质量管理制度-门店质量管理制度的操作规程

质量管理制度

第一节总则

第一条为了保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常,迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本制度。

第二条质量管理是指“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动”。

本制度包括:

(一)组织机构与管理职责;

(二)各项质量标准及检验规范;

(三)检验、测试设备管理;

(四)质量检验的执行;

(五)质量信息反馈

(六)售后服务与质量改进;

(七)不合格品控制。

(八)质量事故处理。

(九)质量否决制度。

(十)质量教育。

(十一)质量体系内部审核。

第三条质量标准及检验规范的范围包括:

(一)原材料质量标准及检验规范;

(二)工序质量标准及检验规范;

(三)成品质量标准及检验规范;

第四条质量标准及检验规范的制订

(一)质量标准

技术研发部在总工程师领导下,会同质量检验部、生产计划部、及有关人员参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原材料供应商水准,分原材料、在制品、成品编制质量标准,呈总工程师批准后交质量检验部及有关单位凭此执行。

(二)质量检验规范

技术研发部在总工程师领导下,会同质量检验部、生产计划部及有关人员,分原材料、在制品、成品将①检查项目②质量标准③检验频率(取样规定) ④检验方法及使用仪器设备编制成质量检验规范,经总工程师批准后分发有关部门凭此执行。

(三)质量标准及检验规范的修订

各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③国家标准变化④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。

第五条检验测试设备的校准、维护和使用

(一)检验测试设备的周期设订

质量管理部门应依据国家有关计量法律法规、仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,编制定期校准维护周期,作为仪器年度校准、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)检验测试设备的周期校准及维护

质量管理部门应依据所设订的校准、维护周期,对检验测试设备实施周期校准。

(三)检验测试设备的使用与保养

1、仪器使用人员进行各项检验时,应按照"检验测试设备操作规程"内的操作步骤操作,使用后应妥善保管与保养。

2、特殊精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。

3、使用部门主管应负责检查各使用者操作的正确性,日常保养与维护,如有不当的使用与操作应予以纠正教导并进行经济处罚。

第六条原材料、外协外购件检验

(一)原材料、外协外购件进厂后,物资保障部保管员应填写报检单,一式二份并随同生产厂家合格证或质量证明文件一同报质量检验部总检员,合格后方可验收;若无任何质量证明文件,检验人员有权拒收该产品的报检。

(二)外协件进厂后,生产计划部外协员应填写报检单,一式二份并随同外协厂家合格证或质量证明文件一同报质量检验部总检员,合格后方可验收;若无任何质量证明文件,检验人员有权拒收该外协件的报检。

(三)检验人员按报检单对产品进行校对,如发现产品与报检单内容不符,检验人员有权拒收产品的报检。

(四)检验人员按检验规程和有关文件标准对外购、外协产品进行检验和验证,并做好记录。

(五)未经检验和验证或经检验判为不合格的外购、外协产品按Q/FB.G60.05-2007《不合格品控制程序》执行。

第七条工序检验

(一)生产过程中各工序的操作者均应按作业指导书或其它技术文件、标准进行操作、自检,并协助检查人员进行工序的监视和测量。

(二)经检验人员检验合格的零部件或半成品,方可继续生产、转序,对检验不合格的零部件或半成品,按Q/FB.60.05-2007《不合格品控制程序》执行。

(三)检验人员对检验过的零部件及半成品要做好标识与记录。

(四)过程产品不允许例外转序。

(五)过程产品所有检验和试验记录必须按Q/FB.60.03-2007《质量记录的控制程序》执行。

第八条成品检验

(一)只有对外购、外协产品及过程产品检验和试验合格后,才能对成品进行检验和试验。

(二)检验人员按产品标准、技术文件、检验规程所规定的项目进行成品检验和试验。

(三)检验人员对所有检验和试验合格的产品应予以标识,将有关数据和文件备齐,并得到认可,才能入库或出厂。

(四)对经检验不合格的产品,按Q/FB.G60.05-2007《不合格品控制程序》执行,并做好标识与记录。

第九条质量信息反馈

(一)公司建立统一的质量信息反馈单,将用户反馈的质量信息

及时与技术部门及生产部门取得联系,及时分析改进、处理,做到用户满意,而自己得到分析提高和改进。

(二)反馈信息首先要做到快速准确,处理要及时,这样才能提高公司在用户中的信誉。

(三)对于用户使用安装调试中存在的问题,除了在产品中增加必要的说明文件外,对于较复杂的问题,公司还将组织学习班、培训班和加强现场服务。

第十条售后服务与质量改进

销售服务人员应定期走访用户了解产品的使用情况,听取广大用户对产品的意见和改进建议,发现问题及时处理。对于用户反馈的各类信息要及时与设计、生产部门沟通。要求相关部门认真对待、仔细研究不断改进产品质量,使之逐步走向完善。

