药事管理与法规实训
药事管理与法规实训
药事管理与法规实训是指针对药事管理相关的法律法规进行实际操作和应用的训练课程。在这个实训中，学生将学习和实践药事管理的基本流程和规范，了解药品管理的法律法规，培养合理用药的意识和能力。
药事管理是指对药品的生产、经营和使用进行管理的一系列活动，包括药品的采购、配送、储存、销售和药品信息管理等方面。药事管理的目的是确保药品的质量、安全和有效性，保护患者的用药权益，维护公众的健康。
法规是指国家针对药事管理制定的法律和规章，包括药品管理法、药品管理法规等。药事管理与法规实训的主要目的是让学生学习和理解相关法律法规的内容和要求，掌握药品管理的流程和操作方法，提高用药管理的规范性和效率。
在药事管理与法规实训中，学生将进行以下内容的学习和实践：
1.药品的采购与配送：学习如何进行药品的采购和配送，了解
采购和配送的程序和规范，掌握药品的采购和配送的流程和要求。
2.药品的储存与管理：学习如何进行药品的储存和管理，了解
药品的储存条件和要求，掌握药品的储存和管理的流程和方法。
3.药品的销售与使用：学习如何进行药品的销售和使用，了解
药品的销售和使用的规定和要求，掌握药品销售和使用的流程
和标准。
4.药品的信息管理：学习如何进行药品的信息管理，了解药品信息管理的要求和标准，掌握药品信息管理的方法和技巧。
通过药事管理与法规实训，学生可以掌握药品管理的基本流程和规范，了解药品管理的法律法规，培养合理用药的意识和能力，提高用药管理的规范性和效率。同时，学生还可以通过实际操作和应用，提高自己的实践能力和解决问题的能力，为今后从事药事管理工作打下坚实的基础。
药事法规实训
考核评分标准 表10-1 药品广告批准文号的审批实训考核表 班级：姓名：学号：得分：项目分值实训考核指标得分及扣分依据 角色扮演过程（40分）10 主要角色齐备 10 语言流利、清晰20 剧情内容设计合理 模拟申报材料准备（20分）5 《药品生产许可证》模拟复印件5 《药品经营许可证》模拟复印件5 《营业执照》模拟复印件 5 其他相关证明文件的模拟复印件 审批的程序流程图（40分）10 审批的程序流程图表示10 顺序合理无误 10 流程图结构清晰明了10 需报送资料填写齐备 总分 监考老师：考核时间： （秦亚东）
实训十一药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研 实训目标 1.掌握药品知识产权的保护盒药品标识物等相关内容。 2.学会识别药品标识物中的药品通用名、药品商品名及药品注册商标。 实训内容 一、实训目的 通过收集整理药品标识物并对其按药品通用名、药品商品名及药品注册商标归类整理，使学生能够运用相关专业知识对药品通用名、药品商品名及药品注册商标有所认识与区别，从而进一步巩固药品知识产权保护和药品标识物等理论知识。 二、实训相关知识 （一）医药知识产权的概念和种类 医药知识产权，是人们对在医药领域中所创造的一切智力劳动成果依法享有的权利的统称。按照知识产权的范围划分，医药知识产权大致有以下几种：①发明创造类：医药专利、未申请专利的新药及其他产品；②商标类；③版权类；④商业秘密；⑤原产地标记类。 （二）药品的通用名、商品名和注册商标 1.药品的通用名指药品通用名称（China Approved Drug Names，简称CADN），是药品的法定名称，由国家药典委员会按照《药品通用名称命名规则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称。药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名规则》的规定，不可用作商标注册。已被药典收载的品种，药品通用名应与药典相同；非药典收载的品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称。 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： （1）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 （2）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 （3）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或着深色背景形成强烈反差。 （4）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 药品通用名如图11-1中的“酚咖片”、图11-2中的“多潘立酮”和图11-3中的“厄贝沙坦”图11-1 药品通用名“酚咖片” 图11-2 药品通用名“多潘立酮” 图11-3 药品通用名“厄贝沙坦” 2.药品商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。药品商品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品商品名称的命名规则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。 （1）药品商品名称使用管理 1）药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 2）药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答 案) 单选题（共30题） 1、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），对辅助用药管理目录中的全部辅助用药进行 A.重点监控并全部纳入审核和点评范畴 B.分级管理并部分纳入审核和点评范畴 C.重点监控并部分纳入审核和点评范畴 D.分级管理并全部纳入审核和点评范畴 【答案】 A 2、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。 A.治疗用生物制品 B.含麻黄碱类复方制剂 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 【答案】 C 3、药品批发企业质量管理部门负责人 A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 【答案】 C 4、国家免疫规划疫苗的最小外包装（） A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识 D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识 【答案】 C 5、根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于 A.无证经营行为 B.经营劣药行为 C.无证生产行为 D.经营假药行为 【答案】 B 6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的 A.新的和严重的药品不良反应
