药剂学实验教案——药物制剂配伍变化(人卫版)

药物制剂的配伍变化

第二十章药物制剂的配伍变化 第一节概述 研究药物制剂配伍变化的基本理论和知识，目的在于根据药物及其制剂组方的性质和作用，科学分析，合理设计，预先了解可能发生的配伍变化并探讨其产生的原因和正确的处理方法，避免因药物制剂配伍不当而造成内在质量问题，保证药物制剂的安全、有效，防止医疗及生产质量事故的发生。 药物配伍变化的类型 1.中药学配伍变化 2.药剂学配伍变化 3.药理学配伍变化 第二节药剂学的配伍变化 一、物理的配伍变化 1.浑浊、沉淀或分层：多因溶剂或分散状态改变而某些成分溶解度减小所致。 2.吸湿、潮解、液化或结块：因混合物的临界相对湿度（CRH）下降；因失去结晶水而发生潮解现象；形成低共熔混合物。 3.吸附：与吸附性较强的物质配伍。 二、化学的配伍变化 1.浑浊或沉淀：pH改变、水解、成分相互作用 2.变色：分子结构中含有易变色基团。变色反应与药液的pH值有关，一般光照、高温、高湿环境中反应更快。 3.产气：由化学反应引起。而泡腾片或颗粒应用时产气则是正常现象。 4.发生爆炸：多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。 多项选择题 属于药剂学配伍变化中化学配伍变化的有（） A.两种制剂混合因溶剂改变而析出沉淀 B.颗粒剂贮存中吸潮、结块 C.药剂配伍导致乳剂分层、破裂 D.鞣质类与生物碱类制剂配伍产生沉淀 E.氨茶碱与乳糖混合后变色『正确答案』DE 三、注射剂的配伍变化 1.注射剂配伍变化的分类 注射剂的配伍变化同样可分为药理的和药剂的配伍变化。 药剂的配伍变化又可分为可见的和不可见的两种配伍变化。 2.注射剂配伍变化产生的主要原因 （1）溶剂组成的改变：（2）pH的改变（3）缓冲容量（4）原辅料的纯度 （5）成分之间的沉淀反应（6）盐析作用（7）混合顺序及混合液浓度 第三节药剂学配伍变化的实验与处理方法 一、药剂学配伍变化的实验方法 1.可见的配伍变化实验方法 2.测定变化点的pH：如果混合后的pH都不在两种注射液的变化区内，一般不会发生配伍变化。如混合后的pH值在一种注射液的变化区时，则可能发生配伍变化。 3.稳定性试验 二、药剂学配伍变化的处理方法 1.改变调配次序 2.调整溶剂 3.调节药液pH值 4.改变剂型或改换药物 5.控制贮存条件 多项选择题 减少或避免药物制剂发生药剂学配伍变化的方法有（）

