质量控制管理规程

质量控制管理规程是一种旨在确保产品或服务质量稳定和持续改进的管理体系。该规程涵盖了质量控制的各个方面，包括质量目标的设定、质量控制的流程和程序、质量评估和监控等。下面将详细介绍质量控制管理规程的内容和要求。

1. 质量目标的设定：

在质量控制管理规程中，应明确制定质量目标的方法和标准。例如，可以设

定产品的缺陷率在一定范围内，客户满意度达到一定水平等。同时，还需要明确目标的时间要求，以便对目标的达成进行监控和评估。

2. 质量控制的流程和程序：

质量控制管理规程应包含产品或服务的质量控制流程和程序。这些流程和程

序应覆盖从原材料采购到产品交付的全过程。例如，可以包括原材料的验收标准和方法、生产过程中的质量控制点和检测方法、产品的包装和标识要求等。

3. 质量评估和监控：

质量控制管理规程应明确质量评估和监控的方法和指标。例如，可以采用抽

样检验、统计过程控制等方法对产品质量进行评估和监控。同时，还需要设定相应的质量指标，如产品的合格率、不良品率等，以便对质量控制的效果进行评估和改进。

4. 不合格品的处理：

质量控制管理规程应明确不合格品的处理程序和要求。例如，可以包括不合

格品的分类和标识、不合格品的处理责任和权限、不合格品的追溯和纠正措施等。同时，还需要明确不合格品的处理记录和报告要求，以便对不合格品的处理过程进行监控和评估。

5. 质量培训和提升：

质量控制管理规程应包括质量培训和提升的内容和要求。例如，可以设定员工的质量培训计划和培训内容，以提高员工的质量意识和技能。同时，还可以设立质量奖励制度，鼓励员工积极参与质量控制和改进活动。

6. 质量管理体系的审核和改进：

质量控制管理规程应包括质量管理体系的审核和改进要求。例如，可以设定定期的质量管理体系审核计划和程序，以评估质量管理体系的有效性和符合性。同时，还需要明确质量管理体系改进的方法和流程，以便及时纠正和预防质量问题。

以上是质量控制管理规程的主要内容和要求。通过制定和执行质量控制管理规程，可以确保产品或服务的质量稳定和持续改进，提高客户满意度，增强企业的竞争力。

水泥企业质量管理规程

水泥企业质量管理规程一、质量管理的基本要求水泥企业质量管理的基本要求是：合格产品满足客户要求；合理控制成本，增加企业经济效益；实行全员参与的质量管理，推动企业质量水平不断提高。二、组织架构 1、水泥企业应设立质量管理部门或由生产经营部门兼管，负责组织、指导、协调和监督管理体系的实施，负责向上级领导汇报质量工作情况和质量目标的实现情况。 2、质量管理部门分为质量管理和质量检验两个部分。质量管理负责制定和实施企业的质量管理体系，并对其进行审核；质量检验负责对各生产工序、产品货源的质量进行检验及质量控制，对合格证明的签发等质量性负责事宜实行检查、控制和核实。三、质量管理体系的建立 1、建立质量管理手册，准确论述企业质量方针、质量目标和对质量管理的要求。 2、对生产过程中每个岗位设立具体的责任制，实行全员参与的质量管理，让每个员工均认识到自己在实施质量管理上的重要性。 3、建立并完善各项质量管理规章制度，以规定每个环节质量管理的工作方法和工作程序。 4、建立和实施质量管理评审制度，定期对质量管理体系进行内部审核和外部审核，发现问题及时改正和提高。 5、制定和推行全面质量控制（TQC）方法，进行全面管理。 6、建立和实施质量检验体系，包括检验设备的鉴定、检测方法的规定和产品质量的检验方法等。四、产品质量控制 1、生产工艺控制：首先要做到原材料的质量选择，保证原材料质量符合国家标准要求。在生产中加强生产控制，监督生产流程，及时发现和纠正问题。 2、检验方法控制：

确立灵活的检验方法和标准，有效控制每个过程和加工步骤，及时发现和处理不良品和偏离标准的产品。 3、质量接收控制：产品出厂前要做好程序和标准的设立工作，使每一批产品经过检测，合格后才可以出良品厂，消费者购买到合格的水泥产品。五、质量问题调查处理 1、收集与记录问题要及时建立问题记录单，使问题及解决方案的记录齐全、精确。问题记录单应包括问题的发生时间、地点、所涉及的工序、人员负责人等详细信息。 2、制定问题处置方案要制定环节清楚、措施明确的问题处置方案，并逐步实施，确保问题得到解决。 3、问题分析要进行系统分析，找出问题产生的本质原因，进一步提出解决方案。六、质量整改和优化 1、通过常规的内部和外部审核，及时发现问题和整改机会，进一步优化流程。 2、积极采纳和推广行业先进的质量管理理念和技术，加强人员培训和逐步提高管理水平。 3、通过现代化的信息技术手段，加强企业质量管理的信息化管理水平，通过数据分析、业务建模等手段，实现精益化管理和效率提升。七、总结质量是企业的生命，水泥企业质量管理对于企业的经营和长远发展起着至关重要的作用，必须不断总结经验，为不断提高质量管理水平和维护企业产品质量做出不断努力。

