计划实施过程中，边境检查站、国家宪兵队和地区卫生部门等执法机构负责抽样工作，样品主要来自进口等环节;农业部执法机构抽检样品则主要来源于种子企业的种子库，基本不对市场上销售的产品进行检测。 1.2因此，意大利转基因检测抽样主要是针对批次货物，不涉及田间种植样品。在典型情况下，欧盟国家执法机构的抽样工作参照《Rec.2004/787/ECTechnicalguidanceforsampl-inganddetectionofGMOs》进行[12]，可以对多至109粒的样品进行抽样。多个取样点至少可以获得105粒种子，将多个取样点的样品混匀，从中取出3份各3000粒种子交给转基因检测机构进行检测。转基因检测机构将其中一份3000粒种子粉碎，取少量(至少包含105个粉碎的颗粒)粉末提取DNA，用于转基因检测(批
2018年中国消费级基因检测市场研究报告
2018中国消费级基因检测市场研究报告
研究背景与研究对象界定 Background & Objects ◆2014年以来，消费级基因检测行业初步发展，尤其是DTC基因 检测创业企业发展迅速。但目前行业发展仍处于早期阶段，行业总体用户量近100万，消费者对基因检测的知识和产品的认知程度较低，但同时说明，消费级基因检测行业发展潜力巨大。 ◆本次研究聚焦消费级基因检测市场需求端，一方面，以调查问 卷的形式甄别潜在消费者，并刻画出具体的人群画像，以及根据样本推断总体数量，预测市场潜在用户量；另一方面，以问卷和深度访谈的方式对产品的消费者进行调研，从消费心理、消费行为特征、产品态度等维度研究。最终，为业内企业提出启示，并为行业发展提出前瞻性洞见。
项目研究方法 Research Methodologies ◆整个研究主要采用了三大研究方法：案头研究（Desk Research）、问卷调查（Questionnaire）、深度访谈（Experts IDI）。◆首先，亿欧智库基于对消费级基因检测行业的观察和理解，通过案头研究的方法，具体梳理了核心概念、行业细分、两类营销模式下 的主要企业、产品与服务流程，整体呈现了中国消费级基因检测市场现状。 ◆为了解潜在消费者的人群特征与产品认知，亿欧智库以一、二、三线城市为范围，对其城镇网民进行了问卷调查，收回有效样本 2000份；为了解消费者的产品使用情况与态度评价，对消费者进行问卷调研，收回有效样本397份。 ◆为具体了解消费级基因检测产品体验者的消费动机与态度，亿欧智库邀请9位潜在消费者参与产品体验，并进行了深度访谈。 案头研究Desk Research 问卷调查 Question- naire 深度访谈 Experts IDI 整体理解阶段： ?明确“基因”、“基 因检测”、“基因测 序”等核心概念 ?盘点行业分类与不同 营销模式下的企业 ?介绍产品与服务流程， 对市场规模进行预测 （潜在）消费者研究阶段： ?样本：消费者397 潜在消费者2000 ?调研城市：一二三线 ?调研内容：消费者的 消费动机与态度；潜 在消费者的人群特征 与产品认知。 个案研究阶段： ?被访者：9名消费级 基因检测产品体验者 ?访谈内容：产品使用 前后的认知与态度变 化，对健康管理的认 知与态度，对新事物 的接受程度等
2017-2018学年高中生物选修三检测：专题4 4-1转基因生物的安全性 含答案 精品
专题4 生物技术的安全性和伦理问题 4.1 转基因生物的安全性 1．转基因生物的安全性问题主要包括( ) ①食物安全②生物安全③环境安全④社会安全 A．①②③B．②③④ C．①②④D．①②③④ 解析：转基因生物的安全性问题主要包括食物安全、生物安全和环境安全三个方面。 答案：A 2．自从1983年第一株转基因植物问世以来，已有数十种乃至上百种转基因植物在世界各地的实验室中诞生，随着转基因技术的发展，“基因污染”应运而生，关于基因污染的下列说法不正确的是( ) A．转基因植物的果实或其他部分作为食物可能会引起食用者产生不良反应 B．转基因植物可能与它们的近缘野生种发生自然杂交，可能破坏生态系统的稳定性C．基因污染是一种不可以增殖的污染 D．为了防止转基因的扩散，在大面积种植时，必须在周围设置缓冲带作物 解析：食用转基因的食物时，可能会因外源基因产生的性状对食用者不适而造成不良反应，故A对；转基因植物是人造物种，可能与自然物种杂交，而危及生态系统的稳定性，故B对；在大面积种植转基因植物时，要在周围设置缓冲带作物以防转入基因的扩散，故D 对；基因污染是一种可增殖的污染，可通过繁殖而传递下去，故C错。 答案：C 3．科学家通过基因工程的方法，能使马铃薯块茎含有人奶蛋白。以下有关该基因工程的叙述正确的是( ) A．虽然转基因马铃薯与普通马铃薯之间可以相互授粉并产生可育的种子，但两者已属于不同的种了 B．人工种植的转基因马铃薯种群的人奶蛋白基因频率将不会发生改变 C．马铃薯的叶肉细胞不可作为受体细胞 D．处理质粒和含有目的基因的DNA时通常用同一种限制酶 解析：转基因马铃薯与普通马铃薯之间可以相互授粉并产生可育的种子，因此属于同一物种；人工种植的转基因马铃薯种群因导入了人奶蛋白基因，该种群的基因频率将会发生改变而发生进化；基因工程中的受体细胞可以是植物细胞、动物细胞、微生物细胞，马铃薯的叶肉细胞可作为受体细胞。 答案：D