药剂学学习指导第十七章 药物制剂的配伍变化

第十七章药物制剂的配伍变化 一、概述 1.两种以上的药物配伍使用的目的 （1）使配伍的药物产生协同作用，以增强疗效。如复方乙酰水杨酸片等。 （2）提高疗效，减少副作用，减少或延缓耐药性的发生。如阿莫西林与克拉维酸配伍联用。 （3）利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用，如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用等。 （4）预防或治疗合并症。 2.配伍变化：药物配伍使用时所产生的物理、化学和药理学方面各种各样的变化，统称为配伍变化。 3.配伍禁忌：由于药物配伍使用，产生的能够引起药物作用的减弱或消失，甚至引起毒性增强的变化称为配伍禁忌。 4.研究药物制剂配伍变化的目的是：根据药物与制剂组成的理化及药理性质，预测药物配伍变化，探求产生变化的原因，并给出正确的处理方法，以保证用药安全、有效。 二、配伍变化的类型 从配伍的意愿角度分为：有意与无意配伍；从配伍引起的后果可分为：绝对不能配伍（配伍禁忌）与非绝对不能配伍。从配伍引起后果的性质可分为：物理配伍变化、化学配伍变化与药理的配伍变化。 （一）物理配伍变化 几种药物配伍使用，常发生分散状态或其他物理性质的改变致使药物制剂不符合质量标准或医疗的需要。常见物理配伍变化有： 1.溶解度的改变：不同性质溶剂制成的液体制剂配合作用时，药物会因在混合溶液体系中溶解度降低而析出沉淀，或产生分层现象。 2.潮解、液化和结块：吸湿性强的药物或制剂如干浸膏、冲剂、乳酶生、干酵母等在配伍时，或在制备、应用与贮存中发生潮解与液化，产生原因： （1）药物或制剂混合后临界相对湿度下降而出现吸湿； （2）形成低共熔混合物。 3.分散状态与粒径的变化：乳剂、混悬剂与其他药物配伍，出现粒径变大、或久贮后产生粒径变大，分散相聚结而分层。某些胶体溶液可因是解质或脱水剂的加入，而使其产生絮凝、凝聚甚至沉淀。 以上均为配伍时的物理变化。 （二）化学的配伍变化 1.变色：因药物制剂配伍引起氧化、还原、聚合、分解等反应时，可产生有色化合物使颜色发生变化，例如： 1）Vc与烟酰胺即使干燥粉末混合也会产生橙红色。 2）多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍会渐变成粉红至红色。 3）碳酸氢钠或氧化镁粉末能使大黄粉末变为粉红色。 4）氨茶碱或异烟肼与乳糖粉末混合变成黄等。 变色现象在光照、高温、高湿环境中反应更快。 2.混浊或沉淀：液体剂型配伍不当可产生此现象。产生原因为： 1）pH改变产生沉淀：由难溶性碱或酸制成的可溶盐，它们因pH值的改变而出现沉淀，如水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因水解遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。生物碱可溶性盐与

药剂学教案

药剂学——第1章绪论 内容介绍>> 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。 方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。 调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性： 1．剂型可改变药物的作用性质 2．剂型能调节药物的作用速度 3．改变剂型可降低或消除药物的毒副作用 4．某些剂型有靶向作用 5．剂型可直接影响药效 药剂学——第2章药物制剂的基础理论 内容介绍>> 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1．药物的极性和晶格引力 2．溶剂的极性 3．温度 4．药物的晶形 5．粒子大小 6．加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1．制成可溶性盐 2．引入亲水基团 3．加入助溶剂：形成可溶性络合物 4．使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键） 5．加入增溶剂：表面活性剂 （1）、同系物C链长，增溶大 （2）、分子量大，增溶小 （3）、加入顺序 （4）用量、配比 第二节流变学简介 流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。 牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。 非牛顿液体：

人卫第七版药剂学重点整理

第一章绪论 1. 药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合 理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简 称剂型(Dosage form) 3. 制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为 药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、 2.二氧戊环类 3.醚类甘油。 4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。 5.酯类油酸乙酯。 6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。 7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极性越大。

药剂学课程教案

药剂学课程教案 开课学院：药学院学生班级：2002级学生人数：68 学分：4 总学时：152 讲课学时：72 实验学时：80 考核方式：考试 任课教师：**

山东大学授课教案 课程名称药剂学本次授课内容第一章绪论 授课教师姓名张娜职称教授授课对象药学2002级本科生授课时数2h 选用教材名称及版本崔福德主编：药剂学（第5版），人民卫生出版社； 授课方式（讲课实验实习设计）讲课 本单元或章节的教学目的与要求 本章主要教学目的是：从基本概念、常用术语、质量标准的拟定及实施等方面，要学生对药剂学这门课程有个全面的了解。 授课主要内容及学时分配 第一节药剂学的概念与任务第二节药剂学的分支学科第三节药物剂型与DDS （1h） 第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准第六节GMP、GLP与GCP 第七节药剂学的沿革和发展（1h） 重点、难点及对学生的要求（掌握、熟悉、了解、自学） 1、掌握药剂学的概念及相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学） 2、熟悉药剂学的任务及其分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学） 3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。 4、掌握药物剂型的重要性和分类 5、熟悉药物的传递系统(DDS)的概念 6、熟悉DDS的研究进展 7、了解药物辅料的应用及制剂中的作用 8、掌握中国药典的概况、特点及沿革 9、熟悉药品标准；了解国外药典的概况及发展 10、熟悉处方的概念及分类