质量记录控制管理规定

1 目的对质量记录的填写、标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制，以提供产品、过程符合要求及管理体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及保持和持续改进管理体系提供信息，特制订本管理规定。 2 范围本规定适用于管理体系运行中形成的各种质量记录。 3 职责 3.1质检部是质量记录（包括质量记录清单）的归口管理部门，负责公司质量管理体系策划、运行所需求的记录，如管理评审、内部审核、有关数据分析及纠正和预防措施等有关记录。负责产品实现过程、监视和测量、质量管理等有关记录，如外来材料及部件检查记录、不合格项报告及产品合格证等，负责以上记录的收集、整理、保存和向行政人力资源部归档。 3.2 职能部门质量记录样表由各部门组织编制，质检部审核，总工程师批准。 3.3 职能部门负责本部门范围内的专业性记录的填写、保管、整理和向行政人力资源部归档。 3.4质量记录的填写人对所填写记录的真实、准确、清晰和完整性负责。 4 定义 4.1 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。 4.2使用寿命：产品在规定的条件下，从规定时刻开始，到故障间隔变得不可接受或产品的故障被认为不可修理时为止的期限。 5 工作程序 5.1填写要求 5.1.1 质量记录要及时填写，字迹工整、清晰，内容真实、准确、全面。 5.1.2 所有质量记录都应注明日期并有责任人员签字或盖章方可生效、存档。 5.1.3 质量记录不得随意更改，因笔误确需要更改时，应采取杠改的方式，并在更改处签名或盖章，记录更改必须是相关记录人员，其他人员无权更改。 5.1.4质量记录必须使用钢笔、碳素笔书写，不准用圆珠笔、铅笔等书写。 5.1.5网络记录的填写和确认 5.1.5.1网络记录的填写必须要准确、内容真实有效。

质量管理体系标准操作规程

质量管理体系标准操作规程一、概述质量管理体系标准操作规程是指一个组织内部为实现质量管理体系标准的要求而制定的一系列操作规程和程序。它是组织内部实施质量管理体系的指导和依据，对于确保产品或服务的质量和客户满意度至关重要。本文将详细分析和说明质量管理体系标准操作规程的相关内容。二、质量管理体系标准质量管理体系标准是一个指导组织实施和维护质量管理体系的框架。常见的质量管理体系标准包括ISO 9001和国家标准GB/T 19001等。这些标准为组织提供了一套相对成熟和广泛认可的质量管理体系要求，帮助组织确立和实施质量方针、流程控制和持续改进等。三、操作规程的制定 1. 确定质量目标和要求质量目标和要求是操作规程制定的基础，组织需要根据自身的特点和市场需求确定合适的质量目标和要求。这些目标和要求应该明确、具体和可测量，帮助组织实现持续改进和不断提高客户满意度。 2. 制定质量管理手册质量管理手册是质量管理体系标准操作规程的起点。它主要包括组织的质量方针、质量目标和相关的质量管理要求。质量管理手册需要根据质量管理体系标准的要求进行编写，同时还应考虑组织内部的实际情况和需求。 3. 制定程序文件

程序文件是操作规程的重要组成部分，它包括了组织在实施质量管理体系过程中所需遵循的具体步骤和要求。常见的程序文件包括质量计划、质量审核程序、不合格品管理程序等。这些程序文件需要明确规定相关负责人和操作细节，以保证质量管理体系的有效实施。 4. 制定工作指导书和作业标准工作指导书和作业标准是组织在具体操作过程中用于实施和控制的文件。它们主要包括了工作流程、技术要求、操作规程等内容。工作指导书和作业标准的制定需要考虑工作特点和质量控制的需求，帮助组织确保操作的规范性和一致性。四、操作规程的执行和监控 1. 质量管理培训为了保证操作规程的有效执行，组织需要对相关人员进行质量管理培训。培训的内容包括操作规程的要求、操作技能的培养等。培训应该针对不同岗位和职责设定不同的培训计划，并进行培训记录和效果评估。 2. 内部审计和管理评审内部审计和管理评审是操作规程执行的监控手段。组织需要定期进行内部审计，检查操作规程的执行情况和质量管理体系的运行效果，并对不符合要求的问题进行整改。管理评审是高层管理层对质量管理体系的全面评估和决策，以推动持续改进。 3. 不合格品管理不合格品管理是操作规程的关键环节。组织需要建立不合格品管理制度，包括不合格品的鉴定、隔离、处置和追踪等。同时，不合格品管理需要进行原因分析和改进措施的制定，以避免不合格品再次发生。五、持续改进

质量管理体系文件控制规程

质量管理体系文件控制规程一、引言质量管理体系对于企业的发展起着重要的作用，而质量管理体系文件是质量管理的重要组成部分。为了确保质量管理体系文件的有效性和可靠性，建立一套完善的文件控制规程是必要的。本文将详细介绍质量管理体系文件控制规程的具体内容和执行要点。二、文件控制目的质量管理体系文件的控制旨在确保文件的准确性、完整性和最新性，以便有效地实施和维护质量管理体系。文件控制的目的是规范文件的创建、变更、使用和销毁过程，最大限度地提高文件的可靠性和适用性。三、文件管理责任 1. 质量管理部门负责质量管理体系文件的编写和控制工作。 2. 相关部门负责自己的质量管理体系文件的编写和变更，并负责与质量管理部门的沟通与协调。 3. 文件管理员负责文件的存档、传递和销毁工作，并负责维护文件的索引和目录。四、文件的创建与变更 1. 文件的创建应遵循格式规范，包括文件名称、编写单位、时间等必要信息。 2. 文件的编写应明确文件的目的、内容和适用范围，确保写作准确、简明扼要。 3. 文件变更应及时进行，变更前后的内容应进行对比，确保变更的准确性，变更原因和依据应清晰明确。