未来5年中国基因检测行业发展的预测分析
未来5年中国基因检测行业发展的预测分析 2019-2023年中国基因检测行业影响因素分析 一、有利因素 （一）政府支持 2016年4月，国家发改委下发了《国家发展改革委办公厅关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，正式批复全国建设27个基因检测技术应用示范中心，这也标志着由国家发改委牵头建设的基因检测技术应用示范中心建设项目，正式在国家战略层面上快速推动我国基因产业规范化、跨越式发展。 2017年1月，发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》，基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门概念被“点名”，《规划》在发展目标中提到，要实现基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上。 2017年5月，科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知。文件将突破发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学技术等若干个前沿关键技术定位为接下来的重点工作和任务。 2017年10月，国家发展改革委办公厅公布了《关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》，又有多个省市的基因检测技术应用示范中心建设方案获批。试点资质曾经是一众基因检测机构的生死牌。长期以来，国内基因检测企业以检测服务为主，走过了前期的野蛮生长，2014年国家骤然叫停基因检测的临床应用，并于2015年开放试点。一关一开之间，不少未获得试点的企业只能关门歇业或者是转型。获得试点资质的企业则逐步走上快车道。 2017年11月28日，我国启动的“中国十万人基因组计划”，是我国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划，也是目前世界最大规模的人类基因组计划。最终将绘制完成10万人规模的中国人基因组图谱和中国人健康地图。 总体而言，基因检测行业还处于发展阶段，在未来的几年里，国家和各地区政府依旧会不断地根据行业的发展情况和趋势，出台相应政策，积极地支持和规范行业的良性发展。（二）应用领域及场景更加广泛 近年来，基因测序的应用范围逐渐扩大。除科研服务外，基因测序可应用于肿瘤检测、遗传病检测、个人基因组检测等多方面。随着社会各界对基因测序的关注和接受度越来越高，基因测序的应用场景也越来越广泛。随着下游应用端的规模不断加大，中游测序服务商的市场蛋糕也将越来越大，龙头企业的盈利能力将有所提高。精准医疗时代的到来以及肿瘤测序服务的高速增长将进一步推动基因测序服务行业的发展。 （三）技术提升及测序成本下降推动行业发展 目前，二代测序技术凭借通量大、精度高、价格相对低廉等优势，已成为主流测序技术。二代测序的技术革命突破了基因测序的商业化瓶颈，使基因测序从实验室走向商业现实应用。技术的不断突破是基因测序未来蓬勃发展的基石。随着技术的进步，基因测序价格也会变得更加低廉，价格的下降让基因测序变得越来越简单，使之前很多难以实现的科学问题得到解决，能在包括临床诊断、遗传检测、个人基因组、药物试验等更广阔的研究领域舞台上发挥作用基因测序技术在成本、通量水平和精确性上已经达到了大规模应用的水平，推动测序行业快速发展。 （四）消费基因检测的快速发展 一是渗透率加大。在中国，2016年参与消费级基因检测并拥有自身数据的个人用户总量约为10万人，2017年约为30万人。目前，中国消费级基因检测服务的人口渗透率是0.03%。
综述：转基因生物和食品存在的安全性问题、检测和评价研究_百度