第十一条不合格品控制执行Q/FB.G08.01-2007《不合格品控制的管理》。

第十二条质量事故处理执行 Q/FB.G19.03-2007《质量事故处罚条例》。

第十三条质量否决制度执行 Q/FB.G19.04-2007 《质量否决制度》。

第十四条质量教育

质量管理是一项“全员参加、全面落实、全过程控制”的工程,所以必须加强全员参加的质量教育,逐步增强质量意识,提高技术水平、加强质量控制的能力,使全员真正认识到“质量就是企业的生命”这个哲理的重要性。

第十五条质量体系内部审核执行Q/FB.G19.05-2007《产品质量审核管理规定》。

第二节分工与授权

第十六条本公司质量管理部门所设岗位有:

(一)质量检查员;

(二)产品试验员;

(三)质量管理员;

(四)计量管理员;

(五)质量管理体系内部审核员。

第十七条以上岗位员工的任命均有公司授权。

第十八条以上岗位员工的职责执行Q/FB.G21.01-2007《各级各类人员职责与权限》。

第三节实施与执行

第十九条本公司质量管理工作,是在总经理和总工程师直接领导下,由质量检验部具体负责实施和贯彻质量管理制度的落实,公司各职能部门及各生产车间均为执行部门。

第四节监督与检查

第二十条质量检验部负责对各部门质量管理制度的执行情况监督和检查。

第二十一条监督检查的内容有:

(一)质量体系文件和技术标准的执行;(二)体系运行记录的检查;

(三)产品质量检查;

第二十二条监督检查的依据:

(一)国家及各行业、专业标准;

(二)企业内部技术标准和管理标准;(三)国家政策及有关法律法规。

第五节附则

第二十三条本制度由质量检验部负责解释。第二十四条本制度自执行董事批准后生效。

质量管理制度-门店质量管理制度的操作规程

质量管理制度 第一节总则 第一条为了保证本公司质量管理制度的推行,并能提前发现异常,迅速处理改善,借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要,特制定本制度。 第二条质量管理是指“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动”。 本制度包括: (一)组织机构与管理职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)检验、测试设备管理; (四)质量检验的执行; (五)质量信息反馈 (六)售后服务与质量改进; (七)不合格品控制。 (八)质量事故处理。 (九)质量否决制度。 (十)质量教育。 (十一)质量体系内部审核。 第三条质量标准及检验规范的范围包括:

(一)原材料质量标准及检验规范; (二)工序质量标准及检验规范; (三)成品质量标准及检验规范; 第四条质量标准及检验规范的制订 (一)质量标准 技术研发部在总工程师领导下,会同质量检验部、生产计划部、及有关人员参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原材料供应商水准,分原材料、在制品、成品编制质量标准,呈总工程师批准后交质量检验部及有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 技术研发部在总工程师领导下,会同质量检验部、生产计划部及有关人员,分原材料、在制品、成品将①检查项目②质量标准③检验频率(取样规定) ④检验方法及使用仪器设备编制成质量检验规范,经总工程师批准后分发有关部门凭此执行。 (三)质量标准及检验规范的修订 各项质量标准、检验规范若因①设备更新②技术改进③国家标准变化④市场需要⑤加工条件变更等因素变化,可以予以修订。 第五条检验测试设备的校准、维护和使用 (一)检验测试设备的周期设订 质量管理部门应依据国家有关计量法律法规、仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料,编制定期校准维护周期,作为仪器年度校准、维护计划的拟订及执行的依据。 (二)检验测试设备的周期校准及维护

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度 日录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、服务质量管理规范 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店负责人岗位职责 12、质量负责人职责 13、营业员岗位职责 14、质量验收职责 15、养护检查职责

药品购进与质量验收管理制度 一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。 二、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。 三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 四、为保证药品质量,建立药品质量档案。档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。 五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。 六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。 七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。 八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒 九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。

门店操作规程

药品采购、验收、销售操作规程 一、药品采购 1.釆购员要求具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,从事中药饮片采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上技术职称,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考核合格、取得岗位合格证书方可上岗, 2.门店应严格执行“八统一要求”,不得自行购进药品. 3.门店釆购记录应由采购人员负责建立.依据权限在计算机系统中生成、确认釆购订单后,由计算机系统自动生成釆购记录. 4釆购记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、购货日期等,釆购导药饮片的还应标明产地, 5.釆购记录生成后,未经批准不得随意修改,如确实需要修改,应按规定的办法和相应的权限进行,修改的原因和过程应在计算机系统中进行记录.门店应按照特殊管理药品釆购管理制度门店釆购药品应向总部索取票据或凭迸。票据或凭证内容应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,不得缺漏.票据或凭证所载内容应与釆购记录、总部提供的随货同行单内容保持一致二。 6,门店应依据药品质量评审制度或规程建立药品釆购质量评审档案.