11、了解处方药与非处方药 12、掌握GMP、GLP与GCP的概念 13、熟悉GMP的规范 14、了解国内外药剂学的发展 主要外语词汇 pharmaceutics、science of preparation、science of prescription、drug preparations、industrial pharmacy、physical pharmacy、biopharmaceutics、pharmacokinetics、polymers science in pharmaceutics、clinical pharmaceutics、药典（Pharmacopoeia）、药品食品监督管理局（state food and drug administration, SFDA）、GMP是Good manufacturing Practice、GLP是Good Laboratory Practice、GCP是Good clinical 教学过程： 通过药剂学基本概念的讲解，让同学初步认识到药剂学对药剂工作者的重要性。 我国药典的发展概况和特点是什么；我国现行版药典是哪一版？ 我国为何要实行GMP、GLP和GCP管理？ 国内外药剂学的发展如何？ 辅助教学情况（多媒体课件、板书、绘图、标本、示教等） 多媒体课件与板书结合 思考题 1．药剂学的主要任务是什么？ 2．药物剂型分为哪几类？按发展时程划分为那几个阶段？ 3. 什么是药物传递系统？主要包括哪几类？ 4．何谓药典？中国药典发展的概况和特点是什么？ 参考书（资料） 药剂学，陆彬主编，中国医药科技出版社，2003年1月第1版 平其能主编：现代药剂学。

中药药剂学 第二十章药物制剂的配伍变化

第二十章药物制剂的配伍变化 药物配伍变化：两种或两种以上药物配伍后在理化性质或生理效应方面产生的变化。 1.药物配伍应用的目的★： ①发挥协同作用，增强疗效。如相须、相使配伍。 ②减少药物不良反应。如用吗啡镇痛时配伍阿托品，可消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及对胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。如相畏、相杀。 ③减少或延缓耐药性。如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶（TMP）、阿莫西林与克拉维酸配伍联用。 2.药物配伍变化的类型： 1）中药学配伍变化：君臣佐使。七情配伍。十八反、十九畏、妊娠用药。服药饮食禁忌。 2）药剂学配伍变化★：药物及其制剂进入机体前发生于体外的配伍变化。 3）药理学配伍变化（疗效学配伍变化、体内药物相互作用）：指两种或两种以上的药物合并使用后，导致其体内过程的改变而引起疗效的变化。 药理学配伍禁忌：出现疗效降低或消失，产生毒性反应，甚至危及生命的。 药物的配伍变化既可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中。 药剂学配伍变化： 1.物理的配伍变化★：药物在配伍制备、贮存过程中，发生分散状态或物理性质的改变。产生的原因：浑浊、沉淀或分层。吸湿、潮解、液化或结块。吸附。 2.化学的配伍变化★：药物及其制剂因配伍使成分相互间发生氧化、还原、分解、水解、取代、聚合等化学反应而导致药物成分的改变。 产生的原因：1.浑浊或沉淀--pH改变；成分相互作用。2.变色。3.产气。4.发生爆炸。 成分间相互作用的配伍禁忌。如朱砂（朱砂安神丸、冠心苏合丸等）不宜与还原性药物（如溴化物、碘化物、硫酸亚铁等）配伍，会导致胃肠道出血或发生严重的药源性肠炎。 3.注射剂的配伍变化： 1）分类：药理的配伍变化。可见的配伍变化（浑浊、沉淀、结晶、变色、产气）。 药剂的配伍变化。不可见的配伍变化(肉眼观察不到)。 2）主要原因：溶剂组成的改变。 pH的改变。缓冲容量。原、辅料的纯度。 成分之间的沉淀反应。盐析作用。混合顺序及混合液浓度。 预测配伍变化的实验设计与方法 1.预测配伍变化的实验设计：1）预测项目与结果。 2）产生变化的原因及影响因素分析。3）实验方法的选择：配伍变化实验方法、测定变化点的pH。 2.预测配伍变化的实验方法★： 1）可见的配伍变化实验方法：混合一定时间，肉眼观察有无浑浊、沉淀、结晶、变色、产气。实验中要注意混合比例、观察时间、浓度与pH等，条件不同会出现不同结果。 ①混合比例通常是1：1，也可1：2或1：3。如大输液，据实际使用量按比例缩小。 ②观察时间可根据给药方法确定，静脉滴注一般定为6小时较为合适。 2）测定变化点的pH：①在室温下记录其pH移动的范围。②pH移动范围大，不易产生配