五、文件的审查与批准 1. 文件的审查应由相关部门负责人和质量管理部门负责人共同进行，确保文件符合质量管理体系的要求。 2. 文件的批准应由企业高级管理层负责，确保文件的权威性和可信度。六、文件的发放和控制 1. 文件的发放应根据需要进行，确保相关人员及时获取所需文件。 2. 发放的文件应进行记录，包括文件名称、发放时间、发放人员等信息。 3. 发放的文件应加以控制，确保文件不会被非授权人员使用和篡改。七、文件的存档和保密 1. 文件的存档应按照文件的重要性和紧急程度进行分类，设置不同级别的存档库。 2. 存档文件应进行标识，方便查找和检索，并定期进行备份和恢复。 3. 部分敏感文件应进行加密和保密，确保不会泄露企业机密或对企业造成不利影响。八、文件的销毁和废弃 1. 文件的销毁应严格按照文件的保管期限和保密级别进行，确保文件的合规销毁。 2. 销毁的文件应进行记录，包括文件名称、销毁时间、销毁人员等信息。 3. 废弃的文件应妥善处理，禁止将废弃文件外借或随意处理，以防信息泄露。九、文件的维护与更新

质量监控标准管理规程

目的：建立生产过程质量控制点监控管理规程，确保产品在各个生产环节质量得到严格控制。应用范围：药品的生产全过程。责任人：生产车间、质量部相关人员。内容 1 操作人员、生产管理人员应严格按相关要求进行生产操作和管理，确保产品质量符合要求。 2 QA具体负责生产过程的质量监控。 3 生产过程中的质量监控内容： 3.1 生产前操作检查： 3.1.1 生产区干净、整洁，无与本批次生产无关的物料、记录及杂物，有《清场合格证》且合格证在效期内。 3.1.2 生产区设备：清洁、干燥，有明显状态标识，并在清洁有效期内。 3.1.3 容器、器具：清洁，有状态标志，并在清洁有效期内。 3.1.4 操作人员：工作服洁净整齐、个人卫生符合要求。 3.1.5 物料标示清楚，与生产指令一致，有质量保证部检验合格报告单或合格证。 3.1.6 计量器具：有校验合格证，并在使用期内。 3.1.7 操作间温湿度、压差符合生产要求。 3.2 生产操作检查操作过程执行批准的工艺规程及岗位操作规程，具体内容如下： 3.2.1 投料：监控投料的品种名称、数量。 3.2.2 反应： 3.2.2.1 监控反应温度、反应时间要符合岗位操作规程 3.2.2.2 监控反应过程物料性状变化要符合岗位操作规程 3.2.2.3 反应终点控制方法及结论要符合岗位操作规程

3.2.3 处理： 3.2.3.1 监控处理过程温度、时间要符合岗位操作规程 3.2.3.2 监控离心（过滤）时间及过滤效果要符合岗位操作规程 3.2.3.3 监控蒸馏温度、真空度、时间要符合岗位操作规程 3.3.3.4 监控特殊处理（如柱层析）条件及控制方法要符合岗位操作规程 3.3.3.5 监控中间产品及成品干燥温度及真空度、干燥时间要符合岗位操作规程 3.3.3.6 生产结束后，QA检查清场情况，符合规定要求的发放《清场合格证》。 3.3 包装： 3.3.1 监控包装人员卫生情况要符合要求。 3.3.2 监控包装间卫生情况及清场情况要符合要求。 3.3.3 监控包装材料数量要与包装指令一致，要有质量保证部检验合格报告单或合格证。 3.3.4 监控包装过程成品及尾料包装规格要符合要求。 3.3.5 监控成品收率及包材物料平衡率。 3.3.6 包装结束后，QA检查清场情况，符合规定要求的发放《清场合格证》。 4 半成品管理 4.1 待包装品按成品条件管理。 4.2 对需要包装的待包装品，生产车间收料员应核对其品名、规格、批号、数量和待包装品检验合格报告单，齐全无误后才可签收并发往包装间。 4.3 待包装品验收后，存放在规定区域，挂牌标明品名、规格、批号和生产日期，待包装品的存放量每个品种不超过两批的包装量，品种数不超过2个。 4.4 每批产品包装完毕后，由包装工统一打包，并逐一检查包装严密性，批号、有效期等是否有误。 4.5 同一包装间进行两个不同品种包装时，应有明显的区域隔断和状态标识，但外形、颜色、大小和装量都相同或相似的两个品种半成品不得放于同一存放间或相邻区域，也不得在同一包装间包装。 4.6 每批产品出现的废品，应在本批包装结束后由QA登记、汇总，上报质量保证部安排处理。 5 成品质量监控内容： 5.1.1 每批产品包装结束后，在仓库待检，待该批产品检验合格，并取得成品合格检验报告单后由车间主任办理入库手续。

药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范是指药品生产企业为保证药品产品质量和安全性而制定并实施的一系列管理规范。药品生产质量管理规范包括从原料采购到成品出库的全过程管理，旨在确保生产的药品安全、有效、稳定、符合法规和GMP 要求。以下是药品生产质量管理规范的详细内容。 1.组织结构药品生产企业应设立质量部门，并配备专业人员。质量部门的具体职责包括： (1)药品生产全过程质量控制和质量保证的规划、组织和控制； (2)执行药品生产全过程的质量控制和质量保证的要求； (3)制定药品生产全过程的质量保证体系文件，管理和维护； (4)负责药品生产全过程的不合格品处置和质量投诉处理； (5)负责药品检验工作，保证检验质量；

(6)监督检验标准和检验方法的执行。 2.质量保证体系药品生产企业应依据药品生产的特点和GMP要求，建立和维护完整的质量保证体系。质量保证体系应包括药品生产全过程所有部门、设施、设备、人员等各个环节的管理规定和相互衔接的体系文件。 3.原料采购药品生产企业应在原材料采购阶段建立严格的质量控制体系，确保所有原材料均符合药品生产的要求。企业应根据药品生产的需要采购标准的原材料，并与供应商签订严格的合同。同时，企业还应检查并保留每一批原材料的样品，以备后期检测使用。 4.药品生产药品生产企业应严格按照GMP规范和质量手册的要求生产药品。生产过程应记录，并在药品生产过程中对每个批次的药品进行质量检测。所有药品生产过程中产生的废品均应进行统一的处理，以确保生产的药品符合质量规定。 5.质量检测