二.药品验收 1.收货:收货人员应按采购记录,对照总部随货同行单(票)进行收货,核实无误后:在随货同行单注明验收结论、签名和验收曰期作为验收记录.并做到票、账、货相符,同时应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求放置于相应待验区或设置黄色待验状态标志,并通知验收。 2.药品验收:验收员应按总部下发的药品验收管理制度或规程对待验药品逐一进行抽样、验收,每个批号均有完整的验收记录.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装.破损、污染、滲液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应逐箱开箱检查至最小包装实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查封口不牢、标签两损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查. 3.经验收人验收确认,在计算机系统中进行确认并自动生成药品入库记录 4.验收结论为不合格的,验收员应在验收记录中注明不合格事项及处置措施. 5.验收合格的药品,应及时办理上架登记手续.应按照药品的管理类别及特性,放置于相应的陈列货架(柜合)建立上架药品的库存记录. 6.实施电子监管的药品应在上架前执行“有码必扫,扫后即传”,并及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传.门店应按规定登录使用中国药品电子监管网,及时处理未勾兑、勾兑不符、库存报损报

连锁门店药品质量管理制度

x x x x 医药连锁有限公司 药 品 质 量 管 理 制 度 (x x x 门店)

目录 连锁门店进货管理制度 门店进货验收管理制度 门店药品陈列管理制度门店 药品保管养护管理制度处方药销售管理制度 门店药品拆零管理制度 卫生和人员健康状况的管理制度 服务质量管理制度 中药饮片购、销、存管理制度 门店药品销售管理制度 药品效期管理制度 退货药品管理制度 不合格药品管理制度 药品不良反应报告管理制度 门店经理质量管理制度 柜组组长质量职责 驻店药师质量职责 质量验收员职责 养护员质量职责 营业员质量职责 收银员质量职责 门店药品验收程序 门店销售操作程序 中药饮片零货称取操作方法 处方调配程序 用户投诉管理程序 不合格药品的确认和处理程序

连锁门店进货管理制度 一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策,依法购进。 二、药品必须从零售连锁总部的配送中心购进,不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得从配送中心购进限制类药品。 三、门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量,及时向配送中心报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向公司配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据。

门店进货验收管理制度 一、门店应设置专门的质量验收人员,负责对公司配送药品的质量验收工作。 二、质量验收人员应经岗位培训,并由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗。 三、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。 1.仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符; 2.检查药品外观、质量是否符合规定,有无药品破碎,短缺等问题;二级药店验收员验收时,发现有限制类药品应立即退回配送中心。 四、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向公司质量部报告。 五、进口药品除按规定验收外,应有加盖配送中心质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品要有中文标签。 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字,其进货凭证应专门保存。 七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

质量控制制度及控制流程(完整版)

质量控制制度及控制流程(完整版)质量控制制度及控制流程(完整版) 一、引言 本文档旨在确立公司的质量控制制度及控制流程,以保证产品和服务的质量达到客户的要求和期望。质量控制是一个持续性的过程,需要全体员工的共同参与和努力。 二、质量控制制度 2.1 质量目标与方针 公司的质量目标是提供高质量、可靠的产品和服务,以满足客户需求,并不断提升客户满意度。公司的质量方针包括但不限于:严格遵守国家和行业相关的法律法规; 通过不断改进、创新和培训,提高产品和服务的质量; 建立信息反馈机制,及时处理客户的投诉和意见。 2.2 质量组织与责任

公司将建立质量管理部门,负责制定、实施和监督质量控制制度。质量管理部门要与各部门密切合作,确保质量控制工作的平稳 运行。各部门的主要质量责任如下: 产品设计部门:负责产品设计和技术规格的制定,确保产品质 量符合要求; 采购部门:负责供应商的评估和选择,确保原材料和外部服务 的质量; 生产部门:负责生产过程的控制和监督,确保产品的一致性和 稳定性; 销售部门:负责对客户需求的沟通,确保客户满意度。 2.3 质量文件与记录 公司将建立和维护一套完整的质量文件和记录,包括但不限于:质量手册:包括公司的质量方针、组织结构和质量控制流程等; 工作指导书:详细描述各个岗位的工作职责和操作规程; 质量记录表:记录质量检查、测试和问题处理等信息; 客户反馈记录:记录客户的投诉、建议和意见。 三、质量控制流程 3.1 需求确认与分析

在接受客户订单或需求后,销售部门将与客户进行详细的需求确认和分析,明确产品或服务的要求和期望。 3.2 设计与开发 产品设计部门根据客户需求,制定技术规格和设计方案,并与其他部门协调沟通,确保设计的可行性和可靠性。 3.3 采购与供应链管理 采购部门负责评估和选择合格的供应商,并与供应商建立稳定的合作关系。采购部门还负责监督和管理供应链,确保原材料和外部服务的质量。 3.4 生产与制造 生产部门按照技术规格和生产计划进行生产,严格控制每个环节的质量。在生产过程中,进行必要的检查和测试,确保产品符合技术要求。 3.5 质量检查与测试

