药事管理与法规课程的培养目标
药事管理与法规课程的培养目标
1.掌握药事管理的基本理论和方法，了解药品生产、质量控制、流通等各个环节的管理要求和规范。
2. 熟悉国内外药品管理法规和政策，了解药品注册、审批、监
管等程序和规定，掌握相关的法律知识和操作流程。
3. 能够熟练运用电子药事管理系统，掌握药品信息管理、药品
监管、处方审查等方面的操作技能。
4. 具备较高的药品安全意识和责任心，能够有效预防和应对药
品安全事故，保障患者用药安全。
5. 能够积极参与药品市场调查和监测工作，掌握市场动态和消
费者需求，为药品生产、流通和消费提供科学、合理的建议和决策。
6. 具备较强的团队合作能力和沟通协调能力，能够与各相关部
门和人员进行有效的沟通和协作，提高药品管理和监督的效率和质量。
通过培养上述能力和素质，药事管理与法规课程的学习者将能够成为一名具备较高职业素养和业务水平的药事管理人员，能够为医药行业的发展和患者的健康做出积极贡献。
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《药事管理与法规》教案
《药事管理与法规》教案 【教案】 一、教学目标 1. 了解药事管理的基本概念和重要性； 2. 了解药事管理的法规和规章制度； 3. 掌握药品管理的基本要求和流程； 4. 培养学生遵守药品管理法规的意识。 二、教学内容 1. 药事管理的概念和重要性； 2. 药事管理的法规和规章制度； 3. 药品管理的基本要求和流程。 三、教学过程 1. 导入（5分钟） 为了掌握药事管理与法规的相关知识，我们首先了解一下药事管理 的定义和重要性。药事管理是指通过合理的规划、组织、指导和控制，以确保药品在购买、存储、配送、使用等各个环节中的安全、有效和 合理使用。 2. 知识讲解（30分钟）
2.1 药事管理的法规和规章制度 在药事管理中，我们需要遵守相关的法规和规章制度。包括：国家 药品监督管理局发布的《药品管理法》、《药品管理法实施细则》等；卫生部发布的《药品经营企业管理规范》等。 2.2 药品管理的基本要求和流程 药品管理的基本要求包括：药品的购买、存储、配送、使用过程需 要严格按照法规要求进行操作；药品使用前必须进行质量检查；药品 的存储环境需要符合相关的规定等。 药品管理的流程包括：药品的购买流程、药品的存储流程、药品的 配送流程、药品的使用流程等。 3. 实例分析（40分钟） 通过具体的案例分析，让学生更加深入地了解药事管理与法规的应用。例如：某医院药库在采购药品时，未按照规定的程序、渠道进行 采购，导致药品的质量无法得到保障，给患者的治疗带来了风险。请 分析这个案例中存在的问题及其对药事管理的违规行为。 4. 讨论与总结（15分钟） 带领学生进行案例讨论，并总结学习到的药事管理与法规的关键点。通过讨论，加深学生对药事管理与法规的理解和应用。 5. 作业布置（5分钟）
药事管理与法规实训
药事管理与法规实训 药事管理与法规实训是指针对药事管理相关的法律法规进行实际操作和应用的训练课程。在这个实训中，学生将学习和实践药事管理的基本流程和规范，了解药品管理的法律法规，培养合理用药的意识和能力。 药事管理是指对药品的生产、经营和使用进行管理的一系列活动，包括药品的采购、配送、储存、销售和药品信息管理等方面。药事管理的目的是确保药品的质量、安全和有效性，保护患者的用药权益，维护公众的健康。 法规是指国家针对药事管理制定的法律和规章，包括药品管理法、药品管理法规等。药事管理与法规实训的主要目的是让学生学习和理解相关法律法规的内容和要求，掌握药品管理的流程和操作方法，提高用药管理的规范性和效率。 在药事管理与法规实训中，学生将进行以下内容的学习和实践： 1.药品的采购与配送：学习如何进行药品的采购和配送，了解 采购和配送的程序和规范，掌握药品的采购和配送的流程和要求。 2.药品的储存与管理：学习如何进行药品的储存和管理，了解 药品的储存条件和要求，掌握药品的储存和管理的流程和方法。 3.药品的销售与使用：学习如何进行药品的销售和使用，了解 药品的销售和使用的规定和要求，掌握药品销售和使用的流程