药品生产企业应建立完善的药品质量检验体系。所有药品生产过程中产生的药品批次均应进行质量检测。检验人员应有专业技能和资质，并且应定期参加培训和考核。 6.质量管理记录药品生产企业应建立完整的药品生产过程记录系统。这些记录包括原料采购记录、药品生产记录、药品质量检验记录、废品记录等，以验证生产过程的质量和合规性。企业应保存所有记录，以备后期审计和复核使用。 7.质量控制药品生产企业应建立完善的质量控制体系，确保药品生产的质量稳定。这些控制措施应包括药品质量检验、药品生产过程控制、药品生产设备验证等。药品生产企业应建立全面的质量控制规程和工作指南，以确保实施的控制措施符合法规和GMP要求。 8.质量投诉处理

质量控制管理规定

质量控制管理规定 1. 引言质量控制是确保产品或服务符合预期标准的关键过程。为了确保组织能够提供高质量的产品或服务，制定一系列质量控制管理规定是必要的。本文将详细介绍质量控制管理规定的重要性和具体实施方法。 2. 质量目标 2.1 定义质量目标：质量目标是组织期望实现的产品或服务质量水平。制定具体且可衡量的质量目标对于有效的质量控制至关重要。 2.2 确定质量指标：质量指标是用来评估产品或服务质量的定量或定性标准。根据组织需求，确定适用的质量指标，并制定合理的目标值。 3. 质量控制过程 3.1 产品/服务设计阶段：在产品或服务设计阶段，应遵循以下规定： 3.1.1 明确需求：准确理解客户需求并记录详细的产品或服务规范。 3.1.2 设立设计验收标准：制定评估设计方案的标准，包括性能、可靠性、安全性等方面。 3.1.3 设计审查：定期进行设计审查，以确保设计方案满足质量标准和需求。

3.2 原材料采购：在原材料采购过程中，应遵循以下规定： 3.2.1 选择合格供应商：建立供应商评估体系，并选择具备稳定性和可靠性的合格供应商。 3.2.2 严格检验原材料：对采购的原材料进行严格的检验和测试，确保其符合质量要求。 3.3 前期准备：在产品或服务交付前的准备阶段，应遵循以下规定： 3.3.1 制定施工或生产计划：明确任务分工、流程和时间节点，制定详细的施工或生产计划。 3.3.2 培训和技能提升：为员工提供必要的培训和技能提升机会，确保他们具备完成任务所需的能力。 3.3.3 设立质量检查岗位：设立专门的质量检查岗位，负责对产品或服务进行全面检查，确保符合质量标准。 3.4 生产或施工阶段：在生产或施工过程中，应遵循以下规定： 3.4.1 引入自动化设备：通过引入自动化设备提高生产或施工的准确性和效率，降低质量风险。

质量管理控制规范

质量管理控制规范 1. 引言质量管理控制是一个组织内部运作中至关重要的环节。通过制定和实施相应的质量管理控制规范，可以确保产品和服务的质量达到预期水平，并最大程度地满足客户的需求和期望。本文档将详细介绍质量管理控制规范的要求和步骤。 2. 质量管理控制规范要求 2.1 质量目标在质量管理控制规范中，必须设定明确的质量目标，以衡量产品和服务的质量水平。质量目标应具体、可测量，并与组织的战略目标相一致。 2.2 质量管理体系质量管理控制规范要求建立完善的质量管理体系，包括制定相应的质量策略、程序和流程。质量管理体系应覆盖组织内部的所有关键流程和环节，确保质量控制的全面性和有效性。 2.3 质量流程控制质量管理控制规范要求在质量流程中引入有效的控制措施，以确保每个环节都能按照预定的质量标准执行。这些控制措施可以包括检查、测试、评估等，以及相应的记录和反馈机制。 2.4 质量指标和绩效评估质量管理控制规范要求建立质量指标和绩效评估体系，对产品和服务的质量进行监控和评估。质量指标应具体、可量化，并与质量目标相一致。绩效评估应定期进行，以持续改进质量管理控制的效果。 2.5 客户满意度管理质量管理控制规范要求引入客户满意度管理机制，及时了解和反馈客户对产品和服务质量的评价。通过客户满意度调查、投诉处理等方式，及时发现并解决存在的问题，提升客户满意度。 2.6 内部沟通和培训质量管理控制规范要求组织内部加强沟通和培训，确保质量管理控制的要求得到全员理解和落实。通过定期组织培训和沟通会议，让每个人都了解自己在质量管理控制中的角色和责任。

3. 质量管理控制规范步骤 3.1 制定质量管理控制规范在制定质量管理控制规范之前，需要进行相关调研和分析，明确组织的质量管理需求和现状。根据需求和现状，制定适合组织的质量管理控制规范，包括质量目标、质量流程控制、质量指标和绩效评估等内容。 3.2 实施质量管理控制规范实施质量管理控制规范时，需要组织内部的全员参与和配合。通过培训和沟通，确保每个人都理解和遵守质量管理控制规范中的要求。同时，建立相应的质量管理体系、流程和控制措施，确保质量管理控制的全面性和有效性。 3.3 监控和评估质量管理控制效果质量管理控制规范的实施过程中，需要不断监控和评估其效果。通过收集和分析质量指标、客户满意度调查等数据，评估质量管理控制的效果并及时进行改进。同时，定期进行绩效评估，确保质量管理控制的持续改进和优化。 3.4 持续改进质量管理控制质量管理控制规范的要求是动态变化的，需要随着组织的需求和环境进行调整和改进。通过不断收集和分析数据，了解组织的质量管理需求和挑战，并进行相应的改进措施，以持续提升质量管理控制的效果和水平。 4. 总结质量管理控制规范是组织内部质量管理的基础和重要环节。通过制定和实施相应的规范，可以确保产品和服务的质量达到预期水平，并最大程度地满足客户的需求和期望。本文档介绍了质量管理控制规范的要求和步骤，希望能对组织内部的质量管理工作提供指导和参考。

