盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书

盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书
盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书

盐酸沙拉沙星可溶性粉说明书

【兽药名称】

通用名:盐酸沙拉沙星可溶性粉

商品名:

英文名:Sarafloxacin Hydrochloride Soluble Powder

汉语拼音:Yansuan Shalashaxing Kerongxingfen

【执行标准】《农业部公告第1960号》

【主要成分】盐酸沙拉沙星

【性状】本品为白色至淡黄色粉末。

【药理作用】药效学本品为动物专用氟喹诺酮类药,抗菌谱和作用机理

与恩诺沙星相似,抗菌活性略低于恩诺沙星。对鱼的杀鲑产气单胞菌、杀

鲑弧菌、鳗弧菌等也有效。本品主要用于猪、鸡的敏感细菌及支原体所致

的各种感染性疾病。常用于猪、鸡的大肠杆菌病、沙门氏菌病、支原体病

和葡萄球菌感染等。也用于鱼敏感菌感染性疾病。

药动学本品混饮吸收迅速且生物利用度较高。体内分布广泛,组织中药物浓度常超过血药浓度,主要以原形从肾排泄。

【药物相互作用】①与氨基糖苷类或广谱青霉素合用,有协同作用。②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时,由于蛋白结合率改变,血浆蛋白结合率降低,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。④有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。

【适应证】抗菌药。主要用于畜禽敏感菌的感染。

家禽:大肠杆菌病、鸡白痢、传染性鼻炎等;

猪:大肠杆菌、副嗜血杆菌、沙门氏菌、胸膜肺炎、霉形体、溶血性巴氏杆菌等。【用法与用量】按沙拉沙星计算。混饮:每1L水,鸡25~50mg,连用3~5日。内服,鸡、猪kg体重,每日两次。

【不良反应】①使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。

【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。

【休药期】鸡0日。

【规格】按沙拉沙星计算5%

【包装】100g/袋

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】2年

【批准文号】

【生产企业】

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量 摘要:目的:对HPLC及UV测定盐酸左氧氟沙星片的含量进行比较。方法:高效液相色谱法选择色谱柱为Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为醋酸铵高氯酸钠溶液(pH=2.2)-乙腈(85:15),流速为1.0mL·min-1,检测波长为294nm;紫外分光光度法选择294nm波长测定含量.结果:HPLC法中盐酸左氧氟沙星片在2.05ug·mL-1 ~51.15ug·mL-1范围内线性关系良好.回归方程Y =523247X-23331(r=0.9995),加样回收率平均值为100.36%,RSD 1.8%。结论:HPLC法及紫外分光光度法均准确性、重复性高、精密度好,可考虑将紫外分光光度法作为盐酸左氧氟沙星含量测定的替代方法使用。 关键词:高效液相法;紫外分光光度法;盐酸左氧氟沙星 左氧氟沙星是氧氟沙星的L-型光学活性异构体,因其抗菌谱广、抗菌作用强、不良反应率较低,而被广泛使用[1]。2015版药典推荐高效液相法来分析本品及其相关剂型,考虑到基层药物监测机构尚不能完全普及高效液相设备[2],本文对比分析高效液相法及紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。 1 材料 1.1 仪器与试药 岛津LC-20A (改为LC-2010CHT)型高效液相色谱仪;岛津UV-2501(改为UV-2450)型紫外分光光度计;超声波清洗器;乙腈由国药集团化学试剂有限公司提供(改为霍尼韦尔贸易(上海)有限公司提供),为色谱醇;磷酸、醋酸铵、高氯酸钠均为分析纯;盐酸左氧氟沙星对照品(美国西格玛公司,批号:160122)(中国食品药品检定研究院,批号:130455-20116);盐酸左氧氟沙星片(四川科伦药业股份有限公司)。 2 方法 2.1 高效液相法 2.1.1 色谱条件[2] 色谱柱选择Agilent C18 (150 mm×4.6 mm,5 μm),,流动相:醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85:15),检测波长:294 nm, 进样量10μl,1.0 mL/min流速,柱温为室温(25℃)。 2.1.2 溶液的制备 2.1.2.1 供试品溶液的制备 精密称取20片盐酸左氧氟沙星,研细后混合均匀,精密称取上述供试品50mg置于50ml 容量瓶中,加入0.1mol/l盐酸溶解适量并定量稀释至刻度,经微孔滤膜(0.45um)过滤,取续滤液待用。 2.1.2.2 对照品溶液的制备 精密称取盐酸左氧氟沙星对照品10.23mg于100ml容量瓶中,用适量0.1mol/l盐酸稀释至刻度,摇匀即得。 2.1.3 方法学考察 2.1. 3.1 精密度试验 在“2.1.1”项色谱条件下,对照品溶液过0.45um滤膜后重复进样6次,每次10ul,分别测定峰面积,并计算6组数据所得的相对标准偏差RSD,结果为1.7%<2.0%,符合药典规定,提示,本组方法精密度良好。 2.1. 3.2 重复性试验 选择同批号盐酸左氧氟沙星片6份,精密称定后,根据供试品“2.1.2.1”项操作制备供试品溶液,采用“2.1.1”项色谱条件,进样10ul,采集6份样品的色谱图,计算溶液的相对标准偏差RSD = 1.3% (小于2.0%),符合标准规定,提示本组方法具有较好的重复性。 2.1. 3.3 稳定性试验