药剂学实验内容

药剂学实验内容 药剂学实验是药学专业的重要课程之一，其内容涉及药品配方、制备方法、质量控制等方面。本文将介绍药剂学实验的主要内容。 一、药物配方实验 药物配方实验是药剂学实验的基础，它通常包括以下内容： 1. 药物计量：学习使用药品名、规格，加工数量、测量 剂量等方法。 2. 药品溶解度：了解药物在水、酸、碱、醇、酯等溶剂 中的溶解性。 3. 药物稳定性：了解药物在不同储存条件下的稳定性， 包括温度、光照、空气、湿度等因素。 二、药物制剂实验 药物制剂实验是药剂学实验的核心，它主要包括以下内容： 1. 固体药物制剂：了解固体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。 2. 液体药物制剂：学习液体药品的制备方法、工艺流程、设备和操作方法。

3. 半固体药物制剂：学习半固体药品的制备方法、工艺 流程、设备和操作方法。 三、药物质量控制实验 药物质量控制实验是药剂学实验的重要部分，它通常包括以下内容： 1. 药物理化性质分析：测量药品的密度、水含量、黏度、溶解度、旋光度等物理性质。 2. 药物化学成分分析：利用色谱、质谱、红外光谱等技 术分析药物化学成分。 3. 药物微生物检验：检测药品的微生物污染情况，防止 微生物污染。 四、药品安全实验 药品安全实验是药剂学实验的重要组成部分，它主要包括以下内容： 1. 毒性试验：测定药品的毒性，评估药品的安全性。 2. 不良反应试验：评估药品的不良反应，制定相应的安 全措施。 3. 代谢试验：了解药物在体内代谢的过程，评估药物的 安全性。 总的来说，药剂学实验的内容十分广泛，涵盖了药物配方、制剂、质量控制、安全等多方面。这些实验对药学学生的理论学习和实际操作能力都具有重要的促进作用。

药剂实验报告

淮阴卫生高等职业技术学校 药 剂 学 实 验 报 告 小组：_________________ 班级：_________________ 姓名：_________________