质量控制实验室管理规程

QB-C-QD-SMP- 007 版本号01修订号00 1目的：保证产品品检验结果的准确性、科学性，做好质量管理工作。 2适用范围：适用于质量控制实验室的管理。 3职责：质量管理部对本规程的实施负责。 4控制要求： 4.1质量控制实验室的人员、设施、设备应当与产品性质和生产规模相适应。 4.2质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验。 4.3质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经历或从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。 4.4质量控制实验室应当配备药典等必要的工具书，以及标准品、对照品等相关标准物质。4.5质量控制实验室应当有完善的文件，内容应该包括质量标准、操作规程、各种记录、检验报告书等。 4.6质量控制实验室工作人员应遵守实验室管理的有关要求；坚守工作岗位，不串岗闲谈。在质量控制实验室内不得大声喧哗，不得用检验器皿盛装食品和饮料，严禁在室内吸烟和饮食。4.7进入实验室洁净区的人员，应遵守洁净区对个人卫生的有关规定。 4.8化验开始前应做好准备，所有玻璃仪器按操作程序排放整齐，方可开始化验。 4.9本着实事求是的科学态度，细心观察化验过程，真实记录检验内容、项目、结果，原始记录应字迹清晰，内容真实、完整，不得任意涂改，如需要更正应有更正人签字或签章，注明更正日期。 4.10养成良好的工作习惯，实验台须保持整洁，有条不紊，所有试剂、仪器用毕即归还原处并摆放整齐，废纸废物应丢入废物篓，不得乱弃，仪器装置力求安装正确、整齐，使用前经细心检查后方可使用。 4.11实验操作时必须遵守实验室安全操作的有关要求，正确地进行检测工作,仪器测试时不得擅自离开工作岗位。 4.12凡能产生刺激性、腐蚀性、有毒或恶臭气体的操作，必须在通风橱内进行。 4.13使用仪器要按标准操作规程操作，并认真填写使用记录，一旦发生故障，应立即汇报，查明原因及时检修，不得擅自拆机修机。 4.14原辅料及中间产品、成品检验必须按内控质量标准和标准操作规程进行检验，一旦发生不合格的项目和检品，要及时汇报，待安排其他人复核后再作处理。 4.15每天两次观察实验室环境温湿度，并做好记录，对温湿度异常情况及时报告。 4.16检验完毕，应及时清洗所用仪器，检验仪器按相应的仪器操作规程清洗，玻璃仪器按实验用玻璃仪器清洗规程清洗。 4.17下班前，应擦净台面，认真检查门、窗、水、电的安全后，方可离开质量控制实验室。

质量管理规范标准

质量管理规范标准目次目次.................................................................... I 前言.. (2) 第一部分部门质量目标的分解、考核规定 (3) 第二部分生产过程控制规定 (4) 第三部分特殊过程确认规定 (6) 第四部分产品标识的规定 (7) 第五部分产品搬运、储存、包装的规定 (8) 第六部分监控和测量装置管理规范 (9) 第七部分原材料进货检验/验证规范 (12) 第八部分工序检验规范 (13) 第九部分出厂检验和试验规范 0

第一部分部门质量目标的分解、考核规定 1、目的公司的质量目标，通过各职能部门的分解，并定期检查和考核，确保企业质量目标的实现。 2、适用范围适用于公司质量目标的分解、检查和考核。 3、职责办公室负责公司质量目标的分解、检查和考核工作，并将完成情况提交内部审核和管理评审，定期或不定期向管理者代表或总经理进行汇报。各职能部门负责本部门质量目标的组织实施，并定期接受综合办公室的检査和考核。 4、部门质量的分解和考核规定

5、回收部按规定对各部门目标的完成情况进行检查、统计，并将完成情况提交内部审核和管理评审，并定期/不定期向管理者代表/ 总经理汇报。第二部分生产过程控制规定 1、目的对产品的生产过程规定控制的要求，并具体实施，确保生产过程受到控制，达到保证产品质量的目的。 2、范围适用于本公司的生产过程控制。 3、职责回收部制订本规定，并对车间的执行情况进行指导和检查。车间和生产员工应认真执行本规定，保证产品的生产过程得到控制以保证产品质量。 4、控制要求 4.1回收部根据回收部提供的顾客订货的要求（产品名称、规格型号、数量、交货期和包装要求等），向车间下达生产调度单、产品的图纸和工艺要求规程。

质量控制管理规程

质量控制管理规程一、引言质量控制是确保产品或服务达到预期标准的关键过程。为了确保质量控制的有效实施，本质量控制管理规程旨在提供一套标准化的程序和指导方针，以确保产品或服务的质量得到持续改进和监控。二、质量控制目标 1. 提供高质量的产品或服务，以满足客户的需求和期望； 2. 降低产品或服务的缺陷率，提高产品或服务的可靠性和可持续性； 3. 优化生产流程和资源利用，提高效率和效益； 4. 建立质量控制的监测和评估体系，持续改进质量管理过程。三、质量控制管理体系 1. 质量控制组织架构 a. 设立质量控制部门，负责质量控制管理的组织和实施； b. 确定质量控制部门的职责和权限； c. 指定质量控制经理，负责协调和监督质量控制活动。 2. 质量控制流程 a. 制定产品或服务的质量控制计划，明确质量控制的目标和方法； b. 确定关键质量控制点，制定相应的质量控制标准和检测方法； c. 实施质量控制活动，包括原材料的检验、生产过程的监控、成品的检测等；