左氧氟沙星片说明书

左氧氟沙星片说明书 【篇一:盐酸左氧氟沙星片说明书】 快易捷药品网 【药品名称】 盐酸左氧氟沙星片 【英文或拉丁名】 levofloxacin hydrochloride tablets 【主要成分】 本品主要成分为盐酸左氧氟沙星 【化学名】 (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物 【性状】 本品为类白色或淡黄色片。 【药理毒理】 本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的 主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶活性,抑制细菌dna复制。本 品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺 炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆 菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。 【吸收、分布、消除】 左氧氟沙星0.3g静注(n=8)和口服(n=12)后 药代动力学参数的平均值 给药 cmax auc(0~24) t(1/2) 肾清除率 静注 6.27 20.73 6.28 145.55 口服 4.04 22.62 6.48 162.80 [auc(0~48)] 左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出,口 服给药后48小时内,尿中原型药排出量约占给药量的87%;72小 时内粪便中的排出药量少于给药量的4%;约5%的药物以无活性代 谢物的形式由尿中排出。

肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,消除半衰期延长,为避 免药物蓄积,应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(capd)不 影响左氧氟沙星从体内排除。 【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细 支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、 皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必 要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感 染等。 【用法与用量】 口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增为每日三次。【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。 亦可出现一过性肝功能异常,如血清转氨酶增高、血清总胆红素增 加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等。一般均能耐受,疗程结束后迅速 消失。 【禁忌症】 对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

盐酸莫西沙星理化性质与质量指标

盐酸莫西沙星理化性质与质量指标 1.1 盐酸莫西沙星的概况 盐酸莫西沙星通用名:盐酸莫西沙星片; 商品名:拜复乐(Avelox); 其他名:Bay-12-8039、Avelox?、Avalox?、Actira?、Octegra?、Proflox; 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride Tablets;Moxifloxacin Hydrochloride;(1'S,6'S )-1-Cyclopropyl-7-(2,8-diazabicyclo[4.3.0]non-8-y1)-6-fluoro-8-methoxy-4-oxo-1,4 -dihydroquinoline-3-carboxylic acid hydrochloride; 化学名:1-环丙基-7-{S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物;(1'S,6'S)-1-环丙基-7-(2,8-二氮杂双环[4.3.0]壬烷-8基)-6-氟-8-甲氧基-4-氧代-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐; 分子式:C21H24FN3O4·HCl; 分子量:437.9; CAS:186826-86-8; 图1.1 盐酸莫西沙星结构式 盐酸莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。用于治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿生殖系感染、急性鼻窦炎。疗效显着,不良反应小。适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人。 盐酸莫西沙星是德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物,商品名为“拜复