药事管理与法规 实训案例分析
案例1：甲氨蝶呤事件 【案情介绍】2007年7月6日，国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应病例报告。患者使用了标示为上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤后，出现下肢疼痛、麻木，继而萎缩，无法直立和正常行走等神经损害症状。2007年8月，北京、安徽、河北、河南等地医院使用上海华联药品后也陆续发生不良反应，涉及该厂甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。不良反应发生后，卫生部、国家食品药品监督管理局组成调查组对该厂的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷引起的药物损害案件进行调查，发现造成这一不良事件的原因为华联制药厂在生产过程中，现场操作人员将硫酸长春新碱尾液，混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中，导致了多个批号被污染，从而引起全国上百名白血病患者下肢伤残。 【问题讨论】 1.上述案例属于何种性质的案件？ 2.你认为上述违法行为适用《药品管理法》及其实施条例中的哪些条款与规定？ 3.你认为违法者应当承担何种法律责任？ 【案例分析】 1.《药品管理法》第四十八条规定被污染药品按假药论处，案例中多个批次药品被污染，因此属于生产销售假药行为。 2.违反了《药品管理法》第四十八条：禁止生产、销售假药；第七
十四条：企业生产销售假药情节严重的；第七十六条：从事生产、销售假药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员；第九十三条：药品生产、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的。 3.根据《药品管理法》第七十四条和第七十六条相关规定，违法者应当承担下列责任： （1）没收假药和违法所得，并处药品货值金额2-5倍罚款 （2）撤销药品批准证明文件，吊销许可证 （3）直接负责的主管人员和其他负责人10年内不得从事药品生产、经营活动 （4）对生产的原材料、包材、设备予以没收 （5）依法承担刑事责任 案例2：欣弗事件 【案情简介】2006年7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用某药厂生产的“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻等症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理部门也分别报告了在本市也发现相同品种出现类似的临床症状的病例。 经查，该品种2006年6月至7月生产的“欣弗”未按标准的工艺参数灭菌，擅自降低灭菌温度，缩短灭菌时间。按照批准的工艺，该药品应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但是该公司却擅自将灭菌温度降低到了100-104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1-4分钟不
2014职业技能实训--药事管理与法规答案
第1题: 《药品管理法》属于法律渊源中的（） 第2题: 因商品存在缺陷造成损害，要求赔偿的诉讼时效为（） 第3题: 我国明确规定“商店提供商品应当明码标价”的法律是（） 第4题: 国家实行处方药与非处方药___。 第5题: 制定《药品生产质量管理规范》的依据是： 第6题: 负责修订中药材生产质量管理规范的政府部门是： 第7题: 称为法定名的是： 第8题: 下列描述中，哪项是不正确的： 第9题: 对医药购销商业贿赂行为具有行政处罚权的部门不包括： 第10题: 有关印刷的推广资料，下列描述哪项是不正确的： 第11题: 《药品临床试验管理规范》的英文缩写为： 第12题: 药品费用是卫生总费用的重要组成部分，目前美国、欧洲各国和日本的药品费用占卫生总费用的比例大约分别为： 第13题: 如果在国际的科学大会或座谈会上需要通过展示窗或直接向出席者分发的方式传送某个尚未在会议地所在国注册或者虽注册但内容和条件与其他国家有所不同的药品的推广信息，那么关于该推广行为须满足的条件，下列哪项描述是不正确的： 第14题: 1997年中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定，提出举办医 疗机构要以___为主，其他社会力量和个人为补充。 第15题: 1982年，美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊，该事件 导致了FDA颁布了： 第16题: 关于推广信息的标准，下列描述哪项是不正确的