d. 记录和分析质量控制数据，及时发现问题并采取纠正措施； e. 定期进行质量控制评估，评估质量控制的有效性和改进措施的执行情况。 3. 质量控制培训和沟通 a. 提供必要的质量控制培训，确保员工了解质量控制的要求和方法； b. 建立质量控制沟通机制，促进内部各部门之间的合作和信息共享； c. 定期组织质量控制会议，讨论质量问题和改进措施。四、质量控制标准和指导方针 1. 产品或服务的质量标准 a. 确定产品或服务的质量标准，包括外观、尺寸、性能等方面； b. 制定相应的检测方法和标准，确保产品或服务符合质量标准。 2. 生产过程的质量控制标准 a. 确定关键质量控制点，制定相应的质量控制标准和检测方法； b. 制定生产过程的操作规程，确保质量控制标准得以有效执行。 3. 质量控制的指导方针 a. 强调质量控制的重要性和员工的责任； b. 提供质量控制的方法和工具，帮助员工实施质量控制； c. 强调持续改进的原则，鼓励员工提出质量改进的建议。五、质量控制记录和报告 1. 质量控制记录

冲压过程质量控制规范

冲压过程质量控制规范编制：审核：批准：生效日期：受控标识处：分发号： No.:00000000000002217 受控(1)

发布日期：2012年6月28日实施日期：2012年6月28日第一部分：过程质量控制项目 1.0 目的及范围 2.0 人员及人员素质 3.0 设备、模具、工装 4.0 存放、处理、运输 5.0 缺陷分析、纠正、持续改进第二部分：过程质量控制管理办法 1.0 目的 2.0 适用范围 3.0 职责 4.0 规定 5.0 记录第一部分：过程质量控制项目 1.0 目的及范围本管理办法适用于冲压车间生产工段、班组生产过程控制，是对生产过程质量控制实施、评审、考核的依据，此办法从发布之日起执行。 2.0 人员及人员素质 2.1生产操作者熟知对产品和生产过程质量监督的责任和权力 2.1.1操作者参与改进工作的意识 ●根据生产实际情况提出改进的建议； ●主动实施改进，配合改进试验工作； ●做改进记录并存档； ●主动交流、接收信息。 2.1.2操作者自检 ●通过目视、手摸、油石等手段按质量标准对制件控制表面、孔、面的质量，工艺内容等项目进行自检； ●做自检记录并存档； ●出现问题及时发现问题、并立即排除、通知或安排计划解决； ●对出现的不合格品做出标记并隔离存放； ●自检率为100%。 2.1.3 过程认可与点检 ●过程控制受控、有效、可靠、准确； ●人为可控因素的影响在控制范围内； ●人为可控因素影响的不合格品数量的发展趋势呈下降趋势； ●做过程记录并存档；

●生产过程按标准化进行； ●生产前维修班组按点检标准对使用的设备、模具、辅助等进行点检与状态认可； ●做点检测记录并存档； ●出现问题及时发现、并立即排除、通知或安排计划解决。 2.1.4过程控制 ●人为可控因素影响的不合格品数量的发展趋势呈下降趋势； ●在控制图中，人为可控因素影响引起的曲线波动在UCL－LCL线之间并靠近CL线； ●当曲线波动超出UCL或LCL时，制定改进措施，跟踪改进工作。完成改进后进行检验，保证措施有效； ●做记录并存档。 2.1.5终止生产 ●在生产过程中，操作者发现制件有质量问题时，立即停止生产并排除问题，在不能自行解决时，通知专业人员处理； ●对出现的不合格品做出标记并隔离存放。 3）做记录并存档。 2.2 生产操作者具有保养生产设备和清理生产坏境的责任 2.2.1整齐与干净 ●生产用设备、模具、工装、辅具、工具、器具、附近、箱、饮水机、班组管理用品等按定置摆放、按要求保持清洁； ●工作场地清洁无杂物、污物； ●生产操作者衣着整齐、干净； ●废料入口处无堆积废料； ●制件不直接落地； ●板料、拉延模具用塑料薄膜覆盖； ●工位组织合理、最大限度符合人机过程。 2.2.2进行维修与保养 ●按计划定期、定时对生产用设备、模具、工装、天车、辅具、工具、附件等进行点检、保养、润滑、清擦、清点。 ●当生产用设备、模具、工装、辅助、工具、器具、附件等出现问题时，立即停止生产并排除问题，不能进行解决时，报请专业人员处理。 ●做维修保养记录并存档。 2.3操作者适合于完成所交付的任务并保持其素质 2.3.1生产过程指导、培训、素质证明（结果）《冲压车间操作规程》、《冲压安全操作卡》、《设备操作使用规程》、《模具使用规程》、《冲压件生产工艺卡》、《标准化操作卡》、《生产计划》、《冲压车间检验规程》、《质量过程控制办法》、《冲压件装箱标识说明》、《生产现场管理办法》、《生产班组管理办法》、《TPM运行程序》、《生产过程停歇记录办法》等作为生产过程指导文件用于指导生产全过程。 ●对员工上岗前进行生产过程指导的培训，并在工作中进行定期考核、再培训； ●就生产过程指导制定培训计划并实施； ●做生产过程指导培训记录； ●就生产过程指导做员工素质登记，达到要求的能力后可以上岗。 2.3.2对冲压件及冲压件缺陷的认识 ●明确对冲压产品间、工序件各工序内容，主要装饰、功能、定位面、边、孔等处的质量标准。 ●识别冲压件产品件、工序件的可视缺陷和作为合格品放行、作为返修品返工、作为废品报废的标准。