80年代初,美国最早对转基因生物进行研究。首例转基因生物 (Genetically Modified Organism, GMO 于 1983年问世, 转基因作物 (1986批准进行田间试验,延熟保鲜番茄(1993(Calgene 公司生产在美国批准上市,开创了转基因植物商业应用的先例。 6年来,其发展更为迅速, 超出人们预料。 1998年全球转基因作物和种植面积达 2780万公顷, 1999年增至 3990万公顷,增长 44%。 1995-1998年全球转基因作物的销售额由 0.75亿美元猛增至 12-15亿美元。 4年间增加了 20倍。迄今,美国已批准 50种转基因植物产品商业化, 1/4的耕地种植的是转基因作物,其中转基因抗除草剂大豆占美国大豆总面积的 55%, 转基因玉米占总面积的 30%。美国市场上已有近 4000种食品来自转基因化生物。据国际有关方面的预测, 到2010年, 全世界的转基因食物的种植面积将增至 6000万公顷,市场总收入将达到 3万亿美元,其种子收入将达到 1200亿美元。因而可以毫不夸张地说, 转基因食品的新时代已经到来。随着 GMO 的发展, 近来在全球范围内引起一场转基因生物、食品安全性的争论。支持和反对两派争锋相对,势不两立。为此,有关转基因生物安全成为历次缔约国大会、国际和区域性组织、民间团体等讨论的重要议题之一。本文就有关转基因生物和食品存在的安全性问题、检测和评价研究综述如下。 一、转基因食品的安全性 GMO系一种或几种植物或动物乃至人类的基因植入某一种生物, 从而表现出本身自然不能拥有的由转入基因带来的新特性,达到改善其产品的品质、提高营养成份、增加其抗病、虫、害、增加产量、抗逆转、延长货架期等。转基因食品(Gene Food系以转基因生物为原料,加工为人类所食用的产品。转基因食品是一项新技术。 1,转基因技术本身的主要不足 (1,不精确的技术:基因技术将一异源基因从一生物转入另一生物,虽然其 DNA 可以精确地切割, 但不能将新基因准确地植入另一生物中, 从而影响这一生物其它基因的基本功能。科学家无法预见植物基因化后产生新的, 未知的蛋白质, 也不能完全准确的预见对受体影响的结果表现为不成熟性。
2020年分子诊断行业研究报告
2020年分子诊断行业研究报告 1.分子诊断：多技术共存，引领体外诊断快速发展 1.1 分子诊断-发展最快的IVD 细分领域 分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带病毒、病原体的遗传物质的结构或含量的变化而做出诊断的技术。其检测对象主要为核酸和蛋白质，以核酸分子为主，相比于发展成熟的免疫诊断、生化诊断等技术，分子诊断处于快速成长期，是体外诊断（In Vitro Diagnosis, IVD）领域发展最快的细分领域，具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。 分子诊断技术的发展经历了四个阶段： （1）第一阶段：20 世纪80 年代基于核酸分子杂交技术的遗传病诊断； （2）第二阶段：20 世纪90 年代聚合酶链式反应（PCR）的问世将分子诊断技术推向更精准、更高效的阶段特别是发展到第二代的荧光定量PCR（qPCR）和第三代的数字PCR（dPCR）； （3）第三阶段是基于基因芯片的多指标、高通量基因检测；
（4）第四阶段是基于基因测序技术在NIPT（无创产前诊断）、遗传性肿瘤筛查及肿瘤精准治疗等方面的应用。 国内分子诊断起步较晚，发展速度高于全球。在精准医疗、个性化用药等需求推动下，分子诊断技术在全球得到飞速发展，根据火石创造数据显示，2013-2019 年全球分子诊断市场规模由57 亿美元增长至113.6 亿美元，年复合增长率为12.18%，主要市场玩家包括罗氏、雅培、西门子、强生等。国内分子诊断虽然起步较晚，但在消费升级、政策扶持以及资本青睐等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期。2013- 2019 年，我国分子诊断市场规模由25.4 亿元增长至约132.1 亿元，年复合增长率达到31.63%，虽然仅占全球市场规模的16.86%，但是增速约为全球增速的2.6 倍，主要企业包括达安基因、凯普生物、华大基因、贝瑞基因、艾德生物等。 分子诊断领域主要包括PCR（qPCR 和dPCR）、二代测序技术（NGS）、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片等，其中PCR 是目前应用最成熟、市场份额最大的技术平台，在国内分子诊断中市占率为40%，在国内获批的分子诊断产品中，基于PCR 技术的超过90%。与杂交技术和测序技术相比，PCR 技术主要优势在于高灵
基因检测设备项目合作计划书
基因检测设备项目合作计划书 规划设计/投资分析/实施方案