学号：__________________ 药剂学实验须知 药剂学实验是教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。通过实验课不仅能印证、巩固和扩展课堂教学内容，还能训练基本操作技能，培养良好的实验作风。 为保证实验课顺利进行，并达到预期的目的，实验中必须做到以下六个方面： 1．预习实验内容通过预习，明确实验目的与要求，对实验内容做到心中有数，并能合理安排实验顺序与时间。要明确每个处方中药物与辅料的用途。 2．遵守实验纪律不迟到，不早退，不旷课，保持实验肃静，未经许可，不得将实验室物品带离实验室。 3．重视药剂卫生进入实验室必须穿整洁的白工作服。先将工作台面擦洗干净再开始做实验。实验过程中应始终注意台面、地面的整洁，各种废弃物应投入指定位置，不能随手乱丢，更不能弃入水槽内。完成实验后，应将容器、仪器清洁，摆放整齐，台面擦净，经教师同意后方能离开。值日生负责整理公用器材，清扫实验室，关好水、电、门、窗。 4. 细心操作、勤于思考称量药品、试剂时，要在称量前（拿取时）、称量时和称量后（放回时）进行三次核对。称量完毕应立即盖好瓶塞，放回原处。对剧毒药品更要仔细核对名称与剂量，并准确称取。实验中要严格控制好实验条件，认真操作每一道工序，以保证成品质量。实验成品应标明名称、规格、配制者、配制时间，并交教师验收。实验中遇到问题应先独立思考，再请教他人。在实验中逐步形成整洁、细致、严谨、冷静、善于观察、善于思考、勤于动手的实验风格。 5．正确使用仪器、注意安全使用仪器时要按使用方法正确操作，不熟悉操作方法时，应在教师指导下使用。各种仪器、容器使用时要注意轻拿、轻放，用毕要清洁后放回规定位置。 6. 写好实验报告实验报告是考察学生分析总结实验资料能力和写作能力的重要方面，亦是评定实验成绩的重要依据。

药剂学实验教学大纲

药剂学实验教学大纲 课程编号：10051620 课程名称：药剂学/Pharmacy 课程属性：必修实验属性：独立设课 开课学期：6 学时：32 适用专业：药学学分： 1 开课部门：化生学院考核要求：实验报告60%+实验操作40% 课程简介： 药剂学是一门应用及实验性很强的学科，因此药剂学实验是学习药剂学重要的一环。本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计原理、制备方法； 掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；了解常用制剂机械；培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术进步和技术创新。 一、实验项目设置及学时分配 二、实验内容及教学要求 实验项目1：液体制剂的制备 1、教学内容 1)复方碘溶液的制备 2)羧甲基纤维素钠胶浆的制备 3)石灰搽剂的制备 4)液状石蜡乳的制备 2、教学目标

（1）掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 （2）掌握溶液型、乳剂型液体制剂配制的特点、质量检查。 （3）了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。 实验项目2：注射剂的制备 1、教学内容 5%抗坏血酸注射液的制备 2、教学目标 （1）掌握注射剂的手工生产的工艺操作过程及各工序操作要点。 （2）熟悉注射剂成品的质量检查内容及方法；了解影响成品质量的因素。 实验项目3：颗粒剂的制备 1、教学内容 桔梗泡腾颗粒 2、教学目标 （1）通过实验掌握颗粒剂的制备方法。 （2）熟悉颗粒及质量的检查方法。 实验项目4：片剂的制备 1、教学内容 盐酸小檗碱片的制备 2、教学目标 （1）初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。 （2）初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。 （3）会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。 （4）熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。 实验项目5：软膏剂的制备 1、教学内容 1)油脂性基质的水杨酸软膏 2)水杨酸O/W乳膏的制备 3)水杨酸W/O型乳膏的制备 2、教学目标 （1）掌握不同类型基质的软膏剂的制备方法。 （2）掌握软膏中药物体外释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 （3）了解应用插度计测定软膏稠度的方法 实验项目6：栓剂的制备 1、教学内容 1)甘油栓的制备