和标准。 4.药品的信息管理：学习如何进行药品的信息管理，了解药品信息管理的要求和标准，掌握药品信息管理的方法和技巧。 通过药事管理与法规实训，学生可以掌握药品管理的基本流程和规范，了解药品管理的法律法规，培养合理用药的意识和能力，提高用药管理的规范性和效率。同时，学生还可以通过实际操作和应用，提高自己的实践能力和解决问题的能力，为今后从事药事管理工作打下坚实的基础。
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析 《药事管理与法规》课程是医药高校医药学专业的一门重要课程，目的是为了培养学生在医药行业中合法经营和管理的能力。本文主要对《药事管理与法规》课程的教学内容、教学方法和教学评价进行分析，并提出一些建议。 一、教学内容分析 《药事管理与法规》课程的教学内容主要包括以下几个方面： 1. 药事管理的概念和基本原理：介绍药事管理的概念、范围和目标，阐明其在医药行业中的重要性。 2. 药事法规的基本知识：介绍我国药事法规体系和重要法规的内容，包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》等。 3. 药事管理的基本要求和措施：介绍药事管理的基本要求，包括药品质量管理、药品供应链管理、药品流通管理等。 4. 药事管理的实践案例：通过实际案例分析，让学生了解药事管理在实践中的应用和挑战。 二、教学方法分析 在《药事管理与法规》课程的教学中，可以采用以下几种教学方法： 1. 讲授法：通过讲解教材，介绍药事管理的基本概念、原理和法规等内容。 2. 讨论法：组织学生进行小组讨论，分析和解决在药事管理中可能遇到的问题，培养学生的思考和解决问题的能力。 3. 实践教学：组织学生参观医药企业、药房等场所，实地了解和感受药事管理的实际操作。 4. 案例分析法：通过分析实际案例，深入探讨药事管理在实践中的应用和挑战。 四、教学建议 为了提高《药事管理与法规》课程的教学质量，可以采取以下几些建议： 1. 教学内容的更新：由于医药行业的法规和管理要求经常变动，教学内容应及时更新，保持与实际情况的衔接。
2. 教学方法的多样化：在讲授课程内容的注重引导学生进行案例分析、讨论和实践活动，培养学生的实际操作能力和解决问题的能力。 3. 真实实践环境的创造：可以与医药企业、药房等单位合作，组织学生参观实践，增加学生对药事管理实践的体验和了解。 4. 教学评价的改进：除了传统的笔试和口试，可以引入项目实践、报告和小组展示等形式，综合评价学生的综合能力和团队合作能力。 《药事管理与法规》课程的教学应注重培养学生的药事管理能力和法规意识，在教学内容、方法和评价上予以合理安排和改进，以提高学生在医药行业中的实际操作能力和综合素质。
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析 随着医疗技术的不断发展和医药产业的不断壮大，药事管理与法规作为医药高校的重要课程之一，对培养学生的专业素养和实践能力起着至关重要的作用。本文将对医药高校《药事管理与法规》课程的教学特点、教学目标、教学内容、教学方法以及教学评价进行深入分析，以期为相关教学工作提供一定的参考。 一、教学特点 《药事管理与法规》课程作为医药类专业的重要组成部分，具有以下教学特点： 1. 知识扎实：课程内容较为系统和繁杂，包括药品管理、药事服务、法规法律、政策法规等方面的知识。学生需要在此基础上建立扎实的知识体系。 2. 实践性强：课程内容涵盖了药事管理的实际工作流程和操作规范，教学中需要结合实际案例进行讲解，引导学生了解药事管理的实际操作。 3. 法规性强：课程涉及了大量的法规法律内容，要求学生了解相关法规，并能够灵活运用到实际工作中。 二、教学目标 《药事管理与法规》课程的教学目标主要包括： 1. 掌握药事管理的基本理论和知识，了解相关法规法律政策。 2. 培养学生的实践操作能力，使其能够熟练掌握药事管理的实际工作流程。 3. 培养学生的法规意识和依法办事的能力，使其在药事管理实践中能够遵守相关法规，保障患者的权益和药品的安全。 三、教学内容 1. 药品管理：主要包括药品的种类、贮存、使用、处方审核等。 2. 药事服务：主要包括药师的服务内容、服务流程、患者教育等。 3. 法规法律：主要包括相关的药品管理法规、医疗卫生法、药品管理法等。 4. 政策法规：主要包括药品政策、医疗卫生政策等。 以上内容是《药事管理与法规》课程的主要内容，通过这些内容的学习，学生可以全面了解药事管理的相关知识和操作流程。