第17题: 我国规范临床用血和血液制品生产用血管理的法律法规包括： 第18题: 国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了（） 第19题: 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法）规 定，哪项行为可不承担民事责任（） 第20题: 下列哪项内容不符合GMP规定（） 第21题: 下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（） 第22题: 《药品使用管理规范》的英文缩写为( ) 第23题: 《药品评价管理规范》的英文缩写为( ) 第24题: 《药品研究开发管理规范》的英文缩写为( ) 第25题: 《药品防床试验管理规范》的英文缩写为() 第26题: 《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为() 第27题: 药品的不良反应是（） 第28题: 我国遴选非处方药的指导思想是（） 第29题: 国家对药品不良反应实行的是（） 第30题: 我国药品注册的法定管理机构是（） 第31题: 违法行为必须具备的要求是（） 第32题: 现行的《中国药典》是哪年版本（） 第33题: 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）
药事管理与法规实训
药事管理与法规实训 药事管理与法规实训是指针对药事管理相关的法律法规进行实际操作和应用的训练课程。在这个实训中，学生将学习和实践药事管理的基本流程和规范，了解药品管理的法律法规，培养合理用药的意识和能力。 药事管理是指对药品的生产、经营和使用进行管理的一系列活动，包括药品的采购、配送、储存、销售和药品信息管理等方面。药事管理的目的是确保药品的质量、安全和有效性，保护患者的用药权益，维护公众的健康。 法规是指国家针对药事管理制定的法律和规章，包括药品管理法、药品管理法规等。药事管理与法规实训的主要目的是让学生学习和理解相关法律法规的内容和要求，掌握药品管理的流程和操作方法，提高用药管理的规范性和效率。 在药事管理与法规实训中，学生将进行以下内容的学习和实践： 1.药品的采购与配送：学习如何进行药品的采购和配送，了解 采购和配送的程序和规范，掌握药品的采购和配送的流程和要求。 2.药品的储存与管理：学习如何进行药品的储存和管理，了解 药品的储存条件和要求，掌握药品的储存和管理的流程和方法。 3.药品的销售与使用：学习如何进行药品的销售和使用，了解 药品的销售和使用的规定和要求，掌握药品销售和使用的流程
和标准。 4.药品的信息管理：学习如何进行药品的信息管理，了解药品信息管理的要求和标准，掌握药品信息管理的方法和技巧。 通过药事管理与法规实训，学生可以掌握药品管理的基本流程和规范，了解药品管理的法律法规，培养合理用药的意识和能力，提高用药管理的规范性和效率。同时，学生还可以通过实际操作和应用，提高自己的实践能力和解决问题的能力，为今后从事药事管理工作打下坚实的基础。
药事管理与法规 实训 门诊处方点评(附参考答案)
实训二门诊处方点评 【实训目的】 1.掌握处方点评结果 2.熟悉门诊处方点评流程 【实训组织】 1.班级分组，确定组长 2.组长抽取处方，进行处方点评 处方1 临床诊断：上感、青光眼。用药：酚麻美敏片 10片，用法：每次1片，每日3次，口服。违反禁忌症、慎用症用药分析：酚麻美敏片每片含对乙酰氨基酚325mg、氢溴酸右美沙芬15mg、盐酸伪麻黄碱30mg和马来酸氯苯那敏2mg，而马来酸氯苯那敏有轻度阿托品样作用，可升高眼压，加重青光眼病情。建议使用氨酚伪麻美芬片 处方2 临床诊断：感冒，16岁。用药：5%葡萄糖注射液 250ml 2瓶左氧氟沙星针 0.1g*2ml 4支 0.9%氯化钠注射液 250ml 2瓶病毒唑针0.1g 10支 违反禁忌症、慎用症用药左氧氟沙星属于喹诺酮类药，18岁以下患者禁用处方3 诊断：感冒，用药：阿奇霉素颗粒 0.25*3袋 2盒 sig 0.25 bid 剂量过大，用法用量不规范阿奇霉素颗粒依照说明书用法必须是每天顿服 处方4 诊断：慢性前列腺炎，用药：阿奇霉素颗粒 0.25*3袋 7盒 sig 0.75qd 剂量过大，用法用量不规范 处方5 诊断：药物疹，用药：赛庚啶片 2mg*18片，扑尔敏片4mg*18片，强的松片5mg*18片同类药重复使用赛庚啶片、扑尔敏片同为H1受体拮抗剂，两者合用中枢抑制的不良反应增加 处方6 诊断：感冒，用药：维C银翘片 24片*1盒复方氨酚烷胺胶囊 同类药重复使用两者同时含有对乙酰氨基酚，扑尔敏，有增加肾毒性的危险，并增强中枢抑制 处方7 诊断：糖尿病，用药：瑞格列奈片1mg,3次/d;格列齐特缓释片60mg，1次/d 同类药重复使用，两药作用机理相同，均通过升高胞内钙离子浓度，刺激胰岛素分泌产生降糖作用，属重复用药 处方8 青霉素钠注射液 160万U,12支，sig：640万U ivgtt qd ；5%葡萄
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析
医药高校《药事管理与法规》课程教学分析 随着医疗技术的不断发展和医药产业的不断壮大，药事管理与法规作为医药高校的重要课程之一，对培养学生的专业素养和实践能力起着至关重要的作用。本文将对医药高校《药事管理与法规》课程的教学特点、教学目标、教学内容、教学方法以及教学评价进行深入分析，以期为相关教学工作提供一定的参考。 一、教学特点 《药事管理与法规》课程作为医药类专业的重要组成部分，具有以下教学特点： 1. 知识扎实：课程内容较为系统和繁杂，包括药品管理、药事服务、法规法律、政策法规等方面的知识。学生需要在此基础上建立扎实的知识体系。 2. 实践性强：课程内容涵盖了药事管理的实际工作流程和操作规范，教学中需要结合实际案例进行讲解，引导学生了解药事管理的实际操作。 3. 法规性强：课程涉及了大量的法规法律内容，要求学生了解相关法规，并能够灵活运用到实际工作中。 二、教学目标 《药事管理与法规》课程的教学目标主要包括： 1. 掌握药事管理的基本理论和知识，了解相关法规法律政策。 2. 培养学生的实践操作能力，使其能够熟练掌握药事管理的实际工作流程。 3. 培养学生的法规意识和依法办事的能力，使其在药事管理实践中能够遵守相关法规，保障患者的权益和药品的安全。 三、教学内容 1. 药品管理：主要包括药品的种类、贮存、使用、处方审核等。 2. 药事服务：主要包括药师的服务内容、服务流程、患者教育等。 3. 法规法律：主要包括相关的药品管理法规、医疗卫生法、药品管理法等。 4. 政策法规：主要包括药品政策、医疗卫生政策等。 以上内容是《药事管理与法规》课程的主要内容，通过这些内容的学习，学生可以全面了解药事管理的相关知识和操作流程。