药剂学 教案

药剂学教案 一、教学目标 1.知识目标：掌握药剂学的基本概念、理论和技能，了解各类药剂的制备方法和质量控制要求。 2.能力目标：能够正确识别和选择合适的药物剂型，掌握药物制剂的制备工艺和质量控制方法，具备解决实际问题的能力。 3.素质目标：培养学生的团队合作精神和创新意识，提高分析和解决问题的能力，增强职业道德素养。 二、教学重点和难点 1.重点：各类药剂的制备方法和质量控制要求，药物制剂的制备工艺和质量控制方法。 2.难点：不同药物剂型的制备工艺和质量控制要求，实际应用中药物制剂的合理选择和使用。 三、教学过程 1.导入新课：通过展示一些常见的药物剂型，引导学生思考不同剂型的制备方法和应用范围，激发学生的学习兴趣。 2.讲授新课：详细介绍药剂学的基本概念、理论和技能，包括药物剂型的分类、制备工艺、质量控制等方面的内容，同时结合实例进行讲解。 3.课堂练习：通过实例分析，让学生掌握药物制剂的制备工艺和质量控制方法，同时引导学生思考如何解决实际问题。 4.归纳小结：总结本节课的主要内容，强调重点和难点，帮助学

生巩固所学知识。 四、教学方法和手段 1.教学方法：采用讲授、讨论、案例分析等多种教学方法，引导学生主动思考和参与课堂活动。 2.教学手段：使用多媒体课件、实物展示等手段，提高教学效果和学生的学习兴趣。 五、课堂练习、作业与评价方式 1.课堂练习：通过实例分析、小组讨论等方式，让学生掌握药物制剂的制备工艺和质量控制方法。 2.作业：布置相关练习题和思考题，帮助学生巩固所学知识和提高解决问题的能力。 3.评价方式：采用平时成绩、期中考试和期末考试等多种评价方式，全面评估学生的学习情况和综合素质。 六、辅助教学资源与工具 1.教学资源：提供相关的药剂学教材、参考书、课件等资源，供学生参考和学习。 2.教学工具：使用多媒体课件、实物展示等工具，提高教学效果和学生的学习兴趣。 七、结论 通过本课程的学习，学生可以掌握药剂学的基本概念、理论和技能，了解各类药剂的制备方法和质量控制要求。同时，通过实践操作和案例分析等方式，学生可以培养团队合作精神和创新意识，提高分

《药剂学》药物制剂的配伍变化实验

《药剂学》药物制剂的配伍变化实验 一、实验目的 1.掌握注射剂配伍变化的研究方法。 2.掌握注射剂pH变化点的测定方法。 3.了解发生配伍变化的原因和处理的原则。 二、实验原理 概念：药物合并使用时，可能出现各种配伍变化。配伍变化发生与否，受配伍量、配合次序、温度、时间和pH值等因素应影响。 肉眼观察法步骤： 方法规定时间 临床处方混合药物-------- 观察现象--实验记录--结果分析，指导用药 量比 测定注射液变化点pH值法步骤： 测定注射剂原始pH值---0.1mol/L盐酸（或氢氧化钠）滴定至产生肉眼可见变化---测定变化点pH值（pHT）---计算pH移动数值---确定pH值区域---判断混合液能否发生配伍变化---指导用药 pH移动数值= pHT- 原始pH；pH值区域：自pHT起的pH值区域，即配伍变化区。 三、实验药品与器材 药品与试剂纯化水、樟脑、樟脑醑、薄荷脑、鱼肝油乳、20%葡萄糖注射液、10%水杨酸钠、0.1mol/L盐酸、0.1mol/L氢氧化钠、20%亚硫酸钠、5%水杨酸醇溶液、亚硫酸铁试液、0.1mol/L依地酸钠溶液、纯化水、维生素C注射液（5ml:0.5g）、