药房质量管理制度,操作规程,岗位职责

XXX药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2019版】

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、药品采购管理制度 3、药品验收管理制度 4、药品陈列管理制度 5、药品养护管理制度 6、药品销售管理制度 7、药品退货管理制度 8、供货单位和采购品种审核管理制度 9、处方药销售管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、药品有效期管理制度 15、不合格药品、药品销毁管理制度 16、药品追溯管理制度 17、药品召回管理制度 18、药品追回管理制度 19、环境卫生管理制度 20、人员健康管理制度 21、药学服务管理制度 22、人员培训及考核管理制度 23、质量管理体系文件检查考核制度 24、处方药和非处方药分类管理制度 25、药品不良反应报告规定管理制度 26、计算机系统管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、药品养护人员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 7、营业员岗位职责 8、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、药品退货操作规程 6、药品追溯操作规程 7、药品召回操作规程 8、药品追回操作规程 9、处方审核、调配、审核操作规程 10、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 11、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程

质量管理制度、岗位职责、操作规程

质量管理制度、岗位职责、操作规程 培训教案 一、章节名称: 第一章岗位职责 第二章操作规程 第三章制度文件 二、教学目的: 使公司全员熟悉自己的岗位职责、相关工作制度及相关操作规程。 三、教学重点: (一)岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理员岗位职责 3、处方审核员岗位职责 4、验收员岗位职责 5、收货员岗位职责 6、采购员岗位职责 7、营业员岗位职责 8、处方调配员岗位职责 9、收银员岗位职责 10、处方核对员岗位职责 11、陈列药品检查员岗位职责 12、中药饮片调剂员岗位职责 (二)操作规程 1、文件管理操作规程 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程

4、药品验收操作规程 5、营业场所药品陈列操作规程 6、陈列药品检查操作规程 7、药品销售操作规程 8、处方审核、调配及核对操作规程 9、药品拆零销售操作规程 10、专管药品销售操作规程 11、计算机系统操作规程 12、中药饮片处方审核、调配及核对操作规程 13、冷藏药品的存放操作规程 14、中药饮片清斗、装斗操作规程 (≡)制度文件 1、供货单位及销售人员资格审核管理制度 2、首次购进品种合法性审核管理制度 3、药品采购管理制度 4、药品收货管理制度 5、药品验收管理制度 6、药品陈列管理制度 7、陈列药品检查管理制度 8、药品销售管理制度 9、处方药销售管理制度 10、药品拆零的管理制度

11、专管药品管理制度 12、记录和凭证管理制度 13、收集和查询质量信息的管理制度 14、质量事故报告及处理的管理制度 15、质量投诉管理制度 16、药品有效期的管理制度 17、不合格药品、药品销毁的管理制度 18、环境卫生管理制度 19、人员健康及个人卫生管理制度 20、质量管理文件执行情况检查与考核管理制度 21、人员培训及考核管理制度 22、药品不良反应监测和报告管理制度 23、计算机系统管理制度 24、药品追溯管理制度 25、校准、检定管理制度 26、药品追回管理制度 27、药品召回的管理制度 28、药学服务管理制度 29、中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 30、生物制品管理制度 31、中药饮片清斗、装斗管理制度

质量管理制度,岗位职责,操作规程培训

质量管理制度,岗位职责,操作规程培训 质量管理制度是一个组织在产品或服务的生产或提供过程中,确定和实施的一系列规范和要求,目的是确保产品或服务的质量达到预期目标。质量管理制度涉及到整个组织的各个方面,包括组织结构、职责与权利、工作程序、资源配置、绩效评价等。下面将详细介绍质量管理制度、岗位职责和操作规程培训的内容。 质量管理制度 质量管理制度是一个组织内部实施的一套规范和流程,用于确保产品或服务的质量符合要求。质量管理制度应当包含以下内容: 1.质量目标与政策:明确质量目标和质量政策,确保质量目标与组织整体目标相一致。 2.组织结构:明确质量管理的组织结构,包括设立质量部门、职责划分和权利责任等。 3.质量责任:定义各级管理人员和员工的质量责任和义务,确保每个人都有责任参与质量管理。

4.质量计划:制定质量计划,包括质量目标、质量活动和资源需求等,以实现质量目标。 5.质量控制:确定质量控制的要求,包括对产品或服务的检验、测试、评估和验证等。 6.内部审核:进行内部审核,以确保质量管理制度的有效性和符合要求。 7.不符合控制:制定不符合控制的程序和要求,包括不符合的处理、纠正和预防措施等。 岗位职责 岗位职责是对每个岗位上人员的职责和要求进行明确和规范的描述。不同岗位的职责会有所不同,但通常会包括以下内容: 1.质量目标的实现:负责实现质量目标,并根据要求达成产品或服务的质量标准。 2.工作流程的控制:负责控制工作流程,确保工作按照规定的程序和要求进行。