乐”,1999年9月在德国上市,同年12月在美国获 FDA批准上市。2002年销售额达到3.33亿美元,进入了2002年世界十大畅销抗生素药物,列第8位。德国拜耳公司和美国先灵葆雅公司的产品在2006年的世界市场销售额高达8.22 亿美元,在全球畅销处方药排名第129位;2007年世界市场销售额高达 10.34亿美元,比上年增长 25.8%;2008年上半年为5.75亿美元。 2002年下半年,莫西沙星在我国上市,由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售,重点市场是我国大中城市的主要医院。该药 2004年进入国家医保目录后,连续3年出现惊人的增长率:2003年到 2007年的复合增长率为116%, 2007年城市样本医院购药金额为2.16亿元,比上年增长了75.1%;2008 年上半年为1.62亿元。 1.2 盐酸莫西沙星的药理作用 (1)作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌,和非典型微生物如支原体,衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 (2)耐药 导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列的将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只

恩诺沙星可溶性粉

恩诺沙星可溶性粉说明书 兽用处方药 【兽药名称】通用名称:恩诺沙星可溶性粉 商品名称:无 英文名称:Enrofloxacin Soluble Powder 汉语拼音:Ennuoshaxing Kerongxingfen 【主要成分】恩诺沙星 【性状】本品为白色或淡黄色粉末。 【药理作用】药效学恩诺沙星属于动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体和衣原体等均有良好作用,对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱,对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1μg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应(PAE)。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性,血药浓度大于8倍MIC时可发挥最佳治疗效果。 药动学大多数动物内服本品能很好吸收,犬内服的生物利用度约为80%,为环丙沙星的2倍,内服后15分钟可达峰浓度的50%,1小时内达峰。胃内食物可延迟药物吸收速率,但不影响吸收数量。内服的生物利用度,绵羊为65%~75%,鸡为62.2%~84%,猪和未反刍犊牛为80%~100%,反刍动物低于10%。 【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素类合用,有协同作用。 ②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合,影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时,由于蛋白结合率改变,血浆蛋白结合率降低,,血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高,甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用,可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低,血药浓度升高。【适应证】用于禽细菌性和支原体感染,如大肠杆菌病、鸡白痢、禽霍乱、鸡慢性呼吸道病等;犬、猫敏感菌所致消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染,如肠炎、气管支气管炎、肺炎、鼻炎等。 【用法与用量】按恩诺沙星计算混饮每1L水鸡25~75mg 一日2次连用3~5日 【不良反应】本品毒性较小,临床使用安全。其主要不良反应有:①可使幼龄动物软骨发生变性,影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统反应有呕吐、腹痛、腹胀。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。 ④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。 【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。 【休药期】鸡 8日,蛋鸡产蛋期禁用。 【规格】2.5% 【包装】100g/袋 【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

2盐酸左氧氟沙星胶囊工艺规程2020

一、目的与范围: 规定盐酸左氧氟沙星胶囊生产过程的各项技术要求,为其它涉及该过程的标准操作规程、原始记录等技术文件制订提供依据。 二、产品概述: 2.1产品名称: 2.1.1通用名:盐酸左氧氟沙星胶囊 2.1.2英文名:Levofloxacin Hydrochloride Capsules 2.1.3汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Jiaonang 2.2剂型:胶囊剂 2.3性状:本品为硬胶囊。 2.4规格:0.1g/粒(以左氧氟沙星计)。 2.5包装:6粒/板×1板/盒×400盒/箱;8粒\板×1板\盒×400盒\箱;10粒\板×1板\盒×600盒\箱;10粒\板×2板\盒×500盒\箱;12粒\板×1板\盒×500盒\箱; 2.6批量:60万粒/批次;100万粒/批次;注:每批生产投料量应严格根据规定的批量投料。 2.7功能主治:本品为氧氟沙星的基旋体,抗菌活性是氧氟沙星的2倍。它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌以及多数革兰阴性细菌及部分革兰阳性细菌有较强的搞菌活性。 2.8用法用量: 成人每日200mg—300mg,分别2-3次口服。病情较重者每日剂量可增至600mg分3次口服。另外,可根据的种类及症状适当增减。 2.9 批准文号:国药准字H20066862。 2.10 贮藏:本品应遮光,密封保存; 2.11有效期:24个月。 三、处方和依据: 3.1 处方 盐酸左氧氟沙星 115.1g 干淀粉 40g