磺胺嘧啶钠注射液（5ml：1g）、氨茶碱注射液（2ml：0.25g）、青霉素注射液（160万单位溶于10ml注射用水）等。 器材架盘天平、Ph计、试管、乳钵、试剂瓶、烧杯、滤纸、玻璃棒、量杯、量筒、酸式滴定管、碱式滴定管、铁架台。 四、实验内容 （一）物理配伍变化 1.溶媒改变 （1）取樟脑醑1ml于试管中，加1ml纯化水，出现现象。 （2）取樟脑醑1ml于试管中，逐渐滴入纯化水，振摇使沉淀溶解，继续滴加纯化水至出现混浊不再溶解，共用去纯化水滴。 （3）取纯化水1ml于试管中，用滴管加入樟脑醑1滴，振摇，出现现象。 2.产生低共熔物取薄荷脑0.3g，加樟脑0.6g，研磨，混合，出现现象。 3.盐析作用 （1）取鱼肝油乳1滴，加20%葡萄糖注射液4ml，用力振摇5分钟，呈（2）取鱼肝油乳1滴，加20%亚硫酸钠溶液4ml，用力振摇5分钟，呈现象。 （3）取鱼肝油乳1滴，加纯化水10ml，用力振摇5分钟，呈现象。 (二)化学配伍变化 1.pH值变化10%水杨酸钠20ml，测定pH值为，加0.1 mol/L盐酸10ml, 出现现象,此时，pH值为。 2.变色反应取5支试管，按下表进行试验，并观察发生的现象。

药剂学实验教案——酒剂、酊剂的制备(人卫版)

药剂学实验教案——酒剂、酊剂的制备（人卫版）酒剂、酊剂的制备 1(三两半药酒的制备 [处方] 当归100g 黄芪(蜜炙)100g 牛膝100g 防风50g [制法] 以上4味，粉碎或粗粉，按渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，在渗漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。 [功能与主治] 益气活血，祛风通络。用于气血不和，四肢疼痛，感受风湿，筋脉拘挛。 [用法与用量] 口服，一次30~60ml，一日3次。 [注意] 高血压患者慎用，孕妇忌服。 2.碘酊的制备 [处方] 碘 20g 碘化钾 15g 乙醇 500ml 蒸馏水适量 共制 1000ml [制法]

取碘化钾，加热蒸馏水20ml溶解，加碘溶解完全后，再加乙醇及适量蒸馏水使成1000ml，搅匀即得。 [附注] (1)碘具强氧化性、腐蚀性、挥发性。注意不与皮肤接触，忌用纸称取。 (2)碘化钾宜先配成浓溶液，然后加碘，能很快促进溶解。 1 (3)碘与碘化钾形成络合物后，能使碘在溶液中更稳定，不易挥发损失;能防止或延缓碘与水、乙醇发生化学变化产生碘化氢，使游离碘的含量减少，使消毒力下降，刺激性增强。 (4)碘在乙醇中溶解度为1:13，在该处方中，不加碘化钾，碘可完全溶解在乙醇中，但切不可将碘直接溶于乙醇后再加碘化钾，否则失去加碘化钾的络合作用。 (5)投药瓶和用软木塞密塞时，应加一层蜡纸，以防软木塞中的鞣酸使碘沉淀。大量配制时宜用棕色玻璃磨口瓶盛装，冷暗处保存。 (6)碘酊忌与升汞溶液同用，以免生成碘化汞钾，增加毒性，对碘有过敏反应者忌用本品。 [思考题] (1)本处方中碘化钾起什么作用, (2)为什么溶解碘化钾的蒸馏水不能太多, 3.复方樟脑酊的制备 [处方] 樟脑 0.3g 阿片酊 5.0ml 苯甲酸 0.5g 八角茴香油 0.3ml

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：药物制剂的配伍变化(答案解析)

（精）执业中药师考试题库- 中药药剂学：药物制剂 的配伍变化（答案解析） 一、最佳选择题 1、下列属于药剂学的化学配伍变化的是 A.变色 B.粒径变化 C.分散状态变化 D.某些溶剂性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀 E.潮解、液化和结块 2、药物配伍应用的目的不包括 A.减少不良反应 B.利用相反的药性或药物间的拮抗作用，克服药物的偏性或副作 用 C.是药物之间产生拮抗作用，增强疗效 D.减少毒副作用 E.减缓耐药性的发生 3、下列属于药剂学的物理配伍变化是 A.产气 B.分散状态或粒径变化 C.变色