《药事管理与法规》课程标准
《药事管理与法规》课程标准 课程编号：G4000062 适用专业：中药学 培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课 修课方式：必修教学时数：54学时（理论36:实验18） 总学分数：3学分开设学期：第四学期 一、课程定位和设计思路 （一）课程定位 1.课程简介：药事管理学科是研究药事管理活动的基本规律和一般方法的应用学科，是药学科学的分支学科。该学科以药品质量管理为重点、解决公众用药问题为导向，应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，对药品研制、生产、经营、使用、药品监督管理等活动或过程进行研究，总结其基本规律，指导药学事业健康发展。 2.课程性质：①药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域，它不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学的性质。②该学科是多学科理论和方法的综合应用。③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容。④该学科研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系。 3.在课程体系中的地位：《药事管理学》是药学科学中的一个重要分支学科，是药学类专业学生的一门专业必修课程，也是国家执业药师资格考试的必考科目之一。 4.课程作用：①改变药学生知识结构，增强适应职业的能力，提高综合素质。学习药事管理学，将改变药学教育模式造成的重自然科学知识、技能传授，轻人文和社会科学传授；重智能素质培养，轻道德素质、心理素质培养的知识和技能的缺陷，培养学生的法制意识、责任意识、自律意识和服务意识，使个人和社会的需要协调发展，成为一个认真负责、对社会有用的高级药学人才，并具备完成药学社会任务的能力。②学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。③提高医药经济在全球化进程中的竞争力，保证药品质量安全、有效，经济合理利用药物资源，合理用药。 （二）设计思路 1.课程设计理念 本课程旨在培养药学生的法律意识、责任意识、自律意识、服务意识；改变药学生传统单一的
药事管理与法规课程标准
药事管理与法规课程标准 一、课程简介 药事管理与法规课程是针对医药行业从业人员的系统化、实用化教育课程。通过本课程的学习，能够深入了解我国药事管理及其相关法律法规，掌握药品生产、流通、使用全过程的管理方法，提高药事管理人员的综合素质和业务水平。 二、课程内容 1.药事管理概述 –药事管理的定义和职能 –我国药事管理体系 2.药品管理法规 –《药品管理法》 –《药品生产质量管理规范》 –《药品GMP认证规定》 –《药品广告管理条例》 3.确保药品质量 –药品质量监管体系 –药品完整性、稳定性、效力的监管要求
4.药品流通管理 –药品经营许可证的获取和管理 –药品流通、储存、运输管理规定 5.药品使用管理 –药品临床试验的管理和规定 –药品处方的规定和管理 –药品不良反应的管理和监测 6.信息化技术在药事管理中的应用 –药品信息追溯系统 –药品电子监管码 三、课程目的 本课程以提高药事管理人员的综合素质和业务水平为核心目标，旨在阐明药事管理与法规的相关内容，使学员对药事管理体系、药品生产、流通、使用管理能够有全面、系统的认识，从而能够更好地执行药品管理工作。
四、教学方法 本课程主要采用理论教学和案例分析相结合的方式进行。在理论 教学的基础上，通过分析企业实际问题、药品管理案例以及政策解读，帮助学员更好地理解和掌握药事管理与法规的相关知识。 五、考试及评分标准 学员需参加闭卷考试，考试内容包括本课程的全部知识点，并需 按时提交相关作业。评分标准按照考试成绩和作业质量综合评定，合 格标准为平均分不低于80分。 六、结业要求 本课程学员须完成所有学习内容，并经考试和作业评定合格后， 方可缴纳结业证书费用，领取结业证书。 七、适用人群 本课程适用于医药行业药事管理人员、生产研发人员、市场营销 人员、法务人员、监管人员等。 八、结语 药事管理与法规是医药行业从业人员必须掌握的知识之一，本课 程旨在通过系统化、实用化的教育，提升学员的药事管理素养，更好 地服务于医药事业的发展。