《药事管理与法规》课程标准
《药事管理与法规》课程标准 课程编号：G4000062 适用专业：中药学 培养层次：三年制大专课程类别：专业核心课 修课方式：必修教学时数：54学时（理论36:实验18） 总学分数：3学分开设学期：第四学期 一、课程定位和设计思路 （一）课程定位 1.课程简介：药事管理学科是研究药事管理活动的基本规律和一般方法的应用学科，是药学科学的分支学科。该学科以药品质量管理为重点、解决公众用药问题为导向，应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，对药品研制、生产、经营、使用、药品监督管理等活动或过程进行研究，总结其基本规律，指导药学事业健康发展。 2.课程性质：①药事管理学科是药学的二级学科；是一个知识领域，它不同于药剂、药化、药理等学科，具有社会科学的性质。②该学科是多学科理论和方法的综合应用。③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容。④该学科研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系。 3.在课程体系中的地位：《药事管理学》是药学科学中的一个重要分支学科，是药学类专业学生的一门专业必修课程，也是国家执业药师资格考试的必考科目之一。 4.课程作用：①改变药学生知识结构，增强适应职业的能力，提高综合素质。学习药事管理学，将改变药学教育模式造成的重自然科学知识、技能传授，轻人文和社会科学传授；重智能素质培养，轻道德素质、心理素质培养的知识和技能的缺陷，培养学生的法制意识、责任意识、自律意识和服务意识，使个人和社会的需要协调发展，成为一个认真负责、对社会有用的高级药学人才，并具备完成药学社会任务的能力。②学习和研究药事管理学有助于制定和完善国家药物政策，建立适合中国国情的药事行政管理体制，实现中国药事行政管理科学化、法制化、现代化。③提高医药经济在全球化进程中的竞争力，保证药品质量安全、有效，经济合理利用药物资源，合理用药。 （二）设计思路 1.课程设计理念 本课程旨在培养药学生的法律意识、责任意识、自律意识、服务意识；改变药学生传统单一的
药事管理课程标准
襄樊职业技术学院 药事管理与法规》课程标准 、课程基本信息 课程代码： Sysgly 课程类型： A 总课时： 20 理论课时 :20 教学场地要求：校内标准教室 任课教师要求： (1)教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校 教师资格证书。(2)专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职 称。 二、课程定位 《药事管理与法规》是生物制药技术专业的专业课程之一，是一门重要的理论与应用兼顾的 专业课程。本课程的教学以药品生产、经营、药学服务等职业岗位能力需求为前提构建课程内容， 以药物调配制剂，药品研发，药品生产，药品经营设置课程单元。通过本课程的学习，使学生具 备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；具备自觉执行药 事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决 实际问题，真正树立依法从药的观念。旨在培养药品生产，药品经营，医药公司培养高素质技能 型人才奠定基础。 前导课程有《药理学》，《药物制剂技术》《中药炮制技术》。此课程为学生进入工作社会树立 了依法从事药品生产经验的观念，正确执行国家药品法律法规。 三、课程目标 1. 知识目标 (1) 知道药品研 发、生产、流通、使用过程中各管理法规的相关规定、要求以及实施方 法。 (2)知晓 GMP GSR GUP GCP 等管理规范的要点。 ( 3)清楚药事管理各法律法规的要点。 (4)知晓药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。 2. 能力目标 ( 1)会执行药品生产过程、药品经营过程、处方调配过程、药物研发过程的管理规范 ( 2)遵守药事法规，依法从事药品生产和经营。 (3)会用GMR 和GSR 等知识管理药品生产和经营。 3. 态度目标 (1) 树立“ 依法制药、规范生产 ”的观念，培养严谨细致、认真负责 的工作态度。 (2) 严格执行 GMR 管理，养成实事求是、一丝不苟的职业习惯。 (3) 善于沟通和合作的品质，树 立环保、节能、质量第一和安全生产的意识， 四、课程设计 1、设计思想 该课程的总体设计思路打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领 型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展 职业能力。 本课程标准以工作任务为中心组织课程内容，共包括药物研发过程的管理、药品生产过程的 管理、药品经营过程的管理、处方调配过程的管理 4 个学习项目，这些学习项目是以实际工作 为线索来设计的，课程内容的选取紧紧围绕 GMR 管理规范、 GSR 管理规范、 GUR 管理规范、 GCR 管理规范等在药品生产、流通、使用全过程中的要求和实施方法来进行，同时又充分考虑 了职业教育对理论知识学习的需要，并融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求。 学分： 1 实践课时 :0
药事管理与法规实训