基因检测设备项目合作计划书 基因检测行业可分为三大细分领域，即科研级基因检测、临床级基因 检测、消费级基因检测。在我国259家提供基因检测服务的公司中，有118家公司提供科研级基因检测服务，126家公司提供临床级基因检测服务， 113家公司提供消费级基因检测服务。其中，有许多公司业务范围有交叉，可能出现临床级+消费级、临床级+科研级、科研级+消费级等多种业务组合。 该基因检测设备项目计划总投资13789.96万元，其中：固定资产投资11985.09万元，占项目总投资的86.91%；流动资金1804.87万元，占项目 总投资的13.09%。 达产年营业收入14360.00万元，总成本费用10962.95万元，税金及 附加254.57万元，利润总额3397.05万元，利税总额4120.18万元，税后 净利润2547.79万元，达产年纳税总额1572.39万元；达产年投资利润率24.63%，投资利税率29.88%，投资回报率18.48%，全部投资回收期6.91年，提供就业职位235个。 充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施，以降低投资，加 快项目建设进度，采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产” 的总体规划与建设要求。
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基因检测设备项目合作计划书目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
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基因检测业务包括无创产前基因检测、液体活检（ctDNA技术）、肿瘤个性化用药、肠道微生物菌群、消费级基因检测、儿童天赋基因检测等等。 2017年基因检测公司大全 深圳 华大基因、华因康、康昕瑞、碳云智能、核子基因、康昕瑞、海普洛斯、微基因 Wegene、弘睿康hcode、裕策生物、承启医学、联合医学、美因生物、基因启示录、恒创基因、基因家、基因慧、瀚海基因、千年基因、谱元科技、斯坦福医学、因合生物、云蜂基因、乐土基因、蓝图基因、卓然基因、爱米基因、微健康基因、一道生物https://www.360docs.net/doc/9613994785.html,/ 北京 贝瑞和康、一脉基因、基云惠康、安诺优达、奥维森、诺禾致源、迈基诺、鑫诺美迪、普利莱基因、美佳基因、吉因加、博奥、齐康泰、中源协和、水母基因 广州 达安基因、金域检验、达瑞生物、锐博生物、安必平医药、基迪奥、永诺生物、益善生物、赛哲生物、赛哲生物、燃石生物、美格生物、艾基生物、库基生物、腾飞生物、拓普基因、博奥木花、嘉检医学、奇辉生物、基准生物、精科生物、贯善生物、迈景基因 上海 南方基因、解码基因、邃志生物、易瑞基因、天使生物等等 武汉 言行生物、康圣环球、武汉华大基因、生命之美、未来组生物、锦奥生物、博洪生物、树桥科技、贝纳基因、莎菲生物、大众源生、良培基因、爱基百客、冰港生物、点墨生物、拜科基因、康测科技、基诺赛克 成渝 中科院成都生物所、迈克生物、新基因格、博奥晶芯、先导药物、昂迈思、赛荣生物、云合基因、23魔方、云蓉科技、基因帮（生命基线）、奇恩生物、威斯腾生物、佰诺吉生物、浦洛通生物、倍斯瑞生物 江苏 南京迪康金诺、苏州首度基因、苏州智核生物、苏州贝康医疗、苏州金唯智生物、苏州泓迅科技、南京诺维赞生物、苏州吉玛基因、苏州贝斯派生物、苏州阅微基因、苏州健路生物、南京金斯瑞生物、南京世和基因、江苏亿康基因、苏州为真生物、苏州天昊基因、苏州天衍药业、苏州协云基因、苏州科贝生物 杭州 博圣生物、迪安诊断、浙江天科、联川生物、沃森生物、健洲生物、祥音生物、杭州贝瑞和康、中瀚金诺、谷禾信息、百迈生物、燃纳生物、米天基因、艾迪康医学、壹基因、名川生物、晶佰生物、科宁生物、基智基因、北角生物、本因生物、瑞普基因、圣庭生物、奥明基因
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分子诊断在消费级基因检测行业的应用