二氧化硅适量 制成 1000粒 注:本制剂用混合粉末直接充填,不需制粒。 3.2处方依据:《中华人民共和国药典》2020年版二部。 3.3生产工艺流程图: 质量控制1 检查是否按处方配料、细度、干淀粉水份。 质量控制2 混合时间、混合量、是否符合工艺。 质量控制3 胶囊装量差异、外观是否符合要求。 质量控制4 批号打印是否正确,热封是否严密,裁切是否符合要求,有无缺粒。 质量控制5 检查说明书、小盒、大箱是否与药物一致;有无缺粒,批号、文字、数量是否准确。 质量控制6 检查是否有成品合格证。 五、生产过程及工艺条件: 5.1生产准备: 5.1.1 文件准备 5.1.1.1批制剂指令明确了生产品种名称、规格、生产批号、生产批量、投料量等; 5.1.1.2生产品种应有执行标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 5.1.1.3生产地点应有环境要求的文件规定和环境清洁标准操作程序。 5.1.1.4使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 5.1.1.5容器具清洁应有相应的标准操作程序。 5.1.1.6应有岗位所需生产记录(含清场),房间使用卡、设备状态标识卡、生产物料领料单等空白表格。 5.1.1.7其他有关执行文件。 5.1.1.8上述文件均应为现行文件。

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片说明书 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星片 商品名称:盐酸左氧氟沙星片(彼迪) 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets 拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingPian(BiDi) 【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 【成份】 化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O 【性状】本品薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。 【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。 【规格型号】 0.2g*12s

【用法用量】盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终决定。1.剂量和给药方法(1)肾功能正常患者中剂量盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250mg或750mg,每24小时口服一次,根据感染情况按照下表所示服用。【详情请见说明书】 【不良反应】 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生:①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤。②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。③静脉炎。④结晶尿,多见于高剂量应用时。⑤关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功

盐酸莫西沙星片在门诊治疗上呼吸道感染的临床效果观察

盐酸莫西沙星片在门诊治疗上呼吸道感染的临床效果观察 发表时间:2018-09-10T13:58:02.077Z 来源:《中国误诊学杂志》2018年7月22期作者:黄亚东[导读] 目的探究上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗的价值。 辽宁省开原市中心医院 112300 摘要:目的探究上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗的价值。方法选取门诊上呼吸道感染患者60例,分为2组,对照组接受头孢克肟治疗,实验组则接受盐酸莫西沙星片治疗,对比2组上呼吸道感染患者治疗结果的差异性。结果实验组上呼吸道感染患者治疗的总有效率明显高于对照组,其不良反应的几率明显低于对照组(P<0.05)。结论上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗,安全有效,意 义重大。 关键词:盐酸莫西沙星;门诊;上呼吸道感染 上呼吸道感染是呼吸系统疾病,其具有较高的发生率,可导致患者出现喘息、咳嗽等疾病症状,若患者病情严重则会威胁其生命安全[1]。本文主要对上呼吸道感染患者接受盐酸莫西沙星片治疗的价值作分析,如下文: 1资料与方法 1.1 基本资料 选取门诊上呼吸道感染患者60例,时间选取为2017年1月-2018年5月,以分段随机化法分组,每组均为30例。 实验组中,男女之比为16/14,年龄均值为(47.85±4.52)岁,病程均值为(3.56±1.20)d。对照组中,男女之比为18/12,年龄均值为(48.03±5.01)岁,病程均值为(3.40±1.17)d。 本研究已被伦理委员会批准,所有上呼吸道感染患者均可积极参与本研究,2组基本资料之间相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 1.2 方法 对照组接受头孢克肟治疗,药物口服,每天用药3次,每次剂量为100mg,连续实施1周-2周治疗。 实验组则接受盐酸莫西沙星片治疗,药物口服,每天用药1次,每次剂量为400mg,连续实施1周-2周的治疗。 1.3 观察指标 对2组上呼吸道感染患者治疗的疗效以及不良反应情况进行观察分析,即治愈:治疗结束后,患者的体温逐渐复常,其咳嗽等症状消失;有效:患者的体温逐渐复常,其咳嗽等症状减轻;无效:患者的体温降低不明显,其咳嗽未改善;以治愈率+有效率作为总有效率。 1.4 数据处理 数据通过SPSS21.0软件,作统计学处理,其中计数资料通过卡方检验,而计量资料以t检验。若P<0.05,则为统计学有意义。 2结果 实验组上呼吸道感染患者治疗的总有效率明显高于对照组,其不良反应的几率明显低于对照组(P<0.05)。如表1:表1 两组疗效、不良反应对比[n(%)] 3讨论 上呼吸道感染是呼吸系统疾病,其具有较高的发生率,若患者不能及时的治疗,则会威胁其生命安全。病毒、衣原体、细菌等病原体均可导致患者出现上呼吸道感染的情况[2]。上呼吸道感染患者,其主要的疾病症状为体温升高、咳嗽等,但是患者若处于疾病的早期,则并不会出现明显的疾病症状,较易导致其治疗时机延误,影响预后[3]。 盐酸莫西沙星是喹诺酮类药物,其具有广谱抗菌的作用,在上呼吸道感染患者治疗中应用,可取得较高的价值。盐酸莫西沙星具有较高的生物利用率以及安全性[4],并不会增加患者的肝功能负担,且其用药较为方便,从而可提高患者的用药依从性,以此提高治疗的效果。 本文研究结果显示,接受盐酸莫西沙星片治疗的实验组上呼吸道感染患者,其治疗的总有效率明显高于头孢克肟治疗的对照组,其不良反应的几率明显低于对照组。结果表明,盐酸莫西沙星的应用,可更好促进患者咳嗽等疾病症状的缓解,提高疗效,且可对患者不良反应的发生进行控制。 综上所述,盐酸莫西沙星在门诊上呼吸道感染治疗中应用,可促进患者体温的下降,使得其咳嗽等症状的减轻,且能够减少不良反应的几率,以此改善上呼吸道感染患者的预后。 参考文献: [1]朱建俊,胡志伟,钱一龙等.莫西沙星联合小剂量激素对高龄重症呼吸机肺炎患者的临床疗效及免疫功能的影响[J].中国生化药物杂志,2016,36(9):58-61. [2]伏俊,房三友,闻寅等.美罗培南联合莫西沙星治疗慢性阻塞性肺病并发感染性肺炎的疗效分析[J].中华实验和临床感染病杂志(电子版),2015,8(1):73-76.