药事管理与法规课程标准
药事管理与法规课程标准 药事管理与法规是医药学的一门学科，涉及到药品注册、药品生产、药品质量控制、药品销售、药品配送、药品应急和医药卫生法律法规等多个方面。药事管理与法规的重要性在于保障药品质量和安全，保障患者的用药权益，维护医药市场的公平竞争。 为了提高药事管理与法规方面的专业能力和知识水平，培养合格的药事管理人才，药学教育在课程设置方面制定了药事管理与法规课程标准。药事管理与法规课程标准是指一套基于药事管理与法规领域知识、技能和态度要求的知识体系和教学要求。 药事管理与法规课程标准的主要内容包括四个方面： 1.课程的目标和基本要求 药事管理与法规课程的目标是培养学生对医药卫生法规及相关管理制度、药品注册和审批、药品生产质量控制、药品经营、药品应急等方面的基本知识和能力，了解国内外药事管理与法规的发展情况，能够有效地进行药品管理和控制。 2.课程的内容和教学方法 药事管理与法规课程的教学内容包括医药卫生法规、药品注册和审批、药品生产质量控制、药品经营、药品应急等方面的知识。教学方法应采取理论与实践相结合的方式，注重案例
分析、讨论、研究等教学方法，提高学生的实际操作能力和解决问题的能力。 3.课程设置和教学环节 药事管理与法规课程设置应根据学生的专业背景和需求，以课堂讲授、实验、案例分析、实践教学等方式开展。教学环节应包括教师授课、学生研讨、实验操作和实践课程等，以多元化的教学方式满足学生的学习需求和知识深度。 4.课程评价和考核 药事管理与法规课程应采取多种评价和考核方式，包括平时成绩、课程论文、课程研讨和实践成绩等。评价和考核的目的是评估学生在知识、技能和态度方面的学习情况，以此调整课程内容和教学方法。 药事管理与法规课程标准的实施可以提高学生的理论水平和实践能力，提高药事管理人才的素质和能力，对于推动药事管理与法规领域的创新和发展、保障患者用药安全、维护行业的公平竞争、促进医药卫生事业的发展具有重要的意义。
药事管理与法规课程思政介绍
药事管理与法规课程思政介绍药事管理与法规课程是一门重要的专业课程，旨在通过学习药事管理和相关法规知识，培养学生的药事管理能力和法规遵循意识，以确保药物的合理使用、安全管理和合法运营。 药事管理与法规课程通常包括以下方面的内容： 一、药事管理的基本概念和原则： 这一部分主要介绍药事管理的定义、目标、原则和方法等基本概念，以及药事管理在医疗机构中的作用和职责。学生通过学习这一部分内容，可以全面了解药事管理的重要性，为后续的学习和实践打下基础。 二、药物供应与采购管理： 在这一部分中，学生将学习药物供应与采购的原则和流程，包括药品采购计划、采购评估、供应商管理等内容。同时，还将涉及到药物质量监管和合同管理等相关知识，以确保药物供应的合理性和安全性。
三、药品库存与配送管理： 这一部分的内容主要涉及药品库存管理和配送管理，包括库存控制、库存计算、库存清点、药品保质期管理等。学生将学会如何合理 安排药品库存，提高药品使用效率，并通过配送管理确保药品及时到 达使用部门。 四、药用材料与医疗器械管理： 药用材料和医疗器械是药事管理的关键内容之一，学生将学习如 何管理药用材料和医疗器械的选购、验收、使用和维护等方面的知识，在保证患者安全的前提下，提高医疗服务的质量。 五、药品临床应用与监测： 药品的临床应用和监测是药事管理的重要环节之一，学生将学习 如何监测药物的不良反应、药物相互作用、药物疗效等信息，并通过 临床应用的实践，提高对药物的了解和应用能力。 六、药物安全与合规管理：
这一部分的内容涉及药品安全评价、药品不良事件报告和处理、 药物信息管理、合规审计等方面的知识。学生将学习如何确保药物的 安全合规运营，并了解相关法规和政策。 药事管理与法规课程的学习具有重要的现实意义和时代背景。随 着我国药物市场的不断扩大，药品流通和使用环节的监管越来越严格，药事管理人才的需求也越来越大。同时，政府和社会对医疗服务的质 量和安全要求也日益提高，对药事管理人员的素质和能力提出了更高 的要求。 药事管理与法规课程的思政性体现在以下几个方面： 一、强调法规遵循和职业道德： 学生在学习药事管理与法规课程的过程中，不仅要学习相关法律 法规的内容，还要培养法规遵循的意识和职业道德。通过学习，学生 将了解到不合规行为的后果和药事管理人员的职责，提高对法规的尊 重和遵守。 二、注重思辨与创新能力培养：