2.5 消费级基因检测市场 消费级基因检测（Direct-T o-Consumer Genetic Test）是相对于临床级基因检测而言， 是指在没有医疗人员参与的情况下，通过广告、电商、线下店直接向普通消费者销 售的的基因检测产品，主要以低通量检测为主，技术手段包括PCR和基因芯片。在 美国，DTC检测主要围绕祖源（家谱、生物学祖源等）、健康、宠物、亲子鉴定等维 度进行检测，检测项目多为娱乐属性；国内消费基因检测起步较晚，目前主要以健康 等维度为主。根据《麻省理工科技评论》在2019年2月给出的评估，目前有超过 2600万消费者接受了针对祖源、健康等的消费级基因检测。 图58：消费级基因检测应用领域图59：消费级基因检测服务购买流程 资料来源：天猫官网，国元证券研究中心资料来源：天猫官网，国元证券研究中心 借鉴美国发展经验，推动消费基因检测市场提早进入发展期。消费级基因检测市场 的发展得益于基因芯片技术的成熟，1991年全球第一款基因芯片在美国诞生，此后 10年内，随着Affymetrix、Illumina、Agilent等公司不断提升芯片种类、检测通量、 准确度与效率，消费基因检测服务价格不断下降，带动更多企业进入消费基因检测领 域，市场开始慢慢进入发展期，2019年美国消费基因检测用户规模达到2650万人， 渗透率达到8.1%，成为全球消费级基因检测市场发展最快的国家。国内消费级基因 检测起步较晚，虽然早在2008年就出现了萌芽，但过高的价格促使产品滞销。直到 2015年微基因、23魔方等多家基于芯片技术的基因检测公司的产品问世，国内消费 级基因检测行业才算起步。 图60：美国及中国消费基因发展历程 资料来源：艾瑞咨询，国元证券研究中心
转基因检测试剂盒(植物)介绍
转基因检测试剂盒(植物)介绍 在今年年初，农业农村部制定了《2020年农业转基因生物监管工作方案》，该方案的主要就是为了切实做好农业转基因生物安全监管工作，保障我国农业转基因生物研究与应用的健康发展。一直以来，转基因作物及其产品的检测技术是转基因生物安全管理的基础和技术保障，随着转基因技术研究和应用的不断扩大，国际贸易日益频繁，引种交流力度加大，每年都涌现出大量新的转化体和新的加工品，因此，只有通过准确检测和科学溯源，才能确保标识制度的实行，才能实现对转基因作物及其产品的有效监督和有力监管。那么，对于不可见的转基因物质我们该如何快速有效地检测呢？可以使用转基因检测试剂盒。 Cry1C 转基因检测试剂盒也叫转基因植物蛋白浓度测定试剂盒，可用于转基因作物叶片蛋白浓度测定，转基因Cry1C 试剂盒系用特异性抗Cry1C 单抗包被的微孔板和酶标记抗Cry1C 单抗，双抗体夹心法检测Cry1C 基因表达产物，可以高灵敏度和特异性的检测转基因植物中的Bt-Cry1C 蛋白。 【Cry1C转基因检测试剂盒原理】 转基因Cry1C 试剂盒系用特异性抗Cry1C 单抗包被的微孔板和酶标记抗Cry1C 单抗，双抗体夹心法检测Cry1C 基因表达产物，可以高灵敏度和特异性的检测转基因植物中的Bt-Cry1C 蛋白。 【Cry1C转基因检测试剂盒试剂准备】 试剂盒中的20×浓缩洗涤液30 ml 加570 ml 灭菌ddH2O 溶解稀释至1×洗涤液， 5×抽提液（30 ml）加120 ml ddH2O 稀释至1×抽提液，4℃存放备用。 【样品准备】 称取约20 mg 叶片，加0.5 ml 1×抽提液（使用前30 min 放置室温）研磨至匀浆，室温放置30 min，测定前把样品上清液稀释5-20 倍。 测定茎干和胚乳中的Bt 蛋白时，样品称取约40 mg，加1 ml 1×抽提液研磨。 【Cry1C 转基因检测试剂盒注意事项】 1. 测定中需使用的所有试剂和96 孔板提前30 min 放置室温温育（否则会影响试验准确性），注意12 连管必须温育后再从平板上取下，未使用完的预包被板条应置于有干燥剂的封口袋中密封保存； 2. 试剂使用前应充分摇匀； 3. 摇动平板混匀时注意避免样品之间交叉污染；
消费级基因检测野蛮生长
将两毫升的唾液寄给一家基因检测公司一 个月后，35岁的王先生第一次获知了自 己有患高血压的风险。 在此之前，他每年的体检均显示“一切指标均在正常值范围内”，但来自基因检测的结果，依然使他决定在未来减少对盐的摄入量——“您的12号染色体上的基因GNB3中，编码了一种信号物G蛋白偶联受体。G蛋白偶联受体是一种信号分子，与肾脏对钠离子的吸收、排除有关。这个基因上的点位rs5443由于某种变异，改变了G蛋白受体信号，使肾小球更倾向于对钠重吸收，导致钠排出体外较困难，因此增加了患高血压的风险”。 王先生对于仅花费不足千元，便能完成的基因检测感到兴奋——事实上这种有别于常规体检的大众的消费级（DTC）基因检测手段，目前正成为国内健康消费市场的新宠。 但是在缺乏政府监管的情况下，属于商业与医疗交叉范畴的消费级基因市场，仍处于“野蛮生长期”。消费级检测迎来风口 每个人都有30亿对碱基代码，这些代码构成了每个人独有的基因数据。基因检测，就是解密个体的基因特性，翻译出每个人的生命密码，以了解自身的体质特征。 