3.资源的合理利用:负责合理配置和利用资源,包括人力、物力 和技术等。 4.技术能力的提升:不断提升自身的技术能力,以适应不断变化 的质量管理要求。 5.沟通与协调:与其他岗位人员进行有效的沟通与协调,以确保 工作的顺利进行。 6.不符合的处理:负责处理岗位工作中出现的不符合和问题,并 采取纠正和预防措施。 操作规程培训 操作规程培训是针对每个岗位对应的操作规程进行的培训和指导。操作规程是对每个操作过程进行规范和流程化的描述,旨在确保操作 能够按照预期结果进行。操作规程培训应当包括以下内容: 1.操作步骤:详细描述每个操作步骤的要求和注意事项,以确保 操作的正确性和有效性。 2.工作环境和安全:说明工作环境的要求和安全注意事项,以保 障员工的安全和健康。

连锁门店生物制品质量管理制度

连锁门店生物制品质量管理制度 1. 引言 生物制品是指通过生物技术生产并用于人类预防、治疗疾病、诊断或症状改善的制品,包括生物制剂、生物制剂制品、血液制品和疫苗等。由于生物制品的生产和使用具有高度复杂性和危险性,因此对其质量管理是十分必要的。本制度是为了确保门店生物制品的质量安全、规范和有效性,制定的一系列管理规定。 2. 管理机构 门店的质量管理工作由专业的质量管理机构负责,包括质量部门和质量委员会。质量部门的职责是负责实施该制度的日常管理,制定制度、文件和程序,培训员工,并监督其执行。质量委员会的职责是监督所有的质量管理工作,包括评估制度、文件和程序的执行情况、审查和批准变更和调整,以及进行质量异议处理。 3. 采购及进货管理 为确保门店生物制品的质量安全和有效性,有必要对供应商进行评估和选择,尽可能选择有资质、信誉良好、能提供高质量产品的供应商。进货时,必须仔细检查各项质量指标,包括产品的标签,生产批号,有效期等。此外,门店必须建立完整的产品追溯体系,以便于及时回溯履历以排查问题。

4. 储存和保管 门店的生物制品应该存放在充足的、干燥的、温度恒定、防盗、 防火、防潮,为防止交叉感染,应该建立分区存储,各产品之间应该 有一定的隔离。根据生物制品的特性和要求,采用适当的储存方式, 确保产品的质量和有效期。储存过程中应确保储存条件持续稳定,进 行记录,以便追溯。 5. 使用和处置 生物制品的使用必须遵循使用说明书、标签信息的要求。严格控 制使用生物制品的程序和方法,避免与其他制品混淆。生物制品一旦 过期或者因为其他原因变质,必须及时处置。采取最佳方式处理,如 销毁、回收或者退回供应商。 6. 不良事件和质量异议处理 如发生产品质量问题,门店必须立即启动质量管理体系,采取相 应的紧急措施,避免扩大质量问题。门店应该建立质量异议处理制度。收集相关证据,调查和分析异议的原因,制定并实施纠正和预防措施,及时向生产企业及监管部门报告。 7. 员工培训 为保证门店职工具备专业素质,提高质量管理水平,门店应该建 立员工培训计划。员工应当定期接受培训,了解生物制品质量管理制 度和政策法规的最新动态、安全操作规程、质量控制程序、质量风险 管理、环境污染控制等方面的内容,才能胜任相应的工作。

质量管理制度

质量管理制度 【篇一】 一、目的 保证生产过程质量稳定,并求质量改善,提高生产效率,减少成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制,满足客户的规定和期望。 二、合用范围 合用于产品从未加工到加工成成品之间过程的控制、产品损耗的防护等。 三、职责 1、技术部负责工艺文献及操作规程的制定。 2、生产部负责按生产任务单组织生产并实行生产过程的控制。 3、生产部负责生产设施的维护保养及检修(肉机、冻库等)。 4、品管负责对产品质量,包装及标示等检查、验收、放行、交货等的监控。

5、销售部负责产品交货和服务过程的控制。 四、程序 1、获得规定产品特性的信息和文献 1.1技术部负责产品工艺文献及操作规程的制定,主管同意后发放到生产部和品管处。 1.2生产部根据同意的生产计划,进行生产。 2、生产过程控制 2.1生产部根据有关的产品工艺文献及操作规程进行生产加工,保证产品质量。 2.2关键技术的操作人员进行培训,考核合格后上岗。 2.3对生产运作实行监视。生产中要认真做好自检、互检、专检(品管),并做好对应记录。 2.4品管对生产过程实行监督检查。 2.5使用合适的生产服务设备,保证产品卫生安全。

产品质量检查 一、检查管理制度 (一)、产品进入企业的检查(查检疫票保证产品合格) 1、凡进入企业的产品,在入企业前必须由品管进行抽样检查,填写检查记录,合格后方可办理进入。 2、品管在抽样时,要注意具有代表性,并要注明产品的品名、数量等,并做好原始记录工作。 3、品管在检查过程中,必须严格遵守有关的检查措施和操作规程进行检查,不得随意变化。 (二)、过程检查 每道工序由品管在现场进行巡检,按规定填写记录。 1、每批产品须按客户规定为原则进行检查,必须经检查合格才可出货。 2、填写《检查汇报单》,由品管保留。