药事管理与法规实训 药事管理与法规实训是现代药学教育中非常重要的一部分。药事管理是指利用管理学 的原理对药品生产、流通、使用和监管等环节进行规范、协调和控制的活动。药事管理与 法规实训是为了培养医学生对药事管理的理解和运用，以及对药事管理相关法规的熟悉和 遵守能力。本文将从药事管理的重要性、实训内容和实践意义等方面进行探讨，以期帮助 读者更好地理解药事管理与法规实训的重要性和意义。 药事管理的重要性 药事管理是保障人民健康的重要环节。在现代医疗体系中，药品作为治疗疾病和保障 健康的重要手段，其质量、安全和合理使用至关重要。药事管理通过规范药品生产、流通 和使用，有效保障了药品的质量和安全，减少了医疗事故和药品安全事件的发生，保障了 患者的合法权益。对药事管理的理解和运用是医学生必备的能力之一。 实训内容 药事管理与法规实训的内容主要包括以下几个方面：药品审批管理、药品生产管理、 药品流通管理、药品使用管理和药品监管等。在药品审批管理方面，学生需要了解国家、 地区或国际上关于药品注册、审批、备案等相关规定，以及相关文件的撰写和提交流程等；在药品生产管理方面，学生需要了解药品生产企业的管理体系、质量管理体系、生产工艺 和设备等内容；在药品流通管理方面，学生需要了解药品的经销企业的资质要求、药品的 储存和运输要求等；在药品使用管理方面，学生需要了解药品的合理使用原则、不良反应 的监测和报告机制等；在药品监管方面，学生需要了解相关法规的修订和监督执法等内 容。 实践意义 药事管理与法规实训的意义不仅在于培养医学生对药品管理的认识和能力，更在于培 养医学生的规范意识和法治观念。通过实训，学生能够深入了解药品相关法规和政策，明 确自己在医疗行为中的法律责任和规范要求，增强了对法规的尊重和遵守意识。实训还能 够培养学生的团队合作能力和实践能力，提高学生的综合素质和竞争力。实训还能够加强 学生对实际工作环境的适应能力和应变能力，为将来从事医疗工作做好准备。 总结 药事管理与法规实训是现代医学教育中非常重要的一部分，是培养医学生综合素质和 专业能力的重要环节。通过这样的实训，学生能够深入了解药事管理的重要性、掌握药事 管理的理论知识和操作技能，增强了对法规的尊重和遵守意识，提高了综合素质和竞争力。加强药事管理与法规实训，对于培养合格的医学生，提高医药行业整体素质和水平，具有 重要的现实意义和长远意义。
药事管理与法规药品非药品实训报告
药事管理与法规药品非药品实训报告 一、实习目的与任务 1、通过本次实习，是我能较系统地将药学专业的理论知识与实践技能结合起来，对药品在医院的流通和使用等实际工作有一个全面的认识。为我以后的工作和学习奠定初步的知识。 2、熟悉处方格式、内容及正确的书写方法，了解各种处方的保存制度。 3、能熟悉了解工作程序完成审方,划分、配方、发药等工作。 4、熟悉毒、麻药品的种类及管理办法。 5、了解调剂过程中的差错及处理办法。 6、掌握常用药品的名称(化学名、拉丁名、别名及商品名)、药理作用、用途、剂型、规格、剂量、用法、不良反应,药物的相互作用及配伍禁忌等。 二、实习过程及内容(时间、内容) 我从20xx年7月14日至20xx年4月14日，作为xxx的一名药学实习生，我积极参加医院举办的有关讲座和实际操作等活动，认真努力的学习有关药学知识和学习作为一名合格药师的职责和任务。经过了5个月的实习生活，内心真是感慨万端，回想实习的这段时间，我从一开始怀着欣喜又有点紧张的心情到医院实习，-直到参加院内活动,熟悉温馨的医院环境与职场文化，并调适自已主动去接触人群，同其他学校的实习生和老师们建立了良好的关系，这都是我们即将步入社会的一-次历练与成长。5个月的实习生活，使我成熟、进步了
许多,现将我在中大附一院实习成果的总结如下: 第一个科室外科药房 通过学校对我们实习生的推荐，2014年7月14日我迈进了实习生涯中的第一个科室外科药房。初到科室，老师简单介绍了一下药房的情况性质和有关药物的摆放规律,然后拿到医嘱让我们推着小车到所在架位上择药，刚开始不熟悉，且賄点粗心，常常拿错药(如同一药品不同规格,同一药品不同商品名,同- -药品不同剂型等常弄错)，错了老师都会指出并叫我们要注意,后来渐渐的熟悉了这个环境，熟悉了工作情况，差错也减少,有空时还可以看一些药品说明书掌握一般常用的药品的基本知识。 第二个科室中药房 一走进中药房就充满中药味，由于刚到什么都不懂，老师简单介绍下中药房的工作流程，及有关药品的摆放规律，然后分配到跟一个中药师,老师接到处方单就叫我按着处方单上的药品名和规格,在相应的编号位置捡药，分发到托盘里，然后再装袋写上患者的姓名及老师的工号,拿到前台发药的老师进行核对。在中药房工作也是挺忙的，有时处方打印机没停过,处方单积累到长长，忙得不可开交，中药房操作看似简单其实是需要丰富的中药理论知识，娴熟灵活的动手能力，药师在拿到处方时需要验方，检查处方是否合理用药、有无配伍禁忌、确认无误后才可调剂发药，而且要熟记药品的别名、药品的性质、为了提高效率还要记住规格及位置，在中药房的实习使我对中药领域有了前所未有的突破。
药事管理与法规实训
药事管理与法规实训 近年来，随着医疗技术的不断发展和医疗制度的不断完善，药事管理与法规的重要性 日益凸显。药事管理涉及药品的采购、储存、配送、使用和监测等环节，而药事管理的规 范与否，直接关系到医疗机构的药品安全和患者的用药效果。而在药事管理的背后，法规 的规范和监督更是至关重要，因为它保障了整个医药行业的秩序与规范，确保了患者的利 益和医疗过程的安全。在医学教育领域中，药事管理与法规的实训课程是不可或缺的一部分，下面我们将深入探讨药事管理与法规实训的意义、内容和方法。 一、药事管理与法规实训的意义 1. 提高医护人员的法规意识 药事管理与法规实训课程可以帮助医护人员深入了解并严格遵守相关法规，在日常工 作中提高他们对法规的认知和遵守意识，从而减少因药事管理不规范而引发的医疗事故和 纠纷。 2. 促进医疗机构的规范管理 通过药事管理与法规实训，医疗机构能够建立完善的药事管理制度和规范的医疗流程，保证药品的安全、有效使用以及合理配送，增强医疗机构的整体管理水平。 3. 保障患者的用药权益 在医护人员的学习与实践中，提高他们对患者用药权益的保障意识，规范用药流程， 减少用药错误和不良反应的发生，最大程度地保障患者的用药安全和利益。 二、药事管理与法规实训的内容 1. 药品采购管理 在实训课程中，学生应学习药品采购的程序、标准和注意事项，包括药品的选择、供 应商的评估、合同的签订等内容，以确保药品的质量和合规性。 2. 药品储存管理 掌握不同类别药品的储存要求，了解药品的保质期、储存条件等信息，学习合理使用 药品储存设备和规范储存操作，以保障药品的质量和安全。 3. 药品配送管理 学习药品配送的流程和规范，包括配送单的核对、货物的验收、配送记录的保存等， 确保药品的配送准确无误。
药学专业实训总结