有别于医学临床级基因检测，消费级基因检测的受众是普通大众。消费者往往只需通过互联网下订单， 将口腔拭子或唾液放置于特制试管中，并寄回至实验室。几周后，他们就能获得包括亲子鉴定、血缘测定以及遗传性疾病和特征鉴定等基因分析结果。 就检测方式而言，主要通过对SNP（单核苷酸多态性）全基因组关联研究（Genome Wide Association Studies，GWAS）计算。全基因组关联研究是一种检测特定物种中不同个体间的全部或大部分基因，从而了解不同个体间的基因变化有多大的方法。这些研究通常比较两组参与者的DNA：有疾病的人（病例）和相同条件的无该疾病的人（对照）。如果在患者中某基因型的变异很频繁，那么就说明该变异与该疾病“相关”。 在全球众多消费级基因检测公司中，美国公司23andme最为著名，其因推出99美元的基因检测项目而迅速占领了美国的消费级基因检测市场，在获得最新一轮融资后，23andme的市场估值突破了11亿美元。 而在2017年的4月6日，美国食品及药品管理局（FDA）宣布批准了23andme针对10项疾病的基因健康风险测试（GHR）。这是FDA批准的首个消费级的遗传测试。 在国内，与23andme有相似业务的基因检测公司众多。位于成都市天府软件园内的“23魔方”是其中之一，在成立两年后，该公司已经获得了数轮融资。 23魔方CEO周坤称，国内的消费级基因检测最早出现在2004年，随着全基因测序成本不断降低，迎来了爆发期。 赛先生 涨姿势·KNOWLEDGE 58
转基因植物的检测与鉴定
收稿日期:2006-09-28转基因植物的检测与鉴定 宫雪超,于丽杰,高金秋 (哈尔滨师范大学环境与生命科学院,黑龙江哈尔滨150025) 摘要:对植物转基因过程中报告基因的种类和应用范围、转基因植物的检测和鉴定方法、转基因植物检测和鉴定方法的评价进行了综述. 关键词:转基因植物;检测;鉴定;评价 [中图分类法]Q943[文献标识码]A[文章编号]1003-6180(2007)01-0015-03 植物转基因实验因受体系统的限制,外源基因的转化频率较低,为了达到转化目的,必然要获得大量的转化材料,如何在数以千万计的转化植株或细胞中,快速、有效地检测出转基因阳性植株或细胞,外源基因是否整合到植物染色体上,整合的方式如何,整合到染色体上的外源基因是否正确表达等问题,就成为重要的研究课题.根据外源基因表达的不同水平,对外源基因的检测和鉴定可以分为三个水平进行:整合水平、转录水平和翻译水平.本文从外源基因表达的不同水平,阐述转基因植物的检测与鉴定. 1外源基因整合水平的鉴定 检测外源基因是否转化成功,首先是对报告基因进行检测,必要时再进行目的基因的检测,检测目的基因需要采用分子杂交方法. 1.1报告基因 报告基因必须具有两大特点:一是表达产物和产物的类似功能在未转化的植物细胞内并不存在;二是便于检测.目前植物基因工程中使用的报告基因一般是编码酶的基因.大致分为两类:抗性基因和编码催化人工底物产生颜色变化的酶基因.现在常用的报告基因主要有:gus基因、cat基因、冠瘿碱合成酶基因、np tò基因、gf p基因、bar 基因[1]、荧光素酶基因、二氢叶酸还原酶基因等.近年来,绿色荧光蛋白基因作为一种新型的报告基因在植物基因转化及基因表达调控中得到应用,并显示出较其他几个报告基因更大的优越性. gf p基因的检测gf p基因具有以下优点:1适用于各种生物的基因转化;o检测方法简便,无需底物、酶、辅因子等物质,只要有紫外光或蓝光照射,其表达产物就可以发出绿色荧光,这对转化细胞的检测极为有利;?便于活体检测,十分有利于活体内基因表达调控的研究;?检测时可获得直观信息,有利于转基因植物安全性问题的研究及防范.若此报告基因通过自然杂交扩散到其他栽培植物或杂草中时,很容易通过光照获得直观信息. gus基因的检测g us基因也是广泛用作转基因植物、细菌和真菌的报告基因,尤其是在研究外源基因瞬时表达的转化试验中,gus基因应用的最多.gus基因3-端与其他结构形成的融合基因能正常表达,所产生的融合蛋白仍具有gus活性,这为研究外源基因表达的具体细胞部位及组织部位提供了条件,这是它的一大优点.但是需要注意的是,有一些植物在胚胎状态时能产生内源gus活性,Sory u[2]在转基因R0和R1代的子叶、花粉和胚珠中检测到g us活性,随着组织的成熟衰老,g us表达逐渐停止.在实验过程中要设定严格的阴性对照.g us活性的检测方法有很多,包括组织化学法、色谱法、荧光法等,其中植物切片gus 组织化学定位分析是分辨组织中不同细胞个体和不同的细胞类型基因表达差异的一种有效方法. 