质量管理制度、职责及岗位操作规程培训

3.质量管理制度、职责及岗位操作 规程培训(总5页) --本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可-- --内页可以根据需求调整合适字体及大小--

质量管理制度、职责及岗位操作规程培训 质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证、档案等,应与经营方式、经营范围和经营规模相适应,并及时更新。 组织机构、企业人员(资质、知识、经验、职责)、设施(营业场所、仓库的布局、面积、容积)、设备(空调、冰箱、温湿度监测设备)、质量管理文件(质量管理制度、部门和岗位职责、操作规程、记录与凭证、档案)、计算机系统(电脑、ERP软件、网络、电子监管码采集设备)等应符合江苏省药品零售企业新开办许可验收、许可换证验收及GSP规范(2013年)的相关要求,与经营方式、经营范围、经营规模相适应,能满足实际经营活动需求。 应依据经营范围,加强对冷藏药品、二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理,建立相专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。 质量管理制度、企业负责人岗位职责应明确规定“企业负责人是本单位药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理”。 质量管理制度、企业负责人岗位职责、质量管理部门职责、质量管理人员岗位职责均应符合“企业负责人负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照GSP规范(2013年)要求经营药品”。培训内容应包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 质量管理制度应包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核的规定;(五)药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理;(六)处方药销售的管理;(七)中药饮片处方审核、调配、核对的管理;(八)药品拆零的管理;(九)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理;(十)不合格药品、药品销毁的管理;(十一)门店退货的管理;(十二)药品召回的管理;(十三)药品不良反应报告的规定;(十四)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理;(十五)药品有效期的管理;(十六)质量信息的管理;(十七)质量查询的管理;(十八)质量事故、质量投诉的管理;(十九)质量方面的教育、培训及考核的规定;(二十)环境卫生、人员健康的规定;(二十一)设施设备保管和维护的管理;(二十二)设施设备验证和校准的管理;(二十三)记录和凭证的管理;(二十四)计算机系统的管理;(二十五)执行药品电子监管的规定;(二十六)其他应规定的内容。 企业应当按照有关法律法规及本规范规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核、及时修订。 企业应按照有关法律法规及GSP规范(2013年)规定,制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

药店门店各岗位制度、职责、操规的培训

门店各岗位制度、职责、操规的培训 主讲人: 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营质量管理规范》等管理要求,同时结合本企业实际情况,质量管理部门特制定了门店质量管理文件,包括质量管理制度、部门及岗位职责、岗位操作规程、记录、档案、凭证等。通过执行质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。企业应当采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。 质量管理制度新版GSP要求企业门店质量管理制度应当包括: (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理; (二)处方药销售的管理; (三)药品拆零的管理; (四)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理; (五)记录和凭证的管理; (六)收集和查询质量信息的管理; (七)质量事故、质量投诉的管理; (八)中药饮片处方审核、调配、核对的管理; (九)药品有效期的管理; (十)不合格药品、药品销毁的管理; (十一)环境卫生、人员健康的规定; (十二)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理; (十三)人员培训及考核的规定; (十四)药品不良反应报告的规定; (十五)计算机系统的管理; (十六)药品追溯的规定; (十七)其他应当规定的内容。 根据GSP要求,结合我公司实际情况,各门店全体员工应认真学习我公司制定的质量管理制度,并有效执行。

部门及岗位职责 新版GSP规定,企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。我公司门店有以下岗位职责:门店负责人职责、质量负责人职责、请货员职责、在店审方员职责(门店有在店执业药师的)、中药调剂员职责(门店经营中药饮片的)、验收员职责、营业员职责、收银员职责。(各岗位相关职责,请仔细学习质量管理相关文件,保证正确理解并执行各自的岗位职责。) 操作规程 企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定相关操作规程。主要包括:(一)药品请货、验收、销售操作规程 (二)处方审核、调配、核对操作规程 (三)药品拆零销售操作规程 (四)含特殊药品复方制剂的销售操作规程 (五)药品陈列及检查操作规程 (六)冷藏药品管理操作规程 (七)计算机系统操作和管理规程 (八)药品不良反应报告操作规程 (九)销后退回药品操作规程 (十)不合格药品管理操作规程 (十一)药品召回与追回操作规程 (十二)假劣药品报告操作规程 相关操作人员应严格按照文件中操作规程要求进行操作,质量管理人员进行有效监督,保证我公司药品经营合法。

门店质量管理制度

门店质量管理制度 质量管理文件管理制度 一、本企业质量管理体系文件分为四类,即: 1、质量管理制度 2、部门及岗位职责 3、操作规程 4、质量记录、凭证、报告、档案 二、当发生以下状况时,企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。 1、质量管理体系需要改进; 2、有关法律、法规修订; 3、组织机构职能变动; 4、使用中发现不协调; 5、经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况; 6、质量管理文件一般每两年对现行文件进行复检。 三、质量管理体系文件的下发应遵循以下规定: 1、质量管理体系文件在发放时,应按照规定的发放范围,明确相关组织、机构应领取文件的数量;