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸左氧氟沙星注射液 英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名:左克 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量:415.85 Cas No:177325-13-2 辅料为:注射用水 【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】 静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶说明书

盐酸左氧氟沙星眼用凝胶说明书 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星眼用凝胶 商品名称:盐酸左氧氟沙星眼用凝胶(杰奇) 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel 拼音全码:YanSuanZuoYangFuShaXingYanYongNingJiao(JieQi) 【主要成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 【成份】 分子量:C18H20FN3O4·HCl·H2O 【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色透明的凝胶。 【适应症/功能主治】本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。 【规格型号】5g 【用法用量】涂于眼下睑穹窿部,每日3次(早、中、晚各一次)。【不良反应】偶有一过性的刺激症状。 【禁忌】对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。 【注意事项】1.不宜长期使用。 2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。 3.只限于眼用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球苗、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮藏】遮光,凉暗处保存。 【包装】药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,5g/支,1支/盒。【有效期】24 月 【执行标准】WS-587(X-499)-2001 【批准文号】国药准字H20040234

左氧氟沙星针说明书

左氧氟沙星针说明书 左氧氟沙星针说明书 篇一: 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名: 左氧氟沙星氯化钠注射液商品名: 可乐必妥英文名: Levflxacin and Sdium Chlride Injectin 汉语拼音: Zuyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(PH调节剂,必要时添加)和注射用水。化学名称: (S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式: 分子式:C18H20FN34·1/2H2 分子量:370.38 Cas N: 100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染: 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2.泌尿系统感染: 肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染: 急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染: 传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:

细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。(塑料瓶的使用方法见说明书背面)【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。【禁忌症】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。【注意事项】 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2.肾功能减退者应减量或慎用。肌酐清除率: 50ml/分正常剂量 20~50ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.25g 10~19ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 10ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率 0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。 2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品,

盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书--拜复乐

盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Lühuana Zhusheye 商品名:拜复乐 【成份】 本品主要成份为盐酸莫西沙星。 化学名称:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮–二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐 化学结构式: 分子式:C21H24FN3O4·HCL 分子量:437.9 Cas No: 151096-09-2 辅料:氯化钠、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 【性状】 本品为黄色的澄明液体。 【适应症】 成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。 复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。 【用法用量】 给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间为90分钟。(国外推荐400mg莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人): 推荐剂量为一次400mg,一日一次(一次1瓶,一日一次)。 疗程: 根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程: 慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7-14天。 急性窦炎:7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。 莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。

左氧氟沙星针说明书(共5篇)

篇一:左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥 左氧氟沙星氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:左氧氟沙星氯化钠注射液 商品名:可乐必妥 英文名:levofloxacin and sodium chloride injection 汉语拼音:zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye 【成份】 本品主要成份为左氧氟沙星,其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠(ph调节剂,必要时添加)和注射用水。 化学名称: (s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物 化学结构式: 分子式:c18h20fn3o4·1/2h2o 分子量:370.38 cas no:100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 6.败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 7.其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。 【用法与用量】 静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。 (塑料瓶的使用方法见说明书背面) 【不良反应】 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 【禁忌症】

常见禽病治疗方案

常见禽病治疗措施 一、强毒型禽流感 方案1:抗病毒、解热、控制继发感染、保肝护肾 ①抗病毒颗粒+氟苯尼考粉饮水,荆防败毒散拌料,连用3-5天。 ②抗流感颗粒+杆肠舒饮水,银翘散拌料,连用3-5天。 方案2:产蛋病后恢复期:修复受损卵巢或输卵管,提高产蛋率。 ①卵益康饮水,连用3天。 ②补中益气散全程拌料使用。 方案3:补免禽流感H5+H9+变异株油乳苗。 二、温和型禽流感治疗方案 方案1:抗病毒、控制继发感染、保肝护肾 ①、氟苯尼考粉饮水,荆防败毒散拌料,连用3-5天。 ②、抗流感颗粒+杆肠舒饮水,连用3-5天。 方案2:产蛋病后恢复期:修复受损卵巢或输卵管,提高产蛋率。 ①卵益康饮水,连用3天。 ②补中益气散全程拌料使用。 三、新城疫治疗方案 方案:抗病毒、控制继发感染、保肝护肾 ①、杆消宁+盐酸洛美沙星可溶性粉饮水,荆防败毒散拌料,连用3-5天。 ②、抗病毒颗粒+氟苯尼考粉饮水,连用5天。 ③、紧急接种新城疫弱毒疫苗,正大肠炎宁饮水防治继发感染。 四、传染性法氏囊炎治疗方案 方案:抗病毒、止血、保肝护肾 ①、注射法氏囊高免抗体,正大肠炎宁+5%葡萄糖饮水防治继发感染。 ②、扶正解毒散焖煮后+5%葡萄糖饮水,药渣拌料,连用3-5天。 五、肾型传支治疗方案 方案:抗病毒、益肾利尿。 ①、抗病毒颗粒+杆呼消饮水,晚上五皮散或葡萄糖保肾利尿,连用3-5天; ②、荆防败毒散或银翘散焖煮后+5%葡萄糖饮水;同时饲料中添加30-50%的纯玉米以 降低饲料蛋白,减少肾脏负担+药渣拌料,连用3-5天。 六、大肠杆菌病的治疗方案 方案:抗菌、保肝护肾 ①、氟苯尼考粉饮水,连用3-5天。 ②、正大肠炎宁饮水,连用3-5天。 ③、杆消宁+盐酸环丙沙星可溶性粉饮水,连用3-5天。 七、慢性呼吸道病治疗方案 方案:抗菌、保肝护肾 ①、杆呼消饮水,连用5天。 ②、氟苯尼考粉+正大红普饮水,连用5天。 备注:如有病毒性疾病感染,可用荆防败毒散或银翘散拌料配合使用。 八、气囊炎治疗方案

设计方案(左氧氟沙星)

盐酸左氧氟沙星片 人体相对生物利用度及生物等效性试验 临床研究方案 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 华中科技大学同济医学院国家药品临床研究基地 2004年3月