质量控制管理规程

质量控制管理规程引言概述：质量控制管理规程是企业为了确保产品或者服务的质量，制定并执行的一系列管理规定和流程。本文将从五个方面详细阐述质量控制管理规程的内容和重要性。一、质量目标的设定 1.1 确定质量目标：企业应根据市场需求和客户要求，制定符合实际情况的质量目标。这些目标应该具体、可衡量和可追踪，以便能够对其进行评估和改进。 1.2 制定质量指标：为了实现质量目标，企业需要制定相应的质量指标。这些指标可以包括产品的合格率、客户满意度等，以便能够对质量进行评估和控制。 1.3 定期评估和调整目标：企业应定期评估质量目标的实现情况，并根据评估结果进行调整。这样可以确保质量目标与实际情况保持一致。二、质量管理体系的建立 2.1 确定质量管理体系的要求：企业应根据国家和行业标准，确定质量管理体系的要求。这些要求可以包括质量管理的组织结构、职责分工、流程和文件控制等。 2.2 建立质量管理流程：企业应根据质量管理体系的要求，建立相应的质量管理流程。这些流程应包括从原材料采购到产品出厂的全过程，以确保产品的质量稳定和可控。 2.3 培训和培养质量管理人员：企业应注重培训和培养质量管理人员，以提高其质量管理能力和专业水平。这样可以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。三、质量控制的实施

3.1 原材料质量控制：企业应建立原材料质量控制制度，对采购的原材料进行质量检验和评估。这样可以确保原材料的质量符合产品的要求。 3.2 生产过程质量控制：企业应建立生产过程质量控制制度，对生产过程中的关键环节进行监控和控制。这样可以及时发现和纠正生产过程中的质量问题，确保产品的质量稳定。 3.3 产品质量控制：企业应建立产品质量控制制度，对成品进行质量检验和评估。这样可以确保产品的质量符合客户的要求和期望。四、质量问题的处理和改进 4.1 建立质量问题反馈机制：企业应建立质量问题反馈机制，及时采集和记录质量问题的信息。这样可以匡助企业分析和解决质量问题，避免类似问题的再次发生。 4.2 实施质量问题的根本原因分析：企业应对质量问题进行根本原因分析，找出问题的根本原因。这样可以采取相应的措施，避免类似问题的再次发生。 4.3 进行质量改进和持续优化：企业应根据质量问题的分析结果，进行质量改进和持续优化。这样可以提高产品的质量水平，满足客户的需求和期望。五、质量管理的监督和评估 5.1 建立质量管理评估机制：企业应建立质量管理评估机制，定期对质量管理体系进行评估。这样可以发现和纠正质量管理体系中存在的问题，确保其有效实施。 5.2 进行内部和外部审核：企业应定期进行内部和外部审核，评估质量管理体系的运行情况和质量目标的实现情况。这样可以确保质量管理体系的稳定和持续改进。

质量控制规章制度

质量控制规章制度【篇一：产品质量控制管理制度】产品质量控制管理制度第一章总则第一条为了加强生产经营全过程的质量监督管理，提高产品质量水平，满足用户需求，明确质量责任，根据《产品质量法》和《化工生产企业质量监督检验机构认证管理办法》的有关规定以及iso9001质量管理体系的要求，结合本公司产品质量现状，制度本制度。第二条出厂产品质量必须符合《产品质量法》和产品技术标准的规定。第三条公司通过技术进步、质量改进和调整产品结构，提高产品质量，通过实施名牌发展战略，创立具有竞争能力的名牌产品。第四条公司鼓励推行科学的质量管理办法，采用先进的科学技术，鼓励生产单位产品质量达到并且超过行业标准、国家标准和国际标准。对产品质量管理先进和产品质量达到国家先进水平，成绩显著的单位和个人给予奖励。第五条公司总经理是产品质量第一责任人，对公司的质量负全部责任。主管质量工作的副总经理对公司的质量负有直接责任。子（分）公司的经理对本单位的质量负全部责任，实施“谁主管，谁负责”的质量管理原则。第六条本制度适用于公司各部室、公司（工厂）和直属单位。第二章机构和职责第七条公司设置质量保证部，承担公司内各厂的主要原材料和产品出厂质量检验任务，又对公司的产品质量实行监督管理和对中控指标进行抽检监督。（一）贯彻执行国家、部门、地方有关产品质量监督检验的方针政策、法令法规、制度、标准的规定。（二）负责对不合格产品的处理实行监督，负责公司内部所需标准溶液的配制和发放工作。（三）对出厂的产品进行检验，出具检验报告，未经检验的不准出厂，检验不合格的不准以合格品出厂。（四）对出厂产品的外观、包装、重量、标识和贮存等进行检查和监督。

质量控制管理规范

公司质量控制管理规范第一条为了规范本公司的质量控制管理制度，明确责任，保证执业质量，根据《中华人民共和国注册会计师法》、《中国注册会计师审计准则第1121号——对财务报表审计实施的质量控制》、《会计师事务所质量控制准则第5101号——会计师事务所对执行财务报表审计和审阅、其他鉴证和相关服务业务实施的质量控制》，制定本制度规范。第二条本制度适用于本公司执行历史财务信息审计和审阅业务、其他鉴证业务及相关服务业务。第三条制定本制度的主要目的是合理保证、努力达到以下目标：（一）从业人员遵守法律法规、中国注册会计师职业道德规范以及中国注册会计师执业准则的规定；（二）本公司和执行业务的项目负责人能够根据具体情况出具恰当的报告。第四条本公司的业务质量控制制度的基本要素及主要内容包括：（一）对业务质量承担的领导责任；（二）职业道德规范；（三）客户关系和具体业务的接受与保持；（四）人力资源；（五）业务执行；（六）业务工作底稿；