1.2转基因植株的PCR检测 PCR(聚合酶链式反应poly merase chain re-actio n)是首选的转基因产品检测方法.PCR技术能够有效地扩增低拷贝的靶片段DNA,可以检测到每克样品含有20pg~10ng的转化基因成分,对转基因产品大分子量DNA检测的灵敏度可以达到样品含量的0.0001%[3].因为PCR的高度特异性及检测所需的模板量仅为10ng以内,所以为外源基因整合的检测提供了便利条件,尤其是在转化材料少又需及早检测的时候.现在已经利用该技术对欧美杨[4]、番茄[5]、辣椒、葡萄、豆瓣菜、小麦[6]等转基因植物进行鉴定,是转基因植物鉴定中最简单、最常用的方法[7].PCR检测具有DNA用量少,操作简单,成本低,耗时少,不需要同位素等优点,但PCR检测也存在缺点,由于PCR扩增十分灵敏,有时会出现假阳性扩增,因此检测只能作为初步结果. 1.3Southern杂交 证明外源基因在植物染色体上整合情况的最可靠方法是DNA So uther n杂交,只有经过分子杂交鉴定为阳性的植株才可以称为转基因植物. # 15 #
2020遗传基因检测行业发展战略经营计划
2020年遗传基因检测行业发展战略经营计划 2020年7月
目录 1.遗传基因检测行业格局 (4) 1.1遗传基因检测市场规模分析 (4) 1.2遗传基因检测行业前景趋势 (5) 1.2.1推广科技服务新模式，发展基因检测新产业 (5) 1.2.2行业准入门槛低，规范化进程有待完善 (6) 1.2.3未来应用场景多样化，消费级基因检测前景广阔7 1.2.4细分化产品将会最具优势 (7) 1.2.5政策手段的奖惩力度加大 (7) 1.2.6行业发展需突破创新瓶颈 (9) 1.2.7生态化建设进一步开放 (10) 1.3遗传基因检测行业结构分析 (10) 1.4遗传基因检测行业形态分析 (11) 1.5遗传基因检测行业国内外对比分析 (12) 2.企业发展现状 (14) 2.1遗传基因检测企业发历程 (14) 2.2遗传基因检测企业文化 (14) 2.3遗传基因检测企业战略 (15) 2.4企业主营业务分析 (15) 3.遗传基因检测企业发展战略 (16) 3.1企业管理战略 (16) 3.2企业产品战略 (16)
3.3企业年度市场战略 (17) 3.4企业年度营销战略 (18) 3.5企业年度竞争战略 (18) 4.遗传基因检测企业经营计划 (19) 4.1企业经营目标 (19) 4.2企业经营策略 (20) 4.3企业推广策略 (21) 4.4企业经营保障 (22) 5.遗传基因检测企业考核指标 (23) 5.1企业年度管理指标 (23) 5.2企业年度产品指标 (24) 5.3企业年度市场指标 (25) 5.4企业年度业绩指标 (26) 6.遗传基因检测企业存在风险分析 (28) 6.1基础工作薄弱风险 (28) 6.2管理效率低风险 (28) 6.3盈利点单一风险 (29) 6.4技术风险 (29) 6.5管理风险 (30) 6.6产品及法律风险 (31)
基因检测公司大全
基因检测公司大全文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
基因检测业务包括无创产前基因检测、液体活检（ctDNA技术）、肿瘤个性化用药、肠道微生物菌群、消费级基因检测、儿童天赋基因检测等等。 2017年基因检测公司大全 深圳 华大基因、华因康、康昕瑞、碳云智能、核子基因、康昕瑞、海普洛斯、微基因Wegene、弘睿康hcode、裕策生物、承启医学、联合医学、美因生物、基因启示录、恒创基因、基因家、基因慧、瀚海基因、千年基因、谱元科技、斯坦福医学、因合生物、云蜂基因、乐土基因、蓝图基因、卓然基因、爱米基因、微健康基因、 北京 贝瑞和康、一脉基因、基云惠康、安诺优达、奥维森、诺禾致源、迈基诺、鑫诺美迪、普利莱基因、美佳基因、吉因加、博奥、齐康泰、中源协和、水母基因 广州 达安基因、金域检验、达瑞生物、锐博生物、安必平医药、基迪奥、永诺生物、益善生物、赛哲生物、赛哲生物、燃石生物、美格生物、艾基生物、库基生物、腾飞生物、拓普基因、博奥木花、嘉检医学、奇辉生物、基准生物、精科生物、贯善生物、迈景基因 上海 南方基因、解码基因、邃志生物、、天使生物等等 武汉
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转基因检测