药事管理与法规课程思政介绍
药事管理与法规课程思政介绍 一、课程背景 药事管理与法规课程是针对药学专业的重要基础课程之一，旨在培养学生对药物管理和法规的理解和认识，以及相关的思政意识。在药学专业的教育过程中，药事管理与法规课程具有重要的地位，不仅是学生学业发展的重要组成部分，更是培养学生思维方式和道德品行的一个重要途径。因此，本文将对药事管理与法规课程的思政意义进行探讨和介绍，以期达到更好的教育效果。 二、思政意义 1.培养学生遵纪守法的意识 药事管理与法规课程的思政意义在于培养学生树立遵纪守法、规范自己行为的法治意识。在课程中，学生将学习到药物管理相关的法规法律，了解到药物生产、销售、使用等环节的法律规定，从而加强对合法合规的认识，培养学生秉持守法原则的意识。通过课程学习，学生将明确自己在从事药学相关工作时必须严格遵守的法律法规，从而在行为上更加守法合规。
2.培养学生的良好职业操守 药事管理与法规课程还具有培养学生良好职业操守的思政意义。 在课程中，学生将学习到药学专业领域内的职业道德规范和操守要求，了解到在药事管理工作中应该如何履行职业责任，如何维护患者和社 会的利益。通过课程学习，学生将形成对职业操守的认知和理解，培 养自己良好的职业道德素养，从而在将来的工作中能够遵循职业操守 的原则，做到良好的职业道德。 3.激发学生对法治的认识和热爱 药事管理与法规课程的思政意义还在于激发学生对法治的认识和 热爱。在课程中，学生将了解到国家法制建设的重要性，认识到法治 对于社会和个人的重要性，从而激发学生对法治的认识和热爱。通过 课程学习，学生将深入理解法治的内涵和意义，形成对法治的积极认 同和热爱情感，从而在日常生活和工作中积极维护法治，使自己成为 法治的忠实拥护者和遵纪守法的实践者。 三、课程特点 药事管理与法规课程的思政特点主要体现在以下几个方面：
药事管理课程标准
襄樊职业技术学院 药事管理与法规》课程标准 、课程基本信息 课程代码： Sysgly 课程类型： A 总课时： 20 理论课时 :20 教学场地要求：校内标准教室 任课教师要求： (1)教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校 教师资格证书。(2)专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职 称。 二、课程定位 《药事管理与法规》是生物制药技术专业的专业课程之一，是一门重要的理论与应用兼顾的 专业课程。本课程的教学以药品生产、经营、药学服务等职业岗位能力需求为前提构建课程内容， 以药物调配制剂，药品研发，药品生产，药品经营设置课程单元。通过本课程的学习，使学生具 备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；具备自觉执行药 事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决 实际问题，真正树立依法从药的观念。旨在培养药品生产，药品经营，医药公司培养高素质技能 型人才奠定基础。 前导课程有《药理学》，《药物制剂技术》《中药炮制技术》。此课程为学生进入工作社会树立 了依法从事药品生产经验的观念，正确执行国家药品法律法规。 三、课程目标 1. 知识目标 (1) 知道药品研 发、生产、流通、使用过程中各管理法规的相关规定、要求以及实施方 法。 (2)知晓 GMP GSR GUP GCP 等管理规范的要点。 ( 3)清楚药事管理各法律法规的要点。 (4)知晓药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。 2. 能力目标 ( 1)会执行药品生产过程、药品经营过程、处方调配过程、药物研发过程的管理规范 ( 2)遵守药事法规，依法从事药品生产和经营。 (3)会用GMR 和GSR 等知识管理药品生产和经营。 3. 