D.分解破坏、疗效下降 E.发生爆炸 4、某些含非水溶剂的制剂与输液配伍时会使药物析出，是由于 A.溶剂组成改变引起 B.pH 值改变引起 C.离子作用引起 D.研析作用引起 E.直接反应引起 5、煎煮过程中药物溶解度的改变属于 A.物理的配伍变化 B.化学的配伍变化 C.生物学配伍变化 D.溶剂配伍变化 E.药理学配伍变化 6、以下不是药剂学配伍变化实验与处理方法的是 A.可见的配伍变化试验和变化点的pH 值测定 B.稳定性实验 C.临床用药人群的调整 D.改变调配次序或调整溶剂 E.改变剂型或改变药物 二、配伍选择题 1、A. 变旋

B.晶型转变 C.水解 D.氧化 E.聚合 <1>、导致制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因是 <2>、导致制剂中黄芩苷不稳定的主要原因是 <3>、洋地黄酊剂制备时多采用70%乙醇浸出，其目的之一就是防止药物 <4>、制剂中药物有效成分具有酚羟基结构者易被 2、A. 中药学配伍变化 B.药理学配伍变化 C.注射剂的配伍变化 D.物理的配伍变化 E.化学的配伍变化 <1>、药物及其制剂因配伍使成分发生氧化、还原、水解、聚合等化学反应而导致药物成分的变化 <2>、药物在配伍制备、贮存过程中发生分散状态和物理性质的变化，而影响药物质量的变化 <3>、“君、臣、佐、使”组方原则和“七情配伍”理论 <4>、即可发生于体外，也可发生于吸收、分布、代谢和排泄等体内过程中 3、A.协同作用

药剂及化学品配伍性实验

中国石油 XX联合站药剂及化学品配伍性实验 管理制度 编制： 审核： 批准： XXXX年XX月XX日

XXXX药剂进站检验制度 为加强XXXX药剂的质量控制，提高质量管理水平，特制药剂进站检验制度： 1、化学药剂的重量检斤由卸油台检斤员负责，认真做好记录。 2、车辆检斤完成后，用对讲机通知门卫，门卫检查安全附件合格后可进 入站内。 3、化验员工按药剂检验相关标准对药剂进行取样及检验，化验人员要严 按照取样及检验标准进行操作，并填写好药剂检验记录。将检验结果上报到质量监督员。 4、如合格及时通知XXXX班监督厂家将药剂加入药罐内，如不合格则 及时联系有关单位，将该批药剂退回生产厂家。 5、每批药剂加入药罐前必须取样检验，并且留有药样备查。 6、药样由化验员负责保存，保存时间为本批药剂用完为止。 7、药剂车辆卸药后应立即检斤出站，检斤员做好检斤记录及票据。

破乳剂入站检验操作细则 一、适用范围 本细则适用于原油破乳剂的入站质量验收检验和使用性能检验。 二、引用标准 GB1884原油和液体石油产品密度测定法（密度计法） GB8929原油水含量测定法（蒸馏法） SY5281破乳剂使用性能检验方法（瓶试法） Q/SY LH0165原油破乳剂技术评价方法 三、检验项目 每批原油破乳剂产品均应进行外观检验及使用性能检验。 四、外观检验 1、产品应为均匀流动液体，无杂质，装入磨口瓶中，静止沉降后不得有 分层。 2、包装桶上应印有产品合格证。 3、包装桶应无泄露、破损。 五、取样 每次送药按照GB/T2828、GB/T6680 的规定采取原油破乳剂样品，充分混合后，分装于两个清洁、干燥的密封瓶中，贴上标签，标明生产厂、产品名称、批号和采样日期。一瓶作检验用，另一瓶保留备查，存放期为本批药剂用完为止。 六、质量验收及性能检验方法