（七）监控。第五条本公司还单独制定《职业道德规范守则》、《验资业务操作规程》、《审计业务操作规程》以及《业务档案管理制度》等规章制度。以全面完善本公司的业务质量控制体系。第六条本公司制定业务质量控制的相关政策和程序，培育以质量为导向的内部文化。这些政策和程序要求主任会计师对质量控制制度承担最终责任。本公司要求主任会计师针对下列方面制定政策和程序，以适当履行对质量控制制度承担的责任：（1）在本公司内部形成以质量为导向的文化；（2）本公司各级管理层树立质量至上的意识，通过言传身教发挥示范作用；（3）合理保证本公司及人员遵守职业道德规范；（4）在考虑客户诚信、自身专业胜任能力和能否遵守职业道德规范等的基础上接受或保持客户关系和具体业务；（5）合理保证拥有足够的、具有必要素质和专业胜任能力并遵守职业道德规范的人员；（6）合理保证按照法律法规、职业道德规范和业务准则的规定执行业务，如计划、执行、督导、复核、记录和报告业务；（7）能够及时将业务工作底稿归档和按照规定期限与要求保管业务工作底稿，并对其内容保密，以保证其安全性和完整性，以及使用与检索的合规性和便利性；

质量控制实验室管理规程

质量控制实验室管理规程标题：质量控制实验室管理规程详解引言：在科学研究与开发领域，实验室是进行实验研究与验证的重要场所。为了保证实验室运行的有效性、可靠性和安全性，制定一套科学、规范的实验室管理规程至关重要。本文将详细介绍质量控制实验室管理规程，帮助读者了解其目的、范围、职责和实施方法。一、实验室管理规程概述实验室管理规程是为了保证实验室活动的有序进行，提高实验数据的准确性、可靠性和可比性而制定的一套规定和程序。该规程适用于所有涉及实验室活动的质量控制领域，包括但不限于化学、生物、医学、环境、食品、工程等领域。二、实验室管理规程要点 1、实验室人员管理实验室人员管理包括实验室人员的招聘、培训、考核与晋升等。实验室人员应具备相应的专业技能和素质，经过必要的培训和考核后方可从事相关实验操作。 2、实验室设备管理

实验室设备管理包括设备的采购、验收、使用、维护和报废等。实验室设备应选型合理、性能稳定，并按照规定的程序进行操作、维护和保养。 3、实验室样品管理实验室样品管理包括样品的采集、标识、存放、使用和处置等。实验室样品应保证其完整性和安全性，防止混淆和污染。 4、实验室数据统计实验室数据统计包括实验数据的记录、整理、分析、保存和保密等。实验数据应真实、准确、完整，并按照规定的程序进行审核和保存。三、实验室管理规程补充说明 1、对于涉及高风险实验的实验室管理规程，应额外制定相应的安全防护措施，确保实验过程的安全性。 2、对于涉及保密信息的实验室管理规程，应制定相应的保密措施，确保实验信息的保密性。 3、对于涉及多个协作单位的实验室管理规程，应明确各单位的职责和协作方式，确保实验过程的协同性。四、总结

质量控制管理制度(8篇)

质量控制管理制度文件名称：质量控制管理制度文件编号：版本号：受控状态：分发号：编制日期：审批日期：实施日期：编制：审核：批准：质量控制管理制度（二） (一)、制订产品质量检验标准，健全质量管理流程。 1、注塑车间产品质量及工艺管理控制程序及相关规定：Ａ、原料质量及配料工艺控制管理。ａ、原料入库质量控制管理： ①、来料检验必须实机试料，不合格品一律拒收，严格按试料工艺卡的要求和程序进行操作。由孙自然负责。 ②、制订china产品，特殊产品用料调节与控制管理规定。 ③、来料是否具有批次检验报告，数量是否相符等。 ④、原料供应商必须以仓库开具原料入库手续并附“进料验收记录”方可报帐。ｂ、配料工艺质量控制管理： ①、工艺配比必须量化、数据化，由各拌料员完成，并保存相关记录。(保持pa 6、pa66用料稳定，工艺稳定)。 ②、配料时添加辅助原料和回料必须按配料工艺标准进行配制。 ③、特殊用料的记号、运输与使用管理必须遵守相关要求。 ④、加强配料工艺记录管理，有记录对原料和工艺的分析才有可比性。 ⑤、严禁车间员工自行拌料，出现问题必须先上报。

⑥、拌料工依据客户要求、产品的用途、性能和结构以及塑料粒子的水分不同进行相应的烘料工艺并记录过程参数。然后再进行科学合理配料。Ｂ、注塑工艺质量控制管理。ａ、模具工艺质量控制管理： ①、模具使用时由各班检验员及时反馈损坏情况，由工艺管理员孙自然负责生产部和技术部的协调沟通工作，根据实际情况妥当安排内部或外协维修等生产调度督查工作。 ②、模具维修领料必须凭当班检验员开出的模具维修单方可领料，且该维修单由仓管收留作出库原始单据，实领数量超____个以上情况必须由模具工艺管理员签字方可作为出库依据。 ③、模具维修人员必须将修好的模具及时记录在维修单上，并在修好的模具上贴上合格标识。然后立即上报生产办公室 ④、每天所需维修或整改的模具必须有统计记录，说明具体完成情况。ｂ、设备注塑工艺质量控制管理： ①、由各班工艺员负责换模时工艺卡的建立且必须到位。 ②、注塑工艺的检查与跟踪管理。从注塑过程中发现问题，做到每台机每天要有正确的工艺记录和统计；从产品的质量结果和生产状况中找出问题的缘由，发现问题及时解决问题并做好相关记录。 ③、任何员工不得私自胡乱调注塑机相关参数。出现严重影响生产或大批量报废的现象根据情节轻重予以相应的处分。 ④、制定注塑带班主任、机修质量管理考核制，与绩效挂钩。 c、注塑过程检验控制： ①、模具开始生产时，对调试或生产的模具产出几件，检验员应按照相关检验指导书对关键尺寸及外观进行测试，需热处理的立即进行蒸煮并及时作好拉

新版GSP质量管理规范

药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，

开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。第九条企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。第十条企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。第二节组织机构与质量管理职责