通过核酸扩增将物质的遗传物质进行扩增，通过特定引物对所需要的DNA或RNA进行合成，如能成功合成，则代表所要得到的DNA或者RNA是存在的。转基因检测既是对转入的特定基因进行检测，通过引物将特定的启动子和终止子合成，并在之后检测中表现出来，所使用的方法通常是凝胶PCR、RTPCR、LAMP、NASBA 等等。 转基因检测权威机构：中国农业大学食品学院。学院下设农产品质量监督检验测试中心，“中心”是由农业部授权，并通过国家计量认证的法定专职检验机构，是国家农产品质量安全、无公害农产品、非转基因农产品、农产品地理标志产品品质鉴定的指定第三方检测机构。同时，作为国内顶尖的食品科研院校，食品学院还承担各企事业单位委托的第二方检测业务。 ◎常规理化项目及营养成分检测 ◎微生物检测 ◎食品添加剂及非食用物质检测 ◎重金属及食品毒害物质检测 ◎食品营养标签和标示成分检测 ◎转基因生物食用安全检测 80年代初，美国最早对转基因生物进行研究。首例转基因生物（GeneticallyModifiedOrganism，GMO）于1983年问世，转基因作物(1986）批准进行田间试验，延熟保鲜番茄（1993）（Calgene公司生产）在美国批准上市，开创了转基因植物商业应用的先例。6年来，其发展更为迅速，超出人们预料。1998年全球转基因作物和种植面积达2780万公顷，1999年增至3990万公顷，增长44%。1995-1998年全球转基因作物的销售额由0.75亿美元猛增至12-15亿美元。4年间增加了20倍。迄今，美国已批准50种转基因植物产品商业化，1/4的耕地种植的是转基因作物，其中转基因抗除草剂大豆占美国大豆总面积的55%，转基因玉米占总面积的30%。美国市场上已有近4000种食品来自转基因化生物。据国际有关方面的预测，到2010年，全世界的转基因食物的种植面积将增至6000万公顷，市场总收入将达到3万亿美元，其种子收入将达到1200亿美元。因而可以毫不夸张地说，转基因食品的新时代已经到来。随着GMO的发展，近来在全球范围内引起一场转基因生物、食品安全性的争论。支持和反对两派争锋相对，势不两立。为此，有关转基因生物安全成为历次缔约国大会、国际和区域性组织、民间团体等讨论的重要议题之一。本文就有关转基因生物和食品存在的安全性问题、检测和评价研究综述如下。 一、转基因食品的安全性 GMO系一种或几种植物或动物乃至人类的基因植入某一种生物，从而表现出本身自然不能拥有的由转入基因带来的新特性，达到改善其产品的品质、提高营养成份、增加其抗病、虫、害、增加产量、抗逆转、延长货架期等。转基因食品（GeneFood）系以转基因生物为原料，加工为人类所食用的产品。转基因食品是一项新技术。 1，转基因技术本身的主要不足
2018年基因检测行业分析报告
２０１８年基因检测行业分析报告
目录 1基因检测技术发展概况 1.1基因检测技术内涵 1.2基因检测技术分类 1.3基因检测技术发展历史 1.4基因检测技术应用场景 2 3 4基因检测行业发展背景 2.1行业发展规模 2.2行业发展阶段 2.3行业发展驱动力 基因检测产业链及解析 3.1产业链图谱及解析：上、中、下游 3.2上游：设备、试剂、软件生产商 3.3中游：基因检测服务提供商 3.4下游：个人、医疗机构、科研机构等用户基因检测市场现状及竞争分析 4.1基因检测市场概况 4.2科研级基因检测市场 4.3临床级基因检测市场 4.4消费级基因检测市场 5代表性公司分析 5.1贝瑞基因 5.2二十三魔方生物 5.3泛生子基因 5.4卡尤迪生物 6行业问题与发展趋势 6.1行业问题及挑战 6.2行业发展趋势判断
引言 1.研究背景：进入21世纪以来，以基因技术为代表的生命科学进入快速发展阶段，随之而来的是一系列商业化产品、服务的落地，为人们的健康提供了更多选择。尤其基因检测行业自2015年前后迎来发展高峰，第一批最早进入该领域的公司大多已经上市，或接近上市规模，如华大基因、贝瑞基因、安诺优达等。 随着三代测序技术、人工智能技术的应用，预计基因检测行业不久后将再次迎来洗牌，出现新的发展机会。而目前虽然基因检测行业虽然新进入者渐少，但融资热度仍在持续。初创公司之间的竞争也愈演愈烈。 2.研究方向：基于上述背景，我们提出了以下本报告将聚焦的问题：（1）基因检测行业现已发展到什么阶段？后来者是否还有成长为独角兽的机会？ （2）继无创产前筛查之后，下一个会被基因检测颠覆的医疗服务领域是什么？其中哪些企业能够脱颖而出？ （3）随着三代测序、人工智能等技术的出现，距离基因检测真正实现商业化落地，还有多久？其间要迈过哪些坎？ （4）除继续扩大基因检测样本量外，向产业链上游设备、试剂端延伸，是否会成为未来行业主要发展趋势？ （5）未来随着基因检测市场渗透率逐渐扩大，会带来哪些新的技术进步和投资机会？ 3.研究范围：报告将梳理基因检测行业情况，及产业链上、中、下游的关系。并把创业公司最集中、市场发展机会最多的中游，即基因检测服务端作为研究重点，提出行业面临的挑战及发展趋势。