态度目标 (1) 树立“ 依法制药、规范生产 ”的观念，培养严谨细致、认真负责 的工作态度。 (2) 严格执行 GMR 管理，养成实事求是、一丝不苟的职业习惯。 (3) 善于沟通和合作的品质，树 立环保、节能、质量第一和安全生产的意识， 四、课程设计 1、设计思想 该课程的总体设计思路打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领 型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展 职业能力。 本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物研发过程的管理、药品生产过程的 管理、药品经营过程的管理、处方调配过程的管理 4 个学习项目，这些学习项目是以实际工作 为线索来设计的，课程内容的选取紧紧围绕 GMR 管理规范、 GSR 管理规范、 GUR 管理规范、 GCR 管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑 了职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。 学分： 1 实践课时 :0
《药事管理与法规》课程教学大纲
药事管理与法规课程教学大纲 课程名称：药事管理与法规 英文名称：The Pharmacy Administration and Statute 课程编号：x4031521 学时数：32 其中实践学时数：8 课外学时数：0 课程学分：2.0 适用专业：生物工程 一、课程简介 《药事管理与法规》是生物工程系开设的一门有关药物知识基础的课程。本课程整合了国家药物政策与相关制度、中药管理、药品职业道德等基本知识，主要包括农药管理及相关法规、农药登记、药品进口管理办法等知识。 通过《药事管理与法规》课程基本理论的学习，一方面可以促进学生对药学法律知识的理解和熟练，为从事药学相关领域或行业提供理论支撑和基本保障。另一方面可以锻炼学生掌握药事基本技能、培养学生的药学基本道德素养，为拓宽学生后续的职业方向奠定坚实的基础。 二、课程目标与毕业要求关系表
三、课程教学内容、基本要求、重点和难点 第一章绪论（2） 1、教学内容：药事的含义、药事管理的含义、药事法规的含义、药事管 理与法规的含义、国家药物政策的含义、国家药物政策的目标、国家药物政策的内容、国家基本药物的含义、国家基本药物的遴选原则、城镇医药卫生体制改革管理、农村药品市场监督管理、农村偏远地区药柜设置的规定。 2、基本要求：了解医药卫生改革与发展的相关政策和农村药品市场管理； 掌握国家药物政策和城镇医药卫生体制改革。 3、重点：国家药物政策、城镇医药卫生体制改革。 4、难点：农村药品市场管理。 第二章药事管理体制（2） 1、教学内容：药事管理体制和药事组织的含义、药事组织的分类、药品 监督管理组织和职能、药品监督管理相关部门。 2、基本要求：了解药事组织和药品监督管理部门机构设置；掌握国家食 品药品监督管理局的主要直属事业机构。 3、重点：药品监督管理组织。 4、难点：药品监督管理组织。 第三章中药管理（4） 1、教学内容：中药的含义和分类、中药管理有关规定——《中华人民共 和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、《中华人民共和国中医药条例》、《药品经营质量管理规范》、《野生药材资源保护管理条例》适用范围、国家重点物种分级、采猎管理规定、处罚、出口管理规定、中药材生产质量管理规范和认证程序。 2、基本要求：了解中药概念和野生药材资源保护管理有关规定；掌握中 药管理有关规定和中药材生产质量管理规范。 3、重点：中药管理有关规定、中药材生产质量管理规范。 4、难点：中药管理有关规定、中药材生产质量管理规范。 第四章中华人民共和国药品管理法（10） 1、教学内容：药品生产企业管理——办企首要条件+必备条件、药品经 营企业管理——办企首要条件+必备条件、医疗机构的药剂管理、药品管理、假药和劣药的规定、药品包装管理、药品价格和广告管理、药品监督、法律责任。 2、基本要求：了解中华人民共和国药品管理法一些规定；掌握中华人民 共和国药品管理法对假药和劣药的规定条件与处理办法；熟练药品生产企业