药学专业实训总结 药学专业实训总结(优秀4篇) 药学专业实训总结要怎么写，才更标准规范？根据多年的文秘写作经验，参考优秀的药学专业实训总结样本能让你事半功倍，下面分享【药学专业实训总结(优秀4篇)】，供你选择借鉴。 药学专业实训总结篇1 去年去了医院见习了，所以这次放假去药店学习十来天。 我先熟悉了一下药店的环境，虽然这是一家不大的药店，但药品的种类还是挺齐全的。由于我还是一名大二的学生，专业知识甚少，还没有资格出售药品，所以在药店里我只做一些简单地工作。经过两三天的摸索，药柜上的药品我已经差不多都认识了，对每种摇所对应的疗效也有了一些了解。药品大致分为R__(非处方药)OTC(处方药)保健品、特殊管理药品。而常被购买的药品，如感冒药、消炎药、胃药等则放在方便拿取且显眼的位置上，所有药品都是标明价码，按区域内商品摆放及分区分类。 随着时间的推移，我对药店的流程已经滚瓜烂熟了。每当店里的销售员忙不过来时，我也可以上前向顾客推荐介绍一些顾客想要的药。每次我都是很小心翼翼的，深怕出一丝纰漏，每当我拿不准主意的时候，我都会问问店长，以确保万无一失。虽然每天回到家全身都像散架似的，很累很累，但是我的勤奋得到了店里各位阿姨的赞赏和老板的肯定，我的心里是充实又快乐的。 慢慢地，在药房里，让我感触最深的便要数每天匆匆的过客们。他们大多面带焦虑，或面带病容。总之，形形色色的面孔每天不断地变换着，药店仿佛是人生的大看台，上演着各种喜怒哀乐的剧情。虽然每天早九到晚五的工作，时间很漫长，甚至有时站到腿一阵一阵的酸痛，但是只要听到顾客不经意间对我态度的赞扬，一切的隐忍都烟消云散。在药店真是学了许多东西，至少能应对经常发生的感冒，知道什么样的症状吃什么药比较好，而不是不管三七二十一，一旦感冒了，拿到一个感冒药就吃，常常不能对症下药，浪费钱。我还知道了拉肚子的轻重程度，该吃什么药跌打碰伤该怎么办。 都是与日常生活相关的重要知识。一个月的社会实践很快就过去了，在药店实践的经验让我懂得了，在残酷的现实竞争中，保持一种平和的心态是如此难
药品质量管理与法规课程标准
《药品质量管理与法规》课程标准 课程名称及代码：药品质量管理 课程性质：专业必修课 课程类别：A类 学分：3 计划学时：48 适用专业：应用化工技术（药品质量检测技术） 1 前言 1.1课程定位 本课程是应用化工技术（药品质量检测技术）专业重要的专业选修课程之一，是一门重要的理论与应用兼顾的专业课程。本课程的主要内容包括药品及药事管理相关概念，药物调配制剂，药品注册，药品生产，药品经营管理的相关内容。通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题，真正树立依法从药的观念，为学生进入工作社会树立依法从事药品生产，正确执行国家药品法律法规的观念。 1.2设计思路 本课程体现职业教育“以就业为导向，以能力为本位”的培养理念，打破传统教学中以教师讲授这种专一的课程模式，使课堂教学方式多样化，采用启发式教学、案例分析、讨论式教学，辅助多媒体教学等，引导学生牢固掌握一些基本的知识点，并能运用所学知识进行适当的实际分析。同时根据课程内容不定期组织学生开展社会调查实践，让学生更好地将所学心理学知识运用于医疗实践中，实现理论与实际的紧密联系。 本课程建议课时为64学时。 2 课程目标 2.1总体目标 使学生掌握药品生产领域、药品经营过程、处方调配过程、医疗机构药品管理等方面的药事管理基本知识与法律要求，熟悉药学实际工作中药品研制、生产、
经营和使用等环节的监督管理要点，能够根据药物研发、生产管理、药品经营、处方调配、医疗机构药品管理等过程的相关要求分析和解决实际问题。同时，树立高度的职业责任感、强烈的使命感和药事管理科学化、规范化、法制化意识，自觉维护人民生命健康与用药合法权益 2.2具体目标 2.2.1知识目标 2.2.1.1掌握药品研发、生产、流通、使用过程中各管理法规的相关规定、要求以及实施方法。 2.2.1.2知晓GMP、GSP、GUP、GCP等管理规范的要点。 2.2.1.3清楚药事管理各法律法规的要点。 2.2.1.4知晓药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。 2.2.2能力目标 2.2.2.1会执行药品生产过程、药品经营过程、处方调配过程、药物研发过程的管理规范 2.2.2.2遵守药事法规，依法从事药品生产和经营。 2.2.2.3会用GMP和GSP等知识管理药品生产和经营。 2.2.3素质目标 2.2. 3.1树立“依法制药、规范生产”的观念，培养严谨细致、认真负责的工作态度。 2.2. 3.2严格执行 GMP 管理，养成实事求是、一丝不苟的职业习惯。 2.2. 3.3善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、质量第一和安全生产的意识。 职业技能要求：按照药物分析工三级要求进行培养。 3 课程内容与要求 本课程64课时，课程内容及教学要求从知识内容及要求和技能内容及要求两个方面说明，如表3-1所示： 表3-1 各工作任务的教学要求、活动设计及计划学时
《药事管理与法规》课程标准
《药事管理与法规》课程标准 课程代码：0299212C 建议课时数：36 学分：2分 适用专业：药学专业、中药学专业、药品经营与管理专业、生物制药技术专业 先修课程：实用药物（中药、生物药品）学基础、思想道德修养与法律基础、医院药剂科见习、制药企业见习等 同步课程：药品生产质量管理规范、药学（中药、生物）综合知识与技能、药物（中药、生物）制剂技术、药物（中药、生物）检测分析技术 一、课程的性质与作用 （一）课程定位 《药事管理与法规》是高职高专药学、中药、药品经营与管理、生物制药技术等药学类专业的专业基础课程。本课程在理论教学的基础上，突出强化了药事法律法规的实操训练。通过本课程的理论学习和技能实训，学生可以掌握药品生产、经营、使用各环节的管理及法律法规知识，具备应用药事管理知识解决实际问题的能力，树立依法规范从业的观念。为学生今后依法从事处方调剂、药品生产、药品检验、药库管理、药品注册申报、药品营销等工作提供支撑作用。课程的基本理论、基本技能和基本素质的培养为药学专业及其他药学类专业学生后续专业课程学习和今后从事药学及相关领域工作所应具备的职业能力与职业素养奠定基础。 根据技能型专业人才培养目标，按照国家职业分类标准和职业资格认证制度要求，本课程属于(中)药学人员从事实际工作必须具备的专业核心技能，支撑了(中)药学人员从事药物研究、药品生产、药品经营和处方调配工作的规范从业能力培养,同时也是(中)药学专业职业资格考试的必考科目；是药学专业课程体系与课程改革的一部分。其改革成效对专业建设与改革起到推动促进作用。课程本课程的改革与建设是适应国家医药卫生改革的需要。 （二）课程衔接 前期课程：在本课程学习之前，应先学习药学基础课程和法律课程，使学生具有基础的药学知识和法学素养，从而为学生药事管理与法规的学习奠定基础。 同期课程：更具专业培养目标的不同，各专业的同期课程有所不同，药品经营与管理专业同期课程为药品经营与质量管理、药品经营企业管理学基础；药学专业同期课程为药物制剂技术、药物分析技术；中药学专业同期课程为中药制剂