2、对修改的文件应加强使用管理,对于己废止的文件版本应及时收回,并作好记录,以防止无效的或作废的文件非预期使用; 3、己废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现; 四、质量管理体系文件的控制规定: 1、确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准; 2、确保符合有关法律、法规及规章; 3、必要时应对文件进行修订; 4、各类文件应标明其使用范围; 5、对记录文件的控制,应确保其完整、准确、有效; 6、应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。 五、质量管理体系文件的执行规定: 1、质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习,各部门负责人组织本部门人员学习,并于文件执行的日期统一执行,质管部门负责指导和监督,不得随意复印和涂改。 2、各项质量工作的记录凭证应真实、完整、规范,无内容填写的项目用“/”表示,填写错误的地方不能随意涂改,应使用水笔划“-------”线,并在旁边签名、日期及理由以示负责。除非特殊要求,在各项质量工作的记录凭证应使用蓝黑色或者黑色水笔进行填写。

零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格

××××××大药房质量管理制度岗位职责 操作规程 年月 目录

一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、首营企业和首营品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 二、岗位职责

1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、不合格药品处理操作规程 业内人士专业制作 符合新版要求,已经通过新版GSP认证

零售连锁门店质量管理规范制度范本.doc

目录 1、连锁门店质量管理体系文件管理制度 (1) 2、连锁门店质量管理文件检查考核制度 (5) 3、连锁门店药品购进与验收管理制度 (7) 4、连锁门店药品陈列管理制度 (9) 5、连锁门店药品销售管理制度 (11) 6、连锁门店药品储存、养护管理制度 (13) 7、连锁门店处方药销售的管理制度 (15) 8、连锁门店药品拆零的管理制度 (17) 9、连锁门店特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度 (19) 10、连锁门店有关记录和凭证管理制度 (21) 11、连锁门店收集和查询质量信息的管理制度 (22) 12、连锁门店质量事故的管理制度 (24) 13、连锁门店质量投诉的管理制度 (26) 14、连锁门店中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 (28) 15、连锁门店药品有效期的管理制度 (30) 16、连锁门店不合格药品、药品销毁的管理制度 (32) 17、连锁门店环境卫生和人员健康情况管理制度 (34) 18、连锁门店提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度 (36) 19、连锁门店人员培训及考核的管理制度 (38) 20、连锁门店药品不良反应报告的管理制度 (40) 21、连锁门店计算机信息系统的管理制度 (42) 22、连锁门店执行药品电子监管的管理制度 (45) 23、连锁门店药品召回质量管理制度 (47) 24、连锁门店冷藏药品的管理制度 (49) 25、连锁门店药品追溯管理制度 (51)

文件名称:连锁门店质量管理体系文件管理制度编号:NYGY-QM-001-2015制(修)订人:李赛梅审核人:苏波批准人:吕英强 制(修)订日期:2014-12-25审核日期:2014-12-31批准日期:2015-01-01分发人员:门店相关人员执行日期:2015-01-01 1 目的建立质量管理体系文件的管理制度,为规范本企业各门店的质量管理体系文件的管理。 2 依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。 3 适用范围适用于本企业各门店的质量管理体系文件的管理。 4 责任门店相关人员对本制度的实施负责。 5 工作内容。 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准性文件和记录性文件。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件(简称:标准),包括质量管理制度、岗位管理职责及操作规程等。 5.1.3 记录性文件是用以表明本企业各门店质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件(简称:记录)。 5.2 质量管理体系文件的管理。 5.2.1 企业应制定《质量管理文件管理程序》,对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。 5.2.2 企业应制定《质量记录管理制度》对记录的制定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。 5.2.3 质量管理员负责文件的制(修)订、审核、印制、分发、复审、存档和监督销毁等工作。 5.2.4 企业负责人负责文件的批准、执行和废除等工作。 5.2.5 制定的文件必须符合下列要求:

零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

目录 一、药品零售质量管理制度 1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; 2、供货单位和采购品种的审核; 3、处方药销售的管理; 4、药品拆零的管理; 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理; 6、记录和凭证的管理; 7、收集和查询质量信息的管理; 8、质量事故、质量投诉的管理; 9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理; 10、药品有效期的管理; 11、不合格药品、药品销毁的管理; 12、环境卫生、人员健康的规定; 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理; 14、人员培训及考核的规定; 15、药品不良反应报告的规定; 16、计算机系统的管理; 17、执行药品电子监管的规定; 18、其他应当规定的内容。 二、药店各岗位职责 1、企业负责人 2、质量管理员 3、处方审核、调配 4、采购 5、验收

6、储存、 7、养护 8、营业员 三、程序: 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 9、文件编制申请批准表 四、零售药店药品质量管理操作规程 (一)药品采购、验收、销售; (二)处方审核、调配、核对; (三)中药饮片处方审核、调配、核对; (四)药品拆零销售; (五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售; (六)营业场所药品陈列及检查; (七)营业场所冷藏药品的存放; (八)计算机系统的操作和管理; (九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