前言 左氧氟沙星(Levofloxacin)又称可乐必妥、利复星、左氧沙星、Cravit、CVFX,由日本Daiichi(第一制药株式会社)公司开发研制;1993年1月在日本首次上市。国内首次注册时间是1995年,注册号为:X950251。 【药理作用】左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性是氧氟沙星的2倍。本品作用于细菌的DNA旋转酶(拓扑异构酶II),通过抑制DNA旋转酶的活性来阻碍DNA复制,从而杀灭细菌;它还可以溶解细菌的部分结构。本品对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌和阴性菌具有广谱抗菌作用,对葡萄球菌、肺炎球菌、淋球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、大肠杆菌、克雷白氏杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等显示有较强的抗菌活性。另外,本品对衣原体、支原体也有抗菌作用。 【体内过程】左氧氟沙星口服吸收迅速、完全,生物利用度接近100%,同服食物不影响吸收。口服后能迅速有效地渗透到全身,在组织或体液中地药物浓度高于血浆浓度。健康成人单剂量口服本品50、100、200mg后,血浆药物浓度达峰时间为0.9~2.4h,峰浓度分别为0.6、1.2、2.0μg/ml,表观分布容积为1.09~1.26L/kg。本品在体内几乎不代谢,血浆半衰期为4.3~6.0h,在口服24h内,用药剂量的80%~85%以原形从尿液中排泄。 【用法用量】(1)口服:每次0.1~0.2g,每日2~3次,疗程为3~7天。用于淋病治疗时,可单剂量顿服0.4~0.6g。(2)静脉滴注:每次0.2~0.3g,每日2次。 【不良反应】本品的不良反应与氧氟沙星相同,但比较轻。主要

盐酸左氧氟沙星片说明书

盐酸左氧氟沙星片 【药品名称】 通用名称:盐酸左氧氟沙星片 英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets 商品名称:乐朗 【成份】 本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。其化学名为(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。 结构式: 分子式:C18H20FN3O4 分子量:415.85 【性状】本品为白色薄膜衣片,除去薄膜后显类白色或淡黄色。 【适应症】 本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染: 1.呼吸系统感染:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 4.皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 5.肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 6.其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格】:0.5g(以左氧氟沙星计) 【用法用量】 口服,成人每次0.5g(1片),一日1次。具体推荐剂量见下表(表1)。 表1 肾功能正常病人推荐用法用量 【不良反应】 本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1.严重的和其他重要的不良反应 下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢性神经系统效应、难辨梭菌相关腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。 左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量,静脉滴注不少于60-90分钟。据报告,使用喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)可能导致结晶尿和管型尿。因此,对于接受左氧氟沙星治疗的患者,应当维持适当的水化,以防止形成高度浓缩尿。 2.临床试验经验 由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。

盐酸莫西沙星片说明书

盐酸莫西沙星片说明书 【药品名称】 【通用名】盐酸莫西沙星片 【英文名】Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 【汉语拼音】Y ansuan Moxishaxing Pian 【成份】本品主要成份:盐酸莫西沙星, 化学名为1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0] non-8-yl)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸氢氯化物。 分子式:C21H24FN3O4?HCI,分子量:437.9。 【性状】本品为暗红色薄膜衣片。 【药理作用】 作用机制 莫西沙星是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌,革兰阴性菌,厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。其杀菌曲线表明,莫西沙星具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 耐药: 导致对青霉素类、头孢菌素类、糖肽类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性的出现。莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。7位的二氮杂环取代能阻止活性流出,该活性流出为氟喹诺酮耐药机制。体外试验显示经过多步变异才能缓慢的出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7-10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。与其他喹诺酮类之间存在部分交叉耐药。但是,一些对其他喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星仍然敏感。 对人类肠道菌群的作用: 通过对两名志愿者服用莫西沙星后的研究观察到下列的变化:大肠杆菌、芽孢杆菌、普通拟杆菌、肠球菌、克雷白杆菌和厌氧菌如:双歧杆菌、真杆菌和消化链球菌等的减少。这些变化在2周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。 体外试验敏感数据:敏感- 革兰阳性菌:肺炎球菌(包括青霉素和大环内酯类耐药菌株)、

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