《药事法规》学习指南
学习指南 一、课程的性质和任务 欢迎大家学习《药事法规》。本课程是医药类专业的一门专业基础课程，主要学习与实践药事相关项目，从保证药品质量的安全有效入手，结合药事监管的要求，促进药事项目的依法实施。 在我国，虽然有“药事法”、“药事管理与法规”、“药事管理学”、“社会与管理药学”等不同的课程名称，但其核心都主要是有关药品、医药企业、药师的部门行政法律制度。从实际应用来看，除了药品监管机构，药品生产企业、批发企业、零售企业、医疗机构的各类行为都必须接受药事法规的调整与规范。而药事法规，几乎是医药从业准入，以及考取执业药师、药师资格的几大必考科目之一。 本课程的作用是使同学们掌握药事法体系，熟悉药品研制、生产、经营、使用等环节的管理要点,树立依法治药、依法经营的观念，具备运用药事法规分析解决相关工作项目与问题的能力。本课程与同学们就业岗位实际对接，同时将浙江省医药特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师等职业资格证书考试相关内容有机融合，促进大家的职业能力培养和职业素养养成。 二、学习内容与学时安排 不同于普通的行政法类课程，由于药事法规的法律渊源主要集中于部门规章，甚至规范性文件的层面，其政策性多于法律性、实务性强于理论性、技术性大于法理性。因此，药事法规课程内容不同于普通的法律教材。另外，由于我国药品安全形势和药品监管体制的不断调整，相关药品法规、规章以及政策的不断修订，药事法规课程内容的更新频率，相对于一般药学类课程更为频繁。 考虑到上述因素，本课程的教材内容选取、结构设置、编写体例均力争有所改变。课程分为“药品法”、“药事法”、“药师法”三大模块，分别围绕药品本身、药事行为、药学人员三大主题、十六个项目，涵盖了我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及最新政策动态。内容摒弃了传统的理论阐释，着眼于学生专业群和就业岗位群的实际需要，力求精炼完整、准确明晰、材料多样，并反映我国药品监管的最新理念和政策动向。
2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题3
2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题3 执业药师考试的备考复习不仅仅要学习基础知识，还需要我们多做练习题，练习题运用的好，练习的多，这个效果就会直接体现在各位考生的考试成绩上，相信各位考生最后一定能够取得一个满意的成绩。下面是小编给大家准备的一套练习题，让我们一起来看看吧！2022执业药师考试《药事管理与法规》练习题3 1、以下关于执业药师参加继续教育的说法，正确的是（）【单选题】 A.取得《执业药师注册证》的人员，每年必须接受执业药师的继续教育 B.接受继续教育取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一 C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统 D.执业药师必须参加继续教育、学历能力提升工程以及实训培养 正确答案：B 答案解析：考查执业药师继续教育。此题明考继续教育，其实用执业药师注册的考点也可以帮助解答。其一，执业药师取得《执业药师职业资格证书》之后就需要进行继续教育，而不是进行注册在岗后才进行继续教育。选项A说法错误。其二，继续教育学分应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统，而不是执业药师注册机构来录入继续教育学分。选项C说法错误。其三，执业药师继续教育必须参加，但是学历能力提升工程、实训培养是自愿参加。选项D说法错误。排除法确定答案为B，原因前面的题目已经进行了分析。 2、根据《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，药品批发企业网络药品销售渠道不包括（）【单选题】 A.药品批发企业 B.药品零售连锁企业 C.医疗机构
D.消费者 正确答案：D 答案解析：考查互联网药品交易服务的管理。网络药品销售者为药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。 3、说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）【单选题】 A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音 正确答案：B 答案解析：考查药品说明书的【药品名称】。此题是以四个名称进行排列组合形成备选项，根据用药逻辑，通用名称关系到合理用药，商品名称可以帮助判断厂家，要列在信息的最前端。 4、区域性的批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂2日内分别报备案的部门是（）【单选题】 A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门 B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门 D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 正确答案：B 答案解析：考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。 5、不可以用现金交易的麻醉药品是（）【单选题】 A.地芬诺酯 B.含地芬诺酯复方制剂 C.含麻黄碱类复方制剂 D.麻黄碱 正确答案：A 答案解析：考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。这题中的“麻醉药品”决定