一、药品零售质量管理制度(*13801) (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理; (二)供货单位和采购品种的审核; (三)处方药销售的管理; (四)药品拆零的管理; (五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理; (六)记录和凭证的管理; (七)收集和查询质量信息的管理; (八)质量事故、质量投诉的管理; (九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理; (十)药品有效期的管理; (十一)不合格药品、药品销毁的管理; (十二)环境卫生、人员健康的规定; (十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理; (十四)人员培训及考核的规定; (十五)药品不良反应报告的规定; (十六)计算机系统的管理; (十七)执行药品电子监管的规定; (十八)其他应当规定的内容. (一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;

质量管理操作规程

一、目的:为规范质量管理文件的起草、修订、审核和批准的操作流程,确保公司质量管理体系能够得到有效运行。 二、范围:适用于本公司和药品质量有关的质量管理制度、操作程序、凭证记录表格等的起草、修订、审核、批准、作废、销毁等操作。 三、责任: 1.各部门负责本部门的文件的起草; 2.质量管理部负责所有文件的初审、存档; 3.人事行政部负责文件的发放、收回、销毁等文件管理工作; 4.质量负责人负责质量管理体系文件的审核; 5.总经理负责质量管理体系文件执行的批准。 四、内容: 1.文件起草: 1.1文件的使用部门负责起草本部门文件; 1.2各部门可以根据实际工作需要,填写《质量管理体系文件起草修订审批表》,起草制定新的文件,质量管理部门也可以根据工作需要,责成相关部门起草制定新的文件; 1.3文件的标题要清楚地说明文件的性质,文件使用的语言确切、易懂; 2.文件修订的要求:当出现以下情况,要及时组织人员对相关文件进行修订 2.1国家法律、法规发生变化,与现行规章制度出现冲突,或不能充分满足法律、法规要求的;

2.2国家管理标准更新; 2.3经营范围发生变更的; 2.4企业内审后认为需要修订的; 2.5其它需要修订的; 3.文件修订: 3.1文件的使用者或管理人员提出文件的修改、变更,并填写《质量管理体系文件起草修订审批表》; 3.2经本部门审核后报质量管理部,质量管理部决定是否批准对文件进行修订; 3.3如文件变更引起其它相关文件的变更,由质量管理部门组织人员或责成有关部门对文件进行修订; 4.文件审核: 4.1起草、修订好的文件,由质量负责人审核,审核的要点: 4.1.1与现行的法律法规是否存在不一致的地方; 4.1.2内容是否具有可行性、简练、确切、易懂; 4.1.3与其他玩家是否存在冲突、相悖的地方; 4.2没有经过审核的文件不得颁发、生效; 5.文件的批准:制度、职责、操作规程文件由总经理批准执行; 6.文件的发放、培训和收回: 6.1批准后的文件,由人事行政部负责的分发、培训; 6.2修订后的文件正式生效时,收回原来分发的旧版本文件,保证旧文件不在使用现场出现;7.文件保存:由质量管理部永久保存; 8.文件的销毁: 8.1属于销毁的文件有:起草和打印过程中的草稿、收回的旧版文件和废止的文件(归档一

门店质量管理制度

精品资料 质量管理制度 题目:质量否决制度 依据:《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》 编号: BJ-YST-G-001版号: NO.003页数:共 1 页 起草人郭小淑审核人殷秀琴批准人王春喜 起草日期2010.01.10审核日期2010.01.17批准日期2010.01.18颁发部门质量管理部生效日期2010.01.18 目的:强化药品质量管理,维护企业的质量信誉,保证人民用药安全有效。适用范围:门店 执行部门:门店 内容: 1、质量否决是指在药品经营活动中,对违反质量法规和质量管理制度的行为否决。 2、质量否决应以药品质量第一和保证人民用药安全为指导原则。 3、在经营活动的各个环节中,质量管理人员对违反质量法规、质量管理规定的行为有权否决。 4、经营活动中的所有人员发现违反质量法规和有关质量管理规定的行为,应及时报质量负责人。 5、质量负责人实行质量否决的指导、监督、检查和仲裁。 6、企业负责人必须遵守各项质量法规,支持质量管理人员行使质量否决权,做好企业的质量管理工作。 质量管理制度

题目:GSP内部评审制度 依据:《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》 编号: BJ-YST-G-002版号: NO.003页数:共 1 页 起草人郭小淑审核人殷秀琴批准人王春喜 起草日期2010.01.10审核日期2010.01.17批准日期2010.01.18颁发部门质量管理部生效日期2010.01.18 目的:保证药品经营活动符合GSP标准。 适用范围:本企业各部门及门店 执行部门:质量领导小组 内容: 1、质量领导小组负责GSP内部评审工作。 2、质量管理部负责制定评审计划。 3、质量体系审核的内容:管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等。 4、对存在的问题制定整改措施,并检查落实情况。 5、对 GSP实施情况每年至少进行一次内部评审工作。 6、内部评审记录归档保存。 质量管理制度

相关主题
相关文档
最新文档