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基 础题） 单选题（共40题） 1、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。 A.2013年12月 B.2014年3月 C.2015年12月 D.2016年3月 【答案】 C 2、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。 A.国药广审（视）第2018083201号 B.浙药广审（视）第2017083202号 C.京药广审（视）第2017083203号 D.京药广审（视）第2018083205号 【答案】 D 3、根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是 A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草
【答案】 A 4、作出责令召回决定的是 A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门 【答案】 D 5、根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为 A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品 【答案】 D 6、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。 A.12小时 B.24小时 C.48小时 D.72小时 【答案】 B
7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（） A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此目标细菌的临床应用 【答案】 A 8、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经 A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准 【答案】 C 9、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（） A.其所在村医疗机构的执业活动中 B.民族地区使用 C.农村集贸市场购销 D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂 【答案】 A
药事法规实训
药事法规实训 考核评分标准 表10-1 药品广告批准文号的审批实训考核表 班级：姓名：学号：得分：项目分值实训考核指标得分及扣分依据 角色扮演过程（40分）10 主要角色齐备 10 语言流利、清晰20 剧情内容设计合理 模拟申报材料准备（20分）5 《药品生产许可证》模拟复印件5 《药品经营许可证》模拟复印件5 《营业执照》模拟复印件 5 其他相关证明文件的模拟复印件 审批的程序流程图（40分）10 审批的程序流程图表示10 顺序合理无误 10 流程图结构清晰明了10 需报送资料填写齐备 总分 监考老师：考核时间： （秦亚东） 实训十一药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研 实训目标 1.掌握药品知识产权的保护盒药品标识物等相关内容。 2.学会识别药品标识物中的药品通用名、药品商品名及药品注册商标。 实训内容 一、实训目的 通过收集整理药品标识物并对其按药品通用名、药品商品名及药品注册商标归类整理，使学生能够运用相关专业知识对药品通用名、药品商品名及药品注册商标有所认识与区别，从而进一步巩固药品知识产权保护和药品标识物等理论知识。 二、实训相关知识 （一）医药知识产权的概念和种类
医药知识产权，是人们对在医药领域中所创造的一切智力劳动成果依法享有的权利的统称。按照知识产权的范围划分，医药知识产权大致有以下几种：①发明创造类：医药专利、未申请专利的新药及其他产品；②商标类；③版权类；④商业秘密；⑤原产地标记类。 （二）药品的通用名、商品名和注册商标 1.药品的通用名指药品通用名称（China Approved Drug Names，简称CADN），是药品的法定名称，由国家药典委员会按照《药品通用名称命名规则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称。药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名规则》的规定，不可用作商标注册。已被药典收载的品种，药品通用名应与药典相同；非药典收载的品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称。 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： （1）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 （2）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 （3）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或着深色背景形成强烈反差。 （4）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 药品通用名如图11-1中的“酚咖片”、图11-2中的“多潘立酮”和图11-3中的“厄贝沙坦”图11-1 药品通用名“酚咖片” 图11-2 药品通用名“多潘立酮” 图11-3 药品通用名“厄贝沙坦” 2.药品商品名是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。